容量玻璃器具的校驗和管理制度_第1頁
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文檔簡介

1、ujixruj.SSbopcon好好學習天天向上中國3000萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站容量玻璃器具的校驗和管理制度目的:制定容量玻璃儀器的校驗、制度,規(guī)范容量玻璃儀器的校驗,確保分析結(jié)果的準確性。二、適用范圍:適用于容量玻璃儀器的校驗。三、責任者:QC 檢驗員。四、正文:1、容量玻璃儀器是指那些在容量分析中需要很準確容積的玻璃儀器。它們在使用前需 要校驗。常的容量玻璃儀器有滴定管、移液管和容量瓶三種。2、 測定液體體積的基本單位是 ml。1ml 是指在真空中,1g 重的水在最大密度(3.98C)時所占的體積。3.98T以上時,水的密度隨溫度的升高而減小。不同溫度下水的密度已準確 測得,它為玻璃容器的

2、體積校正提供了依據(jù)。玻璃容器的校正就是稱量一定量的水,然后根據(jù)該溫度時水的密度將水的重量換算為體積。不同溫度下1ml 水的重量見表。2.1 滴定管的校正:將蒸餾水裝入已洗凈的滴定管中,調(diào)節(jié)弧形液面至刻度“0”處,然后按照每秒鐘流下 3-4 滴(分鐘約 10ml)放下,使恰至所需要量,讀取讀數(shù)時液面應與視 線在同一平面上,到已將量的帶塞錐形瓶中,再稱量,兩次重量之差,即為水重。然后用試 驗溫度 1ml水的重量來除水重,即可得到真實體積。常量滴定管分五段進行校正,如 25ml 滴定管可按 0-5ml ,0-10ml, 0-15ml, 0-20ml ,0-25ml 等五段進行校正。2.2 移液管的校

3、正:將移液管洗凈,吸取蒸餾水至標線以上,緩緩調(diào)節(jié)液面弧形至標 線,將水放入已稱量的帶塞錐形瓶中,再稱量。兩次重量之差為量出水的重量。以試驗溫度 時每 ml 水的重量來除,即得移液管的真實體積。重復校正以得到精密結(jié)果。2.3 容量瓶的校正:將洗凈的容量瓶在室溫晾干后,稱空瓶重。注入用考查項目為:性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度。硬膠囊劑的重點考查項目為: 外觀、內(nèi)容物色澤、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度、水份。4.2 長期試驗:取供試品三批,按市售包裝,在溫度 25C2C相對濕度 60% 10%的 條件下放置十二個月,每三個月取樣檢測重點考查項目的質(zhì)量指標變化情況。十二個月后仍 需查分別

4、ujixruj.SSbopcon好好學習天天向上于十八個月、二十四個月、三十六個月取樣檢測。5、嚴格按照批準的書面穩(wěn)定性計劃,做好試驗記錄,如發(fā)現(xiàn)異常情況,采取措施及時中國3000萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站調(diào)整6 試驗結(jié)束后,對試驗結(jié)果進行數(shù)理統(tǒng)計后處理,評定并作出結(jié)論。寫出穩(wěn)定性試驗 報告,所有資料歸檔保存。ujixruj.SSbopcon好好學習天天向上中國3000萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站1.處理要點已經(jīng)簽奉核準,按照規(guī)定程序具備手續(xù),其業(yè)務內(nèi)不涉及其他單位職責2.3.4.其他規(guī)章所示授權(quán)該室、部、組(科)第九條(二)(三)妥善分配所屬及配屬人員工作,并確實督導達成工作要求,考核其勤惰與工作成果。(四)擇擬簽稿,并就所屬人員簽擬作業(yè)內(nèi)容、引用規(guī)章體例、措辭等,審閱 其是否詳實周妥。)(六)(七)ujixruj.SSbopcon好好學習天天向上中國3000萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站(八)第十條第十一條(一)(二)(三)(四)(五)(六)(七)(八)(九)(十)(十一)ujixruj.SSbopcon好

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