新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程

1、修訂記錄文件類型質(zhì)量體系文件機(jī)密等級(jí)文件屬性程序文件作 者文件編號(hào)文件版本A/1新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程批準(zhǔn)：發(fā)至：倉儲(chǔ)部口業(yè)務(wù)部 PMC生產(chǎn)部資生部口采購部財(cái)務(wù)部口工程部品質(zhì)部口版本新增/更改內(nèi)容新增/更改理由修訂人1 .目的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足市場(chǎng)需求及顧客的要求，達(dá)到或超過、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)規(guī) 定的技術(shù)要求。2 .使用范圍本程序適用于公司所有新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和現(xiàn)有產(chǎn)品的重大改進(jìn)。3 .職責(zé)定義3.1 工程部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)工作的整個(gè)過程控制，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)輸入到樣件確認(rèn)、批量生產(chǎn)的整個(gè)過程控制，負(fù)責(zé)設(shè) 計(jì)開發(fā)過程中生產(chǎn)工藝和輸出文件的管理。3.2 PMC計(jì)劃部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中生

2、產(chǎn)系統(tǒng)各部門資源的組織、協(xié)調(diào)與配合3.3 品質(zhì)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中原材料及過程的品質(zhì)控制。3.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)批量生產(chǎn)及生產(chǎn)工藝。3.5 采購部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)及批量生產(chǎn)過程中的配套采購，及認(rèn)證所需的配套文件。3.6 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的策劃宣傳3.7 以上各相關(guān)部門協(xié)同實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)，參與策劃和規(guī)定的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。4 .引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語定義無5 .作業(yè)流程6 .流程說明6.1 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的信息來源6.1.1 公司各員工收集市場(chǎng)需求、客戶要求以及行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)的相關(guān)資料，交總經(jīng)理辦公室。由總經(jīng)理組織公司高層管理根據(jù)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求、客戶要求、市場(chǎng)占有率、技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)以及資源效益等幾方面進(jìn)行科學(xué)

3、預(yù)測(cè)及技術(shù)經(jīng)濟(jì)的分析論證，確定產(chǎn)品的系統(tǒng)功能與市場(chǎng)定位。由工程經(jīng)理編制項(xiàng)目開發(fā)建議書。6.1.2 現(xiàn)有產(chǎn)品的重大改進(jìn)，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編制項(xiàng)目開發(fā)建議書。6.1.3 銷售合同，客戶訂做：有技術(shù)開發(fā)成分的銷售合同(包括技術(shù)協(xié)議)，必須進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^后，將相關(guān)技術(shù)資料送交工程部，銷售合同視為項(xiàng)目開發(fā)建議書。6.2 質(zhì)量計(jì)劃6.2.1 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)建議書對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，組織編寫質(zhì)量計(jì)劃&新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃表。6.2.2 質(zhì)量計(jì)劃包括以下的內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)、人員配置要求、生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備、列出需驗(yàn)證的項(xiàng)目及方法、關(guān)鍵件明細(xì)及質(zhì)量控制方法(包括關(guān)鍵原材料技術(shù)協(xié)議及關(guān)鍵自生產(chǎn)件控

4、制要點(diǎn))。6.2.3 新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃表包括以下的內(nèi)容各部門人員的組成，分工及時(shí)間要求等。6.2.4 質(zhì)量計(jì)劃 &新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃表由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。6.3 項(xiàng)目確認(rèn)6.3.1 設(shè)計(jì)輸入6.3.1.1 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括一下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的功能要求和性能要求；分析客戶圖紙或樣品。b) 產(chǎn)品遵循的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)( 3C,等)。c) 以前類似設(shè)計(jì)的有關(guān)信息。d) 設(shè)計(jì)開發(fā)所需的人員配置要求及分工、生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備等其他要求。e) 設(shè)計(jì)時(shí)間的要求。6.3.1.2 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃表的安排組織設(shè)計(jì)開發(fā)輸入評(píng)審。設(shè)計(jì)開發(fā)輸入評(píng)審是對(duì)輸入文件的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。6.3.1.3 設(shè)

5、計(jì)開發(fā)輸入評(píng)審的目的a) 評(píng)定性能參數(shù)、產(chǎn)品功能、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是否滿足市場(chǎng)要求。b) 評(píng)定產(chǎn)品是否具有市場(chǎng)前瞻性c) 評(píng)定產(chǎn)品總體布置是否可行、合理。d) 評(píng)定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)合理性、先進(jìn)性、通用性、可行性以及配套使用性、工藝性。e) 評(píng)定所依據(jù)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(3C 等)是否具有有效性、適用性。6.3.1.4 依據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)項(xiàng)目開發(fā)建議書、 質(zhì)量計(jì)劃、 新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃表進(jìn)行更改、更改過程按工程更改控制程序進(jìn)行6.4 設(shè)計(jì)試做6.4.1 詳細(xì)設(shè)計(jì)6.4.1.1 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)設(shè)計(jì)輸入文件進(jìn)行產(chǎn)品方案的設(shè)計(jì)。6.4.1.2 方案設(shè)計(jì)開發(fā)過程中須進(jìn)行方案的評(píng)審，方案評(píng)審由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品機(jī)構(gòu)

6、、電氣、研發(fā)工期、成本等多方面進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審出本方案的優(yōu)缺點(diǎn)并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。評(píng)審的會(huì)議記錄應(yīng)予 以保存。6.4.1.3 設(shè)計(jì)開發(fā)方案評(píng)審由工程經(jīng)理主持。6.4.1.4 依據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)項(xiàng)目開發(fā)建議書、質(zhì)量計(jì)劃、新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃表和設(shè)計(jì)方案進(jìn)行更改，更 改過程按工程更改控制程序進(jìn)行。6.4.1.5 對(duì)有發(fā)明或創(chuàng)新元素的設(shè)計(jì)方案和部件結(jié)構(gòu)或功能應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（申請(qǐng)專利）。6.4.1.6 產(chǎn)品設(shè)計(jì)：產(chǎn)品的詳細(xì)設(shè)計(jì)階段由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)的產(chǎn)品整體要求對(duì)各個(gè)原材料 提出具體質(zhì)量要求，形成原材料質(zhì)量要求。6.4.1.7 根據(jù)公司的情況，核心部分由項(xiàng)目組自己設(shè)計(jì)，非核心部分進(jìn)行外包設(shè)

7、計(jì)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織編制設(shè)計(jì) 外包協(xié)議。設(shè)計(jì)外包按設(shè)計(jì)外包流程進(jìn)行（見圖 1）。根據(jù)外包模 塊技術(shù)要求 進(jìn)行驗(yàn)收6.4.2設(shè)計(jì)輸出6.4.2.1 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出是對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，輸出文件在放行前應(yīng)得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包含以下內(nèi)容：a） 對(duì)采購、生產(chǎn)提供的所需的信息（如：圖樣、技術(shù)條件等）；b） 對(duì)產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)提供相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范；c） 對(duì)產(chǎn)品的服務(wù)、安全和正常使用過程中所需產(chǎn)品的特性提出要求（如：產(chǎn)品使用說明書等）。6.4.2.2 設(shè)計(jì)輸出評(píng)審是根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件進(jìn)行評(píng)審?？梢允菚?huì)簽的形式，但部件與結(jié)構(gòu)件必須以會(huì)議形式進(jìn)行。6.4.2.3 評(píng)審目的是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出是否

8、滿足設(shè)計(jì)輸入的要求、識(shí)別設(shè)計(jì)開發(fā)過程中存在的問題并提出必要的改進(jìn)措施。6.4.2.4 與評(píng)審內(nèi)容有關(guān)的部門代表須參加評(píng)審。評(píng)審會(huì)議記錄應(yīng)予以保留。6.4.2.5 依據(jù)設(shè)計(jì)輸出評(píng)審的結(jié)果，對(duì)設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行更改，更改按工程更改控制程序進(jìn)行。1.5 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)1.5.1 為確保設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求，根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃的安排，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織項(xiàng)目組成員和相關(guān)職能部門代表，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出進(jìn)行驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)。1.5.2 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)報(bào)告。記錄驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)結(jié)果以及必要措施，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求的每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)記錄。1.5.3

9、 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)報(bào)告需工程經(jīng)理審核。1.5.4 依據(jù)驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，對(duì)設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行更改，更改過程按工程更改控制程序進(jìn)行。1.6 樣件試制1.6.1 樣件試制過程中由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)工藝工程師共同負(fù)責(zé)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)工藝工程師共同負(fù)責(zé)編寫樣件控制計(jì)劃，樣件控制計(jì)劃經(jīng)工程經(jīng)理審核后下發(fā)各相關(guān)部門執(zhí)行。1.6.2 生產(chǎn)工藝工程師負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制過程中的控制，產(chǎn)品原材料采購過程按采購過程控制程序執(zhí)行，生產(chǎn)過程按生產(chǎn)過程控制程序執(zhí)行，產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)跟蹤試制全過程，及時(shí)解決生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題。1.6.3 采購部依據(jù)PMC計(jì)劃部的計(jì)劃負(fù)責(zé)原材料的采購。品質(zhì)部依據(jù)報(bào)檢單負(fù)責(zé)原材料的檢驗(yàn)。1

10、.6.4 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品準(zhǔn)備認(rèn)證用的技術(shù)文件和技術(shù)參數(shù)上報(bào)工程部經(jīng)理進(jìn)行公告并準(zhǔn)備申請(qǐng)認(rèn)證。1.6.5 在樣件試制階段生產(chǎn)技術(shù)文件需要更改的均按照工程更改控制程序進(jìn)行更改。1.7 樣件確認(rèn)1.7.1 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織編制樣件確認(rèn)報(bào)告，樣件確認(rèn)報(bào)告由用戶確認(rèn)后生效。1.8 資料的完善1.8.1 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)資料的整理與完善。對(duì)照前期各個(gè)階段的文件和與樣件的符合性，并檢查各個(gè)階段文件的完整性及標(biāo)準(zhǔn)化要求的符合性。對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的相關(guān)文件進(jìn)行更改，更改過程按工程更改控制程序進(jìn)行。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將完善的技術(shù)文件移交生產(chǎn)部進(jìn)行完善。1.8.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)資料的標(biāo)準(zhǔn)化審核和編制工藝文件。圖紙標(biāo)準(zhǔn)化審查可以根

11、據(jù)需要在設(shè)計(jì)階段進(jìn)行。經(jīng)生產(chǎn)部完善后的技術(shù)資料歸檔，為批量生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。7 .相關(guān)文件7.1 工程更改控制程序7.2 采購控制程序7.3 生產(chǎn)過程控制程序8 .相關(guān)記錄8.1 項(xiàng)目開發(fā)建議書8.2 質(zhì)量計(jì)劃8.3 新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃表8.4 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告8.5 設(shè)計(jì)開發(fā)方案評(píng)審報(bào)告8.6 各元器件質(zhì)量要求8.7 設(shè)計(jì)外包協(xié)議8.8 關(guān)鍵原材料技術(shù)協(xié)議8.9 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)報(bào)告8.10 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出評(píng)審報(bào)告8.11 樣件控制計(jì)劃8.12 樣件確認(rèn)報(bào)告附件記錄：項(xiàng)目開發(fā)建議書項(xiàng)目名稱規(guī)格型號(hào)提出部門提出日期基本功能要求見下表產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要求技術(shù)參數(shù)說明成本控制要求建議參考樣品系列化要求通用化要求標(biāo)

12、準(zhǔn)化要求項(xiàng)目背景（可包括市場(chǎng)需求、用戶期望、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀等內(nèi)容）（概述）：市場(chǎng)上已有產(chǎn)品的性能比較（概述）：我司產(chǎn)品應(yīng)滿足下列要求：產(chǎn)品用途及使用范圍：基本參數(shù)及主要技術(shù)性能指標(biāo)：執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（3c要求）等）：完成日期和要求：（各部門經(jīng)理）：日期：總經(jīng)理批準(zhǔn)：簽名：日期：質(zhì)量計(jì)劃項(xiàng)目名稱起止日期規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量目標(biāo)（用戶要求和法規(guī)要求） 1、主要性能參數(shù):2、應(yīng)符合的主要標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及3c要求的標(biāo)準(zhǔn)等）、人員配置要求：機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)師 人，電氣設(shè)計(jì)師 一人，試制人員人，質(zhì)檢人員人，其他人員人。三、生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備:四、列出需驗(yàn)證的項(xiàng)目及方法:五、關(guān)鍵

13、件明細(xì)及質(zhì)量控制方法（包括關(guān)鍵原材料技術(shù)協(xié)議及關(guān)鍵自制件控制要點(diǎn)）編制（項(xiàng)目負(fù)責(zé)人）：審核（工程部經(jīng)理）：批準(zhǔn)（總經(jīng)理）新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃表，規(guī)格型號(hào)客戶名稱»rnAQ-才科口網(wǎng)；推量優(yōu)益日期；r間枇殖目 是否需£文件名稱責(zé)任部門rtA也定總S3項(xiàng)目開賽建設(shè)書等部門耀才打氏薪產(chǎn)品開發(fā)葉力情工褸部跣十笫入洋市表至理妒斯購到表*砥設(shè)F方鼾甯表髏理工睇翻料醛甜工曲電%S理圖，電靜圖，蝴圖等工程群歷表新產(chǎn)品開友不良履歷表工程部E加BC11工程研設(shè)許開盤驗(yàn)證/魚嬲?qǐng)?bào)告詡【對(duì)恥評(píng)就者段星洋件注為葉力.工程部彈件確認(rèn)報(bào)告工程卻樣件確認(rèn)根荀F審朋發(fā)黃懺開口網(wǎng)；繇 m匚 膽nk>®

14、;nHYMe冊(cè)比繇 m匚 膽#N皿齦nHYMe冊(cè)比設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)輸入階段評(píng)審內(nèi)容（設(shè)計(jì)輸入包括項(xiàng)目開發(fā)建議書中所提到的項(xiàng)目成本、基本功能、形狀結(jié)構(gòu)、技術(shù)參數(shù)及法律法規(guī) 要求、研發(fā)響應(yīng)度等，根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研的結(jié)果評(píng)審前期輸入是否合適）編制（項(xiàng)目負(fù)責(zé)人）：日期：評(píng)審結(jié)論：總經(jīng)理：日期：糾正、改進(jìn)措施：驗(yàn)證人：日期：批準(zhǔn)意見：批準(zhǔn)：日期：備注：設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審會(huì)議記錄予以保留。記錄：日期：原材料質(zhì)量要求涉及目視檢驗(yàn)方式：在距40W熒光燈1m-1.2m光線內(nèi)，眼睛距物20-30cm ,視物約3-5秒1二極管（整流穩(wěn) 壓管）外觀1本體型號(hào)、規(guī)格、方向類絲印需清晰無誤目視2引腳無氧化，生銹及沾油污現(xiàn)象放大鏡3表面無

15、殘缺、破裂、變形放大鏡包裝4包裝方式為盤裝目視5外包裝需貼有明顯物品標(biāo)示且應(yīng)與實(shí)物相符目視6不允許有中斷少數(shù)現(xiàn)象目視7SMT件方向必須排列一致正確目視電氣8用萬用表測(cè)其正、負(fù)極性應(yīng)與標(biāo)不相符且無開、短路、穩(wěn) 壓。力用表可焊性 9引腳可焊性實(shí)驗(yàn)錫爐、助焊劑、銀子、放大鏡清洗10視情況判斷期限11出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用目視2三極管外觀1印刷型號(hào)不允許有錯(cuò)誤且絲印需清晰易識(shí)別目視2管體焊接端無氧化、生銹、斷裂；貼裝件無翹腳、彎腳放大鏡3本體無殘缺、破裂、變形現(xiàn)象放大鏡包裝4（不允許有中斷、少數(shù)）目視5盤裝方向必須一致正確目視6外包裝需貼有明顯物品標(biāo)不且應(yīng)與實(shí)物相符目視電氣7量測(cè)其

16、引腳極性及各及間無開路、短路力用表可焊性8引腳可焊性實(shí)驗(yàn)錫爐、助焊劑、銀子、放 大鏡清洗9視情況判斷期限10出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用目視外觀1表面絲印需清晰可辨、內(nèi)容、標(biāo)7K清楚無誤目視2本體應(yīng)無殘缺、破裂、變形目視3IC引腳必須間距均勻，且無嚴(yán)重翹腳，斷腳及氧化目視3芯片IC1【集成電路】4輕微氧化不影響焊接目視包裝5真空包裝不得漏氣目視6內(nèi)包裝必須遵循包裝標(biāo)準(zhǔn)目視可焊性7視情況判斷錫爐、助焊劑、銀子、放 大鏡清洗8視情況判斷期限9出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用目視產(chǎn)品不良履歷表項(xiàng)目名稱規(guī)格型號(hào)日期不良類別不良原因糾正措施執(zhí)行人研發(fā)制程客訴編制：審核：批準(zhǔn)：設(shè)計(jì)開發(fā)（輸出）驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目名稱規(guī)格型號(hào)評(píng)審參加人