××線纜公司質(zhì)量手

1、頒布令本公司依據(jù)GB/T19002000質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量手冊(cè)第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)闡明了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述了公司的質(zhì)量管理體系，其范圍覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)全部的適用要求，包括了各過程控制的程序文件，明確了公司的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限，是公司建立質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，是全體員工開展質(zhì)量管理活動(dòng)的行為準(zhǔn)則，是確保公司穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的保證條件，經(jīng)審核?，F(xiàn)予頒布實(shí)施。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。本手冊(cè)于2002年7月1日起實(shí)施?？偨?jīng)理：XXX2002年6月15日為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求，加強(qiáng)

2、對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命副總經(jīng)理XXX為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1、保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；2、最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；3、整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：XXX2002年6月15日0.1目錄標(biāo)題ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照0.1目錄0.2質(zhì)量手冊(cè)說明0.3質(zhì)量手冊(cè)的管理0.4公司概況1.0公司組織機(jī)構(gòu)圖2.0公司管理體系結(jié)構(gòu)圖3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表4.0質(zhì)量管理體系4.1，4.24.1文件控制程序4.2記錄控制程序5.0管理職責(zé)5.1，5.25.1質(zhì)量方針5.35.2

3、質(zhì)量管理體系、策劃控制程序，5.3職責(zé)和權(quán)限，5.4管理評(píng)審控制程序5.66.0資源管理6.16.1培訓(xùn)控制程序6.26.2設(shè)備、設(shè)施管理控制程序6.3，6.47.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序7.17.2與顧客有關(guān)的過程控制程序7.27.3采購(gòu)控制程序7.47.4生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.57.5監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序7.68.1測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1顧客滿意度測(cè)量程序821內(nèi)部審核程序過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序,8.3不合格品控制程序8.38.4數(shù)據(jù)分析控制程序8.48.5糾正措施控制程序8.6預(yù)防措施控制程序，0.2質(zhì)量手冊(cè)說明1. 手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)系依據(jù)GB/T1900

4、1-2000質(zhì)量管理體系要求和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括：(1) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；(2) 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2. 術(shù)語和定義本手冊(cè)采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義。3. 公司質(zhì)量管理體系的范圍及刪減說明本手冊(cè)包括了GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)除7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款要求外的全部要求，覆蓋了電線電纜生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的全過程。本公司生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的定型產(chǎn)品，在這些產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程中，合同嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，不需要進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)，也無外包需求。根據(jù)GB/T19001-20

5、00idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)第1.2條，“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適應(yīng)時(shí)，可以考慮對(duì)其刪減”的規(guī)定，在“不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力”的原則下，公司認(rèn)為，可以將標(biāo)準(zhǔn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)包括、7.3.2、和進(jìn)行刪減。0.3質(zhì)量手冊(cè)的管理1.1質(zhì)量手冊(cè)的編制和修訂由辦公室負(fù)責(zé)組織進(jìn)行，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者代表。1.2質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放分“受控”和“非受控”兩類。受控本發(fā)放對(duì)象是公司領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、生產(chǎn)車間，有關(guān)質(zhì)量管理人員和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。辦公室作好發(fā)放記錄和使用人簽收。非受控本發(fā)放由辦公室負(fù)責(zé)，也要做好發(fā)放記

6、錄和領(lǐng)用人簽收手冊(cè)發(fā)放時(shí)，在封面做出“受控”或“非受控”標(biāo)記。只有受控的質(zhì)量手冊(cè)在修改或換版時(shí)，才予以更改或更換新版。1.3質(zhì)量手冊(cè)需要修改和補(bǔ)充時(shí)，由辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室統(tǒng)一修改，修改采用換頁、換版形式。1.4質(zhì)量手冊(cè)換頁、換版時(shí)，由辦公室收回作廢頁，并予以銷毀。因法律或積累資料需要留存的作廢版本，應(yīng)蓋“作廢留存”章后存檔。1.5受控質(zhì)量手冊(cè)的持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，要向辦公室交回手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)不得借與他人復(fù)印或擅自修改和作任何標(biāo)記。1.6手冊(cè)在下列情況下應(yīng)修改或換版：a）公司機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變動(dòng)、質(zhì)量職能有調(diào)整時(shí).b）體系要求或質(zhì)量活動(dòng)有改變時(shí).c）經(jīng)營(yíng)環(huán)境、

7、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式有改變時(shí)d）作為手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)修訂或法律、法規(guī)要求時(shí)e）第三方審核或公司管理評(píng)審要求時(shí).1.7作廢的手冊(cè)舊頁和舊版本，除“作廢留存”的版本外，其余均由辦公室辦理銷毀申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀，并做好銷毀記錄。0.4公司概況無錫市XX線纜有限公司成立于2001年，是從事電線電纜生產(chǎn)的專業(yè)公司，公司生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品主要用于工業(yè)建筑、民用建筑的電力安裝，自投放市場(chǎng)以來受到用戶的普遍好評(píng)。并于同年通過電器產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)，獲得長(zhǎng)城標(biāo)記。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性文件，是確保穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及第三方質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表

8、總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)技術(shù)科供銷科辦公室質(zhì)量手冊(cè)的管理XXXX文件控制XXX質(zhì)量記錄控制XXXX管理承諾XXXX以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)XXXX質(zhì)量方針XXXX質(zhì)量體系策劃控制XXXX職責(zé)、權(quán)限與溝通XXXX管理評(píng)審XXXX資源提供XXX培訓(xùn)控制XXXX設(shè)備、設(shè)施控制XXXX產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)XXXX與顧客有關(guān)的過程XXXX采購(gòu)控制程序XXXX生產(chǎn)和服務(wù)提供XXXX監(jiān)視和測(cè)量裝置控制XXXX測(cè)量、分析和改進(jìn)XXXX用戶滿意度控制XXXX內(nèi)審XXXX不合格品控制XXXX數(shù)據(jù)分析XXXX過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量XXXX改進(jìn)XXXX糾正措施控制XXXX預(yù)防措施控制XXXX注：“”為主要職責(zé)“X”為相關(guān)職責(zé)4.0質(zhì)量管理體

9、系1 目的說明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求o2 范圍.適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制o3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理a）負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；b）批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。3.2 管理者代表a）確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；c）在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。3.3 辦公室a）在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；b）負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4 程序概要4.1 質(zhì)量管理體系的總要求公司按照GB/T1900

10、12000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求：a）公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程；b）明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過程進(jìn)行管理；c）對(duì)過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；d）對(duì)過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。4.2 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，建立并保持相應(yīng)的記錄，有效貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。4.2.1 按照

11、標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。4.2.2 第二級(jí)文件可分為兩類：a）部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門記錄文件等。b）其他質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)戈V、作業(yè)指導(dǎo)書或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。423文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文

12、件控制程序的有關(guān)規(guī)定。公司質(zhì)量管理體系實(shí)施和保持所要求的記錄。425文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照文件控制程序進(jìn)行管理。4.1文件控制程序1目的為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)重要場(chǎng)合都是使用統(tǒng)一有效版本。2適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所依據(jù)的所有的文件（包括管照類、技術(shù)類）的控制。（包括適宜的外來文件，標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)要求。）3職責(zé)3.1生技科和辦公室為本程序的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)公司使用的所有文件的管理和控制。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門使用的文件的使用和管理。4工作程序4.1公司編制的所有文件的編號(hào)，按本程序有關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。5文件的批準(zhǔn)和發(fā)布5.1質(zhì)量

13、手冊(cè)（含程序文件）由辦公室負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。5.2管理類文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。5.3技術(shù)類文件由生技科負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。6文件的發(fā)放和管理6.1公司內(nèi)部發(fā)放使用的所有文件都是受控的。6.2凡持有受控文件的人員，在離職和調(diào)離時(shí)，辦公室負(fù)責(zé)辦理移交或收回手續(xù)，收回時(shí)，作好“文件發(fā)放/回收記錄”并隨作失效標(biāo)識(shí)。6.3文件由編制部門確定發(fā)放范圍，在文件實(shí)施日期前發(fā)放到位，并辦理簽收記錄。6.4各類文件在實(shí)施過程中每?jī)赡曛辽僭u(píng)審一次，并再次批準(zhǔn)確認(rèn)，以確保文件的適宜性。7文件的更改7.1文件更改由歸口管理部門負(fù)責(zé)，更

14、改的審核手續(xù)與文件編制時(shí)的審批手續(xù)相一致。，7.2文件更改由歸口管理部門填寫文件更改申請(qǐng)審批表，說明更改原因和更改內(nèi)容，按審批程序進(jìn)行審批。7.3經(jīng)審批后，歸口管理部門依據(jù)文件更改申請(qǐng)審批表中批準(zhǔn)的更改內(nèi)容對(duì)原發(fā)放使用的文件進(jìn)行劃改或換頁更改。并在文件更改記錄頁上作好更改記錄。7.4更改后的文件要保持濟(jì)晰、整潔。8文件的作廢和銷毀8.1文件作換頁更改后，原文件隨即失效。由歸口管理部門負(fù)責(zé)收回，蓋上作廢標(biāo)識(shí)。8.2為法律/或積累資料而保留的任何作廢文件，由歸口部門在文件發(fā)放/回收登記表上作好特別標(biāo)識(shí)，以防作廢文件的非預(yù)期使用。8.3文件的銷毀由歸口管理部門填寫文件銷毀申請(qǐng)表，經(jīng)該文件的審批者批準(zhǔn)

15、后，歸口管理部門予以銷毀。9外來文件的控制管理部門經(jīng)常與有關(guān)部門保持聯(lián)系，以及時(shí)獲得適當(dāng)范圍的外來文件的有關(guān)信息，確保這些適當(dāng)范圍的外來文件(包括法律法規(guī))始終是有效的版本。外來文件經(jīng)管理部門識(shí)別后由生技科統(tǒng)一管理。10質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)及標(biāo)示方法(1) 質(zhì)量手冊(cè)：ZHH-01-2002,01為文件序號(hào)，2002為發(fā)布年份.(2) 管理文件：ZHHG-01-2002,01為文件序號(hào)，2002為發(fā)布年份(3) 技術(shù)文件：ZHHJ-01-2002,01為文件序號(hào)，2002為發(fā)布年份11.記錄11.1文件發(fā)放/回收登記表11.2文件更改申請(qǐng)審批表11.3文件更改記錄頁11.4文件銷毀申請(qǐng)單11.5受控文

16、件清單4.2記錄控制程序1目的質(zhì)量記錄是用以證明產(chǎn)品、過程或工序是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的證據(jù)，必須切實(shí)加強(qiáng)管理。質(zhì)量記錄的管理是對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處置進(jìn)行的控制，可以保證質(zhì)量記錄完整、真實(shí)、有效。2適用范圍適用于產(chǎn)品形成的全過程和實(shí)施GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量體系要求程度。3質(zhì)量記錄的管理3.1質(zhì)量記錄的要求(1) 生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、審核、評(píng)審等過程均應(yīng)按規(guī)定認(rèn)真如實(shí)記錄，并做到字跡清晰、內(nèi)容完整、過程完整、分類準(zhǔn)確。(2) 質(zhì)量記錄可以呈任何媒體形式。如；電于媒體或硬拷貝，但應(yīng)有統(tǒng)一的編目，以便追溯查閱、識(shí)別。(4) 質(zhì)量

17、記錄的保存應(yīng)有良好的貯存環(huán)境，防止損壞、變質(zhì)和丟失。(5) 質(zhì)量記錄根據(jù)其實(shí)際需要提供證據(jù)的要求，規(guī)定記錄的保存期限為5年。(6) 所有質(zhì)量記錄的銷毀要填寫銷毀單，并經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能銷毀。(7) 編號(hào)方式為：ZHH-JL-01-2002，ZHH-JI為代號(hào)，01為順序號(hào)，2002為設(shè)立該記錄時(shí)的年份。4非質(zhì)量管理記錄使用部門需借閱相關(guān)記錄時(shí)，必須辦理借閱手續(xù)，用畢及時(shí)歸還。5記錄5.1質(zhì)量記錄清單5.2質(zhì)量記錄/文件借閱登記表5.3質(zhì)量記錄/文件銷毀申請(qǐng)單5.4質(zhì)量記錄/文件復(fù)印申請(qǐng)單5.5質(zhì)量記錄檢查表5.0管理職責(zé)總經(jīng)理為建立、實(shí)施公司的質(zhì)量管理體系，并確保其不斷完善、持續(xù)改進(jìn)具有效性

18、，應(yīng)做好以下幾項(xiàng)工作，同時(shí)要提供充分的證據(jù)。1. 向公司職工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，增強(qiáng)全員質(zhì)量意識(shí)。2. 負(fù)責(zé)制訂適宜公司的質(zhì)量方針，并貫徹執(zhí)行。3. 按質(zhì)量方針的框架，制定公司的質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4. 定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，確保其持續(xù)改進(jìn)。5. 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行能獲得必要的資源。6. 嚴(yán)格按照質(zhì)量管理的八大原則，緊緊圍繞“以顧客為中心”，以增強(qiáng)顧客滿意作為永恒目標(biāo)，確定顧客的需求和期望（以及法律法規(guī)要求），并將其轉(zhuǎn)化成自身的要求后予以滿足。為實(shí)現(xiàn)上述要求，本手冊(cè)編制了質(zhì)量管理體系策劃控制程序、職責(zé)和權(quán)限、管理評(píng)審控制程序。5.1質(zhì)量方針1. 為實(shí)現(xiàn)

19、以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針：優(yōu)質(zhì)高效、誠(chéng)信守約，優(yōu)良服務(wù)、持續(xù)發(fā)展。本公司要以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。2. 為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司的質(zhì)量目標(biāo)為：成品一次合格率95%每年遞增1%顧客滿意率90%每年遞增1%公司及各有關(guān)部門應(yīng)以質(zhì)量方針為主旨，制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行質(zhì)量管理體系策劃控制程序。3. 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行文件控制程序各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行?？偨?jīng)理

20、：朱麗娟2002年6月10日1目的為使公司按GB/T19001-2000idt£09001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系能更好地保持有效運(yùn)行，并得以持續(xù)改進(jìn)，來滿足質(zhì)量目標(biāo)。2適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的建立和不斷改進(jìn)，不斷完善的策劃和控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的要求，明確資源需求并配置必要的資源。3.2管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系策劃的組織和質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，并對(duì)實(shí)施的進(jìn)度和效果進(jìn)行檢查和督促。3.3辦公室負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理體系策劃的要求，編制質(zhì)量計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。3.4各職能部門按質(zhì)量計(jì)劃的要求，負(fù)責(zé)本部相關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)。4工作程序4.1進(jìn)行質(zhì)量管

21、理體系策劃的時(shí)機(jī)a. 當(dāng)公司按GB/T19001-2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定建立質(zhì)量管理體系時(shí)，需要進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求中表述的各項(xiàng)要求。b. 當(dāng)公司的質(zhì)量管理體系通過管理評(píng)審，形成輸出文件，決定對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行重大變動(dòng)時(shí)，需要進(jìn)行策劃，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。5質(zhì)量管理體系策劃的方法和步驟5.1總經(jīng)理下達(dá)質(zhì)量管理體系策劃的項(xiàng)目任務(wù)后，管理者代表組織各職能部門負(fù)責(zé)人開展質(zhì)量策劃活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行具體商討，并形成“質(zhì)量策劃會(huì)議紀(jì)要”。5.2辦公室按“質(zhì)量策劃會(huì)議紀(jì)要”編制質(zhì)量計(jì)劃，交管理者代表審核后，送總經(jīng)理批準(zhǔn)，并以受控文

22、件的形式發(fā)放到各職能部門。5.3各職能部門按質(zhì)量計(jì)劃中所要求開展的項(xiàng)目予以實(shí)施和控制，并將進(jìn)行的情況及時(shí)反饋到辦公室，由辦公室匯總后，向管理者代表匯報(bào)。5.4管理者代表根據(jù)匯總情況，對(duì)各部門進(jìn)行的工作效率進(jìn)行檢查，并根據(jù)計(jì)劃要求進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，填寫質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施檢查表，予以總體控制，同時(shí)將有關(guān)情況及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。6質(zhì)量管理體系策劃文件6.1為確保按照質(zhì)量計(jì)劃的要求，更有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，由各責(zé)任部門編制質(zhì)量管理體系策劃文件，管理者代表審批后，作為實(shí)施的依據(jù)。6.2質(zhì)量管理體系策劃文件的內(nèi)容和要求與質(zhì)量管理體系文件保持一致，作為原有質(zhì)量管理體系文件的補(bǔ)充。如對(duì)原有文件需作更改，由辦公室按文件

23、控制程序執(zhí)行。7. 質(zhì)量計(jì)劃完成后，有關(guān)的資料由辦公室負(fù)責(zé)保存。5.3職責(zé)和權(quán)限1目的對(duì)組織內(nèi)的職能及其關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理2范圍適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。3職責(zé)和權(quán)限為實(shí)施有效的質(zhì)量管理，總經(jīng)理明確公司的質(zhì)量管理組織網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)對(duì)每個(gè)職能部門按質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行職能分配，并對(duì)公司凡從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員明確其職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系，予以溝通。3.1總經(jīng)理a）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，全面負(fù)責(zé)公司的各項(xiàng)工作。b）向職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，增強(qiáng)員工的積極性和參與意識(shí)。c

24、）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施效果。d）按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性。e）確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備。f）確保與顧客的溝通，使顧客的期望與需求得到滿足。g）確保公司不同層次和職能之間的溝通，促進(jìn)質(zhì)量活動(dòng)的有效開展。h）任命管理者代表，頒布質(zhì)量手冊(cè)，確定質(zhì)量職能分配。3.2管理者代表a）確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持。b）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求.c）確保公司促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)的形成.d）與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò).3.3生技科科長(zhǎng)a）負(fù)責(zé)組織所分管部門，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、實(shí)施和改進(jìn)，生

25、產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制和確認(rèn)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性，以及測(cè)量裝置的控制，和產(chǎn)品防護(hù)過程的有效實(shí)施。b）負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測(cè)量，實(shí)施不合格品的歸口管理和標(biāo)識(shí)及管理工作。c）負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品和工藝的改進(jìn)，公司技術(shù)管理和規(guī)劃的實(shí)施。d）在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)人力資源有效合理配置，確保教育培訓(xùn)質(zhì)量職能有效實(shí)施。e）負(fù)責(zé)文件和質(zhì)量記錄控制的歸口管理，編制和發(fā)放技術(shù)類文件，確保生產(chǎn)過程所需的圖紙、工藝、作業(yè)指導(dǎo)書的適宜性。f）負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及糾正、預(yù)防措施的制定、檢查和驗(yàn)證g）負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資的使用要求及分類明細(xì)，參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)。h）負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過程的歸口管理、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、安排和調(diào)度，生產(chǎn)設(shè)備

26、、設(shè)施的管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和必要時(shí)的追溯。負(fù)責(zé)對(duì)公司檢驗(yàn)裝置、計(jì)量器具的控制和檢定。i）負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各類數(shù)據(jù)的收集、整理和分析。3.4辦公室主任a）負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理，對(duì)設(shè)備的購(gòu)置、安裝、調(diào)試、日常管理和維護(hù)、保養(yǎng)、檢修的檢查、監(jiān)督和控制，以及工作環(huán)境整潔的檢查、監(jiān)督b）負(fù)責(zé)采購(gòu)物資在使用過程中的信息反饋，參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)。c）負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程的各項(xiàng)糾正措施的實(shí)施，參與顧客提出要求的評(píng)審。d）負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施。3.5供銷科科長(zhǎng)a）負(fù)責(zé)采購(gòu)過程的歸口管理，負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)價(jià)和采購(gòu)物資的及時(shí)供應(yīng)和控制。b）負(fù)責(zé)倉(cāng)庫管理，以及對(duì)采購(gòu)進(jìn)貨的被判為不合格的隔離標(biāo)識(shí)管理，并按

27、處置意見實(shí)施。c）做好銷售工作：1. 識(shí)別、確定顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并進(jìn)行評(píng)審。2. 加強(qiáng)與顧客溝通，征求意見、收集信息、負(fù)責(zé)顧客滿意度的測(cè)量和分析，確定顧客需求。3. 處理顧客投訴，負(fù)責(zé)對(duì)顧客提出的意見和投訴所采取糾正措施的實(shí)施。4. 產(chǎn)品交付以及交付后的有關(guān)活動(dòng)。3.6車間主任a）負(fù)責(zé)按作業(yè)計(jì)劃和工藝要求組織生產(chǎn)和實(shí)施的有效控制，做好作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)工作。b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)管理的實(shí)施。c）負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)裝置、計(jì)量器具的正確使用和日常的維護(hù)保養(yǎng)。d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程中產(chǎn)生的不合格品的隔離和標(biāo)識(shí)管理，并按處置意見實(shí)施。3.7內(nèi)部溝通a）公司內(nèi)部應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管

28、理體系的過程，包括質(zhì)量要求，質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。b）質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通可用會(huì)議、通報(bào)等形式。5.4管理評(píng)審控制程序1目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系。以確保其持續(xù)的適宜性、有效性和充分性。2適用范圍本條款適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。3職責(zé)（1）總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)（2）管理者代表向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)情況，提出改進(jìn)建議，編制相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。（3）生技科負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。（4）相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供于本部門跟蹤有關(guān)的評(píng)審

29、所需的資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)糾正、預(yù)防措施。（5）生技科作好評(píng)審記錄。4控制要求4.1公司管理評(píng)審的間隔期不能超過12個(gè)月4.2生技科應(yīng)在管理評(píng)審前10天編制評(píng)審計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃應(yīng)包括：a. 評(píng)審目的b. 評(píng)審依據(jù)c. 評(píng)審范圍d. 評(píng)審時(shí)間e. 參加評(píng)審的人員4.3當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)可增加管理評(píng)審的頻次：a. 公司內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、過程和資源配置發(fā)生重大變化時(shí),外部市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)，b. 當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變化時(shí)顧客有嚴(yán)重質(zhì)量投訴或發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)4.4管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a. 各種質(zhì)量管理體系審核結(jié)果及可

30、能影響質(zhì)量管理體系的各種變化。b. 顧客的反饋和抱怨重大質(zhì)量事故的處理c. 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況4.5管理評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a. 對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的客觀評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件的改進(jìn)需要b. 與顧客有關(guān)的要求的產(chǎn)品的改進(jìn)、對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效性、適宜性和充分性的總體評(píng)價(jià)。c. 對(duì)相關(guān)資源作出需求的打算。4.6管理評(píng)審評(píng)價(jià)及改進(jìn)a. 管理評(píng)審結(jié)束后，由管理者代表組織有關(guān)人員編寫,<<管理評(píng)審報(bào)告>>,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各職能部門。b. 對(duì)管理評(píng)審

31、中作出的有關(guān)決定和改進(jìn)要求，所涉及的部門在進(jìn)行分析后，及時(shí)制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并予以實(shí)施。5. 記錄5.1管理評(píng)審計(jì)劃5.2管理評(píng)審會(huì)議記錄5.3管理評(píng)審報(bào)告5.4整改項(xiàng)目、驗(yàn)證報(bào)告6.0資源管理1資源提供1.1為了確保質(zhì)量管理體系的順利建立和有效實(shí)施，以及持續(xù)改進(jìn)，總經(jīng)理要適時(shí)地確定資源要求，并提供充分的資源，使a）質(zhì)量管理體系能夠很好的實(shí)施和保持，同時(shí)，持續(xù)改進(jìn)的有效性得到可靠保證。b）通過滿足顧客要求，提高顧客滿意率1.2資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等。2人力資源2.1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有相關(guān)能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷、業(yè)績(jī)等方

32、面考慮。2.2通過培訓(xùn)、教育來不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)和他們所從事的活動(dòng)的能力，提高他們對(duì)本職工作的重要性和相關(guān)性的認(rèn)識(shí)，使他們?cè)诟髯缘膷徫簧蠟閷?shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。2.3做好教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷和資格的各種有關(guān)記錄，建立好員工檔案。3基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的資源需求由總經(jīng)理確定、生技科實(shí)施。6.1培訓(xùn)控制程序1.目的通過對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的各類人員的培訓(xùn)，來提高員工的素質(zhì)，具備從事該崗位工作的能力和意識(shí)，從而確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2. 適用范圍適用于公司員工參加各種培訓(xùn)的管理和控制。3.職責(zé)，1生產(chǎn)技術(shù)科是組織培訓(xùn)工作的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)各類培訓(xùn)的組織與實(shí)施。3. 2其它

33、各職能部門協(xié)助，配合辦公室做好各類培訓(xùn)工作。4. 工作程序1辦公室根據(jù)總經(jīng)理對(duì)人力資源的配備要求，和對(duì)各級(jí)崗位人員的能力要求（包括資歷、資格、知識(shí)和技能）確定培訓(xùn)需求，然后編制培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)組織實(shí)施。4.2員工的教育培訓(xùn)內(nèi)容有管理知識(shí)培訓(xùn)，技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，專業(yè)技能（技術(shù)）培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、以及其它需要的培訓(xùn)。4.3培訓(xùn)要針對(duì)不同的對(duì)象，不同的層次，不同的需要，有目的，有步驟地進(jìn)行。4.4對(duì)關(guān)鍵崗位的人員，特殊過程的作業(yè)人員，從事特殊工種的人員，都要進(jìn)行崗位的專業(yè)技能（技術(shù)）的培訓(xùn)，同時(shí)經(jīng)考核合格后方能持證上崗。4.5凡本公司招聘的新職工上崗前或老職工轉(zhuǎn)崗時(shí)，都要進(jìn)行崗前培訓(xùn)和應(yīng)知

34、應(yīng)會(huì)的培訓(xùn)，并通過必要的考核合格后，方能上崗作業(yè)。4,6培訓(xùn)可由本公司組織培訓(xùn)，也可委托參加外部有關(guān)培訓(xùn)單位組織的培訓(xùn)，培訓(xùn)形式可采用上課講授，或現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等多種方式。4.7每次培訓(xùn)結(jié)束后，通過考試、考核或心得交流，現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)等多種形式，對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.8辦公室對(duì)公司組織的培訓(xùn)，都要作好培訓(xùn)記錄，并保存評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性的各類證據(jù)。4，9本公司內(nèi)的所行人員，參加培訓(xùn)后，由辦公室負(fù)責(zé)記錄。4. 10計(jì)劃外的培訓(xùn)，由辦公室在培訓(xùn)記錄上作出說明。5. 記錄培訓(xùn)記錄表員工培訓(xùn)表6.2設(shè)備、設(shè)施管理控制程序1目的對(duì)需要的設(shè)備、設(shè)施加強(qiáng)管理和維護(hù)、保養(yǎng)、保證設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行狀態(tài)良好，確保其過程能力，生產(chǎn)

35、出符合要求的產(chǎn)品。2適用范圍適用于公司實(shí)現(xiàn)過程中所有用于生產(chǎn)的設(shè)備和設(shè)施的管理和控制。3職責(zé)3.1生技科為本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的購(gòu)置、安裝、調(diào)試和對(duì)日常管理、維護(hù)保養(yǎng)的檢查、監(jiān)督和控制，負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境的管理、檢查和監(jiān)督。3.2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備、設(shè)施的正確使用和維護(hù)保養(yǎng)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理工作。4工作程序4.1設(shè)備、設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù)設(shè)備、設(shè)施的識(shí)別，工作環(huán)境要求的確定公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需要的設(shè)施包括：a）車間、辦公場(chǎng)所，以及它們的配套設(shè)施。b）設(shè)備和工具。c）支持性服務(wù)（包括水、電、氣供應(yīng)）通訊設(shè)施。設(shè)施、設(shè)備的提供根據(jù)使用部門的要求和公司發(fā)展需要增添設(shè)備、設(shè)施時(shí)，

36、由生技科提出購(gòu)買申請(qǐng)，填寫設(shè)備、設(shè)施購(gòu)置申清，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室負(fù)責(zé)購(gòu)買。4.3設(shè)備、設(shè)施的驗(yàn)收a）新增設(shè)備、設(shè)施進(jìn)廠后，生技科組織使用部門開箱、安裝、調(diào)試，確認(rèn)是否符合有關(guān)要求，對(duì)不合格的由辦公室及時(shí)處理。b）生技科對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，建立臺(tái)帳和設(shè)備檔案。4.4設(shè)備、設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)使用部門和人員要正確、合理的使用設(shè)備、設(shè)施，必須遵照操作規(guī)程持證上崗。（特殊工種須委外培訓(xùn)）4.5設(shè)施的維修和報(bào)廢a）設(shè)備、設(shè)施發(fā)生故障，使用部門填寫設(shè)備檢修單報(bào)辦公室，由辦公室安排修理。b）修理結(jié)束后，由維修人員填寫設(shè)備檢修單，由使用部門作出結(jié)論。c）對(duì)無法修復(fù)或沒有使用價(jià)值的設(shè)備，由辦公室填

37、寫設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以報(bào)廢。5.6工作環(huán)境的管理a）保持良好的工作環(huán)境，各類物品整齊堆放在指定的位置。b）生產(chǎn)技術(shù)科對(duì)工作場(chǎng)所的工作環(huán)境管理狀況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，并做好工作環(huán)境檢查記錄3. 記錄5.1設(shè)備、設(shè)施購(gòu)置申請(qǐng)5.2設(shè)備總臺(tái)帳5.3設(shè)備檢修單5.4設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單5.5工作環(huán)境檢查記錄7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)公司將過程管理的原則用于所有的活動(dòng)，產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程，它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程的輸入。而且這些過程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述文件提供了這些過程的框架：標(biāo)題GB7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序7.2與

38、顧客有關(guān)的過程控制程序7.3采購(gòu)控制程序7.4生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.5測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序/T190012000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照7.17.27.47.57.67.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序1目的對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、或合同規(guī)定的特殊要求，對(duì)其所采取的質(zhì)量措施，所需的資源和活動(dòng)的順序進(jìn)行策劃與控制，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。2適用范圍適用于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制與相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理下達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的任務(wù)，并審查批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃、管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量策劃活動(dòng)。3.2生技科為本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的編制，質(zhì)量計(jì)劃的檢查和控制。3.3各職

39、能部門參與產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動(dòng)，并按質(zhì)量計(jì)劃的要求實(shí)施與本部門有關(guān)的質(zhì)量措施。4工作程序4.1對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適合于公司運(yùn)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。4.2進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)：a）當(dāng)有與公司質(zhì)量管理體系覆蓋的定型的成熟產(chǎn)品同類型的（指采用相同的主要材料、相似的工藝作業(yè)方法、相同的質(zhì)量特性要求，僅在產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)或產(chǎn)品的某一方面有變化的）產(chǎn)品需要發(fā)展時(shí)。b）顧客在合同中對(duì)產(chǎn)品有特殊的要求時(shí)。Ic）當(dāng)涉及產(chǎn)品的質(zhì)量特性的重要工藝，需要進(jìn)行較大的改變或改進(jìn)時(shí)。4.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量策劃的內(nèi)容：a）針對(duì)公司產(chǎn)品及特定的產(chǎn)品或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)和要求。b）針對(duì)公司產(chǎn)品及特

40、定的產(chǎn)品或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程和活動(dòng)，對(duì)過程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑，并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件。c）識(shí)別并提供上述過程所需的資源配置，運(yùn)作階段的劃分，人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系。d）確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則，對(duì)重要或關(guān)鍵過程，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)，對(duì)特殊過程應(yīng)確認(rèn)并作安排。e）確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。4.4策劃的程序4.1產(chǎn)品需要質(zhì)量策劃的任務(wù)由總經(jīng)理下達(dá)后，管理者代表組織有關(guān)部門開展質(zhì)量策劃活動(dòng)，對(duì)具體的策劃事宜進(jìn)行商討，由技術(shù)科根據(jù)商討的結(jié)果編制質(zhì)量計(jì)劃。4.2質(zhì)量計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后.由生技科以受控文件的形式發(fā)放至各相關(guān)的部門。4.5

41、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督、檢查和修改各相關(guān)部門按質(zhì)量計(jì)劃的相關(guān)要求予以實(shí)施和控制，并將實(shí)施的情況及時(shí)反饋到生技科。4.5.2生技科對(duì)各相關(guān)部門的實(shí)施情況和效果進(jìn)行檢查和監(jiān)督，并根據(jù)計(jì)劃要求進(jìn)行協(xié)調(diào)。當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃在實(shí)施過程：內(nèi)、外部的變化需要更改時(shí)，由生技科按文件控制程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.6質(zhì)量計(jì)劃完成后，有關(guān)的資料由生技科負(fù)責(zé)保存。5.記錄5.1質(zhì)量計(jì)劃編制任務(wù)書5.2質(zhì)量計(jì)劃書5.3質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施檢查書7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序1目的為確保顧客的需求和期望得到充分的理解，通過評(píng)審將這些顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司必須達(dá)到的要求，并予以實(shí)施和保持。2適用范圍適用于對(duì)顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求的識(shí)別

42、，確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審及與顧客的溝通。3職責(zé)3.1供銷科是本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)識(shí)別、確定顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并對(duì)這些要求的被滿足的程度進(jìn)行評(píng)審，同時(shí)負(fù)責(zé)與顧客的溝通。3.2生技科負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求評(píng)審表。4工作程序4.1產(chǎn)品有關(guān)要求的識(shí)別和確定供銷科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的信息，并在合同草案或協(xié)議草案及口頭訂單中予以確定，并將這些要求填寫在合同評(píng)審表中，包括：a）顧客明示的產(chǎn)品要求：包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)恪、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨期、交付方式、包裝、價(jià)格、以及運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等。b）顧客沒有明確要求，但公司已經(jīng)明確的預(yù)期

43、用途或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。c）產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審在投標(biāo)、正式簽定合同或接受訂單之前，供銷科對(duì)已確定的要求，組織相關(guān)部門的人員對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審，以確保公司具備滿足合同或訂單要求的能力。合同的評(píng)審：a）對(duì)常規(guī)合同且有現(xiàn)貨的，可不必填合同評(píng)審表，而由銷售經(jīng)辦人直接在合同上簽字確認(rèn)，再由總經(jīng)理審批簽字，合同蓋章或簽字生效。b）當(dāng)合同中要求的產(chǎn)品須生產(chǎn)部門作安排時(shí)，則由銷售經(jīng)辦人填寫合同評(píng)審表，交生產(chǎn)部門對(duì)合同要求的數(shù)量和交貨期進(jìn)行評(píng)審，并在評(píng)審表上簽注意見，銷售經(jīng)辦人簽字，總經(jīng)理批準(zhǔn)簽字。對(duì)口頭（電話）合同或傳真訂單，由銷售經(jīng)辦人在電話記錄或

44、傳真訂單上簽字確認(rèn)，再由總經(jīng)理批準(zhǔn)簽字。正式合同簽訂后，如該合同是征求生產(chǎn)部門意見的或是非常規(guī)合同.則由供銷科簽發(fā)合同執(zhí)行通知單，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃和檢驗(yàn)等的依據(jù)。供銷科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，經(jīng)常、及時(shí)的將有關(guān)信息與顧客溝通。供銷科負(fù)責(zé)合同合同評(píng)審表及其它相關(guān)文件，包括評(píng)審記錄及評(píng)審結(jié)果的實(shí)施等跟蹤措施的記錄的保存。4.3產(chǎn)品要求的變更在合同執(zhí)行過程中，當(dāng)產(chǎn)品的某些要求因某種原因需要變更時(shí)，由供銷科負(fù)責(zé)將變更的要求與顧客協(xié)商，取得一致后，將變更內(nèi)容填寫合同變更通知單通知相關(guān)部門。必要時(shí)，對(duì)顧客提出的變更要求再評(píng)審。4.4與顧客溝通由供銷科具體負(fù)責(zé)與顧客溝通，利用

45、各種方式向顧客介紹產(chǎn)品，收集產(chǎn)品銷售信息，必要時(shí)，各相關(guān)部門予以協(xié)助。4.5在合同執(zhí)行過程中或交付過程中，經(jīng)常與顧客保持聯(lián)系，傾聽顧客對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求的意見（包括產(chǎn)品要求的變更），以滿足顧客提出的要求。4.6產(chǎn)品交付后，做好售后服務(wù)工作，搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意，按顧客滿意度測(cè)量控制程序執(zhí)行。5記錄5.1口頭合同記錄表5.2合同評(píng)審表5.3合同執(zhí)行通知單5.4合同變更通知單7.3采購(gòu)控制程序1目的對(duì)采購(gòu)過程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，為公司生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品提供保證。2適用范圍適用于為公司提供所有物資，外協(xié)加工及提供服務(wù)的供方的管理和控制3職責(zé)

46、3.1供銷科為本過程的歸口管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)價(jià)和采購(gòu)物資的及時(shí)供應(yīng)和控制。3.2生技科負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資的使用要求及采購(gòu)物資分類明細(xì)表。負(fù)責(zé)采購(gòu)物資在使用過程中的信息反饋，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)。4工作程序4.1采購(gòu)物資的分類：生技科根據(jù)編制的原材料外協(xié)作分類表按供方提供的產(chǎn)品對(duì)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，將采購(gòu)物資分為三類：a）重要物資（A類）:構(gòu)成公司產(chǎn)品的：主要或關(guān)鍵部分，影響產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性的物資。b）一般物資（B類）:構(gòu)成公司產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資。如：填充料、繞包帶等。c）輔助物資（C類）:非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如包裝材料、工具

47、等。4.2對(duì)供方的評(píng)價(jià)。對(duì)提供A、B類物資的供方的評(píng)價(jià)，a）由供銷科負(fù)責(zé)組織技術(shù)、質(zhì)撿、生產(chǎn)等部門的有關(guān)人員組成評(píng)價(jià)小組共同評(píng)定。b）對(duì)已經(jīng)幾年為公司提供A、B類物資的供方，評(píng)價(jià)小組根據(jù)其供貨的業(yè)績(jī)和質(zhì)量保證能力，在合格供方評(píng)定表上簽注評(píng)價(jià)意見后，報(bào)總經(jīng)理審批確定。c）對(duì)第一次為公司供應(yīng)A、B類物資的供方，由評(píng)價(jià)小組對(duì)其質(zhì)量保證能力進(jìn)行調(diào)查、考察，A、B類提供小批量樣品測(cè)量和試用后，由生技科出具供方小批量樣品檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，再由評(píng)價(jià)小組在合格供方評(píng)定表上簽注評(píng)價(jià)意見后，報(bào)總經(jīng)理審批確定。對(duì)提供C類物資的供方，由供銷科根據(jù)其供貨業(yè)績(jī)直接評(píng)定。經(jīng)評(píng)價(jià)后的供方，由供銷科編制合格供方名單，并發(fā)放到各有

48、關(guān)部門。合格供方每年進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，次年的評(píng)價(jià)采用該供方的供貨業(yè)績(jī)來評(píng)疋5對(duì)提供AB類物資的合格供方的控制方法和程度a）提供A類的每批物資都必須測(cè)量和驗(yàn)證，并要求其提供有效的質(zhì)量證明資料（包括檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)保書的任一種）和合格證。對(duì)B類，每批物資都必須驗(yàn)證。b）合格供方在供貨過程中提供的產(chǎn)品，如連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量波動(dòng)時(shí)（指連續(xù)二次或二次以上提供了不符合公司使用要求的產(chǎn)品），生技科有權(quán)作出停供貨的決定，簽發(fā)合同供方停用通知單。c）供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，或由生技科簽發(fā)合同供方停用通知單后，供銷科應(yīng)向供方發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格，報(bào)總

49、經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。6采購(gòu)6.1供銷科根據(jù)生產(chǎn)科傳遞來的生產(chǎn)計(jì)劃及庫存情況編制采購(gòu)單，報(bào)總經(jīng)理審批后，及時(shí)組織采購(gòu)，滿足生產(chǎn)需要。6.2供銷科在實(shí)施采購(gòu)前，向合格供方提出經(jīng)過總經(jīng)理審批的采購(gòu)單。a）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)、數(shù)量交貨期、交付或運(yùn)輸方式.b）產(chǎn)品的質(zhì)量要求，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和編號(hào)或提供的規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件c）對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求，檢驗(yàn)規(guī)程或驗(yàn)收方法.d）適當(dāng)時(shí)還包括對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求和適用的質(zhì)量管理體系的要求.6.3米購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證一般情況下，對(duì)采購(gòu)進(jìn)貨的AB類物資，由供銷科執(zhí)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序的有關(guān)規(guī)定，由生技科進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證。6.5需要時(shí)

50、，在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方式后，公司的驗(yàn)證人員可在合格供方的貨源處，對(duì)其供應(yīng)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。6.6當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，公司的顧客或其代表也可在合格供方的貨源處或公司庫房對(duì)合格供方按監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序進(jìn)行驗(yàn)證。7記錄7.1原材料外協(xié)作分類表7.2合格供方評(píng)定表7.3合格供方名單7.4合同供方停用通知單7.4生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序1目的對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行有效控制.以確保滿足顧客的需求和期望。2適用范圍適用于公司產(chǎn)品形成過程的確認(rèn)。標(biāo)識(shí)和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品交付和適用的交付后活動(dòng)的控制。3職責(zé)3.1生技科負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過程的歸口管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排調(diào)度，；生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施的

51、管理，以及對(duì)車間管理的監(jiān)督，負(fù)責(zé)編制、發(fā)放技術(shù)類的作業(yè)文件，并對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查和監(jiān)督，負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過程中的質(zhì)量把關(guān)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)及可追溯性的控制，3.2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按作業(yè)計(jì)劃和工藝文件組織和實(shí)施有效控制，作好作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)工作。3.3供銷科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付、交付后的有關(guān)服務(wù)。4.工作程序4.1生產(chǎn)計(jì)劃的編制和實(shí)施。1. 生技科根據(jù)合同執(zhí)行通知單或總經(jīng)理的生產(chǎn)指令，編制“生產(chǎn)任務(wù)單”下達(dá)到生產(chǎn)車間。2生產(chǎn)車間按生產(chǎn)任務(wù)的計(jì)劃要求，進(jìn)行分解并落實(shí)到各工序，確保生產(chǎn)計(jì)劃如期完成。4.2生技科根據(jù)產(chǎn)品的特性要求，明確產(chǎn)品的生產(chǎn)流程，規(guī)定質(zhì)量特性，檢測(cè)要求等內(nèi)容并編制相應(yīng)的工藝文件經(jīng)審批后下發(fā)各相關(guān)機(jī)臺(tái)指導(dǎo)

52、生產(chǎn)。4.3當(dāng)某道工藝不適用指導(dǎo)作業(yè)時(shí)，由車間及時(shí)向生技科提出，生技科審查后簽發(fā)工藝變更通知單，傳遞到相關(guān)部門。4.4各工序作業(yè)人員均應(yīng)具備上崗資格，嚴(yán)格按本工序規(guī)定的作業(yè)規(guī)范要求進(jìn)行作業(yè)，對(duì)規(guī)定的工藝參數(shù)或特性要求作好自我控制，并作好監(jiān)控記錄。4.5各工序作業(yè)人員要正確，合理使用各種設(shè)施，并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng).以確保設(shè)備的正常運(yùn)行，確保過程能力。4.6各工序作業(yè)人員要正確使用，愛護(hù)測(cè)量設(shè)備，按監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序定期檢定，以確保測(cè)量和測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。4.7對(duì)各道工序，由檢驗(yàn)人員按規(guī)定嚴(yán)格把關(guān)，經(jīng)確認(rèn)符合要求后，方可向下一道工序放行。4.8產(chǎn)品要經(jīng)過最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后入庫，入庫產(chǎn)品要做好防護(hù)，以

53、確保產(chǎn)品質(zhì)量不受損壞。4.9相關(guān)的產(chǎn)品工藝流程見ZHHJ-06-2002工藝流程圖。5標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制5.1根據(jù)需要，生技科規(guī)定各種狀態(tài)的產(chǎn)品的必要的標(biāo)識(shí)，以防止混淆、確?？勺匪菪?。5.2由生技科保存與產(chǎn)品追溯有關(guān)的記錄。5.3不同狀態(tài)的產(chǎn)品必須劃分區(qū)域，隔開存放。6顧客財(cái)產(chǎn)的控制6.1供銷科為顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理和控制的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)受我方控制時(shí)各種信息的聯(lián)系，溝通及處理，負(fù)責(zé)公司各有關(guān)部門對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的協(xié)調(diào)和監(jiān)督。6.2根據(jù)顧客提出的要求，由主管領(lǐng)導(dǎo)與顧客簽訂有關(guān)合同或協(xié)議，將顧客提供財(cái)產(chǎn)和具體要求一一說明，并由供銷科傳遞到相關(guān)部門。生產(chǎn)技術(shù)科實(shí)施進(jìn)貨、加工和交付前各階段的驗(yàn)

54、證。6.3顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)以“顧供”的標(biāo)識(shí)隨貨流轉(zhuǎn)，并注意保管，防止丟失和損壞。7產(chǎn)品防護(hù)的控制7.1各工序間的搬運(yùn)，必須采取適宜的工具和方法，防止磕碰損傷。7.2選擇合適的場(chǎng)地儲(chǔ)存，使其質(zhì)量不受影響。7.3選用合適的包裝材料和包裝方法來包裝產(chǎn)品。8記錄8.1生產(chǎn)任務(wù)單8.2工藝變更通知單8.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)牌7.5 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序1目的為確保公司所進(jìn)行的各項(xiàng)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的有效性和準(zhǔn)確性，必須對(duì)公司所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行有效的控制。2適用范圍適用于公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所用于監(jiān)視和測(cè)量的裝置的管理和控制。3職責(zé)3.1生技科是本程序的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)公司各部門所用監(jiān)視和測(cè)量裝置的日常管理和控

55、制工作。3.2各部門使用人員各自做好自身監(jiān)視和測(cè)量裝置的正確使用和日常維護(hù)保養(yǎng)工作。4工作程序4.1生技科根據(jù)公司產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求，確定配置正確的監(jiān)視和測(cè)量裝置。4.2監(jiān)視和測(cè)量裝置的添置由使用部門提出，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，辦公室負(fù)責(zé)購(gòu)置4.3公司所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置由辦公室進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，領(lǐng)用時(shí)，使用者在“計(jì)量器具領(lǐng)用發(fā)放單”簽字后方可領(lǐng)取。5監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)按規(guī)定的的周期進(jìn)行檢定（校準(zhǔn)）和維修6在規(guī)定的周期檢定時(shí)間內(nèi)，使用人員如發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置誤差超過規(guī)定要求時(shí)，立即停止使用，并通知辦公室進(jìn)行維修校準(zhǔn)（委外）合格后方能重新投放使用,同時(shí)要對(duì)已檢的產(chǎn)品重新確認(rèn)。7使用者要嚴(yán)格按照使用說明進(jìn)行操作。7.1計(jì)量器具