潛在失效模式及后果分析講義

1、2022-4-4MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室 主講主講： 凌凌 洲洲 PotentialPotential F Failureailure MModeode andand E Effectsffects A Analysisnalysis2022-4-42022-4-42022-4-4日期日期：潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析2022-4-4MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室1 1、FMEAFMEA的概念的概念培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容2 2、PFMEAPFMEA的分析方法的分析方法 3 3、PFMEAPFMEA的范例的范例 4 4、PFMEAPFMEA應(yīng)用指南應(yīng)用指南2022-4-4MSA1

2、79號(hào) 質(zhì)保管理辦公室培訓(xùn)目的培訓(xùn)目的（1）什么是）什么是FMEA? （2）為什么要實(shí)施）為什么要實(shí)施FMEA? （3）如何實(shí)施）如何實(shí)施PFMEA? 目的：使參加培訓(xùn)的人員理解目的：使參加培訓(xùn)的人員理解FMEA的的概念以及掌握運(yùn)用時(shí)機(jī)。概念以及掌握運(yùn)用時(shí)機(jī)。目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠找到避目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠找到避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠發(fā)現(xiàn)、評(píng)目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)過(guò)程中潛在的失效及其后果。價(jià)過(guò)程中潛在的失效及其后果。2022-4-4MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室FMEAFMEA的起源與發(fā)展的起源與發(fā)展

3、FMEA FMEA最初用于美國(guó)阿波羅登月計(jì)劃，用于識(shí)別、分析最初用于美國(guó)阿波羅登月計(jì)劃，用于識(shí)別、分析和對(duì)策可能的風(fēng)險(xiǎn)，被美國(guó)軍方確認(rèn)為軍方規(guī)范，后來(lái)又和對(duì)策可能的風(fēng)險(xiǎn)，被美國(guó)軍方確認(rèn)為軍方規(guī)范，后來(lái)又被汽車(chē)行業(yè)指定用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程工程中。被汽車(chē)行業(yè)指定用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程工程中。大約大約9090年代中期正式進(jìn)入中國(guó)。年代中期正式進(jìn)入中國(guó)。現(xiàn)階段現(xiàn)階段FMEAFMEA是一個(gè)國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)要求是一個(gè)國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)要求，已經(jīng)已經(jīng)廣泛廣泛進(jìn)入進(jìn)入其他其他工業(yè)，如：電子工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥醫(yī)藥，計(jì)算機(jī)等計(jì)算機(jī)等領(lǐng)域領(lǐng)域。2022-4-4MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室FMEAFMEA的定義的定義 Potenti

4、al Failure Mode and Effects Analysis FMEA：是通過(guò)對(duì)可能發(fā)生的是通過(guò)對(duì)可能發(fā)生的( (和和/ /或已經(jīng)發(fā)生的或已經(jīng)發(fā)生的) )失效模式進(jìn)失效模式進(jìn)行分析與判斷其可能造成行分析與判斷其可能造成 ( (和和/ /或已經(jīng)產(chǎn)生的或已經(jīng)產(chǎn)生的) )的后果而產(chǎn)生的后果而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)程度的一種量化的定性分析計(jì)算方法，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程的風(fēng)險(xiǎn)程度的一種量化的定性分析計(jì)算方法，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的大小，采取有針對(duì)性的改進(jìn)，從而了解產(chǎn)品和度的大小，采取有針對(duì)性的改進(jìn)，從而了解產(chǎn)品和/ /或制造或制造 過(guò)程的設(shè)計(jì)能力，達(dá)成一種過(guò)程的設(shè)計(jì)能力，達(dá)成一種事先預(yù)防事先預(yù)防并實(shí)施控并實(shí)施控 制進(jìn)

5、行制進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的方法工具。的方法工具。 2022-4-4MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室FMEAFMEA中顧客的定義中顧客的定義1 1、供應(yīng)鏈：供應(yīng)鏈：包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其它精加工服務(wù)等。它精加工服務(wù)等。2 2、OEMOEM：分析產(chǎn)品和主機(jī)廠(chǎng)裝配過(guò)程之間的關(guān)系對(duì)于有效的分析產(chǎn)品和主機(jī)廠(chǎng)裝配過(guò)程之間的關(guān)系對(duì)于有效的FMEAFMEA非常關(guān)鍵。非常關(guān)鍵。3 3、最終使用者：最終使用者：使用產(chǎn)品的個(gè)人或組織，使用產(chǎn)品的個(gè)人或組織，F(xiàn)MEAFMEA要考慮產(chǎn)品的耐要考慮產(chǎn)品的耐久性對(duì)最終使用者的影響。久性對(duì)最終使用者的影響。4 4

6、、法律法規(guī)：法律法規(guī)：對(duì)安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實(shí)施的政府對(duì)安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實(shí)施的政府機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)。2022-4-4MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室1 1、FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：識(shí)別、評(píng)價(jià)識(shí)別、評(píng)價(jià)產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過(guò)程中潛在的失效及其過(guò)程中潛在的失效及其風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)；確定確定關(guān)鍵特性與重要特性；關(guān)鍵特性與重要特性；找到能夠找到能夠避免或減少避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施這些潛在失效發(fā)生的措施, ,預(yù)防問(wèn)題預(yù)防問(wèn)題再發(fā)生再發(fā)生；持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn), ,書(shū)面總結(jié)書(shū)面總結(jié)上述過(guò)程。上述過(guò)程。2 2、它是對(duì)產(chǎn)品、它是對(duì)產(chǎn)品/ /過(guò)程的過(guò)

7、程的完善完善，以明確什么樣的設(shè)計(jì)才能滿(mǎn)足顧，以明確什么樣的設(shè)計(jì)才能滿(mǎn)足顧 客要求?？鸵蟆? 3、FMEAFMEA重點(diǎn)在于重點(diǎn)在于設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)，無(wú)論是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，還是過(guò)程設(shè)計(jì)。，無(wú)論是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，還是過(guò)程設(shè)計(jì)。 FMEAFMEA的作用的作用2022-4-4MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室FMEAFMEA的常用類(lèi)型的常用類(lèi)型DFMEA：產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具考慮的是產(chǎn)品設(shè)計(jì)造成的失效考慮的是產(chǎn)品設(shè)計(jì)造成的失效為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃和試驗(yàn)提供信息為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃和試驗(yàn)提供信息PFMEA：過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具考慮的是制造過(guò)程中造成的失效考慮的是制

8、造過(guò)程中造成的失效為制造工藝的控制提供信息為制造工藝的控制提供信息Business ObjectivesScrapJan. Apr. Jul. Dec.UptimeGoalOn Time DeliveryGoalGoalEmployee Information CenterJan. Apr. Jul. Dec.Jan. Apr. Jul. Dec.保持和利用保持和利用了嗎？改進(jìn)了嗎？改進(jìn)了嗎？了嗎？2022-4-4MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室情形情形1： 新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程（新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程（FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程）。過(guò)程）。情形情形2： 將現(xiàn)

9、有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)現(xiàn)有將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)現(xiàn)有 設(shè)計(jì)或過(guò)程已有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。）。 情形情形3： 對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。）。FMEAFMEA實(shí)施的范圍實(shí)施的范圍2022-4-4MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室FMEAFMEA實(shí)施的時(shí)機(jī)實(shí)施的時(shí)機(jī)DFMEA：開(kāi)始于初期概念的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，完成時(shí)間應(yīng)該早于工裝樣件制造開(kāi)始之前。開(kāi)始于初期概念的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，完成時(shí)間應(yīng)該早于工裝樣件制造開(kāi)始之前。PFMEA：開(kāi)始于基本的過(guò)程操作設(shè)計(jì)，完成時(shí)間應(yīng)該早于試生產(chǎn)開(kāi)始之前。開(kāi)

10、始于基本的過(guò)程操作設(shè)計(jì)，完成時(shí)間應(yīng)該早于試生產(chǎn)開(kāi)始之前。工裝樣件制造2022-4-410MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室 Process Failure Mode and Effects AnalysisProcess Failure Mode and Effects AnalysisPFMEAPFMEA的定義的定義1.PFMEA1.PFMEA是一個(gè)是一個(gè)持持續(xù)進(jìn)行的續(xù)進(jìn)行的動(dòng)態(tài)動(dòng)態(tài)文件文件。2.2.從單個(gè)零件到總成的從單個(gè)零件到總成的所有所有生產(chǎn)操作都應(yīng)考慮生產(chǎn)操作都應(yīng)考慮。3.3.應(yīng)包含工廠(chǎng)內(nèi)應(yīng)包含工廠(chǎng)內(nèi)所有所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過(guò)可能影響制造和裝配作業(yè)的過(guò)程如：入庫(kù)、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、檢驗(yàn)

11、、制造等。程如：入庫(kù)、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、檢驗(yàn)、制造等。2022-4-411MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室PFMEAPFMEA的輸入的輸入過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖DFMEA圖紙和設(shè)計(jì)記錄圖紙和設(shè)計(jì)記錄特殊特性清單特殊特性清單內(nèi)部和外部的質(zhì)量反饋內(nèi)部和外部的質(zhì)量反饋其它（類(lèi)似）產(chǎn)品信息，其它（類(lèi)似）產(chǎn)品信息， 如：如：FTT、PPM、PPK2022-4-412MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室1、過(guò)程流程圖的、過(guò)程流程圖的范圍范圍包含從單獨(dú)零部件到裝配材料的檢驗(yàn)、包含從單獨(dú)零部件到裝配材料的檢驗(yàn)、 存儲(chǔ)、制造、搬運(yùn)等所有操作過(guò)程。存儲(chǔ)、制造、搬運(yùn)等所有操作過(guò)程。 PFMEA應(yīng)該與過(guò)程應(yīng)該與過(guò)程 流程圖的流程圖的

12、信息相一致信息相一致。2、使用過(guò)程流程圖對(duì)每一工序的產(chǎn)品、使用過(guò)程流程圖對(duì)每一工序的產(chǎn)品/過(guò)程特性進(jìn)行初步的過(guò)程特性進(jìn)行初步的等等 級(jí)評(píng)估級(jí)評(píng)估，以識(shí)別這些動(dòng)作或各步驟對(duì)產(chǎn)品制造和裝配的，以識(shí)別這些動(dòng)作或各步驟對(duì)產(chǎn)品制造和裝配的影影 響響，這也應(yīng)包含在，這也應(yīng)包含在PFMEA中。中。3、提供給小組識(shí)別潛在失效模式的、提供給小組識(shí)別潛在失效模式的基礎(chǔ)基礎(chǔ)。4、為確保、為確保持續(xù)性持續(xù)性，建議同一小組開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖、，建議同一小組開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖、PFMEA和和 控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃。PFMEAPFMEA應(yīng)用工具應(yīng)用工具過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖2022-4-413MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室過(guò)程流程圖與

13、過(guò)程流程圖與PFMEAPFMEA的連接的連接50.1取出產(chǎn)品領(lǐng)料配送領(lǐng)料配送30來(lái)料檢驗(yàn)來(lái)料檢驗(yàn)10注塑檢驗(yàn)50.3物料儲(chǔ)存物料儲(chǔ)存20材料干燥材料干燥40注塑成型注塑成型50切割澆口50.2刮邊50.4 ：檢驗(yàn)：檢驗(yàn) ：儲(chǔ)存：儲(chǔ)存 ：搬運(yùn)：搬運(yùn) ：制造：制造2022-4-414MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室YES? ? 潛在失效模式潛在失效模式? ? 潛在失效后果潛在失效后果? ? 后果分析后果分析RPN=1RPN=1 Or Or RPN=1000RPN=1000案例：案例：L550前門(mén)B柱外飾蓋板在路虎生產(chǎn)線(xiàn)組裝時(shí)發(fā)生斷裂熔接痕無(wú)法組裝S*O*D2022-4-415MSA179號(hào) 質(zhì)保管理

14、辦公室確定失效模式確定失效模式確定功能要求確定功能要求編制過(guò)程步驟編制過(guò)程步驟確定目前控制確定目前控制確認(rèn)原因確認(rèn)原因確認(rèn)后果確認(rèn)后果評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)S評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)O評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)D三種三種 評(píng)價(jià)評(píng)價(jià) 完成完成？否否是是RPN (S*O*D)篩選最重要篩選最重要的失效模式的失效模式知道如何影響知道如何影響S？ O? D?否否重新收集數(shù)據(jù)重新收集數(shù)據(jù)分析影響要因分析影響要因調(diào)整優(yōu)先順序調(diào)整優(yōu)先順序收集數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)執(zhí)行執(zhí)行變更變更確認(rèn)變更確認(rèn)變更更新更新文件文件是是 PFMEAPFMEA的分析思路的分析思路評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)2022-4-416MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室PFMEAP

15、FMEA表格的具體內(nèi)容表格的具體內(nèi)容1 1、FMEAFMEA編號(hào)編號(hào)：填入填入FMEAFMEA文件編號(hào)文件編號(hào), ,通常通常以便追溯使用以便追溯使用。2 2、項(xiàng)目名稱(chēng)：項(xiàng)目名稱(chēng)：填入被分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)和編號(hào)。填入被分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)和編號(hào)。3 3、過(guò)程責(zé)任：過(guò)程責(zé)任：填入主要進(jìn)行填入主要進(jìn)行FMEAFMEA分析的責(zé)任部門(mén)分析的責(zé)任部門(mén)；如適用，還包括供應(yīng)如適用，還包括供應(yīng)商。商。4 4、編制人：編制人：填入填入FMEAFMEA編制的主要負(fù)責(zé)人。編制的主要負(fù)責(zé)人。5 5、車(chē)型年車(chē)型年/ /類(lèi)型：類(lèi)型：填入被用到或被設(shè)計(jì)時(shí)分析到的汽車(chē)年型和車(chē)型填入被用到或被設(shè)計(jì)時(shí)

16、分析到的汽車(chē)年型和車(chē)型( (如果如果已知）。已知）。6 6、關(guān)鍵日期：關(guān)鍵日期：填入填入FMEAFMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)的日期。的日期。7 7、FMEAFMEA日期（編制）：日期（編制）：填入填入FMEAFMEA編制原稿的日期。編制原稿的日期。8 8、FMEAFMEA日期（修改）：日期（修改）：填入填入FMEAFMEA更新版本的日期。更新版本的日期。9 9、核心小組核心小組 ：FMEAFMEA小組成員姓名（部門(mén)和電話(huà)）。小組成員姓名（部門(mén)和電話(huà)）。引擎系統(tǒng)供油系統(tǒng)制動(dòng)系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)照明系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)電機(jī)系統(tǒng)前車(chē)車(chē)身系統(tǒng)汽車(chē)2022

17、-4-417MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO要求要求1 1、為滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖或其它顧客要求的過(guò)程輸入；為滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖或其它顧客要求的過(guò)程輸入；2 2、用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析過(guò)程用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析過(guò)程/ /工序要滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖的功能工序要滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖的功能；3 3、如果針對(duì)同一項(xiàng)功能有不同的要求，則應(yīng)和相應(yīng)的失效模式一起分開(kāi)描述以、如果針對(duì)同一項(xiàng)功能有不同的要求，則應(yīng)和相應(yīng)的失效模式一起分開(kāi)描述以便分析。便分析。過(guò)程步

18、驟過(guò)程步驟 1 1、 填入被分析過(guò)程填入被分析過(guò)程/ /工序的名稱(chēng)和編號(hào)，如：來(lái)料檢驗(yàn)工序的名稱(chēng)和編號(hào)，如：來(lái)料檢驗(yàn)10,10,物料儲(chǔ)存物料儲(chǔ)存2020，配送，配送3030，材料，材料干燥干燥4040，注塑成型，注塑成型5050等等；等等； 2 2、該內(nèi)容必須與過(guò)程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計(jì)、該內(nèi)容必須與過(guò)程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）之間的聯(lián)系；劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）之間的聯(lián)系； 3 3、如果該項(xiàng)目有多種功能或多個(gè)工序，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些工序獨(dú)立列出。、如果該項(xiàng)目有多種功能或多個(gè)工序，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些工序獨(dú)立列出。

19、2022-4-418MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO潛在失效模式潛在失效模式1、指未完成在、指未完成在“要求要求”欄中所描述的過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式：欄中所描述的過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式：不能完成規(guī)定的功不能完成規(guī)定的功能或者產(chǎn)生了非期望功能。能或者產(chǎn)生了非期望功能。2 2、識(shí)別與功能要求相關(guān)的潛在失效模式，應(yīng)用專(zhuān)業(yè)性術(shù)語(yǔ)加以描述。、識(shí)別與功能要求相關(guān)的潛在失效模式，應(yīng)用專(zhuān)業(yè)性術(shù)語(yǔ)加以描述。3 3、本工序失效模式的問(wèn)題可能是上道工

20、序的后果，也可能是下道工序的起因。、本工序失效模式的問(wèn)題可能是上道工序的后果，也可能是下道工序的起因。4 4、要假定提供的零件、要假定提供的零件/ /材料是合格的，除非有歷史的數(shù)據(jù)指出缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)材料是合格的，除非有歷史的數(shù)據(jù)指出缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問(wèn)題。量問(wèn)題。5 5、對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很有必要，要假設(shè)產(chǎn)品的基本設(shè)計(jì)是正確的，如果有一些過(guò)程、對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很有必要，要假設(shè)產(chǎn)品的基本設(shè)計(jì)是正確的，如果有一些過(guò)程問(wèn)題因設(shè)計(jì)導(dǎo)致，這些問(wèn)題應(yīng)該與設(shè)計(jì)小組進(jìn)行交流，取得相應(yīng)的解決方案；問(wèn)題因設(shè)計(jì)導(dǎo)致，這些問(wèn)題應(yīng)該與設(shè)計(jì)小組進(jìn)行交流，取得相應(yīng)的解決方案；6 6、每一種功能要求可能會(huì)被識(shí)

21、別出多種失效模式，應(yīng)獨(dú)立列出；、每一種功能要求可能會(huì)被識(shí)別出多種失效模式，應(yīng)獨(dú)立列出；7 7、應(yīng)把相似過(guò)程的和顧客對(duì)類(lèi)似零件的投訴，以及將以往運(yùn)行不良的研究、問(wèn)題報(bào)告、應(yīng)把相似過(guò)程的和顧客對(duì)類(lèi)似零件的投訴，以及將以往運(yùn)行不良的研究、問(wèn)題報(bào)告作為考慮失效模式的出發(fā)點(diǎn)。作為考慮失效模式的出發(fā)點(diǎn)。2022-4-419MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO 典型的失效模式典型的失效模式(應(yīng)該用物理的、專(zhuān)業(yè)性的術(shù)語(yǔ)加以描述應(yīng)該用物理的、專(zhuān)業(yè)性的術(shù)語(yǔ)

22、加以描述) ：o裂紋溫度超標(biāo)o缺料存儲(chǔ)超期o變形膠條貼反o飛邊氣壓不足o縮印包裝混料o磕傷 尺寸超差盡可能的思考，在產(chǎn)品/過(guò)程上會(huì)出現(xiàn)哪些潛在失效模式？ 2022-4-420MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO例如例如L550外飾蓋板上有熔接痕：外飾蓋板上有熔接痕：導(dǎo)致塑件抗壓強(qiáng)度下降可能會(huì)在裝入鈑金槽時(shí)發(fā)生斷裂最終導(dǎo)致顧客不滿(mǎn)意潛在失效的后果潛在失效的后果1 1、就是失效模式對(duì)系統(tǒng)功能和、就是失效模式對(duì)系統(tǒng)功能和對(duì)顧客的影響；對(duì)顧客的

23、影響；2 2、要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效后果；、要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效后果；3 3、PFMEAPFMEA中的產(chǎn)品失效后果如果影響安全或?qū)е虏环戏煞ㄒ?guī)，應(yīng)清晰地加中的產(chǎn)品失效后果如果影響安全或?qū)е虏环戏煞ㄒ?guī)，應(yīng)清晰地加以闡述；以闡述；4 4、潛在失效后果應(yīng)從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關(guān)系來(lái)考慮、潛在失效后果應(yīng)從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關(guān)系來(lái)考慮。 2022-4-421MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采

24、取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO如果顧客是最終使用者，典型的失效后果： 噪音 異味 運(yùn)行不正常 性能減弱 外觀(guān)不良 粗糙 不穩(wěn)定車(chē)輛控制減弱 顧客不滿(mǎn)意 不符合法規(guī) 返工/返修報(bào)廢如果顧客是下一道工序或后續(xù)的工序，典型的失效后果： 無(wú)法緊錮 不能配合 無(wú)法鉆孔 無(wú)法連接 無(wú)法安裝 無(wú)法匹配 設(shè)備損壞 危害操作者2022-4-422MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO嚴(yán)重度嚴(yán)重度1 1、對(duì)一個(gè)已假定失效模式、對(duì)一個(gè)已假定失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影

25、響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)；2 2、嚴(yán)重度的降低只能通過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)降低，使其抵銷(xiāo)或減輕；、嚴(yán)重度的降低只能通過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)降低，使其抵銷(xiāo)或減輕；3 3、嚴(yán)重度的評(píng)級(jí)要在整個(gè)小組內(nèi)達(dá)成一致；、嚴(yán)重度的評(píng)級(jí)要在整個(gè)小組內(nèi)達(dá)成一致；4 4、9-109-10：與安全：與安全/ /法規(guī)有關(guān)，法規(guī)有關(guān)，5-85-8：與性能：與性能/ /功能有關(guān)，功能有關(guān)，2-42-4：與外觀(guān)：與外觀(guān)/ /感覺(jué)有關(guān)；感覺(jué)有關(guān)；5 5、建議不要修改評(píng)分為建議不要修改評(píng)分為9 9和和1010的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，對(duì)于嚴(yán)重度級(jí)別為對(duì)于嚴(yán)重度級(jí)別為1 1時(shí)，不應(yīng)該進(jìn)行時(shí)，不應(yīng)該進(jìn)行分析；分

26、析；6 6、當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度、當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)；分?jǐn)?shù)；7 7、推薦使用手冊(cè)中的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)嚴(yán)重度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)適當(dāng)調(diào)整。、推薦使用手冊(cè)中的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)嚴(yán)重度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)適當(dāng)調(diào)整。2022-4-423MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室推薦的推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則影響影響產(chǎn)品后果的嚴(yán)重度（顧客影響）產(chǎn)品后果的嚴(yán)重度（顧客影響）等級(jí)等級(jí)影響影響過(guò)程后果的嚴(yán)重度（制造過(guò)程后果的嚴(yán)重度（制造/裝配影響）裝配影響）在影響到在影響到安全和安全和/或或法律法規(guī)法律法規(guī)的失效的

27、失效在無(wú)任何警告的情況下影響到行車(chē)安全或在無(wú)任何警告的情況下影響到行車(chē)安全或不符合法律法規(guī)不符合法律法規(guī)10影響到安全影響到安全和和/或法律或法律法規(guī)的失效法規(guī)的失效在無(wú)任何警告的情況下危及操作者在無(wú)任何警告的情況下危及操作者 （加工或裝配）（加工或裝配）在有警告的情況下影響到行車(chē)安全或不符在有警告的情況下影響到行車(chē)安全或不符合法律法規(guī)合法律法規(guī)9在有警告的情況下危及操作者（加工或裝配）在有警告的情況下危及操作者（加工或裝配）預(yù)期功預(yù)期功 能喪失能喪失 或降低或降低基本功能喪失基本功能喪失 （車(chē)輛無(wú)法運(yùn)行，不影響行車(chē)安全）（車(chē)輛無(wú)法運(yùn)行，不影響行車(chē)安全）8嚴(yán)重干擾嚴(yán)重干擾100%產(chǎn)品報(bào)廢，生產(chǎn)

28、線(xiàn)停頓或停止發(fā)運(yùn)產(chǎn)品報(bào)廢，生產(chǎn)線(xiàn)停頓或停止發(fā)運(yùn)預(yù)期功能降低預(yù)期功能降低 （車(chē)輛能夠運(yùn)行，性能等級(jí)降低）（車(chē)輛能夠運(yùn)行，性能等級(jí)降低）7顯著干擾顯著干擾部分產(chǎn)品報(bào)廢，偏差來(lái)源于初級(jí)過(guò)程包括生產(chǎn)節(jié)拍部分產(chǎn)品報(bào)廢，偏差來(lái)源于初級(jí)過(guò)程包括生產(chǎn)節(jié)拍降低和增加人工降低和增加人工次要功次要功 能喪失能喪失 或降低或降低次要功能喪失（車(chē)倆能夠運(yùn)行，但舒適性次要功能喪失（車(chē)倆能夠運(yùn)行，但舒適性/便利性功能無(wú)法實(shí)現(xiàn)）便利性功能無(wú)法實(shí)現(xiàn)）6中等干擾中等干擾100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線(xiàn)下返工運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線(xiàn)下返工次要功能降低（車(chē)輛能夠運(yùn)行，但舒適性次要功能降低（車(chē)輛能夠運(yùn)行，但舒適性/便利性功能的性能等級(jí)降低）便

29、利性功能的性能等級(jí)降低）5部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線(xiàn)下返工部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線(xiàn)下返工車(chē)輛可運(yùn)行，部分顧客（車(chē)輛可運(yùn)行，部分顧客（75%）能夠察）能夠察覺(jué)到得外觀(guān)或噪音覺(jué)到得外觀(guān)或噪音4100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工煩惱煩惱車(chē)輛可運(yùn)行，部分顧客（車(chē)輛可運(yùn)行，部分顧客（50%）能夠察覺(jué)）能夠察覺(jué)到外觀(guān)或噪音到外觀(guān)或噪音3輕微干擾輕微干擾部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工車(chē)輛可運(yùn)行，少部分顧客（車(chē)輛可運(yùn)行，少部分顧客（25%）能夠）能夠察覺(jué)到外觀(guān)或噪音察覺(jué)到外觀(guān)或噪音2對(duì)過(guò)程對(duì)過(guò)程/操作操作/操作者的輕微不方便

30、操作者的輕微不方便無(wú)影響無(wú)影響無(wú)影響無(wú)影響1無(wú)影響無(wú)影響無(wú)影響無(wú)影響2022-4-424MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO級(jí)別級(jí)別1、用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)要求附加于設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的特、用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)要求附加于設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的特殊特性的分級(jí)；殊特性的分級(jí)；2 2、特性的分類(lèi)：關(guān)鍵的、主要的、重要的，一般用公司所規(guī)定的、特性的分類(lèi)：關(guān)鍵的、主要的、重要的，一般用公司所規(guī)定的( (或顧或顧客認(rèn)可的客認(rèn)可的) )

31、符號(hào)表示；符號(hào)表示；3 3、此欄意圖是突出某些特性以?xún)?yōu)先進(jìn)行評(píng)定。、此欄意圖是突出某些特性以?xún)?yōu)先進(jìn)行評(píng)定。2022-4-425MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí)SPCSPC（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品特性（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品特性) )KPC (KPC (關(guān)鍵產(chǎn)品特性關(guān)鍵產(chǎn)品特性) )S/CS/CF/FF/FKCCKCC（關(guān)鍵過(guò)程特性（關(guān)鍵過(guò)程特性) )A A（關(guān)鍵特性（關(guān)鍵特性) )B B（重要特性（重要特性) )C C（一般特性（一般特性) )D D（安全特性（安全特性) )2022-4-426MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程

32、控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO潛在失效起因潛在失效起因/機(jī)理機(jī)理1、是指失效是怎么發(fā)生的？并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則來(lái)描述。失、是指失效是怎么發(fā)生的？并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則來(lái)描述。失效的潛在起因是設(shè)計(jì)或過(guò)程弱點(diǎn)的顯示，后果就是失效模式；效的潛在起因是設(shè)計(jì)或過(guò)程弱點(diǎn)的顯示，后果就是失效模式；2、在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和、在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和/或或機(jī)理。起因應(yīng)盡可能簡(jiǎn)要和完整地描述，不能用含糊不清的詞語(yǔ)，如工藝不當(dāng)機(jī)理。起因應(yīng)盡可能簡(jiǎn)要

33、和完整地描述，不能用含糊不清的詞語(yǔ)，如工藝不當(dāng)，操作不當(dāng)；，操作不當(dāng)；3、將起因分開(kāi)列出可使每一種起因得到相應(yīng)的分析，可產(chǎn)生不同的預(yù)防、將起因分開(kāi)列出可使每一種起因得到相應(yīng)的分析，可產(chǎn)生不同的預(yù)防/探測(cè)探測(cè)控制和對(duì)策措施?？刂坪蛯?duì)策措施。2022-4-427MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO典型的起因和機(jī)理：典型的起因和機(jī)理：o標(biāo)簽L/R顏色打印錯(cuò)誤；o模具結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)偏差；o測(cè)量?jī)x器精度不夠；o烘料不當(dāng)時(shí)間、溫度；o人員未經(jīng)上崗培訓(xùn)；o

34、貼膠條后未使用工具滾壓；o設(shè)備未按周期保養(yǎng)；o工裝、機(jī)械手磨損；oGo/NoGo設(shè)備未開(kāi)啟報(bào)警；o工藝設(shè)置不正確壓力、速度、溫度。失效失效模式模式法法機(jī)機(jī)料料人人環(huán)環(huán)境境2022-4-428MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）現(xiàn)行過(guò)程控制（預(yù)防）1 1、預(yù)防失效的起因、預(yù)防失效的起因/ /機(jī)理或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率；機(jī)理或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率；2 2、應(yīng)盡量?jī)?yōu)先使用預(yù)防控制，讓

35、預(yù)防控制方法作為過(guò)程設(shè)計(jì)的一部分，因?yàn)槠?、?yīng)盡量?jī)?yōu)先使用預(yù)防控制，讓預(yù)防控制方法作為過(guò)程設(shè)計(jì)的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懽畛醯念l度；將影響最初的頻度； 3 3、建議采取防錯(cuò)設(shè)計(jì)，防止錯(cuò)裝、漏裝（當(dāng)發(fā)生錯(cuò)裝、漏裝的情況，過(guò)程不能、建議采取防錯(cuò)設(shè)計(jì)，防止錯(cuò)裝、漏裝（當(dāng)發(fā)生錯(cuò)裝、漏裝的情況，過(guò)程不能進(jìn)行）。進(jìn)行）。預(yù)防核心核心2022-4-429MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO頻度頻度1、某一特定的起因、某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性；機(jī)理發(fā)

36、生的可能性；2、通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因、通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是機(jī)理是降低降低發(fā)生頻發(fā)生頻度的唯一途徑；度的唯一途徑；3、“可能的失效率可能的失效率”是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的，可以通過(guò)是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的，可以通過(guò)發(fā)生的失效率與發(fā)生的失效率與CPK確定確定 ；4、如果能從類(lèi)似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)、如果能從類(lèi)似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù);5、推薦使用手冊(cè)中的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)頻度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)適當(dāng)調(diào)整。推薦使用手冊(cè)中的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)頻度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)

37、適當(dāng)調(diào)整。2022-4-430MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室可能性可能性可能的失效率可能的失效率CPKCPK級(jí)別級(jí)別很高：持續(xù)發(fā)生的失效很高：持續(xù)發(fā)生的失效100100件件/ /每千件每千件0.0.333310105050件件/ /每千件每千件0.0.33339 9高：反復(fù)發(fā)生的失效高：反復(fù)發(fā)生的失效 2 20 0件件/ /每千件每千件0.0.51518 8 10 10件件/ /每千件每千件0.0.67677 7中等：偶爾發(fā)生的失效中等：偶爾發(fā)生的失效5 5件件/ /每千件每千件0.0.83836 62 2件件/ /每千件每千件1.001.005 51 1件件/ /每千件每千件1.11.17

38、74 4低：很少有關(guān)的相似失效低：很少有關(guān)的相似失效0.50.5件件/ /每千件每千件1.1.33333 30.10.1件件/ /每千件每千件1.1.50502 2很低：失效不大可能發(fā)生很低：失效不大可能發(fā)生0.010.01件件/ /每千件每千件1.671.671 1推薦的推薦的PFMEAPFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則2022-4-431MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）現(xiàn)行過(guò)程控制（探測(cè)）1 1、探測(cè)失效模式

39、和失效起因、探測(cè)失效模式和失效起因/ /機(jī)理，從而找出相應(yīng)的糾正措施；機(jī)理，從而找出相應(yīng)的糾正措施；2 2、探測(cè)度的最初評(píng)定將以探測(cè)失效起因、探測(cè)度的最初評(píng)定將以探測(cè)失效起因/ /機(jī)理或探測(cè)失效模式過(guò)程控制為基礎(chǔ)；機(jī)理或探測(cè)失效模式過(guò)程控制為基礎(chǔ)；3 3、在評(píng)價(jià)特定的探測(cè)控制的有效性時(shí)，建議使用抽樣方法、防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控、在評(píng)價(jià)特定的探測(cè)控制的有效性時(shí)，建議使用抽樣方法、防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制制(SPC)(SPC)等；等；4 4、SPCSPC可作為在產(chǎn)生不符合之前所確定趨勢(shì)的特定起因的預(yù)防控制來(lái)考慮。可作為在產(chǎn)生不符合之前所確定趨勢(shì)的特定起因的預(yù)防控制來(lái)考慮。關(guān)鍵關(guān)鍵糾正糾正2022-4-432M

40、SA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO探測(cè)度探測(cè)度1 1、是對(duì)現(xiàn)有過(guò)程控制探測(cè)欄中列出的最佳探測(cè)控制對(duì)應(yīng)的等級(jí)數(shù)評(píng)價(jià)；、是對(duì)現(xiàn)有過(guò)程控制探測(cè)欄中列出的最佳探測(cè)控制對(duì)應(yīng)的等級(jí)數(shù)評(píng)價(jià)；2 2、單獨(dú)的抽樣并不能完全識(shí)別已經(jīng)發(fā)生的失效，建議采用統(tǒng)計(jì)控制方法；、單獨(dú)的抽樣并不能完全識(shí)別已經(jīng)發(fā)生的失效，建議采用統(tǒng)計(jì)控制方法；3 3、當(dāng)識(shí)別一種以上的控制時(shí)，建議對(duì)每一種控制的探測(cè)度作為控制描述的一、當(dāng)識(shí)別一種以上的控制時(shí)，建議對(duì)每一種控制的探測(cè)度作為控制

41、描述的一部分包含在內(nèi)。在探測(cè)度欄內(nèi)只記錄較低的排序值；部分包含在內(nèi)。在探測(cè)度欄內(nèi)只記錄較低的排序值；4 4、建議按照手冊(cè)中所列的探測(cè)度準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)可以調(diào)整。、建議按照手冊(cè)中所列的探測(cè)度準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)可以調(diào)整。2022-4-433MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室檢查類(lèi)型：檢查類(lèi)型：A、防錯(cuò)；、防錯(cuò)；B、量測(cè)；、量測(cè)；C、人工檢查。、人工檢查。探測(cè)度探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類(lèi)型檢查類(lèi)型推薦的探測(cè)分級(jí)方法推薦的探測(cè)分級(jí)方法級(jí)別級(jí)別ABC幾乎幾乎 不可能不可能確定絕對(duì)無(wú)法探測(cè)確定絕對(duì)無(wú)法探測(cè)X無(wú)法探測(cè)或沒(méi)有檢查無(wú)法探測(cè)或沒(méi)有檢查很微小很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè)現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè)

42、X僅能以間接地或隨機(jī)檢查來(lái)達(dá)到控制僅能以間接地或隨機(jī)檢查來(lái)達(dá)到控制微小微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以目視檢查來(lái)達(dá)到控制僅能以目視檢查來(lái)達(dá)到控制很小很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以雙重的目視檢查來(lái)達(dá)到控制僅能以雙重的目視檢查來(lái)達(dá)到控制小小現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)XX以圖表方法（如以圖表方法（如SPC）來(lái)達(dá)到控制）來(lái)達(dá)到控制中等中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)X在零件離開(kāi)工站之后以計(jì)量值量具來(lái)控制，或在零件離在零件離開(kāi)工站之后以計(jì)量值量具來(lái)控制，或在零件離開(kāi)工站之后

43、執(zhí)行開(kāi)工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測(cè)定測(cè)定中上中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)XX在后續(xù)的作業(yè)中來(lái)探錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)在后續(xù)的作業(yè)中來(lái)探錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）高高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)探錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探錯(cuò)，如當(dāng)場(chǎng)探錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探錯(cuò)，如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件很高很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè)現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)（有自動(dòng)停止

44、功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過(guò)不能通過(guò)幾乎肯定幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測(cè)現(xiàn)行控制方法肯定可以探測(cè)X該項(xiàng)目由過(guò)程該項(xiàng)目由過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件推薦的推薦的PFMEAPFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則2022-4-434MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDORPNRPN值值1、RPN = (S)(O)(D)2、應(yīng)用、應(yīng)用RP

45、N是協(xié)助實(shí)施措施優(yōu)先排序的一種方法；是協(xié)助實(shí)施措施優(yōu)先排序的一種方法；3、為了確定一個(gè)可接受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)規(guī)定、為了確定一個(gè)可接受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)規(guī)定RPN目標(biāo)值，以便識(shí)別采取措施的機(jī)目標(biāo)值，以便識(shí)別采取措施的機(jī)會(huì)。例如我們公司采用的準(zhǔn)則：會(huì)。例如我們公司采用的準(zhǔn)則：（1）RPN125的項(xiàng)目的項(xiàng)目;（2）S8的項(xiàng)目必須實(shí)施改進(jìn)，降低的項(xiàng)目必須實(shí)施改進(jìn)，降低RPN風(fēng)險(xiǎn)值；風(fēng)險(xiǎn)值；4、或者根據(jù)顧客認(rèn)可的、或者根據(jù)顧客認(rèn)可的RPN分值來(lái)評(píng)估。分值來(lái)評(píng)估。RPN=1262022-4-435MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探

46、測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度過(guò)程步驟SDO建議措施建議措施1 1、建議措施降低排序，首先是嚴(yán)重度，其次是頻度，最后是探測(cè)度；、建議措施降低排序，首先是嚴(yán)重度，其次是頻度，最后是探測(cè)度；2 2、應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，在一般的實(shí)踐中當(dāng)嚴(yán)重度是、應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，在一般的實(shí)踐中當(dāng)嚴(yán)重度是9 9或或1010時(shí)，不管風(fēng)險(xiǎn)順序是如何都必時(shí)，不管風(fēng)險(xiǎn)順序是如何都必須立即調(diào)整；須立即調(diào)整；3 3、針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的項(xiàng)目，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的項(xiàng)目，當(dāng)嚴(yán)重度為當(dāng)嚴(yán)重度為8 8或低于或低于8 8時(shí)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注頻度或探測(cè)度最高的；時(shí)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注頻度或探測(cè)度最高的；4 4、只有變更設(shè)計(jì)和、只有變

47、更設(shè)計(jì)和/ /或過(guò)程或過(guò)程消除失效原因消除失效原因，才能減小嚴(yán)重度數(shù)；，才能減小嚴(yán)重度數(shù)；5 5、為了減小失效發(fā)生的頻度，可以不僅限于通過(guò)變更設(shè)計(jì)和、為了減小失效發(fā)生的頻度，可以不僅限于通過(guò)變更設(shè)計(jì)和/ /或過(guò)程來(lái)或過(guò)程來(lái)消除失效原因消除失效原因，建建議采用統(tǒng)計(jì)方法尋找變差的來(lái)源以降低頻度議采用統(tǒng)計(jì)方法尋找變差的來(lái)源以降低頻度；6 6、使用防錯(cuò)來(lái)減小探測(cè)度級(jí)別是最佳、使用防錯(cuò)來(lái)減小探測(cè)度級(jí)別是最佳/ /最可靠最可靠/ /最優(yōu)的方法，為實(shí)現(xiàn)這種可行性，可能要最優(yōu)的方法，為實(shí)現(xiàn)這種可行性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。2022-4-436MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室措施結(jié)果嚴(yán)重度頻度

48、要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度過(guò)程步驟SDO責(zé)任與目標(biāo)完成日期責(zé)任與目標(biāo)完成日期責(zé)任與目標(biāo)完成日期對(duì)每一個(gè)建議措施填入負(fù)責(zé)部對(duì)每一個(gè)建議措施填入負(fù)責(zé)部門(mén)或個(gè)人門(mén)或個(gè)人, , 和預(yù)定完成的日期。和預(yù)定完成的日期。措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度措施結(jié)果措施結(jié)果1 1、當(dāng)明確了預(yù)防糾正措施后，評(píng)估并、當(dāng)明確了預(yù)防糾正措施后，評(píng)估并記錄嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度值；記錄嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度值；2 2、如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還、如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析，焦點(diǎn)始終在

49、持續(xù)改進(jìn)。應(yīng)重復(fù)分析，焦點(diǎn)始終在持續(xù)改進(jìn)。采取措施采取措施采取措施選擇措施執(zhí)行后選擇措施執(zhí)行后, , 填填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行措施及入簡(jiǎn)短的執(zhí)行措施及生效日期。生效日期。2022-4-437MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室PFMEAPFMEA案例案例項(xiàng)目項(xiàng)目嚴(yán)重度嚴(yán)重度頻度頻度探測(cè)度探測(cè)度RPNRPNA92590B744112例如例如:規(guī)定規(guī)定RPN大于大于100要求改進(jìn)。要求改進(jìn)。第第4版版FMEA手冊(cè)不推薦使用手冊(cè)不推薦使用RPN值來(lái)決定是否需要采取措施，值來(lái)決定是否需要采取措施，組織可選擇關(guān)注組織可選擇關(guān)注SO,SD等作為區(qū)分風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先順序的工具。等作為區(qū)分風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先順序的工具。項(xiàng)目項(xiàng)目嚴(yán)重度嚴(yán)重度頻

50、度頻度探測(cè)度探測(cè)度RPNRPNSOSOSDSDA6631086663B6361086366C36610836362022-4-438MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室PFMEAPFMEA的的作業(yè)指南作業(yè)指南1、工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。、工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的編制版本，還應(yīng)該體現(xiàn)是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的編制版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的相關(guān)糾正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。最新的相關(guān)糾正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。2、對(duì)于一個(gè)新產(chǎn)品若與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，則單一的、對(duì)于一個(gè)新產(chǎn)品若與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，則單一的PFMEA也可以也可以應(yīng)用于顧客。在新產(chǎn)品開(kāi)始時(shí)就可應(yīng)用已有的應(yīng)用于顧客。在新產(chǎn)品開(kāi)始時(shí)就可應(yīng)用已有的PFMEA，可以最大化，可以