品質(zhì)系統(tǒng)查核（PPT 84頁）

1、ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing PracticesQuality Systems Auditing品質(zhì)品質(zhì)系統(tǒng)查核系統(tǒng)查核Microsoft Hardware Quality Group4/5/20221Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 介紹內(nèi)容介紹內(nèi)容 品質(zhì)審核目的與范圍 品質(zhì)審核定義與標(biāo)準(zhǔn)審核問題分類/評分/操作等級 值得推薦的審核實(shí)

2、踐活動 執(zhí)行審核的步驟 審核評價(jià)類型（QSA，QPA，PPV） 問題 附錄2Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)審核的目的品質(zhì)審核的目的 確認(rèn)確認(rèn)能夠滿足規(guī)定目標(biāo)的系統(tǒng)是否有效能夠滿足規(guī)定目標(biāo)的系統(tǒng)是否有效 證實(shí)供應(yīng)商滿足MS規(guī)范要求 推動供應(yīng)商組織內(nèi)的異常問題得到減少，消除和防止 主要主要訓(xùn)練參考資料訓(xùn)練參考資料品質(zhì)審核綱要（H00875）品質(zhì)系統(tǒng)評定（H00354）制程品質(zhì)評定（H00923）廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（PPV）（H0

3、1290）3Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)查核范圍品質(zhì)查核范圍應(yīng)用于影響MS產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的品質(zhì)系統(tǒng)或工藝適用于內(nèi)部，二級（列如，作為客戶的MS）和三級(專業(yè)認(rèn)證體）組織的審核活動此審核標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO/QS-9000品質(zhì)管理系統(tǒng)建立的參考“供應(yīng)商品質(zhì)要求”手冊（H00406）4Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelin

4、es: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)審核定義品質(zhì)審核定義 通過系統(tǒng)的，獨(dú)立的和有文件證明方式來獲得證據(jù)，進(jìn)行客觀評價(jià)，并決定此審核標(biāo)準(zhǔn)被實(shí)施所達(dá)到的程度q 品質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn) 把以前定出的方針政策，程序或其他要求同審核相比較的證據(jù)聯(lián)系起來 采用QSA，QPA 和PPA查核表 MS品質(zhì)手冊（ISO/QS-9000要求）5Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核問題分類查核問題分類主要不符合類 沒有滿足MS

5、已公布要求的系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓 在滿足一個(gè)要求的情況下，就有許多小不符項(xiàng)發(fā)生，并且這些小不符項(xiàng)可能導(dǎo)致主要不良發(fā)生 不良項(xiàng)目可能導(dǎo)致不良產(chǎn)品流出，或此不良產(chǎn)品或材料影響產(chǎn)品的可用性 這種不符椐判斷可能導(dǎo)致確?？刂频墓に嚭彤a(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)失效。6Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核不符項(xiàng)分類（接上文）次要不符類 此不符項(xiàng)椐判斷即不可能影響品質(zhì)系統(tǒng)，未控制工藝失效，也不會引起不良產(chǎn)品的流出改善時(shí)機(jī) 根據(jù)查核者觀察并認(rèn)為產(chǎn)品和工藝不是最

6、佳，有改善的空間7Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核評分 （7種分?jǐn)?shù)級別）D 這個(gè)要求還沒有在這個(gè)組織中應(yīng)用，這種級別主要被用在評價(jià)一個(gè)新供應(yīng)商，新供應(yīng)商要滿足MS規(guī)范要求的系統(tǒng)還沒有到位0 供應(yīng)商不熟悉要素的要求，在這個(gè)方面沒有相關(guān)文檔（流程表，預(yù)測，計(jì)劃，程序，政策等）1 供應(yīng)商熟悉要素的要求，但沒有原始信息文檔，計(jì)劃或執(zhí)行的相關(guān)證據(jù)2 供應(yīng)商熟悉要素的要求，有不完善的執(zhí)行計(jì)劃的相關(guān)原始文檔的初步證據(jù)3 原始資料文檔是可以獲

7、得的，并且執(zhí)行正在進(jìn)行當(dāng)中，知道不足點(diǎn)，但改善還沒有進(jìn)行4 原始要求文檔獲得了充分執(zhí)行，并有完整的執(zhí)行效果的確認(rèn)證據(jù)，供應(yīng)商滿足了基本要求。5 供應(yīng)商是最優(yōu)秀的，在新的方式顯示出重大革新，并出示超過客戶要求之外的相關(guān)結(jié)果，供應(yīng)商是該工業(yè)的先導(dǎo)。8Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核分?jǐn)?shù)級別審核分?jǐn)?shù)級別此評分標(biāo)準(zhǔn)適合QSA 和QPA的評定 通過認(rèn)證（90%或以上） 較好（80到89%） 可以接受（70到79%） 有條件接受（60到6

8、9%） 不合格（低于60%）9Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 值得推薦的審核實(shí)踐活動（審核員）值得推薦的審核實(shí)踐活動（審核員）主導(dǎo)審核員符合審核并有權(quán)利對審核中發(fā)現(xiàn)的問題做最后判斷審核過程應(yīng)避免偏見始終在查核范圍內(nèi)查核問題留意影響查核結(jié)果的敏感證據(jù)立即向被審核者通告關(guān)鍵不符合項(xiàng)目，這可能是在審核中碰到的主要困難清晰明確的報(bào)告審核結(jié)果對被查核者的問題，表示關(guān)注，但不是同情。10Quality Systems AuditingODM

9、Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 值得推薦的審核實(shí)踐活動（被查核者）值得推薦的審核實(shí)踐活動（被查核者）應(yīng)尊敬和支持審核者的自主和正直關(guān)于審核的目標(biāo)和范圍，要同員工進(jìn)行交流指定可靠的和有能力的職員全程陪同審核小組準(zhǔn)備必要的資源，并能輕易的提出審核員要求的證明材料要把執(zhí)行，監(jiān)控和關(guān)閉審核報(bào)告中提出的改善方案，作為首要任務(wù)11Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturi

10、ng Practicesq 值得推薦的審核實(shí)踐活動（通用）值得推薦的審核實(shí)踐活動（通用）審核員確定并堅(jiān)持可以應(yīng)用的審核要求要清楚的同審核組織交流審核要求進(jìn)行計(jì)劃并執(zhí)行審核活動書面記錄發(fā)現(xiàn)的問題（審核證據(jù)）報(bào)告審核結(jié)果（審核決定）被審核組織提出矯正方案保留相關(guān)審核資料12Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟執(zhí)行審核的步驟供應(yīng)商根據(jù)要求提供材料 所要求的資料最晚應(yīng)在MS進(jìn)行現(xiàn)場審核前2周前提出 自評通常是MS審核前相關(guān)的實(shí)踐

11、活動文件審查 根據(jù)要求確認(rèn)供應(yīng)商的1階和2階系統(tǒng)文件是否適當(dāng)充分參考MS產(chǎn)品“供應(yīng)商品質(zhì)要求手冊（H00406）13Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（接上文）執(zhí)行審核的步驟（接上文）品質(zhì)系統(tǒng)文件修訂（認(rèn)為是必要的） 為了滿足要求，MS檢討并建議供應(yīng)商進(jìn)行必要的變更 供應(yīng)商對文件進(jìn)行的必要修訂準(zhǔn)備查核清單 根據(jù)QSA（或QPA）標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備審核清單 在文件檢查過程中所發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場審核 對多種操作的制造設(shè)備采用抽樣技術(shù)

12、進(jìn)行查核14Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（接上文）執(zhí)行審核的步驟（接上文）審核總結(jié)報(bào)告的準(zhǔn)備 在總結(jié)報(bào)告中要包括所有的不符合項(xiàng)和觀察的資料并送給供應(yīng)商供應(yīng)商矯正不符合項(xiàng)并向?qū)徍诵〗M提出建議 矯正行動應(yīng)在AFR中要求的日期前完成，并提交給MS作為檢討和承認(rèn)的資料客戶確認(rèn) 確認(rèn)改善行動的有效性 確認(rèn)方式可以是現(xiàn)場查核也可通過文件審查進(jìn)行確認(rèn)15Quality Systems AuditingODM Training

13、SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（有條件的）執(zhí)行審核的步驟（有條件的）向供應(yīng)商推薦審核結(jié)果/審核決定報(bào)告 向供應(yīng)商提出審核決定報(bào)告“審核決定報(bào)告”表格（H00875-A）去結(jié)束所有的審核過程 設(shè)法采取必要的行動去關(guān)閉每一個(gè)決議（在AFR中） 為了供應(yīng)商能夠立即并準(zhǔn)確的處理未關(guān)閉問題，最終的審核報(bào)告需被分發(fā)出去 有書面的回復(fù)表示問題已經(jīng)獲得了滿意的關(guān)閉，否則隨后的或確認(rèn)審核是必須的 每年的QSA審核活動，只有獲得產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)理的同意，審核才算通過16Quality Systems Auditi

14、ngODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核評定的種類審核評定的種類品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA）（H00354）品質(zhì)工藝評定（QPA）（H00923）廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（PPV）（H01290）17Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)系統(tǒng)評定（品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA）檢查組織的工藝，產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)支持技術(shù)的系統(tǒng)審核2-3人

15、代表性的日?；顒诱Ｓ蒑S品質(zhì)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)并且包括供應(yīng)商操作組的成員。一階供應(yīng)商每年評定由MS進(jìn)行18Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq品質(zhì)系統(tǒng)評定（品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA）每個(gè)要素所占的比重管理責(zé)任-總分的4%(30 / 700)品質(zhì)系統(tǒng)-總分的7%(50 / 700)契約審查-總分的10% (70 / 700) 文件和資料控制-總分的6%(40 / 700)采購-總分的4%(30 / 700)產(chǎn)品識別和可追溯性-總分的1% (10 /

16、700)工藝控制-總分的9% (60 / 700)檢驗(yàn)和測試-總分的11%(75 / 700)19Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq品質(zhì)系統(tǒng)評定（品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA）IMT設(shè)備的控制-總分的6%(40 / 700)檢驗(yàn)測試狀況-總分的1% (10 / 700)不良產(chǎn)品的控制-總分的6%(40 / 700)矯正預(yù)防行動-總分的5% (35 / 700) 儲存，包裝和運(yùn)輸-總分的7%(50 / 700)品質(zhì)記錄的控制-總分的4%(30

17、/ 700)內(nèi)部品質(zhì)審核-總分的6% (40 / 700)訓(xùn)練-總分的3% (20 / 700)統(tǒng)計(jì)技術(shù)-總分的3%(20 / 700)持續(xù)改善-總分的7%(50 / 700)20Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)工藝評定品質(zhì)工藝評定(QPA)確認(rèn)工藝或活動的導(dǎo)入，實(shí)施和完成與組織的程序，操作指導(dǎo)書或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致1-2人典型的日常活動正常由MS品質(zhì)團(tuán)隊(duì)或材料團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商為了生意的需要，隨時(shí)對2級供應(yīng)商進(jìn)行

18、審核21Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq品質(zhì)工藝評定（品質(zhì)工藝評定（QPA）每個(gè)要素所占的比重設(shè)計(jì)/新產(chǎn)品控制-總分的8%(30 / 370)材料管理（來料，接料，倉儲）-總分的15%(55 / 370)供應(yīng)商材料品質(zhì)管理-總分的11%(40 / 370) 設(shè)備/工具/夾具/治具-總分的15%(55 / 370)制程品質(zhì)管理-總分的19%(70 / 370)重工/修理和操作員的訓(xùn)練-總分的13%(50 / 370)出貨品質(zhì)，制程退貨

19、管理和可靠性測試-總分的19% (70 / 370)22Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（PPV）為支持MS產(chǎn)品的生產(chǎn)所概括出的供應(yīng)商必要的工藝控制根據(jù)已知的品質(zhì)問題，對審核進(jìn)行更新被選出的要素作為在“廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)表格（H01290-A）中的”要求項(xiàng)“每一個(gè)MS制造產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)前，要確認(rèn)供應(yīng)商的制造工藝23Quality Systems AuditingODM Training Seri

20、esMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing PracticesQuestions24Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices附錄QSA審核要素25Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素1. 管理責(zé)任管理責(zé)

21、任 供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎？他的品質(zhì)政策，品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)的承諾有進(jìn)行文件規(guī)定嗎？ 這個(gè)品質(zhì)政策在整個(gè)組織中有被執(zhí)行，理解和修訂嗎？ 指派的人能自由的處理下列問題嗎？預(yù)防不良發(fā)生確定和記錄品質(zhì)問題發(fā)起，執(zhí)行和確認(rèn)矯正行動26Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素確保符合ISO9000，有權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任的管理代表有被明確的被指定出來了嗎/管理代表要報(bào)告品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行狀況 關(guān)于產(chǎn)品和工藝中的不符和要求項(xiàng)目，有

22、立即通知對矯正方案負(fù)有責(zé)任的管理人嗎？ 為了保證品質(zhì)系統(tǒng)一直合適和有效，供應(yīng)商的執(zhí)行責(zé)任管理人對所有品質(zhì)要素進(jìn)行定期檢討了嗎？27Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素2. 品質(zhì)系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng)供應(yīng)商是否有一有效的注冊證書以說明他們的品質(zhì)系統(tǒng)符合ISO9001和9002？供應(yīng)商是否有客觀證據(jù)以證明他們積極的執(zhí)行改善措施以保證他們的品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)的適應(yīng)于ISO？供應(yīng)商是否有最近的品質(zhì)手冊，在其中描述了ISO900

23、1和ISO9002中的每一要求？涵蓋了所有ISO要素定義了責(zé)任詳細(xì)的適當(dāng)?shù)牡燃夅槍ζ焚|(zhì)手冊中每個(gè)要素是否有足夠的支持程序（2級）？28Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素當(dāng)客戶有要求時(shí)，制程步驟是否標(biāo)示了客戶的特殊規(guī)格標(biāo)志，此制程會影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性？FMEAs程序是否考慮了所有的特性？失誤驗(yàn)算技術(shù)是否用在適當(dāng)處，包括但不限制于生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備、裝置和工具和問題處理結(jié)果？控制計(jì)劃

24、是否經(jīng)過多途徑制定的，包括系統(tǒng)、次系統(tǒng)、組件、材料標(biāo)準(zhǔn)和程序控制用的所有控制措施？29Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq附錄附錄-QSA審核檢查點(diǎn)審核檢查點(diǎn) 當(dāng)以下現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，控制計(jì)劃是否得到適時(shí)的評審和改進(jìn)：產(chǎn)品或生產(chǎn)過程變更？發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或沒有能力？檢驗(yàn)方法，頻率等修訂？供應(yīng)商是否完全遵守MS FAI程序中的所有要求？供應(yīng)商是否對轉(zhuǎn)包商利用部品認(rèn)證程序？3. 合約審查合約審查是否有合約審查程序，定單發(fā)放和取消程序？30Qua

25、lity Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq附錄附錄-QSA審核要素審核要素此次評審是否發(fā)生在客戶要求之前？書面或口頭要求是否有充分的說明和很好的理解？此次評審是否能確保任何分歧得到解決？此次評審是否能確保供應(yīng)商有能力去應(yīng)付所有的要求？供應(yīng)商是否有定義如何改善合同的制作和移交給合適的部門？供應(yīng)商是否有合約審查相關(guān)活動的記錄？31Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware

26、Guidelines: Manufacturing Practicesq附錄附錄-QSA 審核要素審核要素4. 文件和資料控制文件和資料控制外來文件是否在文件控制程序中？文件和資料發(fā)行之前是否有權(quán)威人事審查、批準(zhǔn)？是否有容易可行的文件版本識別表？ 供應(yīng)商是否建立一套程序以確保：相關(guān)的發(fā)行文件能適用在所有場合，在這些場合中實(shí)施部門對品質(zhì)系統(tǒng)的推行是很重要的？供應(yīng)商是否有一套程序來確保廢舊的文件能夠立即從各個(gè)使用點(diǎn)清除，另外能夠確保避免并非故意的使用。32Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines

27、: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格和變更等是否有定期的評審、發(fā)行和執(zhí)行？供應(yīng)商是否對產(chǎn)品的工程變更日期有保存記錄？文件和資料的變更是否得到了原先評審和審核的人評審和審核？5. 采購采購在有客戶承認(rèn)的轉(zhuǎn)包商清單的情況下？供應(yīng)商是否按要求使用？33Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商檢查計(jì)劃是否得到評估以確保持續(xù)的適宜性？檢查要求

28、根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)和制程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的資料來修正。轉(zhuǎn)包商是否在推行ISO9000，基本的品質(zhì)系統(tǒng)要求是轉(zhuǎn)包商符合ISO9000是否要求轉(zhuǎn)包商100%準(zhǔn)時(shí)交貨？是否有依據(jù)系統(tǒng)來監(jiān)控轉(zhuǎn)包商交貨的績效，包括裝貨和適當(dāng)?shù)母纳频荣M(fèi)用34Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素購買文件中是否包含所要求的產(chǎn)品的詳細(xì)資料和服務(wù)？6. 產(chǎn)品鑒定和追溯產(chǎn)品鑒定和追溯是否有所有時(shí)期的產(chǎn)品、發(fā)送、安裝的產(chǎn)品鑒定保存？當(dāng)客戶要求時(shí)，是否對產(chǎn)

29、品的可追溯性有保存和記錄7. 過程控制過程控制控制條件是否包括定義產(chǎn)品樣式的程序文件，如果沒有就會影響品質(zhì)35Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素如果發(fā)生意外事故，供應(yīng)商是否有應(yīng)急計(jì)劃以合理的保護(hù)客戶的產(chǎn)品？控制條件是否包括符合提及的標(biāo)準(zhǔn)/代碼、品質(zhì)計(jì)劃和/或文件程序等？控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當(dāng)?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性，包括設(shè)計(jì)和特性規(guī)格書？控制條件是否包括在適當(dāng)?shù)那闆r下對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證？ 控制條

30、件是否包含在應(yīng)用手冊中規(guī)定的工藝標(biāo)準(zhǔn)？36Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素控制條件是否包含設(shè)備合適的維護(hù)，以確保持續(xù)的使用？是否有一個(gè)有效的計(jì)劃性、預(yù)防性的維護(hù)系統(tǒng)，以識別主要的設(shè)備，提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并包括最小的：描述計(jì)劃維護(hù)活動的程序？計(jì)劃維護(hù)程序？預(yù)見性的維護(hù)方法？有一個(gè)包裝和保存設(shè)備、工具和器具的程序？主要生產(chǎn)設(shè)備替代部件的實(shí)用性？文件化，評鑒和改善維護(hù)目標(biāo)37Quality Systems

31、AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素 程序控制和操作說明書是否包括或涉及到：操作名和號碼應(yīng)鍵入程序流程圖中？部件名和號碼？當(dāng)前工程標(biāo)準(zhǔn)/日期？必須的工具，器具或其他設(shè)備？材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書客戶和供應(yīng)商指定的特殊規(guī)格？SPC要求？相關(guān)工程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)和測試指導(dǎo)書視覺教具工具間隔變換和設(shè)置指導(dǎo)書38Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guideli

32、nes: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素在執(zhí)行過程中，供應(yīng)商是否保持和超過加工能力或成績，這種能力是經(jīng)過FAI認(rèn)證的，并且在沒有接到標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，是否堅(jiān)持控制計(jì)劃、過程圖表、測量技術(shù)、樣品計(jì)劃和反應(yīng)計(jì)劃？供應(yīng)商是否對不穩(wěn)定的、不適應(yīng)的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃并且有適當(dāng)?shù)挠涗洠抗?yīng)商是否校驗(yàn)工作計(jì)劃，如有可能使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校驗(yàn)？39Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素

33、審核要素8. 檢查和測試檢查和測試 供應(yīng)商是否有保證進(jìn)料在檢驗(yàn)符合品質(zhì)計(jì)劃和/或程序文件后才投入使用或加工（緊急進(jìn)料除外）？進(jìn)料檢驗(yàn)種類和數(shù)量是否以對轉(zhuǎn)包商的保證和符合記錄進(jìn)行控制測試為基礎(chǔ)的？是否提供實(shí)際的證明和產(chǎn)品中材料使用記錄，但沒有核實(shí)？40Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商進(jìn)料檢驗(yàn)是否使用下列一項(xiàng)或多項(xiàng)方法：收到和評估供應(yīng)商統(tǒng)計(jì)資料當(dāng)加上可接受的性能時(shí)，第二或第三方對轉(zhuǎn)包商進(jìn)行評估進(jìn)料

34、檢驗(yàn)和/或測試在外加合格性能的記錄時(shí)，有第二或第三方評估或評審供應(yīng)商工廠經(jīng)過公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室評估 供應(yīng)商產(chǎn)品檢驗(yàn)和測試是否符合質(zhì)量計(jì)劃和/或程序文件要求？ 質(zhì)量計(jì)劃中是否要求了所有規(guī)格的檢驗(yàn)和測試，進(jìn)料、制程和成品必須執(zhí)行，并且是否有特殊規(guī)格要求？41Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商保證直到所有程序文件中的行為規(guī)范都完全遵守后并且關(guān)聯(lián)的資料和文件都是發(fā)行的、認(rèn)證的，然后才發(fā)貨。供應(yīng)商是否對包裝后的

35、成品進(jìn)行預(yù)審，以驗(yàn)證是否符合所有的規(guī)格要求？供應(yīng)商是否保存產(chǎn)品的檢驗(yàn)和/或測試記錄，此記錄顯示了產(chǎn)品通過或未通過既定義的可接受的標(biāo)準(zhǔn)，并且確定了放棄產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人 是否檢驗(yàn)或測試失敗的產(chǎn)品在不合格品控制程序中？42Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素實(shí)驗(yàn)室是否有一個(gè)范圍和文件方針，系統(tǒng)，項(xiàng)目，程序，指導(dǎo)書和決定以確保校準(zhǔn)質(zhì)量和測試結(jié)果？實(shí)驗(yàn)室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)？直到最后結(jié)果，是否有保留項(xiàng)目以追溯原

36、始資料？實(shí)驗(yàn)室是否使用符合客戶需求的標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并且此方法是故意使用的？供應(yīng)商使用獨(dú)立的/商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室是不是公認(rèn)的？ 43Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素9. 檢驗(yàn)測量和測試儀器檢驗(yàn)測量和測試儀器檢驗(yàn)測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測試不可靠性和要求測量能力一致性。是否每件設(shè)備都在規(guī)定時(shí)期并在矯正的環(huán)境中，根據(jù)國內(nèi)和國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了矯正。檢驗(yàn)測量測試儀器是否經(jīng)過有資格的實(shí)

37、驗(yàn)室或客戶委托的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正？44Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素檢驗(yàn)測量測試儀器的校正是否包含：設(shè)備類型獨(dú)特的鑒定特定區(qū)域檢查頻率檢查方法可接受的標(biāo)準(zhǔn)改善措施供應(yīng)商是否采用適當(dāng)?shù)闹甘緞┗蛘J(rèn)可的標(biāo)識以顯示儀器的校正狀態(tài)？45Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing

38、 Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商是否保存了設(shè)備校正記錄？供應(yīng)商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進(jìn)行檢驗(yàn)、測量和測試？供應(yīng)商是否保證對管理、保存和庫存的檢驗(yàn)測量和測試設(shè)備進(jìn)行正確的維護(hù)。10. 檢驗(yàn)測試狀態(tài)檢驗(yàn)測試狀態(tài)產(chǎn)品的檢驗(yàn)測試狀態(tài)是否有適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)示，因此被檢驗(yàn)過的產(chǎn)品的狀態(tài)可被識別和理解？46Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中，檢驗(yàn)和測

39、試狀態(tài)的標(biāo)示維護(hù)是否按品質(zhì)計(jì)劃和程序文件來執(zhí)行？11. 不合格產(chǎn)品控制不合格產(chǎn)品控制不合格產(chǎn)品和可疑材料或產(chǎn)品控制程序是否包括標(biāo)示、文件化、評估、隔離（實(shí)際操作時(shí)）、廢棄和通告等所有可能的狀況？供應(yīng)商是否對不合格產(chǎn)品進(jìn)行視覺上的標(biāo)示和專用的隔離區(qū)域？對不合格產(chǎn)品的評估責(zé)任和廢棄的相關(guān)人員是否有定義？47Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進(jìn)行評估，并且：重工時(shí)遇到指定的要求

40、接受經(jīng)過或未經(jīng)過修理的產(chǎn)品考慮兩種申請：拒收和廢棄 在有要求時(shí)，是否將不符合指定要求的產(chǎn)品的建議使用狀況和修理狀況報(bào)告給客戶？ 是否根據(jù)品質(zhì)計(jì)劃和程序文件對修理回重工的產(chǎn)品進(jìn)行重新插入和測試？ 在員工重工區(qū)域是否有容易理解的重工指導(dǎo)書？48Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素產(chǎn)品或制程和FAI所認(rèn)證的有不同時(shí)，供應(yīng)商是否在出貨之前先取得客戶的認(rèn)證？12. 矯正與預(yù)防措施矯正與預(yù)防措施是否有適當(dāng)?shù)某C正或預(yù)

41、防措施以消除現(xiàn)行的或潛在的不合格現(xiàn)象？因程序文件變更而導(dǎo)致的矯正預(yù)防行動有被執(zhí)行和記錄嗎？供應(yīng)商是否使用一種受過訓(xùn)練的問題解決方法去解決內(nèi)部或外部的不良現(xiàn)象？49Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象？供應(yīng)商在矯正與預(yù)防措施中是否應(yīng)用缺點(diǎn)驗(yàn)證方法論？從客戶工廠退回的貨和工程設(shè)備是否都有分析？并且是否保存原因分析記錄并根據(jù)要求實(shí)施？在應(yīng)用時(shí)，供應(yīng)商是否會考慮矯正措

42、施對其它產(chǎn)品的影響？50Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素13)管理，庫存，包裝，保存和運(yùn)輸是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法？是否使用指定的庫存區(qū)域或場所以避免產(chǎn)品在投入使用或出貨之前受到損害？是否采取適當(dāng)?shù)姆椒ūＷC得到批準(zhǔn)和從指定區(qū)域或場所分發(fā)？是否在適當(dāng)?shù)拈g隔內(nèi)評估庫存條件以發(fā)現(xiàn)受損害的產(chǎn)品？供應(yīng)商是否使用一種庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存的循環(huán)，保證庫存的循環(huán)和存貨的最小化？51Quality Sy

43、stems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商是否對包裝和標(biāo)記過程進(jìn)行控制以保證和規(guī)范一致？是否有一個(gè)系統(tǒng)來保證所有出貨的材料，根據(jù)客戶的要求，都貼有標(biāo)簽？供應(yīng)商是否有一個(gè)系統(tǒng)來保證出貨準(zhǔn)時(shí)率達(dá)100%以滿足客戶的要求？如果供應(yīng)商出貨準(zhǔn)時(shí)率未達(dá)到100%，是否有改善措施執(zhí)行的證據(jù)，以及和客戶交流出貨問題的證據(jù)？供應(yīng)商是否執(zhí)行一個(gè)系統(tǒng)以追蹤客戶的要求和額外的運(yùn)輸費(fèi)用？52Quality Systems AuditingODM T

44、raining SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素14) 品質(zhì)記錄控制品質(zhì)記錄控制是否有證明符合規(guī)格要求和品質(zhì)系統(tǒng)有效操作的記錄？品質(zhì)控制記錄中是否包括相關(guān)轉(zhuǎn)包商的品質(zhì)記錄？ 是否所有品質(zhì)實(shí)施的記錄是易讀的，容易得到的，并且保存在一個(gè)適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中以避免變壞、損害和丟失？品質(zhì)記錄是否有確定的保存時(shí)間并實(shí)施？53Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufactur

45、ing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素 供應(yīng)商是否有專人負(fù)責(zé)對記錄保存和及時(shí)處理？在部品在使用期外加一年時(shí)期內(nèi)，部品承認(rèn)、工具記錄、采購單的管制品質(zhì)記錄從被記錄后保存一年內(nèi)部品質(zhì)評審和管理評估記錄保存3年 是否有記錄處理的證據(jù)就像記錄建立一樣15. 內(nèi)部品質(zhì)評審內(nèi)部品質(zhì)評審 供應(yīng)商是否按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部品質(zhì)評審？54Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素是否根據(jù)現(xiàn)狀和活動的重要性安排評

46、審？主導(dǎo)評審的人員是否獨(dú)立于被評審的部門？評審結(jié)果是否有記錄并且呈送負(fù)責(zé)人？改善措施是否有及時(shí)得到實(shí)施？是否有對改善措施實(shí)施進(jìn)行跟進(jìn)評審活動，并記錄和驗(yàn)證改善的效果？內(nèi)審是否涵蓋了所有的部門？55Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素內(nèi)審是否每年一次？16. 培訓(xùn)培訓(xùn)是否所有影響品質(zhì)績效的人員都經(jīng)過培訓(xùn)？人員的資格是否基于以下幾點(diǎn)：適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)要求和有一定的經(jīng)驗(yàn)？是否保存了培訓(xùn)記錄？是否定期評估培訓(xùn)的

47、效果？56Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素17. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)供應(yīng)商是否有確定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來建立、控制和校正制程參數(shù)和產(chǎn)品特性能力的必要性？是否建立和保持程序文件去執(zhí)行和控制統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用？在提高品質(zhì)計(jì)劃中是否有針對每個(gè)既定制程的合適的統(tǒng)計(jì)工具，并包含在控制計(jì)劃中？在組織中，變更、控制（穩(wěn)定性）、能力和超量調(diào)整等的概念是否得到適當(dāng)?shù)睦斫猓?7Quality Systems AuditingODM

48、 Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素18. 持續(xù)改善持續(xù)改善供應(yīng)商能否提供品質(zhì)持續(xù)改善和在本行業(yè)中生產(chǎn)力是首要因素的客觀憑證？供應(yīng)商是否在品質(zhì)方針中說明了持續(xù)改善的重要性以達(dá)到事業(yè)的興旺？供應(yīng)商能否提供特殊的項(xiàng)目已被標(biāo)示為持續(xù)改善項(xiàng)目的客觀證據(jù)？供應(yīng)商標(biāo)示的特殊項(xiàng)目是否和品質(zhì)方針中建立的目的和目標(biāo)有關(guān)聯(lián)？58Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: M

49、anufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素在MS的季度審核時(shí)，供應(yīng)商是否有商討標(biāo)示的特殊項(xiàng)目？在項(xiàng)目文件中是否有確定專人負(fù)責(zé)持續(xù)改善項(xiàng)目？項(xiàng)目文件中是否包括特殊的，可量測的，相關(guān)的，有時(shí)間限度的目標(biāo)和估量每個(gè)持續(xù)改善的項(xiàng)目？項(xiàng)目文件是否明確的說明了根據(jù)既定目標(biāo)和估量的改善傾向？59Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素管理評估作為一部分，供應(yīng)商是否評估了持續(xù)改善項(xiàng)目的

50、結(jié)果和現(xiàn)狀？持續(xù)改善現(xiàn)狀報(bào)告是否最少每季度發(fā)給MS？60Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices附附件件QPA評鑒檢查點(diǎn)61Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints4.1 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/ 新產(chǎn)品介紹新產(chǎn)品介紹 設(shè)計(jì)指導(dǎo)方針的實(shí)用

51、性 用于將來做參考的設(shè)計(jì)評估 / 發(fā)行文件 在每個(gè)階段被認(rèn)證的設(shè)計(jì)評估 / 測試文件（ EVT, DVT, MVT等） 在量產(chǎn)前的FMEA或關(guān)鍵參數(shù)的定義 新產(chǎn)品介紹 / 轉(zhuǎn)移管理（作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備，設(shè)備檢查清單，作業(yè)員培訓(xùn)等） 產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃（包括產(chǎn)品檢查 / 測試計(jì)劃）62Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints4.2 材料管理（來料，接收和庫存）材料管理（來料，接收和庫存

52、） 來料檢查指導(dǎo) 工程圖紙 / 規(guī)格 不良材料管理 材料鑒別和隔離 來料檢查的可溯性（關(guān)于作業(yè) / 不良材料報(bào)告等） 數(shù)據(jù)收集和分析 運(yùn)輸或LOT追蹤檢查程序（修改供應(yīng)商清單， LOT追蹤證明）63Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints 貨棧清單管理（ FIFO，轉(zhuǎn)換清單，報(bào)廢管理） 庫存條件，包裝和操作 運(yùn)輸或LOT追蹤檢查程序（修改供應(yīng)商清單， LOT追蹤證明） 條形碼

53、清單系統(tǒng) 易燃性 / 有毒材料管理4.3 供應(yīng)商材料品質(zhì)管理 供應(yīng)商 / 附助供應(yīng)商資格 / 評鑒過程 被認(rèn)證的供應(yīng)商清單 供應(yīng)商改善措施系統(tǒng)64Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints 供應(yīng)商改善追蹤處理系統(tǒng) 供應(yīng)商執(zhí)行追蹤和評估 對購買材料工程變更管理 購買材料規(guī)格管理（FAI工具，零配件） 全部供應(yīng)商品質(zhì)管理程序4.4 設(shè)備設(shè)備 / 工具工具 / 夾具夾具 / 治具管理

54、治具管理 夾具和治具的自動操作和利用 機(jī)器 / 設(shè)備的設(shè)置和操作 預(yù)防維護(hù)程序65Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints 支持能力和備用零件 標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng) 內(nèi)部管理 產(chǎn)線配平 / 生產(chǎn)量計(jì)劃 測試 / 測量設(shè)備確認(rèn)和校正 溫度和濕度控制 維修記錄 工具生命期管理66Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hard

55、ware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints4.5 Process Quality Management 統(tǒng)計(jì)工具的使用（ SPC, Cp / Cpk 分析， DOE等） 數(shù)據(jù)收集處理和分析 持續(xù)改善計(jì)劃（CIP） 內(nèi)部改善措施處理 改善反饋處理系統(tǒng) 作業(yè)指導(dǎo)書 文件管理（ECN, WI, Specs 等) 制程 / 測試可溯性（對作業(yè)員 / 設(shè)備） 在制品品質(zhì)評鑒67Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware

56、Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints 在制品檢查 / 測試 ESD管理（庫存，操作，設(shè)備 / 產(chǎn)線設(shè)置，作業(yè)員培訓(xùn)等） 材料 / WIP鑒定和管理 材料 / WIP流程，分階運(yùn)輸，操作 對成品材料使用可溯性4.6 重工 / 維修和作業(yè)員培訓(xùn) 良品 / 不良品鑒別 / 隔離 重工 / 維修零件處理流程68Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices

57、q Appendix - QPA Audit Checkpoints 重工可溯性 重工能力（方法，設(shè)備，重工率等） 區(qū)域 / 環(huán)境控制（ESD，濕度等） 重工數(shù)據(jù)收集，分析和利用 根據(jù)分配工作技巧需要對作業(yè)員進(jìn)行培訓(xùn) 作業(yè)員執(zhí)行追蹤 認(rèn)證 / 重新認(rèn)證程序 培訓(xùn)記錄的保持69Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints4.7 出廠品質(zhì)，客退品管理和在制品可靠性測試出廠品質(zhì)，客退品

58、管理和在制品可靠性測試 檢查和測試計(jì)劃 檢查 / 測試設(shè)備和工具的使用 出廠評鑒系統(tǒng)（OBA） 不良材料管理 LOT狀況和可溯性 出廠品質(zhì)失效分析和改善措施 成品包裝，庫存條件 / 操作 成品清單控制（FIFO / 報(bào)廢）70Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints 執(zhí)行領(lǐng)域追蹤 退貨分析和改善措施 在制品可靠性測試處理 濕度和溫度控制 MTBF（計(jì)算和示范） 設(shè)計(jì)增加反饋7

59、1Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices附附件件PPV評鑒原理72Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - PPV Elements Recently Audited 附件- 近期評鑒PPV要素 2.1 產(chǎn)品材料單 在生產(chǎn)之前，需要供應(yīng)商全部的生產(chǎn)設(shè)備修改和發(fā)行的包

60、裝圖。所有部件圖，組裝圖和BOM表將通過Microsoft 和供應(yīng)商各自的文件控制系統(tǒng)。 供應(yīng)商將通過他們內(nèi)部的文件管理系統(tǒng)調(diào)整所有來自Microsoft 文件，以確保合理分配新的和修訂過的文件在其使用內(nèi)。 供應(yīng)商將確保對其附助供應(yīng)商合理分配新的和修訂過的文件。73Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - PPV Elements Recently Audited2.2 制程流程圖 供應(yīng)商將制定和維護(hù)一個(gè)集合的PFD，