KJSLES自動鋁蓋清洗機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程_第1頁
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文檔簡介

1、目錄1 目的. 22 適用范圍. 23 責(zé)任者. 24 內(nèi)容. 24.1 設(shè)備概述. 24.2 定置部門或崗位. 24.3 結(jié)構(gòu)特征. 24.4 工作原理. 24.5 使用和操作. 34.5 安全注意事項. 74.5 異常情況處理. 75 變更記載及原因. 7簽名機(jī)密等級錯誤!保密錯誤肌密錯誤!絕密1 1 目的建立 KJSL-8ES 自動濕法氣沖式鋁蓋清洗機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程, 規(guī)范設(shè)備操作。2 2 適用范圍適用于 KJSL-8ES 自動濕法氣沖式鋁蓋清洗機(jī)的操作。3 3 責(zé)任者車間管理人員、QA 現(xiàn)場檢查員、設(shè)備操作人員。4 4 內(nèi)容4.14.1 設(shè)備概述類別部門簽名日期起草生產(chǎn)技術(shù)部審核生產(chǎn)

2、技術(shù)部批準(zhǔn)質(zhì)量部頒發(fā)部門質(zhì)量部分放部門質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、凍干車間簽名設(shè)備名稱自動鋁蓋清洗機(jī)規(guī)格型號KJSL-8ES設(shè)備編號LP-01-011-00設(shè)計能力18 萬只/次關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)真空度:w-0.09 ;蒸汽壓力:V0.16 ;適用范圍鋁塑蓋清洗滅 菌4.24.2 定置部門或崗位本設(shè)備定置于膠塞、鋁蓋清洗滅菌間,前箱體位于C 級潔凈區(qū),后箱門位于 B+A 級區(qū)。4.34.3 結(jié)構(gòu)特征本設(shè)備由清洗箱、清洗桶、變頻變速的主軸傳動機(jī)構(gòu)、進(jìn)料裝置、 風(fēng)機(jī)、熱風(fēng)器、增壓泵、水管路、氣動球閥、真空泵、出料裝置和自動 控制柜等二十多個部件組成。4.44.4 工作原理需要清洗的鋁蓋由人工進(jìn)料裝置進(jìn)入清洗桶內(nèi)

3、。加料完成后,啟動 主傳動軸,清洗桶按順時針方向慢速轉(zhuǎn)動,鋁蓋在清洗桶內(nèi)翻滾攪拌。這時先開通中心噴淋管進(jìn)行沖洗,然后開啟進(jìn)水閥,使清洗箱內(nèi)的水充 滿至上水位。鋁蓋處于強(qiáng)力噴淋,慢速翻滾和氣沖清洗等多項功能作用 下被清洗干凈,被清洗下來的污物一部分從溢流槽溢流排出,另一部分 清洗后清洗液從放水管排放凈。清洗液排放凈后,則可向清洗箱內(nèi)噴灑 熱壓蒸汽,進(jìn)行滅菌。滅菌處理后,先進(jìn)行抽真空干燥, 熱風(fēng)加熱再抽 真空干燥, 重復(fù)數(shù)次, 使鋁蓋的含水量合格后,便可進(jìn)行常壓化處理和 出料。見圖 1)圖 1 工作原理圖I、 進(jìn)料裝置 2、溫度計接管 3、攪拌筋 4、清洗桶145、溢流槽6、無27、清洗箱 8 排

4、水管 9、疏水閥 10、溢流管II、 鋁蓋12、內(nèi)門13、新風(fēng)口 14、風(fēng)機(jī) 15、電加熱器4 4斗5 5 使用和操作0.8MPa,純蒸汽:0.15-.25MPa)4.5.1.4 檢查注射用水、可見異物應(yīng)符合規(guī)定。4.5.1.5 檢查取樣口是否關(guān)閉。4.5.1.6 供電情況是否正常。4.5.1.7 自來水系統(tǒng)供應(yīng)情況是否正常,包括壓力、供水閥門檢查 等。4.5.1.8 打印機(jī)信號燈是否正常,墨盒墨水是否用盡,打印紙是否放 好。4.5.1.9 準(zhǔn)備好進(jìn)料鋁蓋。4.5.1.10 換下 完好”狀態(tài)標(biāo)識牌,掛上 運(yùn)行中”狀態(tài)標(biāo)識牌。 4.5.2 開機(jī)操作4.5.2.1 打開電源:設(shè)備在操作前首先打開總

5、電源開關(guān),然后點(diǎn)擊設(shè) 備操作面板上的電源按鈕,此時,電腦彩色觸摸屏屏幕上即顯示中國.溫州亞光科技實(shí)業(yè)有限公司”字樣及司標(biāo) 圖 1),圖 1圖 24.5.2.2 操作者需要操作此設(shè)備必須輸入用戶名及操作密碼才能 進(jìn)行設(shè)備運(yùn)行操作,點(diǎn)擊電腦彩色顯示觸膜屏“進(jìn)入系統(tǒng)”即進(jìn)入 操作屏 圖 2),界面顯示:請輸入用戶名及操作密碼 ”4.523 操作者輸入用戶名及密碼后,點(diǎn)擊觸膜屏“進(jìn)入系統(tǒng)”,設(shè) 備進(jìn)入操作指南界面 圖 3),并按要求輸入生產(chǎn)批號、清洗數(shù)量、物 料代碼、設(shè)備編號等內(nèi)容。455.1 開機(jī)前準(zhǔn)備工作 z |_ L14.5.1.1 檢查設(shè)備是否懸掛匚已清潔”完好”狀態(tài)標(biāo)識牌475.1.2 檢查

6、卸料門是否關(guān)閉。 45.1.3 檢查水、電、氣、汽供應(yīng)是否正、注射用水壓力:0.3Mpa,純化90.211自來水壓力:0.20.3MPa,壓縮空氣:0.6圖 3圖 44.524 再次確認(rèn)輸入信息后,點(diǎn)擊點(diǎn)擊觸膜屏“進(jìn)入系統(tǒng)”,設(shè) 備進(jìn)入操作控制界面 圖 4)。4.525 點(diǎn)擊參數(shù)設(shè)定,核定設(shè)備所設(shè)置參數(shù)是否正確,符合工藝要 求,具體參數(shù)如 圖 5)。.-Z11皿-tasX-飆 矍 曇卜甲.rBv-| S;OK3HHHIB1imvv圖 54.526 對參數(shù)確認(rèn)后,如需修改,點(diǎn)擊保存,無修改,直接點(diǎn)擊 “配方畫面” 圖 6),對清洗配方下載。圖 6圖 74.527 點(diǎn)擊工藝選擇工藝狀態(tài),系統(tǒng)進(jìn)入工

7、藝選擇畫面。4.528 根據(jù)清洗要求,是否對過濾器滅菌。4.529 確認(rèn)無誤后,點(diǎn)擊連續(xù)運(yùn)行,設(shè)備進(jìn)入生產(chǎn)狀態(tài),根據(jù)提 示,分別進(jìn)行過濾器滅菌、人工進(jìn)料、噴淋粗洗、純化水漂洗、漂洗后 沖洗、注射用水精洗、精洗后米樣、排水、注射用水沖洗、火菌、火菌 后真空、熱風(fēng)真空干燥、常壓后降溫,降溫后出料。4.5.2.10 當(dāng)注射用水精洗結(jié)束后,進(jìn)行采樣檢查可見異物是否符合 規(guī)定,如可見異物不符合規(guī)定, 則應(yīng)返回重新漂洗, ) 至到可見異物 符合規(guī)定為至,方可執(zhí)行下步程序。4.5.2.11 出料:屏幕右邊有“自動出料作業(yè)中”的圖文框顯示,在 該圖文框上按一下“釋放前門”,開啟前門鎖定氣動閥,前出料門左邊 電

8、器操作板上的綠色指示燈點(diǎn)亮, 前門出料員根據(jù)提示開啟前門, 安裝 出料工具, 按一下“出料”開關(guān)按鈕,其綠色出料指示燈會隨之點(diǎn)亮,出料接嘴向下轉(zhuǎn)動,到下限位后出料裝置停止運(yùn)行。旋轉(zhuǎn)調(diào)速電位器選 擇所需要的出料轉(zhuǎn)速,鋁蓋由螺旋反轉(zhuǎn)出料機(jī)構(gòu)輸送到出料接嘴后裝入 接料無菌袋中,無菌袋裝載到 2/3 后,進(jìn)行熱圭寸,如此多次反復(fù),直至 出料結(jié)束。4.5.2.12 出料結(jié)束后,由前門出料操作人員旋轉(zhuǎn)調(diào)速電位器至零 位,使主機(jī)轉(zhuǎn)速減至最低速直到停止轉(zhuǎn)動,再按一下“出料”開關(guān)按 鈕,綠色出料指示燈滅,出料接嘴向上復(fù)位,到上限位后出料裝置停止 運(yùn)行。按一下紅色急停按鈕,510 秒后再打開該紅色急停按鈕,使觸

9、摸屏得電工作一一顯示原始屏,從而以屏幕的通、斷電所顯示狀況的不 同來告知清洗操作人員前門出料已經(jīng)結(jié)束。4.5.2.13 所有操作結(jié)束后,對所操作的記錄曲線進(jìn)行打印,附于批記錄中。4.5.3 停車操作4.531 點(diǎn)擊電源按鈕,將外部供應(yīng)的水、電、氣、汽等閥門及電閘關(guān) 閉。4.5.3.2 將生產(chǎn)中的廢物收集于廢物桶中,通過廢物通道傳出。4.5.3.3 工作完畢后,換下“已清潔”“運(yùn)行中”狀態(tài)標(biāo)識牌,掛上 “待清潔”“完好”狀態(tài)標(biāo)識牌。4.5.3.4 按 SOP-EC 丄 P-005-01KJSL-8ES 自動濕法氣沖式鋁蓋清洗 機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔。4.5.3.5 按 SMP-PM-023-

10、01生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程填寫設(shè)備運(yùn)行記錄”。4.5.4 填寫記錄、憑證文件名稱文件編號設(shè)備運(yùn)行記錄REC.01-SMP-PM-023-014.6 安全注意事項4.6.1 開機(jī)前的注意事項 開機(jī)前需檢查以下幾項內(nèi)容)461.1 系統(tǒng)通電后無報警示。4.6.1.2 所有系統(tǒng)閥門是否處于關(guān)閉狀態(tài);4.6.1.3 各壓力表讀數(shù)是否正常;4.6.1.4 壓縮空氣壓力是否正常(0.6 0.8Mpa。4.6.1.5 急停按鈕是否在開啟位置。4.6.2 加料時應(yīng)于主軸停止運(yùn)轉(zhuǎn)以后,才可進(jìn)鋁蓋操作;4.6.3 清洗箱蒸汽滅菌時,箱內(nèi)最高壓力應(yīng)不高于0.20Mpa;4.6.4 蒸汽滅菌后,應(yīng)等箱內(nèi)蒸汽壓力降壓后,再開啟真空泵;4.6.5 取樣時應(yīng)用取樣器取樣,嚴(yán)禁用手直接伸入清洗箱內(nèi)取樣。4.6.6 出料時應(yīng)于出料指示燈亮?xí)r,再打開出料門。4.6.7 出料時清洗箱內(nèi)溫度應(yīng)70C。4.6.8 箱內(nèi)有正負(fù)壓時,禁止開啟出料門和取樣口門。指示燈為紅燈 時,亦禁止開

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