33-眼鏡2016工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細則解析_第1頁
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文檔簡介

1、眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則(一)(光學眼鏡片毛坯、眼鏡鏡片、眼鏡架、太陽鏡、老視鏡、護目鏡產(chǎn)品部分)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局編號:XK16-003XK16-00320162016 年 9 9 月 3030 日公布20162016年 1010 月 3030 日實施目錄第一章總則 . 1 1第二章發(fā)證產(chǎn)品及標準 . 1 1第三章企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料 . 4 4第四章企業(yè)實地核查 . 9 9第五章產(chǎn)品檢驗 . 9 9第六章證書許可范圍 . 1717第七章附則 . 2020附件 1 1 企業(yè)核查時準備書面材料清單 . 2121附件 1-11-1 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品主要工藝流程圖 . 222

2、2附件 1-21-2 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)場所示意圖 . 2222附件 1-31-3 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表 . 2424附件 1-41-4 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品檢驗設(shè)備表 . 2525附件 1-51-5 關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表 . 2626附件 1-61-6 產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單 . 2727附件 2 2 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 . 2828附件 3 3 企業(yè)實地核查不符合和建議改進條款匯總表 . 3636附件 4 4 生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告 . 3737附件 5 5 檢驗報告 . 3838附件 6 6 本實施細則與舊版細則主要內(nèi)容對比表 . 4242眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

3、實施細則(一)(光學眼鏡片毛坯、眼鏡鏡片、眼鏡架、太陽鏡、老視鏡、護目鏡產(chǎn)品部分)第一章總則第一條 為了做好眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作, 依據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生 產(chǎn)許可證管理條例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法、工業(yè)產(chǎn)品 生產(chǎn)許可證實施通則(以下簡稱通則)等規(guī)定,制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則(以 下簡稱細則)。第二條 本細則適用于眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可的實地核查、產(chǎn)品檢驗等工作,應(yīng)與通則 一并使用。第三條 眼鏡產(chǎn)品由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)證。第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標準第四條 本細則適用于非職業(yè)防護類的眼鏡產(chǎn)品,包括成品鏡片、眼鏡架和成品眼 鏡。不適用于處方定制的驗配眼鏡。

4、成品鏡片是指兩表面已完成光學加工的鏡片,包括玻璃眼鏡鏡片和樹脂眼鏡鏡片; 眼鏡架是構(gòu)成成品眼鏡的重要元件,包括金屬架、塑料架和混合架;成品眼鏡是由成品鏡片和眼鏡架裝配而成,包括太陽鏡、老視成鏡和駕駛鏡。成品眼鏡(太陽鏡、老視成鏡、駕駛鏡)生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)表1 1 中的眼鏡架(5 5、6 6 單元),如果是作為元件直接進入生產(chǎn)的下一環(huán)節(jié)、且不對外銷售的中間產(chǎn)品, 則不需要單獨取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。眼鏡產(chǎn)品共劃分為 9 9 個產(chǎn)品單元,詳見表 1 1。表 1 眼鏡產(chǎn)品單元及產(chǎn)品品種劃分表序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格型號1眼鏡鏡片普通光學玻璃鏡片單光和多焦點序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格型號(非樹脂

5、類)高折射光學玻璃鏡片(n 1.6 )漸變焦2眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)亞克力鏡片老視鏡片鏡 太陽鏡片 矯正鏡片 偏振鏡片PC 鏡片尼龍鏡片3眼鏡鏡片注1(熱固型樹脂類)普通樹脂鏡片n=1.50老視鏡片 太陽鏡片矯正鏡片 偏振鏡片中折樹脂鏡片n=1.56n=1.60高折樹脂鏡片n=1.67n=1.71n=1.744眼鏡鏡片(車房片)玻璃鏡片單光和多焦點 漸變焦樹脂鏡片5眼鏡架(金屬類)純鈦及鈦合金架-銅鎳合金架不銹鋼架鋁鎂合金架記憶金屬架6眼鏡架(塑料類)板材架-注塑架7太陽鏡玻璃片太陽鏡-樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡8老視成鏡玻璃片老視成鏡-樹脂片老視成鏡片架一體老視成鏡9駕駛鏡樹脂片駕駛鏡-偏振

6、片駕駛鏡注:普通樹脂鏡片是指1.50 鏡片,即折射率W1.540 的產(chǎn)品;中折樹脂鏡片是指1.56 鏡片和1.60 鏡片,即折射率分別在 1.5411.580 和 1.5811.650 范圍內(nèi)的產(chǎn)品;高折樹脂鏡片是指1.67、1.71、1.74 鏡片,其折射率范圍分別為:1.6511.690、1.6911.730 和 1.7311.790。第五條眼鏡產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準見表2 2。表 2 眼鏡產(chǎn)品執(zhí)行標準和相關(guān)標準序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品標準相關(guān)標準1眼鏡鏡片(非樹脂類)GB10810.1-2005 眼鏡鏡片 第 1 部分:單光和多焦點鏡片GB10810.2-2006 眼鏡鏡片 第 2 部分

7、:漸變焦鏡片2眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)QB 2506-2001 光學樹脂眼鏡片老視鏡片:GB 10810.1-2005 眼 鏡鏡片第 1 部分:單光和多焦 點鏡片太陽鏡片: QB 2457-1999 太陽 鏡、GB 10810.3-2006 眼鏡鏡片 及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第 3 部分:透 射比規(guī)范及測量方法矯正鏡片:QB 2506-2001 光學 樹脂眼鏡鏡片、GB10810.3-2006 眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第 3部分:透射比規(guī)范及測量方法偏振鏡片: QB 2457-1999 太陽 鏡、GB 10810.3-2006 眼鏡鏡片 及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第 3 部分:透 射比規(guī)范及測量方法3眼鏡鏡片(熱固型

8、樹脂類)QB 2506-2001 光學樹脂眼鏡片4眼鏡鏡片(車房片)GB 10810.1-2005 眼鏡鏡片第 1部分:單光和多焦點鏡片GB 10810.2-2006 眼鏡鏡片第 2部分:漸變焦鏡片5眼鏡架(金屬類)GB/T 14214-2003 眼鏡架 通用要求和試驗方法6眼鏡架(塑料類)GB/T 14214-2003 眼鏡架 通用要求和試驗方法7太陽鏡QB 2457-1999 太陽鏡GB10810.1-2005 眼鏡鏡片 第 1部分:單光和多焦點鏡片GB 10810.3-2006 眼鏡鏡片及相 關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第 3 部分:透射比 規(guī)范及測量方法8老視成鏡GB13511.1-2011 配裝眼鏡

9、 第 1 部分:單光和多焦點GB 13511.1-2011 配裝眼鏡第 2部分:漸變焦片GB10810.1-2005 眼鏡鏡片 第 1 部分:單光和多焦點鏡片9駕駛鏡QB2659-2004 機動車駕駛員專用眼鏡GB10810.1-2005 眼鏡鏡片 第 1 部分:單光和多焦點鏡片GB 10810.3-2006 眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第 3 部分:透射比 規(guī)范及測量方法注:標準一經(jīng)修訂,企業(yè)應(yīng)當自標準實施之日起按新標準組織生產(chǎn),生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗應(yīng)當按照新標準要求進行第三章 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料第六條 企業(yè)申請眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,應(yīng)按通則要求提交相關(guān)材料。第七條 凡

10、生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)具備本條款規(guī)定的基本生產(chǎn)條件,內(nèi)容包括:企 業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備,見表 3 3、表 4 4表 3企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備類別產(chǎn)品單元設(shè)備名稱設(shè)備要求備注生產(chǎn)設(shè)備眼鏡鏡片(非樹脂類)復(fù)曲面加工研磨拋 光設(shè)備應(yīng)有配套的復(fù)曲面 工裝模具眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)注塑設(shè)備 強化設(shè)備對生產(chǎn)太陽片的企 業(yè)應(yīng)有混料(塑料粒 子與顏料混合)或染 色設(shè)備眼鏡鏡片(熱固型樹脂類)單體配置系列設(shè)備 澆注固化系列設(shè)備眼鏡鏡片 (車房 片)半自動或全自動復(fù) 曲面或自由曲面加 工設(shè)備。眼鏡架(金屬 類)繞圈設(shè)備焊接設(shè)備帶有吸塵裝置的拋 光設(shè)備生產(chǎn)純鈦和鈦合金架 應(yīng)有專用焊接機

11、當繞圈為委托加工,應(yīng)以進料驗收替代 繞圈設(shè)備,并在申請 書中說明眼鏡架(塑料 類)注塑設(shè)備或鏡圈內(nèi) 外仿銃設(shè)備見備注欄釘鉸鏈設(shè)備帶有吸塵裝置的拋 光設(shè)備噴漆或涂色設(shè)備應(yīng)有防 護裝置注塑架必備注塑設(shè)備;板材架必備鏡圈內(nèi)外仿銃設(shè)備太陽鏡鏡片切邊設(shè)備見備注欄如所用眼鏡架為中間 產(chǎn)品還應(yīng)具備相應(yīng)眼 鏡架單元的必備設(shè)備。樹脂鏡片必備裁片 機;玻璃鏡片必備磨邊 機如生產(chǎn)無框或半框架的太陽鏡必備打孔 機、開槽機 當全部鏡片為外采 購的,按組裝企業(yè)審 核。老視成鏡駕駛鏡注:本表為企業(yè)應(yīng)具備的基本生產(chǎn)設(shè)備,可與上述設(shè)備名稱不同,但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能和性能要求。表 4 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備的檢驗設(shè)備及檢驗類別

12、序號產(chǎn)品單元檢驗項目依據(jù)標準 及條款檢驗設(shè)備精度或 測量范圍檢驗類別備注1眼鏡鏡片(非樹脂類)1.頂焦度GB 10810.1-20055.1.2.1焦度計二級關(guān)鍵控制 點檢驗、出 廠檢驗2.光學中心 和棱鏡度GB 10810.1-20055.1.4焦度計二級出廠檢驗3.材料和表 面質(zhì)里GB 10810.1-20055.1.6鏡片表面 質(zhì)量檢驗 裝置;/出廠檢驗4.規(guī)格尺寸GB 10810.1-20055.2.1游標卡尺或鋼直尺游標卡尺:土0.02mm ;鋼直尺:土 0.2mm出廠檢驗5.基準點厚 度GB 10810.1-20055.2.2測厚裝置 0.02mm出廠檢驗6.標志GB 10810.

13、1-20057.1/出廠檢驗2、3眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)、眼鏡鏡片(熱固型樹脂類)1.頂焦度GB 10810.1-20055.1.2.11.焦度計二級出廠檢驗老視鏡片2.光學中心 和棱鏡度GB 10810.1-20055.1.41.焦度計二級出廠檢驗老視鏡片3.材料和表 面質(zhì)里GB 10810.1-20055.1.62.鏡片表 面質(zhì)量檢 驗裝置;/出廠檢驗老視鏡片4.規(guī)格尺寸GB 10810.1-20055.2.1游標卡尺或鋼直尺游標卡尺:土0.02mm ;鋼直尺:土 0.2mm出廠檢驗老視鏡片5.基準點厚 度GB 10810.1-20055.2.2測厚裝置 0.02mm出廠檢驗老視鏡片6.

14、標志GB 10810.3-20068.1/出廠檢驗老視鏡片1.頂焦度QB 2506-20014.1.1焦度計二級出廠檢驗矯正鏡片2.光學中心 和棱鏡度QB 2506-20014.3焦度計二級出廠檢驗矯正鏡片3.材料和表 面質(zhì)里QB 2506-20014.4鏡片表面 質(zhì)量檢驗 裝置;/出廠檢驗矯正鏡片4.規(guī)格尺寸QB 2506-20014.5.1游標卡尺或鋼直尺游標卡尺:土0.02mm ;鋼直尺:土 0.2mm出廠檢驗矯正鏡片5.基準點厚QB 2506-2001測厚裝置 0.02mm出廠檢驗矯正鏡片序號產(chǎn)品單元檢驗項目依據(jù)標準 及條款檢驗設(shè)備精度或 測量范圍檢驗類別備注度4.5.26.標志QB

15、2506-20017.1.1/出廠檢驗矯正鏡片1.材料和表 面質(zhì)里QB 2457-19995.1鏡片表面 質(zhì)量檢驗 裝置/出廠檢驗太陽鏡片(包括偏振鏡片)2.頂焦度QB 2457-19995.2焦度計二級出廠檢驗太陽鏡片(包括偏振鏡片)3.棱鏡度QB 2457-19995.2焦度計二級出廠檢驗太陽鏡片(包括偏振鏡片)4.可見光透 射比QB 2457-19995.5.1GB 10810.3-20065.3分光光度 計 2%過程檢驗、出廠檢驗太陽鏡片(包括偏振鏡片)5.紫外光譜 透射比GB 10810.3-20065.3QB 2457-19995.5.2分光光度 計 2%過程檢驗、出廠檢驗太陽鏡片

16、(包括偏振鏡片)6.抗沖擊QB 2457-1999附錄 A眼鏡沖擊 試驗機鋼球:(16 0.1)g出廠檢驗當有明示 安全防護 性能時7.標志GB 10810.3-2006 8.1/出廠檢驗太陽鏡片(包括偏振鏡片)4眼鏡鏡片(車房片)1.頂焦度GB 10810.1-20055.1.2.1焦度計二級出廠檢驗2.光學中心 和棱鏡度GB 10810.1-20055.1.4焦度計二級出廠檢驗3.材料和表 面質(zhì)里GB 10810.1-20055.1.6鏡片表面 質(zhì)量檢驗 裝置;/出廠檢驗4.規(guī)格尺寸GB 10810.1-20055.2.1游標卡尺或鋼直尺游標卡尺:土0.02mm ;鋼直尺:土 0.2mm出

17、廠檢驗5.基準點厚 度GB 10810.1-20055.2.2測厚裝置 0.02mm出廠檢驗6.標志GB 10810.1-20057.1/出廠檢驗5、6眼鏡架(金屬 類)、眼 鏡架(塑1.外觀質(zhì)里GB/T 14214-20035.4/出廠檢驗2.方框法水 平鏡片尺寸GB/T 14214-20035.5游標卡尺 0.02mm過程檢驗、出廠檢驗3.片間距離GB/T 14214-20035.5游標卡尺 0.02mm過程檢驗、出廠檢驗序號產(chǎn)品單元檢驗項目依據(jù)標準 及條款檢驗設(shè)備精度或 測量范圍檢驗類別備注料類)4.鏡腿長度GB/T 14214-20035.5游標卡尺 0.02mm過程檢驗、出廠檢驗5.

18、產(chǎn)品標記GB/T 14214-20035.10.1/出廠檢驗6.標簽標志GB/T 14214-20035.10.2/出廠檢驗7太陽鏡1.材料和表 面質(zhì)里QB 2457-19995.1鏡片表面 質(zhì)量檢驗 裝置/出廠檢驗2.頂焦度QB 2457-19995.2焦度計二級出廠檢驗3.棱鏡度QB 2457-19995.2焦度計二級出廠檢驗4.鏡架外觀QB 2457-19995.5.1/出廠檢驗5.裝配質(zhì)量 與整形要求QB 2457-19995.5.2/出廠檢驗6.可見光透 射比*GB 10810.3-20065.3分光光度 計 2%出廠檢驗7.光透射比 相對偏差*GB 10810.3-20065.3分

19、光光度 計 2%出廠檢驗梯度著色片見注 48.紫外光譜 透射比*QB 2457-19995.5.2分光光度 計 2%出廠檢驗9.標志QB 2457-19998.1GB 10810.3-20068.1/出廠檢驗8老視成鏡1.頂焦度GB 13511.1-20115.2焦度計二級出廠檢驗2.鏡片表面 質(zhì)量GB 13511.1-20115.2鏡片表面 質(zhì)量檢驗 裝置/出廠檢驗3.鏡架外觀 質(zhì)量GB 13511.1-20115.4/出廠檢驗4.光學中心 單側(cè)水平偏 差GB 13511.1-20115.6.6焦度計 游標卡尺二級 0.02mm過程檢驗、出廠檢驗5.光學中心 水平距離偏 差GB 13511.

20、1-20115.6.7焦度計 游標卡尺二級 0.02mm過程檢驗、出廠檢驗6.光學中心 垂直互差GB 13511.1-20115.6.8焦度計 游標卡尺二級 0.02mm過程檢驗、出廠檢驗7.兩鏡片頂 焦度互差GB 13511.1-20115.6.9焦度計二級出廠檢驗8.裝配質(zhì)量GB 13511.1-20115.8/出廠檢驗9.標志GB 13511.1-20117.1/出廠檢驗序號產(chǎn)品單元檢驗項目依據(jù)標準 及條款檢驗設(shè)備精度或 測量范圍檢驗類別備注1.鏡片材料 和表面質(zhì)里QB2659-20045.1.1鏡片表面 質(zhì)量檢驗 裝置/出廠檢驗2.鏡片厚度QB2659-20045.1.2測厚儀 0.0

21、2mm進貨檢驗、出廠檢驗3.頂焦度QB2659-20045.1.3焦度計二級出廠檢驗4.棱鏡度QB2659-20045.1.4焦度計二級出廠檢驗5.鏡架要求QB2659-20045.2拉力試驗 機 1%出廠檢驗9駕駛鏡6.裝配精度 與整形要求QB2659-20045.3測厚儀 0.02mm出廠檢驗7.偏光軸位QB2659-2004偏光角度 1過程檢驗、適用于使 用偏振片 的產(chǎn)品偏差5.7檢測儀出廠檢驗8.光透射比*QB2659-20045.4.1分光光度 計 2%出廠檢驗9.光透射比 的均勻性*QB2659-20045.4.2.1分光光度 計 2%出廠檢驗10.光譜透射 比*QB2659-20

22、045.4.2.2分光光度 計 2%出廠檢驗11.紫外光QB2659-2004分光光度 2%出廠檢驗譜透射比5.4.3計12.標志QB2659-20048.1/出廠檢驗注:1.本表為企業(yè)應(yīng)具備的檢驗設(shè)備,可與上述設(shè)備名稱不同,但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能性能精度要求。2.有“ *”的項目可直接采用鏡片毛坯、毛邊鏡片、太陽片生產(chǎn)廠商等外部提供的檢測數(shù)據(jù);3.采用外部數(shù)據(jù)的,應(yīng)在出廠檢驗報告中說明,并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)來源的報告編號,確保 數(shù)據(jù)的正確和可追溯性;4.對于用梯度著色鏡片制作的太陽鏡產(chǎn)品,應(yīng)能提供割片后左右兩鏡片幾何中心的透射性能參數(shù),并記錄在出廠檢驗表中或?qū)⒐?yīng)商提供的數(shù)據(jù)報告與出廠記錄一

23、并保存,用這些參數(shù)正確標注 產(chǎn)品。第八條 對申請發(fā)證、證書延續(xù)、許可范圍變更(生產(chǎn)地遷移、增加生產(chǎn)場所、增 加產(chǎn)品單元)等需要進行實地核查和產(chǎn)品檢驗。企業(yè)應(yīng)在實地核查前做好準備,根據(jù)本 細則第七條要求,根據(jù)實際情況對發(fā)生變化的部分填寫下列企業(yè)資料,實地核查時提交 審查組現(xiàn)場核查。(一)企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品主要工藝流程圖(見附件 1-11-1);(二)企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)場所示意圖(見附件 1-21-2 );(三)企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表(見附件 1-31-3 );(四)企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品檢驗設(shè)備表(見附件 1-41-4 );(五)關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表(見附件 1-51-5 );(六)產(chǎn)品技術(shù)文件

24、和工藝文件清單(見附件 1-61-6 )。第四章 企業(yè)實地核查第九條 現(xiàn)場實地核查時, 企業(yè)申請取證的產(chǎn)品應(yīng)正常生產(chǎn), 相關(guān)人員應(yīng)在崗到位。第十條 審查組現(xiàn)場對企業(yè)申請書及證照等申請材料進行核實。第十一條 審查組現(xiàn)場按照本細則第七章要求對企業(yè)準備的所有相關(guān)材料 (見附件1-11-11-61-6)進行核實。第十二條 審查組現(xiàn)場按照眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見附件 2 2)進 行實地核查,并做好記錄,形成企業(yè)實地核查不符合項和建議改進項匯總表 (見附件 3 3), 完成生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告(見附件 4 4)。第十三條 審查組現(xiàn)場形成的核查材料和記錄(包括附件 1-11-16 6、附

25、件 2 2、附件 3 3 和附件 4 4)一式四份,企業(yè)、省級許可證主管部門、審查組織單位、全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn) 許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)各一份。第十四條 實地核查判定原則(一) 審查組應(yīng)對實地核查辦法的每一個條款進行核查,并根據(jù)其滿足生產(chǎn)合格產(chǎn) 品的能力的程度分別作出符合、不符合和建議改進的判定。(二) 對判為不符合項的須填寫詳細的不符合事實,對判為建議改進項的須填寫實 地核查發(fā)現(xiàn)的可改進的問題。(三) 核查結(jié)論的確定原則: 實地核查按產(chǎn)品單元審查,未發(fā)現(xiàn)不符合,核查結(jié)論為合格,否則為不合格。核查結(jié)論不合格則該產(chǎn)品單元不合格。第五章 產(chǎn)品檢驗第十五條抽樣規(guī)則實地核查合格的企業(yè)

26、,審查組按檢驗樣品數(shù)量及抽樣要求一覽表的規(guī)定(見表5 5),在企業(yè)自檢合格的產(chǎn)品中實施抽樣,并填寫抽樣單(見表 6 6)企業(yè)應(yīng)在 7 7 日內(nèi)將樣品和抽樣單一并送達有資質(zhì)的生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)(以下簡稱發(fā)證檢驗機構(gòu),企業(yè)可在國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省級許可證主管部門網(wǎng)上查詢自 主選擇)。表 5 檢驗樣品數(shù)量及抽樣要求一覽表序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種最低抽樣基數(shù)樣品 數(shù)量抽樣方法及要求1眼鏡鏡片(非樹脂類)普通光學玻璃鏡片高折射光學玻璃鏡片n=1.6740 片8 片1. 按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣;2. 至少 2 片 0.00DS 或接近0.00DS 的鏡片;2至少 2 片 5.00DS 以上的鏡片;3至少

27、 2 片含 1.00DC2.00DC 的球-柱鏡片。2眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)亞克力鏡片PC 鏡片尼龍鏡片40 片8 片1. 按不冋材料(依次抽尼龍鏡片、 pc鏡片、亞克力鏡片)的產(chǎn)品用 途抽樣;2. 老視鏡片:至少包含 2 片所 生產(chǎn)產(chǎn)品的最大光度;2太陽鏡片:光密度特性相同的 一組鏡片;3矯正鏡片:參照第 3 單元抽樣 方法及要求 2。4偏振鏡片:偏振特性相同的一 組鏡片;3眼鏡鏡片(熱固型樹脂類)普通樹脂鏡片 中折樹脂鏡片高折樹脂鏡片40 片8 片1. 按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣;2. 每組所抽的樣品中應(yīng)包含:1至少 2 片 0.00DS 或接近 0.00DS的鏡片;2至少 2 片 5.00D

28、S 以上的鏡片;3至少 3 片含 1.00DC2.00DC 的球-柱鏡片;4對所抽樣品為鍍膜鏡片時,另 加抽 2 片符合項要求的基片 (未 鍍膜) 。3. 太陽鏡片抽樣規(guī)則參照第2 單丿元。4眼鏡鏡片(車房片)玻璃鏡片樹脂鏡片3 片3 片按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣,二片均 應(yīng)包含復(fù)曲面鏡片。5眼鏡架(金屬類)純鈦及鈦合金 銅鎳合金 不銹鋼 鋁鎂合金 記憶金屬20 付8 付按產(chǎn)品品種抽樣,所抽樣品至少四副為 GB/T 14214-2003 標準中規(guī)定的“相同型號”。序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種最低抽 樣基數(shù)樣品 數(shù)量抽樣方法及要求6眼鏡架(塑料類)板材架注塑架20 付8 付按產(chǎn)品品種抽樣,所抽樣品至少四副為

29、GB/T 14214-2003 標準中規(guī)定的“相同型號”。7太陽鏡玻璃片太陽鏡 樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡40 付8 付1.按產(chǎn)品品種抽樣;2.所抽樣品光密度特性應(yīng)相同。8老視成鏡玻璃片老視成鏡 樹脂片老視成鏡 片架一體老視成 鏡40 付8 付1. 按產(chǎn)品品種抽樣;2. 所抽樣品至少應(yīng)包含3 種光度和 2 種款型的老視成鏡,其中至少有 2 副超過+2.50DS。9駕駛鏡樹脂片駕駛鏡偏振片駕駛鏡40 付8 付按產(chǎn)品品種抽樣。表 6 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單企業(yè) 情況申請單位(蓋章)生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真樣品 情況產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格型號執(zhí)行標準樣品等級產(chǎn)品批號/生產(chǎn)日期抽樣基數(shù)抽樣地點抽樣

30、數(shù)量抽樣日期抽樣人員 (簽字)企業(yè)代表(簽字)抽樣 方式審查組抽樣免實地核查企業(yè)抽樣獲證企業(yè)增加產(chǎn)品品種抽樣備注說明請企業(yè)在實地核查合格后 7 日內(nèi)將樣品送達自主選擇的生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)。注:1.眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品無論是審查組抽樣還是企業(yè)抽樣,均應(yīng)填寫此抽樣單。2.執(zhí)行標準為本細則要求該產(chǎn)品執(zhí)行的標準。3.當產(chǎn)品基數(shù)低于表 4 中的“最低抽樣基數(shù)”,抽樣無效。抽樣單填寫舉例說明:樣品 情況產(chǎn)品單元眼鏡鏡片(熱固型樹脂類)產(chǎn)品品種中折樹脂鏡片規(guī)格型號1.56 矯正鏡片執(zhí)行標準QB 2506-2001、GB 10810.3-2006樣品 情況產(chǎn)品單元眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)產(chǎn)品品種PC 鏡

31、片規(guī)格型號太陽鏡片執(zhí)行標準QB 2457-1999、GB 10810.3-2006樣品 情況產(chǎn)品單元眼鏡架(塑料類)產(chǎn)品品種板材架規(guī)格型號板材執(zhí)行標準GB/T 14214-2003第十六條 企業(yè)延續(xù)符合免實地核查要求、在獲證產(chǎn)品單元內(nèi)增加產(chǎn)品品種的,均不進行實地核查只進行產(chǎn)品檢驗,企業(yè)應(yīng)在申請受理之日起7 7 日內(nèi),按本細則表 5 5 要求自行抽封樣品、填寫抽樣單表 6 6,自主選擇發(fā)證檢驗機構(gòu)送樣,同時將抽樣單和檢驗委托合同寄送眼鏡產(chǎn)品審查部。企業(yè)對所抽送樣品的及時性、真實性、準確性負責。第十七條 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗項目、依據(jù)標準見表7-17-1 至表 7-97-9表 7-1 眼鏡鏡

32、片(非樹脂類)和眼鏡鏡片(車房片):單光和多焦點序號檢驗項目檢驗依據(jù) 標準或條款檢驗方法依據(jù) 標準或條款1球鏡頂焦度偏差(主子午面一)(D)GB 10810.1-2005GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差(主子午面二)(D)GB 10810.1-2005GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差(D)GB 10810.1-2005GB 10810.1-20054光學中心和棱鏡度偏差()GB 10810.1-2005GB 10810.1-20055材料和表面的質(zhì)量GB 10810.1-2005GB 10810.1-20056可見光透射比TV (%)(380 nm 780 nm)G

33、B 10810.3-2006GB 10810.1-20057附加頂焦度偏差(D)GB 10810.1-2005GB 10810.1-2005表 7-2 眼鏡鏡片(非樹脂類)和眼鏡鏡片(車房片):漸變焦序號檢驗項目檢驗依據(jù) 標準及條款檢驗方法依據(jù) 標準或條款1球鏡頂焦度偏差(主子午面一)(D)GB 10810.2-2006GB 10810.2-2006序號檢驗項目檢驗依據(jù) 標準及條款檢驗方法依據(jù) 標準或條款2球鏡頂焦度偏差(主子午面二)(D)GB 10810.2-2006GB 10810.2-20063柱鏡頂焦度偏差(D)GB 10810.2-2006P GB 10810.2-20064柱鏡軸位

34、方向偏差(GB 10810.2-2006GB 10810.2-20065附加頂焦度偏差(D)GB 10810.2-2006P GB 10810.2-20066水平棱鏡度偏差(也)GB 10810.2-2006P GB 10810.2-20067垂直棱鏡度偏差(&GB 10810.2-2006GB 10810.2-20068表面質(zhì)里和內(nèi)在疵病GB 10810.2-2006GB 10810.2-20069可見光透射比TV(380nm 780nm)(%)GB 10810.3-2006GB 10810.3-200610平均透射比 (紫外光譜區(qū))(%)TSUVA(315 nm 380nm)GB

35、10810.3-2006GB 10810.3-200611TSUVB(280nm 315 nm)GB 10810.3-2006GB 10810.3-2006表 7-3 眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)和眼鏡鏡片(熱固型樹脂類):老視鏡片序號檢驗項目檢驗依據(jù) 標準及條款檢驗方法依據(jù) 標準或條款1球鏡頂焦度偏差(主子午面一)(D)QB 2506-2001GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差(主子午面二)(D)QB 2506-2001GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差(D)QB 2506-2001GB 10810.1-20054光學中心和棱鏡度偏差()QB 2506-2001:GB 1

36、0810.1-20055材料和表面的質(zhì)量QB 2506-2001GB 10810.1-20056基準點最小厚度(mr)QB 2506-2001QB 2506-20017可見光透射比TV(380nm780nm) (%)GB 10810.3-2006GB 10810.3-2006表 7-4 眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)和眼鏡鏡片(熱固型樹脂類):矯正鏡片序號檢驗項目檢驗依據(jù) 標準及條款檢驗方法依據(jù) 標準或條款1球鏡頂焦度偏差(主子午面一)(D)QB 2506-2001GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差(主子午面二)(D)QB 2506-2001GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差

37、(D)QB 2506-2001GB 10810.1-20054光學中心和棱鏡度偏差()QB 2506-2001GB 10810.1-20055材料和表面的質(zhì)量QB 2506-2001GB 10810.1-20056基準點最小厚度(mn)QB 2506-2001QB 2506-20017耐磨性(%GB 10810.5-2012GB 10810.5-20128折射率neQB 2506-2001QB 2506-20019色散系數(shù)VdQB 2506-2001QB 2506-2001:10可見光透射比TV(380nm780nm) (%)GB 10810.3-2006GB 10810.3-2006序號檢驗

38、項目檢驗依據(jù) 標準及條款檢驗方法依據(jù) 標準或條款11平均透射比(紫外光譜區(qū)) (%)TSUVA(315 nm 380nm)GB 10810.3-2006GB 10810.3-200612TSUVB(280nm 315 nm)GB 10810.3-2006GB 10810.3-200613防紫外性能 (%)(明示指標)Tmax(X)(280nmXnm)QB 2506-2001TSUV(280nm 380nm)QB 2506-200114明示可見光透射(380nmi780比TVnm)(%)QB 2506-2001QB 2506-200115阻燃性QB 2506-2001QB 2506-200116

39、抗沖擊(明示指標)QB 2506-2001QB 2506-2001表 7-5 眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)和眼鏡鏡片(熱固型樹脂類):太陽鏡片(包括偏振鏡片)序號檢驗項目檢驗依據(jù) 標準及條款檢驗方法依據(jù) 標準或條款1球鏡頂焦度偏差 (主子午面一)(D)QB 2457-1999GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差 (主子午面二)(D)QB 2457-1999GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差(D)QB 2457-1999GB 10810.1-20054光學中心和棱鏡度偏差()QB 2457-1999GB 10810.1-20055材料和表面的質(zhì)量QB 2457-1999GB 10810.1-20056可見光透射比TV (380nm780nm) (%)GB 10810.3-2006GB 10810.3-20067平均透射比(紫外光譜區(qū)) (%)TSUVA(315 nm380nm)

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