侵權(quán)責任法與醫(yī)療事故防范

1、侵權(quán)責任法與醫(yī)療事故防范侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l? ?中華人民共和國侵權(quán)責任法中華人民共和國侵權(quán)責任法? ?共十二章共十二章9292條，其中第條，其中第七章七章? ?醫(yī)療損害責任醫(yī)療損害責任? ?共十一個條款，有實際意義的十共十一個條款，有實際意義的十條，十一條中涉及到知情同意的有二條，涉及到病歷條，十一條中涉及到知情同意的有二條，涉及到病歷管理的有三條。其中對賠償原那么、醫(yī)方需履行的義管理的有三條。其中對賠償原那么、醫(yī)方需履行的義務(wù)、病歷管理、復(fù)制原那么以及不得過度檢查等方面務(wù)、病歷管理、復(fù)制原那么以及不得過度檢查等方面都給予了明確的規(guī)定。都給予了明確的規(guī)定。? ?醫(yī)療損害

2、責任醫(yī)療損害責任? ?這十一個條規(guī)這十一個條規(guī)定相互間既有聯(lián)系又有區(qū)別，雖有不盡人意之處，但定相互間既有聯(lián)系又有區(qū)別，雖有不盡人意之處，但是與現(xiàn)行的法律法規(guī)并不矛盾，是相關(guān)法律的延伸及是與現(xiàn)行的法律法規(guī)并不矛盾，是相關(guān)法律的延伸及深化。我們應(yīng)當將其與相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)深化。我們應(yīng)當將其與相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定聯(lián)系起來看，正確理解。定聯(lián)系起來看，正確理解。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l本文結(jié)合本文結(jié)合? ?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法? ?、? ?醫(yī)療事故處理條醫(yī)療事故處理條例例? ?、? ?醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例? ?、? ?醫(yī)療機構(gòu)病歷管醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定理規(guī)定? ?、? ?江蘇省

3、住院病歷質(zhì)量判定標準江蘇省住院病歷質(zhì)量判定標準 ? ?、? ?江蘇省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理方法江蘇省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理方法試行試行? ?等相關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)等相關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定定 ，淺談如何應(yīng)對即將正式實施的，淺談如何應(yīng)對即將正式實施的? ?侵權(quán)責任侵權(quán)責任法法? ?十一條規(guī)定。十一條規(guī)定。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l本文提綱本文提綱l一、明確了三種情形過錯原那么一、明確了三種情形過錯原那么l二、明確了四個方面賠償原那么二、明確了四個方面賠償原那么l三、明確了三種情形不予賠償?shù)脑敲慈⒚鞔_了三種情形不予賠償?shù)脑敲磍四、明確了醫(yī)方需履行的告知義務(wù)四、明確了醫(yī)方

4、需履行的告知義務(wù)l五、明確了緊急情況下醫(yī)方需履行救治義務(wù)五、明確了緊急情況下醫(yī)方需履行救治義務(wù)l六、明確了病歷管理、復(fù)制原那么六、明確了病歷管理、復(fù)制原那么l七、明確醫(yī)方保密義務(wù)七、明確醫(yī)方保密義務(wù)l八、明確了醫(yī)方不得過度檢查八、明確了醫(yī)方不得過度檢查l九、再次重申了醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益受法律保護九、再次重申了醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益受法律保護侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l一、明確了三種情形過錯原那么：一、明確了三種情形過錯原那么： l第第5858條：患者有損害，因以下情形之一的，推條：患者有損害，因以下情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：一違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有一違反法律、行政法規(guī)、規(guī)

5、章以及其他有關(guān)診療標準的規(guī)定；關(guān)診療標準的規(guī)定；二隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資二隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；料；三偽造、篡改或者銷毀病歷資料。三偽造、篡改或者銷毀病歷資料。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l推定過錯原那么，應(yīng)嚴格設(shè)定前提推定過錯原那么，應(yīng)嚴格設(shè)定前提 ，? ?侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法? ?設(shè)定的前提既有原那么性的，也有具體的內(nèi)容，設(shè)定的前提既有原那么性的，也有具體的內(nèi)容，5858條條一就是原那么性的，其實二三所表述的一就是原那么性的，其實二三所表述的情形均違反法規(guī)及部門規(guī)章的制止性規(guī)定。情形均違反法規(guī)及部門規(guī)章的制止性規(guī)定。l為什么會將為什么會將 二三所表述的情形單獨列舉出二三

6、所表述的情形單獨列舉出來，由此可見，這是一個普遍存在的問題。在鑒定實來，由此可見，這是一個普遍存在的問題。在鑒定實踐中幾乎患者都提出病歷不真實。踐中幾乎患者都提出病歷不真實。l客觀上講客觀上講“隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；偽造、篡改或者銷毀病歷資料。偽造、篡改或者銷毀病歷資料。為的是什么？無非為的是什么？無非是掩蓋事件真相。是掩蓋事件真相。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l所謂過錯：過錯的根本形式是成心和過失。比所謂過錯：過錯的根本形式是成心和過失。比較各國的司法實踐，大多數(shù)國家均采取客觀標較各國的司法實踐，大多數(shù)國家均采取客觀標準來認定行為人的過失，即把行

7、為人的行為與準來認定行為人的過失，即把行為人的行為與一個虛擬的標準的行為進展比較，進而認定行一個虛擬的標準的行為進展比較，進而認定行為人有無過失。也就是說，假設(shè)一個標準置身為人有無過失。也就是說，假設(shè)一個標準置身于行為人當時的環(huán)境中，不會象本行為人那樣于行為人當時的環(huán)境中，不會象本行為人那樣行為，那么本行為人就存在過失?？梢姡陀^行為，那么本行為人就存在過失?？梢姡陀^標準在認定過失方面的合理性取決于這一標準標準在認定過失方面的合理性取決于這一標準本身的合理性。本身的合理性。 胡曉胡曉翔翔侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l就過錯而言，我們僅從衛(wèi)生部今年來通報的多就過錯而言，我們僅從衛(wèi)生部今年來通報的多起血

8、液透析院內(nèi)感染問題，說明這些醫(yī)院不僅起血液透析院內(nèi)感染問題，說明這些醫(yī)院不僅從管理上，還是技術(shù)操作標準上都存在重大過從管理上，還是技術(shù)操作標準上都存在重大過錯。血透僅是院感管理的一個組成局部，急診、錯。血透僅是院感管理的一個組成局部，急診、重癥監(jiān)護、手術(shù)室、病區(qū)、特殊檢查治療腔重癥監(jiān)護、手術(shù)室、病區(qū)、特殊檢查治療腔鏡等都要重視院內(nèi)感染管理工作。鏡等都要重視院內(nèi)感染管理工作。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l? ?侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法? ?雖然在形式上沒有明確舉證責任倒置，雖然在形式上沒有明確舉證責任倒置，但是患者有損害，醫(yī)療機構(gòu)只要存在第但是患者有損害，醫(yī)療機構(gòu)只要存在第5858條所列舉的條所列舉的三種情

9、形，既推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯，顯然舉證責任倒三種情形，既推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯，顯然舉證責任倒置沒有被廢止。置沒有被廢止。l那么醫(yī)療機構(gòu)就要舉證自己不存在過錯，或者需舉證那么醫(yī)療機構(gòu)就要舉證自己不存在過錯，或者需舉證存在的過錯與患者存在的過錯與患者“傷害后果傷害后果之間不存在因果關(guān)系。之間不存在因果關(guān)系。l本條款雖然沒有明確存在過錯就一定要賠償，但是根本條款雖然沒有明確存在過錯就一定要賠償，但是根據(jù)我國現(xiàn)行司法實踐據(jù)我國現(xiàn)行司法實踐“過錯賠償原那么過錯賠償原那么，實際上為，實際上為賠償打下了伏筆。賠償打下了伏筆。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l二、明確了四個方面賠償原那么：二、明確了四個方面賠償原那么：l1 1

10、、過錯賠償、過錯賠償 第第5454條規(guī)定：患者在診療活動中條規(guī)定：患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。l根據(jù)第根據(jù)第5454條的規(guī)定，那么第條的規(guī)定，那么第5858條所列舉的三種條所列舉的三種情形就列入賠償?shù)姆懂?，除非醫(yī)療機構(gòu)能夠舉情形就列入賠償?shù)姆懂?，除非醫(yī)療機構(gòu)能夠舉證自己的過錯與患者證自己的過錯與患者“損害后果損害后果之間沒有因之間沒有因果關(guān)系。果關(guān)系。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l然而醫(yī)學上的因果關(guān)系有時是很難區(qū)分的一種然而醫(yī)學上的因果關(guān)系有時是很難區(qū)分的一種因果關(guān)系。一般情況下，標準的

11、醫(yī)療行為會有因果關(guān)系。一般情況下，標準的醫(yī)療行為會有一個較好的醫(yī)療后果具有普遍意義，但是一個較好的醫(yī)療后果具有普遍意義，但是并非所有標準的醫(yī)療行為都會有滿意的效果并非所有標準的醫(yī)療行為都會有滿意的效果矛盾的特殊性。矛盾的特殊性。l我們不僅需要研究普遍意義的因果關(guān)系，也要我們不僅需要研究普遍意義的因果關(guān)系，也要研究特殊意義的因果關(guān)系。研究特殊意義的因果關(guān)系。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l違反醫(yī)療標準過失行為的三種后果：違反醫(yī)療標準過失行為的三種后果：直接導(dǎo)直接導(dǎo)致患者的損害后果；致患者的損害后果；間接導(dǎo)致患者損害后果間接導(dǎo)致患者損害后果的發(fā)生；的發(fā)生；也可能根本就與患者的損害后果無也可能根本就與患者的損

12、害后果無因果關(guān)系。因果關(guān)系。 構(gòu)成醫(yī)療事故后果須到達構(gòu)成醫(yī)療事故后果須到達? ?分分級標準級標準? ?所規(guī)定的等級；所規(guī)定的等級； 可能構(gòu)成醫(yī)療事可能構(gòu)成醫(yī)療事故；故； 不構(gòu)成醫(yī)療事故。不構(gòu)成醫(yī)療事故。l標準的醫(yī)療行為，但是療效不滿意那么是天天標準的醫(yī)療行為，但是療效不滿意那么是天天都發(fā)生的，原因也是多方面的。都發(fā)生的，原因也是多方面的。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定實踐中因誤診導(dǎo)致的爭議，雖然在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定實踐中因誤診導(dǎo)致的爭議，雖然沒有進展統(tǒng)計，但占據(jù)了很大的比例。不標準的診療沒有進展統(tǒng)計，但占據(jù)了很大的比例。不標準的診療行為可能導(dǎo)致誤診，例如一患者上呼吸道感染、咯血，行為可

13、能導(dǎo)致誤診，例如一患者上呼吸道感染、咯血，接診醫(yī)師沒有進一步排查，僅憑經(jīng)歷認為是老慢支，接診醫(yī)師沒有進一步排查，僅憑經(jīng)歷認為是老慢支，進展抗感染治療無好轉(zhuǎn)，三個月后被查出系肺癌，患進展抗感染治療無好轉(zhuǎn)，三個月后被查出系肺癌，患者認為延誤了所謂者認為延誤了所謂“最正確最正確治療時機，治療時機，“損害后果損害后果應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)承擔。如果該接診醫(yī)師標準了診療應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)承擔。如果該接診醫(yī)師標準了診療行為，該做的檢查做了，仍然不能確診患者是肺癌，行為，該做的檢查做了，仍然不能確診患者是肺癌，繼續(xù)按照抗感染治療，所謂的繼續(xù)按照抗感染治療，所謂的“損害后果損害后果終究應(yīng)當終究應(yīng)當誰來承擔，客觀上講標準的

14、診療行為也不能杜絕誤診誰來承擔，客觀上講標準的診療行為也不能杜絕誤診的發(fā)生。的發(fā)生。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l誤診是否就等同于過失？誤診是否就一定導(dǎo)致誤診是否就等同于過失？誤診是否就一定導(dǎo)致“損害后果損害后果的發(fā)生？不能一概而論，應(yīng)當具的發(fā)生？不能一概而論，應(yīng)當具體問題具體分析，一般來講這種所謂的體問題具體分析，一般來講這種所謂的“損害損害后果后果是患者自身存在的，只不過是早發(fā)現(xiàn)遲是患者自身存在的，只不過是早發(fā)現(xiàn)遲發(fā)現(xiàn)而已。發(fā)現(xiàn)而已。?侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法?公布后，告誡廣闊公布后，告誡廣闊醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當做的根本檢查一定要做；有意義醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當做的根本檢查一定要做；有意義可選擇的檢查在知情同意的情況下

15、做；不必要可選擇的檢查在知情同意的情況下做；不必要的檢查千萬別做，萬萬不可憑著老經(jīng)歷下診斷。的檢查千萬別做，萬萬不可憑著老經(jīng)歷下診斷。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l2 2、未盡應(yīng)盡義務(wù)造成損害需賠償?shù)凇⑽幢M應(yīng)盡義務(wù)造成損害需賠償?shù)?757條規(guī)條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。l我們通常講醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當履行五我們通常講醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當履行五項根本義務(wù)即：救治、檢查、轉(zhuǎn)移、告知、注項根本義務(wù)即：救治、檢查、轉(zhuǎn)移、

16、告知、注意義務(wù)。這五項義務(wù)也是法定義務(wù)，其目的是意義務(wù)。這五項義務(wù)也是法定義務(wù)，其目的是為了確?；颊叩钠桨病榱舜_?；颊叩钠桨病Ｇ謾?quán)責任法侵權(quán)責任法l如何界定當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，在如何界定當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，在0909年年1010月月1919日日? ?侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法? ?草案中第草案中第5757條條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當盡到與當時規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當盡到與當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的注意義務(wù)，醫(yī)務(wù)人員未盡到的醫(yī)療水平相應(yīng)的注意義務(wù)，醫(yī)務(wù)人員未盡到該項義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承該項義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。擔賠償責任。l 判斷醫(yī)

17、務(wù)人員注意義務(wù)時，應(yīng)當適當考判斷醫(yī)務(wù)人員注意義務(wù)時，應(yīng)當適當考慮地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等因素。慮地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等因素。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l正式公布的正式公布的? ?侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法?57?57條當時的醫(yī)療水平條當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，而不是草案中相應(yīng)的診療義務(wù)，而不是草案中“當時的醫(yī)療當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的注意義務(wù)水平相應(yīng)的注意義務(wù)，修改后所涉及的范疇，修改后所涉及的范疇顯然定格在顯然定格在“診療診療上。診療義務(wù)與注意義務(wù)上。診療義務(wù)與注意義務(wù)終究哪個外延更廣？筆者認為注意義務(wù)的外延終究哪個外延更廣？筆者認為注意義務(wù)的外延較診療義務(wù)的外延要廣，較診療義務(wù)的

18、外延要廣，“診療診療是純技術(shù)上是純技術(shù)上的要求，而的要求，而“注意注意那么不僅僅是技術(shù)上的要那么不僅僅是技術(shù)上的要求，前者涵蓋了后者。求，前者涵蓋了后者。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l就我國醫(yī)療水平而言，大體分為幾個層次，北京、上就我國醫(yī)療水平而言，大體分為幾個層次，北京、上海為第一層次，武漢海為第一層次，武漢 、廣州、南京等中心城市為第、廣州、南京等中心城市為第二層次，內(nèi)地省會城市為第三層次；還有第四、第五、二層次，內(nèi)地省會城市為第三層次；還有第四、第五、第六等層次。醫(yī)療水平開展的不均衡，最終表達在醫(yī)第六等層次。醫(yī)療水平開展的不均衡，最終表達在醫(yī)生的診療水平上。就本地區(qū)各級各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療水生的診療

19、水平上。就本地區(qū)各級各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療水平來講，也是很難用一把尺子來衡量，因此在界定當平來講，也是很難用一把尺子來衡量，因此在界定當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)時就需要根據(jù)同級醫(yī)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)時就需要根據(jù)同級醫(yī)院級別、同等院級別、同等 醫(yī)生職稱、同地區(qū)的原那么來醫(yī)生職稱、同地區(qū)的原那么來衡量。衡量。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l那么如何認定當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)？那么如何認定當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)？就本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)而言，軍區(qū)總醫(yī)院、省人民就本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)而言，軍區(qū)總醫(yī)院、省人民醫(yī)院、鼓樓醫(yī)院代表了綜合性醫(yī)院最高醫(yī)療水醫(yī)院、鼓樓醫(yī)院代表了綜合性醫(yī)院最高醫(yī)療水平，省、市中醫(yī)、婦幼、兒童

20、、口腔、二院又平，省、市中醫(yī)、婦幼、兒童、口腔、二院又代表了專科醫(yī)院最高醫(yī)療水平，對他們應(yīng)當履代表了專科醫(yī)院最高醫(yī)療水平，對他們應(yīng)當履行的相應(yīng)的診療義務(wù)就應(yīng)當采用中等偏上的原行的相應(yīng)的診療義務(wù)就應(yīng)當采用中等偏上的原那么。那么。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l而對于基層一級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療水平的要求，應(yīng)而對于基層一級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療水平的要求，應(yīng)當采取中等偏下的原那么筆者絕無貶低基層當采取中等偏下的原那么筆者絕無貶低基層醫(yī)院醫(yī)療水平的意思。醫(yī)院醫(yī)療水平的意思。l但是國家衛(wèi)生部公布的但是國家衛(wèi)生部公布的?臨床技術(shù)操作標準臨床技術(shù)操作標準?省衛(wèi)生廳公布的省衛(wèi)生廳公布的?三基三基?訓練指南那么是各級訓練指南那么是各級各

21、類醫(yī)院及醫(yī)護人員在臨床工作中必須遵循的各類醫(yī)院及醫(yī)護人員在臨床工作中必須遵循的原那么，這就是判斷當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診原那么，這就是判斷當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)。療義務(wù)。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l3 3、因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或、因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害需賠償?shù)?，者輸入不合格的血液造成患者損害需賠償?shù)?，可由生產(chǎn)、提供者承擔?？捎缮a(chǎn)、提供者承擔。l第第5959條：因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，條：因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)

22、請求賠償，也可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l? ?產(chǎn)品質(zhì)量法產(chǎn)品質(zhì)量法?30?30條規(guī)定：條規(guī)定：“銷售者不能指明缺陷產(chǎn)品銷售者不能指明缺陷產(chǎn)品的供貨者的，銷售者應(yīng)當承擔賠償責任。的供貨者的，銷售者應(yīng)當承擔賠償責任。 l? ?民法通那么民法通那么? ?所規(guī)定的所規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量不合格產(chǎn)品質(zhì)量不合格即為有過即為有過錯。因此產(chǎn)品缺陷致害是一種過錯歸責，

23、無論產(chǎn)品生錯。因此產(chǎn)品缺陷致害是一種過錯歸責，無論產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者主觀上有無過錯，只要產(chǎn)品存在缺陷致產(chǎn)者、銷售者主觀上有無過錯，只要產(chǎn)品存在缺陷致使患者傷害后果，均不能免責。使患者傷害后果，均不能免責。l? ?刑法刑法?145?145條規(guī)定對生產(chǎn)不合格醫(yī)療產(chǎn)品對人體安康條規(guī)定對生產(chǎn)不合格醫(yī)療產(chǎn)品對人體安康造成嚴重危害的承擔刑事責任造成嚴重危害的承擔刑事責任. .侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l我國我國? ?產(chǎn)品質(zhì)量法產(chǎn)品質(zhì)量法? ?對產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者分對產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者分別規(guī)定了不同的歸責原那么，對于生產(chǎn)者實行別規(guī)定了不同的歸責原那么，對于生產(chǎn)者實行的是嚴格責任原那么，而對銷售者實行的是過的是

24、嚴格責任原那么，而對銷售者實行的是過錯推定責任，這是我國司法實踐中對產(chǎn)品責任錯推定責任，這是我國司法實踐中對產(chǎn)品責任歸責原那么科學的規(guī)定。歸責原那么科學的規(guī)定。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l嚴格責任嚴格責任: :即仍然允許加害人提出特定的抗辯即仍然允許加害人提出特定的抗辯理由以求免責，嚴格責任保持了法律責任的懲理由以求免責，嚴格責任保持了法律責任的懲罰、教育功能，同時也及時彌補了受害人的損罰、教育功能，同時也及時彌補了受害人的損失，在受害人與加害人之間合理分配損害責任。失，在受害人與加害人之間合理分配損害責任。 l過錯推定責任為客觀歸責，一旦被告的行為或過錯推定責任為客觀歸責，一旦被告的行為或物件致人

25、損害，即被確定要承擔責任，并且承物件致人損害，即被確定要承擔責任，并且承擔舉證責任。擔舉證責任。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l醫(yī)療糾紛中最為常見的是患者骨折后使用鋼板醫(yī)療糾紛中最為常見的是患者骨折后使用鋼板釘子固定，因鋼板、釘子斷裂、骨折不愈合，釘子固定，因鋼板、釘子斷裂、骨折不愈合，或者畸形愈合或者畸形愈合, ,最終傷殘。我們?nèi)绾卫迩遑熑危孔罱K傷殘。我們?nèi)绾卫迩遑熑危渴紫蠕摪迳a(chǎn)廠商應(yīng)當對鋼板生產(chǎn)資質(zhì)、產(chǎn)品首先鋼板生產(chǎn)廠商應(yīng)當對鋼板生產(chǎn)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量舉證，如果因產(chǎn)品質(zhì)量不合格國家標準、質(zhì)量舉證，如果因產(chǎn)品質(zhì)量不合格國家標準、行業(yè)標準導(dǎo)致鋼板斷裂，生產(chǎn)廠商應(yīng)當承擔行業(yè)標準導(dǎo)致鋼板斷裂，生產(chǎn)廠商應(yīng)當承擔

26、全部責任。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對產(chǎn)品來源、鋼板及全部責任。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對產(chǎn)品來源、鋼板及釘子的選擇釘子的選擇, ,以及是否對患者應(yīng)盡的告知進展以及是否對患者應(yīng)盡的告知進展舉證。舉證。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l如果產(chǎn)品不存在質(zhì)量上的缺陷如果產(chǎn)品不存在質(zhì)量上的缺陷, ,而醫(yī)方對鋼板、而醫(yī)方對鋼板、釘子型號選擇不當，應(yīng)當告知而未告知，釘子型號選擇不當，應(yīng)當告知而未告知，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔主要責任。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔主要責任。l如果因產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷，醫(yī)療機構(gòu)選擇不當、如果因產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷，醫(yī)療機構(gòu)選擇不當、告知不全導(dǎo)致鋼板斷裂，鋼板生產(chǎn)廠商醫(yī)療機告知不全導(dǎo)致鋼板斷裂，鋼板生產(chǎn)廠商醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當共同承擔責任。構(gòu)應(yīng)當共

27、同承擔責任。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l如果因產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷如果因產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷, ,醫(yī)療機構(gòu)對鋼板及醫(yī)療機構(gòu)對鋼板及釘子型號選擇正確、并且告知詳盡，而患釘子型號選擇正確、并且告知詳盡，而患者未按醫(yī)囑過早下床、負重等導(dǎo)致鋼板斷裂，者未按醫(yī)囑過早下床、負重等導(dǎo)致鋼板斷裂，生產(chǎn)廠商與患者應(yīng)當分別承擔相應(yīng)的責任。生產(chǎn)廠商與患者應(yīng)當分別承擔相應(yīng)的責任。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l在使用血液制品致患者感染病毒后，先推定血在使用血液制品致患者感染病毒后，先推定血液制品生產(chǎn)銷售商或者醫(yī)院的過錯，舉證責任液制品生產(chǎn)銷售商或者醫(yī)院的過錯，舉證責任由血液制品生產(chǎn)、銷售商或者醫(yī)院來承擔，如由血液制品生產(chǎn)、銷售商或者醫(yī)院來承

28、擔，如果生產(chǎn)廠商無法舉出抗辯理由，應(yīng)當承擔全部果生產(chǎn)廠商無法舉出抗辯理由，應(yīng)當承擔全部責任，醫(yī)療機構(gòu)同樣如果無法舉出抗辯理由，責任，醫(yī)療機構(gòu)同樣如果無法舉出抗辯理由，也應(yīng)當承擔相應(yīng)的責任。醫(yī)療機構(gòu)抗辯理由充也應(yīng)當承擔相應(yīng)的責任。醫(yī)療機構(gòu)抗辯理由充分，且血液制品已經(jīng)辦理了保險，醫(yī)療機構(gòu)可分，且血液制品已經(jīng)辦理了保險，醫(yī)療機構(gòu)可以免責。以免責。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l?最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療糾紛案件假設(shè)干問題的最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療糾紛案件假設(shè)干問題的規(guī)定征求意見稿規(guī)定征求意見稿?對輸血感染病毒的規(guī)定對輸血感染病毒的規(guī)定l醫(yī)療機構(gòu)使用血液或血液制品攜帶病毒而致患者感染醫(yī)療機構(gòu)使用血液或血液制品攜

29、帶病毒而致患者感染病毒的，醫(yī)療機構(gòu)、供血單位或者血液制品生產(chǎn)者應(yīng)病毒的，醫(yī)療機構(gòu)、供血單位或者血液制品生產(chǎn)者應(yīng)當承擔賠償責任。當承擔賠償責任。l醫(yī)療機構(gòu)、供血單位或者血液制品生產(chǎn)者能夠證明已醫(yī)療機構(gòu)、供血單位或者血液制品生產(chǎn)者能夠證明已履行了法定義務(wù)，對患者的安康受到損害沒有過錯的，履行了法定義務(wù)，對患者的安康受到損害沒有過錯的，不承擔賠償責任。不承擔賠償責任。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l因使用使用血液制品造成患者感染病毒的，血因使用使用血液制品造成患者感染病毒的，血液制品生產(chǎn)者應(yīng)當承擔液制品生產(chǎn)者應(yīng)當承擔?產(chǎn)品質(zhì)量法產(chǎn)品質(zhì)量法?規(guī)定的規(guī)定的民事責任。民事責任。l無過錯輸血造成患者感染病毒的，人民法

30、院可無過錯輸血造成患者感染病毒的，人民法院可以根據(jù)實際情況，判決由供血單位和患者分擔以根據(jù)實際情況，判決由供血單位和患者分擔民事責任。實施了輸血質(zhì)量保險、患者可以領(lǐng)民事責任。實施了輸血質(zhì)量保險、患者可以領(lǐng)取保險金的，供血單位不承擔民事責任。取保險金的，供血單位不承擔民事責任。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l因產(chǎn)品缺陷引發(fā)的糾紛，醫(yī)療機構(gòu)是否賠償，因產(chǎn)品缺陷引發(fā)的糾紛，醫(yī)療機構(gòu)是否賠償，首先醫(yī)藥產(chǎn)品的來路要合法，醫(yī)療機構(gòu)不得使首先醫(yī)藥產(chǎn)品的來路要合法，醫(yī)療機構(gòu)不得使用來路不明的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械以及用來路不明的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械以及血液，這是醫(yī)療機構(gòu)先行賠償和向生產(chǎn)者追溯血液，這是醫(yī)療機構(gòu)先行

31、賠償和向生產(chǎn)者追溯賠償?shù)那疤?，如果產(chǎn)品來路不明，醫(yī)療機構(gòu)將賠償?shù)那疤?，如果產(chǎn)品來路不明，醫(yī)療機構(gòu)將承擔賠償責任。承擔賠償責任。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l至于經(jīng)國家有關(guān)部門批準生產(chǎn)的合格的藥品、至于經(jīng)國家有關(guān)部門批準生產(chǎn)的合格的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械存在難于防止的缺陷是否消毒藥劑、醫(yī)療器械存在難于防止的缺陷是否也要賠償值得商榷，正如是藥三分毒這是人所也要賠償值得商榷，正如是藥三分毒這是人所皆知的道理，藥品毒副作用是否屬于產(chǎn)品缺陷？皆知的道理，藥品毒副作用是否屬于產(chǎn)品缺陷？當然不是。筆者認為，因當今科學技術(shù)不能及，當然不是。筆者認為，因當今科學技術(shù)不能及，經(jīng)國家有關(guān)部門批準生產(chǎn)的合格產(chǎn)品存在的缺經(jīng)國

32、家有關(guān)部門批準生產(chǎn)的合格產(chǎn)品存在的缺陷，產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者可以免責。但是違反陷，產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者可以免責。但是違反藥物配伍禁忌導(dǎo)致的損害后果，醫(yī)療機構(gòu)是不藥物配伍禁忌導(dǎo)致的損害后果，醫(yī)療機構(gòu)是不能免責的。能免責的。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l當因產(chǎn)品缺陷原因致使患方損害，醫(yī)方遭到訴當因產(chǎn)品缺陷原因致使患方損害，醫(yī)方遭到訴訟時，必然會向患方披露第三方，醫(yī)方是否還訟時，必然會向患方披露第三方，醫(yī)方是否還要應(yīng)訴，是否一定要承擔連帶責任。實際上曾要應(yīng)訴，是否一定要承擔連帶責任。實際上曾參與此類訴訟的醫(yī)方均知道，一旦涉及此類訴參與此類訴訟的醫(yī)方均知道，一旦涉及此類訴訟，雖然最終不一定承擔責任，但所花費的訴訟

33、，雖然最終不一定承擔責任，但所花費的訴訟本錢是很高的，必然將促使醫(yī)方采取不同的訟本錢是很高的，必然將促使醫(yī)方采取不同的應(yīng)對方法，也會倒逼相應(yīng)的供給商，其效應(yīng)會應(yīng)對方法，也會倒逼相應(yīng)的供給商，其效應(yīng)會延伸至本錢定價直至銷售價格，當然最終影響延伸至本錢定價直至銷售價格，當然最終影響的是廣闊患方的利益。的是廣闊患方的利益。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l4 4、患方不配合治療，但是醫(yī)方有過錯。如何、患方不配合治療，但是醫(yī)方有過錯。如何理解第理解第6060條中：條中：“患者或者其近親屬不配合醫(yī)患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進展符合診療標準的診療；療機構(gòu)進展符合診療標準的診療；前款第前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其

34、醫(yī)務(wù)人員也有過錯一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任。的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任。患方不配合患方不配合顯然錯不在醫(yī)方，那么醫(yī)療機構(gòu)的過錯終究在顯然錯不在醫(yī)方，那么醫(yī)療機構(gòu)的過錯終究在哪里？似乎很矛盾讓人看不懂，其實這里又給哪里？似乎很矛盾讓人看不懂，其實這里又給醫(yī)療機構(gòu)設(shè)了一個套，為第醫(yī)療機構(gòu)設(shè)了一個套，為第5555條規(guī)定的實施打條規(guī)定的實施打下伏筆。下伏筆。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l三、明確了三種情形不予賠償?shù)脑敲慈?、明確了三種情形不予賠償?shù)脑敲磍第第6060條：患者有損害，因以下情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)條：患者有損害，因以下情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任：不承

35、擔賠償責任：一患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進展符一患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進展符合診療標準的診療；合診療標準的診療；二醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情二醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；三限于當時的醫(yī)療水平難以診療。三限于當時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任。過錯的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l? ?醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例? ?第第3333條規(guī)定：條規(guī)定：l以下情形之一的不屬于醫(yī)療事故：以下情形之一的

36、不屬于醫(yī)療事故：l1 1、緊急情況下?lián)尵壬扇【o急措施造成、緊急情況下?lián)尵壬扇【o急措施造成不良后果的；不良后果的；l2 2、病情異常、體質(zhì)特殊而發(fā)生的醫(yī)療意外；、病情異常、體質(zhì)特殊而發(fā)生的醫(yī)療意外；l3 3、現(xiàn)有醫(yī)學科學條件無法預(yù)料或防范的不良、現(xiàn)有醫(yī)學科學條件無法預(yù)料或防范的不良后果；后果；侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法4 4、無過錯輸血造成不良后果的；、無過錯輸血造成不良后果的；5 5、因患方延誤診療導(dǎo)致不良后果的；、因患方延誤診療導(dǎo)致不良后果的；6 6、因不可抗力造成不良后果的。、因不可抗力造成不良后果的。 ? ?醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例? ?第第4949條規(guī)定：條規(guī)定：“不屬于

37、醫(yī)療不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任。事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任。顯然這一規(guī)定顯然這一規(guī)定與與? ?侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法? ?規(guī)定相悖。當法規(guī)與法律相悖時，應(yīng)規(guī)定相悖。當法規(guī)與法律相悖時，應(yīng)當服從上位法，這是法律適用原那么。當服從上位法，這是法律適用原那么。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l四、明確了醫(yī)方需履行的告知義務(wù)四、明確了醫(yī)方需履行的告知義務(wù)l第第5555條：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說條：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明

38、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。屬說明，并取得其書面同意。 l本條款對實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療以及本條款對實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療以及告知內(nèi)容作出了明確規(guī)定。告知內(nèi)容作出了明確規(guī)定。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法 知情同意原那么是臨床上處理醫(yī)患關(guān)系的根本倫理準那么之一，其根本內(nèi)容是，臨床醫(yī)師在為病人作出診斷和治療方案后，必須向病人提供包括診斷結(jié)論、治療決策、病情預(yù)后及診治費用等方面真實、充分的信息，尤其是診療方案的性質(zhì)、作用、依據(jù)、損傷、風險

39、、不可預(yù)測的意外及其他可供選擇的診療方案及其利弊等信息，使病人或家屬經(jīng)深思熟慮自主作出選擇，并以相應(yīng)方式表達其承受或拒絕此種診療方案的意愿和承諾；在得到患方明確承諾后，才可最終確定和實施由其確認的診治方案。 侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l? ?醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例? ?第第1111條規(guī)定：條規(guī)定：“在醫(yī)療活在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當防止對患者產(chǎn)生不時解答其咨詢；但是，應(yīng)當防止對患者產(chǎn)生不利后果。利后果。 l? ?醫(yī)療事故處理條

40、例醫(yī)療事故處理條例? ?中所述的中所述的“如實如實至少包至少包含含“真實真實和和“完整完整兩層含義。兩層含義。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l“真實真實的歧義不多容易做到，而如何落實告的歧義不多容易做到，而如何落實告知的知的“完整完整那么是很難做到的，就必須事先那么是很難做到的，就必須事先明確一個范圍、界限，否那么，就必定會產(chǎn)生明確一個范圍、界限，否那么，就必定會產(chǎn)生無謂的爭端。任何手術(shù)、特殊檢查、特殊治療無謂的爭端。任何手術(shù)、特殊檢查、特殊治療都具有一定的風險，不如實告知不行，一旦如都具有一定的風險，不如實告知不行，一旦如實告知，患者就有可能放棄手術(shù)、檢查和治療，實告知，患者就有可能放棄手術(shù)、檢查和治

41、療，不可防止地對患者產(chǎn)生不利后果，因此告知的不可防止地對患者產(chǎn)生不利后果，因此告知的技巧、藝術(shù)顯得極為重要。技巧、藝術(shù)顯得極為重要。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l?最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療糾紛案件假設(shè)干最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療糾紛案件假設(shè)干問題的規(guī)定征求意見稿問題的規(guī)定征求意見稿?第條規(guī)定：第條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)是否就患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)是否就患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等履行告知義務(wù)，以及履行告知義務(wù)是療風險等履行告知義務(wù)，以及履行告知義務(wù)是否妥當，人民法院應(yīng)當根據(jù)患者的病情、精神否妥當，人民法院應(yīng)當根據(jù)患者的病情、精神狀態(tài)、心理承受能力等因素綜合認定。醫(yī)療機狀態(tài)、心理承受能力等因素綜合

42、認定。醫(yī)療機構(gòu)為撫慰或者鼓勵患者所最作出的不符合實際構(gòu)為撫慰或者鼓勵患者所最作出的不符合實際病情的陳述，一般不應(yīng)視為侵害患者的知情權(quán)。病情的陳述，一般不應(yīng)視為侵害患者的知情權(quán)。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l20212021年年1 1月月2222日衛(wèi)生部公布的日衛(wèi)生部公布的? ?病歷書寫根本標病歷書寫根本標準準? ?第十條第十條 ： 對需取得患者書面同意方可進對需取得患者書面同意方可進展的醫(yī)療活動，應(yīng)當由患者本人簽署知情同意展的醫(yī)療活動，應(yīng)當由患者本人簽署知情同意書。患者不具備完全民事行為能力時，應(yīng)當由書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應(yīng)當由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應(yīng)其法定代理人簽字；患者

43、因病無法簽字時，應(yīng)當由其授權(quán)的人員簽字；為搶救患者，在法定當由其授權(quán)的人員簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況下，可代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人簽字。由醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人簽字。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法 因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當將有關(guān)情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書，并及時記錄。患者無近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。 侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法 ? 江蘇省住院病歷質(zhì)量判定標準江蘇省住院病歷質(zhì)量判定標準2021年版年版?將將“缺特殊檢查治療同意書或

44、缺患者缺特殊檢查治療同意書或缺患者(近近親屬親屬)簽名；缺手術(shù)含擴大手術(shù)范圍同意簽名；缺手術(shù)含擴大手術(shù)范圍同意書或缺患者書或缺患者(近親屬近親屬)簽名簽名 ；特殊檢查；特殊檢查(治療治療)、手術(shù)同意書等缺談話醫(yī)師簽名；非患者本人簽手術(shù)同意書等缺談話醫(yī)師簽名；非患者本人簽字的同意書，缺患者本人授權(quán)委托書及被委托字的同意書，缺患者本人授權(quán)委托書及被委托人的身份證明復(fù)印件人的身份證明復(fù)印件 。四種情形均作為一。四種情形均作為一票否決，定為重度缺陷即丙級病歷。票否決，定為重度缺陷即丙級病歷。 侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l關(guān)于告知是一個非常復(fù)雜的問題，由于醫(yī)患之關(guān)于告知是一個非常復(fù)雜的問題，由于醫(yī)患之間知識、

45、信息不對稱，明明白紙黑字寫的很清間知識、信息不對稱，明明白紙黑字寫的很清楚，患方硬是說不懂，沒有如實告知。告知不楚，患方硬是說不懂，沒有如實告知。告知不可能面面俱到，不面面俱到是不是就等于告知可能面面俱到，不面面俱到是不是就等于告知不詳，這里提示我們在設(shè)計知情同意書時，文不詳，這里提示我們在設(shè)計知情同意書時，文字及語言表述一定要通俗易懂，告知的時間一字及語言表述一定要通俗易懂，告知的時間一定要充分，必須取得其書面同意。在履行告知定要充分，必須取得其書面同意。在履行告知義務(wù)時，應(yīng)當遵循保護性醫(yī)療原那么，盡量防義務(wù)時，應(yīng)當遵循保護性醫(yī)療原那么，盡量防止對患者產(chǎn)生不利后果。止對患者產(chǎn)生不利后果。侵權(quán)

46、責任法侵權(quán)責任法l因此，告知主體要合格；告知時間要夠；告知因此，告知主體要合格；告知時間要夠；告知藝術(shù)表達；告知記錄到位；只寫藝術(shù)表達；告知記錄到位；只寫“后果自負后果自負等于沒有告知。醫(yī)生應(yīng)寫明：等于沒有告知。醫(yī)生應(yīng)寫明：“因為疑心患者因為疑心患者有可能是某某病變，建議采用某某檢查或治療，有可能是某某病變，建議采用某某檢查或治療，因患方拒絕，可能會影響疾病的明確診斷，延因患方拒絕，可能會影響疾病的明確診斷，延誤治療，由此而引起病情開展惡化甚至死亡及誤治療，由此而引起病情開展惡化甚至死亡及無法詳盡的其他可能出現(xiàn)的不良后果?；挤揭褵o法詳盡的其他可能出現(xiàn)的不良后果。患方已獲知并清楚所作決定有可能帶

47、來的風險和結(jié)果。獲知并清楚所作決定有可能帶來的風險和結(jié)果。l 劉三源劉三源侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l以上僅從醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須履行的告以上僅從醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須履行的告知義務(wù)這個側(cè)面來談醫(yī)患溝通問題，其實在診知義務(wù)這個側(cè)面來談醫(yī)患溝通問題，其實在診療活動中，所謂溝通不僅僅是醫(yī)患溝通，還須療活動中，所謂溝通不僅僅是醫(yī)患溝通，還須加強醫(yī)醫(yī)之間、醫(yī)護之間的溝通，以及科室之加強醫(yī)醫(yī)之間、醫(yī)護之間的溝通，以及科室之間、醫(yī)院之間的溝通，將醫(yī)患糾紛消滅在萌芽間、醫(yī)院之間的溝通，將醫(yī)患糾紛消滅在萌芽狀態(tài)之中。狀態(tài)之中。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l五、明確了緊急情況下醫(yī)方需履行救治義務(wù)五、明確了緊急情況下醫(yī)方

48、需履行救治義務(wù)l第第5656條：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，條：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。施相應(yīng)的醫(yī)療措施。l本條款的關(guān)鍵詞是本條款的關(guān)鍵詞是“不能取得不能取得和和“醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準負責人或者授權(quán)的負責人批準以及以及“立即實立即實施醫(yī)療措施施醫(yī)療措施。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l? ?醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例? ?第第3333條規(guī)定：條規(guī)定：“無法取得患者意無法取得患者意見又無家屬

49、或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。l“不能取得不能取得還是還是“無法取得無法取得沒有原那么上的區(qū)別，沒有原那么上的區(qū)別，真實的意思有多種理解：患者無民事行為能力，家屬真實的意思有多種理解：患者無民事行為能力，家屬不在，患方拒絕，患方遲疑等等，這個時候，實際存不在，患方拒絕，患方遲疑等等，這個時候，實際存在著患者本人及家屬的知情選擇權(quán)與醫(yī)方醫(yī)療處置權(quán)在著患者本人及家屬的知情選擇權(quán)

50、與醫(yī)方醫(yī)療處置權(quán)的沖突，以誰為準？衡量的標準是什么？一旦發(fā)生醫(yī)的沖突，以誰為準？衡量的標準是什么？一旦發(fā)生醫(yī)療意外，醫(yī)方是否要承擔責任？療意外，醫(yī)方是否要承擔責任？ 侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法 北京朝陽醫(yī)院產(chǎn)婦事件應(yīng)當引起大家的警覺，北京朝陽醫(yī)院產(chǎn)婦事件應(yīng)當引起大家的警覺，事件初始，筆者曾與衛(wèi)生部醫(yī)政司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、事件初始，筆者曾與衛(wèi)生部醫(yī)政司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、省內(nèi)外有關(guān)法學專家進展探討，認為：省內(nèi)外有關(guān)法學專家進展探討，認為：? ?執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師法? ?第二十四條對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當?shù)诙臈l對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當采取緊急措施進展診治；不得拒絕急救處置。采取緊急措施進展診治；不得拒絕急救處置。? ?醫(yī)療機

51、構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例? ?第三十一條：第三十一條：“醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。相。相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章均有明確規(guī)定。關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章均有明確規(guī)定。 侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l作為產(chǎn)婦當時無法表達自己的意愿，而所謂的作為產(chǎn)婦當時無法表達自己的意愿，而所謂的“家屬家屬肖志軍那么拒絕簽字，醫(yī)療機構(gòu)那么機械地履行知肖志軍那么拒絕簽字，醫(yī)療機構(gòu)那么機械地履行知情同意簽字，使得產(chǎn)婦從可以救治到后來無法救治，情同意簽字，使得產(chǎn)婦從可以救治到后來無法救治，最終死亡

52、，該事件轟動全國。最終死亡，該事件轟動全國。l人們不禁要問，醫(yī)院的職責是什么？醫(yī)生的職責又是人們不禁要問，醫(yī)院的職責是什么？醫(yī)生的職責又是什么？醫(yī)院是救治患者的專業(yè)場所，醫(yī)生的天職是救什么？醫(yī)院是救治患者的專業(yè)場所，醫(yī)生的天職是救死扶傷。在緊急情況下拘泥于簽署手術(shù)同意書，而不死扶傷。在緊急情況下拘泥于簽署手術(shù)同意書，而不采取緊急救治措施，無論說到哪里都講不通！什么事采取緊急救治措施，無論說到哪里都講不通！什么事能比拯救生命更重要？能比拯救生命更重要？侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l中國青年報中國青年報0909年做過一項社會調(diào)查，我國哪些年做過一項社會調(diào)查，我國哪些職業(yè)失去操守的現(xiàn)象最嚴重？經(jīng)職業(yè)失去操守

53、的現(xiàn)象最嚴重？經(jīng)1250012500多名公多名公眾投票，醫(yī)生竟然名列榜首。我們不妨反思一眾投票，醫(yī)生竟然名列榜首。我們不妨反思一下，我們是否做到了醫(yī)生應(yīng)當做的，是否具備下，我們是否做到了醫(yī)生應(yīng)當做的，是否具備了一顆悲憫之心。古圣人孟子說，看到一個小了一顆悲憫之心。古圣人孟子說，看到一個小孩快要掉到井里去了，任何人都會近乎本能地孩快要掉到井里去了，任何人都會近乎本能地把他拉住，而不會問這是誰家的孩子。把他拉住，而不會問這是誰家的孩子?！盁o惻無惻隱之心，非人也。隱之心，非人也。 無無“惻隱之心惻隱之心的醫(yī)生，的醫(yī)生，又怎么配得上醫(yī)生的稱號呢！又怎么配得上醫(yī)生的稱號呢！侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l我們經(jīng)常

54、講，兩害相取取其輕，兩權(quán)相衡取其我們經(jīng)常講，兩害相取取其輕，兩權(quán)相衡取其重，應(yīng)當講生命是第一位的，當一個生命發(fā)生重，應(yīng)當講生命是第一位的，當一個生命發(fā)生危急時積極救治是符合法律根本精神的。有人危急時積極救治是符合法律根本精神的。有人會問，如果采取了緊急救治措施，產(chǎn)婦仍然死會問，如果采取了緊急救治措施，產(chǎn)婦仍然死亡那又會如何？作為醫(yī)療機構(gòu)和參加救治的醫(yī)亡那又會如何？作為醫(yī)療機構(gòu)和參加救治的醫(yī)生來講盡力了問心無愧，作為公眾媒體、廣闊生來講盡力了問心無愧，作為公眾媒體、廣闊人民群眾心中自然會有一桿秤，作為人民法院人民群眾心中自然會有一桿秤，作為人民法院是不會將法律天平倒置的。是不會將法律天平倒置的。

55、侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l? ?侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法? ?第第5656條的規(guī)定，實際上賦予了醫(yī)條的規(guī)定，實際上賦予了醫(yī)療機構(gòu)在緊急情況下療機構(gòu)在緊急情況下“經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。措施。的權(quán)力。從另外一個側(cè)面來講，法律的權(quán)力。從另外一個側(cè)面來講，法律賦予了醫(yī)療具有強制力這一說。賦予了醫(yī)療具有強制力這一說。l知情同意簽字是必須履行的法定程序，但在緊知情同意簽字是必須履行的法定程序，但在緊急情況下醫(yī)療具有強制力。急情況下醫(yī)療具有強制力。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l六、明確了病歷管理、復(fù)制原那么，涉及到三個條

56、款六、明確了病歷管理、復(fù)制原那么，涉及到三個條款l1 1、病歷管理制止性規(guī)定、病歷管理制止性規(guī)定l第第5858條：條：l二隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料二隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料 l三偽造、篡改或者銷毀病歷資料。三偽造、篡改或者銷毀病歷資料。l ? ?醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定? ?第五條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當?shù)谖鍡l：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格病歷管理，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、嚴格病歷管理，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。搶奪、竊取病歷。 侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l? ?醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例? ?第九條：嚴禁涂改、偽造、隱匿、第九條：嚴禁涂改、

57、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。銷毀或者搶奪病歷資料。 l在鑒定實踐中患方往往將涂改病歷等同于偽造篡改，在鑒定實踐中患方往往將涂改病歷等同于偽造篡改，筆者認為不能一概而論。筆者認為不能一概而論。l所謂所謂“涂改涂改病歷有以下四種情形：病歷有以下四種情形：l病歷寫的不好，涂改后揉成一團，扔到廢紙簍內(nèi)被病歷寫的不好，涂改后揉成一團，扔到廢紙簍內(nèi)被患者撿到后作為證據(jù)使用；患者撿到后作為證據(jù)使用；l病歷書寫時寫錯內(nèi)容，隨手涂改；病歷書寫時寫錯內(nèi)容，隨手涂改；l為了應(yīng)對病歷檢查進展涂改；為了應(yīng)對病歷檢查進展涂改；l為了掩蓋真相進展涂改。為了掩蓋真相進展涂改。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l“涂改涂改是指在病歷書

58、寫完成以后，為掩蓋原是指在病歷書寫完成以后，為掩蓋原病歷的真實性而違背客觀事實刷進展的涂改，病歷的真實性而違背客觀事實刷進展的涂改，其目的就是為了逃避責任或謀取不正當?shù)睦?。其目的就是為了逃避責任或謀取不正當?shù)睦妗Α皞卧?、隱匿、銷毀偽造、隱匿、銷毀病歷，法院只能推定病歷，法院只能推定責任方有過錯，承擔全責。責任方有過錯，承擔全責。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l2 2、醫(yī)方保管病歷、患方可以復(fù)制客觀病歷、醫(yī)方保管病歷、患方可以復(fù)制客觀病歷l第第6161條：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按照規(guī)定條：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報

59、告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。費用等病歷資料。患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供。的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供。侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l?醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例?第十條規(guī)定：患者有權(quán)第十條規(guī)定：患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單檢驗報告、醫(yī)學影像檢查醫(yī)囑單、化驗單檢驗報告、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)

60、院麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。l?醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例?所列舉的均為客觀病歷所列舉的均為客觀病歷侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法l我們將我們將? ?侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法? ?和和? ?條例條例? ?的規(guī)定做一比較，的規(guī)定做一比較，不難發(fā)現(xiàn)相互之間的規(guī)定是一致的，均允許患不難發(fā)現(xiàn)相互之間的規(guī)定是一致的，均允許患者復(fù)印復(fù)制客觀病歷資料。而病程記錄系主觀者復(fù)印復(fù)制客觀病歷資料。而病程記錄系主觀病歷，不在患方可復(fù)印復(fù)制的范圍。病歷，不在患方可復(fù)印復(fù)制的范圍。l因此，醫(yī)療機構(gòu)在日后的訴訟過程中，應(yīng)當理因此，醫(yī)療機構(gòu)在日后的訴訟過