膜劑的制備技術(shù)

1、膜劑的制備技術(shù)膜劑的制備技術(shù) (1)(1)勻漿制膜法：勻漿制膜法：又稱涂膜法、流涎法又稱涂膜法、流涎法 主藥成膜成膜材料材料附加劑附加劑溶劑溶劑配液溶解配液溶解 靜置除氣泡靜置除氣泡涂膜涂膜 干燥干燥 脫膜脫膜 剪切剪切 包裝包裝 將成膜材料溶于適當(dāng)?shù)娜軇┲袨V過(guò)，與藥物溶液或細(xì)粉及附加劑將成膜材料溶于適當(dāng)?shù)娜軇┲袨V過(guò)，與藥物溶液或細(xì)粉及附加劑充分混合成藥漿，然后用涂膜機(jī)涂膜成所需要的厚度，烘干后根充分混合成藥漿，然后用涂膜機(jī)涂膜成所需要的厚度，烘干后根據(jù)主藥含量計(jì)算出單位劑量膜的面積，剪切成單劑量的小格，包據(jù)主藥含量計(jì)算出單位劑量膜的面積，剪切成單劑量的小格，包裝即得。裝即得。 小量制備時(shí)，可

2、將藥漿傾于潔凈的平板玻璃上涂成寬厚一致的涂小量制備時(shí)，可將藥漿傾于潔凈的平板玻璃上涂成寬厚一致的涂層即可。層即可。單輥涂布機(jī)單輥涂布機(jī)雙滾涂布機(jī)雙滾涂布機(jī)三滾涂布機(jī)三滾涂布機(jī)實(shí)驗(yàn)用涂布機(jī)實(shí)驗(yàn)用涂布機(jī)（2 2）熱塑制膜法）熱塑制膜法 系將藥物細(xì)粉和成膜材料如系將藥物細(xì)粉和成膜材料如EVAEVA顆粒相混合，用橡顆粒相混合，用橡皮滾筒混煉，熱壓成膜，隨即冷卻，脫膜即得。皮滾筒混煉，熱壓成膜，隨即冷卻，脫膜即得。 或?qū)崛鄣某赡げ牧先缇廴樗岬龋跓崛蹱顟B(tài)下或?qū)崛鄣某赡げ牧先缇廴樗岬?，在熱熔狀態(tài)下加入藥物細(xì)粉，使其溶解或均勻混合，在冷卻過(guò)加入藥物細(xì)粉，使其溶解或均勻混合，在冷卻過(guò)程中成膜。本法的特點(diǎn)是

3、可以程中成膜。本法的特點(diǎn)是可以不用或少用溶劑不用或少用溶劑，機(jī)械生產(chǎn)效率高。機(jī)械生產(chǎn)效率高。 主藥成膜材料附加劑橡皮滾筒混碾橡皮滾筒混碾 熱壓成膜熱壓成膜 脫膜脫膜 剪切剪切 包裝包裝 主藥成膜材料附加劑加熱熔融加熱熔融 趁熱涂膜趁熱涂膜 脫膜脫膜 剪切剪切 包裝包裝 冷卻冷卻熱塑制膜法熱塑制膜法 (3)(3)復(fù)合制膜法復(fù)合制膜法 底外膜帶 藥膜上外膜帶 以不溶性的熱塑性成膜材料如以不溶性的熱塑性成膜材料如EVAEVA為外膜，分別制成具有凹為外膜，分別制成具有凹穴的膜帶，另將水溶性的成膜材料如穴的膜帶，另將水溶性的成膜材料如PVAPVA用勻漿制膜法制用勻漿制膜法制成含藥的內(nèi)膜，剪切成單位劑量大

4、小成含藥的內(nèi)膜，剪切成單位劑量大小 的小塊，置于的小塊，置于EVAEVA的的兩層膜帶中，熱封即得。兩層膜帶中，熱封即得。此法一般用來(lái)制備緩控釋膜劑。此法一般用來(lái)制備緩控釋膜劑。 膜劑組成膜劑組成: :主藥、成膜材料和附加劑主藥、成膜材料和附加劑 附加劑主要有附加劑主要有增塑劑增塑劑: :甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等著色劑著色劑:TiO:TiO2 2、色素等、色素等填充劑填充劑:CaCO:CaCO3 3、SiOSiO2 2、淀粉、糊精等、淀粉、糊精等表面活性劑表面活性劑: :聚山梨酯聚山梨酯8080、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等 成膜材料質(zhì)量要求成膜材料質(zhì)量要求 共性：共性：安全、穩(wěn)定、價(jià)廉安全、穩(wěn)定、價(jià)廉個(gè)性：個(gè)性：成膜、脫膜性能好成膜、脫膜性能好 具有良好的水溶性具有良好的水溶性 釋藥速度可控釋藥速度可控 常用成膜材料：常用成膜材料：聚乙烯醇（聚乙烯醇（PVAPVA）05-8805-88聚乙烯醇（聚乙烯醇（PVAPVA）17-8817-88乙烯醋酸乙烯共聚