《負(fù)壓封閉引流技術(shù)在糖尿病足創(chuàng)面治療中的應(yīng)用全國專家共識（2021版）》要點匯總

1、負(fù)壓封閉引流技術(shù)在糖尿病足創(chuàng)面治療中的應(yīng)用全國專家共識（2021版）要點1  背景糖尿病足是糖尿病中晚期的一種嚴(yán)重并發(fā)癥，是指因下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常、血管病變導(dǎo)致的足部感染、潰瘍或深層組織破壞。據(jù)國際糖尿病足組織報道：在全球，每年因糖尿病足導(dǎo)致的截肢人數(shù)超過100萬，每20秒就有 1人因糖尿病足而截肢。糖尿病足患者的死亡風(fēng)險甚至遠(yuǎn)超許多惡性腫瘤，其較高的致殘率和致死率已經(jīng)成為威脅人們健康的主要殺手，因此，如何預(yù)防和治療糖尿病足成為臨床亟須解決的問題。糖尿病足治療涉及多個學(xué)科，需要系統(tǒng)地綜合治療，包括血糖控制、外科清創(chuàng)、血管再通、減壓治療、支持治療等，其中控制創(chuàng)面感染、促進組織修復(fù)是預(yù)防截

2、肢或降低截肢平面的關(guān)鍵。  負(fù)壓封閉引流技術(shù)（NPWT）作為糖尿病足創(chuàng)面治療的重要輔助治療技術(shù)，其在創(chuàng)面的應(yīng)用需要規(guī)范化的管理，包括在糖尿病足創(chuàng)面的應(yīng)用條件、參數(shù)調(diào)整及效果評估等。2  方法2.1  數(shù)據(jù)檢索2.2  證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)和推薦強度3  推薦3.1  NPWT在糖尿病足創(chuàng)面治療中的管理應(yīng)用3.1.1  NPWT在糖尿病足創(chuàng)面治療中的應(yīng)用概述專家推薦意見（推薦強度為強，證據(jù)等級為強）：NPWT在增加創(chuàng)面局部血流灌注、促進肉芽組織增生、加速創(chuàng)面愈合等方面具有良好作用，推薦在糖尿病足創(chuàng)面治療中應(yīng)用。3.1.2&#

3、160; NPWT 在糖尿病足創(chuàng)面治療中的應(yīng)用條件專家推薦意見（推薦強度：中推薦，證據(jù)等級：中）：NPWT的應(yīng)用條件為 （1）創(chuàng)面壞死組織清除、創(chuàng)面感染得到控制，即糖尿病足創(chuàng)面經(jīng)過清創(chuàng)術(shù)后，壞死組織基本清除、創(chuàng)面感染基本控制，特別是筋膜間隔、組織間隙等隱蔽感染已得到控制；（2）創(chuàng)面出血風(fēng)險得到控制，即清創(chuàng)術(shù)后徹底止血，創(chuàng)面無活動性出血、無暴露的血管損傷，同時無嚴(yán)重的凝血功能障礙或其他潛在出血風(fēng)險，國際標(biāo)準(zhǔn)化比值>2.0且<3.0；（3）創(chuàng)面缺血風(fēng)險得到控制，即肢體遠(yuǎn)端血流灌注良好或經(jīng)球囊擴張/血管成形術(shù)后，肢體遠(yuǎn)端血流有效改善、創(chuàng)面血流灌注良好，經(jīng)皮氧分壓>40mmHg或踝肱

4、指數(shù)>0.9且<1.3或趾肱指數(shù)0.6。3.1.3  NPWT系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定專家推薦意見（推薦強度：中推薦，證據(jù)等級：中）：單純神經(jīng)病變性潰瘍，無明顯血管病變時，負(fù)壓參數(shù)設(shè)定可參考其他常見創(chuàng)面，壓力設(shè)定推薦介于125mmHg 到80mmHg之間。血管病變性潰瘍或者神經(jīng)、血管混合病變性潰瘍，考慮其血管狹窄或閉塞，負(fù)壓系統(tǒng)壓力設(shè)定推薦介于8060mmHg。關(guān)于負(fù)壓模式，本共識建議在術(shù)后48h內(nèi)選擇持續(xù)負(fù)壓模式，隨后使用間歇負(fù)壓模式（負(fù)壓吸引5min，暫停2min）或可變負(fù)壓模式介于8010mmHg。3.1.4  NPWT治療糖尿病足創(chuàng)面的效果評估和處理專家推薦意見（推

5、薦強度：中推薦，證據(jù)等級：中）：在應(yīng)用NPWT裝置時，推薦每天進行仔細(xì)評估，包括觀察創(chuàng)面紅腫、疼痛情況，創(chuàng)周皮膚顏色、皮溫改變情況，以及創(chuàng)面引流液的性狀、顏色、氣味和引流量等，并結(jié)合血液檢驗、影像學(xué)檢查及全身情況等指標(biāo)，評估創(chuàng)面的感染、缺血、出血情況。如創(chuàng)面感染沒有得到控制，或組織缺血壞死進一步加重，或創(chuàng)面出現(xiàn)活動性出血時，需及時去除負(fù)壓材料，并重新評估創(chuàng)面情況，待創(chuàng)面感染得到控制、組織缺血改善、出血風(fēng)險消除后方可繼續(xù)應(yīng)用 NPWT裝置；如創(chuàng)面疼痛加重或水腫加重，在排除創(chuàng)面感染、組織缺血及全身情況所致后，可降低或暫停負(fù)壓，或更換負(fù)壓治療模式并密切觀察，必要時可拆除負(fù)壓裝置。3.1.5 

6、; NPWT泡沫材料更換時間專家推薦意見（推薦強度：弱推薦，證據(jù)等級：弱）：糖尿病足清創(chuàng)術(shù)后NPWT泡沫材料更換時間需根據(jù)評估情況來確定。如無感染、活動性出血或組織缺血，推薦35d進行更換，最長不宜超過 7d；糖尿病足創(chuàng)面植皮術(shù)后，NPWT材料更換時間可適當(dāng)延長，推薦為57 d。3.1.6  NPWT在糖尿病足創(chuàng)面治療中的應(yīng)用的常見并發(fā)癥與處理專家推薦意見（推薦強度：中推薦，證據(jù)等級：弱）：（1）出現(xiàn)創(chuàng)面出血或感染加重時，需立即停用NPWT、拆除負(fù)壓裝置，經(jīng)徹底止血或清創(chuàng)換藥控制感染后進行重新評估；（2）出現(xiàn)組織缺血加重或壞死時，需立即停用NPWT、拆除負(fù)壓裝置，待組織缺血、血流灌注

7、改善后進行重新評估；（3）創(chuàng)周出現(xiàn)皮膚濕疹或正常皮膚貼膜處出現(xiàn)張力性水皰等最常見的并發(fā)癥時，可通過貼膜保護創(chuàng)面周圍皮膚、降低負(fù)壓值，貼膜時盡可能減少皮膚牽拉等以預(yù)防并發(fā)癥；（4）如有肉芽組織長入泡沫材料，NPWT 裝置留置時間不應(yīng)過長，定期進行更換。在拆除負(fù)壓材料時，盡可能徹底去除泡沫材料，以避免其成為異物引起繼發(fā)感染；（5）創(chuàng)面疼痛加重或水腫加重，排除創(chuàng)面感染、組織缺血及全身情況等影響后，可暫停負(fù)壓或更換負(fù)壓治療模式進行觀察，必要時拆除負(fù)壓裝置。3.1.7  NPWT的經(jīng)濟學(xué)評價專家推薦意見（推薦強度：中推薦，證據(jù)等級：中）：鑒于將NPWT用于治療糖尿病足創(chuàng)面可以減少醫(yī)療物資及人力

8、資源消耗，具有較好的經(jīng)濟效益，推薦在糖尿病足創(chuàng)面使用NPWT。3.1.8  改良NPWT在糖尿病足創(chuàng)面治療中的應(yīng)用專家推薦意見（推薦強度：弱推薦，證據(jù)等級：弱）：灌注-沖洗負(fù)壓、局部給氧負(fù)壓等改良新型負(fù)壓裝置在糖尿病足創(chuàng)面治療中的應(yīng)用尚缺乏足夠的證據(jù)支持，不推薦常規(guī)用于治療糖尿病足創(chuàng)面。3.2  NPWT在糖尿病足創(chuàng)面的具體應(yīng)用3.2.1  合并軟組織感染創(chuàng)面專家推薦意見（推薦強度：中推薦，證據(jù)等級：弱）：對于合并軟組織感染創(chuàng)面，在創(chuàng)面感染得到控制前，不建議常規(guī)應(yīng)用NPWT，在壞死組織基本清除、創(chuàng)面感染得到控制后，可應(yīng)用NPWT，在治療過程中需要持續(xù)進行評估，根據(jù)

9、臨床實際情況停止負(fù)壓治療或定期更換負(fù)壓 泡沫材料繼續(xù)負(fù)壓治療。3.2.2  合并骨質(zhì)、肌腱外露創(chuàng)面專家推薦意見（推薦強度：弱推薦，證據(jù)等級：弱）：對合并骨質(zhì)、肌腱外露創(chuàng)面，下列3種情況可采用NPWT治療：（1）創(chuàng)基條件不良，尚需繼續(xù)清創(chuàng)、換藥處理以改善創(chuàng)基條件；（2）血管狹窄、血運不良或皮瓣移植存在較大風(fēng)險；（3）小面積骨質(zhì)、肌腱外露。3.2.3  合并骨髓炎創(chuàng)面專家推薦意見（推薦強度：中推薦，證據(jù)等級：弱）：對合并骨髓炎的創(chuàng)面，需徹底清創(chuàng)、清除死骨，并輔以24 周系統(tǒng)性抗生素治療，待感染有效控制后方可應(yīng)用NPWT，應(yīng)用過程中需持續(xù)進行評估，密切觀察創(chuàng)面局部感染情況，根據(jù)評

10、估情況及時停用 NPWT 或更換負(fù)壓泡沫材料；對無法有效控制的骨髓炎感染，慎用NPWT。3.2.4  皮膚移植或皮瓣轉(zhuǎn)移術(shù)后專家推薦意見（推薦強度：中推薦，證據(jù)等級：弱）：皮膚行移植術(shù)后，推薦采用持續(xù)負(fù)壓吸引模式，壓力設(shè)置為10080 mmHg，根據(jù)創(chuàng)面滲出情況，推薦使用時間為57d；皮瓣轉(zhuǎn)移術(shù)后，不推薦常規(guī)應(yīng)用NPWT，部分皮瓣轉(zhuǎn)移手術(shù)如交腿皮瓣、腹部包埋皮瓣等延遲皮瓣需要較長時間斷蒂時，可考慮行NPWT保護創(chuàng)面、引流滲液，但需注意應(yīng)用時避免壓迫皮瓣蒂部，可選擇持續(xù)吸引48h，隨后改為間歇負(fù)壓吸引模式：5min負(fù)壓吸引，2min暫停，壓力設(shè)置介于8060mmHg，或可變負(fù)壓模式（高

11、：80mmHg，低：10mmHg）。根據(jù)創(chuàng)面滲出情況，推薦使用時間為35d。3.2.5  真皮替代物移植創(chuàng)面專家推薦意見（推薦強度：中推薦，證據(jù)等級：弱）：推薦真皮替代物移植術(shù)后應(yīng)用 NPWT裝置，采用持續(xù)負(fù)壓吸引模式，壓力設(shè)置介于10080mmHg，根據(jù)創(chuàng)面滲出情況，推薦應(yīng)用時間為57d。3.2.6  截肢/趾術(shù)后傷口3.2.6.1  截肢/趾術(shù)后一期縫合傷口專家推薦意見（推薦強度：中推薦，證據(jù)等級：弱）：針對截肢/趾術(shù)后一期縫合傷口，推薦應(yīng)用NPWT裝置。建議選擇持續(xù)負(fù)壓吸引模式，壓力設(shè)置介于8060mmHg，根據(jù)創(chuàng)面滲出情況，推薦應(yīng)用時間為57d。3.2.6.2  截肢/趾術(shù)后殘端創(chuàng)面專家推薦意見（推薦強度：強推薦，證據(jù)等級：強）：對于截肢術(shù)后殘端創(chuàng)面，在缺血、出血風(fēng)險控制和壞死組織基本清除干凈、感染控制后，推薦應(yīng)用NPWT裝置，可促進創(chuàng)面肉芽組織增生、