血液凈化質(zhì)量控制課件（精品PPT）

1、 血液透析質(zhì)量控制血液透析質(zhì)量控制 昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 劉康1、我國(guó)血液凈化治療的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)、我國(guó)血液凈化治療的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)2、影響血透患者長(zhǎng)期生存率的因素、影響血透患者長(zhǎng)期生存率的因素3、血液透析質(zhì)量控制的內(nèi)容、血液透析質(zhì)量控制的內(nèi)容(SOP)4、血液透析持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)、血液透析持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)內(nèi)容內(nèi)容 關(guān)于印發(fā)關(guān)于印發(fā)血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（20102010版版) )的通知的通知 關(guān)于開展關(guān)于開展血液凈化病例信息登記工作血液凈化病例信息登記工作的通知的通知 關(guān)于對(duì)關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析實(shí)行執(zhí)業(yè)登記管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析實(shí)行執(zhí)業(yè)登記管理的通知的通知 關(guān)于關(guān)于加強(qiáng)血液透析

2、質(zhì)量安全監(jiān)管管理工作加強(qiáng)血液透析質(zhì)量安全監(jiān)管管理工作的通知的通知20102010年衛(wèi)生部針對(duì)血液凈化下發(fā)了四年衛(wèi)生部針對(duì)血液凈化下發(fā)了四個(gè)通知：個(gè)通知：我國(guó)血液凈化治療現(xiàn)狀我國(guó)血液凈化治療現(xiàn)狀1 1、全國(guó)有、全國(guó)有35003500余家透析中心、登記透析的患余家透析中心、登記透析的患者有者有2626萬余人，平均年齡萬余人，平均年齡5353歲，男女比為：歲，男女比為：1.4:11.4:1，平均透析齡為，平均透析齡為3 3年。年。2 2、血液透析患者的原發(fā)病依次為：原發(fā)性腎、血液透析患者的原發(fā)病依次為：原發(fā)性腎小球腎炎（小球腎炎（58.8%58.8%）、糖尿病腎病、高血）、糖尿病腎病、高血壓腎病、多

3、囊腎、腎結(jié)石等。壓腎病、多囊腎、腎結(jié)石等。3 3、血液透析患者的并發(fā)癥治療不容樂觀：透析前、血液透析患者的并發(fā)癥治療不容樂觀：透析前 高血壓治療達(dá)標(biāo)率為高血壓治療達(dá)標(biāo)率為39.1%39.1%；貧血治療達(dá)標(biāo)率；貧血治療達(dá)標(biāo)率 （110-120G/L110-120G/L）為）為18.6%18.6%；血磷控制達(dá)標(biāo)率；血磷控制達(dá)標(biāo)率 （1.13-1.18MMOL/L)1.13-1.18MMOL/L)為為13.8%13.8%；血；血IPTHIPTH達(dá)標(biāo)率達(dá)標(biāo)率 （150-300PG/ML150-300PG/ML）為）為24.22%24.22%。4 4、傳染病防治有待加強(qiáng)。血透患者乙肝陽性率為、傳染病防治

4、有待加強(qiáng)。血透患者乙肝陽性率為 7.81%7.81%，抗，抗HCVHCV抗體陽性率為抗體陽性率為6%6%。5 5、血液透析患者轉(zhuǎn)歸：、血液透析患者轉(zhuǎn)歸：20102010年死亡年死亡64246424例，例， 平均年齡平均年齡5959歲，平均透析齡歲，平均透析齡3.43.4年。其中心年。其中心 血管事件血管事件(45.8%)(45.8%)和腦血管事件（和腦血管事件（18.1%18.1%） 是死亡的前是死亡的前2 2位病因。位病因。20102010年血液透析患者年血液透析患者 中，中，11371137例進(jìn)行了腎移植，例進(jìn)行了腎移植，653653例轉(zhuǎn)為腹膜例轉(zhuǎn)為腹膜 透析。透析。我國(guó)血液凈化治療的發(fā)展

5、趨勢(shì)我國(guó)血液凈化治療的發(fā)展趨勢(shì)1 1、20102010年新增血透患者年新增血透患者5873258732例，較例，較20092009年增加了年增加了36.1%36.1%，而，而20112011年年5 5個(gè)月就已經(jīng)增加血透患者近個(gè)月就已經(jīng)增加血透患者近4 4萬人。萬人。2 2、20102010年血透患者的原發(fā)病有所變遷，原發(fā)性腎年血透患者的原發(fā)病有所變遷，原發(fā)性腎小球疾病下降，糖尿病腎病有所增加。因此有小球疾病下降，糖尿病腎病有所增加。因此有效防治糖尿病是今后工作的重點(diǎn)。效防治糖尿病是今后工作的重點(diǎn)。 總之，我國(guó)血透患者數(shù)量巨大，增長(zhǎng)迅總之，我國(guó)血透患者數(shù)量巨大，增長(zhǎng)迅速；并發(fā)癥治療的達(dá)標(biāo)率有待提

6、高。加強(qiáng)速；并發(fā)癥治療的達(dá)標(biāo)率有待提高。加強(qiáng)血液透析的臨床基礎(chǔ)研究，強(qiáng)化血液透析血液透析的臨床基礎(chǔ)研究，強(qiáng)化血液透析的質(zhì)量管理，促進(jìn)血液透析設(shè)備和耗材的的質(zhì)量管理，促進(jìn)血液透析設(shè)備和耗材的國(guó)產(chǎn)化，降低醫(yī)療費(fèi)用，提高尿毒癥患者國(guó)產(chǎn)化，降低醫(yī)療費(fèi)用，提高尿毒癥患者的救治率是今后工作的中心。的救治率是今后工作的中心。影響血透患者長(zhǎng)期生存率的因素影響血透患者長(zhǎng)期生存率的因素技術(shù)復(fù)雜，影響效果的環(huán)節(jié)多技術(shù)復(fù)雜，影響效果的環(huán)節(jié)多專業(yè)性強(qiáng)，設(shè)備依賴性高專業(yè)性強(qiáng)，設(shè)備依賴性高受經(jīng)濟(jì)條件的強(qiáng)烈影響受經(jīng)濟(jì)條件的強(qiáng)烈影響需要患者和家屬積極的配合和參與需要患者和家屬積極的配合和參與是一項(xiàng)持續(xù)性甚至終身性的醫(yī)療服務(wù)是一

7、項(xiàng)持續(xù)性甚至終身性的醫(yī)療服務(wù) 透析器復(fù)用透析器復(fù)用水處理系統(tǒng)水處理系統(tǒng)機(jī)器維護(hù)機(jī)器維護(hù) 風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管理感染感染控制控制 消毒隔離消毒隔離管理管理 患者管理患者管理 從業(yè)人員從業(yè)人員員管理員管理 布局規(guī)布局規(guī)規(guī)范化規(guī)范化建立健全建立健全全各項(xiàng)制度全各項(xiàng)制度 質(zhì)量質(zhì)量控制控制建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度1 1、醫(yī)療制度、護(hù)理制度、病歷管理制度、醫(yī)療制度、護(hù)理制度、病歷管理制度、 消毒隔離制度、人員培訓(xùn)制度、水處消毒隔離制度、人員培訓(xùn)制度、水處 理間制度、庫房制度、透析液配制室理間制度、庫房制度、透析液配制室制度、復(fù)用室制度、設(shè)備維護(hù)制度等。制度、復(fù)用室制度、設(shè)備維護(hù)制度等。2 2、各

8、級(jí)人員工作職責(zé)（醫(yī)生、護(hù)士、技、各級(jí)人員工作職責(zé)（醫(yī)生、護(hù)士、技師和工勤人員）和各班崗位職責(zé)。師和工勤人員）和各班崗位職責(zé)。3 3、血液凈化各種方式的護(hù)理常規(guī)和操作、血液凈化各種方式的護(hù)理常規(guī)和操作流程。流程。4 4、血液透析風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案及人力資源緊急調(diào)、血液透析風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案及人力資源緊急調(diào)配預(yù)案配預(yù)案?？偪傮w體要要 求求 清清潔潔區(qū)區(qū) 半半清清潔潔區(qū)區(qū) 工作工作人員人員辦辦公公室室 生生活活區(qū)區(qū) 清清潔潔庫庫房房水水處處理理 間間 污污染染 區(qū)區(qū) 肝肝炎炎患患者者 區(qū)區(qū) 治治療療室室患者患者候候診診室室 血透血透治治療療室室 復(fù)復(fù)用用 間間 污物污物處處理理間間 乙肝乙肝患者患者要有要有專門專門的透

9、的透析間析間 丙肝丙肝患者患者機(jī)器機(jī)器要在要在專門專門區(qū)域區(qū)域 配配液液間間 血液凈化治療專業(yè)人員血液凈化治療專業(yè)人員專業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)：專業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)： 1.1.從業(yè)醫(yī)師、護(hù)士、技師持有執(zhí)業(yè)證書；從業(yè)醫(yī)師、護(hù)士、技師持有執(zhí)業(yè)證書； 2.2.經(jīng)過血液凈化崗位培訓(xùn)，考核合格，具經(jīng)過血液凈化崗位培訓(xùn)，考核合格，具 有血液凈化從業(yè)資質(zhì)。有血液凈化從業(yè)資質(zhì)。血液凈化治療專業(yè)人員血液凈化治療專業(yè)人員人員設(shè)置：人員設(shè)置： 1.1.由副高以上職稱（含副高職），并有豐富透析專業(yè)知識(shí)和工由副高以上職稱（含副高職），并有豐富透析專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師擔(dān)任主任（負(fù)責(zé)人）；作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師擔(dān)任主任（負(fù)責(zé)人）；2.2.由

10、經(jīng)過透析專業(yè)培訓(xùn)的主治醫(yī)師負(fù)責(zé)管理透析的日常工作由經(jīng)過透析專業(yè)培訓(xùn)的主治醫(yī)師負(fù)責(zé)管理透析的日常工作3.3.護(hù)理負(fù)責(zé)人應(yīng)有護(hù)師以上專業(yè)技術(shù)職稱；護(hù)理負(fù)責(zé)人應(yīng)有護(hù)師以上專業(yè)技術(shù)職稱；4.4.技師：技師：2020臺(tái)以上專職技師臺(tái)以上專職技師1 1人，不足人，不足2020臺(tái)須有兼職工程技術(shù)臺(tái)須有兼職工程技術(shù)人員；人員；5.5.復(fù)用人員：必須是護(hù)士、護(hù)士助理或技術(shù)人員；經(jīng)過培訓(xùn)，復(fù)用人員：必須是護(hù)士、護(hù)士助理或技術(shù)人員；經(jīng)過培訓(xùn)，正確掌握操作程序；正確掌握操作程序；6.6.配制透析液人員配制透析液人員 ：經(jīng)過培訓(xùn)的透析室護(hù)士或技術(shù)人員。：經(jīng)過培訓(xùn)的透析室護(hù)士或技術(shù)人員。患者管理患者管理新患者新患者長(zhǎng)期透

11、析長(zhǎng)期透析患者患者新病人首次血液透析治療前新病人首次血液透析治療前 對(duì)患者和家屬進(jìn)行相關(guān)事項(xiàng)告知對(duì)患者和家屬進(jìn)行相關(guān)事項(xiàng)告知 簽署簽署“血液透析醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)知情同意書血液透析醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)知情同意書”“”“建建立臨時(shí)性血管通路知情同意書立臨時(shí)性血管通路知情同意書” 所有患者在透析前應(yīng)進(jìn)行肝炎系列、梅毒、所有患者在透析前應(yīng)進(jìn)行肝炎系列、梅毒、HIVHIV等血源性傳染病的檢查，根據(jù)檢查結(jié)果等血源性傳染病的檢查，根據(jù)檢查結(jié)果分區(qū)分機(jī)透析。分區(qū)分機(jī)透析。 需建立血管通路（臨時(shí)性和永久性）需建立血管通路（臨時(shí)性和永久性）長(zhǎng)期透析患者的管理長(zhǎng)期透析患者的管理發(fā)放健康教育手冊(cè)發(fā)放健康教育手冊(cè)透析間期飲食和水分的控制透

12、析間期飲食和水分的控制內(nèi)瘺的保護(hù)內(nèi)瘺的保護(hù)并發(fā)癥的預(yù)防并發(fā)癥的預(yù)防規(guī)范消毒隔離規(guī)范消毒隔離 從事血液透析工作人員應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行從事血液透析工作人員應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部衛(wèi)生部醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）、消毒管理辦法消毒管理辦法和和消毒技術(shù)規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范等有關(guān)等有關(guān)規(guī)范的要求。規(guī)范的要求。破膜破膜 致熱原反應(yīng)致熱原反應(yīng) 休克休克 電源中斷電源中斷 水質(zhì)異常水質(zhì)異常 留置導(dǎo)管感染留置導(dǎo)管感染 空氣栓塞空氣栓塞 血腫血腫 凝血凝血 溶血溶血 血栓血栓 水源中斷水源中斷 空氣報(bào)警空氣報(bào)警 首次使用綜合征首次使用綜合征 滲血滲血 血液透析血液透析風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案 透析器復(fù)用管理透析

13、器復(fù)用管理 見：見：血液透析器復(fù)用操作規(guī)范血液透析器復(fù)用操作規(guī)范血液凈化室感染控制管理血液凈化室感染控制管理透析室感染控制基本設(shè)施要求：透析室感染控制基本設(shè)施要求：1 1、治療區(qū)域設(shè)置合格手衛(wèi)生設(shè)施（流動(dòng)水、非、治療區(qū)域設(shè)置合格手衛(wèi)生設(shè)施（流動(dòng)水、非手觸式水龍頭、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)手觸式水龍頭、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)備）；備）；2 2、復(fù)用間設(shè)置洗眼器、洗手池；、復(fù)用間設(shè)置洗眼器、洗手池；3 3、血液透析室的工作人員進(jìn)入透析室須更換衣、血液透析室的工作人員進(jìn)入透析室須更換衣 帽、拖鞋（工作鞋）；帽、拖鞋（工作鞋）；4 4、護(hù)理人員相對(duì)固定，不同時(shí)護(hù)理肝炎陽性和、護(hù)理人員相對(duì)固定，不

14、同時(shí)護(hù)理肝炎陽性和 陰性透析患者陰性透析患者血液凈化室感染控制管理血液凈化室感染控制管理5、上下機(jī)操作時(shí)必須戴口罩、手套；上下機(jī)、上下機(jī)操作時(shí)必須戴口罩、手套；上下機(jī)、更換病人時(shí)要更換手套；更換病人時(shí)要更換手套；6、清洗消毒人員有面罩或護(hù)目鏡、防水圍裙、清洗消毒人員有面罩或護(hù)目鏡、防水圍裙、長(zhǎng)膠手套等防護(hù)用品；長(zhǎng)膠手套等防護(hù)用品；7、感染患者使用設(shè)備、物品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。感染患者使用設(shè)備、物品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。血液凈化室感染控制管理血液凈化室感染控制管理透析前經(jīng)血液傳播疾病檢測(cè)：透析前經(jīng)血液傳播疾病檢測(cè)： 首次透前監(jiān)測(cè)乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒標(biāo)記首次透前監(jiān)測(cè)乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒標(biāo)記物化驗(yàn)；物化驗(yàn)； 長(zhǎng)期

15、接受血液透析的患者應(yīng)每長(zhǎng)期接受血液透析的患者應(yīng)每6 6個(gè)月進(jìn)行一次乙個(gè)月進(jìn)行一次乙肝、丙肝檢查；每年進(jìn)行一次艾滋病、梅毒抗肝、丙肝檢查；每年進(jìn)行一次艾滋病、梅毒抗體檢測(cè)。體檢測(cè)。血液凈化室感染控制管理血液凈化室感染控制管理肝炎病毒陽性患者透析區(qū)管理措施：肝炎病毒陽性患者透析區(qū)管理措施： 乙肝、丙肝陽性患者分機(jī)、分區(qū)透析；乙肝、丙肝陽性患者分機(jī)、分區(qū)透析； 每次透析結(jié)束后，應(yīng)對(duì)透析機(jī)外部進(jìn)行初步每次透析結(jié)束后，應(yīng)對(duì)透析機(jī)外部進(jìn)行初步的消毒，采用的消毒，采用500mg/L500mg/L的含氯消毒劑擦拭消的含氯消毒劑擦拭消毒；每次透析結(jié)束時(shí)應(yīng)對(duì)機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行毒；每次透析結(jié)束時(shí)應(yīng)對(duì)機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行化

16、學(xué)消毒化學(xué)消毒。血液凈化室感染控制管理血液凈化室感染控制管理透析治療過程須符合消毒隔離規(guī)范基本要求：透析治療過程須符合消毒隔離規(guī)范基本要求：1 1、工作人員經(jīng)專門通道進(jìn)入，并更換工作服；、工作人員經(jīng)專門通道進(jìn)入，并更換工作服；2 2、進(jìn)入工作區(qū)，先洗手，穿戴個(gè)人防護(hù)，遵守、進(jìn)入工作區(qū)，先洗手，穿戴個(gè)人防護(hù)，遵守手衛(wèi)生；手衛(wèi)生；3 3、治療物品轉(zhuǎn)運(yùn)：治療室準(zhǔn)備物品，治療車不、治療物品轉(zhuǎn)運(yùn)：治療室準(zhǔn)備物品，治療車不在感染區(qū)與非感染區(qū)交叉使用；在感染區(qū)與非感染區(qū)交叉使用；血液凈化室感染控制管理血液凈化室感染控制管理4 4、空氣及物體表面消毒：每日進(jìn)行有、空氣及物體表面消毒：每日進(jìn)行有 效的空氣、物表

17、消毒，空氣質(zhì)量監(jiān)效的空氣、物表消毒，空氣質(zhì)量監(jiān) 測(cè)每月測(cè)每月1 1次，空氣培養(yǎng)細(xì)菌應(yīng)次，空氣培養(yǎng)細(xì)菌應(yīng)500500 cfu/m cfu/m3 3；手、物體表面細(xì)菌數(shù)；手、物體表面細(xì)菌數(shù)10 10 cfu/cm cfu/cm2 25 5、醫(yī)療廢物處理：透析廢水應(yīng)排入醫(yī)療、醫(yī)療廢物處理：透析廢水應(yīng)排入醫(yī)療 污水系統(tǒng)。污水系統(tǒng)。血液凈化室感染控制管理血液凈化室感染控制管理透析消耗品使用后處理規(guī)范：透析消耗品使用后處理規(guī)范：一次性透析器、管路不得復(fù)用；一次性透析器、管路不得復(fù)用；透析器復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部制定的透析器復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部制定的血液透析器血液透析器復(fù)用操作規(guī)范復(fù)用操作規(guī)范；乙肝、丙肝、艾滋病

18、、梅毒感染患者不得復(fù)用；乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒感染患者不得復(fù)用；一次性物品用于一個(gè)患者后應(yīng)按醫(yī)療廢物要求處一次性物品用于一個(gè)患者后應(yīng)按醫(yī)療廢物要求處理。理。血液凈化室感染控制管理血液凈化室感染控制管理感染控制監(jiān)測(cè)：感染控制監(jiān)測(cè)：1 1、透析室物體表面和空氣檢測(cè)：每月對(duì)透析室空、透析室物體表面和空氣檢測(cè)：每月對(duì)透析室空氣、物體、機(jī)器表面及部分醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行微氣、物體、機(jī)器表面及部分醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行微生物的培養(yǎng)監(jiān)測(cè)，保留原始記錄，建立登記表；生物的培養(yǎng)監(jiān)測(cè)，保留原始記錄，建立登記表；2 2、使用中的消毒劑（過氧乙酸、含氯消毒劑）每、使用中的消毒劑（過氧乙酸、含氯消毒劑）每天更換，監(jiān)測(cè)濃度并記錄；天

19、更換，監(jiān)測(cè)濃度并記錄；血液凈化室感染控制管理血液凈化室感染控制管理3 3、每次進(jìn)行消毒劑余氯檢測(cè)應(yīng)有記錄；、每次進(jìn)行消毒劑余氯檢測(cè)應(yīng)有記錄；4 4、開展感染病例的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)院內(nèi)感染、開展感染病例的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)院內(nèi)感染 病例病例2424小時(shí)之內(nèi)上報(bào)；小時(shí)之內(nèi)上報(bào)；5 5、傳染病報(bào)告：發(fā)現(xiàn)新發(fā)的乙肝、丙肝、傳染病報(bào)告：發(fā)現(xiàn)新發(fā)的乙肝、丙肝 或其它傳染病應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)傳染病或其它傳染病應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)傳染病 報(bào)告制度報(bào)告相關(guān)部門。報(bào)告制度報(bào)告相關(guān)部門。水處理系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制水處理系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制水處理系統(tǒng)的運(yùn)行及保養(yǎng)：水處理系統(tǒng)的運(yùn)行及保養(yǎng)： 每半年對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對(duì)，每半年對(duì)

20、水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對(duì)，應(yīng)有記錄；應(yīng)有記錄； 每臺(tái)水處理機(jī)建立獨(dú)立的工作檔案，每天每臺(tái)水處理機(jī)建立獨(dú)立的工作檔案，每天記錄運(yùn)行狀態(tài)；記錄運(yùn)行狀態(tài)； 水處理系統(tǒng)的濾砂、活性炭、陰陽離子樹水處理系統(tǒng)的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、返滲膜根據(jù)廠家要求及水質(zhì)情況進(jìn)行脂、返滲膜根據(jù)廠家要求及水質(zhì)情況進(jìn)行更換；更換； 做好維護(hù)保養(yǎng)。做好維護(hù)保養(yǎng)。水處理系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制水處理系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制 透析用水的水質(zhì)監(jiān)測(cè)：透析用水的水質(zhì)監(jiān)測(cè)：每月一次透析用水細(xì)菌學(xué)檢測(cè)記錄（須包括兩個(gè)采每月一次透析用水細(xì)菌學(xué)檢測(cè)記錄（須包括兩個(gè)采樣點(diǎn)：樣點(diǎn)：1.1.反滲水出口；反滲水出口；2.2.反滲水回口），細(xì)菌數(shù)

21、反滲水回口），細(xì)菌數(shù)200 cfu200 cfu/ml/ml；每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè)；每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè)1 1次；次；每每3 3個(gè)月一次透析用水內(nèi)毒素檢測(cè)記錄（須包括兩個(gè)月一次透析用水內(nèi)毒素檢測(cè)記錄（須包括兩個(gè)采樣點(diǎn)：個(gè)采樣點(diǎn)：1.1.反滲水出口；反滲水出口；2.2.反滲水回口），內(nèi)反滲水回口），內(nèi)毒素含量毒素含量2 EU/ml2 EU/ml；每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè)；每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè)1 1次；次； 化學(xué)污染物檢測(cè)：至少每年檢測(cè)化學(xué)污染物檢測(cè)：至少每年檢測(cè)1 1次次 軟水硬度及游離氯檢測(cè)：至少每周進(jìn)行軟水硬度及游離氯檢測(cè)：至少每周進(jìn)行1 1次。次。 水處理系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制水處理

22、系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制透析液配置室：透析液配置室：1 1、位于透析室清潔區(qū)內(nèi)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域，周圍無污染位于透析室清潔區(qū)內(nèi)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域，周圍無污染源，每班對(duì)環(huán)境清潔消毒源，每班對(duì)環(huán)境清潔消毒1 1次；次； 2、濃縮液配制桶須標(biāo)明容量刻度，應(yīng)保持配制桶和濃縮液配制桶須標(biāo)明容量刻度，應(yīng)保持配制桶和容器清潔，每日用透析用水清洗容器清潔，每日用透析用水清洗1 1次，每周至少用次，每周至少用消毒劑進(jìn)行消毒消毒劑進(jìn)行消毒1 1次，需有記錄；次，需有記錄； 水處理系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制水處理系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制3 3、每周至少更換、每周至少更換1 1次濃縮液配制桶濾芯；次濃縮液配制桶濾芯；4 4、每周至

23、少更換或消毒、每周至少更換或消毒1 1次容器，消毒后備用容次容器，消毒后備用容 器應(yīng)干燥保存。器應(yīng)干燥保存。5 5、定期檢查成分及濃度：每月一次檢查記錄、定期檢查成分及濃度：每月一次檢查記錄水處理系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制水處理系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制制劑要求：制劑要求：透析液應(yīng)由濃縮液（或干粉）加符合質(zhì)控要求的透析液應(yīng)由濃縮液（或干粉）加符合質(zhì)控要求的透析用水配制；透析用水配制；購買的濃縮液和干粉，應(yīng)具有相關(guān)證件；購買的濃縮液和干粉，應(yīng)具有相關(guān)證件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室生產(chǎn)血液透析濃縮液應(yīng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室生產(chǎn)血液透析濃縮液應(yīng)取得醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證后按國(guó)家相關(guān)部門制的后按國(guó)家相關(guān)部門制的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)水處理系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制水處理系統(tǒng)、水及透析液質(zhì)量控制濃縮濃縮B B液配制應(yīng)在配制后液配制應(yīng)在配制后2424小時(shí)內(nèi)使用，小時(shí)內(nèi)使用，B B桶外注明桶外注明配置時(shí)間；配置時(shí)間；當(dāng)天未用完的當(dāng)天未用完的B B液應(yīng)廢棄。液應(yīng)廢棄。透析液監(jiān)測(cè)：透析液監(jiān)測(cè)：每月一次透析液細(xì)菌學(xué)檢測(cè)記錄（透析液每月一次透析液細(xì)菌學(xué)檢測(cè)記錄（透析液入口），細(xì)菌數(shù)入口），細(xì)菌數(shù)200 cfu200 cf