現代檢驗科質量管理的新理念學習教案

1、現代現代(xindi)檢驗科質量管理的新理念檢驗科質量管理的新理念第一頁，共73頁。自自20 世紀世紀80 年代開始至今的年代開始至今的20 余年間余年間,臨床檢驗專業(yè)飛速發(fā)展臨床檢驗專業(yè)飛速發(fā)展,學科建設空前活學科建設空前活躍。躍。檢驗學科已經從醫(yī)學檢驗向檢驗醫(yī)學方向檢驗學科已經從醫(yī)學檢驗向檢驗醫(yī)學方向發(fā)展發(fā)展,成為一門成為一門(y mn)獨立的學科獨立的學科,對對疾病的診斷、治療、預防及發(fā)病機理的探疾病的診斷、治療、預防及發(fā)病機理的探討等諸方面發(fā)揮了很大的作用。討等諸方面發(fā)揮了很大的作用。醫(yī)院檢驗科的建設已成為衡量醫(yī)院水平的醫(yī)院檢驗科的建設已成為衡量醫(yī)院水平的重要指標之一。重要指標之一。

2、第1頁/共73頁第二頁，共73頁。決 策 支 持庫房管理其它管理門 急 診 管 理（醫(yī) 院 計 算 機 中 心）基基 礎礎 數數 據據 庫庫醫(yī) 技 管 理住院藥房管理西藥庫管理門(急)診西藥房管理門(急)診中藥房管理物資器械庫管理門(急)診掛號管理住院登記結算管理醫(yī)囑及護理管理住院管理病案管理檢驗信息管理人事管理社區(qū)醫(yī)療管理公費醫(yī)療管理體檢管理管理手術信息管理醫(yī)學影像管理醫(yī)技檢查管理醫(yī)療保險管理多媒體導醫(yī)臺圖書管理院長綜合查詢醫(yī)療統(tǒng)計管理財務管理門(急)診劃價收費管理醫(yī)院(yyun)管理信息系統(tǒng)軟件結構圖 第2頁/共73頁第三頁，共73頁。 檢驗儀器X光機醫(yī)院醫(yī)院HIS系統(tǒng)系統(tǒng) 臨床信息系統(tǒng)臨

3、床信息系統(tǒng)門診醫(yī)生工作站住院醫(yī)生工作站護理信息系統(tǒng)電子病歷管理信息系統(tǒng)管理信息系統(tǒng)門診管理物資管理藥品管理設備管理住院管理財務管理護士工作站院長查詢醫(yī)技管理醫(yī)保接口手術管理觸摸屏導診HIS接口HIS接口雙 向 通 訊 接口 LIS系統(tǒng)系統(tǒng)檢驗服務器PACS系統(tǒng)系統(tǒng)圖像服務器DICOM網關CT彩超OA系統(tǒng)系統(tǒng)辦公自動化互聯網人事管理檔案管理后勤管理圖書管理HIS接口完整(wnzhng)的醫(yī)院信息系統(tǒng)框圖 第3頁/共73頁第四頁，共73頁?，F代檢驗科的特點現代檢驗科的特點學科發(fā)展學科發(fā)展(fzhn)迅速，已經建立迅速，已經建立了眾多亞專業(yè)了眾多亞專業(yè),包括臨床檢驗、臨床包括臨床檢驗、臨床生化學、臨

4、床免疫學、臨床血液學、生化學、臨床免疫學、臨床血液學、臨床微生物學和分子生物學等。各臨床微生物學和分子生物學等。各亞專業(yè)學科都得到了長足的發(fā)展亞專業(yè)學科都得到了長足的發(fā)展(fzhn) 學科隊伍素質不斷提高學科隊伍素質不斷提高儀器設備的配置越來越先進儀器設備的配置越來越先進試劑行業(yè)的迅速發(fā)展試劑行業(yè)的迅速發(fā)展(fzhn)和規(guī)和規(guī)范化范化 第4頁/共73頁第五頁，共73頁?，F代檢驗科面臨現代檢驗科面臨(minlng)的機遇和的機遇和挑戰(zhàn)挑戰(zhàn) 1.發(fā)展高新技術發(fā)展高新技術分子免疫學分子免疫學: 基因診斷基因診斷 ：產前診斷優(yōu)生優(yōu)育：產前診斷優(yōu)生優(yōu)育 ，感，感染性疾病的診斷，腫瘤染性疾病的診斷，腫瘤的

5、基因診斷的基因診斷 芯片技術芯片技術: 基因芯片、蛋白芯片，免基因芯片、蛋白芯片，免疫芯片等疫芯片等飛行質譜飛行質譜:全稱為表面增強激光解吸電全稱為表面增強激光解吸電離光譜技術它由蛋白芯離光譜技術它由蛋白芯片和一個質譜儀組成。片和一個質譜儀組成。飛行質譜的特點是從被飛行質譜的特點是從被測樣本中分離出上千種測樣本中分離出上千種蛋白蛋白,進行定量測定。進行定量測定。 第5頁/共73頁第六頁，共73頁。2. 轉變轉變(zhunbin)實驗室實驗室功能功能規(guī)模整合規(guī)模整合 實驗室間的整合實驗室間的整合 模塊式實驗室自動化（模塊式實驗室自動化（MLA）到到 全面實驗室自動化（全面實驗室自動化（TLA）區(qū)

6、域性檢驗中心和社會化服區(qū)域性檢驗中心和社會化服務務咨詢服務與檢驗醫(yī)師的作用咨詢服務與檢驗醫(yī)師的作用發(fā)揮發(fā)揮第6頁/共73頁第七頁，共73頁。3.滿足顧客（臨床醫(yī)生和患者）需求滿足顧客（臨床醫(yī)生和患者）需求 病人病人(bngrn)要求：要求： 縮短檢測周期（縮短檢測周期（TAT） 人性化服務人性化服務 減輕經濟負擔減輕經濟負擔 第7頁/共73頁第八頁，共73頁。臨床要求也在不斷提高，表現為臨床要求也在不斷提高，表現為檢驗結果的準確性檢驗結果的準確性檢驗結果的可重復性檢驗結果的可重復性檢驗結果對患者及時診斷的時效性檢驗結果對患者及時診斷的時效性檢驗結果對指導檢驗結果對指導(zhdo)臨床診斷及病情

7、觀臨床診斷及病情觀察的有效性察的有效性不同實驗室間結果的可比性不同實驗室間結果的可比性第8頁/共73頁第九頁，共73頁。如何應對現代如何應對現代(xindi)檢驗科面檢驗科面臨的機遇和挑戰(zhàn)臨的機遇和挑戰(zhàn) ？必須引入現代必須引入現代(xindi)檢驗科的檢驗科的管理理念管理理念第9頁/共73頁第十頁，共73頁?，F代檢驗科的水平高低現代檢驗科的水平高低,不僅體現在硬件設施、設不僅體現在硬件設施、設備、人員組成備、人員組成,也同樣體現在管理。也同樣體現在管理?，F代臨床實驗室集技術、信息、人才于一體現代臨床實驗室集技術、信息、人才于一體,如何如何實現對這些資源的有效整合實現對這些資源的有效整合,為臨床

8、醫(yī)生診治疾病為臨床醫(yī)生診治疾病(jbng)提供可靠的實驗室依據提供可靠的實驗室依據,確保實驗室工作有確保實驗室工作有序進行序進行,正是管理科學所關心的核心問題。正是管理科學所關心的核心問題。現代檢驗科的質量管理理念現代檢驗科的質量管理理念將現代臨床實驗將現代臨床實驗室的技術、信息、人才進行有效整合室的技術、信息、人才進行有效整合第10頁/共73頁第十一頁，共73頁。現代檢驗科質量管理涉及組織、人力、成本、信息等現代檢驗科質量管理涉及組織、人力、成本、信息等多方面內容多方面內容(nirng)。由于我國臨床實驗室目前管理體制的特殊性由于我國臨床實驗室目前管理體制的特殊性,使實驗使實驗室管理者在許多

9、方面缺乏管理自主權。室管理者在許多方面缺乏管理自主權。多年來多年來,我國臨床實驗室一直把質量控制作為管理工我國臨床實驗室一直把質量控制作為管理工作的重點作的重點,積累了不少經驗。積累了不少經驗。隨著時間的推移隨著時間的推移,人們在保證檢驗質量的同時人們在保證檢驗質量的同時,進一步進一步放開眼界放開眼界,學習發(fā)達國家多年的管理經驗學習發(fā)達國家多年的管理經驗,結合我國現結合我國現有的管理體制有的管理體制,探索適合我國臨床實驗室管理的途徑。探索適合我國臨床實驗室管理的途徑。第11頁/共73頁第十二頁，共73頁。質量管理體系的建立質量管理體系的建立實驗室分析前的質量管理實驗室分析前的質量管理實驗室危急

10、值的建立與質量管理實驗室危急值的建立與質量管理實驗室與臨床交流實驗室與臨床交流(jioli)(jioli)在質量管理中的作在質量管理中的作用用專業(yè)主管負責制與質量管理專業(yè)主管負責制與質量管理內部質量審核與質量管理內部質量審核與質量管理成本管理與質量管理成本管理與質量管理信息管理與質量管理信息管理與質量管理現代檢驗科的質量管理現代檢驗科的質量管理(gunl)理念理念第12頁/共73頁第十三頁，共73頁。一一. .質量質量(zhling)(zhling)管理體管理體系的建立系的建立第13頁/共73頁第十四頁，共73頁。質量管理質量管理(gunl)( qualitymanagement)在不在不同層

11、次上可分為同層次上可分為質量控制質量控制(quality control) 質量保證質量保證(qualityassurance) 質量體系質量體系( quality system) 第14頁/共73頁第十五頁，共73頁。質量控制是為滿足質量要求所采用的作業(yè)技術質量控制是為滿足質量要求所采用的作業(yè)技術和活動和活動,是對臨床實驗室的基本要求。是對臨床實驗室的基本要求。質量控制的要素包括質量控制的要素包括(boku):設施和環(huán)境設施和環(huán)境檢驗方法檢驗方法儀器及外部供應品儀器及外部供應品操作手冊操作手冊方法性能規(guī)格的建立和確認方法性能規(guī)格的建立和確認儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查儀器和檢測系統(tǒng)的維護和

12、功能檢查校準和校準驗證校準和校準驗證室內質量控制室內質量控制室間質量評價室間質量評價糾正措施糾正措施記錄記錄第15頁/共73頁第十六頁，共73頁。質量控制質量控制(kngzh)的特點的特點作為基本要求作為基本要求,質量控制質量控制(kngzh)的各要素多強制的各要素多強制在臨床實驗室中執(zhí)行在臨床實驗室中執(zhí)行質量控制質量控制(kngzh)保證了實驗保證了實驗室檢驗結果的可靠性室檢驗結果的可靠性(精密度和準精密度和準確度確度) 第16頁/共73頁第十七頁，共73頁。質量保證質量保證是質量管理的一部分。是質量管理的一部分。提供了實驗室滿足質量要求的信任度提供了實驗室滿足質量要求的信任度檢驗科可通過質

13、量保證的規(guī)劃和活動檢驗科可通過質量保證的規(guī)劃和活動對其工作方針和程序對其工作方針和程序(chngx)的的有效性進行評價有效性進行評價,發(fā)現并糾正問題發(fā)現并糾正問題,保保證檢驗結果的可靠性。證檢驗結果的可靠性。內容上涵蓋了檢驗科工作中的分析前、內容上涵蓋了檢驗科工作中的分析前、分析中、分析后各個階段分析中、分析后各個階段,根據不同根據不同階段的特點和要求階段的特點和要求,提出相應的質量提出相應的質量保證措施保證措施,標志著實驗室質量管理水平的提高。標志著實驗室質量管理水平的提高。 第17頁/共73頁第十八頁，共73頁。質量保證工作內容包括質量保證工作內容包括:患者患者(hunzh)檢測的管理及其

14、評估檢測的管理及其評估質量控制的評估質量控制的評估室間質評的評估室間質評的評估檢測結果的比較檢測結果的比較患者患者(hunzh)檢測結果與患者檢測結果與患者(hunzh)信息的關系信息的關系人員評估人員評估,交流交流,投訴調查投訴調查與工作人員共同審核質量保證和質量保與工作人員共同審核質量保證和質量保證記錄。證記錄。 第18頁/共73頁第十九頁，共73頁。質量體系質量體系是實驗室為保證其檢驗是實驗室為保證其檢驗(jinyn)報告滿足用戶的質量要求報告滿足用戶的質量要求,把實驗把實驗室的組織機構、工作程序、職責、室的組織機構、工作程序、職責、質量活動過程和各類資源、信息質量活動過程和各類資源、信

15、息等協調統(tǒng)一起來等協調統(tǒng)一起來,而形成的有機整而形成的有機整體。體。 第19頁/共73頁第二十頁，共73頁。質量體系建立的標志：質量體系文件的建立質量體系建立的標志：質量體系文件的建立質量體系文件質量體系文件 是系統(tǒng)描述質量體系的一整套文件是系統(tǒng)描述質量體系的一整套文件,是體系存在的是體系存在的基礎和證據基礎和證據,是規(guī)范全體員工達到質量目標要求是規(guī)范全體員工達到質量目標要求最適用、最切合實際的質量法規(guī)。最適用、最切合實際的質量法規(guī)。 質量體系文件的價值質量體系文件的價值 在于溝通意圖在于溝通意圖(yt)、統(tǒng)一行動、使有助于滿足、統(tǒng)一行動、使有助于滿足客戶要求和質量改進客戶要求和質量改進,形成

16、文件不是目的形成文件不是目的,是一項是一項增值的活動增值的活動 第20頁/共73頁第二十一頁，共73頁。檢驗科如何檢驗科如何(rh)(rh)建立質量管理體系建立質量管理體系文件？文件？第21頁/共73頁第二十二頁，共73頁。1.質量體系文件的構成質量體系文件的構成質量體系文件包括質量體系文件包括質量手冊質量手冊(shuc)，程序性文件，程序性文件，作業(yè)指導書（標準操作規(guī)程，作業(yè)指導書（標準操作規(guī)程，SOP）各種記錄，表格。各種記錄，表格。第22頁/共73頁第二十三頁，共73頁。作業(yè)作業(yè)(zuy)指導書指導書（標準操作規(guī)程）（標準操作規(guī)程） 第一層次：整個第一層次：整個(zhngg)實驗室及實驗

17、室及領導使用領導使用 第二層次：實驗第二層次：實驗室各部門室各部門(bmn)使用使用 第三層次：第三層次：具體工作人員使用更詳細文件具體工作人員使用更詳細文件 第四層次：第四層次：用于質量體系運行的證實依用于質量體系運行的證實依 綱領文件綱領文件 支持文件支持文件 證實監(jiān)督文證實監(jiān)督文 質量體系文件層次圖質量體系文件層次圖第23頁/共73頁第二十四頁，共73頁。編制質量體系文件時應符合以下要求：編制質量體系文件時應符合以下要求：應從檢驗科總體出發(fā)，著眼于提高整體功應從檢驗科總體出發(fā)，著眼于提高整體功能能(gngnng)。體系文件的內容應實事求是，切合本科室體系文件的內容應實事求是，切合本科室的

18、實際水平與特點。的實際水平與特點。體系文件應充分協調，做到相輔相成，相體系文件應充分協調，做到相輔相成，相互銜接。互銜接。正式的體系文件都應履行批準手續(xù)，以體正式的體系文件都應履行批準手續(xù)，以體現其指令性。現其指令性。保持與現行體系文件的繼承關系。保持與現行體系文件的繼承關系。所有體系文件均需符合法律，法規(guī)和相應所有體系文件均需符合法律，法規(guī)和相應標準（準則）的規(guī)定。標準（準則）的規(guī)定。 第24頁/共73頁第二十五頁，共73頁。目前已公布和正在討論目前已公布和正在討論(toln)公布的各公布的各種規(guī)范和建議種規(guī)范和建議中華檢驗學會中華檢驗學會 血液分析儀校準規(guī)范化的建議血液分析儀校準規(guī)范化的建

19、議 尿液沉渣檢查標準化的建議尿液沉渣檢查標準化的建議 關于臨床血脂常規(guī)測定的建議關于臨床血脂常規(guī)測定的建議第25頁/共73頁第二十六頁，共73頁。全國臨床檢驗標準化委員會全國臨床檢驗標準化委員會 臨床檢驗操作規(guī)程編寫要求臨床檢驗操作規(guī)程編寫要求 臨床酶活性濃度測定方法總則臨床酶活性濃度測定方法總則 臨床實驗室安全準則臨床實驗室安全準則(zhnz) 臨床實驗室廢物管理臨床實驗室廢物管理 便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南衛(wèi)生部醫(yī)政司文件衛(wèi)生部醫(yī)政司文件 臨床基因擴增檢驗管理暫行辦法臨床基因擴增檢驗管理暫行辦法第26頁/共73頁第二十七頁，共73頁。檢驗科質量手冊的內容檢

20、驗科質量手冊的內容(nirng)應包括應包括檢驗科的環(huán)境資源如用房面積，水，電，檢驗科的環(huán)境資源如用房面積，水，電，汽，通訊，網絡，溫度，濕度，噪音，汽，通訊，網絡，溫度，濕度，噪音，電離輻射保護等；電離輻射保護等；檢驗科物質資源包括設備、試劑、易耗檢驗科物質資源包括設備、試劑、易耗品和一次性物品的采購、供應和斜領用；品和一次性物品的采購、供應和斜領用；檢驗科標本管理；檢驗科標本管理；量值溯源管理；量值溯源管理；室內質量管理；室內質量管理；室間質量評價管理；室間質量評價管理；報告單管理；報告單管理；分包管理；分包管理；抱怨；抱怨；糾正與預防措施管理，糾正與預防措施管理，培訓管理，培訓管理，統(tǒng)計

21、管理等。統(tǒng)計管理等。 第27頁/共73頁第二十八頁，共73頁。檢驗科的程序文件檢驗科的程序文件為了明確檢驗過程中各個質量環(huán)節(jié)為了明確檢驗過程中各個質量環(huán)節(jié)(hunji)，檢驗科應建立以下程序文件。，檢驗科應建立以下程序文件。 1.文件控制的程序文件文件控制的程序文件 2.試劑管理的程序文件試劑管理的程序文件 3.儀器管理的程序文件儀器管理的程序文件 4.耗材與一次性檢驗用品管理的程序文耗材與一次性檢驗用品管理的程序文件件 5.標本采集的程序文件標本采集的程序文件 6.標本驗收的程序文件標本驗收的程序文件第28頁/共73頁第二十九頁，共73頁。7.標本處理的程序標本處理的程序(chngx)文件文

22、件8.標本保存的程序標本保存的程序(chngx)文件文件9.室內質量控制的程序室內質量控制的程序(chngx)文件文件10.室內質量評介的程序室內質量評介的程序(chngx)文件文件11.生化室工作的程序生化室工作的程序(chngx)文件文件12.免疫室工作的程序免疫室工作的程序(chngx)文件文件13血液室工作的程序血液室工作的程序(chngx)文件文件14微生物工作的程序微生物工作的程序(chngx)文件文件第29頁/共73頁第三十頁，共73頁。15 分子生物學工作分子生物學工作(gngzu)的程序文件的程序文件16 門急診室工作門急診室工作(gngzu)的程序文件的程序文件17 進修生

23、管理工作進修生管理工作(gngzu)的程序文件的程序文件18 實習生管理工作實習生管理工作(gngzu)的程序文件的程序文件19 科研、論文管理工作科研、論文管理工作(gngzu)的程序文件的程序文件20 實驗室信息系統(tǒng)管理程序文件實驗室信息系統(tǒng)管理程序文件21 報告單管理的程序文件報告單管理的程序文件22 計量儀器校正的程序文件計量儀器校正的程序文件23 差錯事故登記的程序文件差錯事故登記的程序文件第30頁/共73頁第三十一頁，共73頁。24.信息反饋（抱怨）的程序文件信息反饋（抱怨）的程序文件25.排班、考勤的程序文件排班、考勤的程序文件26.培訓的程序文件培訓的程序文件27.統(tǒng)計的程序文

24、件統(tǒng)計的程序文件28.實驗室生物防護實驗室生物防護(fngh)的程序文件的程序文件29.外送檢驗外送檢驗(分包分包)的程序文件的程序文件30.防止院內交叉感染的程序文件防止院內交叉感染的程序文件 第31頁/共73頁第三十二頁，共73頁。檢驗項目檢驗項目SOP可包括以下內容（但不局限）：可包括以下內容（但不局限）：（1）檢驗目的）檢驗目的（2）方法原理）方法原理（3）方法確認（包括線性、不精密度，檢測性、靈敏度）方法確認（包括線性、不精密度，檢測性、靈敏度和特異性）和特異性）（4）標本類型（包括容器和防腐劑）標本類型（包括容器和防腐劑）（5）要求的儀器）要求的儀器(yq)和試劑或分析系統(tǒng)和試劑或

25、分析系統(tǒng)（6）校準程序）校準程序（7）程序步驟）程序步驟（8）干擾）干擾（9）計算結果原理）計算結果原理第32頁/共73頁第三十三頁，共73頁。（10）參考區(qū)間）參考區(qū)間（11）警告）警告(jnggo)值值（12）醫(yī)學解釋）醫(yī)學解釋（13）安全防護措施）安全防護措施（14）最常見的誤差源。）最常見的誤差源。 第33頁/共73頁第三十四頁，共73頁。儀器儀器SOP一般包括一般包括(boku)： 開、關機程序開、關機程序 試劑加載程序試劑加載程序 樣品加載程序樣品加載程序 校準程序校準程序 日維護程序日維護程序 周維護程序周維護程序 月維護程序月維護程序 室內質控程序室內質控程序 室間質評程序室間

26、質評程序第34頁/共73頁第三十五頁，共73頁。質量記錄的定義：質量記錄的定義：是指用于證實質量體系運行的依據是指用于證實質量體系運行的依據(yj)的的證實監(jiān)督性文件，如證實監(jiān)督性文件，如 記錄表格記錄表格 各種記錄本各種記錄本 電子記錄電子記錄第35頁/共73頁第三十六頁，共73頁。二二.實驗室分析實驗室分析(fnx)前的質量前的質量管理管理第36頁/共73頁第三十七頁，共73頁。1.1.加強溝通加強溝通, ,合理選項合理選項合理選時、選項、組合檢驗合理選時、選項、組合檢驗適合適合(shh)(shh)本實驗室的參考值本實驗室的參考值準確、完整填寫檢驗申請單準確、完整填寫檢驗申請單第37頁/共

27、73頁第三十八頁，共73頁。2.2.患者準備患者準備(zhnbi)(zhnbi)至關重要至關重要飲食與空腹飲食與空腹運動運動刺激物與成隱性藥物刺激物與成隱性藥物第38頁/共73頁第三十九頁，共73頁。3.3.標本采集過程標本采集過程(guchng)(guchng)是標本質量的是標本質量的關鍵環(huán)節(jié)關鍵環(huán)節(jié)采集時間：如激素、采集時間：如激素、TDMTDM、細菌培養(yǎng)等、細菌培養(yǎng)等采血姿勢采血姿勢止血帶的使用止血帶的使用容器容器標本量標本量抗凝劑與防腐劑抗凝劑與防腐劑第39頁/共73頁第四十頁，共73頁。4.4.重視標本的運輸與儲存重視標本的運輸與儲存 盡快處理盡快處理(chl)(chl)、盡快檢、盡

28、快檢測測 保存要加蓋，溫度要合適保存要加蓋，溫度要合適第40頁/共73頁第四十一頁，共73頁。實驗室分析前的質量管理的特點實驗室分析前的質量管理的特點分析前階段所占時間長分析前階段所占時間長環(huán)節(jié)多，是檢驗質量管理鏈中最脆弱的一環(huán)節(jié)多，是檢驗質量管理鏈中最脆弱的一環(huán)環(huán)如何做好分析前的質量管理如何做好分析前的質量管理建立實驗室分析前質量管理文件建立實驗室分析前質量管理文件加強與醫(yī)生、護士加強與醫(yī)生、護士(h shi)(h shi)、受檢者的溝、受檢者的溝通通通過通過Lis-HisLis-His網絡化管理網絡化管理第41頁/共73頁第四十二頁，共73頁。三三.實驗室危急值的建立實驗室危急值的建立(j

29、inl)與質量與質量管理管理第42頁/共73頁第四十三頁，共73頁。危急值（危急值（panic value)panic value)當出現這種檢驗結果時，說明病人可能處于危險當出現這種檢驗結果時，說明病人可能處于危險(wixin)(wixin)的邊緣狀態(tài)，此時如果醫(yī)生能及時得到的邊緣狀態(tài)，此時如果醫(yī)生能及時得到檢驗結果，迅速給予患者有效的干預措施或治療，檢驗結果，迅速給予患者有效的干預措施或治療，就可能挽救病人的生命，否則有可能出現嚴重的就可能挽救病人的生命，否則有可能出現嚴重的后果，失去搶救機會。后果，失去搶救機會。第43頁/共73頁第四十四頁，共73頁。危急值的設置危急值的設置危急值的處理

30、危急值的處理 對原標本復合對原標本復合 立即立即(lj)(lj)電話通知并記錄電話通知并記錄 與臨床聯系，確認是否需要重取標本復查與臨床聯系，確認是否需要重取標本復查危急值的臨床應用意義危急值的臨床應用意義 增強了責任心，提高了檢驗質量增強了責任心，提高了檢驗質量 增強了為臨床服務和溝通的意識，提高了自增強了為臨床服務和溝通的意識，提高了自身的作用和地位身的作用和地位 第44頁/共73頁第四十五頁，共73頁。四四.實驗室與臨床交流在質量管理實驗室與臨床交流在質量管理(gunl)中的作中的作用用第45頁/共73頁第四十六頁，共73頁。 臨床醫(yī)生在檢驗質量管理中的作用臨床醫(yī)生在檢驗質量管理中的作用

31、選擇正確的檢驗項目選擇正確的檢驗項目合適的標本采集時間和正確的采集方法合適的標本采集時間和正確的采集方法對檢驗報告對檢驗報告(bogo)的正確和有效的應用的正確和有效的應用臨床醫(yī)生的工作責任心臨床醫(yī)生的工作責任心 護士的檢驗質量管理的作用護士的檢驗質量管理的作用 臨床支持中心（衛(wèi)事中心）在檢驗質量管理中臨床支持中心（衛(wèi)事中心）在檢驗質量管理中的作用的作用第46頁/共73頁第四十七頁，共73頁。如何加強檢驗與臨床交流，共同如何加強檢驗與臨床交流，共同(gngtng)(gngtng)建立全面建立全面質量管理體系？質量管理體系？設立檢驗醫(yī)師崗位設立檢驗醫(yī)師崗位 參加臨床醫(yī)療工作，成為檢驗與臨床交流的

32、使者參加臨床醫(yī)療工作，成為檢驗與臨床交流的使者 建立檢驗咨詢門診和專家門診建立檢驗咨詢門診和專家門診 舉辦多種形式的檢驗臨床交流會舉辦多種形式的檢驗臨床交流會教學工作可促進檢驗與臨床的交流和結合教學工作可促進檢驗與臨床的交流和結合通過參與臨床科研，促進檢驗與臨床的交流與結合通過參與臨床科研，促進檢驗與臨床的交流與結合第47頁/共73頁第四十八頁，共73頁。五五.專業(yè)專業(yè)(zhuny)主管負責制與質主管負責制與質量管理量管理第48頁/共73頁第四十九頁，共73頁。什么是專業(yè)主管什么是專業(yè)主管(zhgun)(zhgun)負責制？負責制？ 由科主任委派由科主任委派, ,向科主任負責向科主任負責, ,

33、全面負責本全面負責本室的具體工作室的具體工作, ,負責編寫與修訂操作手冊負責編寫與修訂操作手冊, ,儀儀器實驗程序的設置與參數校正器實驗程序的設置與參數校正, ,開展質量控制開展質量控制, ,審簽檢驗報告審簽檢驗報告, ,帶教新來人員和進修實習生帶教新來人員和進修實習生, ,開展新項目及科研項目的選擇和組織實施開展新項目及科研項目的選擇和組織實施, ,臨臨床提供專業(yè)咨詢等。這就是專業(yè)主管床提供專業(yè)咨詢等。這就是專業(yè)主管(zhgun)(zhgun)負責制。負責制。第49頁/共73頁第五十頁，共73頁。專業(yè)主管負責制的優(yōu)勢專業(yè)主管負責制的優(yōu)勢可為科主任分擔技術與質量管理任務可為科主任分擔技術與質量

34、管理任務充分調動各級人員工作充分調動各級人員工作(gngzu)(gngzu)和學習的積和學習的積極性極性不會削弱科主任的領導。相反，提升了不會削弱科主任的領導。相反，提升了 團隊合作精神團隊合作精神顯著提升檢驗質量顯著提升檢驗質量 第50頁/共73頁第五十一頁，共73頁。專業(yè)主管應具備以下基本的素質和條件專業(yè)主管應具備以下基本的素質和條件: :1. 1. 檢驗專業(yè)本科以上學歷檢驗專業(yè)本科以上學歷, 4, 45 5 年專業(yè)實踐年專業(yè)實踐經驗。經驗。2. 2. 主管檢驗醫(yī)師（技師）或以上職稱。主管檢驗醫(yī)師（技師）或以上職稱。3. 3. 具有較高的專業(yè)理論水平和豐富的實踐經驗具有較高的專業(yè)理論水平和

35、豐富的實踐經驗, ,了解并掌握本專業(yè)最新的進展和學術動態(tài)了解并掌握本專業(yè)最新的進展和學術動態(tài), ,能解決業(yè)務上的復雜疑難問題。能解決業(yè)務上的復雜疑難問題。4. 4. 能帶領本實驗室人員開展科研。能帶領本實驗室人員開展科研。5. 5. 熟悉本專業(yè)檢驗結果的臨床診斷性能。熟悉本專業(yè)檢驗結果的臨床診斷性能。6. 6. 具有教學能力。具有教學能力。7. 7. 具有強烈具有強烈(qin li)(qin li)的責任感和敬業(yè)精神。的責任感和敬業(yè)精神。8. 8. 有較強的溝通能力有較強的溝通能力第51頁/共73頁第五十二頁，共73頁。專業(yè)主管的職責專業(yè)主管的職責1. 1. 負責本實驗室的具體工作安排。負責本

36、實驗室的具體工作安排。2. 2. 負責本實驗室方法學的選擇負責本實驗室方法學的選擇, ,試劑的試劑的選購與質量鑒定選購與質量鑒定, ,儀器參數設置、修儀器參數設置、修改、校正。改、校正。3. 3. 負責本實驗室實驗方法操作規(guī)程的編負責本實驗室實驗方法操作規(guī)程的編寫。寫。4. 4. 負責檢查負責檢查(jinch)(jinch)監(jiān)督本實驗室開監(jiān)督本實驗室開展檢驗質量控制展檢驗質量控制, ,審核檢驗報告審核檢驗報告, ,發(fā)現發(fā)現失控協助分析原因失控協助分析原因, ,確保結果準確。確保結果準確。5. 5. 負責本實驗室科研項目的開展負責本實驗室科研項目的開展, ,新技新技術、新方法的應用。術、新方法的

37、應用。6. 6. 加強與臨床科室的溝通。加強與臨床科室的溝通。7. 7. 負責本室各類人員的培養(yǎng)提高負責本室各類人員的培養(yǎng)提高, ,帶教帶教實習進修學員實習進修學員, ,第52頁/共73頁第五十三頁，共73頁。六六.內部質量內部質量(zhling)審核與質審核與質量量(zhling)管理管理第53頁/共73頁第五十四頁，共73頁。內部質量審核內部質量審核(shnh)在質量管理中的作在質量管理中的作用用 是對質量體系運行狀態(tài)的檢驗是對質量體系運行狀態(tài)的檢驗 是質量管理體系持續(xù)改進的需要是質量管理體系持續(xù)改進的需要第54頁/共73頁第五十五頁，共73頁。內部質量審核的分類內部質量審核的分類 質量體

38、系內部審核質量體系內部審核 檢驗檢驗(jinyn)程序內部審核程序內部審核 管理評審管理評審第55頁/共73頁第五十六頁，共73頁。檢驗程序內部審核的內容檢驗程序內部審核的內容上次檢驗程序評審的執(zhí)行情況上次檢驗程序評審的執(zhí)行情況關于檢驗程序的一般性情況關于檢驗程序的一般性情況 患者和臨床醫(yī)護部門對某項檢驗項目的意見患者和臨床醫(yī)護部門對某項檢驗項目的意見和建議和建議儀器或試劑商提供的意見和建議儀器或試劑商提供的意見和建議與檢驗項目有關與檢驗項目有關(yugun)(yugun)的學術進展，是的學術進展，是否有更好的替代方法否有更好的替代方法檢驗項目的應用范圍是否適合檢驗項目的應用范圍是否適合檢驗項

39、目是否出現親的局限性檢驗項目是否出現親的局限性檢驗周期是否合理檢驗周期是否合理第56頁/共73頁第五十七頁，共73頁。檢驗程序內部審核的內容檢驗程序內部審核的內容(nirng)(nirng)檢驗前程序的內審檢驗前程序的內審樣品采集的樣品采集的SOPSOP使用情況，是否需要修改使用情況，是否需要修改檢驗申請單書寫格式是否需要變動檢驗申請單書寫格式是否需要變動樣品采集方式是否合適樣品采集方式是否合適樣品運送中存在的問題樣品運送中存在的問題樣品接收中存在的問題樣品接收中存在的問題樣品拒收中存在的問題樣品拒收中存在的問題樣品保存中存在的問題樣品保存中存在的問題第57頁/共73頁第五十八頁，共73頁。檢

40、驗程序內部審核的內容檢驗程序內部審核的內容檢驗中程序的內審檢驗中程序的內審檢驗系統(tǒng)是否需要修改檢驗系統(tǒng)是否需要修改檢驗結果的溯源情況檢驗結果的溯源情況檢驗項目室內質控情況檢驗項目室內質控情況檢驗項目室間質量檢驗項目室間質量(zhling)(zhling)評價情況評價情況檢驗項目的性能參數評價情況檢驗項目的性能參數評價情況不同儀器間檢驗結果的比對不同儀器間檢驗結果的比對新技術、新儀器、新項目實驗室和臨床新技術、新儀器、新項目實驗室和臨床評價評價第58頁/共73頁第五十九頁，共73頁。檢驗程序內部審核的內容檢驗程序內部審核的內容檢驗后程序的內審檢驗后程序的內審檢驗結果報告單的格式是否合適檢驗結果報

41、告單的格式是否合適(hsh)(hsh)報告單的運送途徑和方式是否需要變更報告單的運送途徑和方式是否需要變更危急值的處理危急值的處理參考范圍參考范圍檢驗后樣品的處理檢驗后樣品的處理臨時報告、口頭報告、延遲報告的處理臨時報告、口頭報告、延遲報告的處理第59頁/共73頁第六十頁，共73頁。內部審核活動的實施內部審核活動的實施(shsh)(shsh)組織結構組織結構科主任建立內審小組，任命內審組長。科主任建立內審小組，任命內審組長。內審員要培訓，并要有一定的數量。內審員要培訓，并要有一定的數量。內審員要獨立于被審部門，具有獨立性和內審員要獨立于被審部門，具有獨立性和公正性公正性內審員要長期正規(guī)的開展工

42、作內審員要長期正規(guī)的開展工作第60頁/共73頁第六十一頁，共73頁。內部審核活動的實施內部審核活動的實施實施實施編制編制(binzh)(binzh)內審計劃（目的、范圍、內審計劃（目的、范圍、依據、類型、方依據、類型、方 法、分工、時間）法、分工、時間）編制編制(binzh)(binzh)檢查表檢查表填寫不合格項填寫不合格項審核結果匯總分析審核結果匯總分析制定糾正、預防和改進措施制定糾正、預防和改進措施跟蹤審核跟蹤審核第61頁/共73頁第六十二頁，共73頁。七七. .成本成本(chngbn)(chngbn)管理與質管理與質量管理量管理第62頁/共73頁第六十三頁，共73頁。在我國加入在我國加入

43、(jir)WTO 后后,醫(yī)療市場逐步對外開放醫(yī)療市場逐步對外開放,醫(yī)療服務行業(yè)競爭激烈醫(yī)療服務行業(yè)競爭激烈,臨床實驗室如何在儀器配置臨床實驗室如何在儀器配置及管理中講究經濟效益、如何進行成本核算就成為及管理中講究經濟效益、如何進行成本核算就成為臨床實驗室管理中重要的組成部分。臨床實驗室管理中重要的組成部分。檢驗科成本管理的基本要求：檢驗科成本管理的基本要求：在保證實驗室服務質量、提高檢驗工作效率的前提在保證實驗室服務質量、提高檢驗工作效率的前提下下,合理降低實驗室運營成本合理降低實驗室運營成本,并為臨床醫(yī)生提供盡可并為臨床醫(yī)生提供盡可能豐富、準確、有效的信息服務能豐富、準確、有效的信息服務 第

44、63頁/共73頁第六十四頁，共73頁。檢驗成本包括材料成本和人工成本檢驗成本包括材料成本和人工成本質量控制成本是檢驗成本的重要組成部分質量控制成本是檢驗成本的重要組成部分目前收費標準由政府統(tǒng)一制定目前收費標準由政府統(tǒng)一制定,如何在保證實驗室服務質如何在保證實驗室服務質量和檢驗質量的前提下量和檢驗質量的前提下,合理降低實驗室運營成本？合理降低實驗室運營成本？ 控制人力成本控制人力成本 提高儀器使用提高儀器使用(shyng)效率、降低儀器維修成本效率、降低儀器維修成本 開發(fā)診斷價值強，應用面廣的檢驗項目開發(fā)診斷價值強，應用面廣的檢驗項目 新技術、新儀器的引進要充分論證新技術、新儀器的引進要充分論證

45、 適度降低試劑成本適度降低試劑成本 與臨床廣泛交流和溝通，提高有價值的檢驗項目的使與臨床廣泛交流和溝通，提高有價值的檢驗項目的使用用(shyng) 頻率，通過規(guī)模效益而降低成本。頻率，通過規(guī)模效益而降低成本。 提倡發(fā)揮區(qū)域內大醫(yī)院檢驗中心的作用，標本互送提倡發(fā)揮區(qū)域內大醫(yī)院檢驗中心的作用，標本互送第64頁/共73頁第六十五頁，共73頁。八八. .信息管理與質量信息管理與質量(zhling)(zhling)管理管理第65頁/共73頁第六十六頁，共73頁。計算機技術的發(fā)展與普及計算機技術的發(fā)展與普及,促使臨床實驗室快速進入信促使臨床實驗室快速進入信息化階段。息化階段。 硬件設備的引入硬件設備的引入,自動化水平的提高自動化水平的提高(t go),計算機計算機網絡的應用網絡的應用,都使用臨床實驗室的信息量成倍增長都使用臨床實驗室的信息量成倍增長,這些這些信息涉及患者、檢驗結果、工作人員、原材料、儀器信息涉及患者、檢驗結果、工作人員、原材料、儀器設備設備,等諸多方面信息。等諸