產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序2016

1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序2016作者：日期：編號(hào) QEED PXX X 2 0 13產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序1 .目的對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的管理內(nèi)容及職責(zé)，確保設(shè)計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求滿足顧客的需求和有關(guān)法律法規(guī)的要求。2 .范圍本程序規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、過程、輸出、及更改的控制要求。本程序適用本公司各類產(chǎn)品設(shè)計(jì)的全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和成熟 產(chǎn)品的技術(shù)持續(xù)改進(jìn)。3 .職責(zé)3.1. 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書，技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)組織協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的工作。3.2. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)項(xiàng)目建議書、設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單、設(shè)計(jì)輸出文件、設(shè)計(jì)

2、開發(fā)輸出清單、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告、 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)報(bào)告的編制，及整個(gè)設(shè)計(jì)工作的實(shí)施。3.3. 技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)報(bào)告、設(shè)計(jì)開發(fā)更改通知單等。3.4. 生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)樣品試制所需零部件的采購，以及新產(chǎn)品的試用安排。3.5. 生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)樣品的試制。3.6. 技術(shù)質(zhì)保部負(fù)責(zé)樣品的性能檢測(cè)。3.7. 相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)的配合工作。4 .工作程序4.1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的工作流程示意圖：4.2. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.2.1. 立項(xiàng)的依據(jù)、設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目來源于以下方面：4.2.1.1. 與顧客簽訂的特殊合同

3、或技術(shù)協(xié)議；4.2.1.2. 市場(chǎng)調(diào)研和分析。4.2.2. 技術(shù)質(zhì)保部根據(jù)以上立項(xiàng)依據(jù)編制項(xiàng)目建議書。4.2.3. 技術(shù)質(zhì)保部組織相關(guān)人員對(duì)項(xiàng)目建議書進(jìn)行評(píng)審 ，報(bào)送總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.4. 技術(shù)質(zhì)保部根據(jù)批準(zhǔn)立項(xiàng)的項(xiàng)目建議書的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)要求，確 定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。4.2.5. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書，負(fù)責(zé)主持策劃工作，編制設(shè) 計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書，明確設(shè)計(jì)和開發(fā)各個(gè)階段詳細(xì)工作內(nèi)容、要求進(jìn)度及責(zé)任及 相應(yīng)的控制計(jì)劃等，報(bào)技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。4.2.6. 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書包括：1）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各階段；2 ）每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段應(yīng)進(jìn)行的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；3）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的職責(zé)和權(quán)限；4

4、）設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的資源（如有一定資格能勝任的人員、適用的軟件、試制用設(shè)備、試驗(yàn)及驗(yàn)證用儀表以及信息、材料等）；5 ）進(jìn)度計(jì)劃；1.1.7. 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書可根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展的實(shí)際情況進(jìn)行更改，但 更改應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)。1.1.8. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的各工作組之間的接口進(jìn)行管理，以確 保溝通有效，職責(zé)明確。4.3. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入4.3.1. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)合同、技術(shù)協(xié)議等編制設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單，清單應(yīng)包 括：1）項(xiàng)目（產(chǎn)品）名稱、型號(hào)規(guī)格、功能和性能要求等；2）適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)（產(chǎn)品、安全、環(huán)保）、顧客的特殊要求；3）適用時(shí)，來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息；4）設(shè)計(jì)和開發(fā)必須滿足的

5、任何其他要求。如目標(biāo)成本、與其他設(shè)備（裝置）的聯(lián)接或安裝要求，空間尺寸限制等。4.3.2. 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單應(yīng)充分明確設(shè)計(jì)追求的目標(biāo)以及設(shè)計(jì)受到的約束。4.3.3. 技術(shù)中心應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單的充分性進(jìn)行評(píng)審,任何不完整、含 糊或有矛盾的要求，應(yīng)會(huì)同提出者一起協(xié)商解決，并經(jīng)批準(zhǔn)以文件形式予以確定。4.3.4. 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單及供需雙方簽訂的技術(shù)協(xié)議均作為設(shè)計(jì)和開發(fā)輸 入的依據(jù)，以文件形式傳遞給設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)承擔(dān)者，并予以保存。4.4. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出4.4.1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出須形成文件，并做到：1）滿足輸入的要求；2）包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；3）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供方面的適當(dāng)信息，

6、如提供產(chǎn)品所需的原材料的采購 規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的規(guī)范、產(chǎn)品的使用說明書等；4.4.2. ）確定安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。4.4.3. 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出一般包括：產(chǎn)品圖樣、使用說明書、采購明細(xì)表、驗(yàn)收 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等。4.4.4. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織完成設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件，并形成設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出清單。4.4.5. 設(shè)計(jì)階段應(yīng)完成的主要工作：a.產(chǎn)品總圖設(shè)計(jì);b.主要工作原理和設(shè)計(jì)思路；c.相關(guān)的設(shè)計(jì)計(jì)算和系統(tǒng)圖；d.預(yù)計(jì)達(dá)到的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)和性能指標(biāo)。4.5. 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審4.5.1. 設(shè)計(jì)初稿完成后，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門的代表（必要時(shí)可包括有 關(guān)的專家、外部機(jī)構(gòu)代表、客戶代表），對(duì)

7、設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力進(jìn)行正式的、 綜合性的、系統(tǒng)的檢查評(píng)審，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計(jì)缺陷和不足。4.5.2. 設(shè)計(jì)評(píng)審的內(nèi)容包括：產(chǎn)品的符合性、采購的可行性、加工的可行性、可 檢驗(yàn)性、結(jié)構(gòu)的合理性、美觀性、環(huán)境影響等。設(shè)計(jì)評(píng)審對(duì)設(shè)計(jì)輸出的適宜性、 關(guān)鍵點(diǎn)以及存在問題的區(qū)域、可能的不足作出說明。4.5.3. 同類產(chǎn)品外形改進(jìn)及系列產(chǎn)品的補(bǔ)充,可免去本次評(píng)審。4.5.4. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容和結(jié)果整理編制 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告，報(bào) 送技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排設(shè)計(jì)人員對(duì)存在的問題采取必要的改進(jìn)并 作記錄。4.6. 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證4.6.1. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證進(jìn)行策劃并實(shí)施，以確

8、保輸出滿足輸入 的要求，將驗(yàn)證的結(jié)果整理成設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)送技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)， 隨后的跟蹤措施應(yīng)予以記錄。4.6.2. 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證方法包括：1 ）計(jì)算驗(yàn)證改變計(jì)算方法重新進(jìn)行計(jì)算，得到相同或相近的結(jié)果，從而驗(yàn)證用物理模型、數(shù)學(xué) 模型和計(jì)算方法的正確性；2 ）類比驗(yàn)證將所設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目的重要材料、 結(jié)構(gòu)、參數(shù)、配套件等與國(guó)內(nèi)外及本公司以 往的成熟的實(shí)踐情況相比較，提供借鑒，進(jìn)行類比分析后，應(yīng)提出類比分析報(bào)告； 3 ）試驗(yàn)驗(yàn)證可根據(jù)需要進(jìn)行以下試驗(yàn)：原理試驗(yàn)：以證實(shí)原理方案的可行性；局部試驗(yàn)：材料的環(huán)境試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)、工作部件性能試驗(yàn)、工藝試驗(yàn)等；模型試驗(yàn)：縮小比例進(jìn)行整體試驗(yàn)，利用

9、相似原理可以得到極有價(jià)值的結(jié)論； 模擬試驗(yàn)：模擬使用真實(shí)情況，在公司內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)，如進(jìn)行模擬壽命和可靠性試驗(yàn)、模擬環(huán)境試驗(yàn)；計(jì)算機(jī)仿真：運(yùn)用計(jì)算機(jī)仿真技術(shù)就可以在設(shè)計(jì)輸出前發(fā)現(xiàn)其問題，如利用三維動(dòng)畫演示裝配，就可預(yù)見可裝配性問題；型式試驗(yàn)：在產(chǎn)品研制完成后，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗(yàn)，即產(chǎn)品的全性能試驗(yàn)。型式試驗(yàn)可證實(shí)產(chǎn)品完全達(dá)到了設(shè)計(jì)規(guī)定的各項(xiàng)質(zhì)量要求及相 應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；4）設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審可作為設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方法之一。4.6.3. 生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)樣品的試制。技術(shù)質(zhì)保部負(fù)責(zé)樣品的性能測(cè)試，或送權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)，檢測(cè)后出具相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告。對(duì)于部分結(jié)構(gòu)或功能，可將已經(jīng)證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)

10、，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證記錄。4.7. 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)4.7.1. 小批試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，按規(guī)定的使用條件進(jìn)行試驗(yàn)，或由市場(chǎng)管理部負(fù) 責(zé)落實(shí)用戶試用，試用后綜合用戶意見，對(duì)產(chǎn)品的適用性及滿意程度做出評(píng)價(jià)， 以證實(shí)最終產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求?？尚袝r(shí)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前完成。 如果在產(chǎn)品交付之前進(jìn)行全部確認(rèn)實(shí)際上不可行時(shí)，則應(yīng)進(jìn)行部分確認(rèn)并達(dá)到適應(yīng)顧 客要求的程度。4.7.2. 項(xiàng)目責(zé)任人根據(jù)試驗(yàn)報(bào)告（或用戶試用情況報(bào)告）整理編制設(shè)計(jì)和開發(fā) 確認(rèn)報(bào)告，并進(jìn)行必要的設(shè)計(jì)改進(jìn)，以確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足顧客的期望，所采取 的措施進(jìn)行必要的記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)報(bào)告應(yīng)報(bào)送技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。4.8. 設(shè)計(jì)更改4.8.1

11、. 設(shè)計(jì)過程中的設(shè)計(jì)更改由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)報(bào)告等 指導(dǎo)原設(shè)計(jì)者進(jìn)行更改，可在設(shè)計(jì)初稿上直接劃改或更新初稿。4.8.2. 在產(chǎn)品定型后因下列原因進(jìn)行的設(shè)計(jì)更改，由相關(guān)設(shè)計(jì)人員填寫設(shè)計(jì)開 發(fā)更改通知單，并更改相關(guān)圖紙資料：4.8.2.1. 圖樣存在設(shè)計(jì)或制圖的差錯(cuò)；4.8.2.2. 改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改善產(chǎn)品性能，延長(zhǎng)使用壽命；4.8.2.3. 采用新技術(shù)、新材料，貫徹新標(biāo)準(zhǔn)；4.8.2.4. 改進(jìn)工藝性，降低勞動(dòng)強(qiáng)度；4.8.2.5. 在保證質(zhì)量的前提下降低制造成本。4.8.3. 設(shè)計(jì)開發(fā)更改通知單經(jīng)技術(shù)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后發(fā)放，確保相關(guān)部門、 人員及供應(yīng)商及時(shí)得到更改信息。4.8.4. 當(dāng)設(shè)計(jì)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變或者涉及安全、環(huán)保 要求時(shí)，需進(jìn)行設(shè)計(jì)更改評(píng)審，記錄評(píng)審的結(jié)果及采取的措施；設(shè)計(jì)更改的評(píng)審內(nèi) 容需包括對(duì)產(chǎn)品部件和已交付產(chǎn)品的影響及處置。更改實(shí)施后須進(jìn)行重新驗(yàn)證和確認(rèn)。5記錄QEOR- XXa 01