執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定

1、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定第一章 總 則第一條 為加強對藥學技術(shù)人員的職業(yè)準入管理，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與加強藥品質(zhì)量管理的作用，保障和促進公眾用藥安全有效，根據(jù) 中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法實施條例及國家職業(yè)資格制度有關規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條國家設置執(zhí)業(yè)藥師準入類職業(yè)資格制度，納入國家職業(yè)資格目錄。第三條執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書（以下簡稱執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書） 并經(jīng)注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist 。第四條 從事藥品生產(chǎn)、

2、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學服務的單位，應當按規(guī)定配備相應的執(zhí)業(yè)藥師。國家藥監(jiān)局負責對需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位作出明確規(guī)定。第五條 國家藥監(jiān)局與人力資源社會保障部共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定，并按照職責分工對該制度的實施進行指導、監(jiān)督和檢查。各省、 自治區(qū)、 直轄市負責藥品監(jiān)督管理的部門和人力資源社會保障行政主管部門， 按照職責分工負責本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實施與監(jiān)督管理。第二章 考 試第六條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。第七條 國家藥監(jiān)局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標準建議

3、。第八條人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥監(jiān)局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。第九條凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的外籍人員，具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：（一）取得藥學類、中藥學類專業(yè)大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿5年；（二）取得藥學類、中藥學類專業(yè)大學本科學歷或?qū)W士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿3年；（三） 取得藥學類、中藥學類專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或碩士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿1 年；（四）取得藥學類、中藥學類專業(yè)博士學位；（五）取得藥學類、中藥學類相關專業(yè)相應學歷或?qū)W位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的

4、年限相應增加1 年。第十條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障部門頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書。該證書由人力資源社會保障部統(tǒng)一印制，國家藥監(jiān)局與人力資源社會保障部用印，在全國范圍內(nèi)有效。第三章 注 冊第十一條執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥監(jiān)局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。第十二條取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書者，應當通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。經(jīng)注冊后，方可從事相應的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第十三條申請注冊

5、者，必須同時具備下列條件：（一）取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書；（二）遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄；（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；（四）經(jīng)所在單位考核同意。第十四條經(jīng)批準注冊者，由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)核發(fā)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的執(zhí)業(yè)藥師注冊證。第十五條執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應當及時辦理變更注冊手續(xù)。第十六條執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。需要延續(xù)的，應當在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。第四章 職 責第十七條執(zhí)業(yè)藥師應當遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范，以保障和促進公眾用藥安全有效為基本準則。第十八條執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格遵守中華人民共和國藥品管理法及國家有關

6、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反中華人民共和國藥品管理法及有關法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向當?shù)刎撠熕幤繁O(jiān)督管理的部門報告。第十九條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定和實施藥品全面質(zhì)量管理制度，參與單位對內(nèi)部違反規(guī)定行為的處理工作。第二十條執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作。第二十一條藥品零售企業(yè)應當在醒目位置公示執(zhí)業(yè)藥師注冊證， 并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應當以醒目方式公示，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)

7、時應當按照有關規(guī)定佩戴工作牌。第二十二條執(zhí)業(yè)藥師應當按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務水平。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。第五章 監(jiān)督管理第二十三條負責藥品監(jiān)督管理的部門按照有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查時應當查驗執(zhí)業(yè)藥師注冊證、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務等事項。執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應當對負責藥品監(jiān)督管理的部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。第二十四條執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，縣級以上人力資源社會保障部門與負責藥品監(jiān)督管理的部門按規(guī)定對其給予表彰和獎勵：（一）在執(zhí)業(yè)活動中，職

8、業(yè)道德高尚，事跡突出的；（二）對藥學工作做出顯著貢獻的；（三）向患者提供藥學服務表現(xiàn)突出的；第二十五條建立執(zhí)業(yè)藥師個人誠信記錄，對其執(zhí)業(yè)活動實行信用管理。執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等，作為個人誠信信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)；執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分，由繼續(xù)教育管理機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。第二十六條對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門責令限期配備，并按照相關法律法規(guī)給予處罰。第二十七條對以不正當手段取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的，按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法

9、追究刑事責任。第二十八條以欺騙、賄賂等不正當手段取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證的，由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。嚴禁執(zhí)業(yè)藥師注冊證掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證，并作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借執(zhí)業(yè)藥師注冊證的單位，按照相關法律法規(guī)給予處罰。第二十九條執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關條款的，所在單位應當如實上報，由負責藥品監(jiān)督管理的部門根據(jù)情況予以處理。第三十條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反中華人民共和國藥品管理法及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機關依法追究責任。第六章 附 則

10、第三十一條專業(yè)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認定其具備主管藥師或主管中藥師職稱，并可作為申報高一級職稱的條件。單位根據(jù)工作需要擇優(yōu)聘任。第三十二條本辦法中的相關專業(yè)由國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部另行確定。第三十三條國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部會同相關部門逐步推進民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關工作。第三十四條香港、澳門、 臺灣地區(qū)居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，參照本規(guī)定辦理。第三十五條本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。原人事部、國家藥品監(jiān)督管理局關于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法的通知 （人發(fā) 1999 34號）同時廢止。根據(jù)該文件取得的執(zhí)業(yè)藥師資格證

11、書與本規(guī)定中執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書效用等同。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法第一條 國家藥監(jiān)局與人力資源社會保障部共同負責執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作， 日常管理工作委托國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責，考務工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負責。各省、 自治區(qū)、 直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門負責本地區(qū)的考試工作，具體職責分工由各地協(xié)商確定。第二條執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試日期原則上為每年10 月。第三條執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為藥學、中藥學兩個專業(yè)類別。藥學類考試科目為：藥學專業(yè)知識（一）、 藥學專業(yè)知識（二）、 藥事管理與法規(guī)、 藥學綜合知識與技能四個科目。中藥學類考試科目為

12、：中藥學專業(yè)知識（一）、中藥學專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能四個科目。第四條 符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定報考條件，按照國家有關規(guī)定取得藥學或醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在藥學崗位工作的，可免試藥學專業(yè)知識（一）、藥學專業(yè)知識（二），只參加藥事管理與法規(guī)、藥學綜合知識與技能兩個科目的考試； 取得中藥學或中醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在中藥學崗位工作的，可免試中藥學專業(yè)知識（一）、中藥學專業(yè)知識（二），只參加藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能兩個科目的考試。第五條 考試以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應試科目。第六條 符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報考條件的人員，按照當?shù)厝耸驴荚嚈C構(gòu)規(guī)定的程序和要求完成報名。參加考試人員憑準考證和有效身份證件在指定的日期、時間和地點參加考試。中央和國務院各部門及所屬單位、中央管理企業(yè)的人員，按屬地原則報名參加考試。第七條考點原則上設在地級以上城市的大、中專院校或者高考定點學校。第八條堅持考試與培訓分開的原則。凡參與考試工作（包括命題、審題與組織管理等）的人員， 不得參加