體檢中心質(zhì)量控制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

1、*體檢中心質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)健康體檢質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)(試行)為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康體檢質(zhì)量管理，建立和完善健康體檢質(zhì)量管理和質(zhì)量控 制體系，規(guī)范健康體檢工作，對健康體檢工作質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)、正確的評估，提 高我市健康體檢質(zhì)量和服務(wù)水平，特制定健康體檢質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。一、資源配置 (必備條件)1、場地及建筑有相對獨立的體檢場所及候檢場所，建筑總面積不少于 400平方米，每個獨 立的檢查室使用面積不少于6平方米。2、人員結(jié)構(gòu)及資質(zhì)(1)至少有2名內(nèi)科或外科副高及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職 從事主檢工作。(2)每個檢查科室至少具有1名中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。(3)從事體檢工作的醫(yī)師必需具

2、有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)師資格證書，并在當(dāng)?shù)匦l(wèi) 生局注冊；醫(yī)技人員具有專業(yè)技術(shù)資格證書及相關(guān)的上崗證書；護(hù)士具有有效 的執(zhí)業(yè)證書。(4)至少具有10名注冊護(hù)士。(5)至少具有1名健康管理師。3、專業(yè)設(shè)置至少設(shè)有內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超聲科、放射科、 檢驗科及心電圖檢查室。4、執(zhí)業(yè)許可：具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的“健康體檢”執(zhí)業(yè)許可。二、質(zhì)控管理1、有健全的健康體檢工作制度、崗位職責(zé)、工作流程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等，并裝 訂成冊。2、有專(兼)職工作人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，處理各種糾紛、投訴、缺陷。3、定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，定期對健康體檢過程中的醫(yī)療缺陷進(jìn)行統(tǒng)計、分析，定 期召開質(zhì)控會議，對存在問

3、題進(jìn)行分析、討論，提出整改措施，督促各項問題 整改落實，并有記錄。4、及時上報醫(yī)療安全不良事件，并有記錄。5、建立漏診、誤診登記，及時采取補(bǔ)治措施進(jìn)行相應(yīng)補(bǔ)救 ，并有記錄。6、建立單位、科間和個人反饋意見登記，并及時處理，反饋意見及處理意見記錄真實。三、服務(wù)體系1、體檢套餐設(shè)置合理，體檢項目價格嚴(yán)格按照國家物價標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2、設(shè)有體檢中心布局圖、體檢流程圖、健康宣教內(nèi)容等，方便受檢者進(jìn)行體檢。3、體檢服務(wù)流程規(guī)范，能對受檢者進(jìn)行有效的分流，有基本的便民設(shè)施。4、發(fā)放客戶意見征求表，及時處理并回復(fù)客戶提出的合理意見，體檢單位或個 人對體檢工作的滿意度95%四、安全管理1、具備完善的各類應(yīng)急預(yù)案。2

4、、搶救設(shè)備齊備、完好，處于應(yīng)急狀態(tài)，應(yīng)定期檢查并有記錄；搶救藥品齊備 處于有效期，應(yīng)定期檢查并有記錄。3、體檢醫(yī)師嚴(yán)格執(zhí)行各項診療技術(shù)操作規(guī)范，在體檢中能夠有效保護(hù)受檢者隱 私。五、儀器設(shè)備管理1、具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備，設(shè)備計量管理符合相關(guān)要求，醫(yī)療 器械、消耗品的購置和使用符合國家相關(guān)規(guī)定。2、有專人對各種儀器設(shè)備進(jìn)行定期校正及維護(hù)，并有記錄。六、信息化管理1、具有并應(yīng)用信息化健康體檢系統(tǒng)。2、配備專（兼）職信息系統(tǒng)維護(hù)人員，有信息化管理制度及網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)案。七、體檢報告質(zhì)量管理1、體檢報告及時、完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。體檢報告至少含有個人基本信息、各科 體格檢查記錄、實驗室檢查報告、

5、醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查報告、一些特殊檢查報告、 體檢小結(jié)及疾病解釋等內(nèi)容。八、疾病通知、危急值報告及傳染病報告管理1、設(shè)有專人負(fù)責(zé)疾病通知、危急值報告及傳染病報告。2、對高危異常檢查結(jié)果及時登記、通知，追蹤診治結(jié)果，并有隨訪記錄。3、及時上報傳染病，傳染病上報符合國家相關(guān)規(guī)定。九、健康管理1、開展健康管理工作，建立健康檔案。2、開展健康咨詢和健康教育講座，健康干預(yù)措施合理。十、醫(yī)院感染管理1、設(shè)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理工作，有相關(guān)工作記錄及改進(jìn)措施。2、院感報告、醫(yī)療廢物管理、污水管理、清潔消毒隔離、職業(yè)暴露防護(hù)、醫(yī)務(wù) 人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療用品管理等需嚴(yán)格遵守相應(yīng)管理制度。3、工作人員院

6、感知識知曉情況，包括醫(yī)院感染的定義，醫(yī)院感染的報告，標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)防，手衛(wèi)生，手套、口罩的正確使用，銳器傷后的緊急處理方法，消毒、滅 苗等。十一、實驗室質(zhì)量管理1、檢驗科有質(zhì)量管理制度及檢驗項目作業(yè)指導(dǎo)書，遵照實施并記錄。2、檢驗項目符合衛(wèi)計委醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗項目目錄（2013年版）范圍 3、檢驗設(shè)備有定期校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維修等制度和相關(guān)記錄，實驗室環(huán)境能夠保證 檢驗設(shè)備正常運行。4、檢驗科布局合理，實驗區(qū)和非實驗區(qū)標(biāo)識清晰，實驗區(qū)有生物安全標(biāo)識，有效通風(fēng)。5、開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制及參加室間質(zhì)評活動。6、有生物安全管理程序，制定并落實樣本管理制度。十二、影像質(zhì)量管理1、具備健康體檢醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量保障的各

7、項制度并嚴(yán)格執(zhí)行，至少包括設(shè)備定期 檢測制度，膠片質(zhì)量評估制度，診斷質(zhì)量評估制度，影像資料自查、互查制度， 并有執(zhí)行記錄。2、放射科相關(guān)資質(zhì)符合要求。3、具有放射衛(wèi)生防護(hù)管理制度，包括醫(yī)用射線裝置使用、檢修與維護(hù)制度，受檢者防護(hù)制度，放射設(shè)備安全操作規(guī)程，并有相關(guān)記錄。4、提供規(guī)范的醫(yī)學(xué)影像診斷報告，有審核制度。5、放射檢查項目設(shè)置合理，嚴(yán)格按照衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于規(guī)范健康體檢應(yīng)用放 射檢查技術(shù)的通知（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)2012148號）執(zhí)行。十三、繼續(xù)教育、科研課題、科研論文管理1、醫(yī)護(hù)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)、考核符合相關(guān)規(guī)定。2、申報科研課題，撰寫科研論文，為當(dāng)?shù)匦l(wèi)計委制定決策提供幫助。附件重慶市健康體檢質(zhì)

8、量考核評分表考核單位：時間： 年 月 日檢查者：總得分：考 核 內(nèi) 容 及 分 值考核評價內(nèi)容檢查 方法評分 標(biāo)準(zhǔn)分 及 理 在一、 資 源 配 置（ 必 備 條 件 ）（2 0 分）1、場地及建筑（1）有相對獨立的體檢場所及候檢場所（2分）（2）建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室 使用面積不少于6平方米（3分）現(xiàn)場 查看健康 體檢 場所 不是 相對不合 格，扣2 分； 建筑或使 用面 積低 于基 本標(biāo) 準(zhǔn)低 限為 不合 格， 小口3分2、人員結(jié)構(gòu)及資質(zhì)抽查（1）至少有2名內(nèi)科或外科副高及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任相關(guān)職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職從事主檢工作（2分）崗位（2）每個檢查科室至少具有1

9、名中級及以上專業(yè)技術(shù)職 人員務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（1分）醫(yī)（3）從事體檢工作的醫(yī)師必需具啟醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)師 師執(zhí)發(fā)現(xiàn) 無資 質(zhì)、非衛(wèi) 技人 員執(zhí)資格證書，并在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局注冊；醫(yī)技人員具有專業(yè)技術(shù)業(yè)證業(yè)、資格證書及相關(guān)的上崗證書；護(hù)士具有有效的執(zhí)業(yè)證書（3分）（4）至少具有10名注冊護(hù)士（1分）（5）至少具有1名健康管理師（1分）書、醫(yī) 師資 格證 書 等復(fù)無本 機(jī)構(gòu) 注冊 證書 不合 格， 小口用，電需心科影專醫(yī)出艮，殊位持上 E件心圖要內(nèi)或像業(yè)師才告特崗需證相應(yīng) 分值崗3、專業(yè)設(shè)置： 喉科、口腔科、至少設(shè)有內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻 超聲科、放射科、檢驗科及心電圖檢查至現(xiàn)場必設(shè) 診療 科

10、目 /、齊 全為（3分）查看不合 格， 小口 3分4、執(zhí)業(yè)許可：具后衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的“健康體檢”執(zhí) 業(yè)許可（4分）現(xiàn)場 查看無衛(wèi) 生行 政部 門頒 發(fā)的“健 康體 檢” 執(zhí)業(yè) 許可不合 格， 小口4分二、質(zhì) 量 控 制 管 理（3 0 分）1、有健康體檢工作制度、崗位職責(zé)、工作流程、標(biāo)準(zhǔn)操 作規(guī)程等（8分）現(xiàn)場 查看 相關(guān) 資料，查相 關(guān)記 錄少一 種資 料扣 2分2、設(shè)有質(zhì)量與安全管理小組，有專（兼）職人員負(fù)責(zé)質(zhì) 量管理工作，處理各種糾紛、投訴、缺陷，有記錄（5分）無質(zhì) 量與 安全 管理 組織 不得 刀， 無相 關(guān)工 作記 錄扣3分3、定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，有記錄，定期對醫(yī)療缺陷進(jìn)行統(tǒng) 計、分

11、析（3分）未定 期進(jìn) 行質(zhì) 量檢 查扣2 分， 無醫(yī) 療缺 陷統(tǒng) 計、 分析 扣1分4、定期召開質(zhì)控工作會議，對科室存在問題進(jìn)行分析、 討論，提出整改措施，督促各項問題整改落實，并肩記錄（5分）未定 期召 開質(zhì) 控工 作會 議或 無記 錄扣5分， 未對 存在 問題 分析、 討論、 提出 整改 措施 扣3分5、建立漏診、誤診登記，及時采取補(bǔ)治措施進(jìn)行相應(yīng)補(bǔ) 救，并啟記錄（2分）無相 關(guān)記 錄扣2分6、建立單位、科間和個人反饋意見登記，并及時處理， 反饋意見及處理意見記錄真實（5分）無相 關(guān)記 錄扣 5分7、及時上報醫(yī)療安全不良事件，并肩記錄（2分）未及 時上 報醫(yī) 療安 全不 良事 件或 未記

12、錄扣 2分三、 服 務(wù) 體 系（8 分）1、體檢套餐設(shè)置合理，體檢項目價格嚴(yán)格按照國家物價 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（2分）現(xiàn)場 查 看，查相 關(guān)記 錄體檢 套餐 設(shè)置 不合 理扣1 分， 體檢 項目 價格 未嚴(yán) 格按 照國物標(biāo)執(zhí)扣分 家價準(zhǔn)行12、設(shè)有體檢中心布局圖、體檢流程圖、健康宣教內(nèi)容， 方便受檢者進(jìn)行體檢（2分）無體 檢中 心布 局圖、 體檢 流程 圖、 健康 宣教 內(nèi)容 扣2 分3、體檢服務(wù)流程規(guī)范，能對受檢者進(jìn)行有效的分流（2 分）服務(wù) 流程 不規(guī) 范扣 2分4、肩基本的便民設(shè)施（1分）無基 本的 便民 設(shè)施 扣1 分5、發(fā)放客戶意見征求表，及時處理并回復(fù)客戶提出的合 理忠見，體檢單位或個人對體

13、檢:工作的涵息度95% （1分）未發(fā) 放客 戶意 見征 求表 或未 及時 處理 并回 復(fù)客 戶提 出的 合理 意見 扣1分四、安 全 管 理（6 分）1、具備完善的各類應(yīng)急預(yù)案（2分）現(xiàn)場 查看，查相 關(guān)記 錄無各 類應(yīng) 急預(yù) 案扣 2分2、搶救設(shè)備齊備、完好，處于應(yīng)急狀態(tài)，應(yīng)定期檢查并 有記錄；搶救藥品齊備處于有效期，應(yīng)定期檢查并有記 錄。（2分）搶救 設(shè)備、 搶救 藥品 /、齊 備扣1刀， 無定 期檢 查記 錄扣1分3、體檢醫(yī)師嚴(yán)格執(zhí)行各項診療技術(shù)操作規(guī)范，在體檢中 能夠有效保護(hù)受檢者隱私（2分）檢師嚴(yán)執(zhí)各診技操規(guī)扣分 體醫(yī)未格行項療術(shù)作范2五、 儀 器 設(shè) 備 管理（4 分）1、具有符合

14、開展健康體檢要求的儀器設(shè)備，設(shè)備的管 理符合相關(guān)要求，醫(yī)療器械、消耗品的購置和使用符合國 家相關(guān)規(guī)定（2分）現(xiàn)場 查看，查相 關(guān)記 錄無健 康體 檢要 求的 儀器 設(shè)備 扣1 分， 儀器 購置 和使 用不 符合國家 相關(guān) 規(guī)定 扣1 分2、各種體檢設(shè)備定期校正及維護(hù)，有記錄（2分）無相 關(guān)記 錄扣2分六、信 息 化 管 理（2 分）1、具肩并應(yīng)用信息化健康體檢系統(tǒng)（1分）現(xiàn)場 查看無信 息化 健康 體檢 系統(tǒng) 扣1 分2、配備專（兼）職信息系統(tǒng)維護(hù)人員，有信息化管理制 度及網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)案（1分）未配 備專（兼 ）職 信息 系統(tǒng) 維護(hù)人 員， 無信 息化 管理 制度 及網(wǎng) 絡(luò)安 全預(yù) 案扣 1分七

15、、體 檢 報 告 質(zhì) 量 管 理體檢報告及時、完整、規(guī)范、準(zhǔn)確，體檢報告至少含有個 人基本信息、各科體格檢查記錄、實驗室檢查報告、醫(yī)學(xué) 影像學(xué)檢查報告、一些特殊檢查報告、體檢小結(jié)及疾病解 釋等內(nèi)容（3分）現(xiàn)場 抽查3份 體檢 報告體檢 報告 資料 不全 或不 規(guī)范 扣3分（3分）八、 疾 病 通 知、 危 急 值 報 告 及 傳 染 病 報 告 管 理（5 分）1、設(shè)有專人負(fù)責(zé)疾病通知、危急值報告、傳染病報告（1 分）現(xiàn)場 查看，查相 關(guān)記 錄人負(fù) 責(zé)疾 病通 知、 危急 值報吉、傳染 病報 告扣 1分2、對高危異常檢查結(jié)果及時登記、通知，追蹤診治結(jié) 果，開令隨訪記錄（3分）無高 危異 常檢

16、查結(jié) 果登 記、通 知、 隨訪 記錄 扣3分3、及時上報傳染病，傳染病上報符合國家相關(guān)規(guī)定（1 分）傳染 病上 報/、 符合 國家 相關(guān) 規(guī)定 扣1 分九、健 康 管 理（3 分1、建立健康檔案（1分）查看 相關(guān) 資料建健檔扣分 未立康案12、開展健康咨詢、健康教育講座，有記錄（2分）展健 康咨)詢、健康 教育 講座 或無 相關(guān) 記錄 扣2 分1、設(shè)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理工作，有相關(guān) 工作記錄及改進(jìn)措施（2分）無相 關(guān)工 作記 錄及 改進(jìn) 措施十、醫(yī) 院 感 染 控 制（6 分）扣2 分2、離、院感報告、醫(yī)療廢物管理、污水管理、清潔消毒隔 職業(yè)暴露防護(hù)、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療

17、用 品管理等需嚴(yán)格遵守相應(yīng)管理制度。（2分）現(xiàn)場 抽查， 并查 看相 關(guān)記 錄無相 關(guān)制 度扣1 分， 未嚴(yán) 格執(zhí) 行相 關(guān)制 度扣 1分3、工作人員院感知識知曉情況，包括醫(yī)院感染的定義， 醫(yī)院感染的報告，標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，手衛(wèi)生，手套、口罩的正確使用，銳器傷后的緊急處理方法等（2分）根據(jù) 抽查 情況 扣分十一、實 驗 室 質(zhì) 量 管 理（6 分1、檢驗科有質(zhì)量管理制度及檢驗項目作業(yè)指導(dǎo)書，遵照 實施并記錄（1分）現(xiàn)場 查看，查相 關(guān)記 錄檢驗 科無 質(zhì)量 管理 制度 及檢 驗項 目作 業(yè)指 導(dǎo)書 或未 遵照施1加驗?zāi)糠l(wèi)委醫(yī)機(jī)臨檢項目實扣分檢項不合計療構(gòu)床驗?zāi)?、檢驗項目符合衛(wèi)計委醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗項

18、目目錄（2013年版）范圍（1分）20年(31范扣分> 圍 13、檢驗設(shè)備有定期校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維修等制度和相關(guān)記 錄，實驗室環(huán)境能夠保證檢驗設(shè)備正常運行（1分）相制及錄1無關(guān)度記扣4、檢驗科布局合理，實驗區(qū)和非實驗區(qū)標(biāo)識清晰，實驗區(qū)有生物安全標(biāo)識，有效通風(fēng)（1分）驗布不理標(biāo)不晰1檢科局合或識清扣5、開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制及參加室間質(zhì)評活動（1分）開實室內(nèi)量制室M未展驗室質(zhì)控及問評活 動扣1分6、有生物安全管理程序，制定并落實樣本管理制度（1 分）無相 印 序及 制度 扣1 分十 二、影 像 質(zhì) 量 管 理（4 分）1、具備健康體檢醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量保障的各項制度并嚴(yán)格執(zhí) 行（1分）現(xiàn)場 查看，查相 關(guān)記 錄無健 康體 檢醫(yī) 學(xué)影 像質(zhì) 量保 障的 相關(guān) 制度 或未 嚴(yán)格 執(zhí)行 扣1 分2、放射科相關(guān)資質(zhì)符合要求（