包裝完整性試驗(yàn)報(bào)告材料

1、實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案包裝完整性試驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品名稱：中報(bào)人:精彩文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案、目的驗(yàn)證xxx包裝的完整性，確定在其運(yùn)輸儲(chǔ)存條件下不會(huì)對(duì)其主機(jī)造成任何影響，保證使用者的安全和臨床應(yīng)用中檢測(cè)的準(zhǔn)確性。二、包裝結(jié)構(gòu)申報(bào)產(chǎn)品采用三層包裝，最內(nèi)層為塑料薄膜，主要目的是為了防水、防潮；最外層為紙質(zhì)包裝箱，起方便運(yùn)輸與基本防護(hù)作用；中間層為泡沫，起緩沖作用，產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯存條件應(yīng)符合包裝上的標(biāo)識(shí)要求。包裝示意圖如下：忸美上完一包裝尺寸說明：包裝上殼227*127*60厚度為3MM材質(zhì)瓦楞。包裝內(nèi)襯213*113*48材質(zhì)為EVA包裝卜殼220*120*57厚度為3MM材質(zhì)瓦楞。包裝運(yùn)輸標(biāo)志：_L/易碎物品怕雨溫度極

2、限-猊用書如.喑格證國(guó)堆碼層極限精彩文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案三、包裝件分類包裝件按照包裝件重量和包裝形式分為以下三類:mi(kg)包裝件分類、MK6868300/、帶托盤帶托盤A類包裝件VB類包裝件C類包裝件四、運(yùn)輸包裝件標(biāo)示如果有加工接縫，標(biāo)識(shí)人員正對(duì)包裝箱接縫處一側(cè)，使接縫處于標(biāo)識(shí)人員右側(cè)，標(biāo)識(shí)原則如下：面的標(biāo)識(shí)方法：正常放置，頂面為1面，底面為3面，右側(cè)面標(biāo)識(shí)為2面，左側(cè)標(biāo)識(shí)為4面，正對(duì)標(biāo)識(shí)人員的端面為5面，對(duì)面為6面；棱的標(biāo)識(shí)方法：棱的標(biāo)識(shí)方法采用構(gòu)成該棱的兩個(gè)面的標(biāo)號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，例如面1和面2相交構(gòu)成的棱標(biāo)識(shí)為棱1-2;角的標(biāo)識(shí)方法：角的標(biāo)識(shí)方法采用構(gòu)成該角的三個(gè)面的標(biāo)號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，例如面2、面

3、3和面5相交而成的角標(biāo)識(shí)為角2-3-5;如果沒有加工接縫，將包裝箱含有最短邊的任意一面正對(duì)標(biāo)識(shí)人員按照上述方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)。如圖所示：五、試驗(yàn)項(xiàng)目及方法5.1、 跌落試驗(yàn)5.1.1、 試驗(yàn)?zāi)康臑榱蓑?yàn)證產(chǎn)品在搬運(yùn)期間遭到跌落后產(chǎn)品性能的穩(wěn)定性。精彩文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案5.1.2、 試驗(yàn)條件a、跌落表面應(yīng)該是混凝土制成的平滑、堅(jiān)硬的剛性表面;b、跌落區(qū)內(nèi)有無雜物，確保跌落范圍內(nèi)地面清潔；5.1.4、 跌落高度WH0WC9.54kg762mm9.54W18.63kg610mm18.63W27.72kg457mm27.72WW45.45kg305mm45.45kg9mV結(jié)論：合格2.2輸入阻抗對(duì)于所有的通道，

4、在規(guī)定的測(cè)試頻率下輸入阻抗應(yīng)高于10MQO在規(guī)定直流偏置范圍內(nèi)也應(yīng)滿足此要求。電流偏置電壓（mV）原恬號(hào)（mVS1后3(mV限制值054.966%30054.956%-30054.976%054.986%30054.946%-30054.936%結(jié)論：合格2.3共模抑制對(duì)于網(wǎng)電源頻率下的正弦信號(hào)，共模抑制至少為60dB,對(duì)于2倍網(wǎng)絡(luò)電源頻率的信號(hào)時(shí)，則至少45dB。網(wǎng)電頻率0mV偏壓300mV偏壓-300mV偏壓限制值2.7mV2.6mV2.4mV4mV結(jié)論：合格2.4增益精確度在所有可能增益設(shè)置下，輸出信號(hào)等效到輸入的測(cè)試信號(hào)，最大振幅誤差為土10%增益設(shè)置輸出幅值誤差0.25mm/mV1.

5、98mV1%0.5mm/mV2mVr0%1mm/mV1.99mV0.5%2mm/mV1.99mV0.5%結(jié)論：合格精彩文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案2.5 定標(biāo)信號(hào)1mV,允差5%測(cè)1測(cè)2測(cè)3誤差1mV1mV1mV0%結(jié)論：合格2.6系統(tǒng)噪聲所有輸入端通過一個(gè)51k電阻和47nF電容的阻容并聯(lián)網(wǎng)絡(luò)串接各患者電極時(shí)，等效到輸入的內(nèi)部噪聲在任意10s內(nèi)都不能超過50uV（峰-谷值）。測(cè)1測(cè)2測(cè)3測(cè)4測(cè)5測(cè)6測(cè)7測(cè)8測(cè)9測(cè)1026uv20uv28uv25uv25uv30uv31uv23uv26uv28uv結(jié)論：合格2.7 頻率響應(yīng)設(shè)備應(yīng)滿足以下要求：a）對(duì)記錄儀施加一個(gè)3mV100ms的方波脈沖后的基線與脈沖出現(xiàn)

6、前的基線之間的偏移不應(yīng)超過0.1mV,脈沖終點(diǎn)后的余率應(yīng)不超過0.3mV/s,脈沖邊緣的過沖應(yīng)小于10%或b）對(duì)于頻率在0.05Hz40Hz之間的正弦信號(hào)，其響應(yīng)幅度應(yīng)在5Hz時(shí)響應(yīng)幅度的140%W70叱間（+3dB-3dB）。c）對(duì)用于模擬一系列R波窄波的1.5mV40ms三角波脈沖群的響應(yīng)幅度應(yīng)在對(duì)1.5mV200ms三角波脈沖群響應(yīng)幅度的60%110%間。a）基線漂移脈沖后的斜率脈沖邊緣過沖3mV0.2mV/s0.1mV結(jié)論：合格b)測(cè)試點(diǎn)頻率（Hz）隹r號(hào)幅值（mV誤差（%幅度基準(zhǔn)點(diǎn)5.02mV上限401.71mV15.5%下限0.671.83mV8.5%中間值11.89mV5.5%101.96mV2%201.91mV4%結(jié)論：合格c)輸出1幅度V2輸出1幅度V1限值比值1.46mV1.46mV9