低價(jià)藥與基藥的概念區(qū)別參考模板

1、低價(jià)藥與基藥的概念區(qū)別近十年以來(lái)，降低藥品價(jià)格一直是藥品價(jià)格管理的主旋律，且常用低價(jià)藥品供應(yīng)不足甚至斷供的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。因此，國(guó)家對(duì)低價(jià)藥品的界定和管理舉措可能會(huì)導(dǎo)致人們形成低價(jià)藥品就應(yīng)該成為臨床首選藥品的觀念。1.概念 藥品經(jīng)濟(jì)性并非單純指低價(jià)1.1藥品是全球公認(rèn)的特殊商品，世界各國(guó)對(duì)藥品的管理相比一般商品都要嚴(yán)格。為了便于管理，通常要按照不同的標(biāo)準(zhǔn)把藥品分為不同的類(lèi)別，例如專(zhuān)利藥和非專(zhuān)利藥、處方藥和非處方藥等。國(guó)家發(fā)展改革委在我國(guó)藥品價(jià)格管理實(shí)踐中，依據(jù)日均費(fèi)用將藥品分為低價(jià)和非低價(jià)兩種。由國(guó)家發(fā)改委關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問(wèn)題的通知（發(fā)改價(jià)格2014856號(hào))可見(jiàn)，現(xiàn)階段低價(jià)藥品日均

2、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為:西藥不超過(guò)3元，中成藥不超過(guò)5元?；诖?，在尚未對(duì)絕大多數(shù)藥品取消定價(jià)或最高零售限價(jià)時(shí)，國(guó)家發(fā)改委就率先取消了低價(jià)藥品的最高零售限價(jià)，允許在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求及競(jìng)爭(zhēng)狀況制定具體購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格。此外，還有相關(guān)文件提出要調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性等，促進(jìn)低價(jià)藥品的臨床使用。1.2基本藥物制度:概念和框架WHO基本藥物目錄誕生30年以來(lái)，得到了廣泛的認(rèn)可。WHO193個(gè)成員國(guó)中，巳經(jīng)有156個(gè)制定了基本藥物日錄，有些同家還建立了省級(jí)或州級(jí)的基本藥物目錄。許多國(guó)際組織(例如聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì))和非政府組織都采納了基本藥物的理念，國(guó)

3、際紅十字和新月聯(lián)盟、英國(guó)藥學(xué)會(huì)、國(guó)際制藥聯(lián)盟等專(zhuān)業(yè)組織也根據(jù)WHO的基本藥物目錄來(lái)提供藥品，基本藥物目錄在藥品采購(gòu)和供應(yīng)、醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)、藥品捐贈(zèng)和生產(chǎn)等活動(dòng)中起到了重要的指導(dǎo)作用。2002年基本藥物的概念有了一個(gè)巨大發(fā)展，基本藥物是“能滿足人們基本的健康需要，根據(jù)公共衛(wèi)生的現(xiàn)狀、有效性和安全性，并通過(guò)成本-效果比較的證據(jù)所遴選的藥品。其在任何時(shí)候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型，其價(jià)格是個(gè)人和社區(qū)能夠承受得起的?！边@個(gè)概念強(qiáng)調(diào)了基本藥物遴選過(guò)程中循證的原則，使得遴選過(guò)程更加透明、公正，具有科學(xué)性。同時(shí)，WHO為了更精確地表述基本藥物，將基本藥物essential drugs改成essential m

4、edicines。藥品使用的最高目標(biāo)是合理用藥。早在20世紀(jì)，世界衛(wèi)生組織(WHO)就給出了通俗易懂的合理用藥的定義-安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幤?。由此可?jiàn)，合理用藥包括安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)四大關(guān)鍵要素，缺一不可。同時(shí)，合理是動(dòng)態(tài)的概念，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)這四大要素的內(nèi)涵和要求是隨著醫(yī)藥科技的進(jìn)步而變化的。在四大關(guān)鍵要素中，經(jīng)濟(jì)性的內(nèi)涵則在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期以來(lái)或被忽視、或被誤讀、或尚未得到廣泛的正確認(rèn)識(shí)。經(jīng)濟(jì)性是指所獲得的用藥效果與所投入的成本之比，經(jīng)濟(jì)性關(guān)注的焦點(diǎn)是總的成本(費(fèi)用)和總的結(jié)果，而并非單純的藥品價(jià)格。藥品價(jià)格與藥品費(fèi)用或成本緊密相關(guān)，但藥品價(jià)格低并不意味著藥品費(fèi)用或成本就低

5、，反之藥品價(jià)格高也并不注定意味著藥品費(fèi)用或成本就高?？梢?jiàn)，單純的價(jià)格低廉的藥品并不注定其經(jīng)濟(jì)性就好。而低價(jià)藥品與非低價(jià)藥品的本質(zhì)區(qū)別就在于“低價(jià)”，因此低價(jià)藥品并非注定就是最為科學(xué)、合理的臨床首選藥品。2.選擇 低價(jià)藥成為臨床首選要滿足兩個(gè)條件低價(jià)藥品在什么情況下才是最為科學(xué)、合理的臨床首選藥品?從合理用藥的要素來(lái)看通常有兩種情況:一是與其他可替代藥品相比，安全性、有效性、適當(dāng)性等同，且使用低價(jià)藥品的費(fèi)用(成本)低于使用其他可替代藥品的費(fèi)用(成本)，此時(shí)使用低價(jià)藥品的經(jīng)濟(jì)性優(yōu)于使用其他可替代藥品的經(jīng)濟(jì)性，也即低價(jià)藥品應(yīng)該是臨床首選藥品;二是與其他可替代藥品相比，使用其他可替代藥品的安全性、有效

6、性、適當(dāng)性中的某一項(xiàng)或多項(xiàng)優(yōu)于低價(jià)藥品，但其費(fèi)用（成本)高于使用低價(jià)藥品的費(fèi)用(成本)，此時(shí)，如果使用其他可替代藥品所多花費(fèi)或支出的費(fèi)用(成本)相較于所多獲得的安全性 、有效性、適當(dāng)性的優(yōu)勢(shì)而言并不值得，那么低價(jià)藥品的經(jīng)濟(jì)性優(yōu)于其他可替代藥品，應(yīng)該是臨床首選藥品。但是，如果使用其他可替代藥品所多花費(fèi)或支出的費(fèi)用(成本)是值得的，那么低價(jià)藥品的經(jīng)濟(jì)性就不及其他可替代藥品。此時(shí)，低價(jià)藥品就未必應(yīng)該是臨床首選藥品。舉例說(shuō)明：假設(shè)現(xiàn)在有三種治療流感的藥物A(板藍(lán)根)、B(對(duì)癥治療的常規(guī)療法，如新康泰克)和C（新型神經(jīng)氨酸酶抑制劑，如奧司他韋)，它們都是符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)有效性和安全性標(biāo)準(zhǔn)的上市藥

7、物，三種藥物治療的總成本(包括掛號(hào)費(fèi)、治療費(fèi)、藥費(fèi)和檢查費(fèi)等)分別為280元、570元和780元，其效果(與安慰劑相比)分別是緩解感冒癥狀3天、5天和6天。假設(shè)每緩解一天代表一個(gè)單位效用，則B藥品是A的1.7倍，但成本是A的2倍；C藥品是B的1.2倍效用，但成本是B的1.4倍。如果根據(jù)安全、有效、廉價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)遴選基本藥物，那么藥品A應(yīng)該入選為基本藥物，因?yàn)锳的絕對(duì)效用低，A（基本藥物）在市場(chǎng)上只能獲得較低的定價(jià)。消費(fèi)者（或支付方)在決定 “該藥品是否值得購(gòu)買(mǎi)?”的時(shí)候，考慮的并不是藥品的成本一效用比，而是 “增量成本一效果比”。即多獲得一單位效果病人需要多支付多少成本? 當(dāng)然，收入越高的消費(fèi)者

8、越可能選擇絕對(duì)效用較高、成本也較高，但是成本一效用較差的藥品(非基本藥物)以上分析說(shuō)明，從效率的角度(福利最大化)看，不同收入水平的消費(fèi)者應(yīng)該選擇不同檔次的藥品。但從公平的角度看，政府有責(zé)任通過(guò)各種措施幫助貧困人群獲得基本藥物，因?yàn)榛舅幬锞哂凶詈玫某杀?效用，并且其成本最低，是讓會(huì)所能承受的。值得注意的是，基本藥物的選擇與社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平有關(guān)，在經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)的社會(huì)，藥品A將被淘汰，而藥品B成為基本藥物 ，這說(shuō)明基本藥物具有相對(duì)性。上述兩種情況中，第一種情況簡(jiǎn)明易懂，關(guān)鍵是第二種情況下，如何判定使用其他可替代藥品所多花費(fèi)或支出的費(fèi)用(成本)相較于所多獲得的安全性、有效性、適當(dāng)性的優(yōu)勢(shì)而言是否值得，僅用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和措施尚無(wú)法判定相對(duì)于低價(jià)藥品而言使用其他可替代藥品所多花費(fèi)或支出的費(fèi)用(成本)是否值得。理論和實(shí)踐證明，對(duì)于這種“是否值得”的判定，可通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)予以實(shí)現(xiàn)。3.判斷 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可為臨床用藥提供依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中所需要識(shí)別和計(jì)量的成本和收益全面考慮了用藥方案的安全性、有效性，包括不良反應(yīng)、依從性、劑型等諸多因素對(duì)其造成的影響;因此，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果可以為基本藥物遴選、確保報(bào)銷(xiāo)藥品目錄的確定、藥品集中采購(gòu)、臨床用藥選擇等提供科學(xué)依據(jù)。由此可望實(shí)現(xiàn)對(duì)低價(jià)藥