食品藥品行政處罰程序規(guī)定暨文書規(guī)范

1、食品藥品行政處罰程序規(guī)定食品藥品行政處罰文書規(guī)范 解讀和說明稽查大隊(duì)2014.7 需什么，學(xué)什么； 缺什么，補(bǔ)什么。本次講座主要講一下五個方面的問題：一、關(guān)于食品藥品行政處罰程序規(guī)定的說明二、食品藥品行政處罰程序規(guī)定解讀三、處罰程序和文書使用四、文書規(guī)范化五、案卷裝訂的規(guī)范化食品藥品行政處罰程序規(guī)定 一、關(guān)于食品藥品行政處罰程序規(guī)定的說明 （國家總局6.18發(fā)布） （一）起草過程 起草工作從2013年7月開始。在充分調(diào)研執(zhí)法過程中存在問題的基礎(chǔ)上，總局借鑒工商行政管理機(jī)關(guān)行政處罰程序規(guī)定、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定等相關(guān)規(guī)章，以原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定為藍(lán)本，

2、起草了規(guī)定初稿。經(jīng)充分吸納各方意見和建議、反復(fù)修改，形成本規(guī)定，于2014年3月14日經(jīng)總局局務(wù)會議審議通過。4月28日發(fā)布，6月1日起施行。 該說明從起草過程、基本框架、修改的重點(diǎn)內(nèi)容、需要說明的問題四個方面對新版處罰程序規(guī)定進(jìn)行解讀。 （二）基本框架 本規(guī)定共八章六十一條,基本框架如下: 第一章“總則”（共5條），包括目的和依據(jù)、適用范圍、處罰原則、公民權(quán)利、處罰監(jiān)督制度等。 第二章“管轄”（共11條），包括地域管轄、級別管轄、管轄權(quán)爭議、指定管轄、移送管轄、移送司法、委托執(zhí)法、協(xié)查義務(wù)、撤銷許可證照的事權(quán)劃分及程序等。 第三章“立案”（共3條），包括案件受理、立案條件、回避原則等。 第四

3、章“調(diào)查取證”（共15條），包括調(diào)查取證的一般要求、筆錄制作要求、證據(jù)的范圍和要求、境外證據(jù)、證據(jù)保全、查封扣押、當(dāng)事人不配合的處理、樣品抽驗(yàn)、調(diào)查終結(jié)以及責(zé)令改正等。 第五章“處罰決定”（共10條），包括案件合議、行政處罰事先告知、聽證程序、行政處罰的審批、重大、復(fù)雜案件集體討論、行政處罰的作出、沒收的程序等一般程序以及簡易程序的適用范圍、程序?qū)嵤讣浒傅取?第六章“送達(dá)”（共4條），包括送達(dá)的一般要求、留置送達(dá)、代為送達(dá)、郵寄送達(dá)、公告送達(dá)等。 第七章“執(zhí)行與結(jié)案”（共8條），包括行政處罰的執(zhí)行、行政處罰的停止執(zhí)行、罰款收繳要求、當(dāng)場收繳罰款的一般原則及其例外、罰款的繳付、申請人民法院

4、強(qiáng)制執(zhí)行、行政處罰結(jié)案報(bào)告等。 第八章“附則”（共5條），包括名詞解釋、執(zhí)法文書的印制、施行日期等。 （三）修改的重點(diǎn)內(nèi)容 1.適應(yīng)機(jī)構(gòu)改革需要，滿足適用性要求。 將原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定的適用范圍擴(kuò)展到食品、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械。明確縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政處罰。明確縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機(jī)構(gòu)，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權(quán)。 2.解決執(zhí)法實(shí)踐難題，增加規(guī)章可操作性。明確協(xié)助調(diào)查的時限，解決協(xié)查辦案不力問題。規(guī)定立案前調(diào)查或者檢

5、查過程中依法取得的證據(jù)，可以作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)，明確證據(jù)的法律效力。針對國內(nèi)區(qū)域發(fā)展不平衡、各地執(zhí)法現(xiàn)狀差異大問題，規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際情況制定本規(guī)定的實(shí)施細(xì)則，可以參照總局制定的文書格式范本制定本行政區(qū)域行政處罰所適用的文書格式并自行制作。 3.與相關(guān)法律法規(guī)要求對接，對辦案有關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行制度更新。增加行政執(zhí)法和刑事司法銜接的規(guī)定，明確食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)的程序和材料要求。依據(jù)最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定增加境外證據(jù)要求。依據(jù)行政強(qiáng)制法，參照中華人民共和國民事訟訴法有關(guān)規(guī)定，增加當(dāng)事人不配合行政

6、執(zhí)法的應(yīng)對措施。（四）需要說明的問題 1.兼顧“四品一械”監(jiān)管共性與個性，為食品執(zhí)法完善了程序規(guī)定。 將原先各自獨(dú)立的食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械行政處罰相關(guān)規(guī)定進(jìn)行有機(jī)整合，從立法技術(shù)角度解決行政處罰執(zhí)法整合難題。首先根據(jù)行政處罰法，找出 “四品一械”行政處罰活動的共性，進(jìn)一步理順行政處罰程序。其次針對 “四品一械”監(jiān)管中各具特色的環(huán)節(jié)，在規(guī)定中進(jìn)行概括性規(guī)定。 如關(guān)于“樣品的抽驗(yàn)”，由于實(shí)踐中食品和藥品抽驗(yàn)的具體要求不同，在本規(guī)定中僅做原則性要求，食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督抽驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定抽取樣品。再如關(guān)于“查封扣押適用情形”，由于食品安全法

7、、藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例以及國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品的特別規(guī)定等法律法規(guī)對查封扣押適用情形的規(guī)定不同，在本規(guī)定中僅簡要概括：經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施。 在國家總局關(guān)于的說明文件開始一段話說明了程序規(guī)定出臺的背景和目的：為適應(yīng)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變需要，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權(quán)，建立統(tǒng)一有效的行政執(zhí)法體系，在原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）組織起草了食品藥品行政處罰程序規(guī)定（以下簡稱規(guī)定）。施行. 將食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)和保健食品、化妝品行政

8、處罰程序整歸到一個行政處罰程序，并為一套執(zhí)法文書。規(guī)定力求食品安全案件在處理過程中的公平、公正。“亂世用重典”，程序嚴(yán)格、規(guī)定明確的食品藥品行政處罰程序規(guī)定的發(fā)布與出臺彌補(bǔ)了食品安全法在執(zhí)行過程中的缺失。有望在2014年年內(nèi)出臺新的食品安全法特別增加地方政府的責(zé)任、企業(yè)的主體責(zé)任，強(qiáng)調(diào)了社會共治，強(qiáng)調(diào)了監(jiān)管部門的統(tǒng)一性、集中性、協(xié)調(diào)性，這將助力食品安全法和規(guī)定更好地協(xié)調(diào)，規(guī)定是食品安全法的補(bǔ)充，更是食品安全法的有力搭檔，兩法雙管齊下，相輔相成，保證中國食品行業(yè)向著健康、和諧的方向發(fā)展。 2.明確可以委托執(zhí)法和授權(quán)執(zhí)法。（1）委托執(zhí)法。目前，各地食品藥品執(zhí)法機(jī)構(gòu)的設(shè)置形式、人員編制等情況存在很大

9、差異，有公務(wù)員編制，有參照公務(wù)員管理的事業(yè)編制，還有事業(yè)編制。由于事業(yè)單位工作人員不是行政機(jī)關(guān)工作人員，不具有行政處罰法意義上的處罰主體資格，各地往往通過當(dāng)?shù)鼐庌k在三定方案中明確執(zhí)法機(jī)構(gòu)職責(zé)，由當(dāng)?shù)卣ㄖ妻k統(tǒng)一發(fā)放執(zhí)法證，以解決委托執(zhí)法的問題，這樣做程序復(fù)雜、耗時較長。根據(jù)行政處罰法第十八條，行政機(jī)關(guān)依照法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，可以在其法定職權(quán)內(nèi)委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政處罰。本規(guī)定符合行政處罰法對委托執(zhí)法法規(guī)性文件層級的要求，可以規(guī)定執(zhí)法權(quán)的委托。因此，規(guī)定了縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政處罰，而不需再經(jīng)

10、過當(dāng)?shù)鼐庌k和法制辦發(fā)布文件再次委托。（2）授權(quán)執(zhí)法。根據(jù)國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見（國發(fā)201318號）文件精神，縣級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域設(shè)立食品藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)。但對于派出機(jī)構(gòu)的執(zhí)法權(quán)，目前只有藥品管理法實(shí)施條例第八十條規(guī)定派出機(jī)構(gòu)有權(quán)作出警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)銷售的藥品和違法所得的行政處罰，食品、醫(yī)療器械、化妝品方面均沒有法律法規(guī)授權(quán)派出機(jī)構(gòu)的執(zhí)法權(quán)。依據(jù)最高人民法院關(guān)于執(zhí)行若干問題的解釋第二十條和行政復(fù)議法第十五條第一款第（二）項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或者派出機(jī)構(gòu)在沒有法律、法規(guī)或者規(guī)章授權(quán)的情況下，以自己的名義作出具體行政行為，當(dāng)事人不服提起訴訟

11、或復(fù)議的，以該行政機(jī)關(guān)為被告，向該行政機(jī)關(guān)或者該行政機(jī)關(guān)的本級地方人民政府申請行政復(fù)議。由此可見，除行政處罰法第十七條規(guī)定的“法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織可以在法定授權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施行政處罰”外，規(guī)章也可以授權(quán)。因此，本規(guī)定明確了縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機(jī)構(gòu)，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權(quán)。同時需要指出的是，行政處罰法第十七條對授權(quán)執(zhí)法進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)定，目的是規(guī)范執(zhí)法主體資格，避免不適合的主體執(zhí)法、亂執(zhí)法。因此，本規(guī)定執(zhí)行過程中，派出機(jī)關(guān)的上級機(jī)關(guān)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對派出機(jī)關(guān)執(zhí)法行為的管理，防止亂執(zhí)法、不規(guī)范執(zhí)法行為，避免損害公民、法人和其他組織

12、合法權(quán)益的現(xiàn)象發(fā)生。 3.要求施行案件審核制度并結(jié)合實(shí)際進(jìn)行案件核審。為強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督，促進(jìn)依法行政，在征求意見過程中，有部分基層監(jiān)管部門提出，在采用一般程序的行政處罰案件作出行政處罰決定之前，增加由該部門法制機(jī)構(gòu)對案件進(jìn)行核審的程序，以便及時發(fā)現(xiàn)和糾正越權(quán)辦案、違反程序、處罰不當(dāng)?shù)葓?zhí)法過錯。經(jīng)慎重研究，考慮到法制機(jī)構(gòu)在做出行政處罰之前就介入案件，將可能影響其在聽證程序或行政復(fù)議中的中立性，目前，各地對案件核審制度的執(zhí)行情況不一，國務(wù)院法制辦內(nèi)部對此也有不同意見。因此，規(guī)定沒有對此做出強(qiáng)制性規(guī)定，各地方監(jiān)管部門可以根據(jù)實(shí)際情況，采取靈活措施，如在執(zhí)法機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置審核部門或者人員，進(jìn)行案件核審，也

13、可以達(dá)到提高辦案效率和質(zhì)量的目的。4.規(guī)章發(fā)布后，將執(zhí)法文書作為規(guī)范性文件單獨(dú)印發(fā)，并隨著執(zhí)法實(shí)踐的變化，不斷調(diào)整、優(yōu)化和完善執(zhí)法文書。隨著執(zhí)法實(shí)踐的發(fā)展變化，行政執(zhí)法文書應(yīng)當(dāng)進(jìn)行不斷調(diào)整、優(yōu)化和完善。為保障行政處罰執(zhí)法文書的適用性和可操作性，在規(guī)定修訂過程中，改變過去將執(zhí)法文書作為規(guī)章附件的做法，規(guī)章正文僅是行政處罰的程序性規(guī)定，不規(guī)定執(zhí)法文書的具體名稱、種類、內(nèi)容等，規(guī)章發(fā)布后，將執(zhí)法文書作為規(guī)范性文件單獨(dú)印發(fā)。 與程序規(guī)定相配套，國家總局于2014年6月3日以食藥監(jiān)稽201464號食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰文書規(guī)范的通知文件形式，制定印發(fā)食品藥品行政處罰文書規(guī)范及參考格式文

14、書范本，我省要求遵照執(zhí)行。 執(zhí)法程序的演變和比較二、食品藥品行政處罰程序規(guī)定解讀 第一章 總則 （ 共五條 ） 目的和依據(jù)（第一條為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權(quán)，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)中華人民共和國行政處罰法（以下簡稱行政處罰法）、中華人民共和國行政強(qiáng)制法（以下簡稱行政強(qiáng)制法）、中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國藥品管理法等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。） 適用范圍（第二條食品藥品監(jiān)督管理部門對違反食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實(shí)施行政處罰，應(yīng)當(dāng)遵照本規(guī)定。） 處罰原則（第三條食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰，遵循公開、公

15、平、公正的原則，做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、法律法規(guī)規(guī)章適用準(zhǔn)確適當(dāng)、執(zhí)法文書使用規(guī)范。）裁量適當(dāng)、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。 公民權(quán)利（第四條公民、法人或者其他組織對食品藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰，享有陳述、申辯權(quán)；對行政處罰不服的，有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。） 處罰監(jiān)督制度（第五條食品藥品監(jiān)督管理部門建立行政處罰監(jiān)督制度。上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督。上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門作出的違法或者不適當(dāng)?shù)男姓幜P決定，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，依法予以變更或者撤銷。） 第二章管轄（共十一條）地域管轄和級別管轄地域管轄和

16、級別管轄（第六條行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。（第六條行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。 第七條縣（區(qū)）、市（地、州）食品藥第七條縣（區(qū)）、市（地、州）食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。國家食品藥品監(jiān)品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。國家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權(quán)管轄?wèi)?yīng)當(dāng)由自己實(shí)施行政處罰的案件及全國范圍內(nèi)發(fā)生的

17、重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合督管理總局依職權(quán)管轄?wèi)?yīng)當(dāng)由自己實(shí)施行政處罰的案件及全國范圍內(nèi)發(fā)生的重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，規(guī)定本行政區(qū)域內(nèi)級別管轄的具體分工。）本地區(qū)實(shí)際，規(guī)定本行政區(qū)域內(nèi)級別管轄的具體分工。） 委托執(zhí)法和授權(quán)執(zhí)法委托執(zhí)法和授權(quán)執(zhí)法（第八條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政（第八條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施

18、行政處罰。受委托的組織應(yīng)當(dāng)在委托范圍內(nèi)，以委托部門的名義作出具體行政行為。委托部門應(yīng)當(dāng)對受委托組織的行政處罰行為及其相關(guān)的行政執(zhí)法行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，并對該行為的后果承擔(dān)法處罰。受委托的組織應(yīng)當(dāng)在委托范圍內(nèi)，以委托部門的名義作出具體行政行為。委托部門應(yīng)當(dāng)對受委托組織的行政處罰行為及其相關(guān)的行政執(zhí)法行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，并對該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。律責(zé)任。 第九條縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機(jī)構(gòu)，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權(quán)。）第九條縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機(jī)構(gòu)，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權(quán)。）

19、管轄權(quán)爭議和指定管轄管轄權(quán)爭議和指定管轄第十條對當(dāng)事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有管轄權(quán)的，由先行立案的食品第十條對當(dāng)事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有管轄權(quán)的，由先行立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對管轄權(quán)有爭議的，應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，報(bào)請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。第十一條上級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要時可以直接查藥品監(jiān)督管理部門管轄。對管轄權(quán)有爭議的，應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，報(bào)請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。第十一條上級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要時可以直接查處下級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄的案件，也可以將自己管轄的

20、案件移交下級食品藥品監(jiān)督管理部門查處。下級食品藥品監(jiān)督管理部門對本部門管轄的案件由于特殊原因不能行使管轄權(quán)的，可處下級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄的案件，也可以將自己管轄的案件移交下級食品藥品監(jiān)督管理部門查處。下級食品藥品監(jiān)督管理部門對本部門管轄的案件由于特殊原因不能行使管轄權(quán)的，可以報(bào)請上級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或者指定管轄。第十二條上級食品藥品監(jiān)督管理部門接到管轄爭議或者報(bào)請指定管轄請示后，應(yīng)當(dāng)在以報(bào)請上級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或者指定管轄。第十二條上級食品藥品監(jiān)督管理部門接到管轄爭議或者報(bào)請指定管轄請示后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)作出指定管轄的決定，并書面通知個工作日內(nèi)作出指定管轄的決定，并

21、書面通知下級部門。下級部門。 移送管轄移送管轄第十三條食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門管轄的，應(yīng)當(dāng)及時移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政管理部門處理。受移送第十三條食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門管轄的，應(yīng)當(dāng)及時移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政管理部門處理。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門；認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)報(bào)請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送。的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門；認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)報(bào)請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部

22、門指定管轄，不得再次移送。移送司法移送司法 第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定的要求，及時移第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定的要求，及時移送同級公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)決定立案的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到公安機(jī)關(guān)立案通知書之日起送同級公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)決定立案的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到公安機(jī)關(guān)立案通知書之日起3日內(nèi)將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機(jī)關(guān)，并辦結(jié)交接手續(xù)；對涉案日內(nèi)將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機(jī)關(guān)，并辦

23、結(jié)交接手續(xù)；對涉案的查封扣押物品，還應(yīng)當(dāng)填寫查封扣押物品移交通知書，并書面告知當(dāng)事人。的查封扣押物品，還應(yīng)當(dāng)填寫查封扣押物品移交通知書，并書面告知當(dāng)事人。 協(xié)查義務(wù)協(xié)查義務(wù)第十五條食品藥品監(jiān)督管理部門辦理行政處罰案件需要其他地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查、取證的，應(yīng)當(dāng)出具協(xié)助調(diào)查函。協(xié)助部門一般應(yīng)第十五條食品藥品監(jiān)督管理部門辦理行政處罰案件需要其他地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查、取證的，應(yīng)當(dāng)出具協(xié)助調(diào)查函。協(xié)助部門一般應(yīng)當(dāng)在接到協(xié)助調(diào)查函之日起當(dāng)在接到協(xié)助調(diào)查函之日起15個工作日內(nèi)完成相關(guān)工作；需要延期完成的，應(yīng)當(dāng)及時告知提出協(xié)查請求的部門。個工作日內(nèi)完成相關(guān)工作；需要延期完成的，應(yīng)當(dāng)及時

24、告知提出協(xié)查請求的部門。 撤銷行政許可證照的事權(quán)劃分和程序撤銷行政許可證照的事權(quán)劃分和程序第十六條依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N食品藥品行政許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件第十六條依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N食品藥品行政許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證或者批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法案件，對依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限內(nèi)依法實(shí)施行政處罰的同時，應(yīng)當(dāng)將取的，由原發(fā)證或者批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法案件，對依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限內(nèi)依法實(shí)施行政處罰的同時，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門，

25、由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。需由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。需由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定。原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門依法作出吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定，依照本規(guī)定批準(zhǔn)證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定。原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門依法作出吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決

26、定，依照本規(guī)定進(jìn)行。進(jìn)行。 第三章 立案（共三條）案件受理第十七條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對下列事項(xiàng)及時調(diào)查處理： （一）在監(jiān)督檢查及抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)案件線索的； （二）公民、法人或者其他組織投訴、舉報(bào)的； （三）上級機(jī)關(guān)交辦或者下級機(jī)關(guān)報(bào)請查處的； （四）有關(guān)部門移送或者經(jīng)由其他方式、途徑披露的。 符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)立案。 立案條件第十八條立案應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （一）有明確的違法嫌疑人； （二）有違法事實(shí)； （三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍； （四）屬于本部門管轄。 符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)報(bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案，并確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人。 回避原則第十九條辦案人員有

27、下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避；當(dāng)事人也有權(quán)申請其回避： （一）是本案的當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬； （二）與本案有直接利害關(guān)系； （三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。 辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人決定，負(fù)責(zé)人的回避由部門其他負(fù)責(zé)人集體研究決定。 回避決定作出前，被申請回避人員不得擅自停止對案件的調(diào)查處理。 第二節(jié)：簡易程序 簡易程序的適用范圍第四十二條違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。簡易程序?qū)嵤┑谒氖龡l執(zhí)法人員當(dāng)場作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證

28、件，填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的當(dāng)場行政處罰決定書。當(dāng)場行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)當(dāng)場交付當(dāng)事人，當(dāng)事人簽字或者蓋章簽收。立卷、條件備案第四十四條執(zhí)法人員當(dāng)場作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在7個工作日以內(nèi)報(bào)所屬部門備案。 第四章 調(diào)查取證（共十五條） 調(diào)查取證的一般要求 第二十條食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其有申請辦案人員回避的權(quán)利。被調(diào)查人或者有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)回答詢問并協(xié)助、配合調(diào)查，及時提供依法應(yīng)當(dāng)保存的票據(jù)、憑證、記錄等相關(guān)材料，不得阻撓、干擾案件的調(diào)查。辦案過程中涉及國家秘密、商業(yè)秘

29、密和個人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。 筆錄制作要求 第二十一條執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查時，應(yīng)當(dāng)制作筆錄。筆錄應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽字。筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄上注明對筆錄真實(shí)性的意見。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋。 證據(jù)的范圍和要求第二十二條辦案人員應(yīng)當(dāng)依法收集與案件有關(guān)的證據(jù)。證據(jù)包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定意見、調(diào)查筆錄、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查筆錄等。立案前調(diào)查或者檢查過程中依法取得的證據(jù)，可以作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)。 第二十三條調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取

30、原件、原物確有困難的，可以由提交證據(jù)的單位或者個人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章，并注明“此件由提供，經(jīng)核對與原件（物）相同”的字樣或者文字說明。境外證據(jù)第二十四條在中華人民共和國領(lǐng)域外形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)說明來源，經(jīng)所在國公證機(jī)關(guān)證明，并經(jīng)中華人民共和國駐該國使領(lǐng)館認(rèn)證，或者履行中華人民共和國與證據(jù)所在國訂立的有關(guān)條約中規(guī)定的證明手續(xù)。境外證據(jù)所包含的語言、文字應(yīng)當(dāng)提供經(jīng)具有翻譯資質(zhì)的機(jī)構(gòu)翻譯的或者其他翻譯準(zhǔn)確的中文譯文。在中華人民共和國香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定辦理證明手續(xù)。證據(jù)保全措施的實(shí)施：先行登記保存第二十五條在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，

31、經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并向當(dāng)事人出具先行登記保存物品通知書。先行登記保存期間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得損毀、銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。 第二十六條食品藥品監(jiān)督管理部門對先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出以下處理決定：（一）需要采取證據(jù)保全措施的，采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施后予以返還；（二）需要檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定的，送交檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定；（三）依法應(yīng)當(dāng)予以沒收的，作出行政處罰決定，沒收違法物品；（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；（五）違法事實(shí)不成立，或者違法事實(shí)成立但依法不應(yīng)當(dāng)予以查封、扣押或者沒收的，解除先行登記保存措施。逾期未作出處理決定的，應(yīng)當(dāng)解

32、除先行登記保存。行政強(qiáng)制措施的實(shí)施：查封及扣押第二十七條食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查時，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具查封、扣押決定書。情況緊急，需要當(dāng)場采取查封、扣押措施的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在查封扣押后24小時內(nèi)向分管負(fù)責(zé)人報(bào)告，并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。分管負(fù)責(zé)人認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)立即解除。第二十八條食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人到場，并在現(xiàn)場檢查筆錄中對采取的相關(guān)措施情況予以記載。對查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物，應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的封條就地或者異地封存，當(dāng)事人不得擅自啟封。對先行登記保存或者查

33、封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開列物品清單，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。第二十九條查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得使用、損毀或者擅自轉(zhuǎn)移、處置。對容易腐爛、變質(zhì)的物品，法律法規(guī)規(guī)定可以直接先行處理的，或者當(dāng)事人同意先行處理的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在采取相關(guān)措施留存證據(jù)后可以先行處理。第三十條查封、扣押的期限不得超過30日；情況復(fù)雜的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但延長的期限不得超過30日。作出延長查封、扣押期限決定后應(yīng)當(dāng)及時填寫查封扣押延期通知書，書面告知當(dāng)事人，并說明理由。對物品需要進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測、檢疫或者鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)（檢

34、測、檢疫、鑒定）告知書。查封、扣押的期間不包括檢驗(yàn)、檢測、檢疫或者鑒定的期間。符合行政強(qiáng)制法第二十八條規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押。當(dāng)事人不配合的處理第三十一條執(zhí)法人員在調(diào)查取證過程中，要求當(dāng)事人在筆錄或者其他材料上簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，當(dāng)事人拒絕到場，拒絕簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，或者無法找到當(dāng)事人的，應(yīng)當(dāng)由兩名執(zhí)法人員在筆錄或者其他材料上注明原因，并邀請有關(guān)人員作為見證人簽字或者蓋章，也可以采取錄音、錄像等方式記錄。樣品抽驗(yàn)第三十二條執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)及時進(jìn)行檢驗(yàn)。調(diào)查終結(jié)報(bào)告制度第三十三條案件調(diào)查終結(jié)后，

35、案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫調(diào)查終結(jié)報(bào)告，簡易程序除外。調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容包括：當(dāng)事人基本情況、案由、違法事實(shí)及證據(jù)、調(diào)查經(jīng)過等；擬給予行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)包括所適用的依據(jù)及處罰建議。責(zé)令改正文書的使用第三十四條食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具責(zé)令改正通知書，責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。 第五章 處罰決定（共十條 、分兩節(jié)）第一節(jié)：一般程序 案件合議第三十五條承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序、處罰意見等進(jìn)行合議。合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的事實(shí)，提出予以處罰、補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查

36、、撤銷案件或者其他處理意見。 重大復(fù)雜案件集體討論第三十九條對情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。集體討論決定的過程應(yīng)當(dāng)有書面記錄。重大、復(fù)雜案件標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際確定。 行政處罰事先告知和陳述申辯權(quán)利的實(shí)施第三十六條食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰事先告知書，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當(dāng)采納。食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。聽

37、證程序第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財(cái)物等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)按照法定程序組織聽證。較大數(shù)額罰款的標(biāo)準(zhǔn)，按照地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章等有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定執(zhí)行。行政處罰審批第三十八條擬作出的行政處罰決定應(yīng)當(dāng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人審查。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人根據(jù)不同情況，分別作出如下決定：（一）確有應(yīng)受行政處罰的違法行為的，根據(jù)情節(jié)輕重及具體情況，作出行政處罰決定；（二）違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的，不予行政處罰；（三）違法事實(shí)不能成立的，不得給予行

38、政處罰；（四）違法行為已構(gòu)成犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)。處罰決定的作出第四十條食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；（三）行政處罰的種類和依據(jù)；（四）行政處罰的履行方式和期限；（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。行政處罰決定中涉及沒收食品藥品或者其他有關(guān)物品的，還應(yīng)當(dāng)附?jīng)]收物品憑證。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。沒收的程序第四十一條除依法

39、應(yīng)當(dāng)予以銷毀的物品外，食品藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收的非法財(cái)物，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，依照行政處罰法第五十三條規(guī)定予以處理。處理的物品應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種、數(shù)量，并填寫清單。第六章 送達(dá)（共四條）送達(dá)的一般要求第四十五條行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本章規(guī)定，將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。行政處罰決定書由承辦人直接送交當(dāng)事人簽收。受送達(dá)人是公民的，本人不在時，交其同住成年家屬簽收；受送達(dá)人是法人的，應(yīng)當(dāng)由其法定代表人簽收；受送達(dá)人是其他組織的，由其主要負(fù)責(zé)人簽收。受送達(dá)人有代理人的，可以送交其代理人簽收。 受送達(dá)人應(yīng)當(dāng)在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日

40、期即為送達(dá)日期。留置送達(dá)第四十六條受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定書的，送達(dá)人可以邀請有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見證人簽字或者蓋章，將行政處罰決定書留在受送達(dá)人的住所，即視為送達(dá)。 代為送達(dá)和郵寄送達(dá)第四十七條直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門代為送達(dá)或者郵寄送達(dá)。郵寄送達(dá)的，回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的撤銷食品藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰，交由當(dāng)事人所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門送達(dá)。公告送達(dá)第四十八條受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本章規(guī)定的其他方式無法送達(dá)的

41、，公告送達(dá)。自發(fā)出公告之日起60日即視為送達(dá)。公告送達(dá)，可以在受送達(dá)人原住所地張貼公告，也可以在報(bào)紙、電視等刊登公告。公告送達(dá)，應(yīng)當(dāng)在案卷中載明公告送達(dá)的原因和經(jīng)過。 第七章 執(zhí)行與結(jié)案（共八條）行政處罰的執(zhí)行 及延期或者分期繳納罰款 第四十九條行政處罰決定書送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，可以提出延期或者分期繳納罰款的申請，并提交書面材料。經(jīng)案件承辦人員審核，確定延期或者分期繳納罰款的期限和金額，報(bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。 罰款收繳的要求：罰沒分離第五十一條作出罰款和沒收違法所得決定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與收繳罰沒款的機(jī)構(gòu)分離。除按規(guī)定當(dāng)場收繳的罰款外，執(zhí)

42、法人員不得自行收繳罰沒款。 罰沒分離原則的例外：經(jīng)當(dāng)事人提出書面申請，代收。第五十三條在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員依照本規(guī)定作出處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出，執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款。 當(dāng)場收繳的一般原則第五十二條依據(jù)本規(guī)定當(dāng)場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款：（一）依法給予20元以下罰款的；（二）不當(dāng)場收繳事后難以執(zhí)行的。當(dāng)場收繳罰沒款 的上交 第五十四條食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員當(dāng)場收繳罰款的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。執(zhí)法人員當(dāng)場收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰

43、款之日起2日內(nèi)交至食品藥品監(jiān)督管理部門；食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。對行政處罰決定不服、復(fù)議、訴訟的執(zhí)行情況的處理第五十條當(dāng)事人對行政處罰決定不服，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執(zhí)行的除外。 行政處罰催告和強(qiáng)制執(zhí)行第五十五條當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。食品藥品監(jiān)督管理部門申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行前應(yīng)當(dāng)填寫履行行政處罰決定催告書，書面催告當(dāng)事人履行義務(wù)，并告知履行義務(wù)的期限和方式、依法享有的陳述和申辯權(quán)，涉及加處罰款的

44、，應(yīng)當(dāng)有明確的金額和給付方式。加處罰款的總數(shù)額不得超過原罰款數(shù)額。當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行記錄、復(fù)核，并制作陳述申辯筆錄、陳述申辯復(fù)核意見書。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采納。履行行政處罰決定催告書送達(dá)10個工作日后，當(dāng)事人仍未履行處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，并填寫行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書。 行政處罰結(jié)案報(bào)告和案卷歸檔第五十六條行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，辦案人應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰結(jié)案報(bào)告，將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，歸檔保存。 第八章 附則（有關(guān)解釋 共五條）文書使用的有關(guān)要求

45、第五十七條本規(guī)定中的期限以時、日計(jì)算，開始的時和日不計(jì)算在內(nèi)。期限屆滿的最后一日是節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一日為屆滿的日期。法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。 第五十八條本規(guī)定中的“以上”、“以下”、“以內(nèi)”，均包括本數(shù)。 明確各省可以根據(jù)實(shí)際執(zhí)法情況，進(jìn)一步完善對文書使用涉及細(xì)節(jié)的規(guī)定第五十九條各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H制定本規(guī)定的實(shí)施細(xì)則。 各省可以自制本區(qū)域執(zhí)法文書第六十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局 負(fù)責(zé)制定行政處罰所適用的文書格式范本。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以參照文書格式范本，制定本行政區(qū)域行政處罰所適用的文書格式并自行印制。 本程序?qū)嵤r

46、間要求第六十一條本規(guī)定自2014年6月1日起施行。2003年4月28日公布的藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號）同時廢止。 三、程序和執(zhí)法文書的結(jié)合1.案件來源和立案監(jiān)督檢查上級交辦投訴舉報(bào)下級報(bào)請其他監(jiān)督抽驗(yàn)移送法制機(jī)構(gòu)案件辦理機(jī)構(gòu)立案移送屬于本部門管轄不屬于本部門管轄說明：（1）一般程序案件必須填寫案件來源登記表，符合立案條件的，七日內(nèi)立案，并填寫立案審批表，立案通知書，進(jìn)入一般程序案件辦理程序.。（2）監(jiān)督檢查現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)簡易程序案件不需要填寫案件來源登記表。（3）立案前調(diào)查或者檢查過程中依法取得的證據(jù)可以作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)。（程序22條）（4）案件承辦人：兩名以上執(zhí)

47、法人員。（5）建議下立案通知書。對發(fā)現(xiàn)的案件線索及時調(diào)查處理，進(jìn)入調(diào)查取證程序。不符合立案條件的，調(diào)查材料及時歸檔，需要報(bào)處理結(jié)果的及時報(bào)處理結(jié)果調(diào)查取證2.調(diào)查取證調(diào)查取證抽取樣品，檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定（協(xié)查）。根據(jù)結(jié)果作出定性。首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)，應(yīng)告知其有申請辦案人員回避的權(quán)利。辦案中涉及的國家秘密、商業(yè)秘密、個人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)保守秘密?，F(xiàn)場檢查、勘驗(yàn)詢問調(diào)查當(dāng)事人、證人（1）實(shí)施先行登記保存證物、證據(jù)；查封、扣押行政強(qiáng)制措施，并出具相應(yīng)的物品清單。需要抽樣的，按有關(guān)規(guī)定抽樣，依目的填寫告知書。（2）形成現(xiàn)場檢查筆錄并在現(xiàn)場檢查筆錄中對采取的措施情況予以記載。（3）責(zé)令

48、改正違法行為，下責(zé)令改正通知書。（4）查封扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物，應(yīng)當(dāng)使用應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的封條就地就地或異地封存異地封存。案件調(diào)查終結(jié)案件中止調(diào)查審批案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告說明：（1）調(diào)查取證環(huán)節(jié)是整個案件辦理的核心，一系列證據(jù)形成證據(jù)鏈，時間先后相互吻合；當(dāng)事人在場現(xiàn)場送達(dá)相關(guān)文書。（2）本環(huán)節(jié)出現(xiàn)的審批表有先行登記保存物品審批、實(shí)施查封扣押、延期查封扣押行政強(qiáng)制措施審批、先行處理物品審批、案件中止調(diào)查審批；（3）涉案物品、證據(jù)要在規(guī)定時限內(nèi)做出處理。案件合議處罰建議應(yīng)寫明行政處罰的種類、幅度依據(jù)和理由，與自由裁量權(quán)制度結(jié)合好。說明：a.調(diào)查取證與立案的先后 立案前調(diào)查或者檢查過程中依法

49、取得的證據(jù)，可以作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)（程序規(guī)定第二十二條第二款）。本款規(guī)定明確立案前可以調(diào)查，避免了先行登記保存涉及證據(jù)的協(xié)查、送檢等對案件辦理時限的影響。（詳見下頁：證據(jù)保全措施：先行登記保存）調(diào)查取證 立 案b.涉案證據(jù)處理案件的辦理證據(jù)：證據(jù)包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定意見、調(diào)查筆錄、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查筆錄等。調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可以由提交證據(jù)的單位或者個人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章，并注明“此件由提供，經(jīng)核對與原件（物）相同”的字樣或者文字說明。（1）證據(jù)保全措施：先行登記保存。（對先行登記保存物品，七日內(nèi)做出五種情形之

50、一或以上的處理。） 在日常監(jiān)管中，發(fā)生的對采取先行登記保存證據(jù)保全措施的物品處理，程序規(guī)定對七日內(nèi)做出五種情形的處理決定：其中“（二）需要檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定的，送交檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定；”同時，指出逾期未作出處理決定的，應(yīng)當(dāng)解除先行登記保存。這是明確規(guī)定的處理方式。那么，只要在七日內(nèi)做出五種情形之一的處理決定，就不應(yīng)該解除先行登記保存。在法律規(guī)定的檢驗(yàn)檢測檢疫鑒定結(jié)果出現(xiàn)前的這段時間，不計(jì)入辦案時間，因?yàn)椋瑳]有進(jìn)入立案程序。這一規(guī)定解決了先行登記保存時限、辦案時限的難題。 相關(guān)文書：先行登記保存物品審批表、先行登記保存物品通知書、先行登記保存物品清單；先行登記保存物品處理決定書、先行登記

51、保存物品處理清單 食品藥品監(jiān)督管理部門對先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出以下處理決定：（一）需要采取證據(jù)保全措施的，采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施后予以返還；（二）需要檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定的，送交檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定；（三）依法應(yīng)當(dāng)予以沒收的，作出行政處罰決定，沒收違法物品；（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；（五）違法事實(shí)不成立，或者違法事實(shí)成立但依法不應(yīng)當(dāng)予以查封、扣押或者沒收的，解除先行登記保存措施。 逾期未作出處理決定的，應(yīng)當(dāng)解除先行登記保存。（程序規(guī)定26條） 行政機(jī)關(guān)在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法：在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機(jī)

52、關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)作出處理決定，在此期間當(dāng)事人或有關(guān)人員不得銷毀或轉(zhuǎn)移證據(jù)。 （行政處罰法37條第二款） （2）行政強(qiáng)制措施：查封、扣押。（不包括凍結(jié)和行政拘留） 行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政強(qiáng)制措施應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：（一）實(shí)施前須向行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告并經(jīng)批準(zhǔn)；（二）由兩名以上行政執(zhí)法人員實(shí)施；（三）出示執(zhí)法身份證件；（四）通知當(dāng)事人到場；（五）當(dāng)場告知當(dāng)事人采取行政強(qiáng)制措施的理由、依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利、救濟(jì)途徑；（六）聽取當(dāng)事人的陳述和申辯；（七）制作現(xiàn)場 筆錄；（八）現(xiàn)場筆錄由當(dāng)事人和行政執(zhí)法人員簽名或者蓋章當(dāng)事人拒絕的，在筆錄中予以注明；（九）當(dāng)事人不到場的，邀請

53、見證人到場，由見證人和行政執(zhí)法人員在現(xiàn)場筆錄上簽名或者蓋章；（十）法律、法規(guī)規(guī)定的其他程序。（行政強(qiáng)制法18條） 查封、扣押的期限不得超過30日；情況復(fù)雜的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但延長的期限不得超過30日。作出延長查封、扣押期限決定后應(yīng)當(dāng)及時填寫查封扣押延期通知書，書面告知當(dāng)事人，并說明理由。（程序規(guī)定30條）對物品需要進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測、檢疫或者鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)（檢測、檢疫、鑒定）告知書。查封、扣押的期間不包括檢驗(yàn)、檢測、檢疫或者鑒定的期間。 符合行政強(qiáng)制法第二十八條規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押。 有下列情形之一的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時作出解除查封、扣押決定：（一）當(dāng)事

54、人沒有違法行為；（二）查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物與違法行為無關(guān)；（三）行政機(jī)關(guān)對違法行為已經(jīng)作出處理決定，不再需要查封、扣押；（四）查封、扣押期限已經(jīng)屆滿；（五）其他不再需要采取查封、扣押措施的情形。解除查封、扣押應(yīng)當(dāng)立即退還財(cái)物；已將鮮活物品或者其他不易保管的財(cái)物拍賣或者變賣的，退還拍賣或者變賣所得款項(xiàng)。變賣價(jià)格明顯低于市場價(jià)格，給當(dāng)事人造成損失的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。（行政強(qiáng)制法28條）相關(guān)文書：查封扣押審批表、查封扣押決定書、查封扣押物品清單；先行處理物品審批表、先行處理物品通知書、先行處理物品清單；查封扣押延期審批表、查封扣押延期通知書；解除查封扣押物品審批表、解除查封扣押決定書、解除查

55、封扣押物品清單。（3）樣品的真?zhèn)?、品質(zhì)定性： 對日常監(jiān)管、調(diào)查取證（案件辦理）中發(fā)現(xiàn)的可疑物品（藥、械、健、妝及普通食品）抽樣送檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定（協(xié)查）。 相關(guān)文書：抽樣檢驗(yàn)憑證、樣品封簽；檢驗(yàn)（檢測、檢疫、鑒定告知書。 協(xié)查：食品藥品監(jiān)督管理部門辦理行政處罰案件需要其他地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查、取證的，應(yīng)當(dāng)出具協(xié)助調(diào)查函。協(xié)助部門一般應(yīng)當(dāng)在接到協(xié)助調(diào)查函之日起15個工作日內(nèi)完成相關(guān)工作；需要延期完成的，應(yīng)當(dāng)及時告知提出協(xié)查請求的部門。 鑒定按詞典的解釋1.辨別并確定事物的真?zhèn)蝺?yōu)劣。2.指對人功過、出身和優(yōu)缺點(diǎn)等的鑒別和評定。原來刑事訴訟法中用詞是“技術(shù)鑒定”，我們文書中的鑒定，

56、應(yīng)當(dāng)理解為對事物的真?zhèn)蝺?yōu)劣進(jìn)行判斷并作出結(jié)論的過程，因此，對于判斷票據(jù)、物品真?zhèn)巍⑵焚|(zhì)的協(xié)查應(yīng)屬于鑒定的一種。3.處罰決定一般程序簡圖案件合議重大案件集體討論行政處罰事先告知補(bǔ)充證據(jù)重新調(diào)查撤案根據(jù)認(rèn)定的事實(shí)聽證程序責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額費(fèi)款、沒收較大數(shù)額財(cái)物。聽證告知聽證通知聽證筆錄聽證意見不需要聽證（陳述申辯）陳述、申辯復(fù)核涉嫌犯罪案件移送行政處罰決定審核及審批行政處罰決定下決定同時下責(zé)令改正通知書，填寫沒收物品處理審批。制作沒收物品憑證、沒收物品處理清單，送達(dá)。違法事實(shí)輕微，可以不予處罰違法事實(shí)不能成立，不得給予行政處罰結(jié)案。填寫結(jié)案報(bào)告審核部門審核填寫撤案

57、審批表、撤案送達(dá)行政處罰決定審批表沒收物品處理清單中處理方式填寫：銷毀（焚燒、深埋、粉碎、毀型、無害化處理），移交、上交、拍賣等。情節(jié)復(fù)雜或重大違法行為給予較重處罰的，經(jīng)法制部門提請涉及不屬于管轄的（報(bào)法制部門）行政移送 案件承辦人根據(jù)合議意見完成如下工作：（一）給予行政處罰的，制作行政處罰事先告知；（二）不予行政處罰、撤銷案件的，制作相應(yīng)文書，經(jīng)批準(zhǔn)后存檔；（三）涉及管轄問題的，制作相應(yīng)移送文書，經(jīng)批準(zhǔn)后移送司法機(jī)關(guān)或者其他有管轄權(quán)行政機(jī)關(guān)；（四）補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查或者補(bǔ)正程序。 案件承辦人應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人依據(jù)陳述申辯和聽證意見書中提出的事實(shí)、理由、證據(jù)和依據(jù)復(fù)核結(jié)果，形成行政處罰決定審批。案件

58、承辦部門必要時補(bǔ)充調(diào)查取證，可以組織二次合議。對擬給予較重處罰的重大、復(fù)雜案件，由案件審核部門報(bào)請集體合議。 4.送達(dá)、執(zhí)行與結(jié)案送達(dá)執(zhí)行行政處罰決定書當(dāng)場送達(dá)，并取得送達(dá)回執(zhí)，當(dāng)事人不在場七日內(nèi)送達(dá)。送達(dá)時告知當(dāng)事人復(fù)議、訴訟權(quán)利時限、機(jī)關(guān)直接送達(dá)代為送達(dá)郵寄送達(dá)留置送達(dá)公告送達(dá)結(jié)案向財(cái)政部門上繳罰沒款、處置沒收物品、制作結(jié)案報(bào)告，報(bào)分管局長審批結(jié)案。十五個工作日內(nèi)，主動履行。經(jīng)濟(jì)困難的，書面提出申請，經(jīng)承辦人員審核，確定期限和金額，報(bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，延分期繳納罰款。將信息計(jì)入案件管理系統(tǒng)，至全部收繳。提起行政訴訟申請行政復(fù)議 申請行政復(fù)議和提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。決定或裁定停

59、止執(zhí)行的除外。強(qiáng)制執(zhí)行催告填寫履行行政處罰決定催告書，告知其對催告不服的陳述申辯權(quán)利填行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請，申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。違法事實(shí)成行政行為合法立違法事實(shí)不成立、程序違法，具體行政行為無效、不當(dāng)、撤銷、變更等分情況按裁定意見處理或執(zhí)行。5.簡易程序： 違法事實(shí)確鑿、情節(jié)輕微、處警告或公民50元以下，法人或其他組織1000以下罰款，適用簡易程序。 當(dāng)場行政處罰決定書等文書制作程序簡易案件卷宗，七個工作日內(nèi)報(bào)所屬部門備案。說明:在執(zhí)行中遵循罰沒分離原則。 當(dāng)場作出的處罰決定案件中，20元以下罰款的可以當(dāng)場收繳，不當(dāng)場收繳事后難以執(zhí)行的也可以當(dāng)場收繳。在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，食品藥品監(jiān)管

60、部門及其執(zhí)法人員作出處罰決定后，當(dāng)事人向指定銀行繳納罰款確有困難，經(jīng)當(dāng)事人提出書面申請，可以當(dāng)場收繳罰款。執(zhí)法人員當(dāng)場收繳罰款，應(yīng)出具財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。收繳的罰款2日內(nèi)繳到食品藥品監(jiān)管部門，監(jiān)管部門2日內(nèi)繳到指定銀行。當(dāng)事人在法定期限不申請行政復(fù)議、不提起行政訴訟，又不履行處罰決定，在法定期限屆滿后即下履行行政處罰決定催告書送達(dá)10日后，當(dāng)事人仍然未履行處罰決定的，填申請強(qiáng)制執(zhí)行審批表、制作行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書申請強(qiáng)制執(zhí)行。 6.涉嫌犯罪案件的移送：涉及文書：涉嫌犯罪案件移送審批表、涉嫌犯罪案件移送書涉嫌犯罪案件情況調(diào)查報(bào)告（也可用案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告）案件移送目錄、相關(guān)辦理案件材料（