中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法

1、附件1中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）第一章總則第一條為加強中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)進步和臨床應(yīng)用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、中醫(yī)藥條例等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法第二條本辦法所稱中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)，是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的而采取的診斷、治療技術(shù)。第三條醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵守本辦法。第四條中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原具有相應(yīng)資質(zhì)的專應(yīng)的技術(shù)管理規(guī)范。對中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)實醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當與其功能

2、任務(wù)相適應(yīng),業(yè)技術(shù)人員，相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守相第五條國家建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理制度,行分級管理。第六條國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)全國中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作用監(jiān)督管理縣級以上地方中醫(yī)藥管理部門負責(zé)本轄區(qū)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)工作。第二章中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級管理第七條根據(jù)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的風(fēng)險高低、操作難易程度，以及臨床使用等情況，對中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分為三級。第一級：安全性、有效性確切，操作簡單、技術(shù)難度低的普通技術(shù)。第二級：安全性、有效性確切，但操作較復(fù)雜，有一定技術(shù)難度，或涉及一定倫理問題，或風(fēng)險較高的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)。第三級：具有下列情形之一的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)：（一）涉及重大倫理問題；（二

3、）高風(fēng)險、操作過程復(fù)雜、技術(shù)難度大；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的其他需要特殊管理的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)。第八條國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)制定中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級目錄，并根據(jù)臨床應(yīng)用實際情況，予以調(diào)整，并負責(zé)第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準入管理。第九條省級中醫(yī)藥管理部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)第二級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準入管理。各省（自治區(qū)、直轄市）第二級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)目錄由省級中醫(yī)藥管理部門根據(jù)本轄區(qū)情況在國家中醫(yī)藥管理局公布的第二級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)目錄基礎(chǔ)上制定并公布，并報國家中醫(yī)藥管理局備案。省級中醫(yī)藥管理部門不得將國家中醫(yī)藥管理局列入第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)或者已經(jīng)廢除或禁止使用的中醫(yī)醫(yī)

4、療技術(shù)列入本轄區(qū)第二級和第一級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)目錄。第十條第一級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法準予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)。第十二條醫(yī)療機構(gòu)不得在臨床應(yīng)用國家中醫(yī)藥管理局廢除或者禁止使用的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)。第三章中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核第十三條屬于第三級的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)首次在本醫(yī)療機構(gòu)以外的機構(gòu)應(yīng)用前,必須經(jīng)過國家中醫(yī)藥管理局組織的安全性、有效性研究、論證及倫理審查。第十四條第二級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)和第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實行第三方技術(shù)審核制度。對醫(yī)務(wù)人員開展第一級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)療機構(gòu)自行組織實

5、施，也可以由省級中醫(yī)藥管理部門另行規(guī)定。第十五條國家中醫(yī)藥管理局指定或者組建的機構(gòu)、組織（以下簡稱技術(shù)審核機構(gòu)）負責(zé)第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。省級中醫(yī)藥管理部門指定或者組建的技術(shù)審核機構(gòu)負責(zé)第二級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。國家中醫(yī)藥管理局可以委托省級中醫(yī)藥管理部門組織對指定的第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)進行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。第十六條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當符合下列條件:（一）有健全的組織機構(gòu)和完善的管理體系;（二）在中醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性；（三）學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴謹、規(guī)范；（四）省級以上中醫(yī)藥管理部門規(guī)定的其他條件。第十七條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當建立審核工作制度，制定并公布中

6、醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核程序，并根據(jù)工作需要建立專家?guī)臁徍斯ぷ髦贫?、程序和專家?guī)烀麊螆笏椭付ㄆ涑袚?dān)技術(shù)審核工作的中醫(yī)藥管理部門備案。第十八條技術(shù)審核機構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當由中醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成，并符合下列條件：（一）熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章；（二）具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力；（三）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)或者法律服務(wù)機構(gòu)，并擔(dān)任相應(yīng)高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)3年以上；（四）健康狀況能夠勝任評價工作；（五）省級以上中醫(yī)藥管理部門規(guī)定的其他條件。技術(shù)審核機構(gòu)聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。第十九條專家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實行回避制度和

7、責(zé)任追究制度。第二十條醫(yī)療機構(gòu)開展第二級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)或者第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當向相應(yīng)的技術(shù)審核機構(gòu)申請中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的醫(yī)療機構(gòu)可以向技術(shù)審核機構(gòu)提出中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請：（一）有相應(yīng)的診療科目；的主要專助條件；核時，應(yīng)當提應(yīng)科室設(shè)禁忌證、與其他中醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊風(fēng)險評估及（二）有在本機構(gòu)注冊的、能夠勝任該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用業(yè)技術(shù)人員；（三）有與開展該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔（四）該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)通過本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查；（五）完成相應(yīng)的臨床試驗研究，有安全、有效的結(jié)果；（六）近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄；（七）有與該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)

8、的管理制度和質(zhì)量保障措施；（八）省級以上中醫(yī)藥管理部門規(guī)定的其他條件。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)申請中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審交中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括：（一）醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相置情況；（二）開展該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；（三）該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括應(yīng)用情況、適應(yīng)證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法,醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；（四）開展該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、應(yīng)急預(yù)案；（五）本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報

9、告；（六）其他需要說明的問題。第二十二條有下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不得向技術(shù)審核機構(gòu)提出中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請：（一）申請的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)是國家中醫(yī)藥管理局廢除或者禁止使用的；（二）申請的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的；（三）申請的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)距上次同一中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的；（四）省級以上中醫(yī)藥管理部門規(guī)定的其他情形。第二十三條未通過審核的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)不得在12個月內(nèi)向其他技術(shù)審核機構(gòu)申請同一中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。第二十四條技術(shù)審核機構(gòu)接到醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請后，對于符合規(guī)定條件的，應(yīng)當予以受理，并自受理

10、之日起30日內(nèi)，組織相關(guān)專業(yè)專家按照審核程序和中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，對醫(yī)療機構(gòu)進行中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，并出具技術(shù)審核報告。第二十五條技術(shù)審核機構(gòu)可以根據(jù)工作需要，向有關(guān)人員了解情況或者到現(xiàn)場核實有關(guān)情況。第二十六條中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核結(jié)論實行合議制。參加中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的人員數(shù)量應(yīng)當為3人以上單數(shù)，每位審核人員獨立出具書面審核意見并署名。技術(shù)審核機構(gòu)根據(jù)半數(shù)以上審核人員的意見形成技術(shù)審核結(jié)論。技術(shù)審核機構(gòu)對審核過程應(yīng)當做出完整記錄并留存?zhèn)洳?，審核人員的審核意見與審核結(jié)論不同的應(yīng)當予以注明。審核結(jié)論技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當確保技術(shù)審核工作的科學(xué)、客觀、公正，并對

11、負責(zé)第二十七條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當自做出審核結(jié)論之日起10日內(nèi)，將審核結(jié)論送達申請的醫(yī)療機構(gòu)。第二十八條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當將中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結(jié)論等材料予以永久保存。第二十九條技術(shù)審核機構(gòu)開展技術(shù)審核工作可以按照規(guī)定收取相關(guān)費用。第三十條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當將審核結(jié)果報相應(yīng)的中醫(yī)藥管理部門。技術(shù)審核機構(gòu)每年向指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的中醫(yī)藥管理部門報告年度開展技術(shù)審核工作情況；未在規(guī)定時間報告年度工作情況的，中醫(yī)藥管理部門不再指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作。第四章中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理第三十一條國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)審定第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。省級中醫(yī)藥管

12、理部門負責(zé)審定第二級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。第三十二條醫(yī)療機構(gòu)同時具備下列條件時，省級以上中醫(yī)藥管理部門方可審定其開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)：（一）技術(shù)審核機構(gòu)審核同意意見；（二）有中醫(yī)藥管理部門核準登記的相應(yīng)診療科目；（三）該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機構(gòu)功能、任務(wù)相適應(yīng)；（四）省級以上中醫(yī)藥管理部門規(guī)定的其他條件。第三十三條醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的中醫(yī)藥管理部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)藥管理部門辦理診療科目項下的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)。第三十四條中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當在醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機

13、構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項下準予登記的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)，并及時向社會公告。第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有專門的部門負責(zé)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)檔案，對中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估。第三十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)管理制度，對本機構(gòu)開展的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)進行登記、人員管理和臨床監(jiān)管。第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后

14、授予相應(yīng)的臨床應(yīng)用權(quán)限。第三十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自準予開展第二級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)和第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的中醫(yī)藥管理部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。必要時，相應(yīng)的中醫(yī)藥管理部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。第四十條醫(yī)療機構(gòu)在中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當立即停止該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)藥管理部門報告：（一）該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)被國家中醫(yī)藥管理局廢除或者禁止使用；（二）從事該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件

15、發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良事件；（四）該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療安全隱患；（五）該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；（六）該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；（七）省級以上中醫(yī)藥管理部門規(guī)定的其他情形。第四十一條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第四十條第（一）、（二）款情形的，負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記的中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當及時注銷醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下的相應(yīng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會公告。第四十二條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第四十條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，批準該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當立即組織專家對醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行復(fù)核。必要時，可以組織

16、對中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的中醫(yī)藥管理部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的決定，并對相應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)目錄進行調(diào)整。第四十三條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當報請批準其臨床應(yīng)用該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的中醫(yī)藥管理部門決定是否需要重新進行中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：施、輔助條（一）與該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)件發(fā)生變化，可能會對中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的；（二）該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；（三）準予該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；（四）該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)中止1年以

17、上擬重新開展的。第五章監(jiān)督管理第四十四條縣級以上地方中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理。第四十五條縣級以上中醫(yī)藥管理部門進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：（一）進入工作現(xiàn)場了解情況，調(diào)查取證；（二）查閱、復(fù)制有關(guān)資料；（三）責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。第四十六條中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當定期對醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行審核。在定期審核過程中發(fā)現(xiàn)本辦法第四十條規(guī)定情形的，中醫(yī)藥管理部門要按照本辦法第四十一、四十二條規(guī)定，做出是否注銷醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)登記、繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的決定。第四十七條醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)

18、定，未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的，由中醫(yī)藥管理部門按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十六條的規(guī)定給予處罰。第四十八條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，中醫(yī)藥管理部門不予醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)登記；已經(jīng)準予登記的，應(yīng)當及時撤銷中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)登記:（一）在中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的；（二）未通過中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的；（三）超出登記的診療科目范圍的；（四）中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的；（五）雖通過中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，但不再具備中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的；（六）省級以上中醫(yī)藥管理部門規(guī)定的其他情形。第四十九條醫(yī)療

19、機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當立即責(zé)令其改正；造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任：（一）臨床應(yīng)用國家中醫(yī)藥管理局廢除或者禁止使用的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的；（二）違反本辦法第十三條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的;（三）臨床應(yīng)用未經(jīng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的；（四）未按照本辦法第三十九條規(guī)定向中醫(yī)藥管理部門報告中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的；（五）未按照本辦法第四十條規(guī)定立即停止中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的；（六）未按照本辦法第四十三條規(guī)定重新申請中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進行中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的中醫(yī)

20、醫(yī)療技術(shù)的；（七）違反本辦法其他規(guī)定的。第五十條醫(yī)療機構(gòu)準予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責(zé)任；未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)批準，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責(zé)任。第五十一條醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、中醫(yī)藥條例等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。第五十二條省級以上中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當加強對技術(shù)審核機構(gòu)技術(shù)審核工作的監(jiān)督管理。技術(shù)審核機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當取消其技術(shù)審核機構(gòu)資格：（一）通過中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用

21、能力技術(shù)審核的醫(yī)療機構(gòu)不具備中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的；（二）超出技術(shù)審核權(quán)限或者超出省級以上中醫(yī)藥管理部門公布的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)目錄，進行中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的；（三）受理國家中醫(yī)藥管理局廢除或者禁止使用中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請的；（四）嚴重違反技術(shù)審核程序的；13（五）不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的；（六）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。技術(shù)審核機構(gòu)在第（一）、（二）、（三）、（四）項情形下做出的審核結(jié)論，中醫(yī)藥管理部門不作為批準醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和診療科目項下中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)登記的依據(jù)；已經(jīng)準予登記的，中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當及時予以撤銷。第五十三條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)