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文檔簡介
1、泓域咨詢/紅河州關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司商業(yè)計劃書紅河州關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司商業(yè)計劃書xx有限公司報告說明到2025年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入實現(xiàn)“保四爭五”目標,即確保達到4000億元,力爭達到5000億元,年均增長10%以上,其中,生物醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1500億元以上,年均增長20%以上。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達到1200億元,年均增長10%以上。力爭生物疫苗產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)批簽發(fā)量和批簽發(fā)貨值雙第一。面向2035年,聚焦重點市場加大推廣力度,積極挖掘國內(nèi)市場,大力開拓南亞東南亞市場,進一步提升“云藥”品牌的影響力和市場份額,把云南打造成為服務全國、輻射南亞東南亞特色鮮明的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)品生產(chǎn)和
2、商貿(mào)中心,打造在全國有重要影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。xx有限公司主要由xxx集團有限公司和xxx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xxx集團有限公司出資635.00萬元,占xx有限公司50%股份;xxx(集團)有限公司出資635萬元,占xx有限公司50%股份。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資17239.81萬元,其中:建設投資13372.79萬元,占項目總投資的77.57%;建設期利息381.44萬元,占項目總投資的2.21%;流動資金3485.58萬元,占項目總投資的20.22%。項目正常運營每年營業(yè)收入31700.00萬元,綜合總成本費用27271.55萬元,凈利潤3220.25萬元,財務內(nèi)部收益
3、率11.43%,財務凈現(xiàn)值973.61萬元,全部投資回收期7.27年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。該項目工藝技術(shù)方案先進合理,原材料國內(nèi)市場供應充足,生產(chǎn)規(guī)模適宜,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,產(chǎn)品價格具有較強的競爭能力。該項目經(jīng)濟效益、社會效益顯著,抗風險能力強,盈利能力強。綜上所述,本項目是可行的。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計,其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主
4、要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況13第二章 項目背景及必要性16一、 發(fā)展基本原則及總體目標16二、 重點任務18三、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)19第三章 行業(yè)發(fā)展分析23一、 主要措施23二、 發(fā)展成效27三、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢與短板分析32第四章 公司籌建方案36一、 公司經(jīng)營宗旨36二、 公司的目標、主要職責36三、 公司組建方式37四、 公司管理體制37五、 部門職責及權(quán)限38六、 核心人員介紹42七、 財務會計制度43第五章 法人治理結(jié)構(gòu)47一、 股東權(quán)利及義務47二、 董事52三、 高級管理
5、人員56四、 監(jiān)事58第六章 發(fā)展規(guī)劃61一、 公司發(fā)展規(guī)劃61二、 保障措施62第七章 風險風險及應對措施65一、 項目風險分析65二、 項目風險對策67第八章 環(huán)境保護分析69一、 編制依據(jù)69二、 環(huán)境影響合理性分析69三、 建設期大氣環(huán)境影響分析70四、 建設期水環(huán)境影響分析71五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析72六、 建設期聲環(huán)境影響分析72七、 建設期生態(tài)環(huán)境影響分析72八、 清潔生產(chǎn)73九、 環(huán)境管理分析75十、 環(huán)境影響結(jié)論76十一、 環(huán)境影響建議76第九章 進度計劃方案77一、 項目進度安排77項目實施進度計劃一覽表77二、 項目實施保障措施78第十章 經(jīng)濟效益評價79一、
6、 基本假設及基礎參數(shù)選取79二、 經(jīng)濟評價財務測算79營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表79綜合總成本費用估算表81利潤及利潤分配表83三、 項目盈利能力分析83項目投資現(xiàn)金流量表85四、 財務生存能力分析86五、 償債能力分析87借款還本付息計劃表88六、 經(jīng)濟評價結(jié)論88第十一章 投資方案90一、 編制說明90二、 建設投資90建筑工程投資一覽表91主要設備購置一覽表92建設投資估算表93三、 建設期利息94建設期利息估算表94固定資產(chǎn)投資估算表95四、 流動資金96流動資金估算表97五、 項目總投資98總投資及構(gòu)成一覽表98六、 資金籌措與投資計劃99項目投資計劃與資金籌措一覽表99第十
7、二章 項目綜合評價101第十三章 附表附件103主要經(jīng)濟指標一覽表103建設投資估算表104建設期利息估算表105固定資產(chǎn)投資估算表106流動資金估算表107總投資及構(gòu)成一覽表108項目投資計劃與資金籌措一覽表109營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表110綜合總成本費用估算表110固定資產(chǎn)折舊費估算表111無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表112利潤及利潤分配表113項目投資現(xiàn)金流量表114借款還本付息計劃表115建筑工程投資一覽表116項目實施進度計劃一覽表117主要設備購置一覽表118能耗分析一覽表118第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本12
8、70萬元三、 注冊地址紅河州xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事生物醫(yī)藥制品相關(guān)業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xx有限公司主要由xxx集團有限公司和xxx(集團)有限公司發(fā)起成立。(一)xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)?;?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強調(diào)服務,一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽
9、第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn),在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機制改革和管理及業(yè)務模式的創(chuàng)新,加強團隊能力建設,提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應鏈管理平臺。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額6235.134988.104676.35負債總額2455.471964.381841.60股東權(quán)益合計3779.663023.732834.74公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目202
10、0年度2019年度2018年度營業(yè)收入15376.1012300.8811532.08營業(yè)利潤2812.852250.282109.64利潤總額2569.162055.331926.87凈利潤1926.871502.961387.35歸屬于母公司所有者的凈利潤1926.871502.961387.35(二)xxx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會組織,并通過明確職工代表大會各項職權(quán)、組織制度、工作制度,進一步規(guī)范廠務公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和履職
11、能力為核心,堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向,持續(xù)深化教育培訓改革,精準實施培訓,努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原則,加強規(guī)劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額6235.134988.104676.35負債總額2455.471964.3
12、81841.60股東權(quán)益合計3779.663023.732834.74公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入15376.1012300.8811532.08營業(yè)利潤2812.852250.282109.64利潤總額2569.162055.331926.87凈利潤1926.871502.961387.35歸屬于母公司所有者的凈利潤1926.871502.961387.35六、 項目概況(一)投資路徑xx有限公司主要從事關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由各?。▍^(qū)、市)均把生物醫(yī)藥作為優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè),北京、上海、江蘇、廣東等?。ㄊ校{借自身的
13、地域、政策、人才和技術(shù)優(yōu)勢,已經(jīng)走在全國前列;山東、四川、湖北、江西等省份也紛紛加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐,地區(qū)之間的競爭日趨激烈。行業(yè)內(nèi)企業(yè)重組頻繁、超大型企業(yè)不斷涌現(xiàn),集聚發(fā)展趨勢明顯,充滿機遇和挑戰(zhàn)。(三)項目選址項目選址位于xx園區(qū),占地面積約37.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。(五)建設規(guī)模項目建筑面積54048.98,其中:生產(chǎn)工程36022.20,倉儲工程11868.96,行政辦公及生活服務設施4916.46,公共工程1241.36。(六)項目投
14、資根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資17239.81萬元,其中:建設投資13372.79萬元,占項目總投資的77.57%;建設期利息381.44萬元,占項目總投資的2.21%;流動資金3485.58萬元,占項目總投資的20.22%。(七)經(jīng)濟效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):31700.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):27271.55萬元。3、凈利潤(NP):3220.25萬元。4、全部投資回收期(Pt):7.27年。5、財務內(nèi)部收益率:11.43%。6、財務凈現(xiàn)值:973.61萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃24個月。(九)項目綜合評價本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向
15、正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。第二章 項目背景及必要性一、 發(fā)展基本原則及總體目標(一)基本原則1.創(chuàng)新驅(qū)動、提質(zhì)發(fā)展圍繞產(chǎn)業(yè)鏈,部署創(chuàng)新鏈,構(gòu)建一批高水平的公共服務平臺、專業(yè)研發(fā)平臺,突破一批技術(shù)、儲備一批成果、研發(fā)一批產(chǎn)品、轉(zhuǎn)化一批成果,促進云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2.立足優(yōu)勢、突出特色立足云南區(qū)位、生態(tài)、環(huán)境、資源、民族等優(yōu)勢,突出生物疫苗、道地藥材、民族醫(yī)藥、經(jīng)典名方、經(jīng)方驗方、細胞技術(shù)等特色,強化產(chǎn)品質(zhì)量和標準,加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。3.政府引導、市場主導創(chuàng)新體制機制,合理配置資源,突破政策瓶頸,培育和壯大
16、市場主體,釋放企業(yè)活力和市場潛力,構(gòu)建完善的市場體系和政策體系。4.開放合作、聚力推進改善軟硬環(huán)境,拓展國內(nèi)外市場,支持本土企業(yè)做大做強;引進知名企業(yè)和科研成果,擴大增量;吸引省外科研院所入滇發(fā)展,聯(lián)合培養(yǎng)人才,聚焦研發(fā)創(chuàng)新,形成助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強大合力。(二)總體目標 到2025年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入實現(xiàn)“保四爭五”目標,即確保達到4000億元,力爭達到5000億元,年均增長10%以上,其中,生物醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1500億元以上,年均增長20%以上。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達到1200億元,年均增長10%以上。力爭生物疫苗產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)批簽發(fā)量和批簽發(fā)貨值雙第一。面向2035年,聚焦重點市場加大推
17、廣力度,積極挖掘國內(nèi)市場,大力開拓南亞東南亞市場,進一步提升“云藥”品牌的影響力和市場份額,把云南打造成為服務全國、輻射南亞東南亞特色鮮明的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)品生產(chǎn)和商貿(mào)中心,打造在全國有重要影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。做大規(guī)模。到2025年,培育營業(yè)收入超500億元級企業(yè)(集團)1家以上,超100億元級企業(yè)(集團)5家以上,超50億元級企業(yè)(集團)5家以上,超10億元級企業(yè)(集團)20家以上,超億元企業(yè)70家以上。做強品種。到2025年,培育銷售收入超10億元級品種10個以上,超億元級品種60個以上。做優(yōu)結(jié)構(gòu)。到2025年,實現(xiàn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展,現(xiàn)代中藥(民族藥)升級發(fā)展,藥食兩用產(chǎn)品跨越發(fā)展,
18、化學藥、醫(yī)療器械突破發(fā)展。補齊短板。圍繞生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、化學藥,建設和提升一批公共研發(fā)和服務平臺,突破一批關(guān)鍵核心技術(shù),開發(fā)一批具有競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品。二、 重點任務圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,部署創(chuàng)新鏈,推動產(chǎn)業(yè)鏈與政策鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、供應鏈、人才鏈、價值鏈等有機融合,聚焦關(guān)鍵核心技術(shù),補齊平臺短板,增加優(yōu)質(zhì)品種。做強龍頭企業(yè),提升制造能力。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,強化園區(qū)建設,形成產(chǎn)業(yè)集聚。提升“云藥”品牌,盤活存量,引進增量,擴大總量,實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(一)做強品種,加快推進生物醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級優(yōu)先發(fā)展生物疫苗、現(xiàn)代中藥(民族藥)、中藥飲片以及化學藥,大力發(fā)展抗體藥物、基因技術(shù)、細胞
19、治療、血液制品等生物技術(shù)藥以及健康產(chǎn)品、檢測診斷試劑、中高端醫(yī)療器械,加強生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、天然藥物、仿制藥以及新型制劑、保健品等研發(fā)創(chuàng)新,支持疫苗、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械走國際化發(fā)展路子。以加大科技創(chuàng)新投入、打造若干知名企業(yè)和系列品牌產(chǎn)品、引進大企業(yè)和大集團、鼓勵企業(yè)收購兼并、促進國際化發(fā)展為重點,推進數(shù)字化、智能化制造,加快生物醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級。(二)做優(yōu)品質(zhì),加快推進中藥材優(yōu)質(zhì)原料基地建設突出中藥材規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)基地提質(zhì)增效建設,堅持質(zhì)量優(yōu)先的原則,控制種植規(guī)模,創(chuàng)新種植模式,推廣原生境種植,提升藥材品質(zhì),科學發(fā)展三七、燈盞花、滇重樓、天麻、石斛等原料大品種。同時,發(fā)揮生態(tài)優(yōu)勢,積
20、極引進國內(nèi)外高附加值藥材品種入滇建設優(yōu)質(zhì)原料種植和加工基地。利用好國內(nèi)國外兩種資源、兩個市場,將云南建設成為全國優(yōu)質(zhì)天然藥物和健康產(chǎn)品原料基地。(三)做大市場,加快完善生物醫(yī)藥產(chǎn)品商貿(mào)體系立足云南,面向全國以及南亞東南亞、環(huán)印度洋地區(qū),借助“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)、云計算等現(xiàn)代技術(shù)手段,充分發(fā)揮自貿(mào)區(qū)、邊境經(jīng)濟合作區(qū)作用,大力開展對內(nèi)對外合作,以市場體系建設、企業(yè)經(jīng)營管理信息化、商貿(mào)國際化發(fā)展為重點,構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)品商貿(mào)體系。三、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)(一)健康需求日益提升隨著亞健康人數(shù)增多,人口老齡化進程加快,人們對健康產(chǎn)品的需求快速增加;健康消費需求由醫(yī)療治療型向疾病預防型、保健型和健康促進型轉(zhuǎn)
21、變;國家新醫(yī)改方案把預防和控制疾病放在首位,更加重視“治未病”,中醫(yī)藥(民族醫(yī)藥)將大有可為。(二)構(gòu)筑國內(nèi)國際雙循環(huán)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新機遇新冠肺炎疫情對全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈造成重大沖擊,通過調(diào)整經(jīng)濟發(fā)展路徑,打通國際循環(huán)的同時,暢通國內(nèi)大循環(huán),統(tǒng)籌發(fā)展與安全,提升經(jīng)濟發(fā)展的自主性、可持續(xù)性,增強韌性,成為保持經(jīng)濟平穩(wěn)健康發(fā)展的必然要求。搶抓區(qū)域全面經(jīng)濟伙伴關(guān)系協(xié)定(RCEP)帶來的發(fā)展機遇,充分利用云南連接南亞東南亞及環(huán)印度洋地區(qū)的地緣優(yōu)勢,以及與周邊國家傳統(tǒng)醫(yī)藥交流基礎,實現(xiàn)與南亞東南亞國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)聯(lián)暢通,加快構(gòu)建國際國內(nèi)雙循環(huán)新發(fā)展格局。(三)新冠肺炎疫情影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展格局新冠肺炎
22、疫情發(fā)生后,新冠肺炎疫苗研發(fā)和生產(chǎn)已成為生物技術(shù)藥領(lǐng)域的國際競爭焦點,對相應的研發(fā)技術(shù)體系、試驗評價、生產(chǎn)制造能力水平及組織管理效率等提出新的要求。隨著基因工程、細胞工程、組織工程、生物合成、生物信息、精準醫(yī)學等現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展,以疫苗、抗體藥物為代表的生物技術(shù)藥成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級主要方向。以“三藥三方”為代表的方藥競爭優(yōu)勢凸顯,作用機制清晰、臨床療效確切的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥競爭力明顯。以呼吸機、檢測試劑、醫(yī)用口罩和防護服為代表的醫(yī)療物資需求激增,促進了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(四)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭日趨激烈各?。▍^(qū)、市)均把生物醫(yī)藥作為優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè),北京、上海、江蘇、廣東等省(市)憑借自身的地域、政
23、策、人才和技術(shù)優(yōu)勢,已經(jīng)走在全國前列;山東、四川、湖北、江西等省份也紛紛加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐,地區(qū)之間的競爭日趨激烈。行業(yè)內(nèi)企業(yè)重組頻繁、超大型企業(yè)不斷涌現(xiàn),集聚發(fā)展趨勢明顯,充滿機遇和挑戰(zhàn)。(五)醫(yī)改政策倒逼醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售對政策因素的依賴性強,產(chǎn)業(yè)發(fā)展受政策調(diào)控的影響程度深。藥品監(jiān)管、中藥輔助用藥目錄、新版醫(yī)保目錄等各項政策持續(xù)調(diào)整,促使醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,走高質(zhì)量發(fā)展路子,從粗放式發(fā)展向精細化發(fā)展模式轉(zhuǎn)變,產(chǎn)品也從仿制向原始創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。同時,以移動醫(yī)療、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)開始滲透到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各個環(huán)節(jié)。(六)創(chuàng)新藥物競爭加劇目前,重大創(chuàng)新藥物仍
24、由知名跨國公司主導研發(fā),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、人才、資金競爭異常激烈,大型藥企重點在生物技術(shù)藥、化學藥等領(lǐng)域針對臨床價值需求研發(fā)創(chuàng)新藥物,同時擴充現(xiàn)有產(chǎn)品新適應癥、拓展上下游業(yè)務鏈,核心產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯、產(chǎn)品多元化且研發(fā)能力突出的醫(yī)藥企業(yè)將具有更強的競爭力及抗風險能力。全球疫苗產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)寡頭壟斷格局,銷售額排名前10位的公司合計占整個疫苗市場份額的95.7%,GSK(葛蘭素史克)、默沙東、賽諾菲、輝瑞四大疫苗巨頭合計約占80%的市場份額。未來全球疫苗市場的增長潛力較大,將以10%的復合年增長率快速增長?;蛑委煛⒓毎委煹惹把丶夹g(shù)快速發(fā)展,可望形成重大創(chuàng)新藥物和新的配套技術(shù)。修美樂、美羅華、安維汀
25、等全球銷售額排名前10位的原研藥專利即將到期,仿制藥和生物類似藥有望迎來新機遇。從全國情況來看,新藥研發(fā)的重大成果主要集中在北京、上海、江蘇等地,恒瑞醫(yī)藥、藥明康德等以新藥研發(fā)為主導的創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展勢頭強勁。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 主要措施(一)大力實施精準招商深入實施市場主體“倍增”計劃,以生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、化學制藥、健康產(chǎn)品等領(lǐng)域為重點,瞄準國際500強、生物醫(yī)藥國內(nèi)100強以及行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),開展精準招商。實施藥品上市許可持有人制度,引進生物技術(shù)藥、創(chuàng)新中藥、化學藥等創(chuàng)新成果持有人落地云南開展成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。引進和研發(fā)無血清細胞培養(yǎng)基、親和填料介質(zhì)、超濾膜、一次性反應袋等以疫苗為代
26、表的生物制品上下游配套企業(yè)入滇發(fā)展。引進以配方顆粒為代表的中藥飲片、健康產(chǎn)品加工企業(yè)入滇建設中藥材原料基地、研發(fā)生產(chǎn)基地,延長中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。實施醫(yī)療器械持有人制度,發(fā)揮自貿(mào)區(qū)、邊境經(jīng)濟合作區(qū)優(yōu)勢,引進醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)落地云南,建設面向南亞東南亞的醫(yī)療器械生產(chǎn)和流通基地。在具有資源和環(huán)境承載能力的地區(qū)引進化學原料藥企業(yè)入滇發(fā)展。結(jié)合科技入滇,積極推進人才團隊、科技型企業(yè)、科技成果、創(chuàng)新平臺等“四個落地”,加強CRO(合同研發(fā)機構(gòu))、CMO(委托生產(chǎn)機構(gòu))引進。(二)加快推進重大項目實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項,組織實施一批重點項目,支撐、引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。依托龍頭企業(yè)和研發(fā)力量雄厚的科技研發(fā)
27、機構(gòu),針對生物醫(yī)藥重點領(lǐng)域發(fā)展需求組織策劃一批“產(chǎn)學研用”相結(jié)合的重大項目。以龍頭企業(yè)和重點品牌產(chǎn)品做大做強為目標,通過數(shù)字化、智能化技術(shù)改造、二次開發(fā)等,實施一批提質(zhì)增效項目。以打造產(chǎn)業(yè)集群為目標,支持重點州市、重點園區(qū)、重點企業(yè)策劃實施一批重點項目。鼓勵園區(qū)圍繞基礎設施建設、重點產(chǎn)業(yè)基地建設、重大科研平臺建設,策劃一批前期項目,實施一批重點項目,強化跟蹤管理和服務保障。(三)著力培育龍頭企業(yè)實施龍頭企業(yè)培育計劃,全面提高醫(yī)藥企業(yè)的綜合競爭能力。按照“一事一議、一企一策”原則,做大做強龍頭企業(yè),培育一批有國際影響力的大企業(yè)大集團,發(fā)展壯大一批骨干企業(yè),扶持發(fā)展中小企業(yè),形成企業(yè)集群。在中藥、
28、生物技術(shù)藥、化學藥、健康產(chǎn)品領(lǐng)域,選擇一批成長性好的企業(yè)進行重點培育。支持企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈,建設原料基地、生產(chǎn)基地,提升企業(yè)自動化、智能化、信息化水平。開展生物醫(yī)藥企業(yè)上市培育工作,繼續(xù)推進生物醫(yī)藥“金種子”企業(yè)上市進度。支持企業(yè)以資本、技術(shù)、品牌等為紐帶,通過并購、協(xié)議轉(zhuǎn)讓、聯(lián)合重組、控股參股等多種方式進行兼并重組,提高產(chǎn)業(yè)集中度。(四)持續(xù)提升創(chuàng)新能力以疫苗、抗體藥物、細胞產(chǎn)品、現(xiàn)代中藥、配方顆粒、化學藥、健康產(chǎn)品、提取物等領(lǐng)域為重點,提升和建設一批產(chǎn)業(yè)公共服務平臺和專業(yè)化研發(fā)平臺,形成完善的生物醫(yī)藥研發(fā)和技術(shù)服務鏈,不斷提升生物醫(yī)藥創(chuàng)制能力。緊盯行業(yè)技術(shù)制高點,加大應用基礎研究投入,儲備一
29、批先進適用技術(shù)和成果;采用“揭榜掛帥”創(chuàng)新項目組織模式,瞄準產(chǎn)業(yè)重大需求,突破關(guān)鍵技術(shù),制定新標準,研發(fā)新產(chǎn)品,提升新工藝。以企業(yè)為主體,聯(lián)合國內(nèi)外知名專家團隊、科研機構(gòu),建設一批重點實驗室、技術(shù)創(chuàng)新中心、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心以及產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺等研發(fā)和服務平臺。提升建設非人靈長類生物醫(yī)學國家重點實驗室,加快建設特色植物提取云南實驗室,構(gòu)建新型疫苗技術(shù)創(chuàng)新體系,完善天然藥物篩選、成藥性研究、藥物安全性評價(GLP)和藥物中試、藥物臨床評價平臺(GCP)、生物等效性試驗等研究平臺。建設省級臨床醫(yī)學研究中心,建成一批國家級臨床醫(yī)學研究分中心。培育和引進若干CRO機構(gòu)。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,提升
30、和建設大數(shù)據(jù)、數(shù)字化應用平臺。(五)高質(zhì)量建設專業(yè)園區(qū)以昆明為中心,以玉溪、楚雄、文山、曲靖、保山、紅河等州市為重點,打造形成一批覆蓋全省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化園區(qū)。重點推進昆明國家生物產(chǎn)業(yè)基地、滇中中藥天然藥物經(jīng)濟圈、滇中醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、昆明和玉溪生物疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地、國際醫(yī)療健康城、楚雄中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)基地、文山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、騰藥產(chǎn)業(yè)園、普洱生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、紅河生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、曲靖馬龍醫(yī)療器械應急產(chǎn)業(yè)園等專業(yè)化園區(qū)和集聚區(qū)?;谫Y源環(huán)境承載力和國土空間開發(fā)適宜性評價,在昆明、楚雄等符合化工園區(qū)有關(guān)政策要求的區(qū)域,布局發(fā)展化學原料藥園區(qū)。推動項目、資金、人才等要素向園區(qū)聚集,加強園
31、區(qū)公共研發(fā)和服務平臺、產(chǎn)業(yè)孵化、基礎設施、產(chǎn)業(yè)設施和人力資源條件建設,形成集研究開發(fā)、企業(yè)孵化、生產(chǎn)制造、物流配送為一體的區(qū)域性專業(yè)化園區(qū)。加強與京津冀、長三角、珠三角等地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)合作,吸引國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)和團隊、CRO機構(gòu)、CMO機構(gòu)入駐園區(qū),促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,大力推動昆明大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)建設,把昆明、玉溪打造成為現(xiàn)代生物藥生產(chǎn)研發(fā)的重要基地和集聚區(qū),把楚雄、文山等州市打造成為現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)重要基地。(六)加速培引人才團隊堅持問題導向,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈部署人才鏈,推動各類人才培引計劃向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傾斜,進一步加強高層次人才培養(yǎng)引進工作,多渠道引進產(chǎn)業(yè)高端管理人才、科研領(lǐng)
32、軍人才、高層次技術(shù)人才和創(chuàng)新團隊。創(chuàng)新培育方式,培養(yǎng)各類人才,擴大高校生物醫(yī)藥有關(guān)專業(yè)招生規(guī)模,依托有條件的高校,建立專業(yè)化人才培養(yǎng)基地。鼓勵社會資本舉辦職業(yè)院校和培訓機構(gòu),促進校企合作,聯(lián)合培養(yǎng)提升從業(yè)人員素質(zhì),重點培養(yǎng)一批科技研發(fā)人才、企業(yè)經(jīng)營管理人才、營銷人才以及執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量管理、檢測檢驗、咨詢服務人才。鼓勵園區(qū)設立人才專項資金,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更加有力的人才支撐。(七)重點打造云藥品牌以疫苗系列、三七系列、燈盞花系列等優(yōu)勢產(chǎn)品為重點,打造“云藥”品牌。以打造疫苗產(chǎn)業(yè)專業(yè)化園區(qū)、構(gòu)建疫苗研發(fā)體系、開發(fā)疫苗創(chuàng)新產(chǎn)品、促進疫苗國際化發(fā)展為主線,打造生物疫苗品牌。延伸三七、燈盞花
33、、重樓、石斛、天麻等中藥材大品種產(chǎn)業(yè)鏈,培育一批中藥材大品種,打造地理標志保護品種。開發(fā)中藥民族藥資源,發(fā)展壯大一批中藥材藥食兩用品種,促進形成一批中藥飲片、提取物、保健食品、功能化妝品等品牌產(chǎn)品。實施云藥名品推介行動,發(fā)揮宣傳部門的主導作用,形成政府、企業(yè)、社會組織等多方參與的宣傳體系。鼓勵企業(yè)開展多種形式的宣傳推介活動,宣傳云南發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢、特色、成效和企業(yè)、品牌、產(chǎn)品、人物。通過南博會、藥交會等各類交易會搭建品牌展示平臺。二、 發(fā)展成效生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我省重點培育的千億級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),規(guī)模穩(wěn)步擴大,創(chuàng)新能力顯著增強,政策環(huán)境日益優(yōu)化,經(jīng)濟效益不斷提高,營業(yè)收入從2015年的1
34、241.09億元增加到2020年的2521.45億元,年平均增長率達15.23%,增加值從2015年的365.87億元增加到2020年的731.4億元,年平均增長率達14.86%,營業(yè)收入和增加值均實現(xiàn)翻番,逐步形成以疫苗為重點的生物技術(shù)藥研發(fā)生產(chǎn)體系,以中成藥、中藥飲片、提取物、健康產(chǎn)品為特色的天然藥物(中藥民族藥)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體系。2020年,全省中藥材種植(養(yǎng)殖)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入516.11億元;生物醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入595.92億元;生物醫(yī)藥商貿(mào)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1409.42億元。規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)163家(其中營業(yè)收入超100億元企業(yè)1家,10億100億元企業(yè)5家)。銷售收入超億
35、元品種48個(其中超10億元品種5個,5億10億元品種4個)。截至目前,全省共有9家生物醫(yī)藥企業(yè)在主板、創(chuàng)業(yè)板上市。(一)生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)取得突破性發(fā)展2020年,全省以疫苗為代表的規(guī)模以上生物制品制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入53.57億元,占規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入比重為15.6%。已上市疫苗品種共13個,疫苗企業(yè)營業(yè)收入從2009年的8億元上升到2020年的48億元,生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)取得突破性進展。中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所自主研發(fā)的腸道病毒71型滅活疫苗于2015年12月上市,單品種實現(xiàn)年度營業(yè)收入近20億元。沃森生物研發(fā)的23價肺炎球菌多糖疫苗于2017年7月上市,2020年實現(xiàn)營業(yè)收入6.8
36、8億元;國內(nèi)首個、全球第二個13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗2020年4月上市,第一年度實現(xiàn)營業(yè)收入16.58億元,市場前景可觀。部分傳統(tǒng)藥企和科研單位加快布局發(fā)展生物技術(shù)藥,昆藥集團研發(fā)的長效降糖藥物蘇帕魯肽注射液已獲臨床批件,賽諾制藥開展人源化CD22抗體免疫毒素1.1類新藥研究。(二)中藥(民族藥)產(chǎn)業(yè)形成規(guī)模近年來,我省中藥(民族藥)產(chǎn)業(yè)從小到大、從弱到強,已成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要力量。60個“云藥之鄉(xiāng)”、103個“定制藥園”已成為提升中藥材質(zhì)量和品牌的生力軍。2020年,全省中藥材種植(養(yǎng)殖)和產(chǎn)品加工實現(xiàn)主營業(yè)務收入超1000億元,其中,中成藥、中藥飲片、提取物、健康產(chǎn)品等規(guī)模以
37、上中藥材加工制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入約480億元,占規(guī)模以上生物醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入比重超80%。中藥材種植面積超900萬畝,三七、重樓、石斛、砂仁、木香等15個中藥材品種種植面積突破10萬畝,中藥材標準化種植基地面積146萬畝,其中獲綠色認證基地2.2萬畝、有機認證基地12.6萬畝。三七、燈盞花產(chǎn)業(yè)已形成種植、加工、研發(fā)、生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,對全省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的示范帶動作用十分突出。三七產(chǎn)業(yè)已實現(xiàn)標準化、規(guī)范化種植,開發(fā)了飲片、制劑、健康產(chǎn)品等門類較為齊全的后端產(chǎn)品,成為僅次于人參的大品種,全省種植面積約40萬畝,實現(xiàn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)值約60億元,三七類飲片、血塞通軟膠囊、注射用血塞通(凍干粉針)、血塞通片
38、、血塞通膠囊、三七總皂苷、血塞通注射液等一批中成藥和原料單品種年銷售收入超1億元。(三)化學藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展2020年,規(guī)模以上化學藥品制劑制造業(yè)和化學藥品原料藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入35.2億元,占規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)比重為10.2%。初步聚集了積大制藥、貝克諾頓、昊邦制藥、賽諾制藥、龍海藥業(yè)、貴研藥業(yè)等一批化學藥企業(yè);龍津藥業(yè)、昊邦制藥、植物藥業(yè)與印度仿制藥企業(yè)合作,積極引進印度仿制藥品種落地云南;阿莫西林膠囊、馬來酸氯苯那敏片、鹽酸氨溴索注射液等9個品種通過化學仿制藥一致性評價。(四)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新成效明顯在科技創(chuàng)新的推動下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步走上高質(zhì)量發(fā)展軌道。Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、
39、EV71型腸道病毒滅活疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗等拳頭產(chǎn)品相繼上市,部分品種正在開展WHO預認證工作;新冠病毒肺炎滅活疫苗、F基因腮腺炎減毒活疫苗、九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、輪狀病毒滅活疫苗、四價腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗等10余個品種處于臨床研究階段,為“十四五”疫苗產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供了有力支撐。治療缺血性腦卒中天然藥1類新藥注射用KPCXM18、中藥6類新藥斷金戒毒膠囊、長效降糖藥物蘇帕魯肽注射液、金環(huán)蛇毒抗菌肽1.1類新藥等10個創(chuàng)新藥獲國家藥物臨床批件。以云南道地藥材為主要原料的“薇諾娜”系列產(chǎn)品發(fā)展成為我國重要的功效性護膚品品牌?!爸兴幉拇笃贩N三七綜合開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)建與產(chǎn)業(yè)化
40、應用”獲國家科技進步二等獎,“三七標準化與產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)及應用”獲云南省科技進步一等獎,三七中藥材及種子種苗、天麻中藥材3個標準通過國際質(zhì)量標準認證;三七總皂苷、燈盞花素通過FDA(美國食品藥品監(jiān)管局)認可的GRAS(一般認為安全)認證,進入美國植物藥原料目錄;痛舒膠囊、血塞通軟膠囊獲FDA批準開展期臨床研究。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大需求,建設了云南省生物疫苗技術(shù)創(chuàng)新中心、云南藥物非臨床安全性評價研究中心、云南天然藥物活性篩選和成藥性評價中心、云南干細胞與再生醫(yī)學研究中心、云南花卉芳香健康產(chǎn)品研發(fā)中心、云南中藥材良種繁育研發(fā)中心等一批研發(fā)服務平臺。截至“十三五”末,全省共有生物醫(yī)藥領(lǐng)域省級重
41、點實驗室47個、工程技術(shù)研究中心20個、工程研究中心19個、臨床醫(yī)學研究中心10個、“兩院”院士4人,累計培養(yǎng)省科技領(lǐng)軍人才12人、引進省高層次人才54人、引進高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊4個、培養(yǎng)省中青年學術(shù)技術(shù)帶頭人后備人才和省技術(shù)創(chuàng)新人才培養(yǎng)對象553人、培育省創(chuàng)新團隊92個。(五)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招大引強初見成效云南白藥集團引入社會資本完成混改,集團發(fā)展進入快車道;華潤三九收購昆明圣火藥業(yè),公司營業(yè)收入大幅提升;貴州百靈入股云南植物藥業(yè),聚焦特色產(chǎn)品,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),實施大品種品牌戰(zhàn)略,企業(yè)規(guī)模連續(xù)多年保持高速增長。國藥集團、上藥集團、廣藥集團、天士力藥業(yè)、康恩貝藥業(yè)、神威藥業(yè)、新綠色藥業(yè)、北京通盈、
42、方盛制藥、吉林興參、香港巨漳、深圳波頓等省內(nèi)外知名企業(yè)紛紛落地云南,積極參與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。三、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢與短板分析(一)區(qū)位優(yōu)勢云南區(qū)位優(yōu)勢突出,東與貴州、廣西相鄰,北與四川相連,西北與西藏相通,西部、南部與緬甸、老撾、越南接壤,是我國連接南亞東南亞和環(huán)印度洋地區(qū)的重要大通道,是“一帶一路”建設和長江經(jīng)濟帶國家發(fā)展戰(zhàn)略的重要交匯點,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛在市場巨大,可依托疫苗、中醫(yī)藥(民族醫(yī)藥)產(chǎn)業(yè)為基礎,打造形成國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢。(二)資源優(yōu)勢云南立體氣候特征明顯、類型眾多,山川秀麗,氣候宜人,生物多樣性特點突出,素有“植物王國”、“動物王國”、“微生物王國”、“
43、藥材之鄉(xiāng)”、“生物基因?qū)殠臁钡让雷u,是我國生物資源、天然藥物和民族醫(yī)藥資源最豐富的省份。全國第三次中藥資源普查統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),全省中藥材資源種類有6559種,占全國種類總數(shù)的51.4%,民族藥資源有2000多種,民間驗方有10000多個。(三)產(chǎn)業(yè)基礎優(yōu)勢三七、滇重樓、燈盞花、鐵皮石斛、砂仁、天麻、云茯苓、云當歸、云木香、滇龍膽等“十大云藥”品牌藥材,品質(zhì)優(yōu)良,行業(yè)廣泛認同,已建成國內(nèi)優(yōu)質(zhì)天然藥物和健康產(chǎn)品原料基地。以云南白藥為代表的彝藥大品種,傣族、納西族等獨具特色的民族醫(yī)藥,以及傣醫(yī)等與周邊國家傳統(tǒng)醫(yī)療體系一脈相承的特色民族醫(yī)療技術(shù),為中醫(yī)藥守正創(chuàng)新、傳承發(fā)展,面向南亞東南亞國家開拓市場提供了豐
44、富的民族醫(yī)藥資源。被稱為“中國脊髓灰質(zhì)炎疫苗之父”的顧方舟在云南從事“脊灰”減毒活疫苗研究,建立了“脊灰”病毒的分離與定型方法,制定了“脊灰”活疫苗的試制與安全性標準,制定的“脊灰活疫苗制造及檢定規(guī)程”,指導了中國數(shù)十億份疫苗的生產(chǎn)與鑒定,為我省疫苗產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展奠定了堅實基礎。(四)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展存在的短板一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模小,行業(yè)競爭力弱。云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模小,全國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入前500強中,云南僅有10家;以中藥為主的生物醫(yī)藥行業(yè)整體競爭力偏弱,尤其受中藥輔助用藥目錄、醫(yī)保目錄、中藥注射劑一致性評價等國家醫(yī)改政策影響較大,生物醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模已連續(xù)2年出現(xiàn)小幅下滑。二是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不優(yōu),產(chǎn)業(yè)
45、鏈不完整。中藥材標準化種植(養(yǎng)殖)基地發(fā)展滯后,中藥品種小散弱現(xiàn)象突出,研究基礎參差不齊,產(chǎn)品競爭力普遍較弱;生物技術(shù)藥主要以疫苗為主,抗體藥物、生物類似藥、細胞產(chǎn)品、血液制品等產(chǎn)品管線不豐富,上下游配套產(chǎn)業(yè)基本處于空白;化學藥體量小,缺乏原研藥和高端仿制藥;醫(yī)療器械和獸藥發(fā)展水平較低。三是企業(yè)核心競爭力弱,園區(qū)專業(yè)化程度低。知名企業(yè)、龍頭企業(yè)少,龍頭企業(yè)超前布局、開展創(chuàng)新性研發(fā)活動的意識不強,產(chǎn)業(yè)帶動引領(lǐng)性不夠;企業(yè)研發(fā)投入不足,缺乏有影響力的創(chuàng)新性品種,核心競爭力弱;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)專業(yè)化發(fā)展水平不高,配套體系不健全,公共研發(fā)和服務能力弱。四是創(chuàng)新能力不強,高層次人才缺乏。新藥創(chuàng)制研發(fā)體系
46、不完善,資源分散,技術(shù)水平不高,與產(chǎn)業(yè)鏈需求不匹配;針對產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展所需共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)、前沿技術(shù)的前瞻性科研攻關(guān)能力不足;除疫苗之外的其他產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品少;企業(yè)與科研機構(gòu)聯(lián)動不緊密,科技成果轉(zhuǎn)化供需矛盾突出;缺少高水平研發(fā)創(chuàng)新中心,藥物安全性評價(GLP)、藥物臨床評價(GCP)、合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)等公共研發(fā)服務平臺不足;高層次創(chuàng)新人才、管理人才和團隊嚴重不足。五是品牌打造不夠,市場開拓能力弱。企業(yè)應對醫(yī)療改革、藥品審評審批、藥品生產(chǎn)監(jiān)管等產(chǎn)業(yè)政策能力不足,對自有產(chǎn)品市場培育和品牌打造能力弱;缺乏突出優(yōu)勢特色的系統(tǒng)宣傳,優(yōu)勢中藥材品種、老字號中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥文化挖掘不夠,“云藥”品牌
47、打造和市場推廣力度弱。第四章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化,股東回報最大化。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)
48、和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、生物醫(yī)藥制品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設,統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xxx集團有限公司和xxx(集團
49、)有限公司共同出資成立。其中:xxx集團有限公司出資635.00萬元,占xx有限公司50%股份;xxx(集團)有限公司出資635萬元,占xx有限公司50%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實行董事會領(lǐng)導下的總經(jīng)理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經(jīng)理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標,加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責如下:1、全面領(lǐng)導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要
50、性;2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。
51、4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領(lǐng)導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工
52、作,并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)
53、展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品
54、銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預測,建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡,不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應商信息,并對供應商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理
55、,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、錢xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、曾xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、廖xx,中國國
56、籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。4、陶xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、孟xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、毛xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。7、潘xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。8、孔xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)
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