多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇（菌）多糖產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、第一章 總論1.1 概述1.1.1 項(xiàng)目名稱及單位負(fù)責(zé)人項(xiàng)目名稱：開封制藥(集團(tuán))多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇（菌）多糖產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目主辦單位：開封制藥(集團(tuán))法人代表：朱文臣技術(shù)協(xié)作單位：河南工業(yè)大學(xué)1.1.2 編制依據(jù) （1）開封制藥(集團(tuán))提供的香菇（菌）多糖生產(chǎn)技術(shù)及有關(guān)參數(shù)。（2）項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)項(xiàng)目的水文、地質(zhì)、氣象、圖紙及工藝等有關(guān)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）關(guān)于香菇（菌）多糖及國(guó)家有關(guān)安全、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)境規(guī)范等規(guī)定。（4）國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于香菇菌多糖GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)。（5）開封制藥(集團(tuán))委托河南省醫(yī)藥編制多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇（菌）多糖產(chǎn)業(yè)化

2、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告的委托書。1.1.3 項(xiàng)目編制原則（1）本著規(guī)范、先進(jìn)、適用、經(jīng)濟(jì)的原則，盡量采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備。（2）可研報(bào)告從客觀實(shí)際出發(fā)，在充分調(diào)查研究市場(chǎng)的基礎(chǔ)上，對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求，工藝技術(shù)方案，廠區(qū)布局、技術(shù)經(jīng)濟(jì)及投資估算等方面作了同客觀評(píng)價(jià)。（3）按照GMP規(guī)范香菇菌多糖升級(jí)要求及GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程建設(shè)，并符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的GMP認(rèn)證規(guī)范的要求和規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。（4）本著三同時(shí)為原則，在設(shè)計(jì)生產(chǎn)及輔助設(shè)施的同時(shí)，按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)考慮環(huán)境保護(hù)和職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)施。（5）編制可研報(bào)告遵循國(guó)家防火、安全、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)保等有關(guān)規(guī)定和規(guī)范。1.2項(xiàng)目單位基本概況開封制

3、藥（集團(tuán)）成立于2003年9月26日，公司類型為有限責(zé)任公司，占地面積406畝,屬國(guó)家綜合性大型二類制藥企業(yè)。企業(yè)注冊(cè)資本金人民幣20097萬元，現(xiàn)有員工1800名，其中 中專以上人數(shù)1580人，管理人員420人，工程技術(shù)人員和各類專業(yè)技術(shù)人員合計(jì)896人。目前企業(yè)擁有282個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字文號(hào)，經(jīng)營(yíng)范圍包括片劑、硬膠囊劑、香菇菌多糖、軟膏劑、滴眼劑、顆粒劑、口服劑、原料藥、藥用輔料的生產(chǎn)銷售，藥用中間體及下腳料加工銷售等。醫(yī)藥制造業(yè)是高科技、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，一直是發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的到來，國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，也為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來了機(jī)遇，在這種大背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要生存要發(fā)展，

4、必須適應(yīng)這種新的客觀條件，跟得上這種外界大環(huán)境的變化規(guī)模與變化速度。開封制藥（集團(tuán)）成立以來，以人為本，以先進(jìn)的文化理念打造企業(yè)優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)力，通過數(shù)年來的建設(shè)和完善，已形成良好的發(fā)展機(jī)制：2004年11月，企業(yè)通過國(guó)家“GMP”認(rèn)證, 2006年12月，被評(píng)為省級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”；2007年8月公司被省政府認(rèn)定為農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化省級(jí)重點(diǎn)龍頭企業(yè)，2009年11月被農(nóng)發(fā)行河南省分行評(píng)定為AA級(jí)信用等級(jí)企業(yè), 被河南省銀行業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)為“河南省銀行業(yè)信用優(yōu)良客戶”，被河南省工商行政管理局、河南省合同管理協(xié)會(huì)評(píng)為“守合同 重信用企業(yè)”；各類藥品經(jīng)國(guó)家、省、市藥檢部門市場(chǎng)抽檢連年100%合格，其中產(chǎn)品已獲國(guó)家銀質(zhì)

5、獎(jiǎng)2個(gè)，部?jī)?yōu)產(chǎn)品3個(gè)，省優(yōu)產(chǎn)品8個(gè)；原料藥強(qiáng)力霉素獲歐洲“COS”認(rèn)證， 目前慶大霉素原料藥正在申報(bào)美國(guó)的“FDA”認(rèn)證。經(jīng)過多年的發(fā)展，積累并完善了一整套有關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的經(jīng)驗(yàn)，先后承擔(dān)國(guó)家級(jí)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范、河南省雙百及工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等產(chǎn)業(yè)升級(jí)項(xiàng)目，形成了強(qiáng)大的品牌影響力和研發(fā)能力，形成了“多品種、大產(chǎn)能、全終端”的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。2009年，開封制藥（集團(tuán)）在全國(guó)制藥企業(yè)中化學(xué)類制藥排名16位，綜合類制藥排名24位。2009年年由于國(guó)家實(shí)施基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄制度，至2010年該企業(yè)已入選國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄175個(gè)，其中甲類122個(gè)、乙類53個(gè)，占基本藥物目錄307個(gè)品種的55%以上；其中甘草

6、片、香菇菌多糖等皆為河南省獨(dú)家品種。根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）（國(guó)發(fā)200912號(hào)）的規(guī)定：三年內(nèi)，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合將覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到90%以上。而只有進(jìn)入基本藥物目錄的藥品，才能享有國(guó)家制定的這項(xiàng)制度，所以醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的藥品越多，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)越能產(chǎn)生重大變革，產(chǎn)量、產(chǎn)值、銷售才能更快實(shí)現(xiàn)持續(xù)不斷和穩(wěn)健的增長(zhǎng)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中，企業(yè)還根據(jù)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，確定了以科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新為主題，以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線，開發(fā)高科技、高附加值產(chǎn)品的戰(zhàn)略思想，強(qiáng)力推進(jìn)技術(shù)改造，實(shí)現(xiàn)了品牌擴(kuò)張和企業(yè)再造。如合理分布

7、著抗生素、合成、制劑等車間，自身擁有2萬KVA的變電站、1600立方米/min空氣壓縮裝置、56T能力的蒸汽鍋爐及16眼40T至60T自提深水井。同時(shí)公司投入資金對(duì)生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造，購(gòu)進(jìn)了國(guó)內(nèi)一流的大型設(shè)備，并聘請(qǐng)鄭州大學(xué)、河南工業(yè)大學(xué)、河南大學(xué)醫(yī)學(xué)院等高校知名專家、教授作為兼職研究人員，重點(diǎn)發(fā)展組合化學(xué)技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)，開展多課題研究。目前，企業(yè)已有多個(gè)全國(guó)獨(dú)家或知名產(chǎn)品：如復(fù)方甘草片是國(guó)家指定的河南省唯一生產(chǎn)商，強(qiáng)力霉素原料藥出口歐美、東南亞等國(guó)家和地區(qū)。開封制藥（集團(tuán)）通過對(duì)企業(yè)整體改造，企業(yè)從原料供應(yīng)、產(chǎn)品生產(chǎn)、成品庫存、到銷售網(wǎng)絡(luò)，呈現(xiàn)出了健康、穩(wěn)健的發(fā)展勢(shì)頭，已經(jīng)形成

8、一個(gè)巨大的產(chǎn)業(yè)鏈。加之經(jīng)多年市場(chǎng)檢驗(yàn)和市場(chǎng)推廣，以及大批產(chǎn)品名錄入選國(guó)家醫(yī)保目錄。預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模每年將以25%-30%的速度遞增。由此，開封制藥(集團(tuán))架構(gòu)戰(zhàn)略管理平臺(tái)，企業(yè)管理實(shí)現(xiàn)了從科學(xué)走向科學(xué)加藝術(shù)的管理，促使企業(yè)迅速提升為一個(gè)集約型、現(xiàn)代化的企業(yè)集團(tuán)。1.3 項(xiàng)目單位財(cái)務(wù)狀況該公司財(cái)務(wù)管理規(guī)范，會(huì)計(jì)崗位設(shè)置、人員配備合理，制定了一套完善的財(cái)務(wù)制度，資金收支按規(guī)定流程辦理，逐級(jí)審批，資金籌措年初制定計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行，產(chǎn)品銷售基本上實(shí)現(xiàn)款現(xiàn)貨，各種往來賬項(xiàng)定期核對(duì)，應(yīng)收賬款及時(shí)回收，幾年來財(cái)務(wù)沒有呆、壞賬現(xiàn)象，資金管理得到不斷加強(qiáng)公司基本戶開設(shè)在農(nóng)發(fā)行開封市分行營(yíng)業(yè)部，2009年5月信用等級(jí)被

9、中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行河南省分行評(píng)定為AA。2008年，實(shí)現(xiàn)銷售收入60322.09萬元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)8805.85萬元，稅金3237.92萬元，資產(chǎn)總額102314.20萬元，其中固定資產(chǎn)19012.62萬元，負(fù)債總額43263.95萬元,資產(chǎn)負(fù)債率42.29%；2009年，實(shí)現(xiàn)銷售收入68954.82萬元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)10089.78萬元，稅金2677.39萬元，資產(chǎn)總額108153.05萬元，其中固定資產(chǎn)19199.37萬元，負(fù)債總額40461.96萬元,資產(chǎn)負(fù)債率37.41%。2010年，實(shí)現(xiàn)銷售收入84805.9萬元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)7110.6萬元，稅金2732.1萬元，資產(chǎn)總額217881.8萬元，其

10、中固定資產(chǎn)26518.5萬元，負(fù)債總額58788.7萬元,資產(chǎn)負(fù)債率26.98%。1.4 本項(xiàng)目課題負(fù)責(zé)人基本情況王衛(wèi)國(guó)：男，1962年生，河南省汝州市人。生物制藥教授，碩士生導(dǎo)師，河南省學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人。中國(guó)生物化學(xué)與分子生物學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)員，中國(guó)微生物學(xué)會(huì)會(huì)員，河南省微生物學(xué)會(huì)理事，河南省政府采購(gòu)招投標(biāo)專家。中國(guó)生物工程雜志、食品科學(xué)、Biotechnology Progress等刊物審稿專家。1987年畢業(yè)于河南師范大學(xué)生物系，同年考入中科院病毒所攻讀碩士，于90年7月畢業(yè)并獲碩士學(xué)位。畢業(yè)后即到南陽理工學(xué)院工作，曾任南陽理工學(xué)院生化系生化及微生物教研室主任、南陽理工學(xué)院實(shí)驗(yàn)中心副主任、生化實(shí)驗(yàn)

11、中心主任，南陽理工學(xué)院生化系教授，南陽綠環(huán)生化技術(shù)研究中心副主任?，F(xiàn)任河南開封制藥集團(tuán)技術(shù)總工，河南工業(yè)大學(xué)教授。從事科研教育教學(xué)工作十幾年來，除圓滿完成各項(xiàng)教學(xué)任務(wù)外，在教學(xué)改革、教材建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、提高教育教學(xué)質(zhì)量方面做出了突出成績(jī)；在科學(xué)研究與開發(fā)等方面也取得了突出成果，先后主講過微生物學(xué)、生物制藥工藝學(xué)、抗生素生產(chǎn)工藝學(xué)、生物制藥技術(shù)、藥物毒理學(xué)、藥劑學(xué)、工業(yè)發(fā)酵分析、發(fā)酵生物技術(shù)英語、Microbiology和環(huán)境工程概論等10余門課程。以第一/二發(fā)明人完成6項(xiàng)已獲得2項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利，其中與本項(xiàng)目直接相關(guān)專利4項(xiàng)。主持完成與本申請(qǐng)項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)成果4項(xiàng)：完成的省部級(jí)成果“香菇(菌)多

12、糖提取純化新技術(shù)”（2000年9月通過河南省科技廳主持的成果鑒定）2001年9月獲南陽市優(yōu)秀科技成果一等獎(jiǎng)，2002年6月在由河南省政府等單位主辦的2002中國(guó)鄭州先進(jìn)實(shí)用技術(shù)交易會(huì)上獲金獎(jiǎng)。完成的“蓮花菌多糖分離純化新技術(shù)” 也于2007年5月通過河南省科技廳和教育廳主持的成果鑒定?！耙簯B(tài)法黃酒生產(chǎn)新工藝”98年7月通過河南省科委鑒定并獲南陽市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。“穩(wěn)定性二氧化氯溶液生產(chǎn)新方法與新工藝”2007年通過河南省科技廳鑒定。以第一/二作者撰寫的直接相關(guān)研究或技術(shù)論文“香菇(菌)多糖分離最隹工藝及最隹原料研究(已被CA收錄)”、“香菇(菌)多糖分離純化技術(shù)研究”、“幾種測(cè)定香菇(菌)多糖

13、中蛋白質(zhì)含量方法的比較研究”、“香菇(菌)多糖的提取及純化技術(shù)初探”、“A Novel Approach to Deproteinization in Isolation and Purification of Lentinan”、“A Novel Approach to Degrading Plant Cellulose*-Continual Adding of Materials and Cycling Utilization of Acids and Cellulase (CACU)”、“蓮花菌菌株Sd的液態(tài)發(fā)酵特性研究”等10余篇分別發(fā)表在中草藥、Transactions of the

14、 Chinese Society of Agricultural Engineering(國(guó)家一級(jí)) (已被EI收錄)、食品科學(xué)(國(guó)家一級(jí))、中國(guó)生物防治(國(guó)家一級(jí))、中國(guó)蔬菜、中國(guó)食用菌、中國(guó)釀造、生物技術(shù)等國(guó)家一級(jí)及國(guó)內(nèi)核心刊物上。其中，有2篇于2003年7月獲得河南省自然科學(xué)優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文2等獎(jiǎng)。主編、副主編出版與該項(xiàng)目直接相關(guān)的論著3部：（1）微生物工程概論，2000年9月由中國(guó)兵器工業(yè)出版社出版，主編。（2）中藥與腫瘤免疫研究，96年8月由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版，副主編。（3）微生物學(xué)，2001年3月由吉林人民出版社出版，副主編。在發(fā)酵工程、生物制藥、釀造酒、食品添加劑等領(lǐng)域均取得突出

15、成果。曾于96年4月獲南陽理工學(xué)院吳天喜獎(jiǎng)教金一等獎(jiǎng)；97年4月獲中入奎獎(jiǎng)教金一等獎(jiǎng)；98年10月和2000年11月獲南陽市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。2001年9月獲南陽市政府優(yōu)秀學(xué)術(shù)成果一等獎(jiǎng)。2002年9月獲南陽市優(yōu)秀教師。2004年7月榮獲2004全球華人生物科學(xué)家大會(huì)獎(jiǎng)。2004年9月榮獲河南省學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人。第二章 項(xiàng)目的基本情況2.1 項(xiàng)目建設(shè)背景隨著我國(guó)建設(shè)環(huán)境友好型社會(huì)，大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的需要，加快資源節(jié)約型、環(huán)境友好型、可持續(xù)發(fā)展及節(jié)能減排等高技術(shù)開發(fā)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。采用生物技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，生物制造、生物醫(yī)藥、生物能源、生物環(huán)保等一批新興產(chǎn)業(yè)正在快速形成。面對(duì)日

16、益嚴(yán)重的“白色污染”、石油資源的短缺和人類生活水平的提高，亟需開發(fā)綠色安全、環(huán)境友好、資源綜合利用、高附加值的新型微生物發(fā)酵產(chǎn)品新技術(shù)新工藝，加快微生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化升級(jí)，提高微生物制造產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。香菇(菌)多糖是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的一種能治療癌癥，抗惡性腫瘤，抗病毒，抗感染，提高人體免疫力等具有多種生理藥理功能的生物活性物質(zhì)。香菇多糖是當(dāng)今世界上公認(rèn)療效最為顯著的抗癌新藥之一，因其獨(dú)特的療效，倍受WHO和許多國(guó)家，特別是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療權(quán)威機(jī)構(gòu)所推崇和青睞。香菇多糖及其系列產(chǎn)品-香菇多糖下腳料的研發(fā)具有非常廣闊的前景。如前所述，由于香菇多糖廣泛的藥

17、理作用，使它在醫(yī)療上的應(yīng)用范圍會(huì)越來越大，不僅可用于多種癌癥的預(yù)防與治療，而且還有可能用于肝炎、青光眼、肥胖癥等疾病的預(yù)防與治療。香菇多糖下腳料-香菇蛋白粉是一種用途相當(dāng)廣泛的食品添加劑，它的研發(fā)應(yīng)用將會(huì)為改變我國(guó)乃至國(guó)外（特別是發(fā)展中國(guó)家，其飲食中普遍缺乏蛋白質(zhì)，鈣，硒等營(yíng)養(yǎng)素）人們的飲食結(jié)構(gòu)起到促進(jìn)作用，將會(huì)帶動(dòng)一系列新型或功能食品的開發(fā)生產(chǎn)。通過本項(xiàng)目的建設(shè)，全面增強(qiáng)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和升級(jí)，提高原料轉(zhuǎn)化率和資源綜合利用率，提高產(chǎn)品市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，將起到重要的示范帶動(dòng)作用。公司原香菇菌多糖生產(chǎn)車間雖然幾經(jīng)升級(jí)改造（包括GMP認(rèn)證的改造），但是隨著醫(yī)藥生產(chǎn)形

18、勢(shì)快速發(fā)展，國(guó)家對(duì)香菇菌多糖的生產(chǎn)要求越來越高，特別是今年一月新發(fā)布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂），該車間的廠房、設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)等已不能完全滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）對(duì)香菇菌多糖的要求。因此，該公司對(duì)香菇菌多糖車間進(jìn)行GMP質(zhì)量升級(jí)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造已勢(shì)在必行。2.2項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容2.2.1 項(xiàng)目的產(chǎn)能規(guī)模總體建設(shè)目標(biāo)：建立1個(gè)符合國(guó)家GMP要求的規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)基地。年產(chǎn)120噸香菇多糖（純度25%）（以1700元/kg計(jì)）或年產(chǎn)香菇(菌)多糖2,040,000mg（純度85%）；以100元/mg計(jì)，年產(chǎn)值達(dá)20400萬元。2.2 .2建設(shè)的主要內(nèi)容項(xiàng)目新增

19、建筑面積3000m2，主要建設(shè)生產(chǎn)車間，配套建設(shè)、公用和環(huán)保設(shè)施等。項(xiàng)目建設(shè)期二年，采取公開招標(biāo)的組織方式。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，形成年產(chǎn)120噸香菇（菌）多糖的生產(chǎn)規(guī)模。本項(xiàng)目的主要建設(shè)內(nèi)容有2項(xiàng)：香菇(菌)多糖液態(tài)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)的創(chuàng)建和示范；多級(jí)溶媒循環(huán)動(dòng)態(tài)熱回流法創(chuàng)建香菇(菌)多糖提取濃縮產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)和示范應(yīng)用。2.3項(xiàng)目技術(shù)工藝2.3.1成果來源及知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況香菇(菌)多糖液態(tài)發(fā)酵工藝技術(shù)由開封制藥（集團(tuán)）自主研發(fā)成功，率先在我國(guó)實(shí)現(xiàn)了小規(guī)模產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)。采用中試規(guī)模連續(xù)開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達(dá)五年之久，生產(chǎn)的香菇菌多糖原料藥被河南省科技廳評(píng)為高新技術(shù)產(chǎn)品。內(nèi)含多糖制備、除雜蛋白及脫色等多項(xiàng)專利技術(shù)

20、（1.一種多糖類藥物復(fù)合脫色劑及其脫色方法，申請(qǐng)?zhí)枺?00810231538.8（已授權(quán)）；2.一種檢測(cè)真菌多糖的方法，申請(qǐng)?zhí)枺?00810231539.2（于近期授權(quán)）；3.一種制備真菌多糖的方法，申請(qǐng)?zhí)枺?00810231540.5（于近期授權(quán)）；4.一種多糖類藥物除雜蛋白劑及其除雜方法，申請(qǐng)?zhí)枺?00810231541.X（已授權(quán)）的香菇(菌)多糖高效制備新工藝和香菇蛋白粉及香菇保健酒生產(chǎn)技術(shù)來自河南工業(yè)大學(xué)，該項(xiàng)目是一個(gè)典型的產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的成果。2.3.2已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限目前中試生產(chǎn)規(guī)模可以達(dá)到月處理香菇（菌）5噸/月, 年處理香菇（菌）50噸,年產(chǎn)香菇多糖粗

21、品2500kg, 香菇多糖精品100000mg。開封制藥（集團(tuán)）已采用中試規(guī)模連續(xù)開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達(dá)五年之久，生產(chǎn)的香菇菌多糖原料藥被河南省科技廳評(píng)為高新技術(shù)產(chǎn)品。項(xiàng)目產(chǎn)品已經(jīng)取得國(guó)家新藥證書和注冊(cè)批件（國(guó)藥準(zhǔn)字H41025014），具備產(chǎn)業(yè)化條件。完成相關(guān)技術(shù)成果4項(xiàng)。已申報(bào)并被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理核心技術(shù)發(fā)明專利4項(xiàng)。已在國(guó)家核心刊物上公開發(fā)表直接相關(guān)研究或技術(shù)論文10余篇。所以，具有良好的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)基礎(chǔ)。2.3.3技術(shù)或工藝特點(diǎn)以及與現(xiàn)有技術(shù)和工藝比較所具有的優(yōu)勢(shì)實(shí)踐證明，該項(xiàng)目采用的新工藝技術(shù)具有以下特點(diǎn)：改進(jìn)了傳統(tǒng)的單一產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，綜合性強(qiáng)，副產(chǎn)物利用率高，生產(chǎn)效率高；采用的

22、多糖制備、除雜蛋白及脫色等多項(xiàng)專利技術(shù)，使生產(chǎn)工藝路線縮短1/3；產(chǎn)品提取率由過去每噸香菇提香菇多糖1.75克提高到2克以上，提高12-25%；產(chǎn)品單一組分純度由85.5提高到98.1100。成本下降25%-30%。經(jīng)濟(jì)效益較高，開發(fā)出的副產(chǎn)品香菇酒和香菇蛋白粉，能使經(jīng)濟(jì)效益提高10-30。該項(xiàng)目的創(chuàng)新性除了擁有的4項(xiàng)相關(guān)技術(shù)成果和4項(xiàng)核心技術(shù)發(fā)明專利外還表現(xiàn)在：1）集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實(shí)體和菌絲體的提取分離純化技術(shù)于一體構(gòu)成一種新的香菇（菌）多糖生產(chǎn)工藝，能成功地實(shí)現(xiàn)子實(shí)體和菌絲體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2）能實(shí)現(xiàn)香菇（菌）多糖及其系列產(chǎn)品的綜合化、零排放化的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2.3.4 該

23、重大關(guān)鍵技術(shù)的突破對(duì)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的重要意義和作用本項(xiàng)目采用自主研發(fā)的香菇（菌）多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化新工藝，不僅能成功的實(shí)現(xiàn)子實(shí)體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，亦可圓滿實(shí)現(xiàn)香菇（菌）多糖的液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實(shí)體和菌絲體的提取分離純化技術(shù)于一體，集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多糖的脫色和分析檢測(cè)4項(xiàng)專利技術(shù)于一身，以實(shí)現(xiàn)香菇（菌）多糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。其中自主研發(fā)的雜蛋白的去除和多糖的脫色2項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利技術(shù)的成功應(yīng)用，再把自主研發(fā)的另外2項(xiàng)專利技術(shù)多級(jí)溶媒循環(huán)動(dòng)態(tài)熱回流提取濃縮技術(shù)和單相色譜-MALS技術(shù)集成起來，不僅能使香菇多糖生產(chǎn)水平上一個(gè)新臺(tái)階，它

24、將對(duì)凡需用到這些專利技術(shù)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的整個(gè)制藥行業(yè)的技術(shù)升級(jí)起到巨大的推動(dòng)作用。該項(xiàng)目不僅屬于生物技術(shù)藥物的新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化升級(jí)項(xiàng)目，它還直接涉及到食品精深加工業(yè)、保健品和新型飲料產(chǎn)業(yè)，另外，它也與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、拉長(zhǎng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條密不可分。它還將有助于相關(guān)的化工原料、化學(xué)試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。同時(shí)也能夠在一定程度上推動(dòng)包裝、運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。特別是在目前全球金融、經(jīng)濟(jì)危機(jī)的情況下，對(duì)于擴(kuò)大內(nèi)需，幫助部分中小型企業(yè)脫離困境，推動(dòng)生物醫(yī)藥以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將會(huì)起到積極的作用.2.4總投資及資金來源2.4.1 投資估算（1）、本項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資為8800萬元，其中設(shè)備費(fèi)6000萬元，

25、占68 %；安裝工程費(fèi)1350萬元，占15%；建筑工程費(fèi)660 萬元，占 8%；其它費(fèi)用790萬元，占9%。（2）、本項(xiàng)目另需鋪底流動(dòng)資金 1800萬元（3）、本項(xiàng)目總投資10600萬元2.4.2資金來源及籌措資金籌措方案為：銀行貸款4800萬元，單位自籌5800萬元。貸款償還期為5年。 表2-1 投 資 總 估 算 表序 號(hào)工程或費(fèi)用名稱估 算 價(jià) 值（萬元）備 注設(shè) 備購(gòu)置費(fèi)安 裝工程費(fèi)建 筑工程費(fèi)其 它合 計(jì)1第一部分工程費(fèi)用1.1主要生產(chǎn)項(xiàng)目1.1.1香菇菌多糖車間510011405006740小 計(jì)5840114050067401.2輔助生產(chǎn)項(xiàng)目1.2.1質(zhì)檢中心250102601.

26、2.2倉(cāng)庫5020100170小 計(jì)280301004101.3公用工程1.3.1鍋爐房1.3.2冷凍站200502501.3.3水泵房（循環(huán)水）100201201.3.4環(huán)保站25050503501.3.5廠區(qū)給排水2010301.3.6廠區(qū)外管1020301.3.7廠區(qū)線路及道路照明1010201.3.8總圖運(yùn)輸30201060小 計(jì)62018060860合 計(jì)6000135066080102第二部分 其他費(fèi)用2.1建設(shè)單位管理費(fèi)1101102.2辦公及生活用具購(gòu)置費(fèi)10102.3生產(chǎn)職工培訓(xùn)費(fèi)10102.4聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)2.5設(shè)計(jì)費(fèi)1501502.6工器具及生產(chǎn)家具購(gòu)置費(fèi)16162.7技術(shù)

27、開發(fā)費(fèi)小 計(jì)60001350660296296第一、二部分合計(jì)6000135066029683063預(yù)備費(fèi)7171總計(jì)（或概算投資）1+2+36000135066036783774動(dòng)態(tài)投資固定資產(chǎn)投資方向調(diào)節(jié)稅漲價(jià)預(yù)備費(fèi)建設(shè)期利息423423固定資產(chǎn)投資總額1+2+3+46000135066079088005鋪底流動(dòng)資金18001800項(xiàng)目總投資1+2+3+4+560001350660259010600表2-2 香菇菌多糖車間綜合估算表估算價(jià)值：6740 萬元工程和費(fèi)用名稱估 算 價(jià) 值（萬元）備 注設(shè) 備購(gòu)置費(fèi)安 裝工程費(fèi)建 筑工程費(fèi)其 它總估算價(jià) 值17一般土建工程4010500550特殊

28、建筑物室內(nèi)上下水工程201030采暖工程通風(fēng)空調(diào)工程70100170電氣照明工程201030避雷裝置工程供配電設(shè)備及安裝工程401050工藝設(shè)備及安裝工程46102004810工藝管道安裝工程730730控制計(jì)量?jī)x器安裝工程25050300消防工程502070合 計(jì)5100114050067402.4.3采用定額、價(jià)格及指標(biāo) （1）河南省建筑工程概算定額 （2）河南省建筑工程建設(shè)其它費(fèi)用定額及說明（暫行規(guī)定） （3）化工設(shè)計(jì)概算指標(biāo) （4）中國(guó)制藥機(jī)械新產(chǎn)品大全 （5）化工工藝設(shè)計(jì)手冊(cè) （6）產(chǎn)品樣本及廠方報(bào)價(jià) （7）省內(nèi)同類廠家的建設(shè)資料2.4.4 主要設(shè)備及選型序號(hào)名稱規(guī)格數(shù)量多糖車間1原

29、料干燥設(shè)備帶式2臺(tái)/套2原料輸送設(shè)備2套3原料粉碎設(shè)備4臺(tái)4發(fā)酵罐20 m3 60 m36臺(tái)/套10臺(tái)/套5離心過濾機(jī)6臺(tái)6板框過濾機(jī)10臺(tái)7沉淀罐60m34個(gè)8洗滌回用罐40m34個(gè)9膜式蒸發(fā)器 3/n2臺(tái)/套10回水池（不銹鋼）100m39個(gè) 11貯罐40 m38個(gè)12水冷卻塔套13無離子水生產(chǎn)設(shè)備2臺(tái)14冷凍設(shè)備1套15動(dòng)態(tài)熱回流系統(tǒng)30 m34臺(tái)16離心分離設(shè)備6臺(tái)17沉 淀 罐40m34個(gè)18溶劑貯罐40 m34個(gè)19離心過濾機(jī)4臺(tái)20攪拌溶解罐10 m34臺(tái)21溶劑回收裝置1、2、33套22G離心機(jī)2臺(tái)23精制提取罐15 m32臺(tái)24膜濾設(shè)備2套25高效制備色譜系統(tǒng)6臺(tái)/套26高速

30、離心沉降機(jī)2臺(tái)27空氣系統(tǒng)2套28真空冷凍干燥機(jī)2套29多角度激光光散射儀、單相色譜儀、動(dòng)態(tài)光散射儀、示差折光檢測(cè)器（DNDC儀）1套30無菌包裝裝置系統(tǒng)1套31工業(yè)鍋爐30/t4臺(tái)32高壓液相色譜分析儀2臺(tái)33分光光度儀2臺(tái)34紅外光譜儀1臺(tái)35全自動(dòng)發(fā)酵罐（10聯(lián)）2臺(tái)/套36電腦及控制系統(tǒng)37電子分析天平1/10萬6臺(tái)38旋光儀3臺(tái)39水分測(cè)定儀6臺(tái)40顯微鏡3臺(tái)41柜式搖床8臺(tái)42超低溫冰箱、冰柜8臺(tái)香菇酒車間43貯罐40 m38個(gè)44溶劑貯罐40 m310個(gè)45全二維氣相色譜儀2套46灌裝流水線1套47溶劑回收裝置蛋白粉車間48干燥設(shè)備49貯罐40 m31050無菌包裝設(shè)備1套51溶

31、劑貯罐40 m34個(gè)52實(shí)驗(yàn)室安裝調(diào)試材料合計(jì)2.5建設(shè)條件落實(shí)情況2.5.1 動(dòng)力供應(yīng)（1）水：本項(xiàng)目日用新水量600 MG。循環(huán)水由玻璃鋼冷卻塔冷卻，采用敞開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng)供給。根據(jù)開封制藥（集團(tuán)）提供的水文資料及條件，該項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水由公司自備井供給，水質(zhì)符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)，水壓可保證在0.2-0.3MPa，可滿足本項(xiàng)目用水需要。（2）電：本項(xiàng)目全年用電量 112萬度，用電設(shè)備總裝機(jī)容量為1400kW。該廠變電站可滿足該項(xiàng)目用電要求。（3）蒸汽：該項(xiàng)目最大時(shí)用汽量12噸，日用汽量167噸，蒸汽來自廠內(nèi)原有鍋爐房，并能滿足本項(xiàng)目要求。（4）冷凍冷凍：根據(jù)生產(chǎn)需要，本項(xiàng)目車間生產(chǎn)和空調(diào)

32、所需的冷凍量為1600KW，有車間冷凍站供給。2.5.2地理位置及水文地質(zhì)狀況開封市地處豫東平原，黃河以南，距河南省省會(huì)鄭州70km，東臨商丘，南與許昌接壤。隴海鐵路和連（云港）霍（爾果斯 ）高速公路橫穿該市，交通十分便利。該市屬于黃河沖積平原下游，地形西北高、東南低，平均坡降為1/5000，平均地面高度為海拔72 m，地面大部分為砂性土，地勢(shì)平坦，環(huán)境宜人，工程地質(zhì)屬黃土狀，輕亞粘土，地下水深1.6m。地震裂度為六級(jí)，抗震按六級(jí)設(shè)防。2.5.3氣象條件該區(qū)屬溫帶大陸性季風(fēng)氣候，四季分明，氣溫降雨隨季節(jié)變化顯著，夏秋炎熱多雨，冬春干冷多風(fēng)，其氣象條件為：（1）氣溫年平均氣溫14.0極端最高氣溫

33、42.9極端最低氣溫-16.0冬季采暖天數(shù)99天。（2）空氣濕度歷年平均相對(duì)濕度59%（3）降雨量平均年總降水量634.2mm日最大降雨量176.5mm（4）降雪量最大降雪深度300mm（5）大氣壓年平均氣壓1008.0毫巴（6）風(fēng)風(fēng)向多東北偏北風(fēng)；年平均風(fēng)速3.3m/s；最大風(fēng)速26.8 m/s。（7）土壤凍結(jié)深度凍結(jié)深度260 mm2.5.4廠址方案根據(jù)建設(shè)單位和當(dāng)?shù)卣块T的意見，將該項(xiàng)目建在開封制藥（集團(tuán)）院內(nèi)，建設(shè)符合GMP質(zhì)量升級(jí)要求的生產(chǎn)線，原公司內(nèi)公用工程及輔助配套設(shè)施齊全，交通便利，地質(zhì)良好，環(huán)境優(yōu)美，是理想的技術(shù)改造用地。2. 5. 5消防為保障安全生產(chǎn)、貫徹以防為主、消防

34、給結(jié)合的方針、另外采取必要的安全防火措施，以防止和減少火災(zāi)危害，保護(hù)國(guó)家財(cái)產(chǎn)和生命安全。根據(jù)建筑物設(shè)計(jì)防火規(guī)范的要求，另外消防管網(wǎng)必須連成環(huán)狀，并有二根進(jìn)水管與外部水源連通，當(dāng)一根進(jìn)水管發(fā)生故障時(shí)，另一根進(jìn)水管保證100%進(jìn)水量。另外消防管網(wǎng)必須保證不低于0.3mpa的供水壓力。根據(jù)設(shè)計(jì)防火規(guī)范中的要求，車間潔凈區(qū)內(nèi)消防設(shè)備室內(nèi)消火栓，設(shè)置消防給水的建筑，其各層幸免應(yīng)設(shè)置嵌入式消火栓，消火栓設(shè)置數(shù)量應(yīng)以有兩股水柱同時(shí)到達(dá)一地點(diǎn)為宜，室內(nèi)消火栓應(yīng)設(shè)在明顯于取用地點(diǎn)，栓口離地面高度1.1m，同一建筑物內(nèi)應(yīng)采用同一規(guī)格的消火栓、水槍和水帶，每根水帶的長(zhǎng)度不應(yīng)超過25m?？紤]到安全方便等因素，車間內(nèi)還

35、應(yīng)設(shè)置一定數(shù)量的手提式干粉滅火器等消防器材，以方便使用，確保撲火初期火災(zāi)。滅火器應(yīng)設(shè)置在明顯于取用地點(diǎn)，且不得影響安全疏散，滅火器應(yīng)設(shè)置穩(wěn)固，其銘牌必須朝外，手提式滅火器宜設(shè)置在掛鉤、托架上或滅火器內(nèi)，其頂部離地面高度應(yīng)小于1.5m，底部離地面高度不宜小于0.15m。設(shè)置在室外的滅火器，應(yīng)有相應(yīng)的保護(hù)措施。該項(xiàng)目相應(yīng)的消防措施已落實(shí)。2.5.6原材料成品的儲(chǔ)運(yùn)生產(chǎn)所需原料及包裝材料由本省市或外省市通過鐵路或公路運(yùn)輸進(jìn)入廠內(nèi)，儲(chǔ)存于廠區(qū)的倉(cāng)庫內(nèi)，經(jīng)廠質(zhì)檢部門取樣檢驗(yàn)合格后送至車間使用。由車間生產(chǎn)出來的原料藥待檢產(chǎn)品以手推車送至廠區(qū)倉(cāng)庫內(nèi)的待檢區(qū)存放，待質(zhì)檢部門檢驗(yàn)取樣檢驗(yàn)合格后送至倉(cāng)庫內(nèi)的成品區(qū)

36、，再以鐵路或公路運(yùn)輸分送各地。2.5.7 車間維修公司動(dòng)力車間已配備了專業(yè)的維修人員，負(fù)責(zé)全廠的設(shè)備、電氣、儀表的正常保養(yǎng)和維修任務(wù)，車間維修組負(fù)責(zé)車間工藝設(shè)備的正常維修。2.5.8 土建工程根據(jù)建設(shè)單位提供的資料，廠區(qū)地質(zhì)情況良好，地震烈度為六度，抗震按六度設(shè)防2.5.9其他具備香菇菌多糖生產(chǎn)技術(shù)人員及技術(shù)熟練的各崗位操作工，具備生產(chǎn)香菇菌多糖多年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和管理經(jīng)驗(yàn)。具備香菇菌多糖車間生產(chǎn)場(chǎng)地及GMP認(rèn)證所需產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量管理生產(chǎn)環(huán)境等諸多條件。該公司已形成全國(guó)香菇菌多糖的銷售網(wǎng)絡(luò)及銷售規(guī)模，具有二十幾個(gè)省市的銷售網(wǎng)點(diǎn)，并具有一批懂經(jīng)營(yíng)，善管理的香菇菌多糖銷售隊(duì)伍。具備與香菇菌多糖配套的動(dòng)力

37、及大部分公共輔助設(shè)施，節(jié)省了大量資金，并且項(xiàng)目建設(shè)速度快。2.6新增效益分析2.6.1 經(jīng)濟(jì)效益分析1、年產(chǎn)量 年產(chǎn)120噸香菇多糖（純度25%）（以1700元/kg計(jì)）或以年產(chǎn)香菇(菌)多糖2,040,000mg（純度85%）；以100元/mg計(jì)，年產(chǎn)值達(dá)20400萬元。副產(chǎn)品：香菇酒1000噸；蛋白粉200噸。2、工廠成本 30.4877元/mg（未計(jì)副產(chǎn)品）。3、銷售成本 32.0877元/mg（未計(jì)副產(chǎn)品）。4、出廠價(jià) 香菇多糖100元mg；副產(chǎn)品：香菇酒20000元/噸，蛋白粉25000萬元/噸。5、年產(chǎn)值 (1)香菇多糖2,040,000mg100元20400萬元(2)香菇酒100

38、0噸2萬元/噸2000萬元 (3)蛋白粉200噸2.5萬元/噸500萬元合計(jì)年產(chǎn)值2.29億元RMB。以下均以香菇多糖為例進(jìn)行計(jì)算。6、每毫克香菇多糖利潤(rùn) 外銷67.9123元7、香菇多糖年利潤(rùn)（銷售利潤(rùn)） 2,040,000mg67.9123元mg1.38541億元8、稅收 1.38541億元14.50.20088億元9、凈利潤(rùn) 銷售利潤(rùn)稅收1.18453億元10、投資回收期 以全新建設(shè)該項(xiàng)目計(jì)算，總投資：10600萬元。(總投資總利息)(凈利潤(rùn)年折舊免計(jì))（10600+423）（11845.3）=1088811845.3=0.93年 11、投資利潤(rùn)率：投產(chǎn)后正常年度利潤(rùn)(固定資產(chǎn)投入流動(dòng)流

39、資)10013854.1/10600100%=130.699%12、產(chǎn)品利潤(rùn)率 凈利潤(rùn)總產(chǎn)值10011845.3/20400100%=58.065%。13、投入產(chǎn)出比：固定資產(chǎn)投資年總產(chǎn)值8800204001：2.3。14、內(nèi)部收益率：按產(chǎn)品生產(chǎn)期15年，采用現(xiàn)金流量等技術(shù)分析，本項(xiàng)目的內(nèi)部收益率為42.5%(稅前)。2.6.2盈利能力分析2.6.2.1盈虧及風(fēng)險(xiǎn)分析1、以生產(chǎn)能力表示盈虧平衡點(diǎn)（BEP1）標(biāo)準(zhǔn)公式：總固定成本(銷售收入稅收可變成本)設(shè)計(jì)能力（公斤）（3.1004元/mg2,040,000mg）*1/10000/(20400-2008.8-（28.9873元/mg2,040,0

40、00mg）*1/10000)2040克632.48/(20400-2008.8-5913.41)2040g632.48/12477.792040g103.404g2、以銷售價(jià)格表示的盈虧平衡點(diǎn)（BEP2）標(biāo)準(zhǔn)公式：產(chǎn)品單位銷售成本(銷售單價(jià)單位稅金)銷售單價(jià)外銷：32.0877/(100-9.847)100元/mg32.0877/90.153100元mg=35.59元/mg。綜上分析，根據(jù)BEP1，年產(chǎn)量不低于103.404g，即不會(huì)出現(xiàn)虧損。根據(jù)BEP2，外銷產(chǎn)品售價(jià)不低于35.59元/mg，即不會(huì)出現(xiàn)虧損。BEP1分析中，把全年銷售費(fèi)用，全部原材料費(fèi)用（優(yōu)質(zhì)香菇價(jià)）資金利息及全年的福利、勞

41、保等項(xiàng)費(fèi)用都包括進(jìn)去，最低生產(chǎn)量103.404g即可保本。實(shí)際上如保證人員工資、車間經(jīng)費(fèi)、企管費(fèi)及維修等費(fèi)用的同時(shí)原料盡量選用破碎低等級(jí)香菇，降低原料成本，最低產(chǎn)量低于80.00g，企業(yè)也不會(huì)出現(xiàn)虧損。上述成本分析，并未包括副產(chǎn)品香菇酒和蛋白粉的成本利潤(rùn)，如加上副產(chǎn)品的收入，該項(xiàng)目的盈虧平衡點(diǎn)還會(huì)降低。 2.6.3市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)因素分析和對(duì)策生物制藥產(chǎn)業(yè)的高利潤(rùn)不僅使業(yè)內(nèi)企業(yè)更加重視，而且吸引了不少不相關(guān)的行業(yè)或企業(yè)轉(zhuǎn)向生物制藥產(chǎn)業(yè)。對(duì)該課題產(chǎn)品價(jià)格影響最大的就是生產(chǎn)所用原材料的市價(jià)，若原材料的市價(jià)過高，可以采用發(fā)動(dòng)農(nóng)民群眾，利用可再生的工農(nóng)業(yè)廢棄物如鋸末、麥秸、稻草等來大規(guī)模地種植香菇，這樣，不僅

42、可帶富一方百姓（因?yàn)槭秤镁N植業(yè)是加快農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、促使農(nóng)們?cè)鍪盏闹饕胧┲?。），企業(yè)本身亦能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益，還保護(hù)了環(huán)境。 另外，針對(duì)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),還可根據(jù)香菇菌多糖研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的實(shí)際，積極開展香菇菌多糖下腳料及保健酒的研發(fā)產(chǎn)業(yè)化，這將大幅度降低生產(chǎn)成本，明顯提高經(jīng)濟(jì)效益。 2.6.4社會(huì)和生態(tài)效益等免疫力是人體維護(hù)健康的天然屏障，一旦遭到破壞后果不堪設(shè)想。AIDS、腫瘤、肝炎等諸多疾病都是由于免疫力下降所造成的。醫(yī)學(xué)研究表明，生存環(huán)境的日益惡劣，飲食結(jié)構(gòu)不合理，生存壓力加劇，造成了這些疾病的發(fā)生率呈上升趨勢(shì)，這些疾病發(fā)生的人群多在35歲到55歲這樣的年齡段，這些人從家庭上看，上有老人，

43、下有孩子，在單位都是骨干人員，因此承受著巨大的生活、工作壓力，往往都是透支健康，他們常常表現(xiàn)體倦乏力、神疲懶言，自我感覺健康每況愈下，因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。我國(guó)現(xiàn)有13億人口，中年人占了60%，這巨大的消費(fèi)人群正是香菇多糖所銷售的市場(chǎng)。其實(shí)，若從全球的角度來考慮的話，這個(gè)市場(chǎng)至少還要再增大3倍。若按全球至少有20億人的消費(fèi)市場(chǎng)，每人每年消費(fèi)100元RMB的話，則全年的銷售額就是2000億RMB，約250億美元。雖然目前投放市場(chǎng)的藥品不可計(jì)數(shù)，保健品更是琳瑯滿目，但真正同時(shí)具有增強(qiáng)免疫力、抗腫瘤、抗病毒功能的產(chǎn)品卻難得一見。前幾年，SARS流行引起的全球性恐慌就證實(shí)了這一點(diǎn)。所以，該課

44、題產(chǎn)品，不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)極具競(jìng)爭(zhēng)性，而且完全可以出口，開發(fā)龐大的國(guó)際市場(chǎng)。 本項(xiàng)目的實(shí)施，除了為企業(yè)本身帶來顯著的經(jīng)濟(jì)效益外，還具有下列意義：1) 是拉長(zhǎng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體。解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。因?yàn)榍耙咽黾笆秤镁N植業(yè)已成為僅次于糧、棉、油、果、菜之后的又一新興產(chǎn)業(yè)。2) 為大規(guī)模、工廠化開發(fā)應(yīng)用具有抗病毒、抗腫瘤、抗AIDS、提高免疫力等多種藥理及保健功能的香菇多糖及其系列產(chǎn)品(即可作保健品還可開發(fā)成藥品)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持；3) 可為相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)提供技術(shù)借鑒并在直接相關(guān)企業(yè)中推廣應(yīng)用，所以，還具有示范帶動(dòng)作用。4) 可直接提升現(xiàn)有相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)的技術(shù)水

45、平和相關(guān)產(chǎn)品的科技含量。5) 不僅能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益，還具有明顯的生態(tài)和環(huán)保效益。6) 很可能會(huì)成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，提供大量的工作崗位，可減少失業(yè)，具有深遠(yuǎn)的社會(huì)效益。2.6.5 主要原輔材料與能量消耗定額及產(chǎn)品成本估算基礎(chǔ)數(shù)據(jù)主要原輔材料與能量消耗定額和各種費(fèi)用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)計(jì)算見下表2。主要原輔材料及消耗定額和各種費(fèi)用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)計(jì)算 （表2）序號(hào)項(xiàng)目名稱年需量單價(jià)(元/mg)總金額(萬元)1香 菇 2500t40000元20 100002酒 精 1000t5000元1.5 7503動(dòng)力電 0.225度/mg20000mg 250天=112.5 萬度 0. 5元/度0.225 度/mg=0.112

46、5 56.254水 0.03噸/mg20000mg 250天=15萬噸 0.018 95煤0.00098噸/ mg20000mg 250天=4900噸160元/噸0.00098噸/ mg=0.1568 78.46輔 料1.2元/ mg 20000 mg 250天=600萬元 1.2 6007工 資220人855元/人/月12 0.4514 225.728車 間經(jīng) 費(fèi) 0.06 309企管費(fèi) 0.1 50 10其它(保險(xiǎn)、維修、福利、勞保)7+8+9=305.72萬元8=24.46萬元 004924.4611固資折舊 固定資產(chǎn)年折舊率8.33%1.6606 996.3812流資利息 7000萬元

47、6%年0.84 42013銷售費(fèi)用 1.6 800 產(chǎn)品成本估算見下表3：產(chǎn)品成本估算表 （表3）序號(hào)項(xiàng) 目單價(jià)(元/mg)總 價(jià)(元/mg)算式總金額/kg(萬元)1原料成本28.728.728.7元/mg5kg143502工廠成本原料費(fèi)28.7工資0.4514車間經(jīng)費(fèi)0.06企管費(fèi)0.1流資利息0.84其它0.049水電煤0.287330.487730.4877元/mg5kg15243.853銷售成本工廠成本30.4877+銷售費(fèi)用1.632.087732.0877元/mg5kg16043.854經(jīng)營(yíng)成本銷售成本32.0877-折舊費(fèi)1.660630.4271銷售成本-折舊費(fèi)=30.427

48、15kg 15213.555固定成本工資0.4514車間經(jīng)費(fèi)0.06企管費(fèi)0.1流資利息0.84其它0.049銷售費(fèi)用1.63.10043.1004元/mg5kg 1550.206可變成本原料費(fèi)28.7水電煤0.287328.9873 28.9873元/mg5kg14493.652.7就業(yè)人口2.7.1人員來源本項(xiàng)目年工作日按250天設(shè)計(jì)，車間二班制生產(chǎn)，車間定員250人，其中管理人員5人，技術(shù)人員25人，工人220人。該項(xiàng)目人員開封制藥(集團(tuán))自行調(diào)配150人，其余100人通過當(dāng)?shù)貏趧?dòng)部門公開向社會(huì)招聘。2.7.2人員培訓(xùn)1、培訓(xùn)目的本工程要求按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立起小容量注射劑的生產(chǎn)控制系統(tǒng)，

49、使其生產(chǎn)的產(chǎn)品能符合我國(guó)GMP要求，為此必須對(duì)有關(guān)人員在建設(shè)工作全過程中進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，最終達(dá)到提高全體人員對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)和實(shí)施水平，使其產(chǎn)品符合我國(guó)GMP要求。2、培訓(xùn)對(duì)象和目標(biāo)：（1）培訓(xùn)對(duì)象：主要是生產(chǎn)車間的管理人員，乃至車間領(lǐng)導(dǎo)、工藝技術(shù)人員、設(shè)備管理員、質(zhì)量管理員和操作人員等。（2）培訓(xùn)目標(biāo)：通過培訓(xùn)。使其明確工作崗位的必要條件和理論要求，自覺正確地執(zhí)行GMP對(duì)制劑生產(chǎn)的各項(xiàng)規(guī)范和要求，同時(shí)也使其懂得如何建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)。（3）培訓(xùn)內(nèi)容和步驟：進(jìn)行GMP理論培訓(xùn)：可通過聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)專家和該企業(yè)的有關(guān)人員講課，使其在理論和具體實(shí)踐方面對(duì)小容量注射劑生產(chǎn)的GMP管理規(guī)范達(dá)到全面的理解。實(shí)習(xí)培訓(xùn)其目的使參加實(shí)習(xí)人員對(duì)生產(chǎn)車間的GMP管理具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和進(jìn)一步的理解GMP的意義和要求。建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)：A、聘請(qǐng)專家進(jìn)行建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)的理論培訓(xùn)，使受訓(xùn)人員在理論上對(duì)如何符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)有較全面的了解。B、生產(chǎn)控制系統(tǒng)的建立，在培訓(xùn)的基礎(chǔ)上和有關(guān)專家有協(xié)助下，結(jié)合國(guó)內(nèi)本公司具體條件，制訂出本工程中生產(chǎn)車間和公司有關(guān)管理部門的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的管理文件和操作文件。3、GMP審計(jì)：由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門和專家在設(shè)備試車、驗(yàn)證后的試生產(chǎn)過程中進(jìn)行GMP的審計(jì)并制訂最后使生產(chǎn)控