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文檔簡介

1、實驗室審核檢查表序號評審項目評審內(nèi)容評審發(fā)現(xiàn)判斷改善提案書編號1實驗室應(yīng)有管理人員和技術(shù)人員,具有所需的權(quán)力和資源以履行其職責(zé)、并有能力進(jìn)行試驗工作。查:人員一覽表,管理和技術(shù)人員資質(zhì)、任命、職責(zé)、權(quán)利以及為履行自己職責(zé)所需的資源。 符合 不符合2對從事實驗工作的人員,應(yīng)按要求具有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能查:人員資質(zhì)證書及培訓(xùn)證明。 符合 不符合3實驗室應(yīng)制訂人員的培訓(xùn)需求和計劃,應(yīng)與實驗室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。查:實驗室人員培訓(xùn)需求、計劃及培訓(xùn)記錄。 符合 不符合4實驗室應(yīng)建立和維持來控制其正常實驗工作的所有文件,諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊等。查:實驗手冊;實驗相關(guān)

2、的質(zhì)量體系文件。 符合 不符合5文件的批準(zhǔn)和發(fā)布,凡作為質(zhì)量體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用。查:文件控制程序中的有關(guān)審批規(guī)定及其執(zhí)行情況;查:審批的簽字。 符合 不符合6所有實驗記錄(報告)應(yīng)清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。查:實驗記錄(報告)是否清晰明了;保存良好。 符合 不符合7應(yīng)規(guī)定實驗記錄(報告)的保存期。查:各類實驗記錄和報告的保存期。 符合8實驗室每項檢測或?qū)嶒灥挠涗洃?yīng)包含足夠的信息(原始觀察記錄、實驗數(shù)據(jù)等),以便識別實驗影響因素。查:實驗記錄(報告)包含信息量是否足夠。 符合 不符合

3、9實驗記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項檢測的人員和結(jié)果校核人員的簽名。對記錄(報告)的所有改動應(yīng)有改動人的簽名,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。a)查:記錄中是否有抽樣的人員、從事各項檢測和實驗人員和結(jié)果校核人員的簽名。b)查:記錄(報告)的改動人的簽名標(biāo)識。 符合 不符合評審項目評審內(nèi)容評審發(fā)現(xiàn)判斷改善提案書編號10實驗室應(yīng)使用符合實驗大綱或客戶實驗要求的方法和程序進(jìn)行所有檢測和實驗,包括被檢測物品的抽樣、處理、保存等。查:實驗大綱、實驗方法和標(biāo)準(zhǔn);查:實驗方法作業(yè)指導(dǎo)書是否齊備,內(nèi)容是否完整。 符合 不符合11實驗室應(yīng)配備進(jìn)行所要求的實驗、檢測的設(shè)備。查設(shè)備一覽表(臺帳)是否滿足實驗要求。

4、符合 不符合12對結(jié)果有重要影響的實驗、檢測設(shè)備儀器儀表,應(yīng)制訂校驗計劃。查校驗計劃及實施記錄、校驗報告。 符合 不符合13實驗設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于實驗操作人員使用。查:工作現(xiàn)場有無設(shè)備操作使用和維護(hù)文件,有無設(shè)備使用和維護(hù)記錄。 符合 不符合14實驗、檢測設(shè)備臺帳至少應(yīng)包括:a) 設(shè)備編號;b) 制造商名稱、系列號或其他唯一性標(biāo)識;c) 當(dāng)前的使用處所;d) 制造商的使用說明書,和其存放地點;e) 所有校驗報告和證書的日期、結(jié)果及下次校驗的預(yù)定日期;f) 設(shè)備維護(hù)計劃,以及已進(jìn)行的維護(hù);g) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。查:設(shè)備臺帳內(nèi)容應(yīng)包

5、括:a)設(shè)備的編號;b)制造商名稱、系列號或其他唯一性標(biāo)識;c)當(dāng)前的處所;d)制造商的說明書,和其存放地點;e)所有校驗報告和證書的日期、結(jié)果和下次校驗的預(yù)定日期;f)設(shè)備維護(hù)計劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄;g) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 符合 不符合15實驗室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測結(jié)果,并符合檢測或?qū)嶒灧椒ㄖ幸?guī)定的要求。查:2份結(jié)果報告:查:是否符合檢測實驗方法中規(guī)定的要求。 符合 不符合評審項目評審內(nèi)容評審發(fā)現(xiàn)判斷改善提案書編號16實驗報告每份實驗、檢測報告應(yīng)至少包括下列信息:a) 標(biāo)題(例如“檢測、實驗報告”);查: 2份檢測報告所含信息量是否齊全。a) 標(biāo)

6、題(例如“檢測、實驗報告”); 符合 不符合b) 實驗室的名稱和地址,進(jìn)行檢測的地點;b) 實驗室的名稱和地址,進(jìn)行檢測的地點; 符合 不符合c) 檢測報告的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告的一部分,以及表明檢測報告的清晰標(biāo)識;c) 檢測報告的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告的一部分,以及表明檢測報告的清晰標(biāo)識; 符合 不符合d)對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測物品的接收日期和進(jìn)行檢測的日期;d)對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測物品的接收日期和進(jìn)行檢測日期; 符合 不符合e) 檢測的結(jié)果,帶有測量單位;e) 檢測的結(jié)果,帶有測量單位; 符合 不符合f) 檢測報告批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等同的標(biāo)識;f) 檢測報

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