復(fù)方丹參滴丸對血管內(nèi)皮功能保護

1、1復(fù)方丹參滴丸對血管內(nèi)皮功能損傷的保護作用天津天士力醫(yī)藥營銷集團有限公司復(fù)方丹參滴丸發(fā)展歷程 1994年復(fù)方丹參滴丸作為用于冠心病、心絞痛藥物上市銷售 1996年8月20日，獲得中藥保護品種證書 1996年被國家科委定為九五重點攻關(guān)課題 1997年，被列入全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥 1998年，復(fù)方丹參滴丸第一個獲得美國FDA-IND（56956） 1998年12月，列入“九五”國家級科技成果重點推廣計劃項目 1999年被列入國家973基礎(chǔ)研究項目 2001年指紋圖譜應(yīng)用示范研究列為國家“十五” 攻關(guān)課題、國家973計劃項目 2003年復(fù)方丹參滴丸丹參提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究列為國家十五重大科技攻

2、關(guān)項目 在26個國家以藥品身份銷售，成為國際性的產(chǎn)品 2010年在美國的FDA期臨床研究已經(jīng)完成，實現(xiàn)中成藥的歷史性突破內(nèi) 容 血管內(nèi)皮的功能 血管內(nèi)皮功能的檢測方法及意義 復(fù)方丹參滴丸保護血管內(nèi)皮功能臨床研究4 血管內(nèi)皮 內(nèi)皮細(xì)胞不僅僅是血管腔內(nèi)的一層防護細(xì)胞，而且還能分泌一系列血管活性物質(zhì)，調(diào)節(jié)血管張力及血管生長，具有防止血栓形成等多種生理功能。主要有下述作用： 內(nèi)分泌功能 抗血栓作用 調(diào)節(jié)血管張力 止血5內(nèi)皮依賴性舒張功能（flow-mediated dilation，F(xiàn)MD） 高分辨力線陣探頭掃查右側(cè)肱動脈An impaired FMD response reflects endoth

3、elial dysfunction.6Tousoulis D, et al., Heart 2005: 91: 553-558.p基礎(chǔ)態(tài)基礎(chǔ)態(tài)在血管舒張末期測量肱動脈內(nèi)徑。p反應(yīng)性充血反應(yīng)性充血血壓袖帶充氣使讀數(shù)200mmHg，持續(xù)5 min。然后突然放松血壓帶以增加血流量放氣后15 s內(nèi)測血流速度時間積分，60 s時測肱動脈反應(yīng)性充血后內(nèi)徑值。p舌下含服舌下含服NTGNTG休息15min后，含服0.3mg，5 min后進行最后一次測量。7 Brachial Artery Flow-Mediated Vasodilation Baseline 5 Minutes Post-Occlusion3

4、.1 mm3.6 mmAHA已經(jīng)將EDD （ Endothelium dependent dilation） 超聲檢測方法定為 檢測內(nèi)皮功能的標(biāo)準(zhǔn)方法。復(fù)方丹參滴丸對血管內(nèi)皮功能的保護作用解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院中國臨床康復(fù) 2004年 第8卷 第6期10 對象和方法 納入患者35例（男，20例，女，15例），年齡3465歲，符合以下條件：1、吸煙每日超過12包；2、臨床高脂血癥（膽固醇5.95mmol/L或三酰甘油1.21mmol/L）； 3、有高血壓家族史；4、臨界高血壓（收縮壓141159mmHg，舒張壓9095mmHg 1mmHg=0.133kpa）；5、所有患者均未服用任何藥物；不

5、伴有其它心、腦、腎、內(nèi)分泌疾病。11 檢查方法：檢查方法：采用美國Acuson公司Sequeoia-512型彩色電腦聲像儀。 服藥方法：服藥方法：每日口服復(fù)方丹參滴丸20粒，早晚各1次，連續(xù)服用3個月。 對象和方法12內(nèi)皮功能不全病人反應(yīng)性充血及含服硝酸甘油后肱動脈參數(shù)比較 參 數(shù) 服藥前 服藥后 t值 P值安靜時肱動脈的內(nèi)徑（mm） 4.310.62 4.580.65 0.672 0.05 反應(yīng)性充血時肱動脈的內(nèi)徑（mm) 4.460.65 5.060.71 0.687 0.05 含服硝酸甘油后肱動脈內(nèi)徑（mm） 5.170.60 5.540.78 0.703 0.05 血管內(nèi)皮依賴性舒張功

6、能（%） 3.501.28 10.383.04a 6.826 0.05反應(yīng)性充血肱動脈血流量增長百分比（%）203.2134 369.6247.1b 15.31 0.01與服藥前比較aP0.01 與服藥前比較bP0.05復(fù)方丹參滴丸明顯改善內(nèi)皮功能不全病人血管內(nèi)皮依賴性舒張功能%和治療前比較P0.05）； 服用復(fù)方丹參滴丸3個月后，由血流介導(dǎo)引起肱動脈的舒張，其內(nèi)皮依賴性舒張功能和反應(yīng)性充血肱動脈血流量增長百分率得到明顯提高（P0.05）。 復(fù)方丹參滴丸對動脈硬化粥樣斑塊及頸動脈血流的影響中醫(yī)藥學(xué)刊 2004年11月杭州市中醫(yī)院16資料和方法 行B超檢查確診有頸動脈粥樣硬化斑塊形成的患者97例

7、,隨機分為兩組:治療組：49例，口服復(fù)方丹參滴丸10粒，一天三次對照組：48例，口服腸溶阿斯匹林100mg,每晚一次連續(xù)服藥6個月17 在治療前及治療后6個月，測量： 頸動脈內(nèi)中膜厚度（IMT） 頸動脈斑塊發(fā)生率 rouse 積分 頸動脈血流參數(shù) 頸動脈C反應(yīng)蛋白（CRP) 氧化修飾低密度脂蛋白(OX-LDL) 檢測指標(biāo)18 復(fù)方丹參滴丸明顯降低頸動脈IMT、Crouse 積分 組別組別 例數(shù)例數(shù) IMT CrouseIMT Crouse 治療前治療前 49 0.9649 0.960.11 3.420.11 3.423.133.13治療組治療組 治療后治療后 49 0.8149 0.810.1

8、30.13* * 1.82 1.821.48 1.48 * * 治療前治療前 48 0.9848 0.980.12 3.480.12 3.483.053.05對照組對照組 治療后治療后 48 0.9348 0.930.10 3.150.10 3.152.842.84 與本組治療前比較,* P0.05;與對照組比較， P0.0519復(fù)方丹參滴丸可以明顯改善頸動脈血流參數(shù)組組 別別 例數(shù)例數(shù) SV DV RISV DV RI 治療前治療前 49 0.6949 0.690.25 0.150.25 0.150.11 79.50.11 79.54.8 4.8 治療組治療組 治療后治療后 49 0.814

9、9 0.810.270.27* * 0.19 0.190.070.07* * 74.7 74.75.15.1* * 治療前治療前 48 0.7148 0.710.22 0.140.22 0.140.09 78.80.09 78.84.94.9對照組對照組 治療后治療后 48 0.7548 0.750.26 0.160.26 0.160.08 78.50.08 78.54.74.7與本組治療前比較,* P0.05;與對照組比較， P0.0520 復(fù)方丹參滴丸可以明顯降低CRP和OX-LDL與本組治療前比較，* P0.05, * * P0.01, 與對照組比較， P0.05 組別組別 例數(shù)例數(shù) CRP OX-LDL CRP OX-LDL 治療前治療前 49 25.449 25.49.7 12419.7 1241431431治療組治療組 治療后治療后 49 17.649 17.68.98.9* * * * 618618343343* * * * 治療前治療前 48 24.948 24.910.1 119210.1 1192427427對照組對照組 治療后治療后 48 20.148 20.111.8 11.8 * * 981 981351 351 * * 21結(jié) 果復(fù)方丹