關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案材料

1、病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心檢驗(yàn)科病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案版本號(hào)：第一版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ生效日期：2017年09月30日總頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生一、生物安全管理手冊(cè)1、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度42、設(shè)施/設(shè)備檢測(cè)和維護(hù)制度63、LS-75LJ全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器管理手冊(cè)（高壓滅菌器）94、員工健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度205、實(shí)驗(yàn)室生物安全工作內(nèi)部自查制度236、實(shí)驗(yàn)室生物安全資料檔案管理制度257、實(shí)驗(yàn)室生物安全人員培訓(xùn)、考核制度268、生物安全防護(hù)制度289、醫(yī)療廢棄物處理程序3010、感染性材料管理制度3311、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制

2、度3412、附則39二、生物安全手冊(cè)1、生物安全手冊(cè)說明402、意外事件處理及報(bào)告制度413、實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度和措施464、生物安全應(yīng)急預(yù)案525、實(shí)驗(yàn)室生物安全程序576、實(shí)驗(yàn)室防火安全程序637、醫(yī)院感染暴發(fā)緊急處理程序678、壓力蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案699、醫(yī)療銳器的標(biāo)準(zhǔn)處理程序7110、可疑高致病性病原微生物處理程序7211、清潔與消毒滅菌管理程序7612、醫(yī)療廢物處理程序8213、潛在危害性氣溶膠釋放的應(yīng)急處理程序8314、常用消毒液使用方法程序84三、標(biāo)準(zhǔn)操作程序1、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序872、全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器使用及維護(hù)程序933、醫(yī)療廢棄物處理的操作程序1044、實(shí)

3、驗(yàn)室標(biāo)本采集、處置和管理操作程序1065、實(shí)驗(yàn)室清潔與消毒操作程序112生物安全管理手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度版本號(hào)：A版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生、目的？明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。?二、范圍？適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室以檢驗(yàn)科、病理科、核醫(yī)學(xué)科所有工作人員。三、職責(zé)？1 .實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。？2 .進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。？四、制度要求？1 .所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安

4、全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。？2 .從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢由單位生物安全委員會(huì)組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。？3 .從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4 .從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題筋有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。？5 .從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。6 .實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況

5、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，？身體出現(xiàn)開放性損傷？患發(fā)熱性疾??？呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況？正在使用免疫抑制劑或免疫耐受？妊娠?7 .實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員以廢氣物管理人員、洗刷人員等應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況侍了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)尚熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。8 .外單位來實(shí)驗(yàn)室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)部備案。？生物安全

6、管理手冊(cè)設(shè)施/設(shè)備檢測(cè)和維護(hù)制度版本號(hào)：安版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁(yè)數(shù)：共3頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生一、目的？為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。二、范圍？適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。？三、職責(zé)？1 .本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。？2 .檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。？四、制度要求？1 .實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。實(shí)驗(yàn)室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。？2 .驗(yàn)室內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管

7、、登記、建檔儀器設(shè)備的使用者需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。3 .實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4 .主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄有操作規(guī)程注意事項(xiàng)相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程并做好儀器設(shè)備使用，記錄定期維護(hù)儀器設(shè)備。？5 .儀器設(shè)備所用的電源必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地，電源插座不得超栽使用，儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)必須在查明斷電原因后侯再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。？6 .儀

8、器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行并做維修記錄。？7 .儀器設(shè)備使用結(jié)束后必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理保持良好狀態(tài)。8 .所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。？9 .長(zhǎng)期用電設(shè)備比!如冰箱、培養(yǎng)箱應(yīng)定期檢查得并記錄運(yùn)行情況。？10 .因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。11 .使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。12 .指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)應(yīng)定期通

9、電、除濕。有記錄保持設(shè)備清潔干燥。例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查。？13 .高壓滅菌器使用時(shí)定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。？14 .冰箱應(yīng)定期化冰、清洗發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。?15 .所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前先進(jìn)行消毒處理健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度生物安全管理手冊(cè)版本號(hào)：安版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001LS-75LJ全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器管理手冊(cè)生效日期：2017年09月30日總頁(yè)數(shù)：共11頁(yè)編制人：王林|審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生一、LS-75LJ全自動(dòng)立式

10、壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程1 .目的：用于規(guī)范LS-75LJ全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器操作過程。？2 .適用范圍：適用于所有經(jīng)過培訓(xùn)合格有上崗證操作LS-75LJ全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器的實(shí)驗(yàn)室人員。3 .責(zé)任人：儀器負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)操作者。？4 .工作原理：？壓力蒸汽滅菌器是根據(jù)濕熱殺滅微生物的原理設(shè)計(jì)而成，利用密閉容器內(nèi)安裝的浸入式電加熱器，加熱介質(zhì)所產(chǎn)生的高壓飽和水蒸汽，以熱力對(duì)細(xì)胞壁和細(xì)胞膜的損傷及對(duì)核酸的作用，使微生物蛋白質(zhì)發(fā)生凝固致使其死亡。？5 .工作環(huán)境：5.1 ？環(huán)境溫度：5C-40C;？5.2 ？相對(duì)濕度W80%RH？5.3 ？大氣壓強(qiáng)：70KPa106KPa；？5.4 ？電源電壓：

11、交流220V,50HZ,接地；？5.5 ？控溫范圍：109c135c？6 .操作流程：？6.1 準(zhǔn)備工作：檢查電源線、排氣管、排水管是否連接完好；逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)蝶形閥，關(guān)緊放水閥；檢查手動(dòng)放氣閥是否已關(guān)閉；檢查壓力表是否為（0MPa）,若不為0MPa則需檢修。？6.2 手動(dòng)加水：逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)手輪，向左拉開容器蓋，取出滅菌網(wǎng)籃；在滅菌器外桶內(nèi)加入清水，所加水位必須至滅菌桶擱腳處。連續(xù)使用時(shí)，必須在每次滅菌后補(bǔ)足水量，以免干燒而發(fā)生重大事故。6.3 裝載：平穩(wěn)放回?fù)跛澹瑢⒋镜奈锲?，予以妥善包扎、有順序的放入滅菌網(wǎng)籃內(nèi)，相互之間留有間隙。這樣有利于蒸汽的穿透，提高滅菌效果。？6.4 密封：仔細(xì)檢

12、查密封圈安裝狀態(tài)，密封圈應(yīng)完全嵌入槽內(nèi)，且密封平整；圈上無異物無裂痕；將滅菌網(wǎng)籃放入桶體內(nèi)，然后將蓋上的軟管插入滅菌網(wǎng)籃內(nèi)，對(duì)正蓋與桶體的螺栓槽。用力均勻地將相對(duì)方位蝶形螺母旋緊，使容器蓋與桶體密合。？6.5 排氣：用橡膠管連接在放汽管上，然后插沒到一個(gè)裝有冷水的容器里，在加熱升溫過程中，當(dāng)溫控儀顯示溫度小于102c時(shí)，電磁閥將自動(dòng)放汽，排除滅菌桶內(nèi)的冷空氣。當(dāng)顯示溫度大于102c時(shí)，自動(dòng)放汽停止，此時(shí)如還在大量放汽，則放汽閥未關(guān)緊，應(yīng)及時(shí)把它關(guān)緊。6.6 開啟電源開關(guān)接通電源，數(shù)顯控制儀顯示。上排顯示測(cè)量溫度及計(jì)時(shí)時(shí)間值，下排顯示溫度及計(jì)時(shí)時(shí)間的設(shè)定值。計(jì)時(shí)時(shí)間設(shè)定范圍為0999（從計(jì)時(shí)燈閃

13、爍開始計(jì)時(shí)）：溫度設(shè)定范圍為0135C。6.7 設(shè)定工作參數(shù)6.7.1 滅菌溫度設(shè)定：按“SET鍵：上排顯示“S-T”，下排顯示溫度設(shè)定值。按“？”移動(dòng)鍵即可選定某位，被選中某個(gè)數(shù)字位時(shí)，該數(shù)字位在下排顯示屏上呈“閃爍”狀態(tài)。按和“”鍵即可設(shè)定到所需要溫度值。？6.7.2 滅菌時(shí)間設(shè)定：按“SET鍵：上排顯示“S-C',下排顯示計(jì)時(shí)時(shí)間設(shè)定值。按“？”移動(dòng)鍵即可選定某位，被選中某個(gè)數(shù)字位時(shí)，該數(shù)字位在下排顯示屏上呈“閃爍”狀態(tài)。按和“”鍵即可設(shè)定到所需要時(shí)間值。？6.7.3 按“SEr鍵二下，上排顯示0_5,下排顯示溫度設(shè)定值。等幾秒系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)復(fù)位，上排顯示測(cè)量溫度，下排顯示溫度設(shè)定值

14、。？6.8 啟動(dòng)：按“工作”鍵進(jìn)入工作狀態(tài)；中途停止工作可按“工作”鍵關(guān)閉或者用電源開關(guān)關(guān)閉。？6.9 自動(dòng)運(yùn)行：設(shè)備按所設(shè)定的參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行，電加熱器啟動(dòng)，開始加熱；滅菌器內(nèi)的蒸汽與空氣被排出，滅菌室內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定值，滅菌計(jì)時(shí)開始，操作面板上顯示剩余滅菌時(shí)間。當(dāng)設(shè)定溫度和滅菌時(shí)間完成時(shí)，電控裝置將自動(dòng)關(guān)閉加熱電源，“工作”指示燈“計(jì)時(shí)”指示燈滅，并伴有蜂鳴聲提醒，面板顯示“End”，此時(shí)滅菌結(jié)束。6.10?冷去L等待自然冷卻后，壓力表歸零，或逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)手動(dòng)放氣閥加速冷卻，等待壓力表歸零。對(duì)于無法承受溫度與壓力劇烈變化的物品，嚴(yán)禁開啟手動(dòng)放氣閥加速冷卻，只能自然冷卻。6.11 結(jié)束：滅菌結(jié)束

15、后，必須先將電源切斷，停止加熱，待其冷卻直至壓力表指針回至零位，再打開放汽閥排盡余汽，才能把外桶蓋打開。對(duì)物品在滅菌后要迅速干燥，可在滅菌終了時(shí)將滅菌器內(nèi)的蒸汽通過放汽閥予以迅速排出使物品上殘留水蒸汽得到蒸發(fā)，滅菌液體時(shí)嚴(yán)禁使用此干燥方法。?7 .注意事項(xiàng)：?7.1 本滅菌器屬培養(yǎng)基試劑滅菌的專用設(shè)備，不得挪做他用，嚴(yán)禁超溫、超壓工作！?7.2 日常使用前一定要加水至滅菌桶擱腳處，如發(fā)現(xiàn)螺絲、螺母松動(dòng)現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)加以緊固，確保正常使用！?7.3 堆放滅菌物品時(shí)，嚴(yán)禁堵塞安全閥的出氣孔！必須留出空間保證其暢通放氣！7.4 當(dāng)滅菌持續(xù)工作時(shí)，在進(jìn)行新的滅菌作業(yè)時(shí)，應(yīng)留有5分鐘的時(shí)間，并打開上蓋使設(shè)

16、備冷卻！?7.5 滅菌液體時(shí)，應(yīng)將液體罐裝在硬質(zhì)的耐熱玻璃瓶中，以不超過3/4體積為好，瓶口選用棉花紗塞，切勿使用未開孔的橡膠或軟木塞。特別注意；在滅菌液體結(jié)束時(shí)不準(zhǔn)立即釋放蒸汽，必須待壓力表指針恢復(fù)到零位后方可排放余汽！?7.6 對(duì)不同類型、不同滅菌要求的物品，切勿放在一起滅菌，造成損失！7.7 平時(shí)應(yīng)用潔布擦拭設(shè)備，保持設(shè)備的清潔和干燥，以延長(zhǎng)設(shè)備使用年限！8 .維護(hù)保養(yǎng)?8.1 不使用壓力蒸汽滅菌器時(shí)，打開容器蓋，清空容器筒開啟放水閥，排盡容器筒內(nèi)剩余的水，保持容器筒的潔凈。?8.2 用清水沖洗容器筒，除去異物，確保容器筒與電熱器無水垢，可用柔軟的潔凈布蘸一點(diǎn)乙醇拭擦外殼。?8.3 壓力

17、表、安全閥應(yīng)定期規(guī)定期限進(jìn)行檢定，壓力表使用日久后若壓力指示不正或不能恢復(fù)零位，應(yīng)及予以檢修或更換新表。保證安全使用。8.4 密封圈應(yīng)保持清潔，橡膠密封墊圈使用日久會(huì)老化，應(yīng)定期更換確保完好。?8.5 應(yīng)經(jīng)常用留底溫度計(jì)、生物或化學(xué)指示劑或細(xì)菌培養(yǎng)方法來檢驗(yàn)消毒所需的溫度和時(shí)間以獲得可靠的消毒滅菌效果。?8.6 消毒器用水最好是純化水，這樣可以減少加熱時(shí)水中化學(xué)物質(zhì)沉積，保證加熱效果，延長(zhǎng)電熱管使用壽命。9 .壓力蒸汽滅菌效果的化學(xué)監(jiān)測(cè)法應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)

18、化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放谿包外化學(xué)指示物。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。二、滅菌器操作人員應(yīng)履行的基本職責(zé)1. 操作人員必須遵守特種設(shè)備安全監(jiān)察條例及在用壓力容器檢驗(yàn)規(guī)程的有關(guān)規(guī)定。?2. 操作人員必須接受過培訓(xùn)，了解壓力滅菌器的正常工作條件及操作程序，熟悉基本結(jié)構(gòu)及主要技術(shù)參3. 操作人員在使用操作時(shí)應(yīng)加強(qiáng)責(zé)任感，嚴(yán)格按照該規(guī)程的要求和規(guī)定進(jìn)行操作，確保滅菌器安全運(yùn)行。?4. 做好滅菌器的維護(hù)保養(yǎng)工作，以使設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)并正常運(yùn)行。5. 常對(duì)滅菌器的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)運(yùn)行條件不正常時(shí)及時(shí)調(diào)整，按規(guī)定采取措施。?6. 不利于滅菌器安全的違章操作應(yīng)拒絕

19、執(zhí)行。三、壓力容器操作人員培訓(xùn)考核制度操作人員具有良好的素質(zhì)是保證設(shè)備安全運(yùn)行的前提，壓力容器操作人員經(jīng)技術(shù)監(jiān)督部門考核合格，應(yīng)做到：?1. 壓力容器操作和管理人員應(yīng)接受相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn)，取得由特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門頒發(fā)的“特種設(shè)備作業(yè)人員證書”后方可獨(dú)立上崗。2. 從事壓力容器操作和管理人員應(yīng)具備以下基本條件：?2.1 中以上的文化程度。?2.2 康視力聽力良好，無特殊疾病。?2.3 度的工作責(zé)任心和良好的職業(yè)道德，工作踏實(shí)。?2.4 好的安全意識(shí)。?3. 培訓(xùn)的方式包括內(nèi)部的崗位培訓(xùn)和特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門舉辦的上崗培訓(xùn)。?4. 安全管理人員定期對(duì)操作人員開展內(nèi)部培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容一般包括：

20、4.1產(chǎn)和特種設(shè)備管理方面的法律法規(guī)。?4.1 器相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求。?4.2 器的基本結(jié)構(gòu)、工作原理、性能特點(diǎn)。?4.3 器安全保護(hù)裝置的種類和作用。?4.4 器安全操作、應(yīng)急處理和日常管理。?4.5 器的事故及防范。?4.6 安全教育。?5. 各種形式的培訓(xùn)考核應(yīng)予以記錄，各種資格證書原件或復(fù)印件由人事部門同意保管，以便管理和查閱。6. 管理人員和操作人員應(yīng)不斷地學(xué)習(xí)新的相關(guān)知識(shí)，以適應(yīng)法律法規(guī)的變化和技術(shù)的發(fā)展。?7. 人事部門應(yīng)及時(shí)安排壓力容器管理人員和操作人員的換證考核工作，一般應(yīng)以前2個(gè)月向考核機(jī)構(gòu)報(bào)名，對(duì)于資格證書過期或復(fù)審不合格的人員不得再安排相關(guān)崗位。四、滅菌器定期報(bào)檢

21、制度是由專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)滅菌器是否能夠繼續(xù)有效安全運(yùn)行的法定檢驗(yàn)，是保證滅菌器有效安全運(yùn)行的重要手段，為保證定期檢驗(yàn)的有效實(shí)施，應(yīng)做到：?1. 不得使用超過檢驗(yàn)合格有效期或者檢驗(yàn)不合格的壓力滅菌器。?2. 壓力滅菌器的檢驗(yàn)周期按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，設(shè)備所配備的安全裝置，如安全閥等每年至少檢定、檢驗(yàn)一次，并定期進(jìn)行疏通、排放工作，以保證其靈敏可靠，壓力表每半年檢定、檢驗(yàn)一次。安全附件的檢定、校驗(yàn)范圍要嚴(yán)格控制在規(guī)定指標(biāo)之內(nèi)。?3. 滅菌器安全管理人員在接到檢驗(yàn)受理通知后，應(yīng)及時(shí)做好待檢驗(yàn)準(zhǔn)備工作。?4. 定期檢驗(yàn)時(shí)向檢驗(yàn)人員提供相關(guān)的技術(shù)資料，如實(shí)反映設(shè)備使用情況，并為檢驗(yàn)人員提供必要的工作條件。?

22、5. 檢驗(yàn)不合格的設(shè)備，管理人員及時(shí)委托相關(guān)單位進(jìn)行維修整改，維修整改后及時(shí)要求復(fù)檢，合格后方可投入使用。?五、壓力蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案事故處理預(yù)案的目的就是督促有關(guān)科室在使用壓力容器過程中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程、防止事故的發(fā)生，事故發(fā)生后能夠快速有效地組織力量進(jìn)行處置，使事故損失到最低限度。為有效防止故障事故的發(fā)生，應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：?1 .強(qiáng)管理確定具有專業(yè)技能人員進(jìn)行操作，操作人員上崗前要接受安全監(jiān)管部門嚴(yán)格的安全教育和專業(yè)技能培訓(xùn)。操作人員應(yīng)做到“三好”、“三會(huì)”，即管好設(shè)備、用好設(shè)備、修好設(shè)備，會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除一般故障。？2 .操作規(guī)程操作人員對(duì)設(shè)備在使用前應(yīng)認(rèn)真閱讀說明書，熟悉操作

23、程序和各種參數(shù)及故障排除的基本方法，操作時(shí)正確操作設(shè)備的每一個(gè)開關(guān)、閥門、隨時(shí)關(guān)注設(shè)備的壓力參數(shù)。操作人員必須嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行操作，閥門和開關(guān)都應(yīng)標(biāo)有醒目的標(biāo)識(shí)、編號(hào)和各種壓力說明。？3 .交接班制度為了保證設(shè)備的安全使用，操作人員應(yīng)嚴(yán)格履行工作職責(zé)，認(rèn)真記錄設(shè)備運(yùn)行過程中的各項(xiàng)參數(shù)，需要交接班時(shí)，交班人員要把當(dāng)班的設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況全面、準(zhǔn)確地向接班人員交待清楚，并填寫好交班記錄，接班人員要做好接班前對(duì)設(shè)備的全面檢查，做到對(duì)設(shè)備狀況胸中有數(shù)。？4 .例行設(shè)備的保養(yǎng)制度操作人員每天要對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，不得使設(shè)備帶病作業(yè)。？5 .定期及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后才能使用。？6 .應(yīng)急處置程序和

24、措施應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案，協(xié)助醫(yī)院相關(guān)部門采取果斷措施，妥善處置。六、高壓滅菌器故障狀態(tài)及處理措施1 .滅菌器加熱功能失靈？查加熱管、控制口熱管的繼電器是否燒壞，及時(shí)更換。？2 .滅菌器附件、儀表?yè)p壞？通知設(shè)備科及1家，及時(shí)進(jìn)行更換。3 .電源開關(guān)跳閘？可能為過流沖聲,此時(shí)應(yīng)由專業(yè)人員檢修網(wǎng)電源；可能為電器短路，此時(shí)應(yīng)由專業(yè)人員檢查電路，必要時(shí)加麗而工4 .滅菌器漏氣，壓力不能達(dá)到要求？通常是由于密封膠國(guó)老化或上蓋旋轉(zhuǎn)造成密封膠圈損壞引起,此時(shí)應(yīng)將密封膠圈取出重新安裝，老化或損壞嚴(yán)重須及時(shí)更換。？5 .儀器無法正常排汽排液？進(jìn)行相關(guān)管道的曾通？6 .安全閥工作異常？定期在壓力為十10

25、8MPa右手動(dòng)打開安全閥泄壓,防止安全閥長(zhǎng)期不用導(dǎo)致銹死，損壞嚴(yán)重時(shí)須有專業(yè)人員進(jìn)行更換及調(diào)試。？7 .菌器嚴(yán)重故障不能工作？通知設(shè)備科及廠軍及時(shí)安排專人維修,必要時(shí)聯(lián)系其他醫(yī)院協(xié)助滅菌工作。？一七、滅菌器故障緊急處理預(yù)案1 .如遇滅菌器滅菌出現(xiàn)不明原因的故障，則工作人員首先應(yīng)停止使用壓力蒸汽滅菌器。2 .立即切斷電源，待壓力降至零刻度后將內(nèi)容物取出，同時(shí)立即電報(bào)告相關(guān)部門，查明原因并進(jìn)行維修。3 .如滅菌器出現(xiàn)質(zhì)量問題自院不能維修解決的，應(yīng)請(qǐng)廠家的機(jī)械師來院進(jìn)行維修。？4 .向上級(jí)相關(guān)部門匯報(bào)，必要時(shí)聯(lián)系他院協(xié)助解決器械和物品的滅菌。5 .滅菌器質(zhì)量問題檢修解決后，在使用前進(jìn)行驗(yàn)證的內(nèi)容包括

26、：滅菌過程參數(shù)的測(cè)定，如各點(diǎn)的溫度、壓力與濃度等，還應(yīng)進(jìn)行B-D測(cè)試，被驗(yàn)證的滅菌器必須通過化學(xué)監(jiān)測(cè)，只有當(dāng)監(jiān)測(cè)合格時(shí)才能正常使用。八、滅菌器檔案管理制度設(shè)備技術(shù)檔案是正確使用設(shè)備的主要依據(jù)。它可以是設(shè)備管理和操作人員全面掌握了解設(shè)備歷史和當(dāng)前的狀況，了解設(shè)備運(yùn)行規(guī)律。防止壓力容器是個(gè)的發(fā)生，每臺(tái)壓力容器均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定建立檔其技術(shù)檔案應(yīng)包括設(shè)備的原始技術(shù)資料、安全裝置技術(shù)資料、設(shè)備檢修使用情況記錄和使用登記資料等。？1 .設(shè)備的原始技術(shù)資料？設(shè)備設(shè)計(jì)資料：設(shè)備設(shè)計(jì)總圖，設(shè)備使用說明書等。？設(shè)備制造安裝資料：產(chǎn)品合格證和質(zhì)量證明書，產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)證書，安裝接受資料等。？2 .安全裝置技術(shù)資料？安全

27、裝置技術(shù)說明書，安全裝置檢驗(yàn)和更換記錄。？3 .設(shè)備使用情況記錄資料？設(shè)備運(yùn)行情況記錄，設(shè)備檢驗(yàn)檢修記錄，附件更換記錄，定期檢驗(yàn)報(bào)告等。4 .設(shè)備使用登記資料？設(shè)備注冊(cè)登記表，設(shè)備使用證等。？生物安全管理手冊(cè)版本號(hào)：第一版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日員工健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度總頁(yè)數(shù)：共3頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生一、目的？規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。？二、范圍？適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。？三、職責(zé)？實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。？四、制度要求？（一）實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度？1 .對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技

28、術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。？2 .實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆≡苌锏南嚓P(guān)工作。？3 .實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要時(shí)可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢檔案保留。？（二）實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度？1 .實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥免疫接種時(shí)應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反應(yīng)等情況

29、并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。？2 .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。?3 .實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人可根據(jù)工作開展情況對(duì)各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。？4 .對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。?5 .發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。?（三）發(fā)生事故后的人員管理?1 .發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案發(fā)現(xiàn)異常f若由醫(yī)務(wù)部/人力資源部/實(shí)

30、驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗。?2 .發(fā)生重大生物安全事故后由生物安全委員會(huì)指派專家組制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常由醫(yī)務(wù)部/人力資源部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗。生物安全管理手冊(cè)版本號(hào)：A版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日頭打

31、至王，自查制度總頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生1.目的？為了保證檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作順利開展，保證實(shí)驗(yàn)室工作人員的人身安全和健康，避免重大醫(yī)療事故和人身傷害事件發(fā)生。？3 .適用范圍？適用于檢驗(yàn)科所有的實(shí)驗(yàn)室，所有工作人員。？4 .職責(zé)？科主任負(fù)責(zé)制定自查計(jì)劃和組織各專業(yè)組人員，所有實(shí)驗(yàn)人員有對(duì)各自相關(guān)崗位的自查責(zé)任。？5 .自查計(jì)劃？科主任每年至少要組織一次科室全面的生物安全自查，同時(shí)不定期抽查，年末制定下一年的自查計(jì)劃。6 .自查內(nèi)容？6.1 ?各種設(shè)施和配置、標(biāo)志？組織檢查檢驗(yàn)科入口或?qū)嶒?yàn)室入口各種生物和消防安全標(biāo)識(shí)提示是否完整；各實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)是否按照規(guī)定劃分；各實(shí)

32、驗(yàn)室的通風(fēng)、水、電是否安全；各實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施是否完全，是否配備相關(guān)的安全措施;對(duì)于生物安全級(jí)別要求高的，還應(yīng)配備有更多的安全措施。？6.2 ?實(shí)驗(yàn)室消毒和廢物處理？實(shí)驗(yàn)室每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，均需進(jìn)行臺(tái)面、地面、空間的消毒，并保持有相關(guān)記錄；同時(shí)由專人（保潔員）負(fù)責(zé)將實(shí)驗(yàn)廢物和其他醫(yī)療廢物進(jìn)行裝包，放置醫(yī)院規(guī)定地點(diǎn)，并記錄；實(shí)驗(yàn)所需要的物品高壓或者廢棄物需要高壓消毒的，由專人負(fù)責(zé)高壓，并保持記錄。？6.3 ?技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)范的落實(shí)情況？各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)是否備有各種相關(guān)的SO項(xiàng)件；各種實(shí)驗(yàn)的原始記錄是否保存完整；各種操作是否按SOP進(jìn)行。？6.4 ?設(shè)備和儀器運(yùn)行情況？大型或重要的設(shè)備和儀器運(yùn)行，需要有運(yùn)行

33、記錄；一些對(duì)溫度有要求的設(shè)備和儀器，要記錄監(jiān)測(cè)其溫度；其他一些高級(jí)設(shè)備如生物安全柜，需要詳細(xì)記錄其完整的運(yùn)行參數(shù)；離心機(jī)定期進(jìn)行去除污染，如遇裂管，還需進(jìn)行消毒；對(duì)于故障的儀器和設(shè)備，應(yīng)通知工程師維修，并有記錄。？6.5 ?個(gè)人防護(hù)？實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)穿露腳趾的鞋，穿戴工作服，特殊的區(qū)域需要戴口罩和帽子；實(shí)驗(yàn)均需戴手套，實(shí)驗(yàn)完后，丟棄手套，隨后洗手方可離開實(shí)驗(yàn)室；如工作中，接打電話，需脫手套，到工作區(qū)域外進(jìn)行。？7 .糾正措施？對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)制定糾正措施，實(shí)施整改并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；將自查中發(fā)現(xiàn)的問題，作為下一次實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)的內(nèi)容。生物安全管理手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全資料檔案管理制度版本號(hào)：A

34、版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存特制訂本制度。1 .與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。？2 .生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于3年。？3 .生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌毒株和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。

35、？4 .生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。？5 .因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。？6 .超過保存期限的檔案資料、記錄得應(yīng)通過生物安全委員會(huì)的討論、鑒定批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施做好銷毀記錄。生物安全管理手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全人員培訓(xùn)、考核制度版本號(hào)：A版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建立生物安全意識(shí)保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)避免實(shí)驗(yàn)室感染防止實(shí)驗(yàn)室事故特制訂本制度。？1.制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃報(bào)生物安全委員

36、會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.培訓(xùn)內(nèi)容,同生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)一本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌毒株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3 .每年組織全員包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等的生物安全培訓(xùn)、考核。？?4 .針對(duì)不同的工作崗位用在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5 .培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。？6 .培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核考核形式可采

37、取多樣化如筆試、口試、實(shí)操等。?7 .對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。？8。建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。?9 .做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。10 .對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。？11 .進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員期包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員由所在科室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。？12 .當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)

38、內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13.按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。生物安全管理手冊(cè)版本號(hào):A版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日生物安全防護(hù)制度總頁(yè)數(shù):共2頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生規(guī)范檢驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)室生物安全個(gè)人防護(hù)的基本原則，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。？?？1 .工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。2 .工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服，必要時(shí)需帶防護(hù)眼鏡。?3 .工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。?4 .可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作，以及處理高

39、濃度或大容量感染性材料，均應(yīng)在生物安全柜（n級(jí)生物安全柜為宜）或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。?5 .上述材料的離心操作，如使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且只在生物安全柜中開閉，可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。？6 .當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，而必須采取外部操作時(shí)，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護(hù)裝置（護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備）。?7 .在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服，離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)防護(hù)服必須脫下，并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，不得穿著外出，更不能攜帶回家，用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。？8 .當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的

40、表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出宜戴兩副手套，不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室，工作完全結(jié)束后方可除去手套，一次性手套不得清洗和再次使用。9 .每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。？10 .實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。？11 .實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求（如經(jīng)過免疫接種）的人,才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。否則不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。生物安全管理手冊(cè)版本號(hào)：A版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日醫(yī)療廢棄物處理程序總頁(yè)數(shù)：共3頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生、目的？制度本程序?qū)?/p>

41、實(shí)驗(yàn)室操作過程中產(chǎn)生的廢氣物，對(duì)工作人員和環(huán)境的有害作用減至最小，保護(hù)工作人員和外環(huán)境的安全。？、處理程序?（一）感染性廢棄物攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病的醫(yī)療廢物主要包括各種廢棄標(biāo)本及操作規(guī)程中被污染的物品、病原菌的培養(yǎng)物、菌種保存液。置于黃色醫(yī)療包裝袋，必須在洗刷間經(jīng)專人高壓蒸汽滅菌后，用垃圾袋包裝好，由專職人員運(yùn)送至醫(yī)療廢棄物處理點(diǎn)，集中處理并有記錄。?（二）化學(xué)性廢棄物試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有毒有害的試劑廢棄瓶等固體性垃圾，或細(xì)菌鑒定的生化反應(yīng)的化學(xué)添加劑，應(yīng)集中存放，由專職人員運(yùn)送至醫(yī)療廢棄物處理點(diǎn)統(tǒng)一處理，（三）損傷性廢棄物能夠刺傷或傷害人體的銳器得如載玻片、玻片、玻璃試管、采血針、

42、注射器針頭等應(yīng)分類存放在裝有0.5%含氯消毒劑的銳器盒內(nèi)浸泡，經(jīng)專人高壓蒸汽滅菌后，由專職人員運(yùn)送至醫(yī)療廢棄物處理點(diǎn)集中處理。如可重復(fù)使用的物品經(jīng)高壓滅菌后，由洗滌室的工作人員清洗回收。?（四）藥物性廢棄物主要為藥敏試驗(yàn)所用的藥敏紙片及藥物試劑，因?yàn)榱可偾見A雜著感染性廢棄物，故可混入感染性廢棄物中統(tǒng)計(jì)進(jìn)行高壓滅菌后，再處理。三、注意事項(xiàng)?（一）高壓滅菌器應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按使用說明操作，確保在121?條件下高壓30分鐘，以達(dá)到消毒要求。？（二）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的口罩、帽子、廢紙、塑料袋等未經(jīng)直接接觸標(biāo)本或傳染危險(xiǎn)性較低的醫(yī)療廢物，直接放入醫(yī)療垃圾袋中包裝封口后，經(jīng)培訓(xùn)的專人送出實(shí)驗(yàn)室按生物醫(yī)療垃圾處理

43、。？（三）實(shí)驗(yàn)室所有的培養(yǎng)物在處理完以后，如果須短期保存都必須放在帶蓋子的盒子內(nèi)，并貼上生物危害標(biāo)識(shí)。？（四）各種廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室工作人員和經(jīng)培訓(xùn)的專人進(jìn)行交接，并有廢棄物交接記錄表。？生物安全管理手冊(cè)感染性材料管理制度版本號(hào)：A版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生、感染性材料由科主任指定專人負(fù)責(zé)保管，保管員應(yīng)具有高度責(zé)任心和熟練操作技能，監(jiān)控感染性材料外流。二、建立感染性材料登記冊(cè)，詳細(xì)填寫感染性材料名稱、編號(hào)來源、使用、污染、銷毀等情況。三、按照感染性材料保存要求嚴(yán)格無菌操作。

44、四、感染性材料不得隨意對(duì)外使用，確需使用者須經(jīng)科主任審批。？五、感染性材料的請(qǐng)購(gòu)與銷毀須經(jīng)科主任審批，銷毀時(shí)必須經(jīng)過徹底滅菌處理。六、在準(zhǔn)備及實(shí)驗(yàn)過程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，定時(shí)、定點(diǎn)、安全、妥善放置，一旦發(fā)現(xiàn)污染情況，須及時(shí)采取有效消毒措施消除污染。七、實(shí)驗(yàn)完畢的感染性材料必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進(jìn)行清洗。生物安全管理手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度版本號(hào)：A版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁(yè)數(shù)：共5頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生1.環(huán)境衛(wèi)生管理制度？1.1為使檢測(cè)工作場(chǎng)所保持整潔、明亮、通風(fēng)、無味、無塵、無積水、無雜物，滿足測(cè)試

45、分析要求，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)定期打掃本人管轄的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所衛(wèi)生。？1.2 實(shí)驗(yàn)室、儀器室和辦公場(chǎng)所內(nèi)的衛(wèi)生，由使用該室的工作人員各自負(fù)責(zé)；確保工作場(chǎng)所環(huán)境清潔，使用儀器及物品擺放整潔。？1.3 實(shí)驗(yàn)室采取定期檢查衛(wèi)生的手段對(duì)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)進(jìn)行管理，以確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境滿足檢驗(yàn)分析的需要。？2 .日常內(nèi)務(wù)管理制度？2.1 ?檢測(cè)人員根據(jù)所承擔(dān)的分析測(cè)試工作，負(fù)責(zé)其相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理工作。？2.2 遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)制度，保持實(shí)驗(yàn)室整潔、安靜，注意桌（臺(tái)）面和儀器的整潔，室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、進(jìn)食、存放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。？2.3 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)工作的需要裝配必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，保證工作區(qū)域的能源、照明、通風(fēng)能滿足工作需要，對(duì)

46、有特殊要求的工作區(qū)域（如微生物室），按有關(guān)要求配置設(shè)施；儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿足說明書的要求，有溫度、濕度、抗電磁干擾要求者，配備空調(diào)和抽濕機(jī)，安裝溫濕度表計(jì)。？2.4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種儀器設(shè)備應(yīng)按要求放置在固定的處所；使用各種儀器設(shè)備必須嚴(yán)格遵守安全使用規(guī)則和操作規(guī)程，認(rèn)真填寫使用登記表，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。？2.5 實(shí)驗(yàn)室各種電器設(shè)備，器皿應(yīng)按規(guī)定的設(shè)置場(chǎng)所放置，不得隨意移動(dòng)，使用時(shí)必須嚴(yán)格遵守安全使用規(guī)則。？2.6 分析測(cè)試工作時(shí)，要了解所使用的化學(xué)試劑、儀器各自性能和操作規(guī)程，做好防護(hù)準(zhǔn)備方可開始工作。使用易燃、易爆和劇毒試劑時(shí)，必須遵照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。？2.7 保證電線路的安全，冰箱

47、、培養(yǎng)箱等用電線路必須與實(shí)驗(yàn)室用電分開。對(duì)陳舊電器線路或已磨損的電線應(yīng)及時(shí)更換，對(duì)開關(guān)、插座和儀器接地裝置應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行檢查。？2.8 高壓氣瓶應(yīng)設(shè)置于安全場(chǎng)所，并加以固定。定期檢查乙快氣鋼瓶的氣密性及泄露報(bào)警裝置的工作狀態(tài)。各類鋼瓶?jī)?nèi)應(yīng)剩余安全殘留量的余氣。2.9 明火作業(yè)時(shí)，操作人員不能擅自離開實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)完畢應(yīng)及時(shí)切斷電源、氣源和火源。下班前由安全員對(duì)水、電、火、氣、門窗進(jìn)行檢查。？2.10 濃酸、濃堿廢液應(yīng)經(jīng)中和后處理才能倒入下水道，有毒殘液應(yīng)按作業(yè)指導(dǎo)書集中回收處理。？2.11 實(shí)驗(yàn)室需裝設(shè)各種必備的安全設(shè)施（通風(fēng)櫥、防塵罩、試劑柜、消防滅火器材等）；對(duì)消防滅火器材應(yīng)做到定期檢查，不任意

48、挪用，保證隨時(shí)均可取用；實(shí)驗(yàn)室發(fā)生意外安全事故時(shí)，應(yīng)迅速切斷電源或氣源、火源，立即采取有效措施及時(shí)處理，并上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。？2.12 新上崗的檢測(cè)人員，必須先安排其接受安全知識(shí)教育，學(xué)習(xí)有關(guān)規(guī)章制度。？2.13 ？實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須備有常用的急救藥品和沖淋設(shè)施，以備急需。3 .儀器設(shè)備使用管理制度？3.1 精密儀器及貴重器皿需有專人保管，登記造冊(cè)，建卡立檔。儀器檔案包括使用說明書，驗(yàn)收和調(diào)試記錄，初始參數(shù)，定期保養(yǎng)維護(hù)、校準(zhǔn)及使用情況等記錄。？3.2 精密儀器的安裝、調(diào)試和保養(yǎng)維修，均應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器說明書的要求進(jìn)行。上機(jī)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，合格后方可上機(jī)操作。？3.3 精密儀器室要求保持恒溫、恒濕、無振

49、動(dòng)、無灰塵、無腐蝕性氣體。3.4 使用儀器前，要先檢查儀器是否正常。儀器發(fā)生故障時(shí)，要查清原因，排除故障后方可繼續(xù)使用。絕不允許儀器帶病運(yùn)行。？3.5 儀器用畢后，要恢復(fù)到所要求位置，做好清潔工作。？3.6 計(jì)量?jī)x器（包括天平、祛碼、滴定管、容量瓶等）要定期校驗(yàn)、標(biāo)定，以保證測(cè)量值的質(zhì)量，必要時(shí)實(shí)施期間核查。？3.7 對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的非檢定儀器設(shè)備要妥善保管，定期檢查，及時(shí)維修保養(yǎng)，使之隨時(shí)處于完好狀態(tài)。4 .純水使用管理制度？4.1 實(shí)驗(yàn)室用水分為三個(gè)等級(jí)，要根據(jù)分析的要求選取所需的水質(zhì)。4.2 為了防止水質(zhì)的玷污，一級(jí)水盡可能用前現(xiàn)制，不貯存。二級(jí)水和三級(jí)水經(jīng)適量制備后，可盛裝在預(yù)先經(jīng)過處理并

50、用同級(jí)水充分清洗過的、密閉的聚乙烯容器中，貯存于空氣清新的潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。4.3 為了確保實(shí)驗(yàn)室用水的質(zhì)量，按GB6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法對(duì)純水器出水水質(zhì)進(jìn)行定期檢查，并有相關(guān)記錄。？實(shí)驗(yàn)室用水的質(zhì)量檢驗(yàn)方法參照4.4 對(duì)于所需特殊要求的實(shí)驗(yàn)室用水要經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)條件處理和檢驗(yàn)。環(huán)境水質(zhì)監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證手冊(cè)（第二版）。5 .試劑、器皿使用管理制度？5.1 試劑、器皿應(yīng)有專人保管，分類存放，并定期檢查使用及保管情況。領(lǐng)用時(shí)需填寫記錄，過期或失效試劑要經(jīng)審核后彳報(bào)廢處理。？5.2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)保存的少量易燃易爆試劑要放在遠(yuǎn)離加熱操作臺(tái)的陰涼通風(fēng)處保管。？5.3劇毒、危害及易制毒品試劑應(yīng)存放在倉(cāng)庫(kù)

51、的專柜內(nèi),由兩人以上人員保管，領(lǐng)用時(shí)要填寫相關(guān)記錄。5.4 稱取化學(xué)試劑的器皿應(yīng)洗滌干凈，分開使用。固體試劑的取用遵循“只出不進(jìn)，量用為出”的原則;液體試劑的取用遵循“只準(zhǔn)傾出，不準(zhǔn)吸出”的原則。？決不可用明火加5.5 揮發(fā)性強(qiáng)的試劑必須在通風(fēng)櫥內(nèi)取用。使用揮發(fā)性強(qiáng)的有機(jī)溶劑時(shí)要注意避免明火,熱。？5.6 純度不符合要求的試劑，必須經(jīng)提純后再用。？5.7 配制各種試劑和標(biāo)準(zhǔn)溶液必須遵守操作規(guī)程，配后立即貼上標(biāo)簽，注明名稱、濃度、配制日期、有效期和配制人，以免拿錯(cuò)用錯(cuò)。使用和保管各種試液和標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)按照試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用和保管規(guī)定執(zhí)行。5.8 不得使用過期試劑。？6 .外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的管理

52、規(guī)定？6.16.26.36.4實(shí)驗(yàn)室在未經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門的批準(zhǔn)，不準(zhǔn)外來人員隨意進(jìn)入。實(shí)驗(yàn)室工作人員盡量在辦公場(chǎng)所會(huì)晤外來人員。？為保障安全，禁止攜帶兒童進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，以免發(fā)生意外。？在確保不損害其他客戶機(jī)密的前提下，經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，允許客戶進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與該客戶所委托的檢測(cè)工作有關(guān)的操作。生物安全管理手冊(cè)附貝IJ版本號(hào)：A版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017年09月30日總頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生預(yù)案管理根據(jù)實(shí)際情況的變化，及時(shí)修訂本預(yù)案。本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。質(zhì)量與安全涉及醫(yī)院工作的方方面面，必須引起管理者與全體員工高度重視，

53、在實(shí)際工作中注重運(yùn)用現(xiàn)代質(zhì)量管理理論與方法，真正落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度與標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)以人為本與持續(xù)改進(jìn)，保障健康、安全?。堪姹咎?hào)：第一版生物安全手冊(cè)生物安全手冊(cè)說明文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：2017年09月30日總頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生1 .目的：為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。確定本實(shí)驗(yàn)室的安全方針、目標(biāo)、體系及要求，其目的是維持實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理體系。2 .依據(jù)：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物

54、管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范。3 .范圍：適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員。4 .規(guī)定：4.1 生物安全管理手冊(cè)屬于檢驗(yàn)科受控文件，未經(jīng)科主任批準(zhǔn)，不得對(duì)外公開。4.2 生物安全管理手冊(cè)經(jīng)科主任批準(zhǔn)后生效。生物安全手冊(cè)意外事件處理及報(bào)告制度版本號(hào)：第一版文件編號(hào)：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：2017年09月30日總頁(yè)數(shù)：共5頁(yè)編制人：王林審核人：梁諸芬批準(zhǔn)人：馬其生、目的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。二、范圍實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴

55、露的有關(guān)人員。三、職責(zé)1 .實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序，2 .實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施，3 .實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核并保存有關(guān)記錄，4 .實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。四、步驟？（一）實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散，進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理。1 .根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害，同時(shí)有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。2 .一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)