第16章 質量管理

1、第第1616章章 質質 量量 管管 理理教學要求教學要求v通過本章的學習，要達到以下目的：v(1) 了解質量管理的概念、質量管理體系及ISO 9000相關標準；v(2) 理解全面質量管理思想；v(3) 掌握質量管理中的統(tǒng)計質量控制理論和常用的方法。 16.1 16.1 質量管理概述質量管理概述16.1 16.1 質量管理概述質量管理概述v16.1.1 質量及質量管理的概念v1. 什么是質量v1) 質量的基本定義v著名的質量管理大師朱蘭(J.M.Juran)認為：任何組織的基本任務就是提供能夠滿足用戶要求的產(chǎn)品，“產(chǎn)品”包括貨物和勞務。這樣的產(chǎn)品既能給生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織帶來收益，又不會對社會造成傷

2、害。滿足用戶要求的這一基本任務，給我們提供了質量的基本定義：質量就是適應性(fitness for use)。 16.1 16.1 質量管理概述質量管理概述v朱蘭關于“質量就是適應性”的基本定義，其內(nèi)涵超越了傳統(tǒng)的“質量就是符合性”的概念。v適應性和符合性是在含義和范疇上本質完全不同的兩個概念。v符合性是從生產(chǎn)者的角度出發(fā)，判斷產(chǎn)品是否符合規(guī)格。 v適應性是從顧客的角度出發(fā)，是指產(chǎn)品在使用期間能滿足顧客的要求。 16.1 16.1 質量管理概述質量管理概述v 2) 有關質量的術語 v 質量的定義為：一組固有特性(可區(qū)分的特征)滿足要求(明顯的、通常隱含的或必須履行的需求或期望)的程度。 v 在

3、這里，質量的定義來自國際標準ISO 9000:2000質量管理體系 基礎和術語，屬于專業(yè)術語。所以，有必要深入理解其內(nèi)涵。v (1) “固有特性”是指產(chǎn)品具有的技術特征，不是后來附加的內(nèi)容。例如，零部件的尺寸，發(fā)動機的功率，航空公司的準班率，速遞公司的效率和差錯率，物流配送公司的服務流程等。v (2) “滿足要求的程度”是指將產(chǎn)品的固有特性和要求相比較，根據(jù)產(chǎn)品“滿足要求的程度”對其質量的優(yōu)劣作出評價。由此可見該質量定義的客觀性，合理性和科學性。v (3) 在ISO 9000:2000中“要求”是指明顯的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 16.1 16.1 質量管理概述質量管理概述v2.

4、什么是質量管理v1) 質量管理的基本范疇v質量管理：在質量(一組固有特性滿足要求的程度)方面指揮和控制組織(職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施)的協(xié)調的活動。 16.1 16.1 質量管理概述質量管理概述v如圖16.1所示，質量管理是企業(yè)經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略的一部分。最高管理者根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略目標制定企業(yè)的質量方針。 圖16.1 質量管理的范疇 16.1 16.1 質量管理概述質量管理概述v16.1.2 質量管理的發(fā)展過程v質量管理是隨著生產(chǎn)的發(fā)展和科學技術的進步而逐漸形成和發(fā)展起來的，它發(fā)展到今天大致經(jīng)歷了3個階段。v1. 質量檢驗階段v2. 統(tǒng)計質量控制階段v3. 全面質量管理階段

5、16.1 16.1 質量管理概述質量管理概述v16.1.3 質量管理學科21世紀的展望v朱蘭曾指出，20世紀是生產(chǎn)率的世紀，21世紀將是質量的世紀。這意味著21世紀將是高質量的世紀，質量管理科學將有更蓬勃的發(fā)展。由于全面管理階段的突出特點是強調全局觀點，系統(tǒng)觀點，所以進入21世紀，不僅質量管理的規(guī)模會更大，更重要的是質量將作為政治、經(jīng)濟、科技、文化、自然環(huán)境等社會諸要素中一個尤為重要的因素來發(fā)展。 16.1 16.1 質量管理概述質量管理概述v 可以預料，21世紀質量管理科學將沿著下列方向發(fā)展：v (1) 隨著世界經(jīng)濟一體化的飛速發(fā)展，產(chǎn)品和服務的質量將越來越具有社會化、國際化的性質。 v (

6、2) 社會質量監(jiān)督系統(tǒng)和質量法規(guī)將更加完善和嚴密，與之相應的國際性質量管理組織將發(fā)揮更大的作用。v (3) 為世界各國所接受的通用國際標準，如ISO 9000質量管理和質量保證國際標準，這類標準將會進一步增加和完善。 v (4) 質量文化在21世紀將會高度發(fā)展，將會代表更高水平的全面質量管理。v (5) 質量管理與計算機的應用將會更緊密地結合在一起。 v (6) 質量控制與抽樣檢驗理論將沿著多元化、小樣本化、模糊化、柔性化等方向繼續(xù)深入發(fā)展。 v (7) 質量將隨著政治、經(jīng)濟、科技、文化的發(fā)展而同步發(fā)展， 16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 16.2 16.2 全面質量管理全面質量管

7、理 v16.2.1 全面質量管理的含義v全面質量管理，其英文表達為total quality management。費根堡姆于1961年首先提出了全面質量管理的概念：“全面質量管理是為了能夠在最經(jīng)濟的水平上，并考慮到充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究，設計，生產(chǎn)和服務，把企業(yè)內(nèi)各部門研制質量，維持質量和提高質量的活動構成為一體的一種管理體系?！彪S著人們在實踐中對全面質量管理理論的豐富，全面質量管理的概念也得到了進一步的發(fā)展。16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v全面質量管理的核心在于“全面”兩個字上，那么它的全面表現(xiàn)在什么地方呢？可以從以下幾個方面來理解。v1. 全過程的質量管理v

8、2. 全員的質量管理v3. 全面的質量v4. 管理方法的多樣性16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v 16.2.2 全面質量管理的基本思想v 全面質量管理的思想主要體現(xiàn)在以下幾方面：v (1) 以用戶為中心，堅持“用戶至上”，一切為用戶服務的指導思想。使產(chǎn)品質量和服務質量全方位地滿足用戶需求。v (2) 預防為主，強調事先控制，將質量隱患消除在產(chǎn)品形成過程的早期階段。v (3) 采用科學系統(tǒng)的方法，建立一套嚴密有效的質量管理體系，實施產(chǎn)品質量產(chǎn)生及形成全過程的質量管理。v (4) 保證基礎上的質量持續(xù)改進是全面質量管理的精髓。v (5) 突出人的作用，強調調動人的積極性，充分發(fā)揮人的

9、主觀能動性。16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v16.2.3 全面質量管理的基礎工作v1. 標準化工作v2. 計量工作v3. 質量情報工作v4. 質量責任制v5. 質量教育工作16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v 16.3 統(tǒng)計質量控制方法v 16.3.1 質量管理的數(shù)理統(tǒng)計學基礎v 1. 數(shù)據(jù)的種類v 在科學研究和生產(chǎn)實踐中，人們經(jīng)常遇到各種各樣的數(shù)據(jù)，按照性質和使用目的的不同，可以分為計量值數(shù)據(jù)(或稱連續(xù)型數(shù)據(jù))和計數(shù)值數(shù)據(jù)(或稱離散型數(shù)據(jù))。v 1) 計量值數(shù)據(jù)v 所謂計量值是指數(shù)據(jù)在給定范圍內(nèi)可以取任何值，即被測數(shù)值可以是連續(xù)的，如測量產(chǎn)品的長度、重量、硬度、電

10、流、溫度等。v 2) 計數(shù)值數(shù)據(jù)v 所謂計數(shù)值數(shù)據(jù)是指那些不能連續(xù)取值的，只能以個數(shù)計算的數(shù)為計數(shù)值數(shù)據(jù)。產(chǎn)品的不合格品數(shù)或缺陷數(shù)等都屬于計數(shù)值數(shù)據(jù)。如不合格品數(shù)，鑄件的氣孔、砂眼數(shù)、氣泡數(shù)，布匹疵點數(shù)等。16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v2. 總體和樣本v把所研究的對象的全體稱為全集總體，也叫做母體或簡稱為總體。v從全集總體中，按隨機原則抽取的一部分單位所組成的產(chǎn)品數(shù)，稱為樣本總體或抽樣總體。 16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v 3. 數(shù)據(jù)特征值v 數(shù)據(jù)特征值可以分為兩類。一類是數(shù)據(jù)集中趨勢的度量，如平均值、中位數(shù)、眾數(shù)等；另一類是數(shù)據(jù)離散度的度量，如極差、平均偏

11、差、均方根偏差、標準偏差等。v 1) 表示數(shù)據(jù)集中趨勢的特征值v (1) 頻數(shù)。通常要把雜亂的數(shù)據(jù)按照一定的方式進行整理。計算各個值反復出現(xiàn)的次數(shù)，稱之為頻數(shù)。v (2) 算術平均值。如果產(chǎn)品質量有n個測量數(shù)據(jù)xi (i=1,2,n)，那么它們的平均值由下式求得v (3) 中位數(shù)。將一組數(shù)據(jù)按大小順序排列，排在中間的那個數(shù)稱為中位數(shù)，用 表示。當一組數(shù)據(jù)總數(shù)為偶數(shù)時，中位數(shù)為中間兩個數(shù)據(jù)的平均值。v (4) 眾數(shù)。眾數(shù)是一組測量數(shù)據(jù)中出現(xiàn)次數(shù)(頻數(shù))最多的那個數(shù)值。11niixxn16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v 2) 表示數(shù)據(jù)離散程度的特征值v (1) 極差。極差是一組測量數(shù)

12、據(jù)中的最大值和最小值之差。通常用于表示部分組數(shù)據(jù)的離散度，用符號R表示。則v v 式中 數(shù)據(jù)的最大值； 數(shù)據(jù)的最小值。v (2) 標準方差。對于全集總體來說，從理論上來講，可以求出描述全部產(chǎn)品測量數(shù)據(jù)的一個離散程度值，稱之為總體標準方差 ，如下式v v 但在質量管理中，對于大量生產(chǎn)的產(chǎn)品來說，不可能進行全部檢驗，通常只對其中一部分產(chǎn)品(樣本)進行檢驗。當把有限數(shù)量產(chǎn)品測量數(shù)據(jù)按標準方差的公式求得的樣本方差和總體方差作一比較，會發(fā)現(xiàn)這個估計值將偏小。由此，必須用因子 乘上樣本方差來修正，則樣本標準方差S2為v v (3) 標準偏差。把樣本標準差開平方后，可得樣本標準偏差為maxminRxx221

13、1()niixxn2211()1niiSxxn211()1niiSxxn16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v4. 質量數(shù)據(jù)的概率分布v上面講述了測量數(shù)據(jù)的頻數(shù)分布及其特征值。在質量管理中，這些測量數(shù)據(jù)往往是從一批產(chǎn)品中抽取若干個進行質量檢驗的結果。當然，還希望了解一批產(chǎn)品總體的質量特征值。但是由于條件限制，不能對一批產(chǎn)品總體中的每一個單位產(chǎn)品都進行檢驗，實際上從這一批產(chǎn)品的總體中抽取樣本進行檢驗，然后根據(jù)檢驗結果求出樣本統(tǒng)計量作為總體特征的估計值，這種估計的精確度將隨著樣本的增長而提高。對于有限的總休來說，由分析樣本統(tǒng)計量方法去描述總體的特征值并不存在本質上的差異。 16.2 16

14、.2 全面質量管理全面質量管理 v1) 二項分布與泊松分布v(1) 二項分布v當一個隨機事件的發(fā)生只有兩種可能的狀態(tài)和結果時，例如當一個元件和系統(tǒng)滿足或不滿足要求、可以正常工作或失效時，可以應用二項概率分布來描述。 v(2) 泊松分布v在二項分布中，以p代表隨機事件x出現(xiàn)的概率，1-p表示其對立事件的概率，n為事件的總數(shù)。當n變?yōu)闊o限大時，即(是常數(shù))，二項分布趨近一個極限，這就是泊松分布。 16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v3) 正態(tài)分布v連續(xù)隨機變量最重要的分布正態(tài)分布(或稱高斯分布)，工程上有許多變量分布都可以用正態(tài)分布近似表示。這種分布最普通的表達形式是為v式中 總體的算

15、術平均值；v 總體的標準偏差。(1)1x nppNnnN16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v16.3.2 現(xiàn)代質量管理工具v1. 調查表v調查表是為了調查客觀事物、產(chǎn)品和工作質量，或為了分層收集數(shù)據(jù)而設計的圖表。即把產(chǎn)品可能出現(xiàn)的情況及其分類預先列成調查表，檢查產(chǎn)品時只需在相應分類中進行統(tǒng)計。 v調查表的種類有3種。v1) 不良品調查表v2) 缺陷位置調查表v3) 頻數(shù)調查表16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v2. 分層法v分層就是把所收集的數(shù)據(jù)進行合理的分類，把性質相同、在同一生產(chǎn)條件下收集的數(shù)據(jù)歸在一起，把劃分的組叫做“層”，通過數(shù)據(jù)分層把錯綜復雜的影響質量因素分析

16、清楚。v通常，人們將分層與其他質量管理中統(tǒng)計方法一起聯(lián)用，即將性質相同、在同一生產(chǎn)條件下得到的數(shù)據(jù)歸在一起，然后再分別用其他方法制成分層排列圖、分層直方圖、分層散布圖等。 16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v3. 直方圖 v直方圖法是適用于對大量計量值數(shù)據(jù)進行整理加工，找出其統(tǒng)計規(guī)律，即分析數(shù)據(jù)分布的形態(tài)，以便對其總體的分布特征進行推斷，對工序或批量產(chǎn)品的質量水平及其均勻程度進行分析的方法。16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v 1) 作直方圖的方法步驟v (1) 收集數(shù)據(jù)。v (2)找出數(shù)據(jù)中的最大值、最小值和極差。v (3) 確定組數(shù)。v (4) 求出組距。組距即組與

17、組之間的間隔，等于極差除以組數(shù)，v (5) 確定組界。v (6) 計算各組的組中值。所謂組中值，就是處于各組中心位置的數(shù)值，又叫中心值。v (7) 統(tǒng)計各組頻數(shù)。頻數(shù)就是實測數(shù)據(jù)中處于各組中的個數(shù)，頻率就是各組頻數(shù)占樣本大小的比例。v (8) 畫直方圖。16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v2) 直方圖的用途v直方圖是經(jīng)常使用的且能發(fā)揮很大作用的統(tǒng)計方法。其主要作用是：v(1) 觀察與判斷產(chǎn)品質量持性分布狀況；v(2) 判斷工序是否穩(wěn)定；v(3) 計算工序能力，估算并了解工序能力對產(chǎn)品質量保證情況。 16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v3) 直方圖的觀察與分析v如果把直方

18、圖分為正常型和非正常型的話，它們的形狀如圖16.4所示：v(1) 正常型圖16.4(a) v(2) 非正常型圖16.4(b)、(c) v(3) 雙峰型圖16.4(d) v(4) 鋸齒型圖16.4(e) v(5) 平頂型圖16.4(f) v(6) 孤島型圖16.4(g) 16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v圖16.4 直方圖的形狀16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v 4) 直方圖與標準界限比較v 將直方圖與公差對比來觀察直方圖大致有以下幾種情況：v 1. 理想直方圖：直方圖的分布范圍B位于標準范圍T內(nèi)且略有余量，直方圖的分布中心(平均值)與公差中心近似重合。此時產(chǎn)品全部合

19、格，工序處于控制狀態(tài)。 v 2. B位于T內(nèi)，一邊有余量，一邊重合，分布中心偏移標準中心，應采取措施使分布中心與標準中心接近或重合，否則一側無余量易出現(xiàn)不合格品。 v 3. B與T完全一致，兩邊無余量，易出現(xiàn)不合格品。 16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 v4. 散布圖v散布圖是通過分析研究兩種因素的數(shù)據(jù)之間的關系，來控制影響產(chǎn)品質量的相關因素的一種有效方法。 v散布圖類型16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 5. 排列圖v 排列圖是通過找出影響產(chǎn)品質量的主要問題，以便確定質量改進關鍵項目的圖表。 排列圖示意圖 16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 6. 因果圖v 因

20、果圖是表示質量特性與原因的關系的圖。主要用于尋找質量問題產(chǎn)生的原因，即分析原因與結果之間的關系。 v因果圖結構示意圖16.2 16.2 全面質量管理全面質量管理 7. 控制圖 控制圖是控制生產(chǎn)過程狀態(tài)，保證工序加工產(chǎn)品質量的重要工具。應用控制圖可以對工序過程狀態(tài)進行分析、預測、判斷、監(jiān)控和改進。 16.4 16.4 抽抽 樣樣 檢檢 驗驗 16.4 16.4 抽抽 樣樣 檢檢 驗驗 v 16.4.1 抽樣檢驗的基本概念v 為了更有效地說明抽樣檢驗的理論和應用，首先要對一些常用名詞術語及概念作一些說明。v 1. 交驗批/批量(N)/樣本(n)v 2. 合格判定數(shù)Cv 3. 不合格判定數(shù)Rev 4

21、. 批不合格品率pv 5. 過程平均不合格率 v 6. 合格質量水平AQL(acceptable quality level)v 7. 批量最大允許不合格率v 8. 生產(chǎn)者風險 v 9. 消費者風險 16.4 16.4 抽抽 樣樣 檢檢 驗驗 v16.4.2 抽樣方案的種類v1. 一次抽樣方案v一次抽樣檢驗示意圖16.4 16.4 抽抽 樣樣 檢檢 驗驗 v16.4.2 抽樣方案的種類v2. 二次抽樣方案v二次抽樣檢驗示意圖16.4 16.4 抽抽 樣樣 檢檢 驗驗 v在進行抽樣檢查時，必須掌握以下幾點：v(1) 抽樣檢查是對批量進行合格與否的判定，而不是逐一檢查批量中的每個產(chǎn)品。所以,如果產(chǎn)

22、品不是作為批量處理時，就不應采用抽樣檢查。v(2) 通過抽樣檢查后，即使是合格的批量，其中也應允許有某種程度的不合格品存在。v(3) 抽樣檢查是以隨機抽取試樣為基本條件的，所以，如果不能滿足這種條件就不適用。因此，必須采取能隨機取樣的具體的措施。16.4 16.4 抽抽 樣樣 檢檢 驗驗 v16.4.3 抽樣方案的驗收v1. 抽樣檢查的OC曲線v在實際抽樣檢查中，人們常常關心的是：假如交驗批產(chǎn)品的不合格率為 ，那么批產(chǎn)品有多大的可能被判為合格批而予以接收?；蛘哒f被接收的概率有多大？通常把接收概率記為 ，根據(jù)概率統(tǒng)計原理可以計算 的值( 0且 1)。v所謂抽樣檢查OC(operating cha

23、racteristic)曲線是表示具有某種質量特性的批量與在該質量特性中的合格批量的概率之間的關系，一旦決定了抽樣方案就可以按照這種方式描繪OC曲線。16.4 16.4 抽抽 樣樣 檢檢 驗驗 v步驟：v1) 理想檢查方案v2) 確定好的抽查方案v3) OC曲線的計算16.4 16.4 抽抽 樣樣 檢檢 驗驗 v2. 抽樣檢驗中的兩類錯誤判斷v只要采用抽樣檢驗，就可能產(chǎn)生兩種錯誤判斷，可能將合格批判斷為不合格批，產(chǎn)生“第一類錯誤判斷”；v或可能將不合格批判斷為合格批，產(chǎn)生“第二類錯誤判斷”。 16.4 16.4 抽抽 樣樣 檢檢 驗驗 v16.4.4 抽樣方案的設計v抽樣檢查方案種類較多，這里

24、只講述最基本的兩種：標準型和調整型抽樣檢查。v1. 標準型抽樣檢查方案v2. 調整型抽樣檢查v3) 檢查的調整v4) 抽檢步驟v5) 抽樣表的構成16.5 16.5 質量管理體系與質量管理體系與ISO ISO 9000900016.5 16.5 質量管理體系與質量管理體系與ISO 9000ISO 9000v16.5.1 質量管理體系概述v1. 質量管理體系定義v2000年版ISO 9000標準將組織的管理體系定義為“建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系”(ISO 9000:2000-3.2.2)。組織的質量管理體系是組織管理體系的一種。vISO 9000將質量管理體系(quality syste

25、m)定義為“建立質量方針和質量目標并實現(xiàn)這些目標的體系”。16.5 16.5 質量管理體系與質量管理體系與ISO 9000ISO 9000v2. 質量管理體系的內(nèi)涵v1) 質量管理體系由質量管理體系要素組成v2) 推行全面質量管理，必須首先建立質量方針并制定質量目標v3) 質量管理體系的主要內(nèi)容 v4) 產(chǎn)品質量形成全過程的管理v5) 一個組織通常只應有一個質量管理體系 16.5 16.5 質量管理體系與質量管理體系與ISO 9000ISO 9000v 3. 質量管理體系的任務和目標v 企業(yè)建立健全質量管理體系，其目的是確保產(chǎn)品質量，使顧客滿意。為此，企業(yè)必須確立質量方針，提出具體的質量目標，

26、并對影響產(chǎn)品質量和實現(xiàn)企業(yè)質量目標的主導因素技術、管理和人員進行有效的控制，以預防、減少和消除質量缺陷，用最為經(jīng)濟的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品。v 圍繞產(chǎn)品質量形成的全過程，通過對實施質量管理所需要的組織管理、資源、過程和程序的積極而有效的運作，把質量環(huán)的各個階段的工作過程加以有效控制，這是質量管理體系的最主要任務。v 通過質量管理體系的建立和運行，開展企業(yè)內(nèi)部質量管理活動，確保產(chǎn)品質量，使顧客滿意；通過質量管理體系的第三方認證和注冊，向顧客和社會展示企業(yè)具有的保證產(chǎn)品質量的能力。16.5 16.5 質量管理體系與質量管理體系與ISO 9000ISO 9000v16.5.2 ISO標準的基礎理論

27、和術語v在ISO 9000:2000版的族標準中，ISO 9000:2000質量管理體系 基礎和術語標準奠定了ISO 9000族標準的理論基礎，該標準不僅統(tǒng)一了術語概念，同時，也明確了ISO 19000族標準實施的方針和目標。vISO 9000:2000是在ISO 8402:1994的基礎上作了重要修訂和補充的。我國在2000年l2月正式發(fā)布，等同采用ISO 9000:2000質量管理體系 基礎和術語標準為GB/T 19000:2000質量管理體系 基礎和術語國家標準，代替GB/T 6583-1994。 16.5 16.5 質量管理體系與質量管理體系與ISO 9000ISO 9000v1. 質

28、量管理原則vISO 9000:2000族標準的八項質量管理原則是ISO 9000:2000族標準的理論基礎，也是組織的領導者進行質量管理活動的基本準則。v2. 質量管理體系基礎v質量管理體系基礎ISO 9000:2000標準的第2章為“質量管理體系基礎”，其內(nèi)容包括12個方面，具體體現(xiàn)了8項質量管理原則。 16.5 16.5 質量管理體系與質量管理體系與ISO 9000ISO 9000v 3. 質量管理的主要術語概念v 1994年，ISO/TC 176完成了對1987版標準的修訂工作目前，ISO 9000:2000版標準在1994版標準的基礎上，將明確的80個術語分為以下10個方面：v (1)

29、 有關質量的術語；v (2) 有關管理的術語；v (3) 有關組織的術語；v (4) 有關過程和產(chǎn)品的術語；v (5) 有關特性的術語，v (6) 有關合格的術語；v (7) 有關文件的術語；v (8) 有關檢查的術語；v (9) 有關審核的術語；v (10) 有關測量過程質量保證的術語。16.5 16.5 質量管理體系與質量管理體系與ISO 9000ISO 9000v 16.5.3 ISO標準的結構及內(nèi)容v 1. ISO 9000族標準的結構v 2000版ISO 9000族標準的核心標準及未來趨勢包括以下4個核心標準：v (1)ISO 9000:2000質量管理體系基礎和術語；v (2)IS

30、O 9001:2000質量管理體系要求；v (3)ISO 9004:2000質量管理體系業(yè)績改進指南；v (4)ISO 19011:2001質量和環(huán)境管理體系審核指南。 16.5 16.5 質量管理體系與質量管理體系與ISO 9000ISO 9000v2. ISO 9000族的核心標準機理v企業(yè)應當以戰(zhàn)略性的思維方式思考自身的質量管理“愿景”(vision). 這就要求企業(yè)的高層管理者有一種境界，不是去追求形式上的“滿足”第三方認證和評審，而是真正地挖掘出自身的改進空間，持續(xù)地自我改進，追求卓越的質量經(jīng)營。為此，ISO 9000族的核心標準為每個渴望達到此目的的企業(yè)提供了良好的機會。 16.5 16.5 質量管理體系與質量管理體系與ISO 9000ISO 9000圖16.31 ISO 9000族標準的核心機理 16.5 16.5 質量管理體系與質量管理體系與ISO 90