ISOTS系列教材之七產(chǎn)品審核頁P(yáng)PT學(xué)習(xí)教案

1、會計學(xué)1ISOTS系列教材之七產(chǎn)品審核頁系列教材之七產(chǎn)品審核頁ISO/TS16949：200220022客戶對組織的審核與評價 （續(xù)） b、過程審核， c、產(chǎn)品審核（通常結(jié)合過程審核的內(nèi)容）， d、質(zhì)量能力評審（1/2過程+1/2產(chǎn)品）， e、對組織的綜合評價（質(zhì)量能力、產(chǎn)品表現(xiàn)、服務(wù)質(zhì)量）。4 4、內(nèi)部審核、內(nèi)部審核 質(zhì)量體系審核， 過程審核， 產(chǎn)品審核。管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第1頁/共23頁ISO/TS16949：200220023二、二、 內(nèi)部質(zhì)量審核目的內(nèi)部質(zhì)量審核目的 質(zhì)量體系體系審核檢查質(zhì)量體系是否有效的實施和保持。 過程過程審核檢查所采用的過程和方法是否與過程

2、技術(shù)規(guī)范和要求相符，并且合理有效。 產(chǎn)品產(chǎn)品審核-發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶要求（包含可靠性要求）。管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第2頁/共23頁ISO/TS16949：200220024 體系審核體系審核過程審核過程審核產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核對象對象質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)有形產(chǎn)品有形產(chǎn)品目的目的對基本要求的完整性對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定及有效性進(jìn)行評定對產(chǎn)品對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定量能力進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定審核審核頻率頻率1次次/1年年（建議（建議2次次

3、/1年）年）1次次/年年（建議（建議1年覆蓋所有過程）年覆蓋所有過程）經(jīng)常性活動經(jīng)常性活動（建議（建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）審核員審核員體系推動小組成員體系推動小組成員/查檢表查檢表開發(fā)過程人員開發(fā)過程人員/查檢表查檢表對工藝和特性熟悉對工藝和特性熟悉/了解顧客的了解顧客的期望期望研究研究特性特性要素要素過程參數(shù)過程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)指標(biāo)不符合報告不符合報告符合率符合率質(zhì)量特性指數(shù)質(zhì)量特性指數(shù)管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第3頁/共23頁ISO/TS16949：200220025什么叫產(chǎn)品審核什么叫產(chǎn)品審核 產(chǎn)品審核是對少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行

4、檢查，內(nèi)容是評價零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、評價零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。 產(chǎn)品審核的特點是始終以客戶和最終用戶的眼光產(chǎn)品審核的特點是始終以客戶和最終用戶的眼光對產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。對產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。 管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第4頁/共23頁ISO/TS16949：200220026內(nèi)部產(chǎn)品審核時機(jī)內(nèi)部產(chǎn)品審核時機(jī) 根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次；穩(wěn)定性、顧客的要求等確定

5、審核頻次； 當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時，應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。異常波動時，應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第5頁/共23頁ISO/TS16949：200220027策劃策劃計劃內(nèi)的內(nèi)審計劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計劃到發(fā)布計劃到相關(guān)部門及審核相關(guān)部門及審核員員策劃策劃計劃外的內(nèi)審計劃外的內(nèi)審企業(yè)的要求企業(yè)的要求客戶要求客戶要求圖樣和技術(shù)規(guī)范圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計劃、控制計劃內(nèi)部和外部的抱怨內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動產(chǎn)品質(zhì)量的波動審核程序?qū)徍顺绦驒z驗指導(dǎo)書檢驗指導(dǎo)書內(nèi)審計劃（時間、內(nèi)審

6、計劃（時間、部門、審核員）部門、審核員）企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識五五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程內(nèi)部產(chǎn)品審核流程 A管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第6頁/共23頁ISO/TS16949：200220028產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗與驗證產(chǎn)品檢驗與驗證統(tǒng)計與分析統(tǒng)計與分析評審與處評審與處置置審核記錄與統(tǒng)計分審核記錄與統(tǒng)計分析結(jié)果析結(jié)果審核小組溝通審核小組溝通抽樣批次與方案抽樣批次與方案檢測設(shè)備準(zhǔn)備檢測設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)結(jié) 束束采取糾正采取糾正和預(yù)防措施和預(yù)防措施審核報告審核報告標(biāo)識、存檔、使用標(biāo)識、存檔、使用A五五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程內(nèi)部產(chǎn)品審核流程( (續(xù)續(xù)) ) 管理資源吧（），提供海量管

7、理資料免費(fèi)下載！第7頁/共23頁ISO/TS16949：200220029六六 產(chǎn)品審核策劃產(chǎn)品審核策劃1 1 策劃輸入策劃輸入必須考慮以下內(nèi)容： * 客戶的要求。例如SVW， * 根據(jù)企業(yè)的需求， * FMEA， * 產(chǎn)品的重要性， * 產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度， * 產(chǎn)品的復(fù)雜程度， * 產(chǎn)品的表現(xiàn)（PPM）等。管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第8頁/共23頁ISO/TS16949：2002200210 1 1 策劃輸入（續(xù)）策劃輸入（續(xù)） 產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮美國三大公司的特殊要求. 產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行，例如，如下列周期性檢驗與試驗： * 長時間的試驗（氣候、耐臭氧、耐腐

8、蝕等） * 重復(fù)鑒定試驗 * 壽命實驗管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第9頁/共23頁ISO/TS16949：20022002112 2 策劃輸出策劃輸出 根據(jù)以上的內(nèi)容，采用團(tuán)隊工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計劃，并落實在程序或質(zhì)量計劃中。審核的頻次至少1年1次。 經(jīng)過策劃，輸出的文件主要有： 產(chǎn)品審核程序 產(chǎn)品審核規(guī)程 產(chǎn)品審核準(zhǔn)則（按SVW） 產(chǎn)品審核指導(dǎo)書 產(chǎn)品審核計劃 管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第10頁/共23頁ISO/TS16949：20022002123 3 內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)適當(dāng)增加頻次： （1）內(nèi)部和外部的抱怨 （

9、2）產(chǎn)品質(zhì)量的波動管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第11頁/共23頁ISO/TS16949：2002200213七七 審核計劃的發(fā)布審核計劃的發(fā)布選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計劃到相關(guān)部門及審核員 經(jīng)營計劃中發(fā)布 辦公例會 質(zhì)量例會 通知管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第12頁/共23頁ISO/TS16949：2002200214八八 審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備 1 1 審核小組的溝通：審核小組的溝通： 審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行，這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過程的影響。 用于審核的零件要直接從倉庫中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣，以便能同時對裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評價。檢測結(jié)果進(jìn)

10、行統(tǒng)計并做分析。 在確定了與規(guī)定的要求不符時，必須采取有效的整改措施。管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第13頁/共23頁ISO/TS16949：20022002152 2 審核小組的準(zhǔn)備：審核小組的準(zhǔn)備： （1）抽樣樣本大小與樣本批次 （2）檢測設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第14頁/共23頁ISO/TS16949：2002200216九九 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù)QKZQKZ的計算的計算（推薦）（推薦） 在產(chǎn)品審核中將缺陷缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項目數(shù)值。 為了對各個項目和缺陷進(jìn)行公平的評價，必須對這些缺陷加權(quán)和分類加權(quán)和分類，便于之后計算質(zhì)量指數(shù)（QKZ

11、）。 為了公平的評價QKZ，將被審核項目分為關(guān)鍵缺陷關(guān)鍵缺陷、主要缺陷主要缺陷和次要缺陷次要缺陷，并予以相應(yīng)的加權(quán)。 管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第15頁/共23頁ISO/TS16949：20022002171 1 缺陷分類缺陷分類 缺陷被劃分為不同的類別，對這些缺陷的評價是根據(jù)它們造成的后果來進(jìn)行的。 關(guān)鍵缺陷（關(guān)鍵缺陷（A A類）類）: :預(yù)見到會對人身造成危險和不安全的缺陷。 主要缺陷（主要缺陷（B B類）類）: :非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。 次要缺陷（次要缺陷（C C類）類）: :預(yù)計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響，或者

12、與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷。 管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第16頁/共23頁ISO/TS16949：20022002182 2 缺陷加權(quán)缺陷加權(quán) 對每個命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對缺陷加權(quán)時必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。 對這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)： 關(guān)鍵缺陷（A類） 加權(quán)系數(shù) 1010 主要缺陷（B類） 加權(quán)系數(shù) 5 5 次要缺陷（C類） 加權(quán)系數(shù) 1 1 管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第17頁/共23頁ISO/TS16949：20022002193 3 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù)Q

13、KZQKZ的計算的計算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算公式為： 所有項目缺陷分?jǐn)?shù)之和所有項目缺陷分?jǐn)?shù)之和QKZ=(1- ) QKZ=(1- ) 100%100% 所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和其中：每個產(chǎn)品的所有項目缺陷分?jǐn)?shù)之和所有項目缺陷分?jǐn)?shù)之和 = A類缺陷個數(shù)10 + B類缺陷個數(shù)5 + C類缺陷個數(shù)1每個產(chǎn)品的所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和= A類項目總數(shù)10 + B類項目總數(shù)5 + C類項目總數(shù)1 管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第18頁/共23頁ISO/TS16949：2002200220十十 產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施 第第1 1步：步：審核員

14、按審核產(chǎn)品計劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉庫審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過程中作好記錄。 第第2 2步：步：審核員按檢驗規(guī)劃的要求和檢驗指導(dǎo)書的要求檢驗產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。 第第3 3步：步：收集和整理周期性的最新的檢驗報告。 第第4 4步：步：記錄審核結(jié)果。管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第19頁/共23頁ISO/TS16949：2002200221十一十一. . 產(chǎn)品審核報告的編制產(chǎn)品審核報告的編制（參見附表）產(chǎn)品審核報告的數(shù)據(jù)來自如下三方面： 包裝與標(biāo)識的審核 周期性試驗項目（審核前已按周期性的計劃完成） 尺寸、功能和外觀的檢驗 分析與評價審核結(jié)果，對不符合項采取有效措施，措施計劃應(yīng)納入審核報告中。 審核報告的內(nèi)容為： 審核報告單（見附表）； 如果存在，糾正措施計劃。 管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！第20頁/共23頁ISO/TS16949：2002200222十二十二. . 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施