微生物試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
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文檔簡介

1、ujiduj*55匕白p.tom好好學(xué)習(xí)天天向上中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)1目的:規(guī)范微生物室的日常管理。2范圍:本規(guī)程適用于微生物室的管理。3職責(zé):質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本規(guī)程的實(shí)施。4程序(內(nèi)容):5.1 質(zhì)檢部應(yīng)對(duì)微生物室指定專人進(jìn)行管理,對(duì)允許進(jìn)入微生物室的人員進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo),并嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)室安全管理規(guī)程要求。5.2 微生物室管理要求:5.2.1 微生物室由準(zhǔn)備室和無菌室組成;其中無菌室潔凈級(jí)別為萬級(jí)潔凈度。5.2.2 微生物室結(jié)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)固、嚴(yán)密、防塵、光線明亮,地面應(yīng)光滑,并應(yīng)有緩沖間,設(shè)雙層傳遞窗傳遞物件。5.2.3 室內(nèi)溫度1826C,相對(duì)濕度為4565%室內(nèi)必須保持整潔

2、。5.2.4 微生物室應(yīng)每周和每次操作前必須嚴(yán)格潔凈處理,在使用前用消毒液擦抹工作臺(tái)、凳、凈化臺(tái)、地面、墻壁等,開啟紫外燈照射30分鐘,開動(dòng)空氣凈化系統(tǒng)一小時(shí)后,方可進(jìn)入操作。紫外燈應(yīng)在有效期內(nèi),發(fā)現(xiàn)效果不好或內(nèi)壁變黑及時(shí)更換,最少每兩周用75%酉精棉球擦拭燈管一次。5.2.5 檢驗(yàn)結(jié)束后,操作人員應(yīng)將室內(nèi)徹底清潔,擦抹工作臺(tái)、凳等設(shè)施及墻壁、地面,垃圾入傳遞窗傳出,并按規(guī)定消毒,退出房間后,打開紫外燈照射30分鐘。5.2.5.1 消毒劑可選用0.1%新潔爾滅溶液、75%酉精溶液等消毒液輪流使用,每周更換。5.2.5.2 微生物檢測(cè)每月用過氧乙酸(1g/m2)消毒一次。5.2.5.3 細(xì)菌、霉

3、菌培養(yǎng)箱每周清潔一次;每月消毒一次。5.2.5.4 冰箱應(yīng)每月清潔一次;兩個(gè)月消毒一次。5.2.5.5 菌檢室恒溫水浴鍋每月清潔一次。5.2.6 微生物室定期沉降菌,結(jié)果必須達(dá)到萬級(jí)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。每周進(jìn)行一次沉降菌檢測(cè),要求平皿(直暴露30分鐘)菌落數(shù)不超過3個(gè)/皿,凈化臺(tái)菌落數(shù)不超過1個(gè)/皿,如發(fā)現(xiàn)芽抱桿菌、霉菌生長應(yīng)徹底清潔,洗刷消毒,直至重復(fù)檢查符合要求為止。5.2.7 微生物室專供微生物檢驗(yàn)操作使用,不得做與檢驗(yàn)無關(guān)的事,不得存放與檢驗(yàn)無關(guān)的深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司ujiduj*55匕白p.tom好好學(xué)習(xí)天天向上中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站物品5.3 人員進(jìn)入要求:5.3.1 有

4、擦傷、外傷人員不得進(jìn)入。非本室工作人員未經(jīng)許可,不得隨便進(jìn)入本室。5.3.2 人員進(jìn)入微生物室,必須執(zhí)行貝同凈化操作程序:進(jìn)入一更,脫鞋、脫外衣,一進(jìn)二更,穿無菌衣,手消毒一進(jìn)入潔凈區(qū)。5.3.3 穿無菌服不粘挨任何物品,頭發(fā)不得漏在帽子外面。5.4 物品進(jìn)入要求:5.4.1 凡需要帶入微生物室的物品及工具等,應(yīng)執(zhí)行物品凈化程序:用托盤裝好物品,75%酒精擦拭物品,入傳遞窗,打開紫外燈照射30分鐘。5.4.2 微生物室檢測(cè)的清潔工具、使用工具不得隨意拿出。開始工作后,一切物品一旦傳出窗口,不得原物返回檢驗(yàn)室,須經(jīng)消毒處理后方可返回。5.5 檢驗(yàn)操作要求:5.5.1 檢驗(yàn)人員必須做到輕手、輕腳、

5、輕關(guān)門,不得說笑。5.5.2 轉(zhuǎn)移培養(yǎng)物時(shí),避免培養(yǎng)物飛濺。5.5.3 如操作人員在一人以上,須同進(jìn)同出,非特殊情況,任何人不得隨意進(jìn)出。5.5.4 在微生物室內(nèi)操作必須嚴(yán)格按相應(yīng)檢驗(yàn)操作規(guī)程操作,并作好各項(xiàng)原始記錄5.5.5 帶有活菌的物品、培養(yǎng)基必須經(jīng)高溫高壓滅活后方可進(jìn)行處理。5.6 微生物室工作服清潔應(yīng)定期清洗,清洗后掛緩沖間用紫外滅菌。5相關(guān)文件:6.1檢驗(yàn)室安全管理規(guī)程6記錄:7.1微生物室清潔、消毒記錄保存期限7附件:附樣表1份。蕖用金呂箔梅您津操作規(guī)程目的:燒靶蕖用箔椀的操作。遹用靶凰:蕖用箔的椀dt。深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司ujiduj*55匕白p.tom好好學(xué)習(xí)天天向上

6、中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站M任:橫室橫人11按本規(guī)程操作,橫室主任整:督本規(guī)程的軌行。程序:1 .抽檬方法1.1 按照包裝材料取檬規(guī)程的要求取檬橫st取SOS以距離隹金目箔外端150cm外剪取。1.2 符以上剪下的金呂箔用於外及印刷11量、印刷位、厚度、寬度金十孔度及微生物限度的檢查。2 .檢測(cè)工具:精度0.02mm的遁襟卡尺、直尺(分度值0.5mm),金十孔度橫瞬用IS唏1及微生物限度椀用言式剜及倭器。3 .橫St方法3.1 外及印刷11量:在充足的光下目羽MS符合以下要求。3.1.1 外金艮灰色金目箔,表面光瀑、平整、瓢折皴,斷面整膂,搭曲聚密。3.1.2 文字、商襟、圈案印刷必須清

7、晰正碓、美牢固,瓢墨跡浸潤現(xiàn)象。3.2 印刷位:在指定位置先用大3(金丁作言已虢,再用精度0.02mm的遁襟卡尺測(cè)量鷹在與.5mm之fW。3.3 厚度、寬度檢查:用精度0.02mm的遁襟卡尺和分度值0.05mm的直尺分別測(cè)量金目箔的厚度和寬度,鷹符合量襟型9(下的規(guī)定。3.4 金十孔度檢查:3.4.1 倭器典tg唏!:金十孔檢查臺(tái):800mm<600mm<300mm或逋富IS稹的木箱,木箱內(nèi)安裝30W0日光燎,木箱上放一境玻璃板,玻璃板勰黑紙3£留有400mm250mm空以檢查言式檬的金十孔。3.4.2 方法:取是400mm道250mm10弓逐弓j1放在金十孔檢查H上,在

8、暗慮檢查其金十孔。3.4.3 要求:不鷹有密集的、建的、周期性的金十孔。1m2d>0.3mm不允音午d=0.10.3mm不超遇10。深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司ujiduj*55匕白p.tom好好學(xué)習(xí)天天向上中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站3.5 微生物限度檢查。3.5.1 供言式液的裂借用孔面稹u20cm2的消毒遇的金模板屋言式檬的內(nèi)眉面上,符瓢菌棉筵用瓢菌生理蜜水稍沾7累,在板孔靶圉內(nèi)擦抹5次,換1支棉筵在擦抹5次,每偃I位置用22支棉筵共擦抹10次,共擦抹5偃I位置100cm,每支棉筵擦抹完罩彳友立即男斷(或斷),投入盛有30ml瓢菌生理蜜水的三角瓶(或大言式管)中,全部擦抹棉筵投入瓶(言式管)中彼,符瓶(或言式管)迅速搖晃1分金童,即得供言式液。3.5.2 iSSt方法按微生物限度檢查法襟

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