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文檔簡介
1、品質部入廠培訓簡介品質部入廠培訓簡介 內容簡介1.公司質量方針、公司環(huán)境方針2.品管部職責、結構圖、職務說明書3.批號管理規(guī)定4.標簽、標識使用說明書5.倉庫儲存管理規(guī)定6.室驗室管理規(guī)定7.檢驗操作通則8.溶液配制操作規(guī)程9.樣品管理規(guī)定10.產品標識及可追溯性程度11.不合格控制程序12.電解液 、電池的組成13. 產品檢測項目14. 儀器使用操作規(guī)程(酸度計、電導率儀、 水份測定儀、 氧化鋯分析儀、 氣相色譜儀)15.鋰電產品出貨檢查流程16.雜質控制要求一、公司質量方針 公司環(huán)境方針 準確理解顧客需求; 遵紀守法模范經營; 嚴格貫徹質量標準; 節(jié)能降耗綠色生產; 不斷提升品質服務; 確
2、保安全健康環(huán)境; 力保一次做對做好; 建設和諧美好生活. 追求顧客完全滿意.二、品管部職責、結構圖、職務說明書品管部職責(品質保證、品質工程 、品質控制辦) 1.負責公司產品(含原材料、在制品、成品等)的化驗分析工 作;2.負責公司制程品質巡檢工作;3.負責公司產品的出貨檢驗工作;4.主導公司各類品質改善工作;5.負責公司計量器具檢校及管理工作;6.負責相關分析技術的開發(fā)、完善工作;7.主導公司客戶投訴處理工作;8.負責公司ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、TS16949等管理體系的運行維護工作;9.負責公司其它品質管理工作.結構圖 職務說明書三、三、批號管理規(guī)定原輔材料
3、批號制定規(guī)則:原輔材料批號制定規(guī)則:原輔材料批號由資材部收貨員擬定。原材料批號組成由年(兩位)+月(兩位)+日(兩位)+材料類別號(鋁電解電容器材料為1、鋰離子電池及超級電容材料為4)+流水號(依01、02、03遞增組成)。其中年月日為原料到貨日期。半成品和產成品批號制定規(guī)則:半成品和產成品批號制定規(guī)則:制造一部半成品和產成品批號由910位數(shù)組成,一般情況下由10位數(shù)字組成,規(guī)則如下: 年 月 日 車 容 流 間 器 水 號 號 號制造二部產成品(電解液)和半成品(溶劑)批號由11和10位數(shù)組成,規(guī)則如下:產成品(電解液):年 月 日 車 容 流 間 器 水 號 號 號半成品(溶劑): D 代
4、碼 年 月 日 車 容 流 間 器 水 號 號 號四、標簽、標識使用說明公司標簽根據(jù)客戶的不同要求,可使用中文標簽(中英文對照)、英文標簽(全英文)和中性標簽(無地址和公司名稱)、每批產品均應加蓋批號和QC PASS章。檢驗標識分為二個系列三種狀態(tài)標識,二個系列為帶公司中英文標志的和帶公司英文標志的;三種狀態(tài)標識為合格標識(綠色),不合格標識(紅色)和待檢狀態(tài)標識(黃色)。檢驗通過的QC PASS章,分為帶公司中英文標志和帶公司英文標志的園形QC PASS圖案或QC PASS印章。當使用印刷好的包裝袋進行包裝時,可直接在包裝上打印批號,并貼上帶中英文標志或英文標志的QC PASS印章。當使用3
5、.1和3.2的標簽標識時,則在其標簽上加蓋批號和QC PASS印章。當客戶有特殊標識要求時,按客戶的要求進行標識。標簽、標識式樣說明標簽、標識式樣說明中文標簽 有電容級綠色標志,具有公司名稱、商標、產品名稱、數(shù)量、批號及公司的中文地址。 本標簽用于合格成品標識。英文標簽 有電容級綠色標志,具有公司名稱、商標、產品名稱、數(shù)量、批號及公司的英文地址。 本標簽用于合格成品標識。中性標簽 有電容級綠色標志,具有公司名稱、商標、產品名稱、數(shù)量、批號。 本標簽用于合格成品標識。鋰電產品專用標簽 適用于鋰電電解液產品,具有公司名稱、商標、產品名稱、型號、數(shù)量、批號、保質期、使用須知、危險品標志、公司中文地址
6、和電話等。環(huán)保標識適用于化學禁止物質檢驗合格之成品、原料。 制造二部標簽和標識管理要求制造二部標簽和標識管理要求 鋰電各種物料采用專用包裝桶包裝,標簽標識必須貼在桶的正面或上面醒目處。物料必須分品種、分規(guī)格擺放在指定位置,標識一律向上或向外。 無專用包裝桶或因特殊情況采用其它物料的包裝桶包裝時,一定要將原桶標識全部覆蓋,并貼上該物料標識。 對于清洗備用包裝桶使用臨時標識,防止混淆或用錯包裝桶。 在對包裝物料進行解包作業(yè)時,必須檢查桶內的物料標識與外包裝桶的標識是否一致。 物料貼標識前,必須對物料確認(包括名稱、批次、數(shù)量和檢驗狀態(tài)等)和包裝材料確認(包括名稱、數(shù)量、包裝規(guī)格、密封性、外觀和特殊
7、要求等),確認無誤方可貼標簽和安全標識。 出貨前,一定要對產品進行全面的包裝和標識檢查,一定要做到包裝美觀、標識齊全。對標識或標簽不清晰或損壞的,應立即重補。五、物料儲存管理規(guī)定保質期規(guī)定:電容器產品保質期規(guī)定為半年,電容器原材料保質期為一年,鋰電與超電容電解液事業(yè)部成品電解液在干燥密封的常溫環(huán)境下保質期為3(加添加劑)/6個月,鋰電與超電容電解液事業(yè)部原材料保質期:碳酸亞乙烯酯為四個月,1,3-PS為六個月,其他材料保質期為一年(見附件清單)。原材料保質期的標識:公司所有原材料都必須在標識上打上“有效期從*年*月*日到*年*月*日,具體計算方法為到貨日期后推至保質期相應時間的前一天,例如:2
8、010年9月20日至A材料一批(保質期為六個月)原料標簽則要打印“有效期從2010年9月20日到2011年3月19日。超過保質期物料的處理:對于超過保質期的物料,要求質檢員重新檢測,并重新做好標識,檢驗合格后可繼續(xù)使用,并按相應的保質期順延(在生產使用前需重新檢測),不合格報廢或重新處理。原材料及成品庫存時間累計超過三年后,由倉管列表并提出處理建議,主管副總批準后實施。六、實驗室管理規(guī)定管理細則管理細則人員管理人員管理 1.工作時間,禁止化驗員以外人員在實驗室和儀器室內逗留。2.未經允許,禁止化驗員以外人員動用實驗室和儀器室內的儀器。3.未經允許,禁止其他部門人員私自拿取實驗室試劑和工具。4.
9、化驗員講究文明用語,以禮待人,和諧的處理好內部及其他部門的關系。5.負責儀器操作的化驗員、分析工程師需經專項培訓, 熟悉儀器的性能, 掌握操作技巧, 并經考核合格后方允許獨立操作。環(huán)境管理環(huán)境管理1.品管部化驗員應保持實驗室和儀器室的清潔衛(wèi)生;2.化驗員在實驗完后應將工作區(qū)域收拾干凈,物品擺放整齊,隨時保持實驗室和儀器室整潔。3.儀器室內禁止放置與測試工作無關的強酸、強堿、易燃、易爆物品。4.儀器室應保持適宜的溫濕度: A溫度:255; B相對濕度:70%; 化驗員負責每班在溫濕度記錄表上登錄一次。 儀器設備管理儀器設備管理 1.化驗員/分析工程師依計量儀器操作規(guī)程的要求對儀器進行定期及不定期
10、保養(yǎng),以確保儀器的正常運轉,保養(yǎng)人員應及時做好各儀器的日常點檢記錄和大型儀器維護保養(yǎng)記錄。 2.儀器在開啟或使用中如出現(xiàn)故障或異常,操作者應立即關閉電源、氣源,將各按鈕回到原位,并及時報告分析工程師/計量員進行處理,嚴禁擅自拆卸、調整儀器主要部件。 3.分析工程師/計量員負責對儀器的異常情況進行確認,并決定是否需委外維修。 4.分析工程師/計量員負責聯(lián)絡儀器生產商/貿易商或專業(yè)維修機構對受損儀器進行維修。 5.經維修后的儀器,由分析工程師/計量員負責進行調試。 6.用于儀器測試的電腦不得與網(wǎng)絡相連。 7.測試電腦所用軟件需由網(wǎng)絡管理員安裝,其它人不得私自裝卸。 8.化驗員、分析工程師應按計量儀
11、器操作規(guī)程的要求操作測試軟件。 9.測試軟件如受損,由分析工程師聯(lián)絡網(wǎng)絡管理員或儀器生產廠商重新安裝。 10.未經分析工程師同意,任何人不得在測試電腦上以移動硬盤進行文件拷貝。 儀器校正管理儀器校正管理 儀器委外檢定/校正時機 1.年度周期性檢定/校正; 2.每次維修調試后的校正; 3.測試軟件重新安裝后的校正。 4.計量員負責儀器委外檢定/校正的外部聯(lián)絡,具體操作依計量器具管理程序執(zhí)行。試劑及溶液管理試劑及溶液管理1.試劑存放:按易燃、易爆、強腐蝕、強氧化、有毒品、一般試劑和指示劑分類,并根據(jù)其化學特性存放。2.根據(jù)實驗要求選擇合適的試劑,并注意節(jié)約使用。3.所有的實驗溶液均要求在規(guī)定的有效
12、期內使用,當班領班負責每天對實驗溶液的有效期進行檢查,及時清除超期、有污染的溶液,過期報廢的試劑,密封包裝標識后,交品保部處理。4.溶液使用完后由當班化驗員進行配制。5.新配的溶液一定要標識名稱、濃度、配制日期、有效期、配制人。檢測操作管理檢測操作管理 1.嚴格執(zhí)行檢驗規(guī)程和儀器操作規(guī)程,規(guī)范實驗操作。 2.工作時穿工作服,實驗時須戴手套進行操作,手套必須用純水洗凈。實驗后須洗手。 3.每次使用儀器前,操作者應檢查儀器的清潔衛(wèi)生、電路和管道連接、配件及運行狀況等。 4.使用貴重儀器前,應先開啟電腦,再開啟穩(wěn)壓電源,然后才能啟動儀器開關。 5.在使用儀器中,操作者應及時將儀器的使用情況登錄入 儀
13、器使用記錄中,包括儀器運行狀況、開/關機時間、測試樣品等信息。 6.在使用中,操作者應對儀器細心愛護,并嚴格按計量儀器操作規(guī)程操作。 7.儀器使用完畢,應關閉電源、氣源,將各按鈕恢復原位,將與測試樣品接觸的器件清洗/擦拭干凈并恢復原位,搞好儀器的清潔衛(wèi)生。 8.為防止污染,實驗中需戴好手套,及時清理所產生的廢紙、廢渣、廢液等。 9.實驗記錄要及時、真實、齊全、清楚、整潔,不得涂改,如有錯誤,應劃掉重寫并簽字確認。 樣品檢測管理樣品檢測管理 常規(guī)樣品檢測管理常規(guī)樣品檢測管理 1.常規(guī)樣品經取樣標識后,直接送交品管部化驗人員按檢測標準進行測試,化驗員負責將“樣品測試報告”(電腦測試軟件自帶格式)/
14、檢測報告單/請驗單反饋至送樣人。 2.常規(guī)樣品檢測的樣品測試報告和檢測報告單需由品質主管審核,請驗單由當班領班進行審核。 3.實驗完后每班化驗員在下班前將樣品按規(guī)定分類收集、返回,樣品返回前須仔細檢查,避免稱量紙、藥勺隨返回樣品混入產品。 4.實驗完后的樣品按要求進行保存,樣品須注明:名稱、批號、日期。固體產品保存一年,液體產品保存六個月,原料保存六個月,外來樣品保存三個月,中控樣品至少保存三天以上。 安全管理安全管理 1.使用儀器設備前應先閱讀使用說明書,熟悉儀器設備的性能和使用方法,并按規(guī)定要求進行操作。 2.凡能產生刺激性、有毒、惡臭氣體的實驗,必須在通風柜進行。 3.使用濃硫酸、濃硝酸
15、等強腐蝕性試劑時,必須戴膠皮手套。從烘箱取物須著棉手套。 4.濃硫酸、燒堿等溶解稀釋時,應在耐熱容器中進行。稀釋時,應在攪拌下緩緩將濃硫酸倒入水中。 5.硝酸、鹽酸、硫酸濺到皮膚,立即用大量水沖洗,再用5%蘇打水沖洗。嚴重時就醫(yī)。 6.劇毒藥品(氰化物、汞鹽、砷化物、硫酸二甲脂)須小心使用,切勿觸及。實驗操作完成后,廢棄物須收集、密封,并交有資質的機構處理。 7.嚴禁用明火加熱易燃易爆易揮發(fā)物質。 8.蒸餾可燃性液體時,不得離開工作現(xiàn)場,要注意儀器與冷凝器的正常運行,防止蒸干。嚴禁往熱的蒸餾器內加液。 9.非常壓實驗操作,慎防閉壓。10.高壓氣瓶需標識,定期檢驗。氫氣瓶不得靠近明火。11.進行
16、危險品操作時,要配戴防護用具,現(xiàn)場應有第二者監(jiān)護。12.禁止在實驗室吸煙、進食、喝茶水。13.化驗室嚴禁喧嘩打鬧。不得光腳或穿拖鞋進實驗室。14.每日工作完畢后,檢查水、電、門、窗,確保安全后方能下班。15.化驗人員應具有安全用電、防火防爆、滅火、預防中毒及中毒救治的基本安全常識。七、檢驗操作通則取樣系指從一批產品中,抽取一定數(shù)量具有代表性的樣品。樣品系指為了產品的質量,從整批產品中采用足夠檢驗用量的部份。取樣方法 引用標準(GB/T6678-2003)。樣品數(shù) 總體物料的單元數(shù)小于500的,采樣單元的選取數(shù),按表1的規(guī)定確定??傮w物料大于500的,采樣單元數(shù)的確定,按總體單元數(shù)立方根的三倍數(shù)
17、,如遇小數(shù)時,則進為整數(shù)。表1 選取采樣單元數(shù)的規(guī)定在滿足需要的前提下,樣品量越少越好,但其至少應滿足以下要求: a)至少滿足三次重復檢測的需要; b)當需要留存?zhèn)淇紭悠窌r,必需滿足備考樣品的需要; c)對采得的樣品物料如需作制樣處理時,必須滿足加工處理的需要。采樣點原材料、成品從包裝袋或桶中用合適的工具隨機采樣。中間體從包裝桶或相應的反應釜及設備取樣口隨機采樣.。取樣時應先檢查品名、批號、數(shù)量,無誤后方可取樣,并注意防止樣品被污染。取樣用具(燒杯、塑料袋)應清潔干燥,在使用或貯藏過程中防止受潮和異物混入。取樣器和盛樣瓶、袋應不與樣品發(fā)生化學反應或溶解、腐蝕。需要重新取樣時,亦按取樣規(guī)則辦理。
18、樣品測試要求對于品質穩(wěn)定的原材料,嚴格按表1規(guī)定取樣后混樣測試。對于新開發(fā)供應商所供原材料,嚴格按表1規(guī)定取樣后對所取每一份樣品分別進行測試,當連續(xù)三批均合格后再轉到正常的取樣檢測程序。當某一供應商所供原材料出現(xiàn)不合格時,對后繼從該供應商所進貨的原材料,嚴格按表1規(guī)定取樣后對所到每一份樣品分別進行測試,連續(xù)二批檢測合格后,采取將所取樣品分組混合后分別測試,再連櫝三批合格后方可轉到正常的取樣檢測程序。對于本公司所生產的成品,嚴格按表1規(guī)定取樣后混樣測試。樣品的檢驗頻率及檢驗項目樣品的檢驗頻率及檢驗項目檢驗項目原材料、成品檢驗原則上根據(jù)原材料、成品質量指標要求檢驗。中間體:按質量指標所列項目檢測。
19、檢驗頻率原材料:每次進樣的原材料均需檢驗。中間體、成品:每批檢驗。允許差允許差準確度和誤差準確度系指測試結果與真實值接近的程度。誤差系指測試結果與真實值之差。精密度和偏差精密度系指在同一實驗中,每次測試的結果與它們的平均值接近的程度。偏差系指測得的結果與平均值之差。誤差和偏差 由于“真實值”無法準確知道,因此無法計算誤差。在實際工作中,通常是計算偏差(或用平均值代替真實值計算誤差,其結果仍然是偏差)。絕對偏差和相對偏差絕對偏差=測得值-平均值相對偏差=絕對偏差與平均值之間的比值百分率。若兩份平行操作,設A、B為兩次測得值,則其相對偏差如下式計算:相對偏差= |A-B| /(2平均值) 100%
20、 最大相對偏差相對偏差用來表示測定結果的精密度。水份測定,最大相對偏差10%。比色法測定最大相對偏差10%。含量測定最大相對偏差2。游離酸測定最大相對偏差5%。八、溶液配制操作規(guī)程 0.5M 、0.01M NaOH標液標液:配制:稱取100g分析純NaOH固體,加100mL純水溶于200mL潔凈的燒杯中溶解,注入聚乙烯容器中,密閉放置至溶液清亮,取上層清液27mL置于1000mL容量瓶中,用無CO2的純水稀釋至1000mL刻度線,搖勻待標定。標定:準確稱取3g于105110恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀于250mL錐形瓶中,加入80mL純水溶解,然后加入2滴1%的酚酞指示劑,用上述已配制好的NaOH
21、溶液滴定溶液至出現(xiàn)粉紅色,且30s不褪色即為終點,同時做空白。計算:NaOH標準溶液濃度按下式(1)進行計算:CNaOH = m/(V1-V0) 0.2042 (1) 式中: CNaOHNaOH標液濃度,mol/L; m鄰苯二甲酸氫鉀的質量,g; V1NaOH標液用量,mL; V0空白消耗NaOH標液,mL; 0.2042與1.00mL NaOH標液CNaOH =1.000mol/L相當?shù)囊詆表示鄰苯二甲酸氫鉀的質量。0.01mol/L的氫氧化鈉標準溶液的配制與標定同上。只需將0.5M溶液稀釋即可。 KCl標液標液(0.1M) 配制:稱取于500-600灼燒到恒重氯化鉀7.455g于燒杯,用少
22、量純水溶解,將其轉入1000mL容量瓶,并用純水定容到1000mL刻度線,搖勻。 PH值標準緩沖溶液值標準緩沖溶液(PH=4.00,6.86,9.18) 配制:將各標準試劑藥包剪開, 將粉末分別倒入燒杯中,以少量無CO2水沖洗袋內壁,定容到250mL。 0.5mol/L NaCl標準溶液的配制:標準溶液的配制: 稱取500-600灼燒到恒重的氯化鈉基準物29.25g,置于潔凈的燒杯中用純水溶解,然后定容至1000mL,混勻。1%溴百里香酚蘭:取1.0g溴百里香酚蘭加70g無水乙醇和30g純水,溶解搖勻。保存期限:上述溶液保存期限為3個月.九、樣品管理規(guī)定 供應商及客戶提供樣品的管理。 物控中心
23、在收到供應商所提供的樣品后,應及時交由品管部進行檢測分析,并由品管部出具樣品檢驗報告。 營運中心在與客戶溝通中所取得的樣品,如屬非技術服務項目,應及時交由品管部進行檢測分析并出具檢驗報告,樣品由品管部保管;如 屬技術服務項目,則應及時交由研發(fā)部門進行檢測分析并出具相應報告,樣品由研發(fā)部門保管;需要時也可以由品管部負責檢測,向研發(fā)部門提供檢測報告,以供技術標準參考。 供應商及客戶提供樣品之保存期為3個月,保存期滿后由品管部/研發(fā)部門進行處置。 送樣樣品的管理。 營運中心在接到客戶的樣品需求信息或為開拓市場而需主動向客戶提供樣品時,制作“送樣單”提出樣品需求申請(送樣單一式四聯(lián),品管部/研發(fā)部門、
24、營運中心、客戶、財務部各持一聯(lián)),對于公司產品目錄范圍內的樣品,由營運中心部門經理審核;對于公司產品目錄以外的樣品,需與研發(fā)部門協(xié)商,并經總工程師/副總工程師批準后交研發(fā)部門,對海外客戶提交樣品,需由主管副總審批,并指定專人跟進。 品管部或研發(fā)部門在收到樣品需求申請后,應根據(jù)樣品的種類及公司的生產、倉儲及技術實際進行備樣; 鋰電、超級電容類樣品由制造二部制備。 新開發(fā)產品之樣品,由研發(fā)部門安排人員制備。 留存樣品管理 基于公司產品性質及為便于日后進行品質追溯/復核的需要,品管部/鋰電部對于檢測合格的每批原物料及產成品均留取少量樣品(瓶裝),分類保存于樣品柜內。 留存樣品需以標簽進行標識,注明產
25、品名稱、批號、日期等信息;樣品柜每個抽屜之外側壁也應以標簽進行標識,注明樣品名稱、留樣時 間段等信息,同時應根據(jù)樣品類別將樣品柜劃區(qū),以方便日后找尋。 留存樣品保存期:固體樣品保存期為1年,液體樣品保存期為3個月(或變色為止)。10.產品標識及可追溯性程序 產品的標識可分為以下幾類: a) 身份標識; b) 狀態(tài)標識; c) 區(qū)域標識:標明依產品的性質或狀態(tài)而分區(qū)存放的位置,如:原料區(qū)、成品區(qū)、暫存區(qū)、不合格區(qū)等。 每件(批)產品的標識,在原始記錄上注明,以方便產品的追溯。 各部門人員對產品標識不得隨意撕毀,發(fā)現(xiàn)標識有誤或標識不清晰,應及時向品管部門反映,由品管部門進行鑒定和重新標識。 需補貼
26、之產品標識由原發(fā)標識部門核查或經質檢員檢驗后簽發(fā)。 來料標識來料標識倉管員根據(jù)送貨單對每批來料的名稱、規(guī)格、數(shù)量Lot進行驗證,并作好待檢標識和記錄。如送貨單Lot與實際Lot不符,拒收此批物料。物料的檢驗狀態(tài)的標識由倉管員依據(jù)原材料檢驗報告單的結論或質檢員簽發(fā)的檢驗標簽進行標識。檢驗后的原材料,儲存要分區(qū)分類,有明顯可見的地域區(qū)隔和標識,每個存放單位都有記錄卡標明物料名稱、規(guī)格等。供應商的來料有標識的,可延用供應商的標識。沒有的則應另行標識。標識形式:將標識貼在外包裝上或分區(qū)域標識。標識內容:物料名稱、規(guī)格、日期、合格狀態(tài)等。倉管員應經常檢查標識的完整性,以確保產品不被誤用。月底盤點時要對倉
27、庫物料標識進行全面檢查。生產現(xiàn)場各類物品的標識生產現(xiàn)場各類物品的標識制造部門在每批產品投產前,先確定好該批產品的生產批號,參見產品的批號管理規(guī)定,并記錄在生產工藝記錄中。生產現(xiàn)場的各類物品均應用合適的包裝器材,如周轉箱、包裝袋、容器等包裝好,按指定區(qū)域放置,由操作工用檢驗標識或標簽作好材料身份標識。不合格品處理后,必須重新進行規(guī)定的檢驗和標識。生產主管/工藝員/領班負責維持各類標識的完整性,以確保產品不被誤用。生產過程中物料標識作業(yè)按物料標識管理規(guī)定執(zhí)行。成品的標識成品的標識檢驗合格的成品,由質檢員或操作工在產品的外包裝上貼上合格檢驗標識。對合格品由質檢員在檢驗標識上加蓋QC PASS章。不合
28、格分區(qū)隔離,以區(qū)域標識。品管部可根據(jù)不同客戶的訂單要求,簽發(fā)不同規(guī)格的合格標簽。檢驗標識具體使用方法和式樣按檢驗標識使用說明執(zhí)行。標簽的印發(fā)控制標簽的印發(fā)控制所有物料標識(原料、半成品、成品)均由使用部門申請領用,品管部門印制、發(fā)放。標識使用部門根據(jù)需要,由部門領班或物料員在物料標簽印發(fā)、回收記錄上填寫所需標識的物料名稱、物料狀態(tài)、客戶、代碼、批號、包裝規(guī)格、標簽數(shù)量、標簽規(guī)格及領用人姓名,且在申請打印中控和成品標簽應在備注欄上備注請驗單號,待品管部門標簽印發(fā)操作人員檢查核實無誤后,方可印制。標識印制完成后, 印發(fā)操作人員必須根據(jù)標識申請記錄對標簽的內容和數(shù)量進行核對,并在物料標簽印發(fā)、回收記
29、錄上填寫標簽發(fā)出數(shù)量并簽名, 然后將標識發(fā)放給使用部門的標識領用人,領用人拿到標識要當場對標簽的符合性進行確認,確認無誤后方可取走標識。標識使用部門在標識使用完后應統(tǒng)計多余的標簽數(shù)量,并填寫在物料標簽印發(fā)、回收記錄上,把標簽和記錄一并交品管部文員或領班,由品管部文員或領班核實標簽報廢數(shù)量后進行報廢。申請補打標識一律按正常申請程序 產品追溯性產品追溯性當產品有追溯性要求時, 品管部可利用生產過程的質量記錄(包括生產工藝記錄)、批號和產品的標識實現(xiàn)追溯。追蹤準則倉管員在原材料收貨檢查時,記錄供應商帶來的批號記錄,然后根據(jù)其生產日期、數(shù)量等確定本公司的批號(IQC)。當生產領用時,在生產工藝記錄中注
30、明原材料批號、數(shù)量,并根據(jù)批號管理規(guī)定來制訂成品批號。在出貨檢查時記錄成品批號、數(shù)量。并可以用此方法從成品批號向后追蹤到原材料初始批號。 十一、不合格品的控制程序不合格的識別、確認及應急措施不合格的識別、確認及應急措施 不合格的識別、確認 不合格判別依據(jù):法律法規(guī)、企業(yè)標準、內控標準、制程檢驗規(guī)程、客戶特殊要求、不良限度樣板/品、相關文件規(guī)定、合同/協(xié)議等。 相關部門工作人員(IQC、IPQC、OQC、工藝技術人員、生產作業(yè)人員、管理人員等)負責依據(jù)相應標準對原材料、在制品、成品的質量狀況(包括環(huán)境管理物質)及環(huán)境排放指標進行判別,當識別出不合格時,及時報告直接上司及品管人員;如果發(fā)現(xiàn)環(huán)境管理
31、物質不合格則同時向管理者代表和總經理報告。 品管部負責對不合格進行確認。 針對不合格應急處理措施 標識: 經確認的不合格品,由品管部門根據(jù)其名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號、不良原因進行標識,經確認的環(huán)境不合格(如污染等),由品管部門對不合格現(xiàn)場進行標識。 隔離: 責任部門將不合格品轉移到指定的不合格品放置區(qū)進行隔離。如果發(fā)生環(huán)境污染(包括環(huán)境管理物質),則需要切斷污染源并對整個污染區(qū)域進行隔離。 停產: 當發(fā)生以下情況類不合格時,IPQC/OQC可立即向制造部門下達停產指令,直到事故調查完畢,隱患排除并經過管理者代表或總經理批準后,方可恢復正常生產:A、非正常原因造成的成品、半成品關鍵品質指標不合格。
32、B、產品中環(huán)境管理物質含量超標。C、混料、錯料、變質、污染。D、環(huán)境排放指標超過公司內部規(guī)定,違反國家法律法規(guī)、或對周邊環(huán)境造成實際影晌的環(huán)境不合格。 排查: 對于所發(fā)現(xiàn)的不合格品(在制品、成品),應以該批產品的生產批次為中心,對前后期在同種條件(原料、設備)下生產的產品質量狀況進 行排查,以確認其是否異常。通常情況上下各排查10批,如不合格批次數(shù)量較多應加倍進行排查,上下不夠10批次的全部排查。 不合格的登記及糾正與預防處理措施的制定、核準、執(zhí)行與驗證不合格的登記及糾正與預防處理措施的制定、核準、執(zhí)行與驗證 經確認的不合格,由品管部及時在不合格記錄表中登記,并填寫不合格處理單(一式兩份),交
33、責任部門處理。 責任部門在收到不合格處理單后,應及時分析原因,并制定相應的處理措施,其處理措施包括:退貨、換貨、召回、挑選、特采、讓步放行、重工、觀察使用、降級、改產、報廢、其它等。不合格樣品的重新抽樣檢測規(guī)則不合格樣品的重新抽樣檢測規(guī)則第一次抽樣檢測不合格時,應根據(jù)現(xiàn)場情況重新取樣或加倍抽樣。第二次抽樣檢測仍不合格,則判定為不合格。第二抽樣檢測合格時,需由另一人進行復核,或再次重新取樣,復核或第三次取樣檢測結果作為最終判定依據(jù)。十二、電解液、電池的組成 電解液的組成 電解液由溶劑和溶質及特殊用途的添加劑組成. 鋰電電解液溶劑有:DMC、DEC、EMC、EC、PC等 鋰電電解液溶質有:六氟磷酸
34、鋰 鋰電電解液常用添加劑有:VC、BP、PS、BD、LTM 電池的組成 電池正極:鋁片上涂導電材料:鈷酸鋰、錳酸鋰、磷酸鐵鋰、鎳酸鈷鋰。 電池負極:石墨材料 電池是由正極跟負極,中間用隔膜隔開卷繞而成。產成品(電解液): 年 月 日 車 容 流 間 器 水 號 號 號半成品(溶劑): D 代碼 年 月 日 車 容 流 間 器 水 號 號 號年月日的規(guī)定:即為半成品及成品的投料日期。車間序號的規(guī)定:直接分裝的產品(含乙二醇、二甘醇)為1,2號平臺為2,3號平臺為3,制造二部車間(鋰離子電池電解液生產序號為4、雙電層電容電解液生產序號為8),中試車間為5,中試二車間為6,鋁電解液車間為7。容器號的
35、規(guī)定:以反應釜序號或原料儲存容器序號為準,無容器號則為零;對于使用多個反應釜作業(yè)的,以主反應釜序號為準。(主反應釜指占用時間長的反應釜,如真空濃縮、加熱重結晶以冷卻放料的反應釜序號為準。)流水號規(guī)定:當一天內同一個反應釜生產數(shù)批同種產品時,需在容器號后加流水號識別,否則不需加流水號。 四、標簽、標識使用說明 公司標簽根據(jù)客戶的不同要求,可使用中文標簽(中英文對照)、英文標簽(全英文)和中性標簽(無地址和公司名稱)、每批產品均應加蓋批號和QC PASS章。 檢驗標識分為二個系列三種狀態(tài)標識,二個系列為帶公司中英文標志的和帶公司英文標志的;三種狀態(tài)標識為合格標識(綠色),不合格標識(紅色)和待檢狀
36、態(tài)標識(黃色)。 檢驗通過的QC PASS章,分為帶公司中英文標志和帶公司英文標志的園形QC PASS圖案或QC PASS印章。當使用印刷好的包裝袋進行包裝時,可直接在包裝上打印批號,并貼上帶中英文標志或英文標志的QC PASS印章。當使用3.1和3.2的標簽標識時,則在其標簽上加蓋批號和QC PASS印章。 當客戶有特殊標識要求時,按客戶的要求進行標識。 標簽、標識式樣說明標簽、標識式樣說明 中文標簽 有電容級綠色標志,具有公司名稱、商標、產品名稱、數(shù)量、批號及公司的中文地址。 本標簽用于合格成品標識。 英文標簽 有電容級綠色標志,具有公司名稱、商標、產品名稱、數(shù)量、批號及公司的英文地址。
37、本標簽用于合格成品標識。 中性標簽 有電容級綠色標志,具有公司名稱、商標、產品名稱、數(shù)量、批號。 本標簽用于合格成品標識。 鋰電產品專用標簽 適用于鋰電電解液產品,具有公司名稱、商標、產品名稱、型號、數(shù)量、批號、保質期、使用須知、危險品標志、公司中文地址和電話等。 環(huán)保標識 適用于化學禁止物質檢驗合格之成品、原料。 制造二部標簽和標識管理要求 鋰電各種物料采用專用包裝桶包裝,標簽標識必須貼在桶的正面或上面醒目處。物料必須分品種、分規(guī)格擺放在指定位置,標識一律向上或向外。 無專用包裝桶或因特殊情況采用其它物料的包裝桶包裝時,一定要將原桶標識全部覆蓋,并貼上該物料標識。 對于清洗備用包裝桶使用臨時
38、標識,防止混淆或用錯包裝桶。 在對包裝物料進行解包作業(yè)時,必須檢查桶內的物料標識與外包裝桶的標識是否一致。 物料貼標識前,必須對物料確認(包括名稱、批次、數(shù)量和檢驗狀態(tài)等)和包裝材料確認(包括名稱、數(shù)量、包裝規(guī)格、密封性、外觀和特殊要求等),確認無誤方可貼標簽和安全標識。 出貨前,一定要對產品進行全面的包裝和標識檢查,一定要做到包裝美觀、標識齊全。對標識或標簽不清晰或損壞的,應立即重補。制造二部出貨標簽使用規(guī)范當發(fā)貨為瓶裝鋰離子電解液瓶裝鋰離子電解液時,采用小型“鋰離子電池電解液”標識進行打印。當發(fā)貨為桶裝鋰離子電解液桶裝鋰離子電解液時,采用大型“鋰離子電池電解液”標識進行打印。當發(fā)貨為溶劑、
39、添加劑溶劑、添加劑時,采用 “綠色檢驗標識”進行打印。當發(fā)貨為超級電容級化學品超級電容級化學品時,采用“電容級”標識進行打印。當溶劑、添加劑溶劑、添加劑發(fā)國內客戶時,標簽只打印中文名字,無需打印中文后括號標簽只打印中文名字,無需打印中文后括號內加英文的名字,即碳酸二甲酯(內加英文的名字,即碳酸二甲酯(DMC),當發(fā)國外客戶時,標簽只打印英文當發(fā)國外客戶時,標簽只打印英文名字。名字。當有客戶特殊需求的按客戶特殊要求執(zhí)行。五、物料儲存管理規(guī)定保質期規(guī)定:電容器產品保質期規(guī)定為半年,電容器原材料保質期為一年,鋰電與超電容電解液事業(yè)部成品電解液在干燥密封的常溫環(huán)境下保質期為3(加添加劑)/6個月,鋰電
40、與超電容電解液事業(yè)部原材料保質期:碳酸亞乙烯酯為四個月,1,3-PS為六個月,其他材料保質期為一年(見附件清單)。原材料保質期的標識:公司所有原材料都必須在標識上打上“有效期從*年*月*日到*年*月*日,具體計算方法為到貨日期后推至保質期相應時間的前一天,例如:2010年9月20日至A材料一批(保質期為六個月)原料標簽則要打印“有效期從2010年9月20日到2011年3月19日。超過保質期物料的處理:對于超過保質期的物料,要求質檢員重新檢測,并重新做好標識,檢驗合格后可繼續(xù)使用,并按相應的保質期順延(在生產使用前需重新檢測),不合格報廢或重新處理。原材料及成品庫存時間累計超過三年后,由倉管列表
41、并提出處理建議,主管副總批準后實施。六、實驗室管理規(guī)定管理細則管理細則人員管理人員管理 1.工作時間,禁止化驗員以外人員在實驗室和儀器室內逗留。2.未經允許,禁止化驗員以外人員動用實驗室和儀器室內的儀器。3.未經允許,禁止其他部門人員私自拿取實驗室試劑和工具。4.化驗員講究文明用語,以禮待人,和諧的處理好內部及其他部門的關系。 5.負責儀器操作的化驗員、分析工程師需經專項培訓, 熟悉儀器的性能, 掌握操作技巧,并經考核后方可獨立操作。環(huán)境管理環(huán)境管理1.品管部化驗員應保持實驗室和儀器室的清潔衛(wèi)生;2.化驗員在實驗完后應將工作區(qū)域收拾干凈,物品擺放整齊,隨時保持實驗室和儀器室整潔。3.儀器室內禁
42、止放置與測試工作無關的強酸、強堿、易燃、易爆物品。4.儀器室應保持適宜的溫濕度: A溫度:255; B相對濕度:70%; 化驗員負責每班在溫濕度記錄表上登錄一次。儀器校正管理儀器校正管理 儀器委外檢定/校正時機 1.年度周期性檢定/校正; 2.每次維修調試后的校正; 3.測試軟件重新安裝后的校正。 4.計量員負責儀器委外檢定/校正的外部聯(lián)絡,具體操作依計量器具管理程序執(zhí)行。試劑及溶液管理試劑及溶液管理1.試劑存放:按易燃、易爆、強腐蝕、強氧化、有毒品、一般試劑和指示劑分類,并根據(jù)其化學特性存放。2.根據(jù)實驗要求選擇合適的試劑,并注意節(jié)約使用。3.所有的實驗溶液均要求在規(guī)定的有效期內使用,當班領
43、班負責每天對實驗溶液的有效期進行檢查,及時清除超期、有污染的溶液,過期報廢的試劑,密封包裝標識后,交品保部處理。4.溶液使用完后由當班化驗員進行配制。5.新配的溶液一定要標識名稱、濃度、配制日期、有效期、配制人。檢測操作管理檢測操作管理 1.嚴格執(zhí)行檢驗規(guī)程和儀器操作規(guī)程,規(guī)范實驗操作。 2.工作時穿工作服,實驗時須戴手套進行操作,手套必須用純水洗凈。實驗后須洗手。 3.每次使用儀器前,操作者應檢查儀器的清潔衛(wèi)生、電路和管道連接、配件及運行狀況等。 4.使用貴重儀器前,應先開啟電腦,再開啟穩(wěn)壓電源,然后才能啟動儀器開關。 5.在使用儀器中,操作者應及時將儀器的使用情況登錄入 儀器使用記錄中,包
44、括儀器運行狀況、開/關機時間、測試樣品等信息。 6.在使用中,操作者應對儀器細心愛護,并嚴格按計量儀器操作規(guī)程操作。 7.儀器使用完畢,應關閉電源、氣源,將各按鈕恢復原位,將與測試樣品接觸的器件清洗/擦拭干凈并恢復原位,搞好儀器的清潔衛(wèi)生。 8.為防止污染,實驗中需戴好手套,及時清理所產生的廢紙、廢渣、廢液等。 9.實驗記錄要及時、真實、齊全、清楚、整潔,不得涂改,如有錯誤,應劃掉重寫并簽字確認。樣品檢測管理樣品檢測管理 常規(guī)樣品檢測管理常規(guī)樣品檢測管理 1.常規(guī)樣品經取樣標識后,直接送交品管部化驗人員按檢測標準進行測試,化驗員負責將“樣品測試報告”(電腦測試軟件自帶格式)/檢測報告單/請驗單
45、反饋至送樣人。 2.常規(guī)樣品檢測的樣品測試報告和檢測報告單需由品質主管審核,請驗單由當班領班進行審核。 3.實驗完后每班化驗員在下班前將樣品按規(guī)定分類收集、返回,樣品返回前須仔細檢查,避免稱量紙、藥勺隨返回樣品混入產品。 4.實驗完后的樣品按要求進行保存,樣品須注明:名稱、批號、日期。固體產品保存一年,液體產品保存六個月,原料保存六個月,外來樣品保存三個月,中控樣品至少保存三天以上。安全管理安全管理 1.使用儀器設備前應先閱讀使用說明書,熟悉儀器設備的性能和使用方法,并按規(guī)定要求進行操作。 2.凡能產生刺激性、有毒、惡臭氣體的實驗,必須在通風柜進行。 3.使用濃硫酸、濃硝酸等強腐蝕性試劑時,必
46、須戴膠皮手套。從烘箱取物須著棉手套。 4.濃硫酸、燒堿等溶解稀釋時,應在耐熱容器中進行。稀釋時,應在攪拌下緩緩將濃硫酸倒入水中。 5.硝酸、鹽酸、硫酸濺到皮膚,立即用大量水沖洗,再用5%蘇打水沖洗。嚴重時就醫(yī)。 6.劇毒藥品(氰化物、汞鹽、砷化物、硫酸二甲脂)須小心使用,切勿觸及。實驗操作完成后,廢棄物須收集、密封,并交有資質的機構處理。 7.嚴禁用明火加熱易燃易爆易揮發(fā)物質。 8.蒸餾可燃性液體時,不得離開工作現(xiàn)場,要注意儀器與冷凝器的正常運行,防止蒸干。嚴禁往熱的蒸餾器內加液。 9.非常壓實驗操作,慎防閉壓。10.高壓氣瓶需標識,定期檢驗。氫氣瓶不得靠近明火。11.進行危險品操作時,要配戴
47、防護用具,現(xiàn)場應有第二者監(jiān)護。12.禁止在實驗室吸煙、進食、喝茶水。13.化驗室嚴禁喧嘩打鬧。不得光腳或穿拖鞋進實驗室。14.每日工作完畢后,檢查水、電、門、窗,確保安全后方能下班。15.化驗人員應具有安全用電、防火防爆、滅火、預防中毒及中毒救治的基本安全常識。七、檢驗操作通則取樣系指從一批產品中,抽取一定數(shù)量具有代表性的樣品。樣品系指為了產品的質量,從整批產品中采用足夠檢驗用量的部份。取樣方法 引用標準(GB/T6678-2003)。樣品數(shù) 總體物料的單元數(shù)小于500的,采樣單元的選取數(shù),按表1的規(guī)定確定??傮w物料大于500的,采樣單元數(shù)的確定,按總體單元數(shù)立方根的三倍數(shù),如遇小數(shù)時,則進為
48、整數(shù)。表1 選取采樣單元數(shù)的規(guī)定采樣點原材料、成品從包裝袋或桶中用合適的工具隨機采樣。中間體從包裝桶或相應的反應釜及設備取樣口隨機采樣.。取樣時應先檢查品名、批號、數(shù)量,無誤后方可取樣,并注意防止樣品被污染。取樣用具(燒杯、塑料袋)應清潔干燥,在使用或貯藏過程中防止受潮和異物混入。取樣器和盛樣瓶、袋應不與樣品發(fā)生化學反應或溶解、腐蝕。需要重新取樣時,亦按取樣規(guī)則辦理。樣品測試要求對于品質穩(wěn)定的原材料,嚴格按表1規(guī)定取樣后混樣測試。對于新開發(fā)供應商所供原材料,嚴格按表1規(guī)定取樣后對所取每一份樣品分別進行測試,當連續(xù)三批均合格后再轉到正常的取樣檢測程序。對于本公司所生產的成品,嚴格按表1規(guī)定取樣后
49、混樣測試。樣品的檢驗頻率及檢驗項目樣品的檢驗頻率及檢驗項目檢驗項目原材料、成品檢驗原則上根據(jù)原材料、成品質量指標要求檢驗。中間體:按質量指標所列項目檢測。檢驗頻率 原材料:每次進樣的原材料均需檢驗。 中間體、成品:每批檢驗。允許差允許差準確度和誤差準確度系指測試結果與真實值接近的程度。誤差系指測試結果與真實值之差。精密度和偏差精密度系指在同一實驗中,每次測試的結果與它們的平均值接近的程度。偏差系指測得的結果與平均值之差。誤差和偏差 由于“真實值”無法準確知道,因此無法計算誤差。在實際工作中,通常是計算偏差(或用平均值代替真實值計算誤差,其結果仍然是偏差)。絕對偏差和相對偏差絕對偏差=測得值-平
50、均值 相對偏差=絕對偏差與平均值之間的比值百分率。若兩份平行操作,設A、B為兩次測得值,則其相對偏差如下式計算:相對偏差= |A-B| /(2平均值) 100% 相對偏差用來表示測定結果的精密度。水份測定,最大相對偏差10%。比色法測定最大相對偏差10%。含量測定最大相對偏差2。游離酸測定最大相對偏差5%。八、溶液配制操作規(guī)程0.5M 、0.01M NaOH標液標液:配制:稱取100g分析純NaOH固體,加100mL純水溶于200mL潔凈的燒杯中溶解,注入聚乙烯容器中,密閉放置至溶液清亮,取上層清液27mL置于1000mL容量瓶中,用無CO2的純水稀釋至1000mL刻度線,搖勻待標定。標定:準
51、確稱取3g于105110恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀于250mL錐形瓶中,加入80mL純水溶解,然后加入2滴1%的酚酞指示劑,用上述已配制好的NaOH溶液滴定溶液至出現(xiàn)粉紅色,且30s不褪色即為終點,同時做空白。計算:NaOH標準溶液濃度按下式(1)進行計算:CNaOH = m/(V1-V0) 0.2042 (1) 式中: CNaOHNaOH標液濃度,mol/L; m鄰苯二甲酸氫鉀的質量,g; V1NaOH標液用量,mL; V0空白消耗NaOH標液,mL; 0.2042與1.00mL NaOH標液CNaOH =1.000mol/L相當?shù)囊詆表示鄰苯二甲酸氫鉀的質量。0.01mol/L的氫氧化鈉標準
52、溶液的配制與標定同上。只需將0.5M溶液稀釋即可。KCl標液標液(0.1M) 配制:稱取于500-600灼燒到恒重氯化鉀7.455g于燒杯,用少量純水溶解,將其轉入1000mL容量瓶,并用純水定容到1000mL刻度線,搖勻。 PH值標準緩沖溶液值標準緩沖溶液(PH=4.00,6.86,9.18) 配制:將各標準試劑藥包剪開, 將粉末分別倒入燒杯中,以少量無CO2水沖洗袋內壁,定容到250mL。 0.5mol/L NaCl標準溶液的配制:標準溶液的配制: 稱取500-600灼燒到恒重的氯化鈉基準物29.25g,置于潔凈的燒杯中用純水溶解,然后定容至1000mL,混勻。1%溴百里香酚蘭溴百里香酚蘭
53、:取1.0g溴百里香酚蘭加70g無水乙醇和30g純水,溶解搖勻。保存期限保存期限:上述溶液保存期限為上述溶液保存期限為3個月個月.九、樣品管理規(guī)定供應商及客戶提供樣品的管理: 物控中心在收到供應商所提供的樣品后,應及時交由品管部進行檢測分析,并由品管部出具樣品檢驗報告。 營運中心在與客戶溝通中所取得的樣品,如屬非技術服務項目,應及時交由品管部進行檢測分析并出具檢驗報告,樣品由品管部保管;如 屬技術服務項目,則應及時交由研發(fā)部門進行檢測分析并出具相應報告,樣品由研發(fā)部門保管;需要時也可以由品管部負責檢測,向研發(fā)部門提供檢測報告,以供技術標準參考。 供應商及客戶提供樣品之保存期為3個月,保存期滿后
54、由品管部/研發(fā)部門進行處置。送樣樣品的管理: 營運中心在接到客戶的樣品需求信息或為開拓市場而需主動向客戶提供樣品時,制作“送樣單”提出樣品需求申請(送樣單一式四聯(lián),品管部/研發(fā)部門、營運中心、客戶、財務部各持一聯(lián)),對于公司產品目錄范圍內的樣品,由營運中心部門經理審核;對于公司產品目錄以外的樣品,需與研發(fā)部門協(xié)商,并經總工程師/副總工程師批準后交研發(fā)部門,對海外客戶提交樣品,需由主管副總審批,并指定專人跟進。 品管部或研發(fā)部門在收到樣品需求申請后,應根據(jù)樣品的種類及公司的生產、倉儲及技術實際進行備樣; 鋰電、超級電容類樣品由制造二部制備。 新開發(fā)產品之樣品,由研發(fā)部門安排人員制備。 留存樣品管
55、理 基于公司產品性質及為便于日后進行品質追溯/復核的需要,品管部/鋰電部對于檢測合格的每批原物料及產成品均留取少量樣品(瓶裝),分類保存于樣品柜內。 留存樣品需以標簽進行標識,注明產品名稱、批號、日期等信息;樣品柜每個抽屜之外側壁也應以標簽進行標識,注明樣品名稱、留樣時 間段等信息,同時應根據(jù)樣品類別將樣品柜劃區(qū),以方便日后找尋。 留存樣品保存期:固體樣品保存期為1年,液體樣品保存期為3個月(或變色為止)。十.產品標識及可追溯性程序產品的標識可分為以下幾類: a) 身份標識; b) 狀態(tài)標識; c) 區(qū)域標識:標明依產品的性質或狀態(tài)而分區(qū)存放的位置,如:原料區(qū)、成品區(qū)、暫存區(qū)、不合格區(qū)等。 每
56、件(批)產品的標識,在原始記錄上注明,以方便產品的追溯。 各部門人員對產品標識不得隨意撕毀,發(fā)現(xiàn)標識有誤或標識不清晰,應及時向品管部門反映,由品管部門進行鑒定和重新標識。 需補貼之產品標識由原發(fā)標識部門核查或經質檢員檢驗后簽發(fā)。 來料標識來料標識倉管員根據(jù)送貨單對每批來料的名稱、規(guī)格、數(shù)量Lot進行驗證,并作好待檢標識和記錄。如送貨單Lot與實際Lot不符,拒收此批物料。物料的檢驗狀態(tài)的標識由倉管員依據(jù)原材料檢驗報告單的結論或質檢員簽發(fā)的檢驗標簽進行標識。檢驗后的原材料,儲存要分區(qū)分類,有明顯可見的地域區(qū)隔和標識,每個存放單位都有記錄卡標明物料名稱、規(guī)格等。供應商的來料有標識的,可延用供應商的
57、標識。沒有的則應另行標識。標識形式:將標識貼在外包裝上或分區(qū)域標識。標識內容:物料名稱、規(guī)格、日期、合格狀態(tài)等。倉管員應經常檢查標識的完整性,以確保產品不被誤用。月底盤點時要對倉庫物料標識進行全面檢查。生產現(xiàn)場各類物品的標識生產現(xiàn)場各類物品的標識制造部門在每批產品投產前,先確定好該批產品的生產批號,參見產品的批號管理規(guī)定,并記錄在生產工藝記錄中。生產現(xiàn)場的各類物品均應用合適的包裝器材,如周轉箱、包裝袋、容器等包裝好,按指定區(qū)域放置,由操作工用檢驗標識或標簽作好材料身份標識。不合格品處理后,必須重新進行規(guī)定的檢驗和標識。生產主管/工藝員/領班負責維持各類標識的完整性,以確保產品不被誤用。生產過程
58、中物料標識作業(yè)按物料標識管理規(guī)定執(zhí)行。成品的標識成品的標識檢驗合格的成品,由質檢員或操作工在產品的外包裝上貼上合格檢驗標識。對合格品由質檢員在檢驗標識上加蓋QC PASS章。不合格分區(qū)隔離,以區(qū)域標識。品管部可根據(jù)不同客戶的訂單要求,簽發(fā)不同規(guī)格的合格標簽。檢驗標識具體使用方法和式樣按檢驗標識使用說明執(zhí)行。標簽的印發(fā)控制標簽的印發(fā)控制所有物料標識(原料、半成品、成品)均由使用部門申請領用,品管部門印制、發(fā)放。標識使用部門根據(jù)需要,由部門領班或物料員在物料標簽印發(fā)、回收記錄上填寫所需標識的物料名稱、物料狀態(tài)、客戶、代碼、批號、包裝規(guī)格、標簽數(shù)量、標簽規(guī)格及領用人姓名,且在申請打印中控和成品標簽應
59、在備注欄上備注請驗單號,待品管部門標簽印發(fā)操作人員檢查核實無誤后,方可印制。標識印制完成后, 印發(fā)操作人員必須根據(jù)標識申請記錄對標簽的內容和數(shù)量進行核對,并在物料標簽印發(fā)、回收記錄上填寫標簽發(fā)出數(shù)量并簽名, 然后將標識發(fā)放給使用部門的標識領用人,領用人拿到標識要當場對標簽的符合性進行確認,確認無誤后方可取走標識。標識使用部門在標識使用完后應統(tǒng)計多余的標簽數(shù)量,并填寫在物料標簽印發(fā)、回收記錄上,把標簽和記錄一并交品管部文員或領班,由品管部文員或領班核實標簽報廢數(shù)量后進行報廢。申請補打標識一律按正常申請程序 產品追溯性產品追溯性當產品有追溯性要求時, 品管部可利用生產過程的質量記錄(包括生產工藝記
60、錄)、批號和產品的標識實現(xiàn)追溯。追蹤準則倉管員在原材料收貨檢查時,記錄供應商帶來的批號記錄,然后根據(jù)其生產日期、數(shù)量等確定本公司的批號(IQC)。當生產領用時,在生產工藝記錄中注明原材料批號、數(shù)量,并根據(jù)批號管理規(guī)定來制訂成品批號。在出貨檢查時記錄成品批號、數(shù)量。并可以用此方法從成品批號向后追蹤到原材料初始批號。 十一、不合格品的控制程序不合格的識別、確認及應急措施不合格的識別、確認及應急措施 不合格的識別、確認 不合格判別依據(jù):法律法規(guī)、企業(yè)標準、內控標準、制程檢驗規(guī)程、客戶特殊要求、不良限度樣板/品、相關文件規(guī)定、合同/協(xié)議等。 相關部門工作人員(IQC、IPQC、OQC、工藝技術人員、生
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