AngioSeal血管封合器PPT學習教案

1、會計學1AngioSeal血管封合器血管封合器手手術時的穿刺途徑術時的穿刺途徑 股動動脈途徑脈途徑 橈橈動脈途動脈途徑徑 肱動脈途徑最常最常用用不常用第1頁/共77頁1.經(jīng)股動脈，橈動脈途徑行冠狀動脈介入術經(jīng)股動脈，橈動脈途徑行冠狀動脈介入術 介入心臟介入心臟病學手冊；第二章2.冠心病介入操作途徑對比研究 中國醫(yī)藥導刊：2003; No.33. A comparative study on transradial vs transfemoral artery access for primary percutaneous coronary intervention in patients wi

2、th acute myocardial infarction CHINESE JOURNAL OF CARDIOLOGY. 2003 Vol.31 No.8 P.573-577 第2頁/共77頁1. 橈動脈和股動脈兩種路徑都很重要，不可偏頗橈動脈和股動脈兩種路徑都很重要，不可偏頗 陳韻岱， 心血管網(wǎng)。2007,2007,122. 介入治療冠心病的2種途徑并發(fā)癥的比較 現(xiàn)代護理：2004,10(7):589-591 3. Louvard Y,Lefevre T,Allain A,et al. Coronary angiography through the radial or the femor

3、al approach: The CARAFE study J. Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187. 優(yōu)點： 血管直徑粗，有利于器械的操作 血管穿刺成功率高 穿刺成功后，鞘管及導管擺放容易 血管可耐受長時間手術操作 手術后穿刺部位容易處理 當需要血流動力學監(jiān)測時，穿刺方便第3頁/共77頁第4頁/共77頁第5頁/共77頁 1. 怎樣突破經(jīng)橈動脈介入治療的局限性 中國心血管網(wǎng)： 2006; 2 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial

4、and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. 介入治療冠心病的2種途徑并發(fā)癥的比較 現(xiàn)代護理：2004,10(7):589-591 第6頁/共77頁1999ADVLonger Shelf LifeADV II5pt. Suture Weave1995-96Original Angio-Seal Device2000Millennium PlatformAnchor Redesign Monofold Sheath2002STS Self-Tightening SutureLocking Cap2003STS PlusLock-in Hu

5、b Repositioned Blood Inlet Hole2006VIP9pt. Suture WeaveCoated Suture2008EVOLUTIONCONFIDENTIAL. Not for copy or distribution. 第7頁/共77頁1997199620022006199920002003CONFIDENTIAL. Not for copy or distribution. VIP: V-Twist Integrated Platform第8頁/共77頁血管造影血管造影介入治療介入治療抗凝患者抗凝患者提高醫(yī)院的工作提高醫(yī)院的工作效率和患者的滿效率和患者的滿意度意

6、度降低血管并發(fā)癥降低血管并發(fā)癥的發(fā)生率的發(fā)生率在強化抗凝和應在強化抗凝和應用用GPb/aGPb/a拮拮抗劑患者中也證抗劑患者中也證明是有效明是有效 第9頁/共77頁縫線多聚復合物的錨膠原蛋白工作原理：1.主要：機械性（錨-血管穿刺口-膠原蛋白三明治結構）2.次要：生化性（凝固-膠原誘導）第10頁/共77頁三個部分均可在三個部分均可在60-9060-90天天內被人體吸收！內被人體吸收！縫線膠原海綿錨第11頁/共77頁血管定位器血管定位器和血管鞘一起使用，能為Angio-Seal提供理想的血管內定位血管鞘血管鞘Angio-Seal DeviceAngio-Seal Device縫線,錨和膠原蛋白導

7、絲導絲6F 血管鞘配有70cm長的 .035”導絲 8F 血管鞘配有70cm長的 .038”導絲 第12頁/共77頁u 效效期：期：1212個個月月型型號：號：6F6F、8F8Fu 儲儲存溫度：存溫度：15-25 15-25 C C運運輸：輸：帶干冰帶干冰u 檢檢查包裝上的溫度指示點查包裝上的溫度指示點 u 溫溫度過高：度過高：u 可可用用- - 白色白色/ /淺灰淺灰u 不不可用可用 深灰或黑色深灰或黑色 潮濕敏感潮濕敏感Angio-Seal Angio-Seal 包裝打開后包裝打開后1 1小時之內必須使用，否則會吸小時之內必須使用，否則會吸收水分而降解。收水分而降解。密封在錫包裝中！第13

8、頁/共77頁第14頁/共77頁Figure 2: Optimal Femoral Puncture ZoneOptimal Femoral Puncture Zone第15頁/共77頁L:股動脈干S:血管內徑大于4mmD:沒有嚴重血管病變第16頁/共77頁LAO 30ORAO 30O“低位穿刺” 動脈穿刺點靠近血管分叉部第17頁/共77頁“低位穿刺” 動脈穿刺點靠近血管分叉部, 有斑塊LAO 30O第18頁/共77頁靶血管有嚴重的周圍血管病變RAO第19頁/共77頁血管分叉高 動脈穿刺口位于股淺動脈內Top of Femoral Head Anterior-Posterior第20頁/共77頁

9、血管直徑 4mmRAO第21頁/共77頁動脈穿刺口2cm范圍內有明顯狹窄Anterior-Posterior第22頁/共77頁B 檢查打開包裝之前，檢查包裝上的溫度指點。 白色/淺灰色可用，深灰色/黑色不可用 C 組裝打開包裝，將動脈定位杠插入輸送鞘中，組裝嚴實，通過無菌蒸餾水沖洗裝置，確保幾個進出孔的通暢。D 置換將導引鋼絲插入先前手術鞘管，移走手術鞘管，放置導引鋼絲在血管中。A 影像評估通過造影確保LSD原則第23頁/共77頁動脈定位動脈定位錨的釋放錨的釋放封堵穿刺口封堵穿刺口第24頁/共77頁 遠端進血口A 把定位桿和鞘的組裝部件沿著導引鋼絲 插入血管，直到血液開始從近端出血口 流出。B

10、 緩慢回撤組裝部件直到近端出血口緩慢 出血或停止出血。近端出血口C 把整個組裝部件再向血管里推進一格1cm， 這時近端出血口重新流出血液。D 穩(wěn)定控制輸送鞘，向下彎曲定位桿，回 抽，移走定位杠和導引鋼絲。第25頁/共77頁第26頁/共77頁A 抓住Angio Seal VIP裝置前端的導 引管，將其送入固定位置的鞘中， 直到徹底進入，可以到聽到咔嚓聲。B 在緊握鞘頭端的同時，抓住安全帽， 平行，平穩(wěn)地回抽直到彩色標示完 全暴露?？梢月牭搅硪贿青曷暋５?7頁/共77頁第28頁/共77頁A 按住腹股溝，沿著穿刺的路徑輕輕回抽裝置， 保持一定的角度（30-45度），直到縫線完 全釋放B 保持一定的張

11、力和入徑角度，輕輕向下推送 調節(jié)管，直到感到有阻力。保持張力保持張力5-10-10秒秒 鐘鐘! !C 尋找Compaction Marker 。D 在Clear Stop標記以下部位剪斷縫線，上旋 調節(jié)管，在皮膚表層下剪斷縫線，覆蓋無菌 敷料，60-9090天內完全吸收天內完全吸收。不要向下猛力按調節(jié)管，黑色標記暴露一點即可！調節(jié)管第29頁/共77頁Clear Stop必須要和縫線一起被剪掉， 不能吸收! 第30頁/共77頁兩次出血動脈定位錨的釋放封堵穿刺口兩聲咔嗒聲兩個標志第31頁/共77頁 重重要操作提示要操作提示: :確?；瑒友b置和涂層縫線在感覺到張力的時候能初步對穿刺口進行縫合。順著縫

12、線輕輕向下推動塑料管當感覺到張力停止。當感覺到張力停止。 尋找黑色的標記尋找黑色的標記 黑色標記并不是每一次操作中都是可以看得到的. One fluid upward motionOne gentle downward motion多次的搗緊搗緊可能會破壞膠原蛋白和錨，導致封合的不完全。第32頁/共77頁操作:保持操作的角度和張力5-10秒鐘，這樣將確保膠原蛋白完全濕潤，將有利于黑色標示的出現(xiàn)。如果還是看不到黑色標示，放下操作裝置和調節(jié)管片刻，然后再以同樣的角度和力量向下推動調節(jié)管，確保完全封合. 如果黑色標示還是沒有看到，那么先確認止血，止血的目的達到，沿著皮膚表層剪斷縫線.第33頁/共77

13、頁V-Twist 技術和Polyglyd專利涂層的Bondek-Plus縫線 較較小的力量就可以釋放和壓緊膠原蛋白小的力量就可以釋放和壓緊膠原蛋白 更更好的膠原覆蓋與吻合好的膠原覆蓋與吻合 醫(yī)生會在向后回撤整個裝置時感覺到更順 暢的膠原釋放. -可以使滑動裝置和縫線對穿刺口進行更好的初步封合. -輕輕地順著穿刺路徑向下輸送調節(jié)管即可使“三明治”結構完美封合.Angio-Seal VIP 安全可靠的血管封合安全可靠的血管封合避免多次向下推動調節(jié)管來達避免多次向下推動調節(jié)管來達到膠原封合的目的！到膠原封合的目的！第34頁/共77頁2.2.止血止血 不再出不再出血血當感覺到阻力，保持塑料管對膠原蛋白

14、的張力5-10秒鐘，確保完美的封合。第35頁/共77頁第36頁/共77頁第37頁/共77頁STS良好的器械輸送性+STS Plus的準確性完美的封堵解決方案Angio SealTM VIPV型扭轉壓縮折疊技術=第38頁/共77頁Angio-SealTM VIP血管封合器采用了- 全新V型扭轉壓縮(V-Twist)膠原折疊技術- 9孔折疊技術，可以達到完美的膠原壓縮效果。第39頁/共77頁l 更更大的封合面積大的封合面積與Angio-SealTM STS或STS Plus血管封合器相比，V-Twist技術為動脈穿刺口提供了更大的封合面積，增加了37%37% 。第40頁/共77頁 良良好的動脈順應

15、性設計好的動脈順應性設計設計獨特的V-Twist系統(tǒng)使得膠原結構完全貼付于動脈穿刺口 第41頁/共77頁 順順暢的膠原壓縮暢的膠原壓縮應用Polyglyd專利涂層的Bondek-Plus縫線，該設計使縫線表面達到最大的光滑度。光滑的縫線使得膠原壓縮更順暢，封合均勻牢靠，同時保證線結牢靠。第42頁/共77頁n80%+ market sharen320+ Clinical Publications 第43頁/共77頁第44頁/共77頁46第45頁/共77頁4712.9F O.D. 60-75o第46頁/共77頁第47頁/共77頁遠端環(huán)遠端環(huán)第48頁/共77頁研究方法和目的：研究方法和目的：u 從從

16、2002-20052002-2005年，對年，對1293712937例接受診斷造影檢查例接受診斷造影檢查(6024(6024例例) )和和PCIPCI治療治療的的 患患者者(6913(6913例例) )進行研究。進行研究。u 將將所有患者分為兩組，一組采用所有患者分為兩組，一組采用術后人工按壓止血方法術后人工按壓止血方法（MC, MC, 29412941 例例），一組），一組術后應用血管封合器止血術后應用血管封合器止血（VCD, 9996VCD, 9996例），應用的封例），應用的封合合 器器為為Angio-SealAngio-Seal（82018201例），例），PerclosePerclo

17、se（16911691例），其他（例），其他（104104例）例）。u 對對所有患者的所有患者的術后并發(fā)癥發(fā)生率術后并發(fā)癥發(fā)生率進行研究。進行研究。第49頁/共77頁并發(fā)癥發(fā)生率的比較并發(fā)癥發(fā)生率的比較P=0.01P0.001第50頁/共77頁臨床研究2A Randomized Trail comparing Compression, Perclose and Angio-Seal for Arterial closure Following Percutaneous Coronary Intervention; The CAP Trail Final Result.第51頁/共77頁結論：結

18、論：應用應用Angio-Seal Angio-Seal 的病人，術后的臥床時間最短，病人滿意度最高。的病人，術后的臥床時間最短，病人滿意度最高。Angio-SealPercloseMC出院時不適出院時不適1.5*1.7*2.0 拔鞘時的不適拔鞘時的不適 1.6*1.6*1.6 臥床時的不便臥床時的不便1.6*1.8*2.0 表表2- 2- 病人滿意度調查問卷結果比較病人滿意度調查問卷結果比較注釋注釋: * P0.01 vs MC; * P0.05 vs MC; *P=ns vs MC表表1- 1- 病人臥床時間比較病人臥床時間比較臨床研究2A Randomized Trail comparin

19、g Compression, Perclose and Angio-Seal for Arterial closure Following Percutaneous Coronary Intervention; The CAP Trail Final Result.第52頁/共77頁對對45254525名接受抗凝治療和名接受抗凝治療和b/a b/a 受體阻滯劑的病人進行研究受體阻滯劑的病人進行研究結論：結論：對接受抗凝治療和對接受抗凝治療和b/a b/a 受體阻滯劑的受體阻滯劑的PCIPCI手術病手術病人，人，Angio-Seal Angio-Seal 血管封合器比人工按壓更安全有效血管封合器

20、比人工按壓更安全有效。臨床研究-3Vascular Closure Device in Patients Treated With Anticoagulation and IIb/Iia Receptor Inhibitors During Percutaneous Revascularization.Journal of the American College of Cariology.2002; 1(40), 78-83.第53頁/共77頁前瞻性頭對頭研究MC vs. Angio-Seal vs. StarClose426 名患者 at single UK center12% 12% 使

21、用使用StarClose鎳鈦夾的患者沒有達到止血效果的患者沒有達到止血效果研究中有一名使用StarClose鎳鈦夾的患者即刻發(fā)生動脈閉塞Lakshmi, Cardiovascular and Interventional Radiology, Published online January 2007第54頁/共77頁第55頁/共77頁第56頁/共77頁Images courtesy of Dr. Z Turi, Director of Cooper Vascular Center第57頁/共77頁股動脈穿刺并發(fā)癥 - 出血&血腫Images courtesy of Dr .Turi, Dir

22、ector of Cooper Vascular Center第58頁/共77頁股淺動脈股淺動脈 (SFA)股深動脈股深動脈(Profunda)股主動脈股主動脈(CFA)骼外動脈骼外動脈(EIA)辨認動脈分支及可能引起出血的分支第59頁/共77頁第60頁/共77頁第61頁/共77頁第62頁/共77頁第63頁/共77頁第64頁/共77頁第65頁/共77頁spinesacrumExternal IliacArtery angulates and dives, loss of structural support*Faroque, et al. Risk Factors for Retroperit

23、oneal Hematoma After PCI JACC, 2005;45:363-8第66頁/共77頁超過75%的病例是在術后3小時內出現(xiàn)的*治療 直接在穿刺點進行按壓 停止抗凝血劑/血小板抑制劑的使用 血管內超聲由于出血被解剖構造隱藏，所以在早期診斷作出準確判斷是很困難的。*Faroque, et al. Risk Factors for Retroperitoneal Hematoma After PCI JACC, 2005;45:363-8第67頁/共77頁Femoral Angiogram Suitable CandidateCommon Femoral Artery AccessIdeal placement for Angio-Seal device 動脈血管造影圖像對Angio-Seal 的選擇是很重要的. 右圖是合適Angio-Seal device 使用的。* See Angio-Seal Instructions for Use股動脈造影的方法指導：股動脈造影的方法指導： 建議血管路徑: RAO-20-30