第五章轉(zhuǎn)基因技術(shù)對食品安全的影響

1、第五章第五章 轉(zhuǎn)基因技術(shù)對食品安全的影響轉(zhuǎn)基因技術(shù)對食品安全的影響 第一節(jié)第一節(jié) 概述概述 第二節(jié)第二節(jié) 轉(zhuǎn)基因技術(shù)對生態(tài)環(huán)境和食品安全可轉(zhuǎn)基因技術(shù)對生態(tài)環(huán)境和食品安全可能造成的影響能造成的影響 第三節(jié)第三節(jié) 轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價及法規(guī)管理轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價及法規(guī)管理 第一節(jié)第一節(jié) 概述概述 一、轉(zhuǎn)基因技術(shù)基本內(nèi)容一、轉(zhuǎn)基因技術(shù)基本內(nèi)容 轉(zhuǎn)基因技術(shù)轉(zhuǎn)基因技術(shù)（transgenic technology）又叫）又叫DNA重組技術(shù)重組技術(shù)（DNA recombination technology ），），即利用一系列實驗技術(shù)，將一個生物體的遺傳信息即利用一系列實驗技術(shù)，將一個生物體的遺傳信息

2、（操作對象是遺傳信息的（操作對象是遺傳信息的載體載體DNA）轉(zhuǎn)入到另一個生）轉(zhuǎn)入到另一個生物體中。物體中。 （1）目的基因目的基因（objective gene）獲取獲取。 提取提取供體（供體（donator）生物的基因，用限制性）生物的基因，用限制性內(nèi)切酶切割、分離出特定的基因片段內(nèi)切酶切割、分離出特定的基因片段 人工合成人工合成目的基因。目的基因。 目的基因目的基因又叫又叫靶基因靶基因（target gene）、）、外源基因外源基因（foreign gene），它含有一種或幾種遺傳信息的），它含有一種或幾種遺傳信息的全全套密碼套密碼（code）。）。 （2）載體制備并與目的基因體外重組載體

3、制備并與目的基因體外重組。 制備制備載體（載體（vector） DNA，如質(zhì)粒、病毒或噬，如質(zhì)粒、病毒或噬菌體等。把獲得的目的基因與制備好的載體用菌體等。把獲得的目的基因與制備好的載體用DNA連連接酶接酶連接組成重組連接組成重組DNA分子，此重組分子，此重組DNA分子又叫分子又叫重重組體組體（recombinant）。）。 （3）將）將重組重組DNA分子轉(zhuǎn)入到受體分子轉(zhuǎn)入到受體（receptor）細(xì)胞，使之在受體細(xì)胞中復(fù)制保存。細(xì)胞，使之在受體細(xì)胞中復(fù)制保存。 轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)化（transformation）：用質(zhì)粒做載體；）：用質(zhì)粒做載體； 傳染傳染（transfection） ：用未包裝蛋白質(zhì)外：

4、用未包裝蛋白質(zhì)外殼的噬菌體殼的噬菌體DNA做載體；做載體； 轉(zhuǎn)導(dǎo)轉(zhuǎn)導(dǎo)（transduction）：用包裝蛋白質(zhì)外殼）：用包裝蛋白質(zhì)外殼的噬菌體的噬菌體DNA做載體。做載體。 受體細(xì)胞受體細(xì)胞（宿主細(xì)胞，（宿主細(xì)胞，host cell）可以是：）可以是： 原核生物或真核生物；原核生物或真核生物； 微生物、植物或動物。微生物、植物或動物。 重組重組DNA導(dǎo)入受體細(xì)胞方法：導(dǎo)入受體細(xì)胞方法：顯微注射法顯微注射法（microinjection） ?；驑尰驑專ㄎ椉夹g(shù)）（微彈技術(shù)）（gene bombardment） 。電激法電激法（electroporation）。）。脂質(zhì)體介導(dǎo)法脂質(zhì)體介導(dǎo)法（l

5、ipidosome mediate）激光導(dǎo)入法激光導(dǎo)入法（laser micropuncture）等。）等?；驑尰驑專ㄎ椉夹g(shù)）（微彈技術(shù)） （4）轉(zhuǎn)化了重組轉(zhuǎn)化了重組DNA的受體細(xì)胞的篩選和鑒定的受體細(xì)胞的篩選和鑒定。 噬菌斑噬菌斑（negative colony）篩選法：適于）篩選法：適于病毒或噬菌體作載體形成的重組子篩選。病毒或噬菌體作載體形成的重組子篩選。 標(biāo)記基因標(biāo)記基因（marker gene）篩選法：適于）篩選法：適于質(zhì)粒作載體形成的重組子篩選。質(zhì)粒作載體形成的重組子篩選。 選擇培養(yǎng)基選擇培養(yǎng)基篩選法：適于目的基因可在受篩選法：適于目的基因可在受體菌表達(dá)并能彌補(bǔ)受體菌營養(yǎng)缺陷

6、的重組子的篩選。體菌表達(dá)并能彌補(bǔ)受體菌營養(yǎng)缺陷的重組子的篩選。 核酸探針核酸探針（probe）篩選法：）篩選法： 免疫分析免疫分析篩選法：等。篩選法：等。 （5）對含有重組）對含有重組DNA的細(xì)胞進(jìn)行大量培養(yǎng)，的細(xì)胞進(jìn)行大量培養(yǎng)，檢檢測外源基因是否表達(dá)測外源基因是否表達(dá)。 產(chǎn)物酶活性產(chǎn)物酶活性法法 免疫吸附免疫吸附（immune adsorption）反應(yīng)法等。）反應(yīng)法等。 重組體鑒定重組體鑒定：將轉(zhuǎn)化的重組體，經(jīng)過培養(yǎng)使其形：將轉(zhuǎn)化的重組體，經(jīng)過培養(yǎng)使其形成一定的菌株和品系后，再檢驗它們在生長發(fā)育、傳成一定的菌株和品系后，再檢驗它們在生長發(fā)育、傳種接代過程中是否保留了已獲得的外源基因。種接代

7、過程中是否保留了已獲得的外源基因。 報告基因報告基因檢測法；檢測法； 目的基因分子雜交目的基因分子雜交檢測法檢測法 。 報告基因報告基因（report gene）檢測法。構(gòu)建目的基）檢測法。構(gòu)建目的基因時將報告基因構(gòu)建在一起，報告基因隨目的基因一因時將報告基因構(gòu)建在一起，報告基因隨目的基因一并導(dǎo)入受體細(xì)胞。并導(dǎo)入受體細(xì)胞。 報告基因要求報告基因要求：受體細(xì)胞本身不存在，受體細(xì)胞本身不存在， 對受對受體細(xì)胞無損害，體細(xì)胞無損害，易于檢測。易于檢測。 目的基因分子雜交目的基因分子雜交檢測法。已知目的基因片段檢測法。已知目的基因片段制作探針與待測樣品的基因片段進(jìn)行核酸分子雜交，制作探針與待測樣品的基

8、因片段進(jìn)行核酸分子雜交，判斷兩者同源程度，以鑒定目的基因在受體細(xì)胞是否判斷兩者同源程度，以鑒定目的基因在受體細(xì)胞是否轉(zhuǎn)錄，是否表達(dá)。轉(zhuǎn)錄，是否表達(dá)。 BT玉米的開發(fā)玉米的開發(fā) 二、轉(zhuǎn)基因技術(shù)在食品生產(chǎn)和加工中應(yīng)用二、轉(zhuǎn)基因技術(shù)在食品生產(chǎn)和加工中應(yīng)用 1、生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因食品 利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)得到的新型生物叫利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)得到的新型生物叫轉(zhuǎn)基因生物轉(zhuǎn)基因生物，又叫又叫遺傳飾變生物遺傳飾變生物（genetically modified organism， GMO），即用遺傳工程的方法將一種生物的基因轉(zhuǎn)入），即用遺傳工程的方法將一種生物的基因轉(zhuǎn)入到另一生物體內(nèi)，從而是接受外來基因的生物獲得它本

9、到另一生物體內(nèi)，從而是接受外來基因的生物獲得它本身所不具有的新特性。身所不具有的新特性。 含有轉(zhuǎn)基因生物成分含有轉(zhuǎn)基因生物成分或者或者利用轉(zhuǎn)基因生物利用轉(zhuǎn)基因生物（植物、（植物、動物、微生物）生產(chǎn)加工的食品，稱為動物、微生物）生產(chǎn)加工的食品，稱為轉(zhuǎn)基因食品轉(zhuǎn)基因食品（GMF），包括食品），包括食品原料原料及食品及食品添加劑添加劑。 1983年世界首次報道年世界首次報道轉(zhuǎn)基因煙草和馬鈴薯。轉(zhuǎn)基因煙草和馬鈴薯。1989年首例年首例轉(zhuǎn)基因工程菌生產(chǎn)的凝乳酶轉(zhuǎn)基因工程菌生產(chǎn)的凝乳酶獲批在奶酪工業(yè)中應(yīng)獲批在奶酪工業(yè)中應(yīng)用（瑞士），用（瑞士），1994年首批年首批轉(zhuǎn)基因植物獲準(zhǔn)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因植物獲準(zhǔn)進(jìn)行商品化

10、商品化生產(chǎn)生產(chǎn)（美國），如延熟番茄，抗除草劑棉花等。（美國），如延熟番茄，抗除草劑棉花等。 轉(zhuǎn)基因作物主要是轉(zhuǎn)基因作物主要是大豆大豆、玉米玉米、棉花棉花、油菜油菜，其，其次是西紅柿、馬鈴薯、甜椒、煙草、南瓜等。次是西紅柿、馬鈴薯、甜椒、煙草、南瓜等。 主要種植國：主要種植國： 美國美國、阿根廷阿根廷、加拿大加拿大和和中國中國。 轉(zhuǎn)基因作物轉(zhuǎn)基因作物優(yōu)點優(yōu)點： 解決食物解決食物短缺短缺。 增加食品增加食品品種品種。 改進(jìn)改進(jìn)營養(yǎng)成分營養(yǎng)成分。 增強(qiáng)作物增強(qiáng)作物抗病蟲害抗病蟲害、抗逆性能抗逆性能。 延長食品延長食品貨架期貨架期等。等。 2、改造食品微生物改造食品微生物 （1）改良微生物菌種改良微生

11、物菌種。如面包酵母轉(zhuǎn)入有關(guān)酶基。如面包酵母轉(zhuǎn)入有關(guān)酶基因后，其麥芽糖透性酶和麥芽糖酶含量大大提高，生因后，其麥芽糖透性酶和麥芽糖酶含量大大提高，生產(chǎn)出面包產(chǎn)出面包CO2多，膨發(fā)性好，松軟可口。將大麥中多，膨發(fā)性好，松軟可口。將大麥中-淀粉酶轉(zhuǎn)入啤酒酵母，這種酵母可直接利用淀粉進(jìn)行淀粉酶轉(zhuǎn)入啤酒酵母，這種酵母可直接利用淀粉進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)啤酒。發(fā)酵生產(chǎn)啤酒。 （2）生產(chǎn)酶制劑生產(chǎn)酶制劑。如凝乳酶的生產(chǎn)，把小牛胃的。如凝乳酶的生產(chǎn)，把小牛胃的凝乳酶基因轉(zhuǎn)移到細(xì)菌或真核生物中，再培養(yǎng)生產(chǎn)出凝乳酶基因轉(zhuǎn)移到細(xì)菌或真核生物中，再培養(yǎng)生產(chǎn)出凝乳酶。凝乳酶。1990年美國年美國FDA已批準(zhǔn)在干酪生產(chǎn)中使用這已批

12、準(zhǔn)在干酪生產(chǎn)中使用這種凝乳酶。種凝乳酶。 3、改善食品原料的品質(zhì)改善食品原料的品質(zhì) 改良動物、植物食品原料品質(zhì)，改善園藝產(chǎn)品采改良動物、植物食品原料品質(zhì)，改善園藝產(chǎn)品采后品質(zhì)。后品質(zhì)。 4、改進(jìn)食品生產(chǎn)工藝改進(jìn)食品生產(chǎn)工藝 5、生產(chǎn)食品添加劑生產(chǎn)食品添加劑（如氨基酸）和（如氨基酸）和功能性食品功能性食品 第二節(jié)第二節(jié) 轉(zhuǎn)基因技術(shù)對生態(tài)環(huán)境和食品轉(zhuǎn)基因技術(shù)對生態(tài)環(huán)境和食品 可能造成的影響可能造成的影響 一、轉(zhuǎn)基因技術(shù)對一、轉(zhuǎn)基因技術(shù)對生態(tài)環(huán)境生態(tài)環(huán)境可能造成的影響可能造成的影響 1、基因轉(zhuǎn)移問題基因轉(zhuǎn)移問題。 植物間傳粉也可能將基因轉(zhuǎn)移給環(huán)境中的植物間傳粉也可能將基因轉(zhuǎn)移給環(huán)境中的野生近野生近緣

13、種緣種，也可能將基因轉(zhuǎn)移給，也可能將基因轉(zhuǎn)移給同一物種的其它植物同一物種的其它植物。 2、雜草化問題雜草化問題。 轉(zhuǎn)基因植物轉(zhuǎn)基因植物本身可能演化為雜草本身可能演化為雜草?？赡軐⒁恍┛埂？赡軐⒁恍┛共∠x害基因、抗逆基因轉(zhuǎn)移給野生近緣種或雜草，產(chǎn)病蟲害基因、抗逆基因轉(zhuǎn)移給野生近緣種或雜草，產(chǎn)生生“超級雜草超級雜草”。 3、生物多樣性問題。生物多樣性問題。 轉(zhuǎn)基因植物的新性狀不僅對目標(biāo)生物種群大小、轉(zhuǎn)基因植物的新性狀不僅對目標(biāo)生物種群大小、進(jìn)化速度產(chǎn)生直接影響，也可對進(jìn)化速度產(chǎn)生直接影響，也可對非目標(biāo)生物非目標(biāo)生物產(chǎn)生直接產(chǎn)生直接或間接影響?；蜷g接影響。 4、抗病毒轉(zhuǎn)基因問題抗病毒轉(zhuǎn)基因問題。 轉(zhuǎn)

14、入的轉(zhuǎn)入的病毒基因病毒基因可能與侵染該植物的其它病毒進(jìn)可能與侵染該植物的其它病毒進(jìn)行行重組重組，產(chǎn)生出新的病毒。，產(chǎn)生出新的病毒。 5、毒性和過敏問題毒性和過敏問題。 大多數(shù)轉(zhuǎn)基因生物作為人類的食品或動物飼料，大多數(shù)轉(zhuǎn)基因生物作為人類的食品或動物飼料，如轉(zhuǎn)入的外源基因增加了受體作物的毒性或其產(chǎn)物是如轉(zhuǎn)入的外源基因增加了受體作物的毒性或其產(chǎn)物是人類的過敏源，那將引起中毒和過敏的可能性。人類的過敏源，那將引起中毒和過敏的可能性。 二、轉(zhuǎn)基因技術(shù)對食品可能造成的影響二、轉(zhuǎn)基因技術(shù)對食品可能造成的影響 目前還目前還沒有足夠的證據(jù)沒有足夠的證據(jù)表明轉(zhuǎn)基因食品對人類健表明轉(zhuǎn)基因食品對人類健康康有害有害或或

15、無毒無毒。 否定觀點認(rèn)為否定觀點認(rèn)為： 轉(zhuǎn)基因生物所使用的一些基因有的來自病毒和細(xì)轉(zhuǎn)基因生物所使用的一些基因有的來自病毒和細(xì)菌，可能引發(fā)不致命的疾病，有些菌，可能引發(fā)不致命的疾病，有些需很長時間需很長時間才能表才能表現(xiàn)和檢測出來。對現(xiàn)和檢測出來。對人類健康人類健康、生存環(huán)境生存環(huán)境造成威脅，還造成威脅，還可能引起可能引起倫理、宗教、文化倫理、宗教、文化等方面不良后果。等方面不良后果。 肯定觀點認(rèn)為肯定觀點認(rèn)為： 轉(zhuǎn)基因生物轉(zhuǎn)基因生物如同自然界物種進(jìn)化的變異體如同自然界物種進(jìn)化的變異體，對其，對其食品安全性評價可采用現(xiàn)今被認(rèn)可的食品安全性評價可采用現(xiàn)今被認(rèn)可的“實質(zhì)等同性實質(zhì)等同性”原則。轉(zhuǎn)基因

16、作物有許多優(yōu)點：原則。轉(zhuǎn)基因作物有許多優(yōu)點： 解決食物解決食物短缺短缺。 增加食品增加食品品種品種。 改進(jìn)改進(jìn)營養(yǎng)成分營養(yǎng)成分。 增強(qiáng)作物增強(qiáng)作物抗病蟲害抗病蟲害、抗逆性能抗逆性能。 延長食品延長食品貨架期貨架期等。等。 1、轉(zhuǎn)基因食品外源基因的食用安全性、轉(zhuǎn)基因食品外源基因的食用安全性 外源基因含兩大類：外源基因含兩大類： 目的基因目的基因：人們期望：人們期望宿主生物獲得宿主生物獲得的某一或某的某一或某些性狀的遺傳信息載體。些性狀的遺傳信息載體。 標(biāo)記基因標(biāo)記基因：在遺傳轉(zhuǎn)化過程中，篩選和鑒定轉(zhuǎn)：在遺傳轉(zhuǎn)化過程中，篩選和鑒定轉(zhuǎn)化細(xì)胞、組織時，需要一些化細(xì)胞、組織時，需要一些起幫助作用的基因起

17、幫助作用的基因，這類，這類外源基因叫標(biāo)記基因。外源基因叫標(biāo)記基因。 有時標(biāo)記基因本身也就是目的基因有時標(biāo)記基因本身也就是目的基因，如除草劑抗，如除草劑抗性基因。性基因。 選擇標(biāo)記基因選擇標(biāo)記基因：如抗生素抗性基因，除草劑抗性：如抗生素抗性基因，除草劑抗性基因等?；虻?。 報告基因報告基因：如黃類素酶、氯霉素乙酰轉(zhuǎn)移酶，綠：如黃類素酶、氯霉素乙酰轉(zhuǎn)移酶，綠色熒光蛋白酶等。色熒光蛋白酶等。 轉(zhuǎn)基因食品外源基因食用安全性：轉(zhuǎn)基因食品外源基因食用安全性： 有無直接毒性有無直接毒性； 是否會水平轉(zhuǎn)移是否會水平轉(zhuǎn)移。 （1）有無直接毒性有無直接毒性 目前轉(zhuǎn)基因食品所用外源基其組成目前轉(zhuǎn)基因食品所用外源基其

18、組成與普通與普通DNA并無差異并無差異； 轉(zhuǎn)基因食品中外源基因的轉(zhuǎn)基因食品中外源基因的含量很少含量很少。 目前目前未發(fā)現(xiàn)外源基因的食用有直接毒性未發(fā)現(xiàn)外源基因的食用有直接毒性。 （2）基因水平轉(zhuǎn)移的可能性基因水平轉(zhuǎn)移的可能性。 外源基因是否會水平轉(zhuǎn)移至腸道、微生物或上皮外源基因是否會水平轉(zhuǎn)移至腸道、微生物或上皮細(xì)胞，并成功結(jié)合和表達(dá)，影響到人和動物安全？目細(xì)胞，并成功結(jié)合和表達(dá)，影響到人和動物安全？目前結(jié)論可能性很小。前結(jié)論可能性很小。 植物植物DNA在進(jìn)入人腸道微生物存在的小腸下段、在進(jìn)入人腸道微生物存在的小腸下段、盲腸、結(jié)腸前已被降解。盲腸、結(jié)腸前已被降解。 即使有即使有DNA存在，其轉(zhuǎn)移

19、整合受體并進(jìn)行表達(dá)存在，其轉(zhuǎn)移整合受體并進(jìn)行表達(dá)也是一個非常復(fù)雜的過程，需要有合適的調(diào)控系統(tǒng)。也是一個非常復(fù)雜的過程，需要有合適的調(diào)控系統(tǒng)。 腸上皮細(xì)胞半衰期很短，被不斷取代。腸上皮細(xì)胞半衰期很短，被不斷取代。 目前目前尚未發(fā)現(xiàn)有植物尚未發(fā)現(xiàn)有植物DNA轉(zhuǎn)移至腸微生物和腸上轉(zhuǎn)移至腸微生物和腸上皮細(xì)胞的現(xiàn)象皮細(xì)胞的現(xiàn)象。 2、未預(yù)料的、未預(yù)料的基因多效性基因多效性（gene polypheny） 由于外來基因的插入，宿主原遺傳信息被打亂，由于外來基因的插入，宿主原遺傳信息被打亂，可能發(fā)生一些意外效應(yīng)。但目前尚無這方面的報道?？赡馨l(fā)生一些意外效應(yīng)。但目前尚無這方面的報道。 （1）位置效應(yīng)位置效應(yīng)。

20、外源基因插入位置，宿主某些基。外源基因插入位置，宿主某些基因可能被破壞，可能誘發(fā)某些沉默基因（因可能被破壞，可能誘發(fā)某些沉默基因（silent gene）的表達(dá)。的表達(dá)。 （2）干擾代謝作用干擾代謝作用。插入基因的產(chǎn)物可能與宿主。插入基因的產(chǎn)物可能與宿主代謝途徑中的一些酶相互作用，干擾代謝途徑，使某代謝途徑中的一些酶相互作用，干擾代謝途徑，使某些代謝物在宿主體內(nèi)積累或消失。些代謝物在宿主體內(nèi)積累或消失。 （3）改變食品營養(yǎng)品質(zhì)改變食品營養(yǎng)品質(zhì)。增加或降低。增加或降低。 （4）潛在毒性潛在毒性。外源基因可能提高天然植物毒素。外源基因可能提高天然植物毒素基因的表達(dá)，如土豆茄堿、豆類蛋白酶抑制劑基因

21、等基因的表達(dá)，如土豆茄堿、豆類蛋白酶抑制劑基因等 3、轉(zhuǎn)基因食品中外源基因編碼蛋白的安全性、轉(zhuǎn)基因食品中外源基因編碼蛋白的安全性 外源基因編碼蛋白有無外源基因編碼蛋白有無直接毒性直接毒性、過敏性過敏性和和抗藥抗藥性性。 （1）外源基因編碼蛋白）外源基因編碼蛋白有無直接毒性有無直接毒性。 據(jù)外源基因編碼蛋白的據(jù)外源基因編碼蛋白的化學(xué)組成化學(xué)組成，將其，將其與已知與已知毒性蛋白毒性蛋白的化學(xué)組成的化學(xué)組成進(jìn)行同源性比較進(jìn)行同源性比較，判斷其毒性。，判斷其毒性。 采用采用動物實驗動物實驗方法，評判外源基因編碼蛋白的方法，評判外源基因編碼蛋白的毒性情況。毒性情況。 （2）外源基因編碼蛋白）外源基因編碼

22、蛋白有無過敏性有無過敏性。 過敏蛋白特點過敏蛋白特點：具有具有T細(xì)胞和細(xì)胞和B細(xì)胞的識別區(qū)。細(xì)胞的識別區(qū)?？僧a(chǎn)生專一的免疫球蛋白（可產(chǎn)生專一的免疫球蛋白（IgE）抗體。）抗體。 從以下幾方面判斷外源基因編碼蛋白從以下幾方面判斷外源基因編碼蛋白有無過敏性有無過敏性： 外源基因是否外源基因是否編碼過敏蛋白編碼過敏蛋白。 兩類蛋白（外源基因編碼蛋白、過敏蛋白）的兩類蛋白（外源基因編碼蛋白、過敏蛋白）的氨基酸序列氨基酸序列是否有免疫學(xué)上的明顯是否有免疫學(xué)上的明顯內(nèi)源性內(nèi)源性。 外源基因編碼蛋白屬某類蛋白成員，此類蛋白外源基因編碼蛋白屬某類蛋白成員，此類蛋白家庭的家庭的某些成員是否過敏蛋白某些成員是否過

23、敏蛋白。 （3）外源基因編碼蛋白）外源基因編碼蛋白有無抗藥性。有無抗藥性。 目前轉(zhuǎn)基因植物食品中常用的標(biāo)記基因是目前轉(zhuǎn)基因植物食品中常用的標(biāo)記基因是抗生素抗生素抗性基因抗性基因，因此食用這些含抗生素抗性基因的轉(zhuǎn)基因，因此食用這些含抗生素抗性基因的轉(zhuǎn)基因食品是否會產(chǎn)生抗藥性是轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的又食品是否會產(chǎn)生抗藥性是轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的又一方面。一方面。第三節(jié)第三節(jié) 轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價和法規(guī)管理轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價和法規(guī)管理 一、轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價一、轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價 安全性評價是安全管理的核心和基礎(chǔ)之一。安全性評價是安全管理的核心和基礎(chǔ)之一。 1、轉(zhuǎn)基因食品、轉(zhuǎn)基因食品安

24、全性評價目的安全性評價目的 保障人類健康和環(huán)境安全。保障人類健康和環(huán)境安全。 回答公眾疑問?；卮鸸娨蓡?。 促進(jìn)國際貿(mào)易，維護(hù)國家權(quán)益。促進(jìn)國際貿(mào)易，維護(hù)國家權(quán)益。 促進(jìn)生物技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展。促進(jìn)生物技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展。 提供科學(xué)決策的依據(jù)。提供科學(xué)決策的依據(jù)。 2、轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的原則、轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的原則 （1）實質(zhì)等同性實質(zhì)等同性（substantial equivalence）原則原則 （2）預(yù)先防范預(yù)先防范（precaution）原則）原則 （3）個案評估個案評估（case by case）原則）原則 （4）逐步評估逐步評估（step by step）原則）原則 實驗室研究

25、實驗室研究中間試驗中間試驗環(huán)境釋放環(huán)境釋放生生產(chǎn)性試驗產(chǎn)性試驗商業(yè)化生產(chǎn)商業(yè)化生產(chǎn) （5）風(fēng)險效益平衡風(fēng)險效益平衡（balance of benefits and risks）原則）原則 （6）熟悉性熟悉性（familiarity）原則）原則 3、轉(zhuǎn)基因食品、轉(zhuǎn)基因食品安全性評價內(nèi)容安全性評價內(nèi)容 遺傳工程體的特性分析遺傳工程體的特性分析，實質(zhì)等同性分析實質(zhì)等同性分析。 （1）遺傳工程體（）遺傳工程體（GMO）的特性分析。這有助）的特性分析。這有助于判斷某種新食品與已有食品是否有顯著差異。于判斷某種新食品與已有食品是否有顯著差異。 供體供體：來源、分類、學(xué)名、食用歷史、關(guān)鍵：來源、分類、學(xué)名、

26、食用歷史、關(guān)鍵營養(yǎng)成分、是否有毒性史、過敏性、傳染性、抗?fàn)I養(yǎng)營養(yǎng)成分、是否有毒性史、過敏性、傳染性、抗?fàn)I養(yǎng)因子、生理活性物質(zhì)、與其它物種關(guān)系等。因子、生理活性物質(zhì)、與其它物種關(guān)系等。 被修飾基因及插入的外源被修飾基因及插入的外源DNA：來源、結(jié)構(gòu)、：來源、結(jié)構(gòu)、功能、用途、轉(zhuǎn)移方法、介導(dǎo)物的名稱、來源、特性功能、用途、轉(zhuǎn)移方法、介導(dǎo)物的名稱、來源、特性及安全性。及安全性。 受體受體：與供體相比的表型特性和穩(wěn)定性、外：與供體相比的表型特性和穩(wěn)定性、外源基因拷貝量、引入基因的功能與特性、引入基因移源基因拷貝量、引入基因的功能與特性、引入基因移動的可能性等。動的可能性等。 （2）實質(zhì)等同性分析）實質(zhì)

27、等同性分析 1993年經(jīng)濟(jì)合作發(fā)展組織（年經(jīng)濟(jì)合作發(fā)展組織（OCED）在綠皮書）在綠皮書現(xiàn)代生物技術(shù)食品的安全性評價：概念與原則現(xiàn)代生物技術(shù)食品的安全性評價：概念與原則中，中，提出對現(xiàn)代生物技術(shù)食品采用實質(zhì)等同性提出對現(xiàn)代生物技術(shù)食品采用實質(zhì)等同性（substantial equivalence）的評價原則。）的評價原則。 實質(zhì)等同性比較內(nèi)容：實質(zhì)等同性比較內(nèi)容： 生物學(xué)特性生物學(xué)特性比較：比較： 主要營養(yǎng)成分主要營養(yǎng)成分比較：比較： 天然有毒物質(zhì)天然有毒物質(zhì)比較：比較： 抗?fàn)I養(yǎng)因子抗?fàn)I養(yǎng)因子比較：比較： 過敏原過敏原比較：比較： 生物學(xué)特性生物學(xué)特性比較：比較形態(tài)、生長、產(chǎn)量、抗比較：比較形

28、態(tài)、生長、產(chǎn)量、抗病性、繁殖性、生理特性等。病性、繁殖性、生理特性等。 主要營養(yǎng)成分主要營養(yǎng)成分比較：比較蛋白質(zhì)、脂肪、碳水比較：比較蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、礦物質(zhì)、維生素等?；衔?、礦物質(zhì)、維生素等。 天然有毒物質(zhì)天然有毒物質(zhì)比較：如番茄中的比較：如番茄中的-番茄素，馬番茄素，馬鈴薯中茄堿，葫蘆科作物的葫蘆素等。鈴薯中茄堿，葫蘆科作物的葫蘆素等。 抗?fàn)I養(yǎng)因子抗?fàn)I養(yǎng)因子比較：抗?fàn)I養(yǎng)因子是指能夠影響人比較：抗?fàn)I養(yǎng)因子是指能夠影響人對食品中營養(yǎng)物質(zhì)的吸收和對食物消化的物質(zhì)，如豆對食品中營養(yǎng)物質(zhì)的吸收和對食物消化的物質(zhì)，如豆科作物的蛋白酶抑制劑、脂肪氧化酶及植酸等?？谱魑锏牡鞍酌敢种苿⒅狙趸?/p>

29、及植酸等。 過敏原過敏原比較：過敏原（比較：過敏原（allergen）是指能夠造）是指能夠造成某些人群食用后產(chǎn)生過敏反應(yīng)的物質(zhì)。過敏蛋白質(zhì)成某些人群食用后產(chǎn)生過敏反應(yīng)的物質(zhì)。過敏蛋白質(zhì)在加工過程及消化過程中不易被降解，不易被糖基化在加工過程及消化過程中不易被降解，不易被糖基化 應(yīng)用實質(zhì)等同性原則評價轉(zhuǎn)基因食品時，應(yīng)根據(jù)應(yīng)用實質(zhì)等同性原則評價轉(zhuǎn)基因食品時，應(yīng)根據(jù)不同國家地區(qū)不同國家地區(qū)、不同文化背景不同文化背景、不同宗教習(xí)俗不同宗教習(xí)俗差異進(jìn)差異進(jìn)行評價。行評價。1996年，年，F(xiàn)AO/WHO將轉(zhuǎn)基因植物、動物、將轉(zhuǎn)基因植物、動物、微生物產(chǎn)生的食品分為三類：微生物產(chǎn)生的食品分為三類： 與現(xiàn)有傳統(tǒng)

30、食品與現(xiàn)有傳統(tǒng)食品具有實質(zhì)等同性具有實質(zhì)等同性。 除某些除某些特定差異性特定差異性外，與傳統(tǒng)食品具有實質(zhì)外，與傳統(tǒng)食品具有實質(zhì)等同性。等同性。 與傳統(tǒng)食品與傳統(tǒng)食品無實質(zhì)等同性無實質(zhì)等同性。 如如完全實質(zhì)等同完全實質(zhì)等同，則不考慮毒理和營養(yǎng)方面安，則不考慮毒理和營養(yǎng)方面安全，兩者全，兩者同等對待同等對待。 如如存在某些特定差異存在某些特定差異（如引入的遺傳物質(zhì)是否（如引入的遺傳物質(zhì)是否改變內(nèi)源成分、是否產(chǎn)生新的化合物等），這時評價改變內(nèi)源成分、是否產(chǎn)生新的化合物等），這時評價主要考慮主要考慮外源基因的產(chǎn)物外源基因的產(chǎn)物和和功能功能，針對一些可能存在，針對一些可能存在的差異和主要營養(yǎng)成分進(jìn)行比較

31、分析。的差異和主要營養(yǎng)成分進(jìn)行比較分析。 如如無實質(zhì)等同性無實質(zhì)等同性，并不意味著一定不安全，但，并不意味著一定不安全，但必須進(jìn)行必須進(jìn)行新食品的安全性新食品的安全性和和營養(yǎng)成分評價營養(yǎng)成分評價。 4、轉(zhuǎn)基因食品安全評價方法、轉(zhuǎn)基因食品安全評價方法 實質(zhì)等同性比較法實質(zhì)等同性比較法； 等同性與相似性比較法等同性與相似性比較法； Fangan改良法；改良法； 樹狀決策法。樹狀決策法。 （1）實質(zhì)等同性比較法實質(zhì)等同性比較法。遵循實質(zhì)等同性原則，。遵循實質(zhì)等同性原則，將兩類生物進(jìn)行比較。將兩類生物進(jìn)行比較。 美國美國FDA兩步評價法：兩步評價法： 對對目的基因目的基因及及相應(yīng)產(chǎn)物相應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行評價。

32、進(jìn)行評價。 對宿主接受外源基因后出現(xiàn)的對宿主接受外源基因后出現(xiàn)的意外性狀意外性狀進(jìn)行評進(jìn)行評價。價。 （2）等同性與相似性結(jié)合比較法。）等同性與相似性結(jié)合比較法。 國際生命科學(xué)學(xué)會（國際生命科學(xué)學(xué)會（International Life Science Institute， ILSI）歐洲分會于）歐洲分會于1996年提出年提出“等同性等同性”與與“相似性相似性”相結(jié)合比較法（相結(jié)合比較法（Safety assessment of food by equivalence and similarity targeting，SAFEST） 。 將轉(zhuǎn)基因食品分為將轉(zhuǎn)基因食品分為3個等級：個等級： 實質(zhì)

33、等同實質(zhì)等同或或極為相似極為相似。 十分等同十分等同或或非常相似非常相似。 既不等同也不相似既不等同也不相似。 （3）Fangan改良法。改良法。 Fangan J B于于1996年提出年提出 對對已知毒素已知毒素、過敏原過敏原、營養(yǎng)成分營養(yǎng)成分的檢測，查明的檢測，查明寄生植物原有的過敏原、毒素是否存在、營養(yǎng)成分是寄生植物原有的過敏原、毒素是否存在、營養(yǎng)成分是否變化。否變化。 對對未知毒素未知毒素、過敏原鑒定過敏原鑒定，通過動物實驗和人，通過動物實驗和人體經(jīng)驗，明確是否有不良反應(yīng)。體經(jīng)驗，明確是否有不良反應(yīng)。 此外還要進(jìn)行此外還要進(jìn)行市場信息反饋市場信息反饋和和社會調(diào)查社會調(diào)查，驗證，驗證其安

34、全性。其安全性。 （4）樹狀決策樹狀決策法。法。1998年國際生物技術(shù)委員會年國際生物技術(shù)委員會和國際生命科學(xué)研究院提出，常用于和國際生命科學(xué)研究院提出，常用于潛在過敏性評價潛在過敏性評價。 5、食品安全評價中幾個主要問題、食品安全評價中幾個主要問題 （1）過敏原過敏原問題。問題。 （2）毒性物質(zhì)毒性物質(zhì)問題。問題。 （3）抗生素抗性標(biāo)記基因抗生素抗性標(biāo)記基因問題。問題。 （4）營養(yǎng)成分營養(yǎng)成分和和抗?fàn)I養(yǎng)因子抗?fàn)I養(yǎng)因子問題。問題。 （5）對生態(tài)環(huán)境可能造成的影響對生態(tài)環(huán)境可能造成的影響問題。問題。 二、轉(zhuǎn)基因食品的法規(guī)管理二、轉(zhuǎn)基因食品的法規(guī)管理 1、轉(zhuǎn)基因生物、轉(zhuǎn)基因生物/食品食品按規(guī)定程序進(jìn)行安全性評價按規(guī)定程序進(jìn)行安全性評價 由于各國農(nóng)業(yè)、環(huán)