統(tǒng)計過程控制程序

1、文件編號：LZ/QS 228-2006程序文件文件版本號：A修訂號：0統(tǒng)計過程控制程序頁碼：1共9頁統(tǒng)計過程控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期： 2006-1-7受控標(biāo)識處：分發(fā)號：發(fā)布日期:2006.1.8實施日期:2006.1.81.0目的：通過分析和評估過程 能力，考察過程能力和過程輸出的穩(wěn)定性；作為一種控制手段，從而利用控制手段，減少過程的檢驗，同時確保產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量的 穩(wěn)定輸出。程序文件文件版本號：A修訂號：0統(tǒng)計過程控制程序頁碼：2 共9頁2.0范圍：生產(chǎn)汽車有關(guān)的產(chǎn)品、顧客要求需要或質(zhì)檢部規(guī)定的進(jìn)行統(tǒng)計過程控制的產(chǎn)品。3.1 術(shù)語：3.1 Cpk（穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）：反映過程穩(wěn)

2、定程度的指數(shù)，計算時應(yīng)考慮過程的趨勢及趨勢接近于規(guī)格界限的 程度；即：通常定義為 CPU或CPL中的最小值。3.2 Ppk （性能指數(shù)，即初期過程的能力指數(shù)）：類似CPK的指數(shù)；以計算新產(chǎn)品的初期過程 性能，研究數(shù)據(jù)為基 礎(chǔ)。即：通常定義為 PPU或PPL中的最小值。3.3 Ca （過程準(zhǔn)確度）：從生產(chǎn)過程中獲得的數(shù)據(jù)，表示實際平均值與規(guī)格中心值之間偏差的程度。3.4 Cp （過程精密度）：從生產(chǎn)過程中全數(shù)抽樣或隨機(jī)抽樣（一般樣本須在 50個以上）所計算的樣本標(biāo)準(zhǔn)差（水），以推定實際群體的標(biāo)準(zhǔn)差（ M用三個標(biāo)準(zhǔn)差（3Q與規(guī)格容差 比較或是以六個標(biāo)準(zhǔn) 差（64與規(guī)格容許比較。3.5 PPM （質(zhì)

3、量水準(zhǔn)，即每百萬零件不合格數(shù)）：指一種根據(jù)實際有缺陷材料，反映過程能力的一種方法。PPM數(shù)據(jù)常作為優(yōu)先制定糾正措施的依據(jù)。3.2 職責(zé)：4.1 質(zhì)檢部指導(dǎo)生產(chǎn)制造部收集生產(chǎn)過程（Ppk、Cpk、）白做據(jù)；4.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)統(tǒng)計過程 控制（Ppk、Cpk、PPM ）的數(shù)據(jù)分析/評估5.1 工作程序：5.2 統(tǒng)計過程控制流程圖（見附件一）。5.3 建立統(tǒng)計方案：5.3.1 質(zhì)檢部根據(jù)過程審 核控制程序、產(chǎn)椒現(xiàn)策劃程序針對所有試 生產(chǎn)、及開始生產(chǎn)的過程、關(guān)鍵過程、重 制提供依據(jù)；經(jīng)管理5.2.2 技術(shù)部可根據(jù)過程研過程能力、可靠性、5.2.3 為確保統(tǒng)計方案有效內(nèi)容包括：測量技術(shù) 發(fā)放到相關(guān)部門。5

4、.3確定生產(chǎn)過程的關(guān)鍵技術(shù)部根據(jù)顧客要求 的過程，或?qū)Ξa(chǎn)品特以驗證過程能力，為過程控,作業(yè)指導(dǎo)書（包括：制造編制過程流程圖和控制計劃。多方論證小組審核批準(zhǔn)后，規(guī)定的過程、形成產(chǎn)品特性重要過程，并在相應(yīng)的控制要過程，建立統(tǒng)計方案，進(jìn)行過程研究，者代表批準(zhǔn)后，由相關(guān)部門共同實施。究的結(jié)果，制定生產(chǎn)、測量和試驗的規(guī)范 可維護(hù)性、接收準(zhǔn)則等）。運(yùn)作，技術(shù)部按照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序、抽樣計劃、接收準(zhǔn)則、反應(yīng)計劃等。經(jīng)、重要過程：、圖紙和技術(shù)資料明確表述的、過程策劃 性起重要作用的過程的順序，確定關(guān)鍵、程序文件文件版本號：A修訂號：0統(tǒng)計過程控制程序頁碼：3 共9頁O計劃中予以明確規(guī)定5.4確定關(guān)鍵、重要過程

5、的產(chǎn)品/過程特殊特性:技術(shù)部根據(jù)圖紙和技術(shù)資料中定義為特殊特性的產(chǎn)品；在產(chǎn)品特殊特性清單中表述的；在設(shè)計失效模式及后果分析、過程失效模式及后果分析中，列為高風(fēng)險的項目（即：嚴(yán)重度三8、風(fēng)險順序數(shù)三100） ,列入統(tǒng)計方案。并在設(shè)計 /過程FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書中，予以標(biāo)識。5.5決定關(guān)鍵、重要過程的管理項目:質(zhì)檢部根據(jù)統(tǒng)計能力決定關(guān)鍵、重要過程的統(tǒng)計項目，技術(shù)部在控制計劃中予以規(guī)定，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由相關(guān)部門共同實施。5.6決定管理項目的管理標(biāo)準(zhǔn):技術(shù)部根據(jù)顧客要求,結(jié)合實際的過程能力，制定關(guān)鍵、重要過程的項目管理標(biāo)準(zhǔn)，在控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品圖紙、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)中予以規(guī)定

6、，經(jīng)管理者代表、副總經(jīng)理核準(zhǔn)后，作為過程能力的衡量標(biāo)準(zhǔn)。5.7決定項目的抽樣方法和頻率:質(zhì)檢部根據(jù)顧客要求和產(chǎn)品的生產(chǎn)周期決定項目的抽樣方法和頻率，在控制計劃中予以規(guī)定，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施。5.8確定項目控制方法:根據(jù)顧客要求、統(tǒng)計過程能力確定項目統(tǒng)計過程控制的表述方法（如：X-R控制圖），經(jīng)管理者代表、副總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.8.1過程能力分析用途:能力，開發(fā)新產(chǎn)品；求，合理利用設(shè)備能力降低生產(chǎn)成本；客提供產(chǎn)量和質(zhì)量的穩(wěn)定的產(chǎn)品。1.1.1.1 為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)提供依據(jù)，能利用目前的過程1.1.1.2 考察新設(shè)備或維修后的設(shè)備的能力是否能滿足要1.1.1.3 過程能力比公差要求小時，設(shè)定經(jīng)濟(jì)的

7、控制界限1.1.1.4 過程能力比公差要求大時，設(shè)定適當(dāng)?shù)闹行闹担?.1.1.5 通過實際統(tǒng)計分析，證明過程能力的穩(wěn)定，為顧1.1.1.6 為顧客提供生產(chǎn)過程穩(wěn)定的數(shù)據(jù)資料。5.8.2 過程能力分析方法的選擇：5.8.2.1 當(dāng)產(chǎn)品/過程特性數(shù)據(jù)處于非（正）態(tài)分布（不穩(wěn)定狀態(tài)）時，使用顧客要求的方法進(jìn)行分析，如顧客未要求時，則利用質(zhì)量水準(zhǔn) PPM分析方法進(jìn)行分析。5.8.2.2 當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性數(shù)據(jù)正態(tài)分布時，使用 Cpk、Cp、Ppk、Pp統(tǒng)計方法進(jìn)行分析。5.8.3 質(zhì)量水準(zhǔn)PPM的過程能力計算、評價方法：程序文件文件版本號：A修訂號：0統(tǒng)計過程控制程序頁碼：4 共9頁5.8.3.1計

8、算公式:不良品數(shù)產(chǎn)品/過程特性的 數(shù)據(jù)為計數(shù)值時，過程能力的計 算及評價方法如下:PPM =檢驗總數(shù)5.8.3.2等級評價及處理方法:等級PPM值等 級 說 明APPM 三 233制造過程能力足夠。B233 < PPM 三 577制造過程能力尚可； 視過程控制特性的要 求，進(jìn)行必要的改進(jìn) 措施。C577 < PPM 三 1350制造過程能力不足；必須進(jìn)行改進(jìn)措施。5.8.4穩(wěn)定過程的能力指數(shù) Cp、Cpk計算及評價方法：5.8.4.1 計算公式：A, Ca = （X-U ） / （T / 2 ） X100 %注：U =規(guī)格中心值T =公差=SU - SL =規(guī)格上限值 -規(guī)格下限值

9、（7=產(chǎn)品/過程特性的數(shù)據(jù)分配的群體標(biāo)準(zhǔn)差的估計值X =產(chǎn)品/過程特性的數(shù)據(jù)分配的平均值B, Cp = T / 6 b （當(dāng)產(chǎn)品/過程特性為雙邊規(guī)格時）或CPU （上穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）=（SU-X ） /3b （當(dāng)產(chǎn)品/過程特性為單邊規(guī)格 時）CPL （下穩(wěn)定過程的能 力指數(shù)）=（X-SL）/3（t（當(dāng)產(chǎn)品/過程特性為單邊規(guī)格時）Z1=3Cp （1+Ca）根據(jù)Z1數(shù)值查常（正）態(tài)分配表（見附件一、附件二）得P1% ;Z2 = 3Cp （1-Ca）根據(jù)Z2數(shù)值查常（正）態(tài)分配表（見附件一、附件二）得P2% ;不合格率P% = P1 % + P2 %注：（t= R / d 2 （ R為全距的平均

10、值，d2為系數(shù)，與抽樣的樣本大小 n有關(guān)，當(dāng)n =4 時，d2 = 2.059 ;當(dāng) n = 5 時，d2 = 2.3267 ）C, Cpk =（1-1 Cal） xCp,當(dāng) Ca = 0 時，Cpk = Cp。D, Cpk = Min （CPU, CPL） = Min （SU -X） / 3 q （X - SL） / 3 <r 當(dāng)產(chǎn)品特性為單邊規(guī) 格時，Cpk值即以CPU值或CPL值計算，但需取絕對值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。程序文件文件版本號：A修訂號：0統(tǒng)計過程控制程序頁碼：5 共9頁等級Ca值處 理 方 法等級說明A1Ca 1三 12.5 %操作人員遵守作業(yè)規(guī)范的

11、規(guī)定并達(dá)到 規(guī)格（公差）要求繼續(xù)維持。Ca值當(dāng)U與X的差越小時，Ca值也越小， 也就是產(chǎn)品質(zhì) 量越接近規(guī)格 （工差）要求的水準(zhǔn)。B12.5 %<1 Ca 1 三 25有必要盡可能將其改 進(jìn)為A級。C%25%< 1 Ca 1 三 50%操作偏離規(guī)格（公差）；未遵照操作規(guī) 定。檢查規(guī)格及作業(yè)規(guī)范。D1 Ca1 > 50%采取緊急措施，全面檢查所后可能影 響的因素，必要時停 止生產(chǎn)。等級Cp值處 理 方 法等級說明ACp 呈 1.33制造過程能力較為穩(wěn)定，可將規(guī)格容 許差（公差）縮小或 勝任更精密的作 業(yè)。Cp值當(dāng)T與 6（r的比越大，Cp值也越大， 也就是說過程 越穩(wěn)定。B1.0

12、0 三 Cp < 1.33有發(fā)生不合格品的可 能，注意并設(shè)法 維持，設(shè)法追查原因。C0.83 三 Cp < 1.00檢查規(guī)格（公差）及 操作規(guī)定，制造 過程不能勝任現(xiàn)行的 作業(yè)。DCp < 0.83應(yīng)采取緊急措施，全 面檢查所有影響 因素，必要時停止生產(chǎn)。Cpk為Ca和Cp的總合指數(shù):等級Cpk值處理方法等級說明ACpk 呈 1.33過程能力足夠。Cpk值越大，則制B1.00 三 Cpk < 1.33過程能力尚可。造過程能力越穩(wěn)定。CCpk < 1.00制造過程應(yīng)進(jìn)行改進(jìn)。改進(jìn)對策的方法:a）、Ca其對策方法以生產(chǎn) 制造部為主。b）、Cp其對策方法以技術(shù) 部為主，

13、生產(chǎn)制造部為輔。5.8.5性能指數(shù)（即初期過程的能力指數(shù)）Pp、Ppk計算及評價方法:程序文件文件版本號：A修訂號：0統(tǒng)計過程控制程序頁碼：6 共9頁5.8.5.1 計算公式：A, Pp = T / 6代(當(dāng)產(chǎn)品/過程特性 為雙邊規(guī)格時)PPU (上初期過程的能力指數(shù))(SU - X) / 3成(當(dāng)產(chǎn)品/過程特性為單邊規(guī)格時)PPL (下初期過程的能力指數(shù))(X -SL) /3(ts (當(dāng)產(chǎn)品/過程特性為 單邊規(guī)格時)n, 、，一2汪：s = VE (Xi - X) / n -1 (Ti=1T =公差=SU - SL =規(guī)格上限值 -規(guī)格下限值X =產(chǎn)品/過程特性的數(shù)據(jù)分配的平均值n =抽樣樣

14、本的大小Xi =每個樣本的實際測量數(shù)值OS =樣本標(biāo)準(zhǔn)差的估計B, Ppk = Min (PPU , PPL) = Min ( SU - X) / 3(rS, (X- SL ) / 3 SPpk值為PPU和PPL中數(shù)值最小者。當(dāng)產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時，Ppk值即以PPU值或PPL值計算，取絕對值。5.8.5.2等級評價及處理方法：等級Pp、 Ppk 值等級說明處理方法APp、Ppk >1.67該過程目前能滿足 和符合顧客要求。顧客批準(zhǔn)后即可開始 生產(chǎn)，并 按照控制計劃進(jìn)行。B1.33 < Ppkc 1.67該過程目前可能被 顧客接受，但要求 改進(jìn)。與顧客取得聯(lián)系，評審研究結(jié) 果，如果

15、在批量生產(chǎn)開始的前 仍沒有改進(jìn)，將要求對控制計 劃進(jìn)行更改。CPpk<1.33該過程目前不能滿 足和符合顧客要求。與顧客取得聯(lián)系，并對研究結(jié) 果進(jìn)行評審，對改進(jìn)的過程有 書面的糾正措施計劃，增加檢 驗與試驗頻率直到 Cpk>1.33 為止，修改后的控制計劃應(yīng)顧 客批準(zhǔn)。5.8.5.3過程中的過程能力要求：A,過程穩(wěn)定，數(shù)據(jù)處 于正態(tài)分布時，過程能力指數(shù)達(dá)到Cpk呈1.33。B,長期不穩(wěn)定的過程，但是SPC抽檢樣本的質(zhì)量符合規(guī) 格，處于可預(yù)測的狀態(tài)時，初程序文件文件版本號：A修訂號：0統(tǒng)計過程控制程序頁碼：7 共9頁期過程能力指數(shù)須達(dá) 到Ppk呈1.67。5.9 收集關(guān)鍵、重要過程的

16、控制數(shù)據(jù)：5.9.1 檢驗員根據(jù)控制計劃 中，規(guī)定的抽樣頻率和樣本容量進(jìn)行數(shù)據(jù)測量、收集，記錄于 X-R（均值-極差）控制圖數(shù) 據(jù)表”中。5.9.2 在收集關(guān)鍵、重要過 程的控制數(shù)據(jù)的過程中，如生產(chǎn)過程出現(xiàn)重要的過程活動（如更換工具、修理機(jī)器等），應(yīng)在控制圖上予以明確 注明。5.10 將收集的控制數(shù)據(jù)填 入控制界限、進(jìn)行控制界限計算、描點(diǎn)、 繪圖、控制圖判定、統(tǒng)計過程能力計算、過程 能力（Ppk、Cpk、PPM）結(jié)果判定等作業(yè)，并將統(tǒng)計 過程能力計算 的結(jié)果記錄于 X-R控制圖”。5.11 過程能力（Ppk、Cpk、PPM）不穩(wěn)定或過程能力（Ppk、Cpk、PPM）不足時，在產(chǎn)品控制計劃中，制

17、定反 應(yīng)計劃，包括控制輸出和 100%檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力， 技術(shù)部在過程能力（Ppk、Cpk、PPM）不足時，制定 附有關(guān)鍵日期和責(zé)任要求 規(guī)定的糾 正 措施。提交顧客評 審和批準(zhǔn)。5.12 過程能力（Ppk、Cpk、PPM）分析結(jié)果顯示過程能力較高，或顧客有較高過程能力要求時，經(jīng)顧客正式書面 同意后，技術(shù)部在控制計劃進(jìn)行修訂，并在控制計劃中注明。按照5.13 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序中規(guī)定，顧客零件批準(zhǔn)過程要求的過程能力和績效，技術(shù)部及時記錄過程變更生效日期。5.14 顧客要求時，技術(shù)部使用顧客提供的圖表，表述統(tǒng)計數(shù)據(jù)、圖 示。6.1 相關(guān)文件：6.1 生產(chǎn)批準(zhǔn)件控制程序6.2 檢驗和試驗控制程序6.3 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序6.4 圖紙和技術(shù)資料管理程序6.2 相關(guān)記錄7.1 X - R（均值-極差）控制圖數(shù)據(jù)表7.2 X - R（均值-極差）