實(shí)驗(yàn)動物規(guī)范

1、實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施GB 14925-2001刖 百本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月首次發(fā)布，經(jīng)過5年的實(shí)施，取得大量檢測數(shù)據(jù)，1999 年8月修訂，2000年1月通過復(fù)審，確認(rèn)。本次修訂界定了適用范圍，其中環(huán) 境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求更為科學(xué)， 操作性強(qiáng)，既與國際接軌又符合國情。修 訂標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別了實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)和動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)；且根據(jù)不同種類動 物的生物學(xué)特性，提出不同的環(huán)境要求；新增了各類動物居所密度指標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F、附錄G、附錄H 及附錄I都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施日起代替 GB 14925-1994。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提出并歸口。本

2、標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：榮瑞章、邵強(qiáng)、劉德惠、楊幼名、孫巖松、王祿增、程 水生。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施GB 14925-2001代替 GB 14925-1994Laboratory animal- Requirements of environment and housing facilities中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 2001-08-29批準(zhǔn) 發(fā)布2002-05-01 實(shí)施1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測 方法，同時規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所的環(huán)

3、境條件及設(shè)施設(shè)計(jì)、 施工、工程驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo) 準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討 使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性GB 3095-1996GB 3096-1993GB 4792-1984GB 5794-1985GB 8978-1996GB 50243-1997GB 50259-1996環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn) 放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn) 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 污水排放綜合標(biāo)準(zhǔn)通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范GBJ 73-1984 潔凈

4、廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ 68-1984 建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)JGJ-71-1990 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范3 定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。3.1 實(shí)驗(yàn)動物指經(jīng)人工飼育，對其攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物。3.2 實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施指同于實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營管理在內(nèi)的總和。3.3 動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施 指以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品、藥品生產(chǎn)等為目的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動物飼育、試驗(yàn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營管理在內(nèi)的總和。4 環(huán)境及設(shè)施4.1 選址4.1.1 實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場所應(yīng)避開自然疫源地。4.1.2 宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及

5、自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。4.1.3 宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)11。4.1.4 實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m 的距離。4.2 建筑衛(wèi)生要求4.2.1 動物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。4.2.2 內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。4.3 建筑設(shè)施要求4.3.1 建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封

6、性。4.3.2 走廊寬度不應(yīng)少于1.5m,門寬度不少于1.0m。4.3.3 動物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。4.3.4 各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。4.3.5 動物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。4.3.6 室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷，由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。5環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求5.1.1 普通環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施符合動物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實(shí)驗(yàn)動物。5.1

7、.2 屏障環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動物及無特定病原體（ SPF specific pathogen free實(shí)驗(yàn)動物，該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。 5.1.3隔離環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。 隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須 經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動物時保 持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體 （SPF）、悉生（Gnotobiotic） 及無菌（germ free）實(shí)驗(yàn)動物。5.2技術(shù)指標(biāo)要求5.2.1 實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表1所列要求

8、。5.2.2 動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表2所列要求。表1實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）項(xiàng)目指標(biāo)小鼠、犬孤胭鼠、地鼠犬、蜜、貓、兔、小型渚雞普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境普通環(huán)境屏障環(huán)境喝高環(huán)獐屏障環(huán)鎮(zhèn)溫度,C18-2920=2616-2S20-26ie-28日4c444相對濕度磨40-70換氣次數(shù)，次曲8-1010-2020-508-1010-201"20-501O-2011氣液建度和除0.1-0 2區(qū)強(qiáng)梯度出-20.5(P,100-150-"2O-50a>100-1502O-50a)空氣潔凈度10,00010010,00010010,000落下菌數(shù)，個皿W 30

9、W 3無檢出W 30W3無檢出W3氟除度,mg/MW14喋聲拜60度lx工作照度150-300動物照度15-20100-2005-10晝餒陰暗變替 時間工1271210/14注：表中氟儂度指標(biāo)為動態(tài)指標(biāo)口1） 一酸采用全新風(fēng)，俁證動物室有足帽的新鮮空氣如果先期去除了粉塵如粒物和有妻有害氣體，不邦除使用循環(huán)空氣的可能j但再循環(huán)空氣應(yīng)取自于無污舞區(qū)域或同一單元j新鮮空氣不得少于兄%,并保證供風(fēng)的溫、 濕度多藪。2）單走廊設(shè)施必須保證國苜室、翼驗(yàn)室壓強(qiáng)量高.表2動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（設(shè)備3）環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）項(xiàng)目指標(biāo)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠夫、挨、貓、兔、小型躇碼昔逋環(huán)境屏隙環(huán)境隔離環(huán)境普通林境屏障環(huán) 境隔離環(huán)

10、境隔離環(huán)境溫度r C1L2620-25116-26瓜22此整日溫差*c<43433相時濕度人40-70映1次敷，袂由£-1010-2020-50小1010-201120-5020-50氣漏1度0 1-0.2區(qū)繇度R20-5021100-15的20-50制100-15W100-150空Q潔凈度，簸 1"-10,00010010,000100100落下菌數(shù)，個四4303無檢出303無超出無檢出氨微度，喝加1近14噪聲，迫<60晤度k工作照度|150-300動物照度15-20100-2005-10晝夜明睛交替時間，12/12或1/14注：表卬氨儂度才藤為動態(tài)指標(biāo)口1）

11、一艇采用全新員"星證勖物房有足嬉的新鮮空氣如果先撕去除了新塵顆粒物和有墨有害氣體，不吊滁使用循 環(huán)鈣的可能但再循環(huán)空氣應(yīng)取自于無污染區(qū)域或同一單元新鮮空氣不得少于勿淪,并保證供風(fēng)的溫、混度 鰥.1）走廊設(shè)施必須保證飼育童、實(shí)幼室壓強(qiáng)最高口3）此處動物實(shí)臉設(shè)備系指惻飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)時，保障動物所處的局部環(huán)境因達(dá)到本環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備.6 工藝對設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求6.1 區(qū)域布局6.1.1 前區(qū)的設(shè)置：包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。6.1.2 飼育區(qū)的設(shè)置6.1.2.1 繁育、生產(chǎn)區(qū)：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生 產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物

12、走廊。6.1.2.2 動物實(shí)驗(yàn)區(qū)：包括緩沖問、實(shí)驗(yàn)飼育問、清潔物品貯藏室、清潔走廊、 污物走廊。6.1.2.3 輔助區(qū)：包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理問（設(shè)備）、密閉式實(shí) 驗(yàn)動物尸體冷藏存放間（設(shè)備）、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。6.2 其他設(shè)施設(shè)備6.2.1 屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。6.2.2 動物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。6.2.3 有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792實(shí)施。6.2.4 帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或 有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施（設(shè)備）須具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動 態(tài)傳遞過程中與外

13、界環(huán)境的絕對隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。 應(yīng)體現(xiàn)“人、動物、環(huán)境”的三保護(hù)原則。6.3 設(shè)施與設(shè)備6.3.1 在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時，其設(shè)備性能和指標(biāo)，均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求 相一致（表1、表2）。6.3.2 不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備，必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)，方能取得相 應(yīng)的證書。7廢棄物及動物尸體處理7.1 廢棄物應(yīng)作無害化處理并應(yīng)達(dá)到 GB8978的要求。7.2 動物尸體應(yīng)立即焚燒處理，其排放物應(yīng)達(dá)到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。8籠具、墊料、飲水8.1 籠具8.1.1 應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠8.1.2 各類動物所占籠具最小面積應(yīng)滿足表 3

14、的要求，籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、 無銳口。表3各類動物所需居所最小空間醺小鼠f”大鼠號）豚鼠f g）地鼠兔1姐<20>20<150>150<350i>350<100>100<15單養(yǎng)時的70.00650 010.D150 0250.030.C650.01n.0120.200.46靜養(yǎng)時逝3（母桐0.010.08口一皿只0.05093技小局度兩0.130.150.1804 30.220180.1S0.40U45項(xiàng)目貓鯉）犬”獴(kg)小型詢）<2.5>2 5<1010-20>20<11*6而<20>20

15、<2>2單和小0.280.3706。1.0L50.5O.d0.75L20120.15睇養(yǎng)時，歐母1 同富仔）-展小向度g。河棲木）0.B0.91.5口.60.70.S0 60.B0.4068.2 墊料8.2.1 墊料應(yīng)選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料8.2.2 墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。8.3 飲水8.3.1 普通實(shí)驗(yàn)動物飲水應(yīng)符合 GB 5749的要求。8.3.2 屏障和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動物飲用水須經(jīng)滅菌處理。9動物運(yùn)輸9.1 動物運(yùn)輸應(yīng)符合安全和微生物控制等級要求，不同品種、品系和等級的動物不得混合裝運(yùn)。9.2 動物運(yùn)輸應(yīng)配置專用車輛，專人負(fù)責(zé)，定期消

16、毒、保潔，車輛應(yīng)裝有空調(diào)設(shè)備。9.3 運(yùn)輸籠具須經(jīng)消毒、滅菌后方可回收使用。10 檢測方法(略)實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施(GB 14925)國標(biāo)修訂編制說明1 范圍原條文“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測方法，同時規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計(jì)、施工、工程驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理?！毙抻啚椤氨緲?biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動物及動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測方法，同時規(guī)定了墊料、飲水和籠具的原則要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、檢測、驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理?！? .飲用標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)

17、實(shí)際工作需要，增加了引用標(biāo)準(zhǔn)9 項(xiàng)，分別是：GB 19489 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB 50015 建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50016 建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB 50034 建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB 50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50054 低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50116 火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50346 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB / T 50353 建筑工程建筑面積計(jì)算規(guī)范同時對于標(biāo)準(zhǔn)號進(jìn)行核對規(guī)范。為增加實(shí)用性刪除年代號。所有定義名稱增加英文。3.1 實(shí)驗(yàn)動物定義原文“指經(jīng)人工飼育，對其攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科

18、學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物?！毙抻啚椤爸附?jīng)人工培育，對其攜帶微生物和寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物。”3.2 原“實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施”修改為“實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)設(shè)施”，再定義中刪除“以及運(yùn)營管理”。3.3 定義中刪除“以及運(yùn)營管理”。增加四個定義：23.4 特殊動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施special experiment facility for Laboratory Animal3.8 潔凈度 5 級 cleanliness class 5空氣中大于等于 0.5 m的塵粒數(shù)大于352pc/ m3到小于等于3520pc/ m3,大于等于1m的塵粒數(shù)大于83p

19、c/m3到小于等于832pc/m3,大于等于5科m的塵粒數(shù)小于等于 29pc/ m3。3.9 潔凈度 7 級 cleanliness class 7空氣中大于等于 0.5 m的塵粒數(shù)大于35200pc/ m3到小于等于352000pc/ m3,大于等于1m 的塵粒數(shù)大于8320pc/m3到小于等于83200pc/m3,大于等于5dm的塵粒數(shù)大于293pc/ m3到 小于等于2930pc/ m3。3.10 潔凈度 8 級 cleanliness class 8空氣中大于等于 0.5 m的塵粒數(shù)大于352000pc/ m3到小于等于3520000pc/ m3,大于等于1科m的塵粒數(shù)大于83200p

20、c/m3到小于等于832000pc/m3,大于等于5dm 的塵粒數(shù)大于2930pc/ m3到小于等于29300pc/ m3。所有定義增加英文。4.環(huán)境設(shè)施調(diào)整為4.設(shè)施，并增加一條?！?4.1 分類按照設(shè)施的使用功能，分為實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)設(shè)施、動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和特殊動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施?！币院髼l款順延。4.1.1 刪除“實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場所”4.1.4 原條文 “實(shí)驗(yàn)動物繁育、 生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m 的距離” 修訂為 “動物生物安全實(shí)驗(yàn)室與生活區(qū)的距離應(yīng)符合GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范的要>- ”求?！?.2.1 刪除“實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場所”。4.2.2 增

21、加“實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)間”定義內(nèi)墻表面的要求。4.2.3 增加們寬度的定語，修訂為“走廊凈寬度不應(yīng)少于1.5m,門洞寬度滿足設(shè)備進(jìn)出和日常工作的需要，一般不少于 1.0m,使用大型動物的動物實(shí)驗(yàn)室，其走廊和門的寬度和高度應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定。”4.2.4 原條文“動物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)飼養(yǎng)間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流”，修訂為“實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)間應(yīng)合理組織氣流”。4.3.5 原條文“動物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源?！毙抻啚椤皩?shí)驗(yàn)動物設(shè)施的電力負(fù)荷等級，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。屏障環(huán)境和隔3離環(huán)境宜采用二級電力負(fù)荷供電?！?.3.6 原條文“室內(nèi)的配電設(shè)備，

22、應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷，由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。”修訂為“室內(nèi)應(yīng)選擇不易積塵的配電設(shè)備，由非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的各類管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。”。5.“環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求”修訂為“環(huán)境”5.1.1 5.1.3 普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境的定義移至定義部分闡述。修訂為“ 5.1 分類”以表格形式闡述，并表明其用途。普通環(huán)境定義中增加“但能控制野生動物的進(jìn)入”要求。5.2 實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境的技術(shù)指標(biāo)5.2.15.2.2 主要參考實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2001 中表 1。對于部分指標(biāo)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行了修改。屏障環(huán)境的換氣

23、次數(shù)修改為最小換氣次數(shù)15 次 /h 是為實(shí)現(xiàn)8 級的潔凈度的要求。整個房間或房間的局部要達(dá)到5 級潔凈度是有截面風(fēng)速要求的，而隔離環(huán)境一般是通過設(shè)備來實(shí)現(xiàn)的，本規(guī)范對其換氣次數(shù)不做規(guī)定，而由其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中來規(guī)定。屏障環(huán)境與相通房間的靜壓差主要是滿足關(guān)門時的壓力梯度的要求，在開門情況下壓差是難以維持的，根據(jù)工程實(shí)踐，屏障環(huán)境與相通房間的靜壓差高于10Pa 已足夠滿足使用要求。動物籠具處的氣流速度不需要規(guī)定下限，故動物籠具處的氣流速度修改為小于等于0.2m/s。動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)施的溫濕范圍度參數(shù)不能差異太大，屏障環(huán)境和隔離環(huán)境的溫度修改為 20-26 。對于動物照度有范圍要求，對于人只規(guī)定最低

24、照度就可以，所以最低工作照度定為200lx。普通環(huán)境對溫度、濕度和換氣次數(shù)指標(biāo)要求不嚴(yán)，同時考慮到我國南北氣候的差異、實(shí)驗(yàn)動物本身的適應(yīng)性，并且現(xiàn)有普通環(huán)境的實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施很多是采用自然通風(fēng)的，所以本標(biāo)準(zhǔn)對普通環(huán)境的溫濕度和換氣次數(shù)指標(biāo)放寬，可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)選用。表注中進(jìn)一步規(guī)定 “普通環(huán)境的溫度、 濕度和換氣次數(shù)指標(biāo)為參考值，可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)選用，但應(yīng)嚴(yán)格控制日溫差。溫度、相對濕度、壓差是日常性監(jiān)督指標(biāo)；日溫差、沉降菌、氨氣濃度、噪聲、照度為監(jiān)督性檢測指標(biāo)；空氣潔凈度、換氣次數(shù)、氣流速度、晝夜明暗交替時間為必要時檢測指標(biāo)。靜態(tài)檢測除氨濃度外的所有指標(biāo)，動態(tài)檢測日常性檢測指標(biāo)和監(jiān)督性檢測指標(biāo)

25、，設(shè)施設(shè)備調(diào)試和/或更換過濾器后檢測必要檢測指標(biāo)?！眲游飳?shí)驗(yàn)室指標(biāo)標(biāo)注中還規(guī)定“動物生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時符合GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范相關(guān)的規(guī)定?！备綦x環(huán)境需要以設(shè)備實(shí)現(xiàn)，其潔凈度要求修訂為根據(jù)設(shè)備的要求選擇參數(shù)（5-7 級）。并明4確規(guī)定靜壓差“指隔離設(shè)備內(nèi)外靜壓差”。5.2.3 屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標(biāo)是根據(jù)功能要求和工程實(shí)際情況而新增的。表中7級對應(yīng)的最小換氣次數(shù)為15次/h, 8級對應(yīng)的最小換氣次數(shù)為10次/h。輔助用房指標(biāo)中有兩個潔凈度要求的，表示該房間的潔凈度可以選擇其中之一。6 “工藝對設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求”修訂為“工藝布局”6.1.2.1 繁育、生產(chǎn)區(qū)中增

26、加“風(fēng)淋室”。6.1.2.2 動物實(shí)驗(yàn)區(qū)中增加“風(fēng)淋室、檢疫間、手術(shù)室”。6.1.2.3 輔助區(qū)中增加“解剖室”。增加“ 6.1.2.4 動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與動物生產(chǎn)設(shè)施分開設(shè)置?！?.2.1 原條文“屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖裝置”刪除?！?6.2.3 有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792 實(shí)施。” 修訂為 “ 6.2.1 有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照 GB 18871 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施?！?.2.4 原條文“帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施（設(shè)備）徐具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動態(tài)傳遞過程中與外界

27、環(huán)境的絕對隔離，排斥氣體和污物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動物、環(huán)境”三保護(hù)的原則?！毙抻啚椤皫Я倚詡魅拘?、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓設(shè)施或設(shè)備內(nèi)操作，參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?！毙抻啚椤?.2.2.動物生物安全實(shí)驗(yàn)室工藝布局應(yīng)符合GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范的要求。6.2.3帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓設(shè)施或設(shè)備內(nèi)操作?！?.3.1 “在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時，其設(shè)備性能和指標(biāo)，均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致（表1、表2）?！毙抻啚椤皩?shí)驗(yàn)動物飼育設(shè)備的性能和指標(biāo)，應(yīng)達(dá)到設(shè)施環(huán)境指標(biāo)要求（本標(biāo)準(zhǔn)表2、表3）。”6.3.2 “不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、 負(fù)壓設(shè)備

28、，必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)，方能取得相應(yīng)的證書?！毙抻啚椤安煌瑢?shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備，應(yīng)達(dá)到設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)?！? 污水、廢棄物及動物尸體處理的規(guī)定更加詳盡，具有可操作性，將原先兩條增加為三條。修訂為：“7.1 實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)有相對獨(dú)立的污水初級處理設(shè)備或化糞池，來自于動物的糞尿、籠器具洗刷、廢棄的消毒液、實(shí)驗(yàn)中廢棄的試液等污水應(yīng)經(jīng)處理并達(dá)到 GB 8978 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)的要求后排放。感染動物實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生的廢水，必須先徹底滅菌后方可排出。7.2 實(shí)驗(yàn)動物廢墊料應(yīng)集中焚燒處理。一次性工作服、口罩、帽子、手套及實(shí)驗(yàn)廢棄物等5應(yīng)按醫(yī)院污物處理規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)一焚燒。注射針頭、刀片等銳利物品應(yīng)

29、收集到利器盒中統(tǒng)一處理。感染動物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的廢棄物須先行高壓滅菌后再作處理。放射性動物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生放射性沾染廢棄物應(yīng)按GB 4792電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)的要求處理。7.3 動物尸體及組織應(yīng)裝入專用尸體袋中存放于尸體冷藏柜或冰柜內(nèi)待統(tǒng)一焚燒。感染動物實(shí)驗(yàn)的動物尸體及組織須經(jīng)雙扉高壓滅菌器滅菌后傳出實(shí)驗(yàn)室再作相應(yīng)處理?！?.1 籠具的規(guī)定更加具體，修訂為：“ 8.1.1 籠具的材質(zhì)應(yīng)符合對動物的健康和福利無害的無毒、無放射性、耐腐蝕、耐高溫、耐高壓、耐沖擊、易清洗、易消毒滅菌的要求。8.1.2 籠具的內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口，動物不易噬咬、咀嚼?；\子內(nèi)部無尖銳的突起可傷害到動物?；\具的門

30、或蓋有防備裝置，能防止動物自己打開籠具或打開時發(fā)生意外傷害或逃逸?；\具應(yīng)限制動物將身體伸出，能避免傷害自己或人類或鄰近的動物。8.1.3 常用實(shí)驗(yàn)動物籠具的大小最低應(yīng)滿足表5 的要求，用于實(shí)驗(yàn)的大型動物的籠具尺寸應(yīng)滿足動物福利的要求和操作的需求?！?.2.1 原條文“墊料應(yīng)選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料?！毙抻啚椤皦|料的材質(zhì)應(yīng)符合對動物的健康和福利、吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂、無傷害、耐高溫、耐高壓、不可食的要求?！?.2.2 原條文 “墊料須經(jīng)消毒、 滅菌后方可使用?！?修訂為 “墊料須經(jīng)滅菌處理后方可使用。8.2.3 原條文“屏障和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動物飲用水須經(jīng)滅菌處理?！毙抻啚椤捌琳虾透綦x環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動物飲用水須達(dá)到無菌要求?！? 動物運(yùn)輸進(jìn)行詳盡規(guī)定，由原來的三條增加為三個方面15 條款。修訂為：“ 9.1 運(yùn)輸籠具1.1.1 用來運(yùn)輸活體動物的籠具結(jié)構(gòu)要具有一定的樣式，材質(zhì)應(yīng)符合對動物的健康和福利無害，并符合運(yùn)輸規(guī)范和要求。1.1.2 盛放實(shí)驗(yàn)動物的籠具必須足夠堅(jiān)固，能防止動物破壞、逃逸或接觸外界，并能經(jīng)受正常嚴(yán)格的運(yùn)輸。1.1.3 籠具的大小和形狀應(yīng)適于被運(yùn)輸動物的生物特性，在符合運(yùn)輸要求