檢驗與臨床部分電化學發(fā)光分析項目及臨床意義

1、 檢驗與臨床全自動電化學發(fā)光分析技術 Cobas e 411 全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)介紹 全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)檢測項目 全自動電化學發(fā)光免疫分析的臨床意義Cobas e 411 全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)介紹 由羅氏診斷（ROCHE）公司生產(chǎn)的cobas e411全自動電化學發(fā)光分析儀使臨床免疫學檢測全自動化的夢想成為現(xiàn)實，且最大限度的擴展了臨床檢測項目?，F(xiàn)測試菜單有甲狀腺激素，生殖激素，貧血，心血管系統(tǒng)，腎上腺/垂體激素，糖尿病，過敏性疾病，治療藥物檢測，腫瘤標志物，感染性疾病，骨代謝，血液病毒等。 Cobas e 411 全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)介紹 Cobas e 4

2、11 全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)性能特點： 1. 準確度；有與儀器配套的原裝試劑、標準品和質(zhì)控品，系統(tǒng)完整，具備溯源性，保證了結果的準確，可檢測血清外觀功能，可凝塊檢測及自動重檢功能 2.高效率；80個以上測試/小時，可標配樣本及試劑條碼閱讀器，可離心的樣本架，操作方便， 可以不停機連續(xù)裝載樣本，并可以在運行中裝載試劑， 自待機（STANDBY）到運行（加試劑或樣本）僅需9多鐘，滿足臨床需求。 全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)檢測項目 甲狀腺功能11種 1.三碘甲狀腺原氨酸 2.甲狀腺素 3.游離三碘甲狀腺原氨酸 4.游離甲狀腺素 5.超敏促甲狀腺素 6.甲狀腺攝取 7.甲狀腺球蛋白 8抗甲狀腺

3、過氧化物酶抗體(ANTI-TPO) 9抗甲狀腺球蛋白抗體(ANTI-Tg) 10.甲狀腺素激素受體抗體 11.促甲狀腺素激素全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)檢測項目 腫瘤標志物11種 1.甲胎蛋白 2.癌胚抗原 3.糖類抗原125 4.糖類抗原153 5.糖類抗原199 6.糖類抗原724 7.游離前列腺特異性抗原 8.前列腺特異性抗原 9.非小細胞肺癌標志物（Cyfra21-1） 10. 小細胞肺癌標志物（NSE） 11.惡性黑色素瘤標志特（S100）全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)檢測項目 生殖/ /內(nèi)分泌1111種 1.人絨毛膜促性腺激素 2.性激素結合蛋白 3.促黃體生成素 4.促卵泡生成素

4、5.雌二醇 6.孕酮 7.睪酮 8.催乳素 9.皮質(zhì)醇 10.硫酸脫氫表雄酮 11腎上腺皮質(zhì)激素 藥物2 2種 1.地高辛 2.洋地黃 骨代謝5 5種 N-端骨鈣素 型膠原降解產(chǎn)物 維生素D 甲狀旁腺激素（PTH） 型膠原氨基端延長肽 心血管急診4 4種 1肌酸激酶 2鈉尿肽激素前體 3心肌鈣蛋白-T 4心肌紅蛋白全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)檢測項目 代謝類/ /貧血5 5種 1.鐵蛋白 2.B12 3.葉酸 4.紅細胞葉酸 5促紅細胞生成素 糖尿病2 2種 1.胰島素 2.C肽全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)檢測項目 肝炎類10種 1乙肝表面抗原 2乙肝表面抗原確證試驗 3乙肝表面抗體 4乙肝e

5、抗原 5乙肝e抗體 6乙肝核心抗體 7乙肝核心抗體M 8甲肝總抗體 9甲肝抗體lgM 10艾滋病抗原/抗體全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)檢測項目 感染疾病7種 1.弓型蟲IgG 2.弓型蟲IgM 3. .風疹病毒IgG 4風疹病毒IgM 5巨細胞病毒免疫球蛋白G 6巨細胞病毒免疫球蛋白M 7皰疹病毒I型和II型抗體 特殊檢查4種 免疫球蛋白E free-b-hCG（評估Dowms綜合癥風險的指標） PAPPA （評估Dowms綜合癥風險的指標 Elecsys sCD40L#評估血小板凝集能力 全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義腫瘤標志物甲狀腺功能 性激素糖尿病貧血檢查全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意

6、義 甲胎蛋白 （AFP ） 癌胚抗原 （CEA ） 腫瘤相關抗原125 （CA125） 腫瘤相關抗原15-3 （CA15-3） 腫瘤相關抗原19-99 （CA19-9） 腫瘤相關抗原72-4 （CA72-4） 非小細胞肺癌相關抗原21-1 （Cyfra21-1） 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE） 總前列腺特異性抗原（Total PSA） 游離前列腺特異性抗原（Free PSA）S100蛋白 人絨毛膜促性腺激素+亞單位（HCG+） 全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義甲胎蛋白 （AFP ）： AFP 升高一般提示原發(fā)性肝癌，70-95%的患者AFP升高，但未發(fā)現(xiàn)與腫瘤大小、惡性程度等直接相關性。AFP

7、中度升高常見于灑精性肝硬化、急性肝炎等，此外，AFP與原發(fā)性肝癌的預后密切切相關，越是晚期，升高越明顯，但陰性并不能排除原發(fā)性肝癌。孕婦血清AFP升高提示胎兒脊柱裂、無腦癥或多胎，AFP降低（結合孕婦年齡）提示未出生的嬰兒有 Down,s綜合癥的危險性全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義癌胚抗原 （CEA ）： CEA測定的主要用途是結直腸癌患者的隨訪和治療管理。70-90%的結腸癌患者CEA高度陽性，而且CEA含量與腫瘤大小、有無轉移存在一定關系，當發(fā)生肝轉移時，CEA升高更為明顯。CEA檢測對腫瘤術后復發(fā)敏感性高，可達80%以上，往往早于臨床、病理檢查及X光檢查。連續(xù)隨訪檢測CEA含量，對結腸

8、癌病情有生要意義。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義腫瘤相關抗原125 （CA125）： CA125主要用于已接受首次治療考慮二次治療的卵巢癌患者其癌組織殘留或復發(fā)的判定，持續(xù)升高與進行性惡性或治療效果不佳有關，而水平下降則提示治療有效及預后良好。CA125升高還見于子宮內(nèi)膜癌、乳房癌、胃腸道癌、肝硬化、肝炎、多種婦科良性疾病、妊娠早期等。CA125的特異性不高，卻是目前用監(jiān)測卵巢癌患者治療效果及觀察疾病發(fā)展的最重要指標。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義腫瘤相關抗原15-3 （CA15-3）： CA15-3是監(jiān)測乳癌患者特別是癌轉移患者術后情況的重要指標，水平異常升高提示乳腺癌的局部或全身復發(fā)。

9、 CA15-3與CA125聯(lián)合檢查，用于卵巢癌復發(fā)的早期診斷；與CEA聯(lián)合檢查，可提示提示乳腺癌早期診斷的敏感性和特異性。 全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義腫瘤相關抗原19-99 （CA19-9）： CA19-9測定有助于胰腺癌（敏感性70-87%）的鑒別診斷和病情監(jiān)測；測定值高低與腫瘤大小無關，但高于10000U/ml時，幾乎均存在外周轉移，對于肝膽管癌，CA19-9診斷敏感性為50-75%；對于胃癌，與CA72-4、CEA聯(lián)合檢測。某些患者輕微的膽汁郁積便可導致CA19-9明顯升高，胃腸道、肝的多種良性和炎癥病變也右使CA19-9升高。 全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義腫瘤相關抗原72-4

10、 （CA72-4）： CA72-4在檢測殘余腫瘤時很有價值，此外此檢測特別有助于胃癌和卵巢癌的治療監(jiān)測，CA72-4最主要的優(yōu)勢是其對良性病變的鑒別診斷有極度高的特異性。CA72-4與CA125聯(lián)合檢測，作為診斷原發(fā)性及復發(fā)性卵巢腫瘤的標志，特異性可達100%。CA72-4與CA19-9聯(lián)合檢測應用于胃癌有檢測。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義非小細胞肺癌相關抗原21-（Cyfra211） Cyfra21-1是非小細胞肺癌最有價值的血清腫瘤標記物，尤其對鱗狀細胞癌患者的早期診斷、療效觀察、預后監(jiān)測有重要意義。Cyfra21-1也可用于監(jiān)測橫紋肌浸潤性膀胱癌的病程，特別是對預計膀胱癌的復發(fā)具有一

11、定價值。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE） NSE是監(jiān)測小細胞肺癌的首選標志物，60-81%的小細胞肺癌患者NSE升高，NSE也可作為神經(jīng)母細胞瘤的標志物，對該病的早期診斷有較高的臨床應用價值。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義總前列腺特異性抗原（Total PSA） 血清TPSA 升高一般提示前列腺存在病變（前列腺炎、良性增生或癌變），連續(xù)測定可監(jiān)測前列腺癌患者或接受激素治療的患者的病情及療效。TPSA可用于高危人群前列腺癌的篩選與早期診斷。前列腺癌診斷要求進行前活組織檢查全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義游離前列腺特異性抗原（Free PSA） 血清TPSA測定有時

12、不能明確鑒別前列腺癌和良性前列腺增生，fPSA和TPSA聯(lián)合檢測得出的fPSA/TPSA比值，有助于鑒別診斷50歲以上男性的良性前列腺疾病和前列腺癌。前列腺癌患者的fPSA/TPSA比值明顯降低，前列腺良性增生的患者fPSA顯著增高。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義S100 S100蛋白升高見于腦損傷、腦中風、腦栓塞、惡性黑色素瘤、腎癌、心肌梗塞。血清中出現(xiàn)S100是中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的敏感指標，與NSE聯(lián)用是國際公認的檢測腦早期缺血、缺氧性損傷和預后的黃金指標。血清中出現(xiàn)S100也是惡性黑色素瘤所有臨床期中一個獨立的預后指標，有助于臨床病程的跟蹤和療效觀察。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義HC

13、G+ 妊娠后一周HCG濃度就可以判定妊娠?，F(xiàn)妊娠無關的HCG濃度升高見于其它疾病患者，如生殖細胞腫瘤、卵巢腫瘤、膀胱腫瘤、胰腺腫瘤、胃腫瘤、肺腫瘤和肝腫瘤。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義 促甲狀腺素（TSH） 三碘甲狀腺原氨酸（T3） 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3） 甲狀腺素（T4） 游離甲狀腺素（FT4） 全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義促甲狀腺素（TSH）： TSH在垂體前葉的特異性嗜堿性細胞內(nèi)生成，垂體釋放TSH是機體發(fā)揮甲狀腺素生理作用的中樞調(diào)節(jié)機制，可剌激甲狀腺素的生成和分泌，并有增生效應。TSH檢測是查明甲狀腺功能的初篩試驗，游離甲狀腺激素的微小變化就會帶來TSH濃度向反方向的顯

14、著調(diào)整。因此，TSH是檢測甲狀腺功能非常敏感的特異性指標，特別適合于早期檢測或排除下丘腦-垂體-甲狀腺調(diào)節(jié)系統(tǒng)功能紊亂。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義三碘甲狀腺原氨酸（T3） T3是甲狀腺激素對各種靶器官作用的重要激素，主要在甲狀腺以外，大部分在肝臟由T經(jīng)脫碘生成。因此，T3濃度反應甲狀腺對周邊組織的功能甚于反映甲狀腺的分泌狀態(tài)。T3是查明早期甲亢、監(jiān)控復發(fā)性甲亢的重要依據(jù)。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3） 總三碘甲狀腺原氨酸大部分與轉運蛋白結合。游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）是三碘甲狀腺原氨酸（T3）的生理活性形式，F(xiàn)T3對甲亢和診斷很敏感，是診斷T3型甲亢的

15、特異性指標，且不受結合蛋白濃度和結合力改變的影響。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義甲狀腺素（T4） T4是甲狀腺分泌的主要產(chǎn)物，也是構成下丘腦-垂體-甲狀腺調(diào)節(jié)系統(tǒng)不可缺少的成份。T4與甲狀腺球蛋白結合貯存于甲狀腺濾泡的殘腔中，在TSH的調(diào)節(jié)下分泌釋放。T4測定可用于：甲狀腺機能亢進的診斷、原發(fā)性和繼發(fā)性甲狀腺機能減退的判斷和TSH抑制治療的監(jiān)測。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義 游離甲狀腺素（FT4） FT4是T4的生理活性形式，是甲狀腺代謝狀態(tài)的真實反映。FT4測定的優(yōu)點是不受結合蛋白濃度和結合特性變化的影響。當懷疑甲狀腺功能紊亂時，F(xiàn)T4常和TSH聯(lián)合測定。此外FT4測定也用于甲狀腺抑制

16、治療的監(jiān)測。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義睪酮（Testosterone）雌二醇（Estradiol）促卵泡生成激素（FSH）促黃體生成激素（LH）催乳素（Prolactin）孕酮（Progesterone）全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義 睪酮（Testosterone）男性睪酮主要由睪丸間質(zhì)細胞合成，具有促進男性第二性征的發(fā)育，維持前列腺和精囊的功能；生理水平的睪酮對婦女沒有特殊作用。血液中的睪酮絕大多數(shù)現(xiàn)載體蛋白結合。具有代謝活性的只有2%。檢測男性體內(nèi)睪酮含量，可用于診斷睪酮產(chǎn)生不足的疾病。如性腺發(fā)育不足、肝硬化等。檢測女性體內(nèi)睪酮含量，有助于診斷雄性

17、綜合癥（AGS）多囊性卵巢等。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義 雌二醇（Estradiol） 雌二醇是生物活性最強的雌激素，主要由卵巢產(chǎn)生。血液中游離的E2約為5%，其余的與蛋白質(zhì)結合而轉運。雌二醇可用于生育治療中的療效監(jiān)測以及體外受孕中排卵時間的確定。雌二醇測定臨床上用于闡明下丘腦-垂體-性腺軸的生育障礙、男子女性乳房、產(chǎn)生雌激素的卵巢和睪丸腫瘤以及腎上腺此質(zhì)增生。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義 促卵泡生成激素（FSH） FSH、LH由垂體分泌，為糖蛋白激素，兩者具有協(xié)同作用，調(diào)節(jié)和剌激性腺的發(fā)肓和功能。FSH測定用于闡明下丘腦-垂體-性腺系統(tǒng)內(nèi)功能障礙。FSH測定連同LH可作為下列疾病的

18、指征：帶有染色體異常的先天性疾病，閉經(jīng)，多囊性卵巢綜合癥和更年期綜合癥。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義 促黃體生成激素（LH）LH濃度測定用于闡明下丘腦-垂體-性腺系統(tǒng)內(nèi)功能障礙。LH測定連同F(xiàn)SH可作為下列疾病的指征：如卵巢功能早衰，性腺發(fā)肓不全等。LH、FSH降低主要見于垂體或下丘腦閉經(jīng)、假性早熟。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義 催乳素（Prolactin） 催乳素由垂體前葉合成并間歇性分泌，它的主要靶器官是乳腺，負責其成熟、分化。任何應激狀態(tài)均可引起催乳素分泌增加。為鑒別應激性和病理性高催乳素，應每隔30鐘連續(xù)采樣三次。催乳素測定用于無排卵、高催乳素血癥性閉經(jīng)和溢乳、男子女性型乳房以

19、及無精子癥的診斷。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義 孕酮（Progesterone）孕酮屬類固醇激素，主要在黃體細胞及妊娠期的胎盤中形成，其濃度現(xiàn)黃體的生長現(xiàn)退化密切相關。孕酮主要作用于生殖器官，控制這些器官的周期性功能變化。孕酮測定用于有關排卵檢查和黃體期生育能力評估。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義糖尿病檢查C肽（C-Peptide）胰島素（Insulin）全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義C肽（C-Peptide）胰島B細胞在分泌胰島素的同時也等摩爾地釋放C肽，所以測定C肽可以反映B細胞生成和分泌胰島素的能力。C肽測定可用于評定胰島素移植是否成功和胰切除術后的監(jiān)測等，與胰島素、葡萄糖聯(lián)檢，

20、被用于輔助診斷低血糖癥（假性低血糖癥和高胰島素血癥引起低血糖癥）；也有助于糖尿病的分型。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義胰島素（Insulin） 胰島素是胰島B細胞分泌的蛋白質(zhì)激素。盡管胰腺合成胰島素的量經(jīng)常通過測定C肽平判定，但仍有必要測定胰島素。檢測血清胰島素的濃度反映了游離的、具有生理活性的含量，而C肽含量反映的是內(nèi)源性胰島素分泌的總量。血清胰島素測定主要用于有低血糖癥狀的患者，其可確定葡萄糖/胰島素比值和解釋有關胰島素分泌的問題，如甲糖寧試驗和胰高血糖素試驗，或口服葡萄糖耐量試驗或饑餓激發(fā)試驗的升高全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義貧血檢驗.維生素B12（Vitamin B12）.鐵蛋白

21、 Ferritin .葉酸 Folate .紅細胞葉酸 RBC Folate 全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義維生素B12（Vitamin B12）葉酸或維生素B12缺乏可導致營養(yǎng)性和巨幼細胞性貧血，吸收不良是缺乏的主要原因。如維生素B12缺乏得不到及時糾正，可導致不可逆性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，懷孕期血清葉酸水平低下則可導致胎兒神經(jīng)管缺損。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義鐵蛋白 Ferritin鐵蛋白是一種最常用的診斷有關鐵代謝疾病，其血清含量與體內(nèi)總鐵儲存量成正比。鐵蛋白測定用于早期發(fā)現(xiàn)缺鐵性貧血，也可用補鐵治療的療效隨訪，以及輔助診斷血色素沉著病等。臨床上也用鐵蛋白作為腫瘤標志物輔助診斷腫瘤及

22、療效隨訪。 全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義葉酸 Folate葉酸是正常代謝，DNA合成和紅細胞再生所必需的。由于維生素B12缺乏和葉酸缺乏會導致巨幼紅細胞貧血，因此測定維生素B12和葉酸的濃度的測定有肋于貧血原因的判定。全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義紅細胞葉酸 RBC Folate RBC葉酸溶血試劑聯(lián)合葉酸試劑定量測定紅細胞內(nèi)的葉酸，血液中95%的葉酸存在于紅細胞內(nèi)，紅細胞內(nèi)葉酸含量更雙腳反映組織中葉酸的實際含量，因此，要達到診斷葉酸缺乏的目的，應同時測定血清和紅細胞內(nèi)的葉酸。全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)檢測項目 代謝類/ /貧血5 5種 1.鐵蛋白 2.B12 3.葉酸 4.紅細胞葉酸

23、 5促紅細胞生成素 糖尿病2 2種 1.胰島素 2.C肽全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義 甲胎蛋白 （AFP ） 癌胚抗原 （CEA ） 腫瘤相關抗原125 （CA125） 腫瘤相關抗原15-3 （CA15-3） 腫瘤相關抗原19-99 （CA19-9） 腫瘤相關抗原72-4 （CA72-4） 非小細胞肺癌相關抗原21-1 （Cyfra21-1） 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE） 總前列腺特異性抗原（Total PSA） 游離前列腺特異性抗原（Free PSA）S100蛋白 人絨毛膜促性腺激素+亞單位（HCG+） 全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義甲胎蛋白 （AFP ）： AFP 升高一般提示原發(fā)性肝癌，70-95%的患者AFP升高，但未發(fā)現(xiàn)與腫瘤大小、惡性程度等直接相關性。AFP中度升高常見于灑精性肝硬化、急性肝炎等，此外，AFP與原發(fā)性肝癌的預后密切切相關，越是晚期，升高越明顯，但陰性并不能排除原發(fā)性肝癌。孕婦血清AFP升高提示胎兒脊柱裂、無腦癥或多胎，AFP降低（結合孕婦年齡）提示未出生的嬰兒有 Down,s綜合癥的危險性全自動電化學發(fā)光免疫分析臨床意義癌胚抗原 （CEA ）：