生物樣本庫(kù)建立與管理

1、生物樣本庫(kù)的建立與管理生物樣本庫(kù)的建立與管理生物樣本庫(kù)生物樣本庫(kù)政策法規(guī)政策法規(guī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 倫理規(guī)范倫理規(guī)范ISO標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室安全實(shí)驗(yàn)室安全臨床實(shí)驗(yàn)室臨床實(shí)驗(yàn)室倫理倫理運(yùn)輸運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOPs） 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)樣本采集樣本采集樣本處理樣本處理樣本質(zhì)量檢驗(yàn)樣本質(zhì)量檢驗(yàn)樣本儲(chǔ)存樣本儲(chǔ)存樣本運(yùn)輸樣本運(yùn)輸DNA質(zhì)量鑒定、質(zhì)量鑒定、RNA質(zhì)量質(zhì)量鑒定、蛋白質(zhì)質(zhì)量鑒定鑒定、蛋白質(zhì)質(zhì)量鑒定知情同意書(shū)知情同意書(shū)質(zhì)量審查質(zhì)量審查樣本運(yùn)輸樣本運(yùn)輸樣本轉(zhuǎn)移協(xié)議樣本轉(zhuǎn)移協(xié)議倫理委員會(huì)倫理委員會(huì)倫理審查倫理審查ISO標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室安全實(shí)驗(yàn)室安全GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安

2、全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 CNAL/AC30-2005 實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則WS/T233-2002 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則GB 50346-2004 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室臨床實(shí)驗(yàn)室GB/T 20468-2006 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南GB/T 20469-2006 臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則GB/T 20470-2006 臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求WS/T102-1998 臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目

3、分類(lèi)與代碼臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目分類(lèi)與代碼WS/T224-2002 真空采血管及其添加劑真空采血管及其添加劑WS/T225-2002 臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理WS/T227-2002 臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程編寫(xiě)要求臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程編寫(xiě)要求WS/T228-2002 定量臨床檢驗(yàn)方法的初步評(píng)價(jià)定量臨床檢驗(yàn)方法的初步評(píng)價(jià)WS/T230-2002 臨床診斷中聚合酶鏈反應(yīng)（臨床診斷中聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)應(yīng)用）技術(shù)應(yīng)用WS/T249-2005 臨床實(shí)驗(yàn)室廢物處理原則臨床實(shí)驗(yàn)室廢物處理原則WS/T250-2005 臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的要求臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的要求WS/T251-2005 臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則WS/T255-2005 臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)參考測(cè)