內(nèi)部審核技巧培訓(xùn)學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1內(nèi)部?jī)?nèi)部(nib)審核技巧培訓(xùn)審核技巧培訓(xùn)第一頁(yè)，共49頁(yè)。1 1、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)(shy)(shy)和定和定義義第1頁(yè)/共48頁(yè)第二頁(yè)，共49頁(yè)。后得出的審核結(jié)果。后得出的審核結(jié)果。1.1 1.1 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)(shy)(shy)和定義和定義第2頁(yè)/共48頁(yè)第三頁(yè)，共49頁(yè)。審核審核(shnh)審核審核(shnh)準(zhǔn)則準(zhǔn)則審核審核(shnh)證據(jù)證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核結(jié)論1.2 1.2 審核術(shù)語(yǔ)之間的關(guān)系審核術(shù)語(yǔ)之間的關(guān)系不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告審核目的審核目的第3頁(yè)/共48頁(yè)第四頁(yè)，共49頁(yè)。 2、審核、審核(shnh)類型類型第4頁(yè)/共4

2、8頁(yè)第五頁(yè)，共49頁(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)(xinchng)審審核核首次首次(shu c)(shu c)會(huì)議會(huì)議審核審核(shnh)(shnh)計(jì)劃計(jì)劃糾正措施糾正措施審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)不合格報(bào)告不合格報(bào)告N N 2.1 2.1 審核的一般程序?qū)徍说囊话愠绦?跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告末次會(huì)議末次會(huì)議第5頁(yè)/共48頁(yè)第六頁(yè)，共49頁(yè)。第6頁(yè)/共48頁(yè)第七頁(yè)，共49頁(yè)。1 1、依據(jù)各部門(mén)的管理職能編寫(xiě)；在質(zhì)量、依據(jù)各部門(mén)的管理職能編寫(xiě)；在質(zhì)量(zhling)(zhling)管理體系里面管什么（管理體系里面管什么（條款），就查什么（條款）條款），就查什么（條款） ？主控條款要詳查；？主控

3、條款要詳查；2 2、專業(yè)部門(mén)和條款（、專業(yè)部門(mén)和條款（7.17.1；7.37.3；7.5.17.5.1；7.5.27.5.2；8.2.48.2.4以及銷售業(yè)的以及銷售業(yè)的7.27.2；7.47.4和運(yùn)輸業(yè)的和運(yùn)輸業(yè)的7.5.57.5.5的審核必須安排具備有專業(yè)能力的內(nèi)審員；且安排的的審核必須安排具備有專業(yè)能力的內(nèi)審員；且安排的審核時(shí)間應(yīng)充足；審核時(shí)間應(yīng)充足；3 3、通用條款一般情況下各部門(mén)都要查：、通用條款一般情況下各部門(mén)都要查：4.2.34.2.3；4.2.44.2.4；5.35.3；5.4.15.4.1； 5.5.1 5.5.1； 5.5.3 5.5.3； 8.2.3 8.2.3；8.48

4、.4； 8.5.2 8.5.2；8.5.38.5.3（至少要在產(chǎn)品生產(chǎn)、技術(shù)和檢驗(yàn)部（至少要在產(chǎn)品生產(chǎn)、技術(shù)和檢驗(yàn)部門(mén)審核這些條款）；門(mén)審核這些條款）；4 4、對(duì)最高管理者要審核、對(duì)最高管理者要審核4.14.1；5.15.15.65.6；6.16.1；8.18.1； 8.5.1 8.5.1；5 5、對(duì)體系主管部門(mén)要審核、對(duì)體系主管部門(mén)要審核8.2.28.2.2。3.1 制定審核制定審核(shnh)計(jì)劃的基本原計(jì)劃的基本原則則第7頁(yè)/共48頁(yè)第八頁(yè)，共49頁(yè)。門(mén)和過(guò)程；門(mén)和過(guò)程；依據(jù)：質(zhì)量管理體系依據(jù)：質(zhì)量管理體系 要求、要求、質(zhì)量手冊(cè)、有關(guān)的程序文件、質(zhì)量手冊(cè)、有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和要求

5、及適用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和要求及適用的法律法規(guī)；法律法規(guī)；審核組：組長(zhǎng)、組員；審核組：組長(zhǎng)、組員；審核時(shí)間：審核時(shí)間：200-年年-月月-日至日至-日。日。具體審核安排：具體審核安排：第8頁(yè)/共48頁(yè)第九頁(yè)，共49頁(yè)。第9頁(yè)/共48頁(yè)第十頁(yè)，共49頁(yè)。第10頁(yè)/共48頁(yè)第十一頁(yè)，共49頁(yè)。3.4 3.4 準(zhǔn)備準(zhǔn)備(zhnbi)(zhnbi)工作文件工作文件審核組成員應(yīng)準(zhǔn)備審核組成員應(yīng)準(zhǔn)備(zhnbi)(zhnbi)以下工作文件以下工作文件 ：檢查表檢查表審核抽樣計(jì)劃審核抽樣計(jì)劃 審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 審核所需記錄審核所需記錄第11頁(yè)/共48頁(yè)第十二頁(yè)，共49頁(yè)。n 作為作為(zuwi)(zu

6、wi)審核記錄存審核記錄存檔。檔。第12頁(yè)/共48頁(yè)第十三頁(yè)，共49頁(yè)。n 按部門(mén)進(jìn)行審核時(shí)，要包括涉按部門(mén)進(jìn)行審核時(shí)，要包括涉及的要素（中心職責(zé)要素；相關(guān)職責(zé)及的要素（中心職責(zé)要素；相關(guān)職責(zé)要素；通用職責(zé)要素要素；通用職責(zé)要素; ;第13頁(yè)/共48頁(yè)第十四頁(yè)，共49頁(yè)。編寫(xiě)審核報(bào)告編寫(xiě)審核報(bào)告第14頁(yè)/共48頁(yè)第十五頁(yè)，共49頁(yè)。第15頁(yè)/共48頁(yè)第十六頁(yè)，共49頁(yè)。 4.2 4.2 審核方式審核方式 順向順向(shn xin)(shn xin)跟蹤跟蹤； 逆向追溯；逆向追溯； 按部門(mén)審核；按部門(mén)審核； 按過(guò)程審核。按過(guò)程審核。第16頁(yè)/共48頁(yè)第十七頁(yè)，共49頁(yè)。 4.3 4.3 順向跟蹤

7、順向跟蹤 從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果；從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果； 從訂單跟蹤至交付從訂單跟蹤至交付(jiof)(jiof)； 從文件跟蹤至實(shí)施情況；從文件跟蹤至實(shí)施情況； 從原材料跟蹤至成品完工；從原材料跟蹤至成品完工； 優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn): : 系統(tǒng)性強(qiáng)，可觀察接口。系統(tǒng)性強(qiáng)，可觀察接口。 缺點(diǎn)缺點(diǎn): : 可能費(fèi)時(shí)?？赡苜M(fèi)時(shí)。第17頁(yè)/共48頁(yè)第十八頁(yè)，共49頁(yè)。 4.4 4.4 逆向追溯逆向追溯(zhu s)(zhu s) 從形成的結(jié)果追溯從形成的結(jié)果追溯(zhu s)(zhu s)影響因影響因素的控制；素的控制； 從交付追溯從交付追溯(zhu s)(zhu s)訂單；訂單； 從現(xiàn)場(chǎng)記錄追溯從現(xiàn)場(chǎng)

8、記錄追溯(zhu s)(zhu s)體系文件體系文件的規(guī)定；的規(guī)定； 從結(jié)果找原因。從結(jié)果找原因。 優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn): : 針對(duì)性強(qiáng)；針對(duì)性強(qiáng)； 有利于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。有利于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。 缺點(diǎn)缺點(diǎn): : 問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易理清；問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易理清； 對(duì)審核員技術(shù)要求高。對(duì)審核員技術(shù)要求高。第18頁(yè)/共48頁(yè)第十九頁(yè)，共49頁(yè)。4.5 4.5 按過(guò)程審核按過(guò)程審核 以過(guò)程為中心以過(guò)程為中心(zhngxn)(zhngxn)進(jìn)行；進(jìn)行； 一個(gè)過(guò)程要涉及多個(gè)部門(mén)，負(fù)責(zé)部門(mén)必查，一個(gè)過(guò)程要涉及多個(gè)部門(mén)，負(fù)責(zé)部門(mén)必查，配合部門(mén)選查。配合部門(mén)選查。 優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn): : 目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照。目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件

9、對(duì)照。 缺點(diǎn)缺點(diǎn): : 重復(fù)往返多；重復(fù)往返多； 在部門(mén)較多的受審核方中，各部門(mén)必須全程在部門(mén)較多的受審核方中，各部門(mén)必須全程等候。等候。第19頁(yè)/共48頁(yè)第二十頁(yè)，共49頁(yè)。 4.6 4.6 按部門(mén)審核按部門(mén)審核 以部門(mén)為中心進(jìn)行；以部門(mén)為中心進(jìn)行； 一個(gè)一個(gè)(y )(y )部門(mén)要涉及多個(gè)過(guò)程，負(fù)責(zé)過(guò)程必查，配合過(guò)程選查；部門(mén)要涉及多個(gè)過(guò)程，負(fù)責(zé)過(guò)程必查，配合過(guò)程選查； 以部門(mén)的主要質(zhì)量職能為主線，涉及相關(guān)的職能；以部門(mén)的主要質(zhì)量職能為主線，涉及相關(guān)的職能； 以部門(mén)審核也應(yīng)體現(xiàn)過(guò)程方法思想。以部門(mén)審核也應(yīng)體現(xiàn)過(guò)程方法思想。 優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)： 節(jié)省審核時(shí)間，受審核方各部門(mén)待審時(shí)間較易確定。節(jié)省審核

10、時(shí)間，受審核方各部門(mén)待審時(shí)間較易確定。 缺點(diǎn)缺點(diǎn): : 相關(guān)過(guò)程容易遺漏，（要求事先充分考慮，及時(shí)溝通）。相關(guān)過(guò)程容易遺漏，（要求事先充分考慮，及時(shí)溝通）。第20頁(yè)/共48頁(yè)第二十一頁(yè)，共49頁(yè)。4.7 4.7 現(xiàn)場(chǎng)審核方法現(xiàn)場(chǎng)審核方法 可歸納可歸納4 4個(gè)字：?jiǎn)枺嬲剛€(gè)字：?jiǎn)枺嬲?min tn)(min tn)）、查）、查（閱）、看（觀察）、記（錄）。（閱）、看（觀察）、記（錄）。 問(wèn)：與被訪人面談問(wèn)：與被訪人面談(min tn)(min tn)、提問(wèn)；、提問(wèn)； 查：查閱相關(guān)記錄和文件；查：查閱相關(guān)記錄和文件； 看：現(xiàn)場(chǎng)觀察；看：現(xiàn)場(chǎng)觀察； 記：記錄審核過(guò)程的有關(guān)事實(shí)。記：記錄審核過(guò)程的有

11、關(guān)事實(shí)。第21頁(yè)/共48頁(yè)第二十二頁(yè)，共49頁(yè)。4.8 4.8 提問(wèn)的方式提問(wèn)的方式 封閉式封閉式: :可用簡(jiǎn)單可用簡(jiǎn)單“是是”或或“否否”回答；回答；用以獲取專門(mén)的信息；用以獲取專門(mén)的信息；有主動(dòng)權(quán)，但信息量小。有主動(dòng)權(quán)，但信息量小。 開(kāi)放式開(kāi)放式: :答案需要解釋或表達(dá)；答案需要解釋或表達(dá)；可獲取較大的信息量；可獲取較大的信息量；有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間。有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間。 澄清式澄清式: :用以獲得更多的專門(mén)信息或確認(rèn)已用以獲得更多的專門(mén)信息或確認(rèn)已獲得獲得 的信息；的信息； 根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)(xinchng)實(shí)際情況區(qū)別對(duì)實(shí)際情況區(qū)別對(duì)待，目的是用最短的時(shí)間獲取最有效的信息待，目

12、的是用最短的時(shí)間獲取最有效的信息。第22頁(yè)/共48頁(yè)第二十三頁(yè)，共49頁(yè)。 4.9 4.9 面談面談(min tn)(min tn)示例示例第23頁(yè)/共48頁(yè)第二十四頁(yè)，共49頁(yè)。 4.10 4.10 查查 閱閱 文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；文件的符合性、有效性、可操作性及其管理； 記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理?？刹殚啠嚎刹殚啠?手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、規(guī)范 計(jì)劃、方案計(jì)劃、方案 各種報(bào)告、記錄、電子媒體儲(chǔ)存的資料各種報(bào)告、記錄、電子媒體儲(chǔ)存的資料 檢驗(yàn)、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)、計(jì)算數(shù)據(jù)、

13、圖紙、樣品檢驗(yàn)、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)、計(jì)算數(shù)據(jù)、圖紙、樣品 清單清單(qngdn)(qngdn)、臺(tái)帳、單證、表格以及各種記錄、臺(tái)帳、單證、表格以及各種記錄 第24頁(yè)/共48頁(yè)第二十五頁(yè)，共49頁(yè)。4.11 4.11 查閱文件、資料、記錄查閱文件、資料、記錄(jl)(jl)示例示例 第25頁(yè)/共48頁(yè)第二十六頁(yè)，共49頁(yè)。 4.12 4.12 觀觀 察察 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 環(huán)境條件（含生產(chǎn)、檢測(cè)、貯存條件）；環(huán)境條件（含生產(chǎn)、檢測(cè)、貯存條件）； 記錄和文件保管及檢索情況；記錄和文件保管及檢索情況； 生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)；生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)； 生產(chǎn)、檢測(cè)人員的操作生產(chǎn)、檢測(cè)

14、人員的操作(cozu)(cozu)狀況。狀況。第26頁(yè)/共48頁(yè)第二十七頁(yè)，共49頁(yè)。 4.13 4.13 觀察可能會(huì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：觀察可能會(huì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：與行業(yè)法律法規(guī)、規(guī)范、作業(yè)規(guī)程不符合與行業(yè)法律法規(guī)、規(guī)范、作業(yè)規(guī)程不符合 食品加工現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生條件不符合要求食品加工現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生條件不符合要求 倉(cāng)庫(kù)管理的帳、物、卡、堆、放、碼，標(biāo)、防、倉(cāng)庫(kù)管理的帳、物、卡、堆、放、碼，標(biāo)、防、 運(yùn)、交等與規(guī)定不符運(yùn)、交等與規(guī)定不符監(jiān)視、測(cè)量?jī)x器設(shè)備沒(méi)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)監(jiān)視、測(cè)量?jī)x器設(shè)備沒(méi)有狀態(tài)標(biāo)識(shí) 使用未受控的檢測(cè)器具使用未受控的檢測(cè)器具(qj) (qj) 現(xiàn)場(chǎng)物料、產(chǎn)品的運(yùn)輸、存放、標(biāo)識(shí)不規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)物料、產(chǎn)品的運(yùn)輸、存放、標(biāo)

15、識(shí)不規(guī)范違規(guī)操作等違規(guī)操作等 第27頁(yè)/共48頁(yè)第二十八頁(yè)，共49頁(yè)。4.14 4.14 檢查表記錄內(nèi)容：檢查表記錄內(nèi)容： 審核過(guò)程的記錄審核過(guò)程的記錄 時(shí)間、地點(diǎn)；時(shí)間、地點(diǎn)； 訪問(wèn)訪問(wèn)(fngwn)(fngwn)、調(diào)查的對(duì)象；、調(diào)查的對(duì)象； 設(shè)備、文件、產(chǎn)品的編號(hào)或圖號(hào)；設(shè)備、文件、產(chǎn)品的編號(hào)或圖號(hào)； 物品的標(biāo)識(shí)；物品的標(biāo)識(shí)； 工作環(huán)境；工作環(huán)境； 見(jiàn)到的事實(shí)。（不合格事實(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄）見(jiàn)到的事實(shí)。（不合格事實(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄）。第28頁(yè)/共48頁(yè)第二十九頁(yè)，共49頁(yè)?？傮w總體(zngt)樣本樣本(yngbn)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)(shj)（現(xiàn)象）（現(xiàn)象）抽樣檢查（觀察）統(tǒng)計(jì)推斷4.15 抽樣與統(tǒng)計(jì)推斷抽樣與

16、統(tǒng)計(jì)推斷第29頁(yè)/共48頁(yè)第三十頁(yè)，共49頁(yè)。 4.16 4.16 抽樣要求抽樣要求 明確總體并在過(guò)程明確總體并在過(guò)程(guchng)(guchng)受控狀態(tài)下進(jìn)行抽樣；受控狀態(tài)下進(jìn)行抽樣； 保證一定的樣本量（樣本大?。?，對(duì)于保證一定的樣本量（樣本大小），對(duì)于“評(píng)價(jià)性評(píng)價(jià)性”抽樣，一般控制在抽樣，一般控制在3 31212個(gè)個(gè)“樣品樣品”（對(duì)關(guān)鍵過(guò)程（對(duì)關(guān)鍵過(guò)程(guchng)(guchng)或文件上限不受限制）；或文件上限不受限制）； 既要突出重點(diǎn)，又要注意分層；既要突出重點(diǎn)，又要注意分層； 適度均衡；適度均衡； 獨(dú)立抽樣，不能由受審核方獨(dú)立抽樣，不能由受審核方“選擇選擇”。第30頁(yè)/共48頁(yè)

17、第三十一頁(yè)，共49頁(yè)。5.1 5.1 不符合不符合(fh)(fh)項(xiàng)分項(xiàng)分類類第31頁(yè)/共48頁(yè)第三十二頁(yè)，共49頁(yè)。5.2 5.2 觀察觀察(gunch)(gunch)項(xiàng)項(xiàng)第32頁(yè)/共48頁(yè)第三十三頁(yè)，共49頁(yè)。 5.3 條款判斷條款判斷 以事實(shí)為基礎(chǔ)，不猜測(cè)，不設(shè)想；以事實(shí)為基礎(chǔ)，不猜測(cè)，不設(shè)想； 選最貼切選最貼切(tiqi)的條款；的條款； 由表及里，判原因不判現(xiàn)象；由表及里，判原因不判現(xiàn)象； 條款與理由要對(duì)應(yīng)。條款與理由要對(duì)應(yīng)。 第33頁(yè)/共48頁(yè)第三十四頁(yè)，共49頁(yè)。第34頁(yè)/共48頁(yè)第三十五頁(yè)，共49頁(yè)。 事實(shí)清楚，客觀證據(jù)充分事實(shí)清楚，客觀證據(jù)充分(chngfn)； 時(shí)間、地點(diǎn)、

18、當(dāng)事人，以及相關(guān)設(shè)備、產(chǎn)品名稱時(shí)間、地點(diǎn)、當(dāng)事人，以及相關(guān)設(shè)備、產(chǎn)品名稱 等應(yīng)具重查性；等應(yīng)具重查性； 口頭提供的信息需有旁證；口頭提供的信息需有旁證； 文字簡(jiǎn)練，合格的事實(shí)，多余的話不寫(xiě)。文字簡(jiǎn)練，合格的事實(shí)，多余的話不寫(xiě)。5.5 5.5 不合格事實(shí)不合格事實(shí)(shsh)(shsh)的描述的描述第35頁(yè)/共48頁(yè)第三十六頁(yè)，共49頁(yè)。 5.6 5.6不合格項(xiàng)事實(shí)描述事例不合格項(xiàng)事實(shí)描述事例1 1： QJ163QJ163用于驗(yàn)證的軟件程序過(guò)于繁瑣且低效；用于驗(yàn)證的軟件程序過(guò)于繁瑣且低效； 對(duì)高壓氣氣瓶的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題未進(jìn)行故障樹(shù)（對(duì)高壓氣氣瓶的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題未進(jìn)行故障樹(shù)（FTAFTA）分析；）分析

19、； 某車間主任在接受審核中經(jīng)常接電話影響審核某車間主任在接受審核中經(jīng)常接電話影響審核效果；效果； 設(shè)計(jì)科長(zhǎng)竟然不知道設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)評(píng)審的區(qū)設(shè)計(jì)科長(zhǎng)竟然不知道設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)評(píng)審的區(qū)別；別； 在少數(shù)質(zhì)量記錄上發(fā)現(xiàn)有隨意涂改在少數(shù)質(zhì)量記錄上發(fā)現(xiàn)有隨意涂改(tgi)(tgi)現(xiàn)現(xiàn)象；象； 兩份圖紙的更改未經(jīng)受權(quán)人批準(zhǔn)；兩份圖紙的更改未經(jīng)受權(quán)人批準(zhǔn)； 從管理評(píng)審記錄中看出從管理評(píng)審記錄中看出6 6月份的一次管理評(píng)審月份的一次管理評(píng)審未能包括未能包括GB/T19001GB/T19001管理評(píng)審輸入的全部?jī)?nèi)容。管理評(píng)審輸入的全部?jī)?nèi)容。第36頁(yè)/共48頁(yè)第三十七頁(yè)，共49頁(yè)。 5.7 5.7不合格項(xiàng)事實(shí)描述事

20、例不合格項(xiàng)事實(shí)描述事例2 2 （不合格事實(shí)描述部分）（不合格事實(shí)描述部分） 內(nèi)審程序（內(nèi)審程序（QAP-021QAP-021）沒(méi)有規(guī)定對(duì)不合格項(xiàng)的跟蹤）沒(méi)有規(guī)定對(duì)不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證要求，檢查驗(yàn)證要求，檢查1515個(gè)不合格報(bào)告發(fā)現(xiàn)：個(gè)不合格報(bào)告發(fā)現(xiàn)： 1. 1.報(bào)告報(bào)告0101、0505、0606未提出糾正措施要求；未提出糾正措施要求； 2. 2.報(bào)告報(bào)告0404有糾正措施要求，但未按期完成；有糾正措施要求，但未按期完成； 3. 3.除除0909不合格報(bào)告外，其余不合格報(bào)告外，其余1414項(xiàng)均未進(jìn)行驗(yàn)證。項(xiàng)均未進(jìn)行驗(yàn)證。 按程序文件按程序文件AE-005AE-005規(guī)定，射線膠片車間的環(huán)境溫規(guī)定

21、，射線膠片車間的環(huán)境溫度度16-2716-27，相對(duì)濕度為，相對(duì)濕度為30-50%30-50%，由于廠房，由于廠房(chngfng)(chngfng)內(nèi)未設(shè)置溫、濕度監(jiān)視裝置，無(wú)法證明車間環(huán)境條件符內(nèi)未設(shè)置溫、濕度監(jiān)視裝置，無(wú)法證明車間環(huán)境條件符合要求。合要求。第37頁(yè)/共48頁(yè)第三十八頁(yè)，共49頁(yè)。5.8 5.8 不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告(bogo)(bogo)示例示例第38頁(yè)/共48頁(yè)第三十九頁(yè)，共49頁(yè)。第39頁(yè)/共48頁(yè)第四十頁(yè)，共49頁(yè)。5.10 5.10 準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備審核(shnh)(shnh)結(jié)論結(jié)論第40頁(yè)/共48頁(yè)第四十一頁(yè)，共49頁(yè)。n要求各責(zé)任部門(mén)按期實(shí)施要求各責(zé)任部門(mén)按期實(shí)施糾正措施；糾正措施；n請(qǐng)最高管理者或管理者代請(qǐng)最高管理者或管理者代表提出要求。表提出要求。第41頁(yè)/共48頁(yè)第四十二頁(yè)，共49頁(yè)。第42頁(yè)/共4