2016執(zhí)業(yè)中藥師考試真題：藥事管理和法規(guī)

1、 1.以下藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷，充實中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)C.丙某，某居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試2.根據(jù)?中華人民某國藥品管理法?對藥品的界定，以下不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品C.化學(xué)

2、原料藥D.獸藥 【答案】D3.以下藥品平安風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是A.藥品再評價B.藥品不良反響的調(diào)查C.藥物臨床應(yīng)用管理D.藥品召回【答案】C4.應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入?國家根本藥物目錄?遴選X圍的是A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥.B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種.D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】C5.國家根本藥物制度對根本藥物使用管理確定的原那么是A.優(yōu)先選擇、合理使用B.強制采購、優(yōu)C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格D.以獎代補、全【答案】A6.以下屬于國家食品藥品監(jiān)視管理總局職責(zé)的是A.負責(zé)藥品價格的監(jiān)視管理工作B.擬定并完善

3、執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)視執(zhí)業(yè)藥師注冊工作C.規(guī)X公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格D. 組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B7.根本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)加強合理用藥管理，在選用根本醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)提倡的原那么是()。A.先注射制劑后口服制劑B.先選乙類目錄后選甲類目錄藥品C.每一最小分類下的同類藥品原那么上不疊加使用D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】C8.關(guān)于保健食品的說法，錯誤的選項是A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能作用B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】D9、組織開

4、展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)視管理技術(shù)機構(gòu)是A.國家食品藥品監(jiān)視管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)視管理總局藥品審評中心C.國家藥典委員會D.中國食品藥品檢定研究院10.根據(jù)?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)X?，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè) 收貨與驗收的說法，錯誤的選項是()。A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進展收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量狀況，不符合溫度要求

5、的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】C11.根據(jù)?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)X?，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確的選項是()。A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放 B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放 D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】A12?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)X?(GMP)認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進展監(jiān)視抽查的一種手段，以下不屬于GMP認證程序的是()。A.申請、受理B.現(xiàn)場檢查C.飛行檢查D.審批與發(fā)現(xiàn)【答案】C13根據(jù)?中華人民某國反不正當(dāng)競爭法?，以下不正當(dāng)競爭行為的定性，不屬于限制競爭行為的是()。A.具有獨占地位的經(jīng)營者，指定他人購置本企業(yè)的商品B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商

6、品進入本市場C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，成心抬高標(biāo)價D.個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密【答案】A14.根據(jù)?2016年興奮劑目錄?，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于()。A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】A15根據(jù)?醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定?，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的選項是()。A.負責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核B.負責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)，使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D.開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療負責(zé)【答案】D16關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒食品管理的說法，錯誤的選項是

7、()。A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方視頻廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)視管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】A17.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)以下購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是()。A.乙從甲購進并銷售給丙B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)件并銷售給乙C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)D.乙從甲購進并銷售給零售藥店18.關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任表達正確的選項是A.有違反所得的，沒收某所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有某所得的，處

8、二萬以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】C19.根據(jù)?進口藥材管理方法(試行)?，?進口藥材批件?分一次性有效批件和屢次使用批件。以下關(guān)于?進口藥材批件?的說法，錯誤的A.一次性有效批件的有效期為1年B.?進口藥材批件?編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號C.屢次使用批件的有效期為5年D.國家食品藥品監(jiān)視管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C20.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反、“十九畏的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是()。A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定B.告知處方醫(yī)師，并請其確

9、認和簽字后，方可調(diào)劑C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑D.對患者進展用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調(diào)劑【答案】B21.根據(jù)?國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見?(國發(fā)201544號)，新藥是指A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】C22.以下文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是A.企業(yè)形象標(biāo)識、企業(yè)防偽標(biāo)識B.進口原料、專利藥品C.某省專銷、某總代理D.印刷企業(yè)、印刷批次【答案】A23.右圖的專用標(biāo)識(印刷在最小外包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色)是A.易制毒化

10、學(xué)品專用標(biāo)識B.興奮劑專用標(biāo)志C.免疫規(guī)劃專用標(biāo)志D.疫苗專用標(biāo)志【答案】D24、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行A、二級保護B、一級保護C、三級保護D、限量出口【答案】B25、根據(jù)?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)X?，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法錯誤的選項是A、不同批號的藥品必須分庫存放B、藥品與非藥品必須分庫存放C、外用藥與其他藥品必須分庫存放D、中藥材與中藥飲片必須分庫存放【答案】D26.根據(jù)甲醫(yī)療機構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反響報告，經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在平安隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲醫(yī)療機構(gòu)C.乙藥品零售企業(yè)D.

11、藥品監(jiān)視管理部門【答案】A27、根據(jù)?關(guān)于完善根本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的知道意見?根本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的根本思路是A、取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂效勞協(xié)議的要求，加強根本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)和零售藥店的資格審查和前置審批B、取消根本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格?保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂效勞協(xié)議的程序C、取消根本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格?協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進展干預(yù)D、嚴(yán)格根本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格?保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂效勞協(xié)議的程序【答案】D28根據(jù)?中藥品種保護條例?，不可以申請中藥品種保

12、護的是()。A.天然藥物提取物B.天然藥物提取制劑C.中藥人工制品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D29藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。A.忠告語B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】C30根據(jù)?藥品注冊管理方法?，以下藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是()。A.國衛(wèi)藥注字J20160008 B.國藥準(zhǔn)字S20143005C.國食藥準(zhǔn)字Z20163026 D.國食藥監(jiān)字H20130085【答案】B31根據(jù)?醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定?，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的選項是()。A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)定制苯機構(gòu)處

13、方集合根本用藥供給目錄B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)效勞和藥事管理工作32按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一局部與藥品相關(guān)的行政審批事項，以下工程屬于已被取消審批的事項是()。A.藥物委托生產(chǎn)許可 B.中藥材GAP認證C.藥品零售企業(yè)GSP認證 D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞企業(yè)審批【答案】B33根據(jù)?中華人民某國消費者權(quán)益保護法?，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權(quán)利中屬于()。A.公平交易權(quán)B.監(jiān)視批評權(quán)C.真情知悉

14、權(quán)D.受尊重權(quán)【答案】C34從批準(zhǔn)文號格式批準(zhǔn)，屬于國產(chǎn)特殊用途化裝品的是()。A.國妝備進字J 某某 B.國妝特字G 某某 號C.國妝特進字(年份)第某某號 D.國妝特字(年份)第某某號【答案】B35以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的選項是()。A.購置品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購用證明)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M展交易D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購置檔案【答案】C36根據(jù)?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?，需要報告所有不良反響的是()。A.首次獲準(zhǔn)進口5年內(nèi)的進口藥品 B.企業(yè)首營品種C.所有進

15、口藥品 D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品【答案】A37根據(jù)?最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品平安刑事案件適用法律假設(shè)干問題的解釋?，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件，以下情形不屬于“酌情從重處分的是()。A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的 B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的 D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】D38根據(jù)?藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定?，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是()。A.處方藥B.注射劑C.獲得重要一級保護的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】B39.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品試用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()。A.批發(fā)

16、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)B.國家藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)40.根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理條例?，取得?麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡?的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給于警告，逾期不改正的，處5 000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，撤消其印鑒卡;對直接負責(zé)對的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、離職，開除的處分的法律責(zé)任的某情形是()。A.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的B.未按規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未

17、依規(guī)定進展處分專冊登記的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進展核對，造成嚴(yán)重后果的【答案】BB型題:配伍選擇題。共50題，每題1分。每組假設(shè)干題。備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。【41-43】A.含可待因復(fù)方口服液體制劑 B.C.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑 D.【44-46】A.商務(wù)部B.國家食品藥品監(jiān)視管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國家衛(wèi)生與方案生育委員會44.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持工程管理和國家藥品儲藏管理工作的部門是()。45.負責(zé)研究制定藥品流

18、通行業(yè)開展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是()。46.負責(zé)組織制定國家藥物政策和國家根本藥物制度的部門是()?！?7-48】A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素47.藥品零售企業(yè)不得銷售的是B48.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是D【49-50】A.處方藥B.第二類精神藥品C.非處方藥D.醫(yī)療制劑49.可以取得廣告批準(zhǔn)文號，但只能在專業(yè)期刊進展廣告宣傳的是A50.取得廣告批準(zhǔn)文號后可以在群眾傳媒進展廣告宣傳的是C【51-53】A.3日用量B.15日用量C.一次常用量D.7日常用量51. 為急診患者開具處方，一般每X處方限量為()。A52. 為門(急)診癌癥疼痛

19、患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每X處方限量為()。B53. 為住院患者開具二氫埃托啡，每X處方限量為()。C【54-56】A.【本卷須知】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反響】54.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書工程是A55.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書工程是B56.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書工程是C【57-58】A.期臨床試驗B.期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊57.屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)X的是C58.屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)X的是A【59-60】A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處分藥物臨床試驗機構(gòu)以安康人為麻醉

20、藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)視管理部門責(zé)令停頓某行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。59.“情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格屬于D60.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任屬于C【61-62】【63-64】A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)視抽驗63.藥品監(jiān)視管理部門在監(jiān)視檢查中，對可疑藥品所進展的有針對性的抽驗屬于D64.每批生物制品出廠上市前，進展的強制性檢驗屬于B【65-67】A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D

21、.雙氫可待因根據(jù)?麻醉藥品品種目錄(2013年版)?和?精神藥品品種目錄(2013年版)?65.屬于第一類精神藥品的是C66.屬于第二類精神藥品的是A67.屬于麻醉藥品的是C【68-70】A.超過藥品有效期1年，不得少于5年 B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3.年 D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年根據(jù)?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)X?和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證68.藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是B69.藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是B70.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的

22、專用賬冊的保存期限是D【71-72】A.限制人生自由B.撤消許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒收某所得71.在行政處分時可使用簡易程序的是C72.只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)視管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處分是A【73-75】【76-77】A、從天然藥物中提取的?B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D、國家重點保護野生藥材根據(jù)?中藥品種保護條例?76、可以申請中藥一級保護品種是是77、可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是【78-80】A、體外診斷試劑B、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C、特殊醫(yī)學(xué)配方食品D、首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品78、

23、注冊管理分兩類(一局部按藥品管理，一局部按?)79、參照藥品管理要求進展管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品?80、屬于特殊食品，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)視管理總局?三、綜合分析選擇題(一)某市藥品監(jiān)視管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509更改為“150706并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購置該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的安康損害的報告，缺乏以認定為“對人體安康造成嚴(yán)重危害。91.上述信息中的更改生產(chǎn)批號的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認

24、定為BA.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】B92.根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認定，正確的選項是A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】C93.關(guān)于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責(zé)任人可能承擔(dān)的法律責(zé)任的說法，正確的選項是A.直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處分金D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任94.上述信息中的醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某的行為可以認定為A.生產(chǎn)假藥B.銷售

25、假藥C.銷售劣藥D.生產(chǎn)劣藥(二)2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布?關(guān)于停頓生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告?(2015年第85號)，決定即日起停頓酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)，銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。(四)2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于2016年4月23日公布了?國務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理條例)的決定?(國務(wù)院令第668號)(以下簡稱?決定?)。?決定?修改了第二類疫苗的流通方式，來源藥圈，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在平

26、臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供給給本行政區(qū)域的接種單位。同時，?決定?強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。101.上述信息中所指第二類疫苗是AA.由公民自費并且自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供的疫苗C.疫苗接種單位自主采購的疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供給的疫苗102.從上述信息分析，關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確的選項是BA.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供給給本行政區(qū)域的接種

27、單位C.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺集中采購后，委托局別冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供給給本行政區(qū)域的接種單位D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供給給本行政區(qū)域的接種單位110、如果某零售藥店不同意?與?某發(fā)生爭議，以下關(guān)于雙方解決爭議的方式中，錯誤的選項是A、向衛(wèi)生行政管理部門?B、繼續(xù)?和解C、請求消費者權(quán)益保護協(xié)會調(diào)解D、向人民法院提起訴訟四、多項選擇題111、關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有BCEA、醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激

28、素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰校瑧?yīng)有專人負責(zé)管理C、經(jīng)營蛋白同化制劑，肽類激素時，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【答案】ABCD112、根據(jù)?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有A、村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生效勞站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)B、嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供給目錄的品種數(shù)量，同一通

29、用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種D、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制【答案】ABC113、以下有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有A、在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷C、上位法的效力高于下位法D、在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定114、以下情況屬于某情形的有A、丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志B、甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C、X某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D、乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售115、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)制止性經(jīng)營活動的說法，正確的有A 、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品?B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品?C、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營X圍經(jīng)營藥品，不得采用拋售方式?眾銷售處方藥D、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和承受委托