工廠質(zhì)量管理

1、工廠質(zhì)量管理工廠質(zhì)量管理駝人醫(yī)療器械集團有限公司駝人醫(yī)療器械集團有限公司質(zhì)量培訓課程（四小時）質(zhì)量培訓課程（四小時）目目 錄錄1 1、質(zhì)量定義與質(zhì)量目標、質(zhì)量定義與質(zhì)量目標2 2、DPUDPU（單位缺陷數(shù)）（單位缺陷數(shù)）、DPMODPMO（百萬機會缺陷數(shù)（百萬機會缺陷數(shù)）與六西格瑪）與六西格瑪3 3、工廠質(zhì)量管理四個過程、工廠質(zhì)量管理四個過程4 4、最常用質(zhì)量管理工具、最常用質(zhì)量管理工具5 5、ISOISO基礎強化基礎強化單單 元元 一一 什么是質(zhì)量？什么是質(zhì)量？ 1、質(zhì)量：、質(zhì)量：實體滿足明確和隱含需求能力的實體滿足明確和隱含需求能力的總和?？偤汀?、質(zhì)量目標：、質(zhì)量目標： 內(nèi)部質(zhì)量內(nèi)部質(zhì)量

2、-符合技術指標、規(guī)格符合技術指標、規(guī)格 外部質(zhì)量外部質(zhì)量-顧客滿意程度顧客滿意程度質(zhì)量缺陷與質(zhì)量成本質(zhì)量缺陷與質(zhì)量成本 任何導致顧客不滿的因素 外部損失 內(nèi)部損失 預防成本 鑒定成本質(zhì)量與成本的兩個方面質(zhì)量與成本的兩個方面質(zhì)量提高質(zhì)量提高市場收益市場收益 信譽提高信譽提高 銷量提高銷量提高 價格提高價格提高 成本減少成本減少 生產(chǎn)率提高生產(chǎn)率提高 返工和廢品率減少返工和廢品率減少 產(chǎn)品擔保成本減少產(chǎn)品擔保成本減少利潤增加利潤增加為什么要為什么要SPC過程質(zhì)量統(tǒng)計過程質(zhì)量統(tǒng)計 1、了解當前質(zhì)量水平作為改善的基準-起點。 2、確定改進方法和目標，作用于質(zhì)量績效考核的目的。 3、確定質(zhì)量目標和修定的

3、依據(jù)。 4、了解判斷質(zhì)量系統(tǒng)變差和隨機變差。 5、強調(diào)六西格瑪是最重要的質(zhì)量統(tǒng)計工具1、單位缺陷數(shù)、單位缺陷數(shù)DPU 2、百萬機會缺陷數(shù)、百萬機會缺陷數(shù)DPMO3、六西格瑪、六西格瑪單元目的；了解統(tǒng)計知識，走進質(zhì)量制程統(tǒng)計控制單元目的；了解統(tǒng)計知識，走進質(zhì)量制程統(tǒng)計控制 單單 元元 二二單位缺陷數(shù)單位缺陷數(shù) 單位缺陷數(shù)，又稱DPU或D/U，是對質(zhì)量的通用度量。其公式為 對任何一個檢查點都可以計算其DPU 可對全過程做DPU的求和計算。進行求和計算時，可稱為每個單位中的總?cè)毕輸?shù)，或TDU DPU反映每個單位中缺陷的個數(shù)多少，但不反映缺陷的嚴重程度通過該檢查點的單位數(shù)陷數(shù)在任何檢查點發(fā)現(xiàn)的缺DPU

4、測量測量DPU的好處的好處1、分析過程能力目前的表現(xiàn) 2、預測產(chǎn)品或服務的質(zhì)量 3、對產(chǎn)品、服務、流程定出水準 4、設計工作流程百萬機會缺陷數(shù)（百萬機會缺陷數(shù)（DPMO） 單位缺陷數(shù)(DPU)1,000,000百萬機會缺陷數(shù)(DPMO)= 一個單位中的出錯機會DPMO舉例舉例 ？、一個員工一天打40,000個螺絲。假設共計有3,640個缺陷由QC找了出來，則單位缺陷數(shù)等于：？、員工打螺絲需要一個一個地操作，通過計算在每個產(chǎn)品上可以有44個出錯的機會，則百萬機會缺陷數(shù)等于：。dpu091.000,40640,3單位總數(shù)缺陷總數(shù)dpmoDPU068, 244000,000, 1091. 0000,

5、000, 1每每個個單單位位出出錯錯機機會會西格瑪（西格瑪（Sigma）是什么？是什么？1、西格瑪在統(tǒng)計學中表示數(shù)據(jù)的分散程度，意即標準差。2、在質(zhì)量活動中計算缺陷數(shù)(任何引起顧客不滿意的錯誤)以PPM計。3、決定適合的過程能力指數(shù)。（3個西格瑪時，過程能力指數(shù)CPK=1.33，六個西格瑪時為1.5。4、決定在該單位下的最大出錯機會數(shù)5、自動化條件下與人工操作環(huán)境標準差的變化。度量質(zhì)量的程序度量質(zhì)量的程序六西格瑪?shù)燃壟c過程合格率 西西 格格 瑪瑪 水平水平 不良率不良率% 合格率合格率% 1 69% 31% 2 31% 69% 3 6.7% 93.3% 4 0.62% 99.38% 5 0.0

6、23% 99.977% 6 0.00034% 99.99966% 7 0.0000019% 99.9999981%正態(tài)分布與分布平移的統(tǒng)計概率變化P.控制圖控制圖（適用復雜工藝過程）（適用復雜工藝過程）6118419021901190319051907119912410024采樣時間采樣時間 8:0010:0012:0014:0016:0018:0020:0022:：00標準差標準差UCL = 8500LCL = 1000C 目標目標4225工廠質(zhì)量管理的四個過程：工廠質(zhì)量管理的四個過程：1、設計控制、設計控制 2、來料控制、來料控制 3、過程控制、過程控制 4、最終檢驗和測試、最終檢驗和測試

7、單元目的：結(jié)合自己的從業(yè)經(jīng)歷，強調(diào)單元目的：結(jié)合自己的從業(yè)經(jīng)歷，強調(diào)“我我”對對 質(zhì)量管理的認識，以及工廠實際的質(zhì)量管理工作質(zhì)量管理的認識，以及工廠實際的質(zhì)量管理工作方法方法。單單 元元 三三1、設計控制工具、設計控制工具2、設計輸出、設計輸出3、新產(chǎn)品講習會、新產(chǎn)品講習會4、QC工程圖工程圖設計控制設計控制來料控制來料控制1、供應商開發(fā)、供應商開發(fā) 2、檢驗方法、檢驗方法 3、SQE零件確認零件確認、 過程控制過程控制 1、制程標準化、制程標準化 2、IPQC過程巡檢過程巡檢 3、生產(chǎn)與質(zhì)量工作流程與品管責任劃分、生產(chǎn)與質(zhì)量工作流程與品管責任劃分 4、FQC與成品控制與成品控制 產(chǎn)品最終檢驗

8、控制產(chǎn)品最終檢驗控制 1、最終檢驗類別、最終檢驗類別 2、QA（品質(zhì)管理者）職能（品質(zhì)管理者）職能 3、特殊過程與關鍵工序結(jié)果驗證、特殊過程與關鍵工序結(jié)果驗證 4、出貨驗貨流程。、出貨驗貨流程。最常用質(zhì)量管理工具最常用質(zhì)量管理工具單元四單元四柏柏 拉拉 圖圖020406080100120140160180200220ABCDE差錯類型差錯類型差錯數(shù)量差錯數(shù)量 圖圖 說說 明明階段階段時間跨度：時間跨度：2014年年6月月6日日-10日日姓名：姓名： 劉小利劉小利日期：日期： 2014年年6月月19日日來源：來源： 調(diào)查表調(diào)查表H柏拉圖柏拉圖-關鍵的少數(shù)和一般的多數(shù)關鍵的少數(shù)和一般的多數(shù)0 01

9、 12 23 34 45 56 67 78 89 91010A AB BC CD DE EF FG GH HI I 圖圖 說說 明明階段階段時間跨度：時間跨度：1986年年6月月6日日-10日日姓名：姓名： 劉小利劉小利日期：日期： 1986年年6月月19日日來源：來源： 調(diào)查表調(diào)查表H計算累計百分比計算累計百分比關鍵性的少數(shù)關鍵性的少數(shù)次要的多數(shù)次要的多數(shù)步驟步驟1：闡述問題：闡述問題因果關系圖的繪制過程因果關系圖的繪制過程近視近視近視近視環(huán)境方面環(huán)境方面人為方面人為方面設備方面設備方面材料方面材料方面方法方面方法方面步驟步驟2：繪制主要分：繪制主要分支支因果關系圖的繪制過程（續(xù)）因果關系圖

10、的繪制過程（續(xù)）步驟步驟3：思考可能的因素：思考可能的因素近視近視人為方面人為方面常揉眼睛常揉眼睛常盯屏幕常盯屏幕先天近視先天近視意外傷害意外傷害步驟步驟4：掃描和排序真正的原因：掃描和排序真正的原因-可能性最大或最有可能性最大或最有 可能解決的原因是什么？可能解決的原因是什么？步驟步驟5：針對所確定的主要原因采取改進措施，由并：針對所確定的主要原因采取改進措施，由并 改進效果檢查所確定的主要原因是否正確改進效果檢查所確定的主要原因是否正確因果關系圖示例因果關系圖示例材料方面材料方面環(huán)境方面環(huán)境方面人為方面人為方面設備方面設備方面方法方面方法方面字太小字太小印刷不清楚印刷不清楚燈光太暗燈光太暗

11、燈光太強燈光太強常揉眼睛常揉眼睛常盯屏幕常盯屏幕先天近視先天近視意外傷害意外傷害桌椅高度桌椅高度書本質(zhì)量書本質(zhì)量坐車看書坐車看書走路看書走路看書躺著看書躺著看書距離過近距離過近看書方法不對看書方法不對長時間看書不休息長時間看書不休息近視近視 分析患近視的原因分析患近視的原因檢檢 查查 表表3月月缺缺陷陷6日日7日日8日日9日日總總計計尺尺寸寸缺缺陷陷10形形狀狀缺缺陷陷5重重量量缺缺陷陷10光光潔潔度度缺缺陷陷6總總計計1066931日期：日期：2014年年3月月 數(shù)據(jù)搜集人：數(shù)據(jù)搜集人：例：記錄生產(chǎn)軸承的缺陷例：記錄生產(chǎn)軸承的缺陷生產(chǎn)統(tǒng)計控制圖生產(chǎn)統(tǒng)計控制圖（適用簡單過程）（適用簡單過程）1

12、81263915212427 抽樣時間或次數(shù)抽樣時間或次數(shù) 246810121416樣本樣本缺陷數(shù)缺陷數(shù)UCL = 23.35LCL = 1.99 C 12.67單元五單元五 ISO9000基礎強化 三大精髓： 1、說到要做到、說到要做到 2、做到要寫到、做到要寫到 3、說寫做一致、說寫做一致二、 ISO9001：2000體系文件構(gòu)建四級文件體系一級：質(zhì)量手冊二級：程序文件三級：作業(yè)指引四級：表單記錄三、質(zhì)量管理術語 產(chǎn)品：產(chǎn)品：是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動”的結(jié)果，即“過程”的結(jié)果。 過程：過程： “過程”，事物發(fā)展所經(jīng)過的程序；階段。“過程”，也是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的系

13、統(tǒng)。 質(zhì)量：質(zhì)量：（產(chǎn)品、體系或過程的）一組固有特性滿足（顧客和其他相關方）要求的程度。 糾正、糾正措施、預防措施：糾正、糾正措施、預防措施： 預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況所采取的措施。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,或其他不期望情況所采取的措施。 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標： 質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量意圖和質(zhì)量方向 質(zhì)量目標:關于質(zhì)量的所追求的目的續(xù)表 合格、不合格：合格、不合格： 合格(符合):滿足要求 不合格(不符合):未滿足要求 什么叫：返工、降級、返修、報廢、讓步什么叫：返工、降級、

14、返修、報廢、讓步 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。 降級：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有要求而對其等級的改變。 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施。 報廢：為避免不合格產(chǎn)品的原有的預期用途而對其所采取的措施。如回收、銷毀。 讓步放行：對使用不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。（讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi)對某一個批次的處理）。 內(nèi)部質(zhì)量審核 外部質(zhì)量審核（第三方審核） 跟蹤審核與管理評審 特殊過程和關鍵工序觀念觀念思維思維行為行為習慣習慣結(jié)果結(jié)果思想決定行動，行動決定結(jié)果思想決定行動，行動決定結(jié)果四、ISO八大原則fTM 式中：式中：-企業(yè)的質(zhì)量或企業(yè)職工的工作質(zhì)量

15、；企業(yè)的質(zhì)量或企業(yè)職工的工作質(zhì)量； f-系數(shù)；系數(shù)；T-企業(yè)技術水平或企業(yè)員工技能水平；企業(yè)技術水平或企業(yè)員工技能水平； M-企業(yè)管理水平與企業(yè)雇員的平均管理水平。企業(yè)管理水平與企業(yè)雇員的平均管理水平。 1、 控制輸入控制輸入-不接受不良不接受不良 2、控制過程控制過程-不制造不良不制造不良 3、控制輸出控制輸出-不輸出不良不輸出不良INPUTOUTPUT過程三不原則過程三不原則（一）以顧客為中心企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營組組織織識別客戶要求識別客戶要求明確顧客需求明確顧客需求提供顧客所需產(chǎn)品提供顧客所需產(chǎn)品顧顧客客確立目標確立目標確立良好溝通確立良好溝通顧客滿意測量評價顧客滿意測量

16、評價處理好與顧客間關系處理好與顧客間關系獲得利潤獲得利潤方針方針目標目標顧客需求顧客需求整合力量整合力量最高管理者最高管理者充份考慮各方需求充份考慮各方需求; ;規(guī)劃遠景目標，建立方針規(guī)劃遠景目標，建立方針/ /目標目標; ;營造良好環(huán)境氛圍營造良好環(huán)境氛圍; ;提供所需資源提供所需資源; ;承認績效，激勵員工承認績效，激勵員工; ;（二）領導作用ISO9000ISO9000基層基層領導層領導層了解顧客需求了解顧客需求了解方針目標了解方針目標明確職責權(quán)限明確職責權(quán)限主動評估業(yè)績主動評估業(yè)績提高工作積極性提高工作積極性（三）全員參與過程過程1 1過程過程2 2輸出輸出/ /入入輸入輸入輸出輸出（

17、四）過程方法ACTIONACTIONPLANPLANCHECKCHECKDODOQMSQMSACTIONACTIONPLANPLANCHECKCHECKDODOACTIONACTIONPLANPLANCHECKCHECKDODO了了解解客客戶戶需需求求產(chǎn)產(chǎn)品品設設計計過過程程開開發(fā)發(fā)進進料料檢檢驗驗過過程程控控制制成成品品檢檢驗驗客客戶戶溝溝通通不不合合格格分分析析產(chǎn)產(chǎn)品品認認可可產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核過程審核過程審核體系審核體系審核過程方法（續(xù)）（五）系統(tǒng)管理方法顧顧客客的的需需求求和和期期望望質(zhì)質(zhì)量量方方針針質(zhì)質(zhì)量量目目標標確定過程確定過程職責職責確定過程確定過程測量方法測量方法確定改進確定改進方向方向?qū)崒嵤┦└母倪M進質(zhì)質(zhì)量量方方針針質(zhì)質(zhì)量量目目標標評評價價改改善善效效果果監(jiān)控改監(jiān)控改進效果進效果評評審審改改進進措措施施確確定定后后續(xù)續(xù)措措