麻醉精神藥品（課堂PPT）

1、1麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品規(guī)范化管理1、機構資質印鑒卡2、人員資質-醫(yī)師的處方資格3、處方管理4、安全管理“五?！敝贫葘Ｈ素撠?、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系2麻醉藥品采購管理制度麻醉藥品采購管理制度l采購計劃；填寫麻醉藥品訂購單l指定的醫(yī)藥公司專人將訂購的麻醉藥品、麻醉藥品購用印鑒卡、麻醉藥品訂購單送到藥庫，l專管員對每種麻醉藥品逐一審核、驗收、登記，審核醫(yī)藥公司，所送的麻醉藥品數(shù)量與麻醉藥品訂購單和麻醉藥品購用印鑒卡上數(shù)量是否一致，將麻醉藥品登記好后，入庫保管。l藥庫要建立專用帳本對麻醉藥品購銷情況進行登記，

2、帳本由專管員負責保管，藥品要專柜保管，加雙鎖。l藥庫領取藥品，雙方互設領取帳、銷售帳本以備查詢；出入庫要實行雙人復核制度；每個月向衛(wèi)生行政部門報送藥品采購量、消耗量和庫存建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系3印鑒卡印鑒卡的校驗、變更的校驗、變更n印鑒卡有效期為三年有效期為三年。印鑒卡有效期滿醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。 n當印鑒卡中，醫(yī)療機構在變更發(fā)生之日到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。n市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構變更申請之日起5日內完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關，報省級衛(wèi)生行政部門。 n印鑒卡樣

3、式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。 建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系4采購采購n全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。n醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。n麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。n醫(yī)療機構應當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。建立管得住、

4、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系5驗收入庫驗收入庫n麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。n入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。n在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。6專用賬冊專用賬冊n對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、

5、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。n藥庫和二級周轉庫n藥庫專人負責，雙人雙鎖n各藥房及手術室周轉庫專人負責，雙人雙鎖n儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄，日清日結建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系7儲存儲存n儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。n醫(yī)療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。n門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜。n藥房調配窗口、各

6、病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系8人員資質人員資質-醫(yī)師的處方資格醫(yī)師的處方資格醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權。方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方.二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓和考核，其他醫(yī)療機構可以由省級衛(wèi)生行政部門結合訓和考核，其他醫(yī)療機構可以由省級衛(wèi)生行政部

7、門結合當?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定當?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定 麻醉藥品和精神藥品管理條例建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系9麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系10門診處方限量門診處方限量不人為制定限制政策或處方量11住院患者處方量住院患者處方量n為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。n癌痛患者，出院開方量與門診處方量一致;可開長囑n電子醫(yī)囑與手寫處方必須一致，同時保存建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用

8、得上的麻醉藥品供應體系12麻醉藥品專用處方可以開麻醉藥品專用處方可以開5 5種以下藥品嗎種以下藥品嗎? ?n可以,但要合理n一種控緩釋制劑和一種即釋制劑合理n兩種強阿片類控緩釋制劑開在一張?zhí)幏讲缓侠硖幏浇⒐艿米?、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系13這是不規(guī)范用藥：沒有任何一個權威指南這樣推薦，也沒有循證支持，一旦出現(xiàn)問題，易引起醫(yī)療糾紛這樣做沒有必要：可以通過增加單一阿片藥物的劑量來實現(xiàn)疼痛的控制合用長效阿片類藥物是有害的:作用機制相似，藥理作用疊加，不良反應發(fā)生的種類有可能會增加，機率會增大，容易過量，劑量不容易掌控。一旦過量，出現(xiàn)不良反應，醫(yī)生難以處理兩個長效

9、阿片類藥物能夠聯(lián)合使用嗎？兩個長效阿片類藥物能夠聯(lián)合使用嗎？建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系14麻醉藥品處方編號麻醉藥品處方編號n處方號：印刷處方時編排的序號；便于空白處方管理；領發(fā)登記n處方編號：根據(jù)實際發(fā)放的處方順序，編排的序號可每月或每日編號，如20111001開始或2011102801等編號的目的：防止丟失已調配的處方l計數(shù)管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系15處方開具處方開具n首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署知情同意書n病歷中應當留存下列

10、材料復印件：n二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；n患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；n為患者代辦人員身份證明文件。處方管理法第21條建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系16麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系17在病歷中應留存下列材料復印件備查在病歷中應留存下列材料復印件備查n病歷書寫基本規(guī)范(試行)第十條 對按照有關規(guī)定需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動(如特殊檢查、特殊治療、手術、實驗性臨床醫(yī)療等)，應當由患者本人簽署同意書患者不具備

11、完全民事行為能力時，應當由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應當由其近親屬簽字，沒有近親屬的，由其關系人簽字；為搶救患者，在法定代理人或近親屬、關系人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構負責人或者被授權的負責人簽字。搶救無名患者，醫(yī)師在搶救無名患者，醫(yī)師在處方背面簽字和留下身份證號碼處方背面簽字和留下身份證號碼建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系18院外使用為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥不得在急診藥房配藥麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用，或者由醫(yī)療機構派醫(yī)務人員出診至患者家中使用。醫(yī)療機構應當要求使用麻醉藥品非注射

12、劑型和第一類精神藥品的患者每3個月復診或者隨診一次。因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢葐螐執(zhí)幏阶畲笥昧恳詢鹊穆樽硭幤泛偷谝活惥袼幤?；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關根據(jù)自用、合理的原則放行。醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系19借 用n一般情況下醫(yī)療機構購買的麻醉藥品、第一

13、類精神藥品只限于在本本機構內臨床使用機構內臨床使用。n醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用緊急借用；搶救工作結束后，應當及時及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。n區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后調劑后2 2日內日內將調劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系20科研教學用藥科研教學用藥n科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品

14、開展實驗、教學活動的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。 專項審批專項審批不能占用醫(yī)療所用藥品不能占用醫(yī)療所用藥品建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系21處方管理重點處方管理重點n處方使用格式顏色是否符合要求n處方開具內容是否完整n處方劑量是否符合規(guī)定n按年月日逐日編制序號n處方保存期為3年n按品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量；專冊保存期限為3年利用醫(yī)院的利用醫(yī)院的HISHIS系統(tǒng)：系統(tǒng)：維護醫(yī)生特殊藥品處方權限；維護醫(yī)生特殊藥品處方權限；每天自動產生符合

15、規(guī)定內容每天自動產生符合規(guī)定內容“專冊登記專冊登記”建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系22批號管理批號管理n采購驗收入庫批號管理n出庫及藥房入庫批號管理n三級窗口補充藥品批號管理n處方發(fā)藥批號管理n回收空安瓿批號管理n庫存藥品批號管理對麻、精一藥品的對麻、精一藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行實行批號管理和追蹤批號管理和追蹤建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系23麻醉藥品銷毀麻醉藥品銷毀n回收、過期、損壞時n向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請n在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀n并對銷毀情況進行登記n

16、衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構銷毀申請后，應當于5日內到場監(jiān)督醫(yī)療機構銷毀行為建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系24安全管理安全管理n麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。n對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。n患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。n患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)

17、療機構，由醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理n各病區(qū)、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系25醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品管理醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品管理藥品倉儲管理住院病人用藥管理門診病人用藥管理醫(yī)療機構取得印鑒卡應當有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員醫(yī)療機構取得印鑒卡應當有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員日常工作由藥學部門承擔日常工作由藥學部門承擔建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應體系2

18、620052005年提出的治療建議年提出的治療建議Eisenberg E. et al. Pain Clinical Updates Vol XIII No 5, 2005輕度疼痛，應起始應用非阿片類藥物鎮(zhèn)痛治療。如果疼痛不能充分控制，應根據(jù)患者的個體需要，加用低劑量的強阿片藥物并進行滴定中度疼痛，應起始應用低劑量強阿片類藥物鎮(zhèn)痛治療并滴定，加用或不加用非阿片類藥物重度疼痛，治療需要立即使用強阿片類藥物，加用或不加用非阿片類藥物當有指征時，在任何階段都可以使用輔助藥物癌痛用藥合理性評價癌痛用藥合理性評價27NCCNNCCN指南：控緩釋阿片維持治療一般原則指南：控緩釋阿片維持治療一般原則增加按時及按需給藥的增加按時及按需給藥的劑量劑量(爆發(fā)痛的劑量爆發(fā)痛的劑量)，必要時停用復合劑型必要時停用復合劑型使用恰當?shù)闹雇磩┝渴褂们‘數(shù)闹雇磩┝扛鶕?jù)前根據(jù)前24小時內使用藥物的小時內使用藥物的總劑量計算增量總劑量計算增量藥物轉換的原則：藥物轉換的原則：止痛效果差；止痛效果差； 不能耐受的副作用不能耐受的副作用患者出現(xiàn)難治的副作用，患者出現(xiàn)難治的副作用，且疼痛評分且疼痛評分4分，考慮減量分，考慮減量25%，再評估止痛效果，再評估止痛效果5個半衰期內達到穩(wěn)態(tài)個半衰期內達到穩(wěn)態(tài)12345640癌痛用藥合理性評價癌痛用藥合理性評價28阿片類藥物比非