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文檔簡介
1、精選單選第一章II期臨床試驗設計符合的“四性原則”不包括:( D )A 代表性 B重復性 C隨機性 D雙盲性 E. 合理性藥物臨床試驗中保障受試者權益的主要措施有:(D )AGCP+倫理委員會 B知情同意書+GCP CSOP+QC+GCP D知情同意書+倫理委員會ESOP+GCP. 治療作用初步評價階段為( B )A期臨床試驗 B期臨床試驗C期臨床試驗 D期臨床試驗 E、以上都不是針對健康志愿者進行的臨床試驗為( A )A期臨床試驗 B期臨床試驗 C 期臨床試驗 D 期臨床試驗 E. 以上都不是耐受性試驗屬于( A )A I期臨床試驗 BII期臨床試驗 CIII期臨床試驗 DIV期臨床試驗E、
2、以上都不是下列哪種說法正確的是( C)A臨床試驗為隨機盲法對比臨床試驗B期臨床試驗爭辯人體耐受狀況及最適給藥劑量、間隔及途徑C期臨床試驗是在較大范圍內進行新藥療效和平安性評價D期臨床試驗的病例數(shù)不少于200例E. 以上都正確第三章下列哪項不是常用的血藥濃度監(jiān)測方法( E )A 分光光度法 B 氣相色譜法 C 高效液相色譜法 D 免疫學方法 E 容量分析法一般狀況下,下列哪項可以間接作為受體部位活性藥物的指標( B )A 口服藥物的劑量 B 血漿中活性藥物的濃度C 藥物的消退速率常數(shù) D 藥物的吸取速度E 藥物的半衰期血藥濃度的影響因素不包括( E )A 生理因素 B 病理因素 C 藥物因素 D
3、 環(huán)境因素 E 心理因素第四章最低有效濃度與最低中毒濃度之間的血藥濃度范圍稱為(A )A有效血藥濃度范圍B治療指數(shù)C穩(wěn)態(tài)血藥濃度D目標濃度E. 平安范圍右圖中“A”表示的意義為( A )A起效時間B療效持續(xù)時間 C作用殘留時間D最大效應時間 右圖中“B”表示的意義為( B )A起效時間B療效持續(xù)時間 C作用殘留時間 D 最大效應時間 E. 達峰時間右圖中“C”表示的意義為( C )A起效時間 B 療效持續(xù)時間 C作用殘留時間 D 最大效應時間 應用競爭性拮抗藥后,受體感動藥的量效曲線變化表現(xiàn)為:( A )A Emax不變,曲線右移B Emax下降,曲線下移 C Emax不變,曲線左移 D Em
4、ax下降,曲線上移E. Emax不變,曲線不變部分感動劑的特點為 ( D )A與受體親和力高而無內在活性B與受體親和力高有內在活性C具有肯定親和力,但內在活性弱,增加劑量后內在活性增加D具有肯定親和力,內在活性弱,低劑量單用時產生感動效應,高劑量時可拮抗感動劑的作用第六章下列哪種說法正確的是(C )A臨床試驗為隨機盲法對比臨床試驗B期臨床試驗爭辯人體耐受狀況及最適給藥劑量、間隔及途徑C期臨床試驗是在較大范圍內進行新藥療效和平安性評價D期臨床試驗的病例數(shù)不少于200例E. 以上都正確藥物臨床試驗質量管理規(guī)范適用于( C)A 藥品進行各期臨床試驗B 人體生物利用度試驗C藥品進行各期臨床試驗,包括人
5、體生物利用度或生物等效性試驗D 生物等效性試驗E 藥品的毒性試驗藥物的臨床爭辯包括( C )A 臨床試驗 B 生物等效性試驗 C臨床試驗和生物等效性試驗D 藥理毒理試驗 E 動物藥代動力學試驗擴大的多中心臨床試驗,進一步評價有效性、平安性( C )隨機盲法對比臨床試驗,對新藥的有效性及平安性作出初步評價,推舉臨床給藥劑量(B )初步的臨床理學及人體平安性評價試驗( A )觀看人體對新藥的耐受程度和藥代動力學,為新藥的給藥方案供應依據( A )A I期臨床試驗 B II期臨床試驗 C III期臨床試驗 D IV期臨床試驗 E生物等效性試驗第五章下列關于藥物相互作用描述不正確的是:(B )A藥物相
6、互作用可以導致有益的治療作用B藥物相互作用只會導致有害的不良反應C藥物相互作用可以發(fā)生在藥動學環(huán)節(jié)D藥物相互作用可以發(fā)生在藥效學環(huán)節(jié)E藥物相互作用可以發(fā)生在體外丙磺舒與青霉素合用能夠使青霉素發(fā)揮較長久的效果,這在藥物相互作用中屬于:( B )A. 影響藥物的吸取 B. 影響藥物的排泄C. 影響藥物的生物轉化過程 D. 影響藥物的分布E. 以上都不是第八章患者由于注射青霉素而發(fā)生過敏性休克的緣由是:( B )A遺傳因素打算的不良反應 B變態(tài)反應 C 獲得性特別 D先天性敏感性增高引起的其它反應 E 特異質紅細胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時可發(fā)生嚴峻的溶血性貧血,這種狀況屬于藥物不良反
7、應中的:( D )A. 副作用 B. 毒性作用 C. 變態(tài)反應 D. 特異質反應 E. 后遺作用下列屬于藥物不良反應的是:( C )A. 藥物過量 B. 藥物濫用 C. 后遺效應 D.治療錯誤E. 以上都是WHO對藥物不良反應的定義為 AA藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應B藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應C藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應D藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應E藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應導致A型藥物不良反應是由于AA藥物的藥理作用增加 B藥物的毒性作用C藥物的拮抗作用減弱D藥物的化學反應E藥物的過敏A型藥物不良反應的特點是 AA與藥理作用有關B死亡率高 C發(fā)生
8、率低D很難猜測E與用藥劑量有無關B型藥物不良反應的特點是E A與正常藥理作用有關B與劑量呈正相關C發(fā)生率高 D死亡率低 E很難猜測第十一章戒毒的藥物脫毒治療可選擇:( B )A曲馬多 B 可樂定 C 安定 D 可卡因 E 氯胺酮下列哪個藥物屬于麻醉藥品:( B )A 酒精 B 大麻 C氯胺酮 D 安定 E搖頭丸海洛因成癮可用下列哪個藥物脫毒治療 BA度冷丁 B 美沙酮 C 安定 D 可卡因 E 嗎啡多選第一章:臨床試驗方案應包括的內容:ABCDEA 臨床試驗的題目和理由B 試驗的目的和目標C 進行試驗的場所,申辦者的姓名和地址,試驗爭辯者姓名、資格、地址D 受試者的入選標準和排解標準E 擬進行
9、臨床和試驗室檢查的項目,測定的次數(shù)和藥代動力學分析等藥品臨床試驗管理規(guī)范制定和實施的目的是ABCDA 為保證藥品臨床試驗過程規(guī)范B 為保證試驗結果科學牢靠C 為愛護受試者的權益D 為愛護受試者平安E 為保障民眾的平安第三章血藥濃度的影響因素有ABCDA 生理因素B 病理因素C 藥物因素D 環(huán)境因素E 心理因素下列那些可影響藥物的血藥濃度BCDEA 藥效學相互作用B 心臟疾患C 經常接觸有機溶劑D 飲茶和咖啡E 不同人種治療方案調整的內容包括ABCDEA 給藥劑量和劑型B 給藥間隔C 預期達到的血藥濃度D 需要對患者進行其他方面檢查的項目,如肝、腎功能等E 藥物過量中毒的救治方法正確地解釋TDM
10、結果應當重視病人資料的收集。下列資料與血藥濃度的解釋有關的有ABCDEA 年齡、身高、體重B 合并用藥C 劑量、給藥時間、采血時間D 病史、用藥史、診斷、肝腎功能、血漿蛋白含量等E 病人的依從性第四章 同一藥物是ABCEA 在肯定范圍內劑量越大,作用越強B 對不同的個體,用藥量相同,作用不肯定相同C 用于婦女時,效應可能與男人有別D 在成人應用時,年齡越大,用量應越大E 在小兒應用時,可依據其體重計算用量兩種或兩種以上藥物合用時可能產生藥物的拮抗作用ABCEA 可以作為聯(lián)合用藥的一種方式B 可以削減不良反應的發(fā)生C 可能符合用藥目的D 確定不利于患者E 使單獨用藥時原有作用減弱連續(xù)用藥后,機體
11、對藥物反應的轉變包括BCDEA 藥物慢代謝型B 耐受性C 抗藥性D 快速耐受性E 依靠性藥物臨床應用可發(fā)生危急的緣由是ABCDA 對于藥物的治療作用把握不全B 對藥物的慎用或禁忌證不了解C 對于藥物的適應癥不清D 對于藥物的作用機制不詳E 由于藥物的排泄速度太快第五章有關藥物的排泄正確的是ADEA 堿化尿液可促使酸性藥物的經尿排出B 酸化尿液可使堿性藥物經尿排泄削減C 藥物可自膽汁排泄,原理與自腎排泄相像D 糞中藥物多數(shù)是口服未吸取的藥物E 肺是某些揮發(fā)性藥物的主要排泄途徑影響藥效學的相互作用包括ABCDA 生理性拮抗B 生理性協(xié)同C 受體水平拮抗D 干擾神經遞質的轉運E 相互影響排泄屬于肝藥
12、酶誘導劑的有ABDEA 水合氯醛B 苯巴比妥C 異煙肼 D 苯妥英鈉E 利福平藥物的體內過程包括ABDEA 吸取B 分布C 血漿蛋白結合D 代謝E 排泄藥效學相互作用包括 CDEA 肝藥酶的誘導作用B 肝藥酶的抑制作用C 協(xié)同作用D 拮抗作用E 敏化作用第六七章爭辯者或其指定的代表必需向受試者說明的臨床試驗的具體狀況包括ABCDEA 受試者參與試驗應是自愿的,有權隨時退出,其醫(yī)療待遇與權益不受影響B(tài) 必需使受試者了解,參與試驗及在試驗中的個人資料均屬保密C 試驗期間,受試者可隨時了解與其相關的信息資料D 假如發(fā)生與試驗相關的損害,受試者可獲得治療和適當?shù)谋kU補償E 試驗目的、過程與期限及檢查操
13、作等的收益和風險,告知受試者可能被安排到試驗不同的組別負責臨床試驗的爭辯者應具備的條件是ABCDEA 在合法的醫(yī)療機構中具有任職行醫(yī)的資格B 具有試驗方案中所要求的專業(yè)學問和閱歷C 對臨床試驗爭辯方法具有豐富的閱歷D 生疏申辦者所供應的與臨床試驗有關的資料與文獻E 具有并有權支配進行臨床試驗所需的人員和設備條件擔當臨床爭辯的單位和臨床爭辯者,應當ABCDEA 有義務實行必要的措施,保障受試者的平安B 親密留意臨床爭辯用藥物不良大事的發(fā)生C 在發(fā)生不良反應大事時,在24小時內報告省級藥品監(jiān)督管理局和國家藥品監(jiān)督管理局及申請人D 在有不良反應發(fā)生時,能準時對受試者實行適當?shù)奶幚泶胧⒂涗浽诎窫
14、在發(fā)生不良反應大事時,準時向倫理委員會報告以下關于藥物臨床爭辯的說法,正確的是ABCDEA 臨床爭辯包括臨床試驗或生物等效性試驗,臨床試驗分四期B 申請人完成每期的臨床試驗后,應向國家和省級藥品監(jiān)督管理部門提交臨床爭辯和統(tǒng)計分析報告C 臨床爭辯超過1年時間的,申請人應當自批準之日起,每年向國家和省級藥品監(jiān)督管理部門提交臨床爭辯進展報告D 臨床爭辯被批準后應當在2年內實施E 逾期未實施的原批準文件自行廢止,仍需進行臨床爭辯的,應當重新申請第八章實施藥品不良反應報告制度的意義是ABEA 確保人民用藥平安B 加強上市藥品的平安監(jiān)督C 促進新藥的爭辯開發(fā)D 促進毒副作用嚴峻的品種的篩選淘汰E 嚴格藥品
15、不良反應監(jiān)測工作的管理藥品不良監(jiān)測的范圍主要是ABCDEA 嚴峻的、罕見的、異乎尋常的藥品不良反應B 不行猜測的藥品不良反應C 屬于已知的不良反應,其程度和頻率有較大的轉變,醫(yī)生認為值得報告的D 對新藥則要求全面報告,無論反應是否已在說明書中注明E 未知的藥物不良反應復習多選題二第9章隨著年齡的增長(成年后),心臟會消滅下列那些轉變A 重量增加B 心排出量削減C 心指數(shù)增加D 心肌收縮力縮短E 收縮力減弱老年人呼吸系統(tǒng)會消滅哪些變化A 肺組織萎縮B 肺泡數(shù)目削減C 肺泡壁變厚D 肺泡壁毛細血管顯著削減E 肺組織彈性下降下列屬于老年人的功能變化的是A 性腺和肌肉萎縮B 視力、聽力下降C 細胞結構
16、轉變D 免疫力下降E 心肺功能減退老年人免疫功能下降會消滅下列哪些變化A T、B細胞削減B NK細胞活性降低C lgA 水平上升D lgG 水平上升E lgM 水平上升下列屬于老年人的形態(tài)變化的是A 皮膚松弛、發(fā)皺B 毛發(fā)變白、脫落、稀有C 老年斑消滅D 牙齒脫落E 血管硬化血漿清蛋白主要結合A 弱酸性藥物B 堿性藥物C 中性藥物D 強堿性藥物E 全部藥物第10章下列藥物哺乳期禁用的有A 尼莫地平B 甲硝唑C 奧美拉唑D 酮康唑E 異煙肼下列藥物哺乳期禁用的有A 抗腫瘤藥B 鋰制劑C 抗甲狀腺藥D 奎諾酮類E 乙胺嘧啶下列藥物有致畸作用的有A 乙醇B 西環(huán)素C 甲氨蝶啶D 己烯雌酚E 青霉素妊
17、娠中晚期藥物的不良反應主要表現(xiàn)在A 生長遲緩B 生殖系統(tǒng)C 神經系統(tǒng)D 有些致畸作用可在若干年后才顯示E 以上都是藥物的口服吸取主要取決于A 胃酸B 胃排空時間C 病理狀態(tài)D 藥物外形E 服藥時間新生兒不宜皮下注射的緣由有A 皮下脂肪少B 注射容量有限C 分布快D 易損傷鄰近組織E 吸取不良下列關于新生兒對藥物的蛋白結合率低的緣由的敘述正確的是A 血漿蛋白濃度低B 蛋白與藥物的親和力低C 血pH較低D 循環(huán)快E 存在競爭物新生兒用藥的特有反應是A 超敏反應B 溶血,黃疸C 高鐵血紅蛋白血癥D 出血E 神經系統(tǒng)性反應灰嬰綜合征的癥狀有A 厭食B 嘔吐C 腹脹D 出血E 循環(huán)衰竭第22章可用于平喘
18、的藥物是A 氨茶堿B 色甘酸鈉C 腎上腺素D 異丙托溴銨E 沙丁胺醇可用于心源性哮喘的藥物是A 嗎啡B 氨茶堿C 腎上腺素D 地高辛E 呋塞米可用于支氣管哮喘急性發(fā)作的藥物肆A 沙丁胺醇B 氨茶堿C 色甘酸鈉D 糖皮質激素E 麻黃堿下列藥物屬于非成癮性中樞鎮(zhèn)咳藥是A 可待因B 右美沙芬C 噴托維林D 苯佐那酯E 溴己新關于平喘藥的臨床應用,下列哪些是正確的A 沙丁胺醇控釋劑適用于夜間發(fā)作B 異丙托溴銨吸入可有效預防夜間哮喘發(fā)作C 麻黃堿可用于支氣管哮喘急性發(fā)作D 倍氯米松用于重癥哮喘E 嚴峻慢性哮喘宜聯(lián)合用藥茶堿的藥理作用包括A 松弛氣道平滑肌B 興奮心臟C 抑制中樞D 利尿作用E 增加呼吸機
19、收縮力第16章下列關于利尿藥的降壓機制,正確的是A 降低血管平滑肌對縮血管物質的敏感性B 利尿排鈉降低血容量C 降低腎素活性D 誘導動脈壁產生擴血管物質E 長期服藥后,削減血管壁水、鈉含量,導致血管擴張有關卡托普利降壓作用的說法,哪些是正確的A 抑制整體RAAS的Ang II 形成B 與利尿劑合用可增加降壓效果C 可增加體內醛固酮水平D 促進組胺的釋放E 削減緩激肽的降解下列對受體阻斷藥降壓作用的敘述,正確的是A 轉變中樞性血壓調整B 阻斷突觸前膜受體C 抑制腎小球入球動脈上的受體,削減腎素釋放D 可引起體位性低血壓E 降低心排出量與其他降壓藥比較,卡托普利的降壓特點A 對絕大多數(shù)輕、中度高血壓有效B 長期可引起水鈉潴留C 能逆轉心室肥厚D 能改善心臟功能及腎血流量量E 副作用小,不增快心率,不引起直立性低血壓與氯沙坦相比,卡托
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