中國的食品安全監(jiān)管體系與模式

1、中國的食品安全監(jiān)管體系與模式中國的食品安全監(jiān)管體系與模式山西農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院山西農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院馮翠萍馮翠萍一、不斷調(diào)整的中國食品安全體系一、不斷調(diào)整的中國食品安全體系2003年之前，以衛(wèi)生部門為主監(jiān)管年之前，以衛(wèi)生部門為主監(jiān)管2003年之后，年之后，2012年之前，分段監(jiān)年之前，分段監(jiān)管與綜合協(xié)調(diào)相結(jié)合管與綜合協(xié)調(diào)相結(jié)合2012年之后，監(jiān)管主體進(jìn)一步集中年之后，監(jiān)管主體進(jìn)一步集中20032008年：食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)年：食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)綜合協(xié)調(diào)2008年年2010年：衛(wèi)生部負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)年：衛(wèi)生部負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)國務(wù)院食品安全委員會框架圖國務(wù)院食品安全委員會（三位副總

2、理任主任、副主任，19個部門組成）國務(wù)院食品安全委員會辦公室（國務(wù)院副秘書長兼任主任、正部級，編制55人）綜合司 協(xié)調(diào)指導(dǎo)司 監(jiān)督檢查司 應(yīng)急管理司政策法規(guī)司 宣傳與科技司2010年年2011年，食品安全辦承辦國務(wù)院年，食品安全辦承辦國務(wù)院食品安全委員會交辦的綜合協(xié)調(diào)任務(wù)食品安全委員會交辦的綜合協(xié)調(diào)任務(wù)食品藥品監(jiān)管局餐飲保健食品食品安全辦食品安全辦衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測、評估農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品&轉(zhuǎn)基因工信部食品生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)商務(wù)部生豬屠宰工商總局流通環(huán)節(jié)綜合協(xié)調(diào)綜合協(xié)調(diào)國務(wù)院國務(wù)院食品安全委員會國務(wù)院食品安全委員會中央軍委質(zhì)檢總局加工食品&食品進(jìn)出口軍需食品糧食局儲備糧質(zhì)量安全在國家層面，實(shí)

3、行分段監(jiān)管為主、品種在國家層面，實(shí)行分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔和綜合協(xié)調(diào)相結(jié)合體制。監(jiān)管為輔和綜合協(xié)調(diào)相結(jié)合體制。在地方政府層面，實(shí)行地方政府負(fù)總責(zé)在地方政府層面，實(shí)行地方政府負(fù)總責(zé)下的部門分段監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)相結(jié)合體制。下的部門分段監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)相結(jié)合體制。當(dāng)前我國食品安全監(jiān)管體制國務(wù)院國務(wù)院國家食品安全委員會國家食品安全委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部食藥總局食藥總局農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)制定食品加工食品流通食品消費(fèi)國務(wù)院國務(wù)院國務(wù)院國務(wù)院國家食品安全委員會國家食品安全委員會國務(wù)院國務(wù)院國家食品安全委員會國家食品安全委員會國務(wù)院國務(wù)院國家食品安全委員會國家食品安全委員會

4、國務(wù)院國務(wù)院食藥總局食藥總局國家食品安全委員會國家食品安全委員會國務(wù)院國務(wù)院國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)制定農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會食品加工食品流通食品消費(fèi)風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)制定農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會食品加工食品流通食品消費(fèi)風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)制定農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家食品安全委員會國家食品安全委員會食品加工食品流通

5、食品消費(fèi)風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)制定農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家食品安全委員會國家食品安全委員會食品加工食品流通食品消費(fèi)風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)制定農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家食品安全委員會國家食品安全委員會食品加工食品流通食品消費(fèi)風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)制定農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國務(wù)院國務(wù)院國家食品安全委員會國家食品安全委員會食品加工食品流通食品消費(fèi)風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)制定農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國務(wù)院國務(wù)院國家食品安全委員會國家食品安全委員會食品加工食品加工食品流通食品流通食品消費(fèi)食品消費(fèi)風(fēng)險評估

6、風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)制定標(biāo)準(zhǔn)制定農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會國家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會當(dāng)前我國食品安全監(jiān)管體制 監(jiān)管主體進(jìn)一步集中監(jiān)管主體進(jìn)一步集中 形成以農(nóng)業(yè)、食藥為監(jiān)管主體，衛(wèi)計(jì)形成以農(nóng)業(yè)、食藥為監(jiān)管主體，衛(wèi)計(jì)委為科技支撐，國家食安委為綜合協(xié)調(diào)的委為科技支撐，國家食安委為綜合協(xié)調(diào)的兩段式的監(jiān)管新格局。大大減少了鏈條中兩段式的監(jiān)管新格局。大大減少了鏈條中的空白點(diǎn)、盲點(diǎn)，降低成本。的空白點(diǎn)、盲點(diǎn)，降低成本。 國家風(fēng)險評估中心的成立和統(tǒng)一的食國家風(fēng)險評估中心的成立和統(tǒng)一的食品安全標(biāo)準(zhǔn)品安全標(biāo)準(zhǔn) 為建立在風(fēng)險評估科學(xué)基礎(chǔ)上的為建立在風(fēng)險評估科學(xué)基礎(chǔ)上的防御性食品安全體系打下了基礎(chǔ)。防御性食品安全

7、體系打下了基礎(chǔ)。 風(fēng)險評估及標(biāo)準(zhǔn)制定職能與食品風(fēng)險評估及標(biāo)準(zhǔn)制定職能與食品安全監(jiān)管部門分開，避免了過去既是安全監(jiān)管部門分開，避免了過去既是裁判員又是運(yùn)動員的尷尬局面。裁判員又是運(yùn)動員的尷尬局面。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的職能轉(zhuǎn)變檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的職能轉(zhuǎn)變 檢驗(yàn)檢測體系檢驗(yàn)檢測體系“去部門化去部門化”、“管辦分離管辦分離”，實(shí)現(xiàn)資源共享，建立，實(shí)現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的檢測機(jī)構(gòu)。法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的檢測機(jī)構(gòu)。新體制的特色新體制的特色 總局總攬全局總局總攬全局 食藥總局與國務(wù)院食安辦二位一體食藥總局與國務(wù)院食安辦二位一體 大局已定，但留有進(jìn)一步改革的余地大局已定，但留有進(jìn)一步改革的余地 進(jìn)出

8、口監(jiān)管留在質(zhì)監(jiān)局？進(jìn)出口監(jiān)管留在質(zhì)監(jiān)局？ 標(biāo)準(zhǔn)制定留在衛(wèi)計(jì)委？標(biāo)準(zhǔn)制定留在衛(wèi)計(jì)委？改革余地改革余地 分析與思考（分析與思考（1） 標(biāo)準(zhǔn)制定與執(zhí)行分屬兩個部門標(biāo)準(zhǔn)制定與執(zhí)行分屬兩個部門 理論上正確理論上正確避免既當(dāng)裁判員又當(dāng)運(yùn)動避免既當(dāng)裁判員又當(dāng)運(yùn)動員；有利于以評估為基礎(chǔ)來制定標(biāo)準(zhǔn)。員；有利于以評估為基礎(chǔ)來制定標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)際上矛盾難免實(shí)際上矛盾難免部門間不通氣，協(xié)調(diào)部門間不通氣，協(xié)調(diào)難。如白酒塑化劑事件。難。如白酒塑化劑事件。 分析與思考（分析與思考（2） 取消分段管理體系后，監(jiān)管模式是關(guān)鍵取消分段管理體系后，監(jiān)管模式是關(guān)鍵 現(xiàn)行模式現(xiàn)行模式依賴于抽樣、檢驗(yàn)依賴于抽樣、檢驗(yàn) 先進(jìn)模式先進(jìn)模式過程監(jiān)

9、管過程監(jiān)管如不改變現(xiàn)行模式，監(jiān)管水平和效果都不可能明顯如不改變現(xiàn)行模式，監(jiān)管水平和效果都不可能明顯改觀。如地溝油事件。改觀。如地溝油事件。二、分析與思考二、分析與思考 分析與思考（分析與思考（3） 技術(shù)支持技術(shù)支持 如何加強(qiáng)風(fēng)險管理的技術(shù)支撐？如何加強(qiáng)風(fēng)險管理的技術(shù)支撐？ 目前國家食品安全風(fēng)險評估中心的角色目前國家食品安全風(fēng)險評估中心的角色是否需要重新定位？是否需要重新定位？ 風(fēng)險分析中心在衛(wèi)計(jì)委下如何發(fā)揮作用？風(fēng)險分析中心在衛(wèi)計(jì)委下如何發(fā)揮作用？三、食品安全控制體系不斷完善1.建立食品安全全程監(jiān)控體系刻不容緩 經(jīng)濟(jì)一體化需要保證食品的安全經(jīng)濟(jì)一體化需要保證食品的安全 中國加入中國加入WTO給

10、食品的國際貿(mào)易開給食品的國際貿(mào)易開通了順暢的渠道，同時給食品安全控制提通了順暢的渠道，同時給食品安全控制提出了更高的要求出了更高的要求。2. 我國食品安全保障體系已成為和諧社會發(fā)展的瓶頸重大食品安全恐慌事件的警示重大食品安全恐慌事件的警示食品安全問題是公共健康面臨的主要威脅食品安全問題是公共健康面臨的主要威脅經(jīng)濟(jì)發(fā)展及人民生活質(zhì)量的提高對食品安全提經(jīng)濟(jì)發(fā)展及人民生活質(zhì)量的提高對食品安全提出了更高的要求出了更高的要求綠色技術(shù)壁壘已成為我國農(nóng)產(chǎn)品和食品國際貿(mào)綠色技術(shù)壁壘已成為我國農(nóng)產(chǎn)品和食品國際貿(mào)易的最大障礙易的最大障礙 價格價格營養(yǎng)營養(yǎng)安全安全可持續(xù)發(fā)展可持續(xù)發(fā)展口味口味3. 廣大人民群眾對食品

11、要求 4. 食品安全控制體系的發(fā)展？ ？GMP GMP 良好生產(chǎn)操作規(guī)范良好生產(chǎn)操作規(guī)范 食品食品GMP是一種食品質(zhì)量保證體系，其宗旨是是一種食品質(zhì)量保證體系，其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中，確保人員、在食品制造、包裝和貯藏等過程中，確保人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件，建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件，防止食品在不衛(wèi)生的條件下，或在可能引起污防止食品在不衛(wèi)生的條件下，或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作，以保證食品質(zhì)量染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作，以保證食品質(zhì)量穩(wěn)定。穩(wěn)定。HACCP HACCPHACCP危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系 是應(yīng)用于食品生

12、產(chǎn)中確保食品安全的一種系統(tǒng)是應(yīng)用于食品生產(chǎn)中確保食品安全的一種系統(tǒng)方法：方法： 是一種預(yù)防性的食品安全控制體系是一種預(yù)防性的食品安全控制體系宗旨是減少或消除食品安全問題宗旨是減少或消除食品安全問題 HACCP HACCP基本原則基本原則7. 建立驗(yàn)建立驗(yàn)證體系證體系1. 危害危害分析分析2. 關(guān)鍵關(guān)鍵控制點(diǎn)控制點(diǎn)的識別的識別3. 建立關(guān)建立關(guān)鍵控制點(diǎn)鍵控制點(diǎn)的臨界范的臨界范圍圍4. 建立建立監(jiān)控系統(tǒng)監(jiān)控系統(tǒng)6. 建立建立有效的有效的檔案體檔案體系系5. 建立建立校正措校正措施施HACCP特點(diǎn)特點(diǎn)高效性高效性 通用性通用性 科學(xué)性科學(xué)性 預(yù)防性預(yù)防性 可操作性可操作性 可樹立消費(fèi)者的信心可樹立消

13、費(fèi)者的信心 全面性全面性 協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性實(shí)施驗(yàn)證改進(jìn)監(jiān)測：糾正措施監(jiān)測：糾正措施安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)危害分析的預(yù)備步驟控制措施的確認(rèn)危害分析建立HACCP建立操作性前提方案lPlDlClAP DA CP DP DA CP DHACCP 危害分析危害分析ISO22000 目標(biāo)目標(biāo)符合符合CAC的的HACCP原理；原理；協(xié)調(diào)自愿性的國際標(biāo)準(zhǔn)；協(xié)調(diào)自愿性的國際標(biāo)準(zhǔn)；把把HACCP同先決條件以及標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序同先決條件以及標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序兼容；兼容；提供一個用于審核（內(nèi)審、第二方審核、第三提供一個用于審核（內(nèi)審、第二方審核、第三方審核）的標(biāo)準(zhǔn)；方審核）的標(biāo)準(zhǔn)；構(gòu)架與構(gòu)架與ISO9001:2000和和I

14、SO14001:1996相一致；相一致；提供一個關(guān)于提供一個關(guān)于HACCP概念的國際交流平臺。概念的國際交流平臺。ISO22000 內(nèi)容內(nèi)容良好生產(chǎn)實(shí)踐或其他先決項(xiàng)目的要求良好生產(chǎn)實(shí)踐或其他先決項(xiàng)目的要求 HACCP規(guī)則方面的要求規(guī)則方面的要求 管理體系的要求管理體系的要求HACCP、ISO、GMP三者關(guān)系三者關(guān)系 GMPHACCPISO技術(shù)管理 但是，但是，HACCP體系的許多決策都是體系的許多決策都是基于定性而非定量的數(shù)據(jù)。因此，需要用基于定性而非定量的數(shù)據(jù)。因此，需要用定量的風(fēng)險分析的方法，改進(jìn)食品安全控定量的風(fēng)險分析的方法，改進(jìn)食品安全控制體系。制體系。 同時，國際貿(mào)易中的同時，國際貿(mào)

15、易中的SPS/WTO協(xié)議，協(xié)議，要求食品安全管理必須以科學(xué)為依據(jù)。要求食品安全管理必須以科學(xué)為依據(jù)。四、未來食品安全控制體系的發(fā)展 HACCP HACCP風(fēng)險分析和現(xiàn)代食品安全體系風(fēng)險分析：風(fēng)險分析： 是傳統(tǒng)食品安全體系向現(xiàn)代食品安全是傳統(tǒng)食品安全體系向現(xiàn)代食品安全體系轉(zhuǎn)變的必要組成部分；體系轉(zhuǎn)變的必要組成部分； 提供以科學(xué)為基礎(chǔ)的食品安全管理提供以科學(xué)為基礎(chǔ)的食品安全管理現(xiàn)代食品安全體系的效能食品安全體系的特性食品安全體系的特性傳統(tǒng)食品安全體系傳統(tǒng)食品安全體系現(xiàn)代食品安全體系現(xiàn)代食品安全體系反應(yīng)式反應(yīng)式政府承擔(dān)主要責(zé)任政府承擔(dān)主要責(zé)任非結(jié)構(gòu)風(fēng)險分析非結(jié)構(gòu)風(fēng)險分析基于終端產(chǎn)品的基于終端產(chǎn)品的檢

16、測和測試檢測和測試風(fēng)險降低的水平：風(fēng)險降低的水平：通常不能滿足要求通常不能滿足要求預(yù)防式預(yù)防式責(zé)任分擔(dān)責(zé)任分擔(dān)強(qiáng)調(diào)從農(nóng)田到餐桌全過程強(qiáng)調(diào)從農(nóng)田到餐桌全過程利用結(jié)構(gòu)化風(fēng)險分析利用結(jié)構(gòu)化風(fēng)險分析建立優(yōu)先順序建立優(yōu)先順序綜合式食品控制綜合式食品控制基于過程控制基于過程控制風(fēng)險降低的水平：風(fēng)險降低的水平：不斷改進(jìn)不斷改進(jìn)能夠使人聯(lián)想到風(fēng)險的詞匯其他包括其他包括環(huán)境環(huán)境 14.0%警告警告 13.6%工業(yè)的工業(yè)的 13.6%冒險的冒險的 12.3%游戲游戲 8.8%火災(zāi)火災(zāi)/爆炸爆炸 8.1%吸煙吸煙 6.2%性行為性行為 5.8%孩子孩子 4.9%毒藥毒藥 4.9%醫(yī)學(xué)設(shè)備醫(yī)學(xué)設(shè)備 3.2%戰(zhàn)爭戰(zhàn)爭/

17、武器武器 2.3%犯罪犯罪 1.3%不確定的不確定的 0.6%自然災(zāi)害自然災(zāi)害 0.3%Session 1 5/31什么是風(fēng)險？風(fēng)險就是度量一個不利事件發(fā)生的可能性風(fēng)險就是度量一個不利事件發(fā)生的可能性及其不利結(jié)果及其不利結(jié)果風(fēng)險風(fēng)險 = 可能性可能性 不利結(jié)果不利結(jié)果PLMHRisk Level Possibilities KEYS:L= LowM = MediumH = High風(fēng)險評估模型圖危害 高高 Sa Mi Ma Cr發(fā)生 中中 Sa Mi Ma Ma的可 低低 Sa Mi Mi Mi能性 無無 Sa Sa Sa Sa 無無 低低 中中 高高 危害的嚴(yán)重性 可能嚴(yán)重性 頻繁A可能B偶爾C很少D不可能E災(zāi)難