第六章我國食品衛(wèi)生與質量安全監(jiān)督管理

1、第六章第六章 我國食品衛(wèi)生與質量我國食品衛(wèi)生與質量 安全監(jiān)督管理安全監(jiān)督管理執(zhí)法是一種職務性行為執(zhí)法是一種職務性行為l執(zhí)法主體執(zhí)法主體只能在法律規(guī)定的職權范圍內只能在法律規(guī)定的職權范圍內履行履行其責任，不得越權或者濫用職權。其責任，不得越權或者濫用職權。執(zhí)法的對象是特定的執(zhí)法的對象是特定的l即食品行政相對人即食品行政相對人執(zhí)法行為的依據是法定的執(zhí)法行為的依據是法定的l食品行政執(zhí)法的依據只能是國家現(xiàn)行有效地食品行政執(zhí)法的依據只能是國家現(xiàn)行有效地食品法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級食品行政機食品法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級食品行政機關的措施、發(fā)布的決定、命令、指示等。關的措施、發(fā)布的決定、命令、指示等。5.

2、執(zhí)法行為是單方法律行為執(zhí)法行為是單方法律行為l食品行政執(zhí)法主體僅依自己一方的意思表示，食品行政執(zhí)法主體僅依自己一方的意思表示，無需征得相對人的同意就可以做出一定法律無需征得相對人的同意就可以做出一定法律后果的行為，行為成立的唯一條件是其后果的行為，行為成立的唯一條件是其合法合法性性。6. 6. 執(zhí)法行為必然產生一定的法律后果執(zhí)法行為必然產生一定的法律后果第一節(jié)第一節(jié) 食品行政執(zhí)法與監(jiān)督食品行政執(zhí)法與監(jiān)督一、食品行政執(zhí)法概念一、食品行政執(zhí)法概念l指國家食品行政機關、法律法規(guī)授權的組織指國家食品行政機關、法律法規(guī)授權的組織依法執(zhí)行適用法律，實現(xiàn)國家食品管理的活依法執(zhí)行適用法律，實現(xiàn)國家食品管理的活

3、動。動。二、食品行政執(zhí)法的特征二、食品行政執(zhí)法的特征l執(zhí)法的主體是執(zhí)法的主體是特定特定的的l主體只能是食品行政管理機關，以及法律、主體只能是食品行政管理機關，以及法律、法規(guī)授權的組織法規(guī)授權的組織。三、食品行政執(zhí)法的有效條件三、食品行政執(zhí)法的有效條件 食品行政執(zhí)法行為產生法律效力需要同時具備四食品行政執(zhí)法行為產生法律效力需要同時具備四 個要件個要件:資格要件資格要件：做出食品行政執(zhí)法行為的主體符合法：做出食品行政執(zhí)法行為的主體符合法定的條件。定的條件。職權要件職權要件：食品行政執(zhí)法行為的主體必須在自己：食品行政執(zhí)法行為的主體必須在自己的權限范圍內從事行政執(zhí)法行為才具有法律的權限范圍內從事行政執(zhí)

4、法行為才具有法律效力效力內容要件內容要件：食品行政執(zhí)法行為的內容必須合法合理。：食品行政執(zhí)法行為的內容必須合法合理。程序要件程序要件：實施食品行政執(zhí)法行為的方式、步驟、：實施食品行政執(zhí)法行為的方式、步驟、順序、期限等，必須符合法律規(guī)定。順序、期限等，必須符合法律規(guī)定。四、行政執(zhí)法主體四、行政執(zhí)法主體l食品行政執(zhí)法主體是指依法享有國家食品行食品行政執(zhí)法主體是指依法享有國家食品行政執(zhí)法權力，以自己的名義實施食品行政執(zhí)政執(zhí)法權力，以自己的名義實施食品行政執(zhí)法活動并承擔由此引起的法律責任的組織。法活動并承擔由此引起的法律責任的組織。食品監(jiān)督機關食品監(jiān)督機關 食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理局食品衛(wèi)生

5、行政機關食品衛(wèi)生行政機關衛(wèi)生部、衛(wèi)生局衛(wèi)生部、衛(wèi)生局食品質量技術監(jiān)督檢食品質量技術監(jiān)督檢驗機關驗機關 國家質檢總局國家質檢總局工商行政機關工商行政機關 工商行政管理總局工商行政管理總局法律法規(guī)授權的其它法律法規(guī)授權的其它組織組織各級食品監(jiān)督管理、衛(wèi)生防疫機構、各級食品監(jiān)督管理、衛(wèi)生防疫機構、質量技術監(jiān)督等質量技術監(jiān)督等聯(lián)合執(zhí)法主體聯(lián)合執(zhí)法主體食品安全委員會同其他部門、機關食品安全委員會同其他部門、機關五、食品行政執(zhí)法監(jiān)督五、食品行政執(zhí)法監(jiān)督l是指有權機關、社會團體和公民個人等，依是指有權機關、社會團體和公民個人等，依法對食品行政機關及其執(zhí)法人員的行政活動法對食品行政機關及其執(zhí)法人員的行政活動是

6、否合法、合理是否合法、合理進行進行監(jiān)督的法律制度。監(jiān)督的法律制度。1. 食品行政執(zhí)法監(jiān)督的特征食品行政執(zhí)法監(jiān)督的特征監(jiān)督主體的廣泛性監(jiān)督主體的廣泛性l廣義上的監(jiān)督是指全社會的監(jiān)督。廣義上的監(jiān)督是指全社會的監(jiān)督。監(jiān)督對象是確定的監(jiān)督對象是確定的l對象是食品行政執(zhí)法機關和執(zhí)法人員。對象是食品行政執(zhí)法機關和執(zhí)法人員。監(jiān)督的內容完整、法定監(jiān)督的內容完整、法定2. 食品行政執(zhí)法監(jiān)督的種類食品行政執(zhí)法監(jiān)督的種類權利機關的監(jiān)督權利機關的監(jiān)督l全國人民代表大會和地方各級人民代表大會全國人民代表大會和地方各級人民代表大會進行監(jiān)督。進行監(jiān)督。司法機關的監(jiān)督司法機關的監(jiān)督l人民檢察院和人民法院進行監(jiān)督。人民檢察院和

7、人民法院進行監(jiān)督。行政機關的監(jiān)督行政機關的監(jiān)督l行政機關內部、上級對下級的監(jiān)督。行政機關內部、上級對下級的監(jiān)督。非國家監(jiān)督非國家監(jiān)督l輿論監(jiān)督等。輿論監(jiān)督等。l3. 食品行政執(zhí)法監(jiān)督的食品行政執(zhí)法監(jiān)督的內容內容 六、食品生產許可證六、食品生產許可證 食品安全法食品安全法 “ “法律責任法律責任”： 未經許可從事食品生產經營活動，或者未未經許可從事食品生產經營活動，或者未經許可生產食品添加劑的，由有關主管部門按經許可生產食品添加劑的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的營的食品、食品添加劑和用于違

8、法生產經營的工具、設備、原料等物品；工具、設備、原料等物品； 違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。五倍以上十倍以下罰款。食品衛(wèi)生行政許可的程序食品衛(wèi)生行政許可的程序企業(yè)提出申請接受申請資料審查符合要求，受理不符合要求，限期改正現(xiàn)場審核發(fā)給生產許可證提出整改意見重新提出申請合格合格不合格不合格l注：注：有效期一般為有效期一般為35年；年；l有效期滿前六個月內提出換證申請；有效期滿前

9、六個月內提出換證申請；l年審；年審；l食品原料、生產工藝、生產設備等發(fā)生重大變化食品原料、生產工藝、生產設備等發(fā)生重大變化應在變化發(fā)生后的三個月內提出變更申請應在變化發(fā)生后的三個月內提出變更申請。第二節(jié)第二節(jié) 食品質量安全市場準入制度食品質量安全市場準入制度l為保證食品的質量安全，具備規(guī)定條件的生為保證食品的質量安全，具備規(guī)定條件的生產者才允許進行生產經營活動，具備規(guī)定條產者才允許進行生產經營活動，具備規(guī)定條件的食品才允許生產銷售的監(jiān)管制度。件的食品才允許生產銷售的監(jiān)管制度。l企業(yè)企業(yè)實施生產許可證制度實施生產許可證制度l食品食品實施強制檢驗制度實施強制檢驗制度l產品產品實施市場準入制度實施市

10、場準入制度一、市場準入制度的建立一、市場準入制度的建立l從從20022002、20032003、2005 2005 、20062006年，國家質檢總年，國家質檢總局分四批對米、面、食用油等局分四批對米、面、食用油等3535大類食品實施大類食品實施了市場準入制度管理了市場準入制度管理 。 l實行食品安全市場準入制度是一種行政行為，實行食品安全市場準入制度是一種行政行為，是一項是一項行政許可制度行政許可制度。 二、食品質量安全市場準入制度的法律依據二、食品質量安全市場準入制度的法律依據l中華人民共和國產品質量法中華人民共和國產品質量法第十二條規(guī)定：第十二條規(guī)定：“產品質量應當檢驗合格，不得以不合格

11、產品產品質量應當檢驗合格，不得以不合格產品冒充合格產品。冒充合格產品?！眑第十三條規(guī)定：第十三條規(guī)定：“可能危機人體健康和人身、可能危機人體健康和人身、財產安全的工業(yè)產品，必須符合保證人體健康財產安全的工業(yè)產品，必須符合保證人體健康和人身、財產安全的要求。禁止生產、銷售不和人身、財產安全的要求。禁止生產、銷售不符合保證保證人體健康和人身、財產安全的標符合保證保證人體健康和人身、財產安全的標準和要求的工業(yè)產品。準和要求的工業(yè)產品。” l中華人民共和國標準化法中華人民共和國標準化法第十四條規(guī)定：第十四條規(guī)定：“強制性標準強制性標準必須執(zhí)行。不符合強制性標準的必須執(zhí)行。不符合強制性標準的產品，禁止生

12、產、銷售和進口。產品，禁止生產、銷售和進口?！?l中華人民共和工業(yè)產品生產許可證管理條例中華人民共和工業(yè)產品生產許可證管理條例第二條規(guī)定：對乳制品、肉制品、飲料、米、第二條規(guī)定：對乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用植物油、酒類等直接關系人體健康的面、食用植物油、酒類等直接關系人體健康的加工食品實行加工食品實行生產許可證制度生產許可證制度管理。管理。 l工業(yè)產品質量責任條例工業(yè)產品質量責任條例第七條規(guī)定：第七條規(guī)定：“所有所有生產、經銷企業(yè)必須嚴格執(zhí)行下列規(guī)定：生產、經銷企業(yè)必須嚴格執(zhí)行下列規(guī)定：l（1）不合格產品不準出廠和銷售；）不合格產品不準出廠和銷售；l（2）不合格的原料、零部件不準投料、

13、組裝；）不合格的原料、零部件不準投料、組裝；l（3）國家已明令淘汰的產品不準生產和銷售；）國家已明令淘汰的產品不準生產和銷售；l（4）沒有產品質量標準，未經質量檢驗機構檢）沒有產品質量標準，未經質量檢驗機構檢驗的產品不準生產和銷售；驗的產品不準生產和銷售；l（5）不準弄虛作假、以次充好、偽造商標、假）不準弄虛作假、以次充好、偽造商標、假冒名牌。冒名牌。l國務院關于進一步加強產品質量工作若干問題國務院關于進一步加強產品質量工作若干問題的決定的決定 l 第十一條：第十一條：“對涉及人體健康和人身、財產安對涉及人體健康和人身、財產安全的產品，質量技術監(jiān)督部門要通過全的產品，質量技術監(jiān)督部門要通過嚴格

14、生產許嚴格生產許可證、產品質量安全認證制度和試行開業(yè)審查可證、產品質量安全認證制度和試行開業(yè)審查，加強監(jiān)督管理。凡不具備生產條件、不能保證生加強監(jiān)督管理。凡不具備生產條件、不能保證生產出合格產品的企業(yè)，一律不準開工生產。產出合格產品的企業(yè)，一律不準開工生產?！?三、實行食品質量安全市場準入制度的基本原則三、實行食品質量安全市場準入制度的基本原則（1）堅持事先保證和事后監(jiān)督相結合的原則。）堅持事先保證和事后監(jiān)督相結合的原則。 （2）實行分類管理、分步實施的原則。）實行分類管理、分步實施的原則。 （3）實行國家質檢總局統(tǒng)一領導，省局負責組織）實行國家質檢總局統(tǒng)一領導，省局負責組織實施，市局、縣局承

15、擔具體工作的組織管理原實施，市局、縣局承擔具體工作的組織管理原則。則。四、工作機構及其職責四、工作機構及其職責l關于進一步加強食品質量安全監(jiān)督管理工作關于進一步加強食品質量安全監(jiān)督管理工作的通知的通知（國質檢監(jiān)函（國質檢監(jiān)函【2002】282號）文件號）文件規(guī)定規(guī)定 1 、國家質檢總局國家質檢總局負責統(tǒng)一管理、領導全國實施負責統(tǒng)一管理、領導全國實施食品質量安全監(jiān)督管理工作。食品質量安全監(jiān)督管理工作。 （1）制定并公布食品質量安全監(jiān)督管理工作有）制定并公布食品質量安全監(jiān)督管理工作有關規(guī)章和規(guī)范性文件及關規(guī)章和規(guī)范性文件及食品質量安全監(jiān)督管食品質量安全監(jiān)督管理重點產品目錄理重點產品目錄、各類食品生

16、產許可證實施、各類食品生產許可證實施細則。細則。（2）制定）制定食品生產許可證食品生產許可證證書，食品市場準證書，食品市場準入標志的式樣及使用辦法，統(tǒng)一印制入標志的式樣及使用辦法，統(tǒng)一印制食品生產食品生產許可證許可證； （3）負責受理并審查有特殊規(guī)定的食品生產加工）負責受理并審查有特殊規(guī)定的食品生產加工企業(yè)提出的企業(yè)提出的食品生產許可證食品生產許可證申請；申請； （4）審核批準并向符合規(guī)定條件的企業(yè)頒發(fā)）審核批準并向符合規(guī)定條件的企業(yè)頒發(fā)食食品生產許可證品生產許可證； （5）負責統(tǒng)一制定審查人員，檢驗人員資格管）負責統(tǒng)一制定審查人員，檢驗人員資格管理制度并組織實施；理制度并組織實施； （6）負

17、責制定承擔食品檢驗任務的檢驗機構的）負責制定承擔食品檢驗任務的檢驗機構的基本條件和取得資格的程序及管理規(guī)定，并審基本條件和取得資格的程序及管理規(guī)定，并審定省級以上（含省級）承擔食品檢驗任務的檢定省級以上（含省級）承擔食品檢驗任務的檢驗機構；驗機構； （7）統(tǒng)一公告承擔檢驗任務的檢驗機構名單，）統(tǒng)一公告承擔檢驗任務的檢驗機構名單，取得取得食品生產許可證食品生產許可證企業(yè)名單和撤銷企業(yè)名單和撤銷食食品生產許可證品生產許可證企業(yè)名單有關信息；企業(yè)名單有關信息； （8）負責對）負責對食品生產許可證食品生產許可證審查、發(fā)證工作審查、發(fā)證工作的監(jiān)督檢查，組織對無證生產銷售違法行為的的監(jiān)督檢查，組織對無證生

18、產銷售違法行為的查處，受理食品生產許可證工作的有關投訴，查處，受理食品生產許可證工作的有關投訴，處理食品生產許可證爭議事宜；處理食品生產許可證爭議事宜； （9）統(tǒng)一編制管理軟件，建立食品市場準入制度）統(tǒng)一編制管理軟件，建立食品市場準入制度信息管理系統(tǒng)。信息管理系統(tǒng)。 2、各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局職責、各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局職責 （1）組織開展有關規(guī)章、規(guī)范性文件和）組織開展有關規(guī)章、規(guī)范性文件和實施細實施細則則等的宣傳貫徹工作；等的宣傳貫徹工作； （2）審定本轄區(qū)承擔食品檢驗工作的市（地）級、）審定本轄區(qū)承擔食品檢驗工作的市（地）級、縣級檢驗機構，并報國家質檢總局備案；縣

19、級檢驗機構，并報國家質檢總局備案； （3）組織開展）組織開展食品生產許可證食品生產許可證審查人員、食審查人員、食品檢驗人員培訓工作；品檢驗人員培訓工作； （4）組織受理）組織受理食品生產許可證食品生產許可證的申請，并組的申請，并組織審查企業(yè)生產必備條件；織審查企業(yè)生產必備條件； （5）負責企業(yè)生產條件審查結論的審核、匯總，）負責企業(yè)生產條件審查結論的審核、匯總，統(tǒng)一向國家質檢總局報送符合發(fā)證條件的企業(yè)統(tǒng)一向國家質檢總局報送符合發(fā)證條件的企業(yè)名單；名單；（6）組織實施對獲得）組織實施對獲得食品生產許可證食品生產許可證企業(yè)的企業(yè)的年度審查；年度審查； （7）組織實施對食品生產企業(yè)及產品的監(jiān)督管理；

20、）組織實施對食品生產企業(yè)及產品的監(jiān)督管理；組織實施對無證生產銷售等違法行為組織實施對無證生產銷售等違法行為 的查處；的查處；受理本轄區(qū)食品生產許可證的有關投訴，處理受理本轄區(qū)食品生產許可證的有關投訴，處理食品生產許可證爭議事宜食品生產許可證爭議事宜。 3.各市（地）級質量技術監(jiān)督部門職責各市（地）級質量技術監(jiān)督部門職責 （1）組織轄區(qū)內有條件的檢驗機構申請承擔食）組織轄區(qū)內有條件的檢驗機構申請承擔食品委托檢驗工作；品委托檢驗工作；（2）指導、監(jiān)督經批準承擔食品檢驗工作的檢）指導、監(jiān)督經批準承擔食品檢驗工作的檢驗機構開展工作；驗機構開展工作； （3）受理）受理食品生產許可證食品生產許可證申請、組

21、織審查申請、組織審查組審查申請取證企業(yè)的生產必備條件等，提出組審查申請取證企業(yè)的生產必備條件等，提出審查意見，報省級質量技術監(jiān)督部門；審查意見，報省級質量技術監(jiān)督部門； （4）負責實施對獲得）負責實施對獲得食品生產許可證食品生產許可證企業(yè)的企業(yè)的年度審查；年度審查； （5）負責實施對食品企業(yè)及產品的監(jiān)督管理；組）負責實施對食品企業(yè)及產品的監(jiān)督管理；組織實施對無證生產銷售等違法行為織實施對無證生產銷售等違法行為 的查處；受的查處；受理本轄區(qū)食品生產許可證的有關投訴，處理食理本轄區(qū)食品生產許可證的有關投訴，處理食品生產許可證爭議事宜。品生產許可證爭議事宜。4.縣級質量技術監(jiān)督部門職責縣級質量技術監(jiān)

22、督部門職責 (1)按照國家質檢總局的統(tǒng)一部署，在省級質量技按照國家質檢總局的統(tǒng)一部署，在省級質量技術監(jiān)督局的具體安排下，開展本轄區(qū)食品生產術監(jiān)督局的具體安排下，開展本轄區(qū)食品生產加工企業(yè)保證產品質量必備條件的專項調查；加工企業(yè)保證產品質量必備條件的專項調查； (2)在省級、市（地）級質量技術監(jiān)督部門的組織在省級、市（地）級質量技術監(jiān)督部門的組織下，參與申請取證企業(yè)生產必備條件審查工作；下，參與申請取證企業(yè)生產必備條件審查工作； (3)本地經濟比較發(fā)達、食品生產加工企業(yè)較多、本地經濟比較發(fā)達、食品生產加工企業(yè)較多、食品質量檢驗能力較完備的縣級檢驗機構，可以食品質量檢驗能力較完備的縣級檢驗機構，可

23、以提出承擔提出承擔食品委托檢驗工作食品委托檢驗工作的申請，經市（地）的申請，經市（地）局推薦、省局審批后，在批準范圍內承擔食品委局推薦、省局審批后，在批準范圍內承擔食品委托檢驗工作；托檢驗工作； (4)負責本轄區(qū)食品生產加工企業(yè)及產品的監(jiān)督管負責本轄區(qū)食品生產加工企業(yè)及產品的監(jiān)督管理工作，對食品生產企業(yè)的違法行為依法實施查理工作，對食品生產企業(yè)的違法行為依法實施查處。處。五、食品質量安全監(jiān)督管理重點產品目錄的制定五、食品質量安全監(jiān)督管理重點產品目錄的制定 與公布與公布 l食品質量安全監(jiān)督管理重點產品目錄的制定與食品質量安全監(jiān)督管理重點產品目錄的制定與公布公布由國家質檢總局制定并發(fā)布。由國家質檢

24、總局制定并發(fā)布。 l產品類別編號由產品類別編號由4位阿拉伯數字組成，前位阿拉伯數字組成，前2位代表位代表產品種類，后產品種類，后2位代表該類產品的品種。例如：位代表該類產品的品種。例如： l小麥粉：小麥粉：0101（01表示糧食加工品，表示糧食加工品，01表示小表示小麥粉）麥粉） l大米：大米： 0102 （01表示糧食加工品，表示糧食加工品，02表示大表示大米）米） 六、食品市場準入標志六、食品市場準入標志 l標志管理制度要求標志管理制度要求 l（1）實行）實行食品生產許可證食品生產許可證管理的食品出廠管理的食品出廠必須加印或者加貼食品市場準入標志。必須加印或者加貼食品市場準入標志。 l（2

25、）取得）取得食品生產許可證食品生產許可證的企業(yè)，其生產的企業(yè)，其生產加工的食品，經自行出廠檢驗合格后，方可加加工的食品，經自行出廠檢驗合格后，方可加?。ㄙN）食品市場準入標志。?。ㄙN）食品市場準入標志。 l（3）食品市場準入標志表明食品符合質量安全）食品市場準入標志表明食品符合質量安全基本要求，屬于質量標志，由基本要求，屬于質量標志，由“質量安全質量安全”的的英文（英文（Quality Safety）縮寫）縮寫“QS”組成。組成。l（4）食品市場準入標志應當加印或者加貼在食）食品市場準入標志應當加印或者加貼在食品的品的最小銷售包裝最小銷售包裝上。上。 l 但是散裝食品和最小銷售單元包裝表面面積但

26、是散裝食品和最小銷售單元包裝表面面積小于小于10平方厘米的食品應在其大包裝上加印平方厘米的食品應在其大包裝上加?。ㄙN）食品市場準入標志。（貼）食品市場準入標志。食品市場準入標志的作用食品市場準入標志的作用 l（1）表明本產品取得食品生產許可證；）表明本產品取得食品生產許可證； l（2）表明本產品經過出廠檢驗；）表明本產品經過出廠檢驗； l（3）企業(yè)明示本產品符合食品質量安全基本要）企業(yè)明示本產品符合食品質量安全基本要求。求。 英文字頭英文字頭 “QS” 和和“質量安全質量安全”中文字樣組成。中文字樣組成。 標志主色調為藍標志主色調為藍色，字母色，字母“Q”與與“質量安全質量安全”四四個中文字樣

27、為藍個中文字樣為藍色，字母色，字母“S”為為白色。白色。七、基本要求、審查通則和審查細則及資料準備七、基本要求、審查通則和審查細則及資料準備（一）基本要求（一）基本要求 1.環(huán)境衛(wèi)生要求。環(huán)境衛(wèi)生要求。 2.生產資源要求。生產資源要求。 3.原輔材料要求。原輔材料要求。 4.生產加工要求。生產加工要求。 5.產品要求。產品要求。 6.人員要求。人員要求。 7.檢驗要求。檢驗要求。 8.包裝及標簽標識要包裝及標簽標識要求。求。 9.貯運要求。貯運要求。 10.質量管理要求。質量管理要求。（二）審查通則和審查細則（二）審查通則和審查細則 1.食品質量安全市場準入審查通則食品質量安全市場準入審查通則

28、 l 通則通則適用于對食品生產加工企業(yè)進行保適用于對食品生產加工企業(yè)進行保證產品質量必備條件的審查和食品質量安全檢證產品質量必備條件的審查和食品質量安全檢驗等工作，驗等工作，通則通則應當與食品生產許可證審應當與食品生產許可證審查細則結合使用。查細則結合使用。 通則通則共分為七大部分：共分為七大部分： （1）制定通則的目的。）制定通則的目的。 （2）通則適用范圍。）通則適用范圍。 l（3）規(guī)定了食品生產加工企業(yè)應當依法設立，）規(guī)定了食品生產加工企業(yè)應當依法設立，符合國家產業(yè)政策，并且詳述了保證食品質量符合國家產業(yè)政策，并且詳述了保證食品質量安全的十個方面必備條件。安全的十個方面必備條件。 l（4

29、）規(guī)定了凡具有營業(yè)執(zhí)照的食品生產加工）規(guī)定了凡具有營業(yè)執(zhí)照的食品生產加工企業(yè)，必須單獨申請食品生產許可證，食品生企業(yè)，必須單獨申請食品生產許可證，食品生產加工企業(yè)在申辦生產許可證時應當提交的材產加工企業(yè)在申辦生產許可證時應當提交的材料種類和數量。料種類和數量。l（5）規(guī)定實施食品生產加工企業(yè)必備條件核查）規(guī)定實施食品生產加工企業(yè)必備條件核查工作應當遵循的要求：工作應當遵循的要求： l 一是企業(yè)標準合理性審查一是企業(yè)標準合理性審查;l 二是現(xiàn)場核查二是現(xiàn)場核查; l 三是規(guī)定了對通過三是規(guī)定了對通過HACCP認證和出口食品衛(wèi)認證和出口食品衛(wèi)生注冊（登記）的企業(yè)可免于現(xiàn)場核查。生注冊（登記）的企業(yè)

30、可免于現(xiàn)場核查。 l l 四是對分裝企業(yè)的要求四是對分裝企業(yè)的要求;l 五是不合格項的改進五是不合格項的改進;l 六是規(guī)定對現(xiàn)場核查合格的企業(yè)進行抽樣并按六是規(guī)定對現(xiàn)場核查合格的企業(yè)進行抽樣并按規(guī)定時間（規(guī)定時間（7日內日內）將樣品送到指定的檢驗機構）將樣品送到指定的檢驗機構檢驗。檢驗。 l（6）食品質量安全檢驗的有關規(guī)定，規(guī)定了）食品質量安全檢驗的有關規(guī)定，規(guī)定了檢驗項目、發(fā)證檢驗有關規(guī)定、發(fā)證檢驗的判檢驗項目、發(fā)證檢驗有關規(guī)定、發(fā)證檢驗的判定、出廠檢驗、定、出廠檢驗、“”檢驗項目的有關規(guī)定。檢驗項目的有關規(guī)定。 l（7）說明通則由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局）說明通則由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局

31、負責解釋。負責解釋。 2.審查細則審查細則 l 審查細則規(guī)定了八個方面的內容審查細則規(guī)定了八個方面的內容 發(fā)證產品范圍及申證單元發(fā)證產品范圍及申證單元 基本生產流程和關鍵控制環(huán)節(jié)基本生產流程和關鍵控制環(huán)節(jié) 標準或經備案的企業(yè)標準。標準或經備案的企業(yè)標準。必備的生產資源，包括生產場所、生產設備。必備的生產資源，包括生產場所、生產設備。 產品相關標準：國家標準、行業(yè)標準、地方產品相關標準：國家標準、行業(yè)標準、地方標準或經備案的企業(yè)標準。標準或經備案的企業(yè)標準。 原輔材料的有關要求原輔材料的有關要求 必備的出廠檢驗設備必備的出廠檢驗設備 檢驗項目：規(guī)定了發(fā)證檢驗項目、監(jiān)督檢驗檢驗項目：規(guī)定了發(fā)證檢驗

32、項目、監(jiān)督檢驗項目、出廠檢驗項目及項目、出廠檢驗項目及“”項目檢驗規(guī)定。項目檢驗規(guī)定。 抽樣方法，規(guī)定了抽樣原則、抽樣基數、抽抽樣方法，規(guī)定了抽樣原則、抽樣基數、抽樣數量及樣品的簽封。樣數量及樣品的簽封。 （三）食品企業(yè)獲得（三）食品企業(yè)獲得QS標志的資料準備標志的資料準備 l 1.按規(guī)定要求填寫的按規(guī)定要求填寫的食品生產許可證申請書食品生產許可證申請書3份份 l 2.企業(yè)有效期內工商營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可企業(yè)有效期內工商營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證（不需辦理的除外）的復印件證、企業(yè)代碼證（不需辦理的除外）的復印件各各3份。份。 l3.企業(yè)法人代表人或負責人身份證復印件企業(yè)法人代表人或

33、負責人身份證復印件3份份 4.企業(yè)生產場所布局圖復印件企業(yè)生產場所布局圖復印件3份份 5.企業(yè)生產工藝流程圖（標注有關鍵設備和參數）企業(yè)生產工藝流程圖（標注有關鍵設備和參數）復印件復印件3份份 6.企業(yè)質量管理文件企業(yè)質量管理文件1份份7.如產品執(zhí)行企業(yè)標準，還應提供已經備案的企如產品執(zhí)行企業(yè)標準，還應提供已經備案的企業(yè)標準業(yè)標準2份份 8.已獲得已獲得HACCP認證的，應提供認證的，應提供HACCP認證證認證證書復印件書復印件3份，若是出口食品還應提供出口食份，若是出口食品還應提供出口食品衛(wèi)生注冊（登記）的復印件品衛(wèi)生注冊（登記）的復印件3份。份。 9.申請表規(guī)定應當提供的其他材料。申請表規(guī)

34、定應當提供的其他材料。 第三節(jié) 良好操作規(guī)范 一般是由政府制定頒布的主要用于食品生一般是由政府制定頒布的主要用于食品生產加工企業(yè)的一種質量保證制度或質量保證體產加工企業(yè)的一種質量保證制度或質量保證體系（系（GMP）。）。 主要是為了防止食品在不衛(wèi)生、不安全或主要是為了防止食品在不衛(wèi)生、不安全或者可能引起污染及腐敗變質的環(huán)境下進行加工者可能引起污染及腐敗變質的環(huán)境下進行加工生產；生產；l避免食品制造過程中人為的錯誤，控制食品污避免食品制造過程中人為的錯誤，控制食品污染及變質染及變質;l建立完善的食品生產加工過程質量安全管理制建立完善的食品生產加工過程質量安全管理制度，以確保食品衛(wèi)生安全和滿足相關

35、標準要求，度，以確保食品衛(wèi)生安全和滿足相關標準要求，提高產品質量的穩(wěn)定性。提高產品質量的穩(wěn)定性。l類型：類型：l針對一般食品的良好操作規(guī)范針對一般食品的良好操作規(guī)范l保健食品的良好操作規(guī)范保健食品的良好操作規(guī)范l針對不同類別產品的良好操作規(guī)范針對不同類別產品的良好操作規(guī)范l基本內容基本內容l原材料采購、運輸及儲存的衛(wèi)生要求原材料采購、運輸及儲存的衛(wèi)生要求l工廠設計、建造、布置及衛(wèi)生設施的衛(wèi)生要求工廠設計、建造、布置及衛(wèi)生設施的衛(wèi)生要求l工廠的衛(wèi)生管理工廠的衛(wèi)生管理l生產過程的衛(wèi)生管理生產過程的衛(wèi)生管理l衛(wèi)生和質量檢驗的管理衛(wèi)生和質量檢驗的管理l產品儲存和運輸的衛(wèi)生要求產品儲存和運輸的衛(wèi)生要求l

36、個人衛(wèi)生與健康的要求個人衛(wèi)生與健康的要求第四節(jié) HACCP體系原理與應用l“危害分析與關鍵控制點危害分析與關鍵控制點” “Hazard Analysis and Critical Control Points”l為了防止食物中毒或其他食源性疾病的發(fā)生，為了防止食物中毒或其他食源性疾病的發(fā)生，應對食品生產加工過程中能造成食品污染的各應對食品生產加工過程中能造成食品污染的各種危害或潛在危害因素進行系統(tǒng)和全面的分析；種危害或潛在危害因素進行系統(tǒng)和全面的分析；l確定能有效的預防，減輕或消除各種危害的確定能有效的預防，減輕或消除各種危害的”關鍵控制點；關鍵控制點；l在在”關鍵控制點關鍵控制點“對造成食品

37、污染的危害或潛在對造成食品污染的危害或潛在危害因素進行控制，并監(jiān)測控制效果，隨時對危害因素進行控制，并監(jiān)測控制效果，隨時對控制方法進行校對和補充。控制方法進行校對和補充。l預防性的食品安全控制體系；預防性的食品安全控制體系；l從農場到餐桌對食品生產銷售整個過程的危害從農場到餐桌對食品生產銷售整個過程的危害控制，從源頭上確保了食品的安全。控制，從源頭上確保了食品的安全。lHACCP發(fā)展及應用概況發(fā)展及應用概況基本原理l危害分析危害分析l（1）生物性污染）生物性污染l（2）化學性污染）化學性污染l（3）物理性污染）物理性污染l確定關鍵控制點確定關鍵控制點lCCP1和和CCP2l確定關鍵限值，保證關鍵控制點受控制確定關鍵限值，保證關鍵控制點受控制l建立監(jiān)控程序建立監(jiān)控程序l確立糾偏措施確立糾偏措施l確立有效的記錄保持程序確立有效的記錄保持程序l建立審核程序，以驗證建立審核程序，以驗證