第六章醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)基本原則

1、對(duì)照（對(duì)照（control）隨機(jī)（隨機(jī)（randomization）重復(fù)（重復(fù)（replication）均衡（均衡（equilibrium ） 盲法盲法處理組處理組對(duì)照組對(duì)照組處理因素處理因素+非處理因素非處理因素 （無(wú)）（無(wú)） 非處理因素非處理因素處理效應(yīng)處理效應(yīng)+非處理效應(yīng)非處理效應(yīng) （無(wú)）（無(wú)） 非處理效應(yīng)非處理效應(yīng)比較結(jié)果比較結(jié)果 處理因素處理因素 處理效應(yīng)處理效應(yīng) 排除排除“非處理因素非處理因素”的影響，從而襯托出的影響，從而襯托出“處理因素處理因素” 的作用。的作用。 區(qū)分處理因素與非處理因素的效應(yīng)，是區(qū)分處理因素與非處理因素的效應(yīng)，是比較比較的必要基礎(chǔ)的必要基礎(chǔ) 藥物治療藥物治療

2、例例: 老年性慢性支氣管炎老年性慢性支氣管炎氣候轉(zhuǎn)暖氣候轉(zhuǎn)暖,自然緩解自然緩解消除和減少實(shí)驗(yàn)誤差消除和減少實(shí)驗(yàn)誤差 處理因素處理因素非處理因素非處理因素 +處理效應(yīng)處理效應(yīng) + 非處理效應(yīng)非處理效應(yīng)非處理因素非處理因素非處理效應(yīng)非處理效應(yīng)處理組處理組對(duì)照組對(duì)照組：比較結(jié)果比較結(jié)果處理因素處理因素處理效應(yīng)處理效應(yīng) 陽(yáng)性對(duì)照陽(yáng)性對(duì)照：采用已知療效的方法處理做對(duì)照，：采用已知療效的方法處理做對(duì)照，又稱有處理對(duì)照。其結(jié)果應(yīng)是陽(yáng)性。又稱有處理對(duì)照。其結(jié)果應(yīng)是陽(yáng)性。 標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性對(duì)照：用已知有效藥物為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組，：用已知有效藥物為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組，與試驗(yàn)用藥治療組進(jìn)行對(duì)照。選用與試驗(yàn)用藥治療組進(jìn)行對(duì)照。

3、選用藥典藥典或或部部頒標(biāo)準(zhǔn)頒標(biāo)準(zhǔn)所收載的同類藥物所收載的同類藥物 弱陽(yáng)性對(duì)照弱陽(yáng)性對(duì)照：是指用非標(biāo)準(zhǔn)條件所進(jìn)行的陽(yáng)性是指用非標(biāo)準(zhǔn)條件所進(jìn)行的陽(yáng)性對(duì)照，嚴(yán)格講是不規(guī)范的。對(duì)照，嚴(yán)格講是不規(guī)范的。 自身對(duì)照：自身對(duì)照：對(duì)照與試驗(yàn)在同一病人身上進(jìn)行。例如，對(duì)照與試驗(yàn)在同一病人身上進(jìn)行。例如，用藥前后的對(duì)比、先用甲藥后用乙藥的比較等對(duì)照用藥前后的對(duì)比、先用甲藥后用乙藥的比較等對(duì)照 復(fù)合處理對(duì)照：復(fù)合處理對(duì)照：用于中西醫(yī)結(jié)合治療疑難危重病人。用于中西醫(yī)結(jié)合治療疑難危重病人。試驗(yàn)組除加用試驗(yàn)的藥物外，其它與對(duì)照組相同試驗(yàn)組除加用試驗(yàn)的藥物外，其它與對(duì)照組相同 復(fù)方取代對(duì)照：復(fù)方取代對(duì)照：適用于貴重或稀缺中

4、藥代用品的研適用于貴重或稀缺中藥代用品的研究，治療組用代用品，對(duì)照組用原標(biāo)準(zhǔn)制劑究，治療組用代用品，對(duì)照組用原標(biāo)準(zhǔn)制劑 專設(shè)專設(shè) 任何一個(gè)對(duì)照組都是為相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)組專門設(shè)任何一個(gè)對(duì)照組都是為相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)組專門設(shè)立的。不得借用文獻(xiàn)上的記載或以往研究或其它研立的。不得借用文獻(xiàn)上的記載或以往研究或其它研究的資料作為本研究的對(duì)照組。究的資料作為本研究的對(duì)照組。同步同步 對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組設(shè)立之后，在整個(gè)研究進(jìn)程對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組設(shè)立之后，在整個(gè)研究進(jìn)程中始終處于同一空間和同一時(shí)間。中始終處于同一空間和同一時(shí)間。對(duì)等對(duì)等 除研究因素外，對(duì)照組具備與實(shí)驗(yàn)組對(duì)等的除研究因素外，對(duì)照組具備與實(shí)驗(yàn)組對(duì)等的一切非處理因素。一

5、切非處理因素。 例如：例如：實(shí)驗(yàn)組兒童接種疫苗，對(duì)照組兒童不接種疫苗。實(shí)驗(yàn)組兒童接種疫苗，對(duì)照組兒童不接種疫苗。 試劑空白、血樣空白、無(wú)酶解空白、底物空白等。試劑空白、血樣空白、無(wú)酶解空白、底物空白等。原文題目原文題目: 靜脈應(yīng)用維拉帕米治療快速型心房顫動(dòng)的臨床觀察靜脈應(yīng)用維拉帕米治療快速型心房顫動(dòng)的臨床觀察受試對(duì)象受試對(duì)象：選擇快速型房顫：選擇快速型房顫38 例。男例。男22 例例,女女16 例例,年齡年齡2478 歲歲,平均平均52歲歲,心室率心室率128179 次次/ min ,房顫持續(xù)時(shí)間房顫持續(xù)時(shí)間2 d 至至11 年。年。用藥方法用藥方法:常規(guī)心電監(jiān)護(hù)。維拉帕米加入葡萄糖常規(guī)心電監(jiān)

6、護(hù)。維拉帕米加入葡萄糖10 ml 中中,于于5 min 內(nèi)靜脈注射完畢。如果內(nèi)靜脈注射完畢。如果15 min 后心室率減慢不顯著后心室率減慢不顯著,再予再予維拉帕米維拉帕米 靜注。觀察用藥后靜注。觀察用藥后5 、10 、15 、20 、30 min 的心室的心室率及血壓變化。率及血壓變化。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)療效判斷標(biāo)準(zhǔn): 顯效顯效:用藥后心室率減慢用藥后心室率減慢 30 %或心室率低于或心室率低于100 次次/ min ;有效有效:用藥后心室率減慢用藥后心室率減慢20 %30 % ,但心室率不但心室率不低于低于100 次次/ min ;無(wú)效無(wú)效:用藥后心室率減慢用藥后心室率減慢 20 %且心室率不且

7、心室率不低于低于100 次次/ min。實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)結(jié)果: 至至30min 顯效顯效27 例、有效例、有效11 例例,總有效率達(dá)總有效率達(dá)100 %。說(shuō)明其控制房顫之心室率起效迅速、效果可靠。說(shuō)明其控制房顫之心室率起效迅速、效果可靠。辨析與解釋辨析與解釋: : 要考查藥物的療效要考查藥物的療效, ,必須設(shè)立必須設(shè)立對(duì)照組對(duì)照組, ,沒有對(duì)照就無(wú)法鑒沒有對(duì)照就無(wú)法鑒別優(yōu)劣。別優(yōu)劣。本試驗(yàn)作者未設(shè)對(duì)照組本試驗(yàn)作者未設(shè)對(duì)照組, ,且未說(shuō)明受試對(duì)象的選擇且未說(shuō)明受試對(duì)象的選擇方式。方式。一般說(shuō)來(lái)一般說(shuō)來(lái), ,不同心臟病引起的房顫病例不同心臟病引起的房顫病例, ,在病情、年齡在病情、年齡等方面相差都很大

8、等方面相差都很大, ,因而不能認(rèn)為他們來(lái)自同一總體因而不能認(rèn)為他們來(lái)自同一總體, ,歸入歸入1 1 個(gè)試驗(yàn)組不妥。個(gè)試驗(yàn)組不妥。 合理選擇對(duì)照組合理選擇對(duì)照組, ,對(duì)照組可選擇治療房顫的一般藥物如對(duì)照組可選擇治療房顫的一般藥物如洋洋地黃制劑地黃制劑, ,嚴(yán)格地控制重要的非實(shí)驗(yàn)因素嚴(yán)格地控制重要的非實(shí)驗(yàn)因素, ,使其在各組間達(dá)到使其在各組間達(dá)到均衡一致均衡一致, ,這樣才能較好地反應(yīng)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的差別。對(duì)于不同這樣才能較好地反應(yīng)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的差別。對(duì)于不同心臟病引起的房顫心臟病引起的房顫, ,可可適當(dāng)增加各組樣本數(shù)量適當(dāng)增加各組樣本數(shù)量, ,分開進(jìn)行比較。分開進(jìn)行比較。對(duì)照不當(dāng)?shù)陌咐念}目原文題目:

9、: 肝炎靈聯(lián)合丹參注射液治療慢性乙型肝炎肝炎靈聯(lián)合丹參注射液治療慢性乙型肝炎6060例例實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簩?shí)驗(yàn)?zāi)康模和ㄟ^(guò)兩藥合用看是否能增加單用藥的療效。通過(guò)兩藥合用看是否能增加單用藥的療效。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：慢性乙型肝炎患者隨機(jī)分為兩組慢性乙型肝炎患者隨機(jī)分為兩組, ,治療組治療組6060例例, ,接受肝炎靈與丹參注射液聯(lián)合治療接受肝炎靈與丹參注射液聯(lián)合治療, , 對(duì)照組對(duì)照組4444例例, ,接受肌苷、接受肌苷、維生素維生素C C的治療的治療, , 兩組在性別、年齡、病程、病情等方面均兩組在性別、年齡、病程、病情等方面均無(wú)顯著性差異。比較兩組肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常率。無(wú)顯著性差異。比較兩組肝功能指標(biāo)

10、恢復(fù)正常率。實(shí)驗(yàn)結(jié)論實(shí)驗(yàn)結(jié)論: : 兩藥聯(lián)合應(yīng)用治療慢性乙型肝炎有良好的協(xié)同兩藥聯(lián)合應(yīng)用治療慢性乙型肝炎有良好的協(xié)同作用。作用。辨析與解釋辨析與解釋: : 從文中可見從文中可見, ,作者的目的是想通過(guò)兩藥合用看是否能增作者的目的是想通過(guò)兩藥合用看是否能增加單用藥的療效加單用藥的療效, ,但但對(duì)照組卻選擇了不相干的肌苷和維生素對(duì)照組卻選擇了不相干的肌苷和維生素治療治療。即使通過(guò)分析治療組比對(duì)照組療效好。即使通過(guò)分析治療組比對(duì)照組療效好, ,也不能得出兩也不能得出兩藥合用比單用其中一種藥療效好的結(jié)論藥合用比單用其中一種藥療效好的結(jié)論, ,因?yàn)樽髡咚x的對(duì)因?yàn)樽髡咚x的對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的目的不符照組

11、與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的目的不符, ,并沒有用單用肝炎靈作為對(duì)照。并沒有用單用肝炎靈作為對(duì)照。結(jié)論僅是原作者的主觀臆斷結(jié)論僅是原作者的主觀臆斷, ,是沒有說(shuō)服力的。是沒有說(shuō)服力的。 可使對(duì)照組的患者接受肝炎靈加安慰劑治療的處理可使對(duì)照組的患者接受肝炎靈加安慰劑治療的處理, ,安安慰劑在劑型、外觀、用量等方面與丹參注射液相同。采用慰劑在劑型、外觀、用量等方面與丹參注射液相同。采用雙盲法雙盲法進(jìn)行分組和處理進(jìn)行分組和處理, ,可以較好地消除偏倚。然后比較可以較好地消除偏倚。然后比較2 2 組的療效組的療效, ,得出的結(jié)論應(yīng)為加用丹參注射液是否能夠提高肝得出的結(jié)論應(yīng)為加用丹參注射液是否能夠提高肝炎靈的療效。炎靈

12、的療效。 原文題目原文題目: : 高血壓病患者腎臟早期損害指標(biāo)的探討高血壓病患者腎臟早期損害指標(biāo)的探討 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：探討高血壓患者早期腎臟損害的診斷方法。研究對(duì)探討高血壓患者早期腎臟損害的診斷方法。研究對(duì)象為象為74 74 例高血壓患者例高血壓患者, ,男男4343例例, ,女女3131例例, ,平均年齡平均年齡6161歲歲(40(4073 73 歲歲););對(duì)照組為對(duì)照組為5353名體檢健康的職工。名體檢健康的職工。辨析與解釋辨析與解釋: :n年紀(jì)越大的人得高血壓病的機(jī)會(huì)越大年紀(jì)越大的人得高血壓病的機(jī)會(huì)越大, ,即年齡對(duì)高血壓的影響即年齡對(duì)高血壓的影響具有重要作用具有重要作用, ,而

13、對(duì)照組并未說(shuō)明健康人的年齡段。而對(duì)照組并未說(shuō)明健康人的年齡段。n在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí), ,應(yīng)結(jié)合專業(yè)知識(shí)應(yīng)結(jié)合專業(yè)知識(shí), ,考慮重要的非實(shí)驗(yàn)因素對(duì)實(shí)驗(yàn)考慮重要的非實(shí)驗(yàn)因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果可能帶來(lái)的影響結(jié)果可能帶來(lái)的影響, ,以免考慮不周。以免考慮不周。n本實(shí)驗(yàn)應(yīng)在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)本實(shí)驗(yàn)應(yīng)在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí), ,考慮年齡這個(gè)影響因素考慮年齡這個(gè)影響因素, ,對(duì)照組應(yīng)選取對(duì)照組應(yīng)選取年齡與實(shí)驗(yàn)組年齡相近的健康人群。年齡與實(shí)驗(yàn)組年齡相近的健康人群。對(duì)照不當(dāng)?shù)陌咐龑?duì)照不當(dāng)?shù)陌咐S機(jī)：隨機(jī)：random random 機(jī)會(huì)均等，機(jī)會(huì)均等， 客觀性客觀性隨意隨意：as will as will 隨主觀意愿，主觀性隨主觀

14、意愿，主觀性隨機(jī)化分組隨機(jī)化分組，不僅能控制，不僅能控制已知已知的混雜因素的混雜因素（非研究因素），而且還能控制（非研究因素），而且還能控制未知未知的混雜的混雜因素。因素。抽樣隨機(jī)抽樣隨機(jī)代表性代表性 每一個(gè)符合條件的研究對(duì)象被收入研究范疇的機(jī)會(huì)相每一個(gè)符合條件的研究對(duì)象被收入研究范疇的機(jī)會(huì)相同，即總體中每個(gè)個(gè)體有相同的機(jī)會(huì)被抽到樣本中來(lái)。同，即總體中每個(gè)個(gè)體有相同的機(jī)會(huì)被抽到樣本中來(lái)。分組隨機(jī)分組隨機(jī)均衡性均衡性 每個(gè)研究對(duì)象被分配到不同處理組的機(jī)會(huì)相同。每個(gè)研究對(duì)象被分配到不同處理組的機(jī)會(huì)相同。實(shí)驗(yàn)順序隨機(jī)實(shí)驗(yàn)順序隨機(jī)平衡順序平衡順序 每個(gè)研究對(duì)象先后接受處理的機(jī)會(huì)相同。每個(gè)研究對(duì)象先后接

15、受處理的機(jī)會(huì)相同。 單純隨機(jī)單純隨機(jī) 拈鬮拈鬮（摸球、抽簽）（摸球、抽簽） 計(jì)算器法計(jì)算器法： 抽簽改用按抽簽改用按RANRAN鍵鍵 隨機(jī)數(shù)字表法：隨機(jī)數(shù)字表法：查隨機(jī)數(shù)字表查隨機(jī)數(shù)字表 均衡隨機(jī)均衡隨機(jī) 首先將易于控制的主要影響因素人為地使實(shí)首先將易于控制的主要影響因素人為地使實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組達(dá)到均衡一致，而一些次要因素則驗(yàn)組、對(duì)照組達(dá)到均衡一致，而一些次要因素則按隨機(jī)處理。如，將病情、性別作為主要因素達(dá)按隨機(jī)處理。如，將病情、性別作為主要因素達(dá)到均衡處理的方法到均衡處理的方法 原文目的：原文目的：藥物療效評(píng)價(jià)藥物療效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：根據(jù)患者來(lái)院就診的先后順序?qū)λ麄冞M(jìn)行分組根據(jù)患者來(lái)院

16、就診的先后順序?qū)λ麄冞M(jìn)行分組, ,即將先來(lái)的即將先來(lái)的10 10 例患者分入對(duì)照組例患者分入對(duì)照組, ,將中間來(lái)的將中間來(lái)的患者分入患者分入A A 藥組藥組, ,將最后來(lái)的將最后來(lái)的10 10 例患者分入例患者分入B B 藥組。這樣分組合適嗎藥組。這樣分組合適嗎? ?辨析與解釋辨析與解釋: : 在某一段時(shí)間內(nèi)在某一段時(shí)間內(nèi), ,患者來(lái)醫(yī)院就診的先后順序中患者來(lái)醫(yī)院就診的先后順序中, ,可能可能暗含著病情輕重不等的因素暗含著病情輕重不等的因素, ,按按“先后順序先后順序”分組的結(jié)果分組的結(jié)果, ,很可能造成某些組內(nèi)重癥者居多很可能造成某些組內(nèi)重癥者居多, ,而另一些組內(nèi)輕癥者居而另一些組內(nèi)輕癥者

17、居多。多。 在未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究之前在未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究之前, ,各組患者在各組患者在“病情病情”方面的方面的差別就已存在了差別就已存在了, ,沒有通過(guò)沒有通過(guò)“隨機(jī)化隨機(jī)化”方法盡量降低重要方法盡量降低重要非實(shí)驗(yàn)因素對(duì)觀測(cè)結(jié)果的影響非實(shí)驗(yàn)因素對(duì)觀測(cè)結(jié)果的影響, ,同時(shí)也就嚴(yán)重地違背了實(shí)同時(shí)也就嚴(yán)重地違背了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中的驗(yàn)設(shè)計(jì)中的“均衡原則均衡原則”, ,其實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性必然要受其實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性必然要受到影響。到影響。n 無(wú)限地?zé)o限地增加樣本含量增加樣本含量，將加大實(shí)驗(yàn)規(guī)模，延長(zhǎng)，將加大實(shí)驗(yàn)規(guī)模，延長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)時(shí)間，浪費(fèi)人力物力，反而增加系統(tǒng)誤差出實(shí)驗(yàn)時(shí)間，浪費(fèi)人力物力，反而增加系統(tǒng)誤差出現(xiàn)的可能性?，F(xiàn)的

18、可能性。n 樣本含量不足樣本含量不足，檢驗(yàn)效能（，檢驗(yàn)效能（PowerPower，1 1）偏低，導(dǎo)致總體中本來(lái)具有的差異無(wú)法檢驗(yàn)出來(lái)。偏低，導(dǎo)致總體中本來(lái)具有的差異無(wú)法檢驗(yàn)出來(lái)。新藥（中藥）臨床研究新藥（中藥）臨床研究， 一般慢性疾病計(jì)數(shù)資料要一般慢性疾病計(jì)數(shù)資料要100100300300例，如是多指例，如是多指標(biāo)的計(jì)量資料，每組需標(biāo)的計(jì)量資料，每組需30305050例。血清流行病病學(xué)調(diào)例。血清流行病病學(xué)調(diào)查需查需300 300 600600例，一般流行病學(xué)調(diào)查需例，一般流行病學(xué)調(diào)查需10001000例以上。例以上。公認(rèn)難治疾病（如惡性腫瘤）的臨床研究公認(rèn)難治疾?。ㄈ鐞盒阅[瘤）的臨床研究5-1

19、05-10例。例。特殊情況下，個(gè)案報(bào)告也有價(jià)值。特殊情況下，個(gè)案報(bào)告也有價(jià)值。危重疾?。ㄈ缧菘恕⑿乃サ龋┑呐R床研究，一般危重疾?。ㄈ缧菘?、心衰等）的臨床研究，一般計(jì)數(shù)資料每組計(jì)數(shù)資料每組30305050例，計(jì)量資料每組例，計(jì)量資料每組10103030例例 避孕藥物要求不少于避孕藥物要求不少于10001000例，每例觀察時(shí)間不少例，每例觀察時(shí)間不少于于1212個(gè)月經(jīng)周期個(gè)月經(jīng)周期 腫瘤死亡率調(diào)查不能少于腫瘤死亡率調(diào)查不能少于100000100000人人 原文目的：原文目的：檢驗(yàn)兩臺(tái)儀器的測(cè)定結(jié)果之間的差別沒有顯著意義檢驗(yàn)兩臺(tái)儀器的測(cè)定結(jié)果之間的差別沒有顯著意義實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：選擇一個(gè)健康人作

20、為受試對(duì)象，先用選擇一個(gè)健康人作為受試對(duì)象，先用A A、B B兩臺(tái)儀兩臺(tái)儀器分別對(duì)該人重復(fù)測(cè)量器分別對(duì)該人重復(fù)測(cè)量4 4次；一個(gè)月后，再用次；一個(gè)月后，再用A A、B B兩臺(tái)儀器分兩臺(tái)儀器分別對(duì)該人重復(fù)測(cè)量別對(duì)該人重復(fù)測(cè)量4 4次，測(cè)定的定量指標(biāo)有次，測(cè)定的定量指標(biāo)有3 3個(gè)，其中一個(gè)指?jìng)€(gè)，其中一個(gè)指標(biāo)是標(biāo)是“二尖瓣前葉二尖瓣前葉ECEC幅度幅度”，每一個(gè)指標(biāo)共獲得，每一個(gè)指標(biāo)共獲得1616個(gè)數(shù)據(jù)。個(gè)數(shù)據(jù)。統(tǒng)計(jì)分析：統(tǒng)計(jì)分析：對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行方差分析和對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行方差分析和t t檢驗(yàn)，得出兩臺(tái)儀器檢驗(yàn)，得出兩臺(tái)儀器測(cè)定結(jié)果之間差別無(wú)顯著意義的結(jié)果，其專業(yè)結(jié)論是可用測(cè)定結(jié)果之間差別無(wú)顯著意義的結(jié)

21、果，其專業(yè)結(jié)論是可用“自制的廉價(jià)儀器自制的廉價(jià)儀器A”A”取代取代“進(jìn)口的昂貴儀器進(jìn)口的昂貴儀器B”B”。辨析與解釋辨析與解釋 將將“重復(fù)取樣重復(fù)取樣”、“重復(fù)測(cè)量重復(fù)測(cè)量”、“獨(dú)立重復(fù)試驗(yàn)獨(dú)立重復(fù)試驗(yàn)”混為一混為一談；談； 同一個(gè)時(shí)間點(diǎn)，用同一臺(tái)儀器重復(fù)測(cè)定一個(gè)人同一個(gè)時(shí)間點(diǎn)，用同一臺(tái)儀器重復(fù)測(cè)定一個(gè)人4 4次，這實(shí)際上次，這實(shí)際上是是“重復(fù)取樣重復(fù)取樣”，其數(shù)據(jù)波動(dòng)反映了測(cè)定者技術(shù)熟練程度的高低；，其數(shù)據(jù)波動(dòng)反映了測(cè)定者技術(shù)熟練程度的高低；而在一個(gè)月前后對(duì)同一個(gè)人進(jìn)行重復(fù)測(cè)定，這叫做而在一個(gè)月前后對(duì)同一個(gè)人進(jìn)行重復(fù)測(cè)定，這叫做“重復(fù)測(cè)量重復(fù)測(cè)量”，其作用是考察受試者接受某種處理后，隨時(shí)間推

22、移，受試者體內(nèi)其作用是考察受試者接受某種處理后，隨時(shí)間推移，受試者體內(nèi)某些指標(biāo)的動(dòng)態(tài)變化趨勢(shì)，而在本例中第一次測(cè)定之后，對(duì)受試某些指標(biāo)的動(dòng)態(tài)變化趨勢(shì)，而在本例中第一次測(cè)定之后，對(duì)受試者沒有什么影響，間隔一個(gè)月后在對(duì)此人進(jìn)行測(cè)量，僅僅反映了者沒有什么影響，間隔一個(gè)月后在對(duì)此人進(jìn)行測(cè)量，僅僅反映了指標(biāo)的生理變化，沒有任何實(shí)際意義。指標(biāo)的生理變化，沒有任何實(shí)際意義。 盡管每個(gè)指標(biāo)有盡管每個(gè)指標(biāo)有1616個(gè)原始測(cè)定值，但真正的樣本大小個(gè)原始測(cè)定值，但真正的樣本大小n n還應(yīng)該還應(yīng)該等于等于1 1，即獨(dú)立的受試對(duì)象個(gè)數(shù)。，即獨(dú)立的受試對(duì)象個(gè)數(shù)。 嚴(yán)重的違背了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的嚴(yán)重的違背了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的“重復(fù)原則重復(fù)原則”。其后果是使所觀察。其后果是使所觀察的隨機(jī)變量（即帶變異性的指標(biāo)）的規(guī)律性無(wú)法真實(shí)地顯露出來(lái)，的隨機(jī)變量（即帶變異性的指標(biāo)）的規(guī)律性無(wú)法真實(shí)地顯露出來(lái)，易于得到錯(cuò)誤的結(jié)論。易于得到錯(cuò)誤的結(jié)論。原文題目：原文題目：血清高敏血清高敏C C反應(yīng)蛋白在心血管病變中的