腫瘤細(xì)胞免疫治療行業(yè)綜述

1、生物科技，重燃生命希望山東省齊魯細(xì)胞治療工程技術(shù)有限公司（簡稱：齊魯細(xì)胞治療）隸屬于銀豐集團，是一家集生物免疫治療、生物技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、生物制藥和基因檢測于一體的綜合性高新生物技術(shù)企業(yè)。公司擁有山東省博士后科學(xué)研究站，是省內(nèi)最大的致力于人體免疫細(xì)胞醫(yī)學(xué)研究與應(yīng)用的高科技企業(yè)，是山東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)代表。齊魯細(xì)胞治療于2011年入駐經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立的首批國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濟南高新區(qū)，步入了飛速發(fā)展的快車道。公司在銀豐集團強大的資金支持下，與眾多科研院所、醫(yī)療機構(gòu)建立了技術(shù)研發(fā)合作平臺，已發(fā)展為注冊資金5000萬元，占地面積22854平方米，建筑面積5萬余平方米。公司投資興建了2

2、000平米的符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的中心實驗室，形成了以細(xì)胞免疫治療、生物制藥、醫(yī)療器械、基因檢測等技術(shù)為一體的科研、學(xué)術(shù)和臨床應(yīng)用產(chǎn)業(yè)平臺。細(xì)胞治療為何物？細(xì)胞治療的全稱是：腫瘤細(xì)胞免疫治療，通俗的講，細(xì)胞免疫治療療法是采集人體自身免疫細(xì)胞，經(jīng)過體外培養(yǎng)，使其數(shù)量成千倍增多，然后再回輸?shù)饺梭w來殺滅血液及組織中的癌細(xì)胞、突變的細(xì)胞，激活和增強機體的免疫能力，從而有效的控制癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)。其中，免疫細(xì)胞的培養(yǎng)技術(shù)是衡量細(xì)胞免疫治療的最尖端的標(biāo)尺。而免疫細(xì)胞培養(yǎng)的GMP實驗室則是患者選擇細(xì)胞免疫治療最關(guān)鍵的技術(shù)因素。從發(fā)現(xiàn)到臨床應(yīng)用，二十年的艱辛歷程腫瘤的細(xì)胞免疫治療是近二十年人類治療癌癥的破冰之

3、旅。但很可惜的是，中國居民對這一劃時代的癌癥治療科學(xué)方法還知之甚少。細(xì)胞免疫治療方法對腫瘤的研究和治療已經(jīng)走過了二十多年的歷程。在我國，這項技術(shù)的發(fā)展正日新月異，突飛猛進。下面就讓我們來了解一下細(xì)胞免疫治療的前世今生。l 1992年，美國FDA正式通過將生物免疫療法視為癌癥基本療法之一的議題，該療法在美國臨床得到廣泛應(yīng)用。l 2000年，美國Yamazaki 博士等人在柳葉刀雜志報道了生物免疫療法治療肝癌的臨床試驗結(jié)果，結(jié)果顯示該技術(shù)能夠有效預(yù)防腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)。l 2009年3月，中國衛(wèi)生部頒布的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法中，將“自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)”納入第三類技術(shù)進行管理，同時通過審批的醫(yī)療

4、機構(gòu)可開展臨床應(yīng)用。l 2011年4月，CCTV新聞聯(lián)播對生物細(xì)胞免疫治療技術(shù)進行了報道，指出細(xì)胞免疫療法治療腫瘤取得重點突破，早期癌癥三分之一可治愈。l 2011年10月，法國科學(xué)家拉爾夫斯坦曼因“發(fā)現(xiàn)樹突狀細(xì)胞和其在后天免疫中的作用”獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎，標(biāo)志著生物細(xì)胞免疫治療成為癌癥治療的新型療法。l 2012年3月6日，中國衛(wèi)生部正式將生物細(xì)胞免疫治療癌癥納入技術(shù)管理辦法中。l 2012年4月15日，中國政府正式將治療技術(shù)生物細(xì)胞免疫納入醫(yī)保，標(biāo)志著生物免疫療法正式進入國內(nèi)醫(yī)療保障體系。l 2015年，中國細(xì)胞免疫治療技術(shù)中的GMP實驗室技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，其中，以齊魯細(xì)胞治療為代表的國

5、內(nèi)多家生物技術(shù)企業(yè)將此技術(shù)真正帶入臨床應(yīng)用，為廣大腫瘤患者帶去生命的希望。什么人適合做細(xì)胞免疫治療？一般情況下，下面幾類腫瘤患者比較適合采用細(xì)胞免疫治療方法。1、早期腫瘤者：生物細(xì)胞免疫治療能精準(zhǔn)殺滅早期癌癥腫瘤細(xì)胞，提高康復(fù)成功率。但前提是，一定要早診斷，早治療。2、術(shù)后治療者：細(xì)胞免疫治療能清除殘余腫瘤細(xì)胞，防轉(zhuǎn)移，確?；颊呖蒲虚L久帶瘤生存。3、聯(lián)合治療者：細(xì)胞免疫治療可以聯(lián)合手術(shù)、放療、化療進行腫瘤的治療，并能有效減少毒副作用，增強治療效果。4、病情較重者：對不能承受手術(shù)、放療、化療的腫瘤患者，細(xì)胞免疫治療安全、高效，成功率高，可持續(xù)性強。5、晚期腫瘤者：細(xì)胞免疫治療能很好的延長患者的生

6、存時間，提高生活質(zhì)量。第四大癌癥治療方式，效果突出，安全緩和惡性腫瘤是嚴(yán)重威脅人類健康和生命的主要疾病之一，其發(fā)病率和死亡率逐年增高，在我國惡性腫瘤已成為居民死亡原因的首位。WHO公布的數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到2020年全球每年新發(fā)癌癥患者將達(dá)到1500萬人，因此如何預(yù)防及治療癌癥面臨著巨大挑戰(zhàn)。隨著腫瘤治療理念的變化，以及對于腫瘤發(fā)生。發(fā)展分子機制認(rèn)識的深入和生物技術(shù)的迅速發(fā)展，生物治療已經(jīng)成為腫瘤綜合治療的第四種模式，并受到了越來越多的關(guān)注。作為繼傳統(tǒng)的手術(shù)，放、化療后的第四種全新的治療方法，細(xì)胞治療與前幾種方法相比具有明顯的優(yōu)勢：首先它是自體的免疫細(xì)胞在提取出來以后再回輸進患者體內(nèi)的，所以一是自

7、己的細(xì)胞會比較安全，二是沒有副作用，不僅不會損壞自身的細(xì)胞，而且能使患者自身的免疫功能還會提高。細(xì)胞免疫治療是通過“采血培養(yǎng)回輸”這樣一個簡單的過程，治療流程跟普通的“輸液”差不多，患者無需住院，不僅治療周期縮短，且安全高效，保證了穩(wěn)定療效，從根本上加強了癌患免疫細(xì)胞的抗癌能力，減少復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的可能。目前免疫治療在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用，五年存活率已高達(dá)80%的有效控制率，有30%的早期癌癥患者可達(dá)到完全康復(fù)！聯(lián)合放化療治療，還能讓癌癥死亡率大大降低，減輕其副作用，同時提高癌患自身免疫力，增強其生命質(zhì)量，是名副其實的安全高效的腫瘤療法。細(xì)胞治療技術(shù)之所以備受推崇與信賴，其原因不僅限于對癌癥治療的特殊醫(yī)學(xué)

8、貢獻，還在于其安全無痛的“輸液式”回輸過程，能夠讓癌患能夠在平靜無痛、有尊嚴(yán)的狀態(tài)下完成治療，充分給予了癌患以及家屬心靈上的慰藉，真正實現(xiàn)了醫(yī)療技術(shù)與人文關(guān)懷的高度結(jié)合！真切的實現(xiàn)了癌患“身體與心靈”的康復(fù)！該技術(shù)不僅快速高效，還得到了央視及權(quán)威媒體的爭相報道，這充分說明了對該技術(shù)的肯定和認(rèn)可，相比其他腫瘤技術(shù)發(fā)展，細(xì)胞免疫治療是最有希望成為完全消滅癌細(xì)胞的腫瘤技術(shù)，也勢必成為引領(lǐng)腫瘤技術(shù)未來發(fā)展的方向！生物科技，重燃生命希望！腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)自問世以來不斷發(fā)展，在國內(nèi)外也不斷創(chuàng)造奇跡。2015年9月，8歲的埃米莉-懷特海德(Emily Whitehead)5歲就被診斷出患上急性淋巴細(xì)胞白

9、血病(ALL)這種可怕的癌癥，第一輪化療時便受感染，雙腿幾乎不保，經(jīng)治療后病情有所緩解，計劃骨髓移植。然而等待骨髓移植期間白細(xì)胞又一次復(fù)發(fā)，這次再也無計可施的她6歲時接受了CAR T(T細(xì)胞嵌合抗原受體)免疫細(xì)胞治療，她是第一位接受CAR細(xì)胞治療的兒童患者。小埃米莉接受的是一種除了大膽的實驗性治療外還從未對一個孩子進行的試驗性療法：抽取小埃米莉的血液，在其中提取她的白細(xì)胞，利用改良的艾滋病毒對這些白細(xì)胞進行改造，教會它們識別腫瘤細(xì)胞并進行殺傷。改造后的白細(xì)胞又重新輸回小姑娘的體內(nèi)。經(jīng)歷了噩夢般的連續(xù)高燒后，小埃米莉掙脫了死神的束縛重新醒了過來。2015年10月，英國倫敦一名患白血病的1歲大女嬰理查德茲（Layla Richards），生命進入倒計時。面對傳統(tǒng)療法失效，倫敦大奧德蒙街醫(yī)院（GOSH）的醫(yī)生嘗試一種新的治療方法，利用“分子剪刀”來編輯基因，產(chǎn)生設(shè)計的免疫細(xì)胞，對其進行編程，用來治療耐藥性的白血病。最終，她現(xiàn)在戰(zhàn)勝了病魔，而且表現(xiàn)很好。在國外，這樣的案例正在不斷發(fā)生著，而在國內(nèi)，齊魯細(xì)胞的GMP實驗室內(nèi)已經(jīng)成功制備了數(shù)千人