氨咖黃敏片(OTC)說(shuō)明書文字標(biāo)準(zhǔn)及式樣

1、編碼：STP-QA-012-159共 2頁(yè) 第 1 頁(yè)替代：無(wú)版 次2題目：氨咖黃敏片（OTC）說(shuō)明書文字標(biāo)準(zhǔn)及式樣制 定 人制定日期部門審核QA審 核批 準(zhǔn) 人審核日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量保證部頒發(fā)日期生效日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、綜合制劑車間、生產(chǎn)設(shè)備部、供應(yīng)倉(cāng)儲(chǔ)部分發(fā)號(hào): 流水號(hào)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。氨咖黃敏片說(shuō)明書【藥品名稱】通用名稱：氨咖黃敏片英文名稱：Paracetamol，Caffein，Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Tablets漢語(yǔ)拼音：An Ka Huang Min

2、 Pian【成份】本品每片含對(duì)乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏1毫克，人工牛黃10毫克。輔料為賦形劑蔗糖，其它輔料包括硫脲、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂?！拘誀睢勘酒窞榈S色片或薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色?！咀饔妙悇e】本品為感冒用藥類非處方藥藥品?！舅幚碜饔谩勘酒分袑?duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛作用；咖啡因?yàn)橹袠信d奮藥，能增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的解熱鎮(zhèn)痛效果，并減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏癥狀；人工牛黃具有解熱鎮(zhèn)驚作用?！具m應(yīng)癥】用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、咽痛、

3、鼻塞、打噴嚏癥狀?！居梅ㄓ昧俊靠诜?。成人，一次12片，一日3次?！窘伞?.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女禁用。3.活動(dòng)性消化道潰瘍患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.用藥37天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。4.肝、腎功能不全者慎用。5.駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)者工作期間慎用。6.不宜大量或長(zhǎng)期用藥，以防引起造血系統(tǒng)和肝、腎臟損害。7.交叉過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)對(duì)阿司匹林過(guò)敏發(fā)生哮喘的病人，服用本品后可能發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾：用葡萄糖氧化酶過(guò)氧化酶法測(cè)定血糖可得假性低值；用磷鎢酸法測(cè)定血清尿酸可得假

4、性高值；用亞硝基萘酚試劑對(duì)尿5-羥吲哚醋酸作定性過(guò)篩試驗(yàn)可得假陽(yáng)性結(jié)果，定量不受影響；應(yīng)用一次大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用小劑量，可使凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉(zhuǎn)氨酶增高。9.老年患者因肝、腎功能減退，應(yīng)慎用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。12.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方?！舅幬锵嗷プ饔谩?.本品不應(yīng)與巴比妥類、苯妥英鈉及氯霉素同服。2.長(zhǎng)期服用本品或與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同服有增加腎毒性之危險(xiǎn)。3.大量或長(zhǎng)期應(yīng)用本品可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成，故有增強(qiáng)抗凝藥的抗凝作用。4.異煙肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者腦組織內(nèi)濃度55，肝和腎內(nèi)濃度則有所

5、下降。5.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)粒細(xì)胞、血小板減少、厭食、惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)?！疽?guī)格】每片含對(duì)乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏1毫克，人工牛黃10毫克?！举A藏】密封，在陰涼干燥處保存。【包裝】鋁塑包裝，12片×2板盒；聚烯烴塑料瓶，100片瓶?！居行谥痢恳?jiàn)標(biāo)簽上/包裝上?！旧a(chǎn)日期】見(jiàn)標(biāo)簽上/包裝上。【有效期】暫定2年?！九鷾?zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H15021270【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司 地址：內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)清河路北段電話號(hào)碼：（0476） 8221543 傳真號(hào)碼：（0476）8224682 郵政編碼：024000網(wǎng)址：如