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文檔簡(jiǎn)介
1、第四節(jié) 片劑壓制設(shè)備movie 第四節(jié) 片劑壓制設(shè)備l知識(shí)目標(biāo)要求l掌握單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)、工作原理及操作l熟悉壓片過程可能出現(xiàn)的問題和解決方法l能力目標(biāo)要求l正確使用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及能夠處理壓片過程中出現(xiàn)的問題片劑生產(chǎn)過程片劑生產(chǎn)過程片劑的生產(chǎn)方法 粉末壓片法 顆粒壓片法 制粒干法制粒濕法制粒 包衣 糖衣 薄膜包衣 腸溶衣包裝 瓶裝(主要是塑料瓶)雙鋁 鋁塑 片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備 粉碎機(jī)制粒機(jī)烘干機(jī)壓片機(jī)高效包衣機(jī)鋁塑包裝機(jī)制粒工序壓片工序包衣工序內(nèi)包工序塑瓶包裝機(jī)篩粉機(jī)稱配工序混合機(jī)整粒機(jī)總混機(jī)糖衣鍋第四節(jié) 片劑壓制設(shè)備l( (一一). ).概述概述l( (二二). ).單沖壓
2、片機(jī)單沖壓片機(jī)l( (三三). ).旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)l( (四四) )設(shè)備操作和調(diào)節(jié)設(shè)備操作和調(diào)節(jié)l( (五五) )設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)l( (六六) )壓片過程可能出現(xiàn)的問題和解決方法壓片過程可能出現(xiàn)的問題和解決方法 各種片劑各種片劑 不同片劑不同片劑 包裝包裝(一)(一). .概述概述l片劑定義 片劑(Tablet) 系指藥物與適宜的輔料通過制劑技術(shù)制成的片狀或異型片狀制劑,主要供口服使用。 目前應(yīng)用最廣泛的制劑 品種。片劑的種類l口服片l口腔用片l外用片l其它普通壓制片(compressed tablets)包衣片(coated tablets)多層片(multilaye
3、r tablets)咀嚼片(chewable tablets)口含片口含片(buccal tablets)(buccal tablets)舌下片舌下片(sublingual (sublingual tabletstablets)溶液片溶液片(solution tablets)(solution tablets)陰道片陰道片(vaginal tablets)(vaginal tablets)泡騰片騰片(effervescent (effervescent tablets)tablets)植入片植入片(implant tablets)(implant tablets)注射用片注射用片(hyperd
4、emic (hyperdemic tablets) tablets) 片劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求l特點(diǎn)l性質(zhì)穩(wěn)定、攜帶與使用方便、機(jī)械化程度高、成本低、產(chǎn)量高、分劑量準(zhǔn)確l需加入輔料、經(jīng)壓縮、生物利用度偏低、嬰兒與昏迷病人不能服用質(zhì)量要求 色澤均勻、完整光潔、硬度適宜、重量差異小、含量準(zhǔn)確、崩解度和溶出度符合規(guī)定 制法分類制法分類制法分類制法分類制粒壓片制粒壓片直接壓片直接壓片濕法制粒壓片濕法制粒壓片干法制粒壓片干法制粒壓片空白顆粒壓片空白顆粒壓片粉末直接壓片粉末直接壓片結(jié)晶直接壓片結(jié)晶直接壓片濕法制粒壓片l原料原料l稀釋劑稀釋劑l吸收劑吸收劑粉碎粉碎過篩過篩混合混合混合混合潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑潤(rùn)
5、濕劑、粘合劑、崩解劑制粒制粒 干燥干燥整粒整粒 顆粒顆粒潤(rùn)滑劑、崩解劑、揮發(fā)性成分潤(rùn)滑劑、崩解劑、揮發(fā)性成分混合混合壓片壓片(包衣包衣) 質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查常用壓片機(jī)的分類按其結(jié)構(gòu)分類為按其結(jié)構(gòu)分類為 單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、高速壓片機(jī)單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、高速壓片機(jī) 按壓制片形分為按壓制片形分為 圓形片壓片機(jī)、異形片壓片機(jī)圓形片壓片機(jī)、異形片壓片機(jī) 按壓縮次數(shù)分為按壓縮次數(shù)分為 一次壓制壓片機(jī)、二次壓片機(jī)一次壓制壓片機(jī)、二次壓片機(jī) 按按 片片 層層 分分 為為 雙層壓片機(jī)、有芯片壓片機(jī)等雙層壓片機(jī)、有芯片壓片機(jī)等(二).單沖壓片機(jī)單沖壓片機(jī)Flashl主要結(jié)構(gòu):主要結(jié)構(gòu):l加料斗加料斗l上沖
6、、下沖、模圈上沖、下沖、模圈l出片調(diào)節(jié)器出片調(diào)節(jié)器l片重調(diào)節(jié)器等片重調(diào)節(jié)器等單沖壓片機(jī)的產(chǎn)量大約在單沖壓片機(jī)的產(chǎn)量大約在80 100片片/分分 單沖壓片機(jī) 花籃式壓片機(jī) 上沖下沖單向壓片、僅上沖加壓、下沖不動(dòng)。上沖下降越低,壓力越大旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)異形壓片機(jī) 多沖雙向壓片多沖雙向壓片壓片機(jī)的沖和模壓片機(jī)的沖和模1上沖;上沖;22中模;中模;33下沖下沖沖頭和藥片形狀沖頭和藥片形狀 單沖壓片機(jī)的單沖壓片機(jī)的 壓片過程壓片過程 單沖壓片機(jī)的單沖壓片機(jī)的 壓片過程壓片過程偏心輪是起什么作用的?2.2.過程過程: :加料、填充、加壓、出片加料、填充、加壓、出片單沖壓片機(jī)壓片時(shí)片重輕,將片重
7、調(diào)節(jié)器向上 轉(zhuǎn),使下 沖下降。2.2.過程過程: :加料、填充、加壓、出片加料、填充、加壓、出片上沖上沖抬起抬起, ,飼粉飼粉器移器移動(dòng)到動(dòng)到??啄?字现舷聸_下沖下降下降到適到適宜深宜深度度 , ,顆粒顆粒填滿填滿模孔??罪曪暦鄯燮髌鲝膹哪D?卓滓埔崎_開上上沖沖下下降降完完成成壓壓片片上沖上沖下沖下沖上升上升, ,將藥將藥片從片從魔孔魔孔推出推出上、下沖相繼上升 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)(三) 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)1.1.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)主要結(jié)構(gòu):旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)主要結(jié)構(gòu):動(dòng)力部分動(dòng)力部分 以電動(dòng)機(jī)作為動(dòng)力以電動(dòng)機(jī)作為動(dòng)力傳動(dòng)部分傳動(dòng)部分 第一級(jí)是皮帶輪,第一級(jí)是皮帶輪, 第二級(jí)是由蝸第二級(jí)是由蝸 輪蝸桿帶動(dòng)壓片機(jī)的機(jī)臺(tái);輪
8、蝸桿帶動(dòng)壓片機(jī)的機(jī)臺(tái);工作部分工作部分 旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn): : 機(jī)臺(tái)機(jī)臺(tái) 上層上層: :上沖上沖 中層中層: :模圈模圈 下層下層: :下沖下沖 固定固定: :上下壓輪上下壓輪、重量和壓力調(diào)節(jié)器重量和壓力調(diào)節(jié)器、刮刮 粉器粉器、推片器及其吸粉器和防護(hù)裝置等推片器及其吸粉器和防護(hù)裝置等. .(1)傳動(dòng)系統(tǒng))傳動(dòng)系統(tǒng)l利用一個(gè)旋轉(zhuǎn)的工作轉(zhuǎn)利用一個(gè)旋轉(zhuǎn)的工作轉(zhuǎn)盤,由工作轉(zhuǎn)盤拖帶上、盤,由工作轉(zhuǎn)盤拖帶上、下沖,經(jīng)過加料填充、下沖,經(jīng)過加料填充、壓片、出片等動(dòng)作機(jī)構(gòu),壓片、出片等動(dòng)作機(jī)構(gòu),并靠上、下沖導(dǎo)軌和壓并靠上、下沖導(dǎo)軌和壓輪控制沖模作上下往復(fù)輪控制沖模作上下往復(fù)動(dòng)作,從而壓制出各種動(dòng)作,從而壓制出各種形狀
9、及大小的片劑。形狀及大小的片劑。 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的傳動(dòng)示意圖1電動(dòng)機(jī);2變速盤;3彈簧;4變速盤;5小皮袋論;6大皮帶輪;7摩擦離合器;8彈簧;9傳動(dòng)軸;10工作轉(zhuǎn)盤;11手輪(2)工作轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)盤外緣分為三層,在每層上均布加工有多個(gè)(與副數(shù)相同)同心的通孔。其上下兩層的孔直徑相同,尺寸與上下沖外徑為間隙配合,如圖中的上沖6與下沖3同心,可以在轉(zhuǎn)盤的孔中做上下滑動(dòng)。當(dāng)工作轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)時(shí),也帶動(dòng)上、下沖及中模作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在工作轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)的同時(shí),受各自導(dǎo)軌控制上、下沖在轉(zhuǎn)盤孔中作上下軸向運(yùn)動(dòng),以完成壓片及出片的工作。轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周共拖帶沖模經(jīng)過加料機(jī)構(gòu)、填充機(jī)構(gòu)、壓力機(jī)構(gòu)、出片機(jī)構(gòu)以完成連續(xù)壓片的工藝流程。(3)
10、沖模 沖模通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零件,上下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭直徑和中模的??紫嗯浜?,可以在中??字凶杂缮舷禄瑒?dòng),但不會(huì)存在可以泄漏藥粉的間隙。 按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。返回上沖,下沖不能裝反,裝反就不能壓上沖,下沖不能裝反,裝反就不能壓出片的。出片的。上沖,比下沖短,裝在上面的下沖,比上沖長(zhǎng),裝在下面的上中模上中模一定要把中模螺絲上緊上緊未上緊(4)加料機(jī)構(gòu)(4)加料機(jī)構(gòu) 如圖沖壓片機(jī)的加料機(jī)構(gòu)是月形柵式加料機(jī)構(gòu),月形柵式加料器固定在機(jī)架上,工作時(shí)它相對(duì)機(jī)架不動(dòng)。
11、其下底面與固定在工作轉(zhuǎn)盤上的中模上表面保持一定間隙(約0.050.1mm),當(dāng)旋轉(zhuǎn)中的中模從加料器下方通過時(shí),柵格中的藥物顆粒落入模孔中,彎曲的柵格板造成藥物多次填充的形式。加料器的最末一個(gè)柵格上裝有刮料板,它緊貼于轉(zhuǎn)盤的工作平面,可將轉(zhuǎn)盤及中模上表面的多余藥物刮干和帶走。月形柵式加料器多用無毒塑料或銅材鑄造而成。 粉格的間隙與壓片機(jī)的間隙,一定粉格的間隙與壓片機(jī)的間隙,一定是一紙之隔是一紙之隔l未上緊一紙之隔加料倒一定要裝在加料倒一定要裝在粉格的第一格粉格的第一格(5)上下沖的導(dǎo)軌裝置l壓片機(jī)在完成充填、壓片、推片等過程中需不斷調(diào)節(jié)上、下沖間的相對(duì)位置,調(diào)節(jié)沖桿升降的機(jī)構(gòu)由導(dǎo)軌裝置完成。當(dāng)上
12、沖在上行軌1中行走時(shí), 壓片剛剛結(jié)束,上沖由低向高慢慢提升,逐 漸由中模孔中退出,并達(dá)最高點(diǎn)。當(dāng)上沖 在平行軌2中開始行走時(shí),下沖在下沖上 行軌上提升,逐步達(dá)到最高點(diǎn),頂出藥片。 當(dāng)上沖于下行軌3中保持在最低處時(shí),下 沖已開始下落,其后下沖于填充軌上運(yùn)行, 此間中??淄耆┞对诩恿掀鞯母采w區(qū), 完成加料過程。當(dāng)上沖達(dá)到下行軌4的控 制區(qū),上沖逐漸下行進(jìn)入中???,進(jìn)行壓 片過程,此時(shí)下沖雖于最低處但始終沒有 脫離中???,故孔底始終是封住的的上壓輪上壓輪加料斗加料斗刮粉器刮粉器下壓輪下壓輪片重調(diào)節(jié)器片重調(diào)節(jié)器出片調(diào)節(jié)器出片調(diào)節(jié)器旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及其示意圖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及其示意圖2.工作原理加料填充壓片出
13、片 每旋轉(zhuǎn)一周,沖模經(jīng)過二次壓片過程,有兩套加料裝置。 工作原理工作原理 基于單沖壓片機(jī)的原理,克服了瞬時(shí)壓力和空氣墊的反抗作用。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的轉(zhuǎn)臺(tái)在主軸的帶動(dòng)下旋轉(zhuǎn),從而使上、下沖頭在凸輪導(dǎo)軌的作用下產(chǎn)生上、下運(yùn)動(dòng)逐漸加壓,使填充的顆粒經(jīng)過壓制成片,保證了質(zhì)量。 壓片流程:加料、填充、壓片、推片 主要參數(shù)(略)43000-110000p/h旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)工作原理旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)工作原理結(jié)構(gòu)示意圖與工作原理結(jié)構(gòu)示意圖與工作原理Flash月形柵式加料器多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)工作過程示意圖多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)工作過程示意圖Flash旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上下沖走的是圓柱凸輪軌道充填軌道出片軌道下壓輪上壓輪旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)壓片
14、機(jī)刮粉器與轉(zhuǎn)盤工作臺(tái)面 0.05-、0.1mm 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)特點(diǎn): 飼粉方式合理、片重差異?。伙暦鄯绞胶侠?、片重差異?。?由上、下兩方同時(shí)加壓,壓力分布均勻;由上、下兩方同時(shí)加壓,壓力分布均勻; 生產(chǎn)效率高等生產(chǎn)效率高等. . 如如5555沖的雙流程壓片機(jī)的生產(chǎn)能力高達(dá)沖的雙流程壓片機(jī)的生產(chǎn)能力高達(dá)5050萬片萬片/ /小時(shí)。小時(shí)。異異 形形 沖沖 膜膜(四四)設(shè)備操作和調(diào)節(jié)設(shè)備操作和調(diào)節(jié)moviemovie裝:模圈-下沖-上沖卸:上沖-模圈-下沖 壓力的調(diào)試 填充調(diào)試調(diào)試 片厚度的調(diào)試 輸粉量的調(diào)整 速度的調(diào)節(jié)圖上偏心調(diào)節(jié)壓力機(jī)構(gòu),上壓輪圖上偏心調(diào)節(jié)壓力機(jī)構(gòu),上壓輪3裝在一個(gè)偏心軸裝在一個(gè)偏心
15、軸5上。通過上。通過調(diào)節(jié)螺母調(diào)節(jié)螺母12,改變壓縮彈簧,改變壓縮彈簧8的壓力,并同時(shí)改變搖臂的壓力,并同時(shí)改變搖臂1的擺角,從而改變偏心軸的擺角,從而改變偏心軸5的偏心方位,以達(dá)到調(diào)節(jié)上壓的偏心方位,以達(dá)到調(diào)節(jié)上壓輪的最低點(diǎn)位置,也就改變了上沖的最低點(diǎn)位置。當(dāng)沖模輪的最低點(diǎn)位置,也就改變了上沖的最低點(diǎn)位置。當(dāng)沖模所受壓力過大時(shí),緩沖彈簧受力過大,使微動(dòng)開關(guān)所受壓力過大時(shí),緩沖彈簧受力過大,使微動(dòng)開關(guān)14動(dòng)作,動(dòng)作,使機(jī)器停車,達(dá)到過載保護(hù)的作用。使機(jī)器停車,達(dá)到過載保護(hù)的作用。1.壓力調(diào)節(jié)裝置 下壓輪偏心調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu),當(dāng)松開緊定螺釘下壓輪偏心調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu),當(dāng)松開緊定螺釘1616,利用,利用梅花把手梅花
16、把手1212旋動(dòng)蝸桿軸旋動(dòng)蝸桿軸2 2,轉(zhuǎn)動(dòng)蝸輪,轉(zhuǎn)動(dòng)蝸輪1414,也可改,也可改變偏心軸變偏心軸8 8的偏心方位,以達(dá)到改變下壓輪最高的偏心方位,以達(dá)到改變下壓輪最高點(diǎn)位置的目的,從而調(diào)節(jié)了壓片時(shí)下沖上升的最點(diǎn)位置的目的,從而調(diào)節(jié)了壓片時(shí)下沖上升的最高位置。高位置。(2) 杠桿調(diào)節(jié)壓力機(jī)構(gòu)l圖所示為杠桿調(diào)節(jié)壓力圖所示為杠桿調(diào)節(jié)壓力機(jī)構(gòu),上、下壓輪分別機(jī)構(gòu),上、下壓輪分別裝在上、下壓輪架裝在上、下壓輪架2 2、1717上,菱形壓輪架的一端上,菱形壓輪架的一端分別與調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)相聯(lián),分別與調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)相聯(lián),另一端與固定支架另一端與固定支架1313聯(lián)聯(lián)接。接。 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的杠桿式壓力與 片厚調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)2.
17、填充調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu) 在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上調(diào)節(jié)藥物的填充劑量主要是靠填充軌,如圖所示。轉(zhuǎn)動(dòng)刻度調(diào)節(jié)盤4,即可帶動(dòng)軸6轉(zhuǎn)動(dòng),與其固聯(lián)的蝸桿軸也轉(zhuǎn)動(dòng)。蝸輪轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),其內(nèi)部的螺紋孔使升降桿3產(chǎn)生軸向移動(dòng),與升降桿3固聯(lián)的填充軌也隨之上下移動(dòng),即可調(diào)節(jié)下沖在中模孔中的位置,從而達(dá)到調(diào)節(jié)填充量的要求。1.蝸桿;2蝸輪;3下壓輪軸4下壓輪;5下沖 l3壓片機(jī)使用壓片機(jī)使用l(1) 工作前檢查機(jī)臺(tái)、沖模、加料斗、飼料器等工作前檢查機(jī)臺(tái)、沖模、加料斗、飼料器等是否清潔,沖模是否光亮潔凈。如有污物,可是否清潔,沖模是否光亮潔凈。如有污物,可用酒精清洗,切不可用金屬器具刮鏟。用酒精清洗,切不可用金屬器具刮鏟。l(2) 壓片機(jī)安
18、裝妥當(dāng)后,加入顆粒,先用手搖壓片機(jī)安裝妥當(dāng)后,加入顆粒,先用手搖轉(zhuǎn)輪試壓數(shù)片(如用手搖轉(zhuǎn)輪感到不易轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),轉(zhuǎn)輪試壓數(shù)片(如用手搖轉(zhuǎn)輪感到不易轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),不應(yīng)用力硬轉(zhuǎn),應(yīng)小心地倒轉(zhuǎn)少許,然后旋轉(zhuǎn)不應(yīng)用力硬轉(zhuǎn),應(yīng)小心地倒轉(zhuǎn)少許,然后旋轉(zhuǎn)壓力調(diào)節(jié)器降低壓力)。稱其片重,調(diào)節(jié)片重壓力調(diào)節(jié)器降低壓力)。稱其片重,調(diào)節(jié)片重調(diào)節(jié)器,使壓出的片重與設(shè)計(jì)片重相等,同時(shí)調(diào)節(jié)器,使壓出的片重與設(shè)計(jì)片重相等,同時(shí)調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)器,使壓出的片劑有一定的硬度。調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)器,使壓出的片劑有一定的硬度。調(diào)節(jié)適當(dāng)后,再開動(dòng)電動(dòng)機(jī)進(jìn)行試壓,檢查片調(diào)節(jié)適當(dāng)后,再開動(dòng)電動(dòng)機(jī)進(jìn)行試壓,檢查片重、硬度、崩解時(shí)限等,達(dá)到要求后方可正式重、硬度
19、、崩解時(shí)限等,達(dá)到要求后方可正式壓片。壓片。l(3) 壓片過程中應(yīng)經(jīng)常觀察和檢查片重等,發(fā)壓片過程中應(yīng)經(jīng)常觀察和檢查片重等,發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)立即停機(jī)進(jìn)行調(diào)整。現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)立即停機(jī)進(jìn)行調(diào)整。l(4)沖模的選擇沖模的選擇l壓片機(jī)的沖模由上沖、下沖和模圈構(gòu)成。通常壓片機(jī)的沖模由上沖、下沖和模圈構(gòu)成。通常普通的沖頭都是圓形的,但有各種不同的凹形普通的沖頭都是圓形的,但有各種不同的凹形弧度。沖的直徑有多種規(guī)格,可根據(jù)所壓藥片弧度。沖的直徑有多種規(guī)格,可根據(jù)所壓藥片的重量來選擇的重量來選擇 (5)沖模、加料器的安裝在更換在更換沖模沖模前應(yīng)認(rèn)真檢查有無磕邊、裂縫前應(yīng)認(rèn)真檢查有無磕邊、裂縫,是否有混是否有混沖現(xiàn)
20、象沖現(xiàn)象.各安裝件表面擦洗干凈各安裝件表面擦洗干凈,并將并將中模中模先落入中模孔先落入中???保證保證上半面不高出轉(zhuǎn)盤平面上半面不高出轉(zhuǎn)盤平面,然后固緊然后固緊.后將后將上沖上沖逐件插入轉(zhuǎn)盤孔中逐件插入轉(zhuǎn)盤孔中,檢查沖頭進(jìn)入中模是否檢查沖頭進(jìn)入中模是否能上下滑動(dòng)靈活能上下滑動(dòng)靈活.當(dāng)確認(rèn)上沖全部安裝好后當(dāng)確認(rèn)上沖全部安裝好后,將將導(dǎo)軌盤導(dǎo)軌盤的鎖卡裝置鎖住的鎖卡裝置鎖住.再依次同轉(zhuǎn)盤下方將再依次同轉(zhuǎn)盤下方將下沖下沖逐個(gè)裝入孔中逐個(gè)裝入孔中.全套沖模裝完全套沖模裝完,旋轉(zhuǎn)盤車旋轉(zhuǎn)盤車手輪手輪觀察上下沖進(jìn)入中??子^察上下沖進(jìn)入中??准霸谲壍郎线\(yùn)行情況及在軌道上運(yùn)行情況,應(yīng)滑動(dòng)快應(yīng)滑動(dòng)快,無磕碰及擦
21、邊現(xiàn)象無磕碰及擦邊現(xiàn)象.l(五)壓片機(jī)的保養(yǎng)五)壓片機(jī)的保養(yǎng)l(1) 在活動(dòng)的各部位有油杯和油孔,使用前應(yīng)全在活動(dòng)的各部位有油杯和油孔,使用前應(yīng)全部加機(jī)油及黃油一次,中途可按各軸承的運(yùn)轉(zhuǎn)部加機(jī)油及黃油一次,中途可按各軸承的運(yùn)轉(zhuǎn)情況添加,但上下沖頭及模圈不宜加油,以免情況添加,但上下沖頭及模圈不宜加油,以免污染制劑。污染制劑。l(2) 定期檢查機(jī)件的活動(dòng)部分是否轉(zhuǎn)動(dòng)靈活,有定期檢查機(jī)件的活動(dòng)部分是否轉(zhuǎn)動(dòng)靈活,有否磨損現(xiàn)象,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)修復(fù)。否磨損現(xiàn)象,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)修復(fù)。l(3) 一次使用完畢或停止時(shí),應(yīng)將剩余顆粒取出,一次使用完畢或停止時(shí),應(yīng)將剩余顆粒取出,用刷子清除細(xì)粉,用紗頭揩拭機(jī)件,使
22、壓片機(jī)用刷子清除細(xì)粉,用紗頭揩拭機(jī)件,使壓片機(jī)干燥清潔。干燥清潔。l(4) 如長(zhǎng)期不用,應(yīng)將沖模卸下,并全部涂上防如長(zhǎng)期不用,應(yīng)將沖模卸下,并全部涂上防銹油脂后放入有蓋鐵盒內(nèi)或浸于液狀石蠟中保銹油脂后放入有蓋鐵盒內(nèi)或浸于液狀石蠟中保存,以免生銹和碰傷。存,以免生銹和碰傷。壓片機(jī)l 型號(hào)ModelZP35AZP37A沖模數(shù) Dies 35副 sets37副 sets最大壓片壓Max.Pressure 60kN60kN最大壓片直徑Max.Dia.ofTablet 13mm13mm最大片劑厚度Max.Thickness of Tablet 6mm6mm轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)速Turret Speed 14-36r/
23、min 轉(zhuǎn)/分14-36r/min 轉(zhuǎn)/分最大生產(chǎn)能力 ProductionCapacity 150000 pc/h片/時(shí)150000 pc/h片/時(shí)電機(jī) Motor 4kw(千瓦)960 r/min(轉(zhuǎn)、分)4kw(千瓦)960 r/min(轉(zhuǎn)、分)外形尺寸(長(zhǎng)寬高)Overall Size 11209101650mm11008501650mm主機(jī)重量 Net Weight 2100kg2100kgl常見的不合格產(chǎn)品有常見的不合格產(chǎn)品有(六)出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的理論原因l裂片裂片l松片松片l粘沖粘沖l片重差異超限片重差異超限l崩解遲緩崩解遲緩l變色與花斑變色與花斑l疊片疊片l麻點(diǎn)麻點(diǎn)松片指片的硬
24、度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象。l膠粘劑和潤(rùn)濕劑不足或選擇不當(dāng) l 顆粒含水太少 藥物本身的性質(zhì) l 壓力因素加量或重選l噴適量的稀乙醇l適當(dāng)處理l調(diào)節(jié)適中裂片l裂裂 片片片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開裂或片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱為裂片。頂部脫落一層的現(xiàn)象稱為裂片。裂片l膠粘劑和潤(rùn)濕劑選擇不當(dāng)l顆粒中油類成分多l(xiāng)藥物本身性質(zhì)l壓力過大l沖模不合格l適當(dāng)調(diào)整l適當(dāng)處理l減壓l調(diào)整粘沖l粘沖粘沖指片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,指片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象。造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象。l粘沖l含水量過多、l潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)、l沖頭表面粗糙l工作場(chǎng)所濕度過高壓片過程可能出現(xiàn)的問題和解決方法壓片過程可能出現(xiàn)的問題和解決方法l對(duì)顆粒進(jìn)行干燥l正確使用潤(rùn)滑劑l調(diào)換沖頭l降低工作場(chǎng)所濕
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