我國動(dòng)檢領(lǐng)域能力驗(yàn)證活動(dòng)情況分析和國際能力驗(yàn)證項(xiàng)目情況介紹

1、我國動(dòng)檢領(lǐng)域能力驗(yàn)證活動(dòng)情況分析動(dòng)檢領(lǐng)域國際能力驗(yàn)證項(xiàng)目情況介紹 我國動(dòng)檢領(lǐng)域能力驗(yàn)證活動(dòng)情況分析 2003年-2011年12月，CNAS和CNCA組織實(shí)施的動(dòng)檢能力驗(yàn)證計(jì)劃共計(jì)38項(xiàng)。能力驗(yàn)證活動(dòng)中被檢測(cè)病原的分類 針對(duì)動(dòng)物病毒檢測(cè)的能力驗(yàn)證計(jì)劃有31項(xiàng)，占項(xiàng)目的82%； 細(xì)菌檢測(cè)的能力驗(yàn)證計(jì)劃5項(xiàng)，占項(xiàng)目的13%； 物種鑒別的能力驗(yàn)證計(jì)劃2項(xiàng)，占項(xiàng)目的5%。 尚未組織過針對(duì)真菌、寄生蟲、支原體、衣原體等類別微生物的能力驗(yàn)證 能力驗(yàn)證被檢測(cè)疫病在我國動(dòng)物疫病名錄中的位置及覆蓋率 目前動(dòng)物檢疫能力驗(yàn)證計(jì)劃主要是圍繞著一、二類動(dòng)物疫病開展的，二類動(dòng)物疫病中的綿羊和山羊病（2種）、馬?。?種）、禽

2、病（18種）、兔病（4種）、蜜蜂病（2種）、甲殼類病（6種）等均未開展過能力驗(yàn)證。三類動(dòng)物疫病包括的63種疫病只開展了水貂阿留申病。 能力驗(yàn)證活動(dòng)中所用的檢測(cè)方法 血清學(xué)檢測(cè)方法如瓊脂免疫擴(kuò)散試驗(yàn)、血凝及血凝抑制試驗(yàn)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、微量血清中和試驗(yàn)、對(duì)流免疫電泳。 病原學(xué)檢測(cè)方法，如聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。 尚未使用過病毒分離試驗(yàn)、免疫熒光試驗(yàn)和病毒中和試驗(yàn)參加能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室 主要是出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室 各地的動(dòng)物疫病控制中心、疾病控制中心、軍隊(duì)系統(tǒng)的獸醫(yī)部門、農(nóng)林牧漁類大學(xué)、中國獸藥監(jiān)察所、獸醫(yī)研究所、大型養(yǎng)殖企業(yè)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、商務(wù)部系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室 澳門民政總署系統(tǒng)的

3、化驗(yàn)所、香港漁護(hù)署實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物檢疫領(lǐng)域能力驗(yàn)證活動(dòng)發(fā)揮的作用參試實(shí)驗(yàn)室能在參加能力驗(yàn)證過程中找出自身不足促進(jìn)補(bǔ)充內(nèi)部質(zhì)量控制措施增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)能力滿足實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)和獲得CNAS認(rèn)可便于取得客戶信任和監(jiān)督國際能力驗(yàn)證國際能力驗(yàn)證情況介紹情況介紹國內(nèi)動(dòng)檢實(shí)驗(yàn)室存在的問題 進(jìn)出境動(dòng)物檢疫中陽性檢測(cè)結(jié)果的確認(rèn) 國內(nèi)診斷試劑缺標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 檢測(cè)試劑和檢測(cè)方法的確認(rèn)國際公認(rèn)權(quán)威動(dòng)檢實(shí)驗(yàn)室 OIE參考實(shí)驗(yàn)室 FAO參考實(shí)驗(yàn)室 WHO參考實(shí)驗(yàn)室 EU等發(fā)達(dá)國家認(rèn)可的動(dòng)檢實(shí)驗(yàn)室參加OIE參考實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平能力達(dá)到國際水平 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果得到國外同行的認(rèn)可 解決陽性結(jié)果確認(rèn)和檢測(cè)方法、試劑的確認(rèn)問題

4、建立與國際權(quán)威動(dòng)檢實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)系與合作介紹要點(diǎn)廣東局成功組織國際能力驗(yàn)證國際能力驗(yàn)證提供者基本情況2013年國際能力驗(yàn)證的項(xiàng)目情況擬參加單位報(bào)名程序。第一部分廣東局獲得授權(quán) 2011年，在CNAS的指導(dǎo)下，廣東檢驗(yàn)檢疫局與世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）參考實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證提供者英國國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室（VLA）建立了技術(shù)合作交流平臺(tái)。 廣東局獲英國VLA實(shí)驗(yàn)室授權(quán)書，組織國內(nèi)動(dòng)檢實(shí)驗(yàn)室參加國際能力能力驗(yàn)證 。授權(quán)書標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書能力驗(yàn)證合格證書2012年度實(shí)施的年度實(shí)施的英國國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室（英國國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室（VLA）能力驗(yàn)證）能力驗(yàn)證序號(hào)序號(hào)參加實(shí)驗(yàn)室名稱參加實(shí)驗(yàn)室名稱參加測(cè)試項(xiàng)目參加測(cè)試項(xiàng)目1廣東出入境檢

5、驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心 豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感 2深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥3吉林出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心吉林出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心 豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥4上海出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心上海出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥5山東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心山東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心禽流感禽流

6、感6廣東東莞出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)中心惠州出入境檢廣東東莞出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)中心惠州出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)中心驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)中心豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感7廣東惠州出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)中心廣東惠州出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)中心豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感體會(huì)一參加數(shù)量要增加 代理樣品報(bào)關(guān)、傳遞郵寄及收費(fèi)等事宜交給專業(yè)的公司處理。 參加實(shí)驗(yàn)室結(jié)果均為滿意，表明我們的檢測(cè)水平與OIE參考實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)，鼓勵(lì)大家參加。 參加的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量多，報(bào)關(guān)、樣品郵寄等費(fèi)用會(huì)相對(duì)少。體會(huì)二準(zhǔn)備工作要充分 參加測(cè)試項(xiàng)目時(shí),需提前做好準(zhǔn)備，在

7、網(wǎng)上查詢?cè)擁?xiàng)目檢測(cè)方法和報(bào)送結(jié)果要求。 例如禽流感抗體血凝抑制試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)送結(jié)果需要填寫抗體效價(jià)和抗原亞型;豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥ELISA需要填寫陰性、陽性對(duì)照和抗原型。體會(huì)三檢測(cè)試劑的選擇要準(zhǔn)確 使用Re-1株病毒抗原進(jìn)行禽流感能力驗(yàn)證 如果使用用Re-5株病毒抗原，HI抗體效價(jià)偏低： 從VAL反饋的結(jié)果看，173號(hào)樣品為H5N2 效價(jià)1:27，176號(hào)樣品為H5N1效價(jià)1:28 ，以Re-5株抗原測(cè)得173號(hào)樣品效價(jià)為1: 24與標(biāo)準(zhǔn)示值相差3個(gè)滴度；以Re-1株抗原測(cè)得173號(hào)樣品效價(jià)為1:28與標(biāo)準(zhǔn)示值相差1個(gè)滴度與標(biāo)準(zhǔn)示值相符。176號(hào)用兩種抗原測(cè)得滴度都一樣，無差別。體會(huì)四國際能力

8、驗(yàn)證的發(fā)展方向 通過OIE參考實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的動(dòng)檢實(shí)驗(yàn)室，在進(jìn)出境檢疫談判、重大疫病診斷等業(yè)務(wù)上起到關(guān)鍵作用。 擴(kuò)大與不同國家、地區(qū)OIE參考實(shí)驗(yàn)室的合作，使可參加能力驗(yàn)證的項(xiàng)目基本滿足我國動(dòng)檢實(shí)驗(yàn)室的需要。 提供種類更多的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考物質(zhì)。 不斷提高實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物疫病檢測(cè)水平。與世界接軌。第二部分提供者基本情況 英國國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室（The Veterinary Laboratories Agency, VLA）是世界上最大的獸醫(yī)科研和疾病診斷機(jī)構(gòu)。VLA前身成立于1894年的中央獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，1995年與獸醫(yī)調(diào)查服務(wù)局合并，迄今已有一百多年的歷史，為獸醫(yī)領(lǐng)域做出了諸多里程碑式的貢獻(xiàn)。http:/

9、.uk/ahvla-en/能力驗(yàn)證領(lǐng)域2013年可參加項(xiàng)目 VetQas獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證項(xiàng)目表（獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證項(xiàng)目表（2013年）年）廣東局動(dòng)檢實(shí)驗(yàn)室13年參加項(xiàng)目 PT0068 牛結(jié)核分枝桿菌ELISA-血清方法 PT0015 流產(chǎn)布魯氏菌補(bǔ)體結(jié)合&試管凝集試驗(yàn)-血清方法 PT0138 藍(lán)舌病毒ELISA-血清方法已報(bào)名實(shí)驗(yàn)室及項(xiàng)目已報(bào)名實(shí)驗(yàn)室及項(xiàng)目序號(hào)序號(hào)參加實(shí)驗(yàn)室名稱參加實(shí)驗(yàn)室名稱參加測(cè)試項(xiàng)目參加測(cè)試項(xiàng)目1廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心檢疫技術(shù)中心 流產(chǎn)布魯氏菌補(bǔ)體結(jié)合流產(chǎn)布魯氏菌補(bǔ)體結(jié)合&試管凝集試驗(yàn)試管凝集試驗(yàn)-血血清清

10、;藍(lán)舌病毒藍(lán)舌病毒ELISA-血清血清 牛結(jié)核分枝桿菌牛結(jié)核分枝桿菌ELISA-血清方法血清方法2江西檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜江西檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心合技術(shù)中心 豬肺炎支原體豬肺炎支原體ELISA 血清血清3東莞市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中東莞市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心心豬肺炎支原體豬肺炎支原體ELISA 血清血清4深圳澳東檢驗(yàn)檢測(cè)科技有限深圳澳東檢驗(yàn)檢測(cè)科技有限公司公司 豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥ELISA-血清血清 已報(bào)名實(shí)驗(yàn)室及項(xiàng)目已報(bào)名實(shí)驗(yàn)室及項(xiàng)目序號(hào)序號(hào) 參加實(shí)驗(yàn)室名稱參加實(shí)驗(yàn)室名稱 參加測(cè)試項(xiàng)目參加測(cè)試項(xiàng)目 5國家質(zhì)檢總局進(jìn)出口動(dòng)物檢疫重點(diǎn)國家質(zhì)檢總局進(jìn)出口動(dòng)物檢疫重點(diǎn)

11、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 牛白血病牛白血病ELISA、豬繁殖與呼吸系、豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥統(tǒng)綜合癥ELISA-血清血清 6廣州市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所中心實(shí)驗(yàn)室廣州市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所中心實(shí)驗(yàn)室非洲馬瘟病非洲馬瘟病ELISA7湖南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技湖南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心術(shù)中心豬瘟豬瘟ELISA8天津天津檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢測(cè)檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢測(cè)技術(shù)中心技術(shù)中心非洲豬瘟非洲豬瘟ELISA、牛白血病、牛白血病ELISA9浙江浙江檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢測(cè)檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢測(cè)技術(shù)中心技術(shù)中心豬瘟豬瘟ELISA報(bào)名參加能力驗(yàn)證程序 廣東檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心動(dòng)檢實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織、結(jié)果整理 廣東

12、省東南實(shí)業(yè)有限公司負(fù)責(zé)收費(fèi)、報(bào)關(guān)、郵寄、外事聯(lián)絡(luò) 基本流程 參加實(shí)驗(yàn)室填寫 “VetQas測(cè)試申請(qǐng)表”，見附表1。 參加PT實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)進(jìn)行月份的40日前將實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證費(fèi)用匯入廣東省東南實(shí)業(yè)有限公司賬戶，見附表2。PT樣本由東南公司負(fù)責(zé)報(bào)關(guān)等一系列入關(guān)手續(xù)后，發(fā)到相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室。 東南公司收到款后開具普通發(fā)票給相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。參加PT實(shí)驗(yàn)室登陸VLA將測(cè)試結(jié)果提交。（PT樣本包裹中有具體指示) VLA將結(jié)果進(jìn)行分析并登在網(wǎng)站，參加PT實(shí)驗(yàn)室可查看結(jié)果。PT結(jié)束，VLA發(fā)布最終結(jié)果及證書注意事項(xiàng) 時(shí)間 報(bào)名表上注明實(shí)驗(yàn)時(shí)間前50天還未收到客戶的報(bào)名費(fèi)，即當(dāng)報(bào)名無效。 費(fèi)用 如VetQas獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證項(xiàng)目表（2013年）所示。廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室