2008版質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程

1、2022-6-51質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程2022-6-52 了解了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和開展族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和開展 熟悉質(zhì)量管理體系的常用術(shù)語和定義熟悉質(zhì)量管理體系的常用術(shù)語和定義 掌握八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么、十二項(xiàng)質(zhì)量管理根底掌握八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么、十二項(xiàng)質(zhì)量管理根底 理解并應(yīng)用理解并應(yīng)用GB/T19001-2021標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 掌握內(nèi)部審核流程、方法和技巧掌握內(nèi)部審核流程、方法和技巧 會(huì)編制審核方案、審核方案、編制審核檢查表、會(huì)編制審核方案、審核方案、編制審核檢查表、召開首末次會(huì)議、現(xiàn)場審核、不符合項(xiàng)判定、審召開首末次會(huì)議、現(xiàn)場審核、不符合項(xiàng)判定、審核報(bào)告

2、核報(bào)告2022-6-532022-6-54什么是什么是ISO？ International Organization for Standards 國際標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織化組織 1906年成立了年成立了國際電工委員會(huì)國際電工委員會(huì)(IEC)。 1926年，成立了國際聯(lián)盟年，成立了國際聯(lián)盟(International Federation of the National Standardizing Associations，簡稱，簡稱ISA)，重點(diǎn)在，重點(diǎn)在于機(jī)械工程方面。于機(jī)械工程方面。 1946年，來自年，來自25個(gè)國家的代表在倫敦召開會(huì)議，決定成立一個(gè)國家的代表在倫敦召開會(huì)議，決定成立一個(gè)新

3、的國際組織個(gè)新的國際組織. 1947年年2月月23日日,ISO正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。瓦。ISO于于1951年發(fā)布了第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)年發(fā)布了第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)長度測(cè)工業(yè)長度測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。 1979年，成立了年，成立了ISO/TC176國際標(biāo)準(zhǔn)化組織國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/技術(shù)委員技術(shù)委員會(huì)，專門負(fù)責(zé)會(huì)，專門負(fù)責(zé)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定。族標(biāo)準(zhǔn)的制定。2022-6-55 什么是什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？族標(biāo)準(zhǔn)？ ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176國際標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員制定的

4、一系列關(guān)于質(zhì)量管理的正式國際標(biāo)制定的一系列關(guān)于質(zhì)量管理的正式國際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告、手冊(cè)和網(wǎng)絡(luò)文準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告、手冊(cè)和網(wǎng)絡(luò)文件的總稱。件的總稱。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO27001?2022-6-56 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和開展族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和開展1959年，美國軍方，年，美國軍方，MIL-Q-9858?質(zhì)量管理質(zhì)量管理大綱大綱? 美軍用標(biāo)準(zhǔn)美軍用標(biāo)準(zhǔn)1971 年，美國機(jī)械工程師協(xié)會(huì)年，美國機(jī)械工程師協(xié)會(huì)ASME，ASME-NA4000?鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證鍋爐與壓力容器

5、質(zhì)量保證?標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)1971 年，美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)年，美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI)，ANSI N45.2?核電站平安質(zhì)量保證法規(guī)核電站平安質(zhì)量保證法規(guī)?，后演變，后演變?yōu)闉锳NSI/ASME NQA-1-19832022-6-571978 年，國際原子能機(jī)構(gòu)，年，國際原子能機(jī)構(gòu)，IAEA50-C-QA?核電站平安質(zhì)量保證法規(guī)核電站平安質(zhì)量保證法規(guī)?，包括，包括13項(xiàng)條款，項(xiàng)條款，通常稱之為通常稱之為“十三條十三條隨隨后，后，加拿大制訂了一套四個(gè)水平的質(zhì)量保加拿大制訂了一套四個(gè)水平的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)證標(biāo)準(zhǔn)此后，法國、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞此后，法國、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國家也先后制訂了質(zhì)量

6、保證標(biāo)準(zhǔn)等國家也先后制訂了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)1979年年，英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì), BS5750：Part1、Part2、Part32022-6-58 ISO8402?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語術(shù)語?，1986年年 ISO9000?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 選擇和使用指南選擇和使用指南? -1987年年 ISO9001?質(zhì)量體系質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和效勞的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式質(zhì)量保證模式?，-1987年年 ISO9002?質(zhì)量體系質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式式?，-1987年年 ISO9003?質(zhì)

7、量體系質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式?，-1987年年 ISO9004?質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南指南?-1987年年87版版6個(gè)個(gè)2022-6-59 ISO8402?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語術(shù)語? ISO9000-1?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第第1部份：部份：選擇和使用指南選擇和使用指南? ISO9000-2?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第第2部份：部份：ISO9001、ISO9002、ISO9003實(shí)施通用指南實(shí)施通用指南? ISO9000-3?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第第3

8、部份：部份：在軟件開發(fā)、供給和維護(hù)中的使用指南在軟件開發(fā)、供給和維護(hù)中的使用指南? ISO9000-4?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第第4部份：部份：可靠性大綱管理指南可靠性大綱管理指南?94版版12個(gè)個(gè)27個(gè)個(gè)2022-6-510 ISO9001?質(zhì)量體系質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式和效勞的質(zhì)量保證模式? ISO9002?質(zhì)量體系質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式保證模式? ISO9003?質(zhì)量體系質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式證模式? ISO9004-1?質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素

9、質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第第1部部份：指南份：指南? ISO9004-2?質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第第2部部份：效勞指南份：效勞指南?2022-6-511 ISO9004-3?質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第第3部部份：流程性材料指南份：流程性材料指南? ISO9004-4?質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第第4部部份：質(zhì)量改進(jìn)指南份：質(zhì)量改進(jìn)指南?以上以上12個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分別取代個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分別取代87版的版的6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)19941999年，標(biāo)準(zhǔn)開展到年，標(biāo)準(zhǔn)開展到27個(gè)個(gè)過渡過渡2022-6-512 ISO9000?質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 根底術(shù)

10、語根底術(shù)語? ISO9001?質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求? ISO9004?質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南業(yè)績改進(jìn)指南? ISO19011?質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 質(zhì)量和質(zhì)量和(或或)環(huán)境管理環(huán)境管理體系審核指南體系審核指南? ISO10001?質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿意顧客滿意 組織行為指南組織行為指南? ISO10002?質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿意顧客滿意 組織處理投訴組織處理投訴指南指南? ISO10003?質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿意顧客滿意 組織外部爭議組織外部爭議解決指南解決指南?2000版版4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)+16個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)2022-6-513 IS

11、O10005?質(zhì)量管理質(zhì)量管理 質(zhì)量方案指南質(zhì)量方案指南? ISO10006?質(zhì)量管理質(zhì)量管理 工程管理指南工程管理指南? ISO10007?質(zhì)量管理質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南技術(shù)狀態(tài)管理指南? ISO10012?測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程的要求測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程的要求? ISO/TR10013?質(zhì)量管理體系文件指南質(zhì)量管理體系文件指南? ISO10014?質(zhì)量管理質(zhì)量管理 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南指南? ISO10015?質(zhì)量管理質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南培訓(xùn)指南? ISO/TR10017?ISO9001:2000統(tǒng)技術(shù)指南統(tǒng)技術(shù)指南?2022-6-514 ISO10019?質(zhì)量管理體系

12、咨詢師的選擇及其效質(zhì)量管理體系咨詢師的選擇及其效勞使用指南勞使用指南? ISO/TS16949?質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零件組織應(yīng)用關(guān)維修護(hù)零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別的特別要求要求? ISO小冊(cè)子小冊(cè)子?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南? ISO小冊(cè)子小冊(cè)子?質(zhì)量管理原那么及其應(yīng)用指南質(zhì)量管理原那么及其應(yīng)用指南? ISO手冊(cè)手冊(cè)?小型組織實(shí)施小型組織實(shí)施ISO9001:2000的指南的指南?2022-6-515 ISO9004?組織持續(xù)成功管理組織持續(xù)成功管理 一種質(zhì)量管理方一種質(zhì)量管理方法法?修訂中修訂中 ISO

13、/TS10004?監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意指南監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意指南?新新制訂中制訂中 ISO10018?質(zhì)量管理質(zhì)量管理 人員參與和能力指人員參與和能力指南南?(新制訂中新制訂中) ISO/TS16949?質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零件組織應(yīng)用關(guān)維修護(hù)零件組織應(yīng)用ISO9001:2021的特別的特別要求要求?修訂中修訂中 ISO手冊(cè)手冊(cè)?小型組織實(shí)施小型組織實(shí)施ISO9001:2021R指南指南?修訂中修訂中2021版版4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)+ 18個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)2022-6-516 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和現(xiàn)狀族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和現(xiàn)狀 ISO指南指南72中

14、，將管理體系標(biāo)準(zhǔn)分為三類：中，將管理體系標(biāo)準(zhǔn)分為三類： A類：管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。如類：管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。如ISO9001:2021、ISO/TS16949:2002 B類：管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。如類：管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。如ISO9004:2000、ISO10006:2003等等 C類：管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。如類：管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。如ISO9000:2005、ISO10002、10003等等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成2022-6-517質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀編號(hào)編號(hào)名稱名稱版次版次發(fā)布日期發(fā)布日期類型類型ISO9000:2005質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基

15、礎(chǔ)和術(shù)語32005-09-15CISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求42008-11-15AISO9004:2000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南業(yè)績改進(jìn)指南22000-12-15BISO9004:2008組織持續(xù)成功管理組織持續(xù)成功管理 一種質(zhì)量管理方法一種質(zhì)量管理方法3DISBISO10001:2007質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿意顧客滿意 組織行為規(guī)范指南組織行為規(guī)范指南12007-01-12CISO10002:2004質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿意顧客滿意 組織處理投訴指南組織處理投訴指南12004-07-01CISO10003:2007質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿意

16、顧客滿意 組織外部爭議解決指南組織外部爭議解決指南12007-01-12CISO/TS10004監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意指南監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意指南1CDCISO10005:2005質(zhì)量管理質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南質(zhì)量計(jì)劃指南22005-06-01CISO10006:2003質(zhì)量管理質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理指南項(xiàng)目管理指南22003-06-15BISO10007:2003質(zhì)量管理質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南技術(shù)狀態(tài)管理指南22003-06-15C2022-6-518編號(hào)編號(hào)名稱名稱版版次次發(fā)布日期發(fā)布日期類類型型ISO10012:2003質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求

17、22003-04-14BISO/TR10013:2003質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 文件指南文件指南22001-07-15CISO10014:2006質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南12006-07-01BISO10015:1999質(zhì)量管理質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南培訓(xùn)指南11999-12-15CISO/TR10017:2003ISO9001:2000統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南22003-05-15CISO10018質(zhì)量管理質(zhì)量管理 人員參與和能力指南人員參與和能力指南1WDCISO10019:2005質(zhì)量管理體系咨詢師的選擇及其服務(wù)使用的質(zhì)量管理體系咨詢

18、師的選擇及其服務(wù)使用的指南指南12005-01-05CIS0/TS16949:2002質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零件組織應(yīng)用件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求的特別要求22002-03-01A2022-6-519編號(hào)編號(hào)名稱名稱版版次次發(fā)布日期發(fā)布日期類類型型IS0/TS16949質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零件組織應(yīng)用件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求的特別要求3DTSAISO19011:2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南12002-10-01C

19、ISO小冊(cè)子小冊(cè)子:2008ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用22008-01CISO小冊(cè)子小冊(cè)子質(zhì)量管理原則和應(yīng)用指南質(zhì)量管理原則和應(yīng)用指南12000-11CISO手冊(cè)手冊(cè):2002小型組織實(shí)施小型組織實(shí)施ISO9001:2000指南指南22002-07BISO手冊(cè)手冊(cè)小型組織實(shí)施小型組織實(shí)施ISO9001:2008指南指南3DraftB2022-6-520 實(shí)施實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用族標(biāo)準(zhǔn)的作用 向外向外證實(shí)證實(shí)公司公司有能力有能力 提升提升公司內(nèi)部管理公司內(nèi)部管理能力能力 增進(jìn)國際貿(mào)易，消除貿(mào)易壁壘增進(jìn)國際貿(mào)易，消除貿(mào)易壁壘(WTO/TBT協(xié)定協(xié)定)世界貿(mào)易組織世

20、界貿(mào)易組織/技術(shù)技術(shù)壁壘協(xié)定壁壘協(xié)定2022-6-5212022-6-522 質(zhì)量質(zhì)量 quality 一組固定有特性滿足要求的程度一組固定有特性滿足要求的程度 特性特性 characteristic 可區(qū)分的特征可區(qū)分的特征 要求要求 requirement 經(jīng)明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期經(jīng)明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望望2022-6-523 顧客滿意顧客滿意 customer satisfaction 顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受 能力能力 competence 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管

21、理體系 quality management system 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的質(zhì)量管理體系2022-6-524 質(zhì)量管理質(zhì)量管理 quality management 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 質(zhì)量籌劃質(zhì)量籌劃 quality planning 質(zhì)量管理的一部份，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理的一部份，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量控制質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理的一部份，致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量管理的一

22、部份，致力于滿足質(zhì)量要求2022-6-525 有效性有效性 effectiveness 完成籌劃活動(dòng)并得到籌劃結(jié)果的程度完成籌劃活動(dòng)并得到籌劃結(jié)果的程度 效率效率 efficiency 得到的結(jié)果與使用資源的關(guān)系得到的結(jié)果與使用資源的關(guān)系 顧客顧客 customer 接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人2022-6-526 合同合同 contract 有約束力的協(xié)議有約束力的協(xié)議 過程過程 process 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組活動(dòng)組活動(dòng) 程序程序 procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途

23、徑2022-6-527 產(chǎn)品產(chǎn)品 product 過程的結(jié)果過程的結(jié)果 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā) design and development 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或?qū)⒁筠D(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或標(biāo)準(zhǔn)的一組過程標(biāo)準(zhǔn)的一組過程 不合格不合格 nonconformity 未滿足要求未滿足要求2022-6-528 缺陷缺陷 defect 未滿足與未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求有關(guān)的要求 糾正糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 糾正措施糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格

24、或其他不期望情況的原為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施因所采取的措施2022-6-529 預(yù)防措施預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施因所采取的措施 返工返工 rework 為使不合格品符合要求而對(duì)其采取的措施為使不合格品符合要求而對(duì)其采取的措施 返修返修 repair 為使不合格品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施為使不合格品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施2022-6-530 文件文件 document 信息及其承載媒介信息及其承載媒介 質(zhì)量方案質(zhì)量方案 quality pla

25、n 對(duì)特定的工程、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定對(duì)特定的工程、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用那些程序和相關(guān)資源的由誰及何時(shí)應(yīng)使用那些程序和相關(guān)資源的文件文件 審核方案審核方案 audit plan 對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述2022-6-531 審核范圍審核范圍 audit scope 對(duì)審核的內(nèi)容和界限對(duì)審核的內(nèi)容和界限2022-6-5322022-6-533一一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。爭取超越顧客期望。2

26、022-6-534二二領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的和方向一致。他目的和方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)?？椖繕?biāo)的活動(dòng)。2022-6-535三三全員參與全員參與各級(jí)人員都是組各級(jí)人員都是組織之本，唯有其織之本，唯有其充分參與，才能充分參與，才能使他們?yōu)榻M織利使他們?yōu)榻M織利益發(fā)揮其才干。益發(fā)揮其才干。2022-6-536四四過程方法過程方法將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更效地得到進(jìn)行管理，可以更效地得到期望的結(jié)果。期望的結(jié)果。B輸出C輸入D

27、輸入過程過程D過程過程C過程過程B過程過程AA輸入A輸出B輸入D輸出C輸出2022-6-537五五管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系過程作為體系來看待、理解來看待、理解和管理，有助和管理，有助于組織提高實(shí)于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。性和效率。2022-6-538六六持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織永恒的目標(biāo)。當(dāng)是組織永恒的目標(biāo)。2022-6-539七七基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法有效決策建立在有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。的基礎(chǔ)上。2022-6-540八八與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系組

28、織與供方相互依組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。的能力。2022-6-5412022-6-5421質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量管理體系理論說明過程過程1過程過程3過程過程2過程過程42022-6-5432質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求通用的，適用于所有行業(yè)通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域、所有產(chǎn)品或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域、所有產(chǎn)品GB/T19001本身不規(guī)定本身不規(guī)定產(chǎn)品要求產(chǎn)品要求GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求管理體系要求2022-6-5443質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法2022-6-5454過程方法過程方法輸

29、入1輸出1輸入2輸出2輸入3輸出3輸入4輸出4輸入n輸出n2022-6-5465質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2022-6-5476最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用2022-6-5487 文件文件 2022-6-5498 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 2022-6-5509 持續(xù)改進(jìn) 2022-6-55110 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 2022-6-55211 質(zhì)量管理體系與其他管理體系關(guān)注的焦點(diǎn)質(zhì)量管理體系與其他管理體系關(guān)注的焦點(diǎn) 2022-6-55312 質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系 2022-6-554 我

30、國采用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法：我國采用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法： 等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)是指技術(shù)內(nèi)容完全相同，不作等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)是指技術(shù)內(nèi)容完全相同，不作或稍作編輯性修改。等同采用或稍作編輯性修改。等同采用 idt 或或 IDT 等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)是指內(nèi)容只有小的差異，編寫等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)是指內(nèi)容只有小的差異，編寫上不完全相同。等效采用上不完全相同。等效采用 epv 或或 EPV 參照采用國際標(biāo)準(zhǔn)是指技術(shù)內(nèi)容根據(jù)我國實(shí)際，參照采用國際標(biāo)準(zhǔn)是指技術(shù)內(nèi)容根據(jù)我國實(shí)際，作了某些變動(dòng)，但性能和質(zhì)量水平與被采用的國作了某些變動(dòng)，但性能和質(zhì)量水平與被采用的國際標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)，在通用互換、平安、衛(wèi)生等方面與際標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)，在通用互換、平安、

31、衛(wèi)生等方面與國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。參照采用國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。參照采用 ref 或或 REF2022-6-555 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)規(guī)那么標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)規(guī)那么 國際標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn) ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+冒號(hào)冒號(hào)“：+版本號(hào)。如版本號(hào)。如ISO9001:2021、ISO9000:2005 國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/字母字母+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+橫杠橫杠“+版本版本號(hào)。如號(hào)。如GB18401-2003、GB/T19001-2021、GB/Z19098-20032022-6-556標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：1范圍范圍 / 1.1總那么總那么1.有那些需求的組織可以采用本標(biāo)準(zhǔn)有那些需求的組織可以采用本標(biāo)準(zhǔn):1證實(shí)有能力；顧客要求證實(shí)有能力；

32、顧客要求 / 法律法規(guī)要求的能力法律法規(guī)要求的能力2增強(qiáng)顧客滿意。通過滿足增強(qiáng)顧客滿意。通過滿足1通過體系有通過體系有 效應(yīng)用效應(yīng)用 / 有效應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)過程有效應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)過程2.本標(biāo)準(zhǔn)中的本標(biāo)準(zhǔn)中的“產(chǎn)品，僅適用于：產(chǎn)品，僅適用于：1預(yù)期提供給顧客和顧客要求的產(chǎn)品；預(yù)期提供給顧客和顧客要求的產(chǎn)品；2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中任何預(yù)期輸出。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中任何預(yù)期輸出。2022-6-557標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 1 范圍范圍 / 1.2 應(yīng)用應(yīng)用1.本標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001要求是通用的，適用于以下組織：要求是通用的，適用于以下組織：a各種類型制造業(yè)、效勞業(yè)、建筑、學(xué)校、銀行等各種類型制造業(yè)、效勞業(yè)、建

33、筑、學(xué)校、銀行等b不同規(guī)模大型、中型、小型不同規(guī)模大型、中型、小型c提供不同產(chǎn)品硬件、軟件、效勞、流程性材料。提供不同產(chǎn)品硬件、軟件、效勞、流程性材料。2.當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)中某些要求當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)中某些要求，可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，可對(duì)標(biāo)準(zhǔn) 的這些要求進(jìn)行刪減。的這些要求進(jìn)行刪減。3. 刪減時(shí)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第刪減時(shí)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求。章的要求。2022-6-558標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 1 范圍范圍 / 1.2 應(yīng)用應(yīng)用4. 刪減須不影響提供滿足顧客要求、適用法律法規(guī)要?jiǎng)h減須不影響提供滿足顧客要求、適用法律法規(guī)要 求的能力或責(zé)任。否那么，盲目的刪減，不能說是符求的能力或責(zé)任。否那么，盲目的刪減，不能說是符合合 GB/T1900

34、1標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā) (本公司本公司)2022-6-559標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 2 標(biāo)準(zhǔn)性引用文件標(biāo)準(zhǔn)性引用文件 以下文件以下文件GB/T19000-2021中的條款，通過引用而中的條款，通過引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)中的條款要求。成為本標(biāo)準(zhǔn)中的條款要求。 但凡注有日期的引用文件，其后所有的修訂單不包但凡注有日期的引用文件，其后所有的修訂單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 但凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。但凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。2022-6-560標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 3 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 G

35、B/T19001-2021標(biāo)準(zhǔn)采用了標(biāo)準(zhǔn)采用了GB/T19000-2021標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義。的術(shù)語和定義。 我們?cè)趯W(xué)習(xí)和使用標(biāo)準(zhǔn)的過程中，結(jié)合我們?cè)趯W(xué)習(xí)和使用標(biāo)準(zhǔn)的過程中，結(jié)合GB/T19000-2021標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義，我們可以更容易理解、掌標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義，我們可以更容易理解、掌握本標(biāo)準(zhǔn)的要求。握本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品，也可指產(chǎn)品，也可指“效勞。效勞。 “產(chǎn)品產(chǎn)品過程的輸出。效勞是無形的產(chǎn)品。如酒店、過程的輸出。效勞是無形的產(chǎn)品。如酒店、航空公司。航空公司。2022-6-561標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 / 4.1

36、總要求總要求 怎樣做才算滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？怎樣做才算滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 按標(biāo)準(zhǔn)要求建立；按標(biāo)準(zhǔn)要求建立； 形成文件；形成文件； 加以實(shí)施和保持；加以實(shí)施和保持； 并持續(xù)改進(jìn)其有效性。并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2022-6-562標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 / 4.1總要求總要求 建立質(zhì)量管理體系的思路建立質(zhì)量管理體系的思路 確定過程及其應(yīng)用見確定過程及其應(yīng)用見1.2 確定過程的順序和相互作用；確定過程的順序和相互作用； 確定所需的準(zhǔn)那么和方法確定所需的準(zhǔn)那么和方法 ；確保運(yùn)行和控制有效；確保運(yùn)行和控制有效 確?？梢垣@必要的資源和信息；支持運(yùn)行和監(jiān)視確保可以獲必要的資源和信息；支持

37、運(yùn)行和監(jiān)視 監(jiān)視、測(cè)量適用時(shí)和分析這些過程；監(jiān)視、測(cè)量適用時(shí)和分析這些過程； 過程的改進(jìn)。過程的改進(jìn)。2022-6-563標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 / 4.1總要求總要求 組織影響產(chǎn)品符合性的外包過程控制組織影響產(chǎn)品符合性的外包過程控制 外包過程是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，外包過程是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程并由外部方實(shí)施的過程 外包過程的控制需在外包過程的控制需在QMS中規(guī)定中規(guī)定 規(guī)定外包過程控制的類型和程度規(guī)定外包過程控制的類型和程度 產(chǎn)品潛在能力的影響產(chǎn)品潛在能力的影響 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度

38、應(yīng)用應(yīng)用7.4的要求控制，滿足控制所需的能力的要求控制，滿足控制所需的能力2022-6-564標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 / 4.1總要求總要求 質(zhì)量管理體系過程需包括質(zhì)量管理體系過程需包括 管理活動(dòng)見第管理活動(dòng)見第5章章 管理職責(zé)管理職責(zé) 資源提供見第資源提供見第6章章 資源管理資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)見第產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)見第7章章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量、分析和改進(jìn)見第測(cè)量、分析和改進(jìn)見第8章章 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn) 組應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。組應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。 第第4章是總要求，第章是總要求，第5678章節(jié)是工作開展的細(xì)節(jié)。章節(jié)是工作開展的細(xì)節(jié)。20

39、22-6-5652022-6-566標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 4.2 文件要求總那么文件要求總那么 QMS文件包括文件包括 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè)節(jié)要求應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)節(jié)要求應(yīng)編制和保持 本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序和記錄本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序和記錄 組織籌劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄組織籌劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄2022-6-567標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 4.2 文件要求總那么文件要求總那么 本標(biāo)準(zhǔn)中但凡出現(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)中但凡出現(xiàn)“形成文件的程序形成文件的程序 之處之處 必須建立文件必須建立文件 加以實(shí)施和保持加以實(shí)施和保持 一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)

40、程序要求一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序要求 如將寫在一個(gè)文件中如將寫在一個(gè)文件中 一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中 如將不合格品控制程序的要求寫在進(jìn)料控制、制程控如將不合格品控制程序的要求寫在進(jìn)料控制、制程控制、成品控制制、成品控制3個(gè)程序文件中。個(gè)程序文件中。2022-6-568標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 4.2 文件要求總那么文件要求總那么 文件可以采用任何形式或類型的媒介。文件可以采用任何形式或類型的媒介。 如紙張、樣品、電子、網(wǎng)絡(luò)、電視、播送等如紙張、樣品、電子、網(wǎng)絡(luò)、電視、播送等 文件的多少和詳略程度文件的多少和詳略程度 組織的規(guī)模

41、和活動(dòng)的類型；組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；過程及其相互作用的復(fù)雜程度； 人員的能力。人員的能力。2022-6-569標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括 質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系的范圍 假設(shè)有刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛杉僭O(shè)有刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?.2 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟脼橘|(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?QMS過程之間相互作用的表述過程之間相互作用的表述2022-6-570標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 4.2 文件

42、要求文件要求/4.2.3 文件控制文件控制 QMS應(yīng)予以控制應(yīng)予以控制 記錄是一種記錄是一種的文件，按要求進(jìn)行控制的文件，按要求進(jìn)行控制 須須，以規(guī)定：，以規(guī)定： 文件發(fā)布前得到文件發(fā)布前得到 在在文件的文件的 2022-6-571標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.3 文件控制文件控制2022-6-572標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.4 記錄控制記錄控制 為提供符合要求及為提供符合要求及QMS有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄。有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定：應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定： 標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí) 貯存貯存 保護(hù)保護(hù) 檢索檢

43、索 保存見和處置保存見和處置2022-6-573標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 5 管理職責(zé)管理職責(zé) / 5.1 管理承諾管理承諾 承諾什么？承諾什么？ 建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性的有效性 管理者通過以下活動(dòng)為管理承諾提供證據(jù)管理者通過以下活動(dòng)為管理承諾提供證據(jù) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針 制定質(zhì)量目標(biāo)制定質(zhì)量目標(biāo) 進(jìn)行管理評(píng)審進(jìn)行管理評(píng)審 確保資源的獲得確保資源的獲得2022-6-574標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 5 管理職責(zé)管理職責(zé) / 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)為八

44、項(xiàng)質(zhì)量管理原那么之一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)為八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么之一 如何做？如何做？ 從顧客需求出發(fā)從顧客需求出發(fā)7.2 提高滿足顧客要求的意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)提高滿足顧客要求的意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)6.2 通過調(diào)查了解客人對(duì)公司的滿意情況通過調(diào)查了解客人對(duì)公司的滿意情況2022-6-575標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 5 管理職責(zé)管理職責(zé) / 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是指在質(zhì)量方面的方向、宗旨質(zhì)量方針是指在質(zhì)量方面的方向、宗旨 質(zhì)量方針的實(shí)施、管理要求：質(zhì)量方針的實(shí)施、管理要求： 與組織的宗旨相適應(yīng)與組織的宗旨相適應(yīng) 對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的承諾有效性的承諾 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目

45、標(biāo)的框架提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 在組織內(nèi)得到溝通和理解在組織內(nèi)得到溝通和理解 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審2022-6-576標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 5.4 籌劃籌劃 / 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)2022-6-577標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 5.4 籌劃籌劃 / 5.4.2 質(zhì)量管理體系籌劃質(zhì)量管理體系籌劃 如何進(jìn)行如何進(jìn)行QMS籌劃？籌劃？ 在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施的初始階段，籌劃要滿足在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施的初始階段，籌劃要滿足4.1的要求的要求 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中發(fā)生變更時(shí)，確保質(zhì)量管在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中發(fā)生變更時(shí)，確保質(zhì)量管理體系的完整性。理體系的完

46、整性。 QMS籌劃是滿足質(zhì)量管理體系要求的首要工作籌劃是滿足質(zhì)量管理體系要求的首要工作2022-6-578標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通 / 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 最高管理層對(duì)組織內(nèi)部各部門、各崗位最高管理層對(duì)組織內(nèi)部各部門、各崗位人員規(guī)定人員規(guī)定相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 以便主動(dòng)，自覺地嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定，履行職責(zé)以便主動(dòng)，自覺地嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定，履行職責(zé) 以便各部門、各崗位以便各部門、各崗位/人員之間相互配合、交流順暢人員之間相互配合、交流順暢 管理的透明化，人人履行自己的職責(zé)、相互監(jiān)督管理的透明化，人人履行自己的職責(zé)、相互監(jiān)督2022-6

47、-579標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通 / 5.5.2 管理者代表管理者代表 管理者代表必須從公司的管理層中指定一名人員擔(dān)任管理者代表必須從公司的管理層中指定一名人員擔(dān)任 管理代表的職責(zé)和權(quán)限管理代表的職責(zé)和權(quán)限 確保建立、實(shí)施和保持確保建立、實(shí)施和保持QMS 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求需求 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) 與與QMS有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò) 2022-6-580標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通

48、職責(zé)、權(quán)限與溝通 / 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 最高管理層在公司建立良好的最高管理層在公司建立良好的 確保溝通信息的確保溝通信息的 可通過品質(zhì)可通過品質(zhì)/生產(chǎn)例會(huì)、文件、記錄、板報(bào)、通知、公生產(chǎn)例會(huì)、文件、記錄、板報(bào)、通知、公告、刊物、電子郵件、局域網(wǎng)、網(wǎng)站等方式進(jìn)行信息告、刊物、電子郵件、局域網(wǎng)、網(wǎng)站等方式進(jìn)行信息的傳遞和交換的傳遞和交換2022-6-581標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 5 .6管理評(píng)審管理評(píng)審 總那么總那么 管理評(píng)審的作用？管理評(píng)審的作用？ 適宜性、充分性和有效性適宜性、充分性和有效性 應(yīng)按籌劃的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審應(yīng)按籌劃的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審 評(píng)審的內(nèi)容需包括：評(píng)審的內(nèi)容需包括：

49、體系變更的需求體系變更的需求 質(zhì)量方針質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)變更的需求質(zhì)量目標(biāo)變更的需求 保持管理評(píng)審記錄保持管理評(píng)審記錄2022-6-582標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 5 .6管理評(píng)審管理評(píng)審 / 5.6.2 評(píng)審輸入評(píng)審輸入 那些內(nèi)容需要納入評(píng)審？那些內(nèi)容需要納入評(píng)審？ 審核結(jié)果審核結(jié)果 顧客反響顧客反響 過程的績效和產(chǎn)品的符合性過程的績效和產(chǎn)品的符合性 預(yù)防措施和糾正措施的狀況預(yù)防措施和糾正措施的狀況 以往管理評(píng)審的跟蹤措施以往管理評(píng)審的跟蹤措施 方針方針/目標(biāo)的變更目標(biāo)的變更 可能影響質(zhì)量管理體系的變更可能影響質(zhì)量管理體系的變更 改進(jìn)的建議改進(jìn)的建議2022-6-583標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 5

50、.6管理評(píng)審管理評(píng)審 / 5.6.3 評(píng)審輸出評(píng)審輸出 管理評(píng)審應(yīng)輸出那些內(nèi)容？決定和措施管理評(píng)審應(yīng)輸出那些內(nèi)容？決定和措施 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 資源需求資源需求 管理評(píng)審輸出需是可執(zhí)行的措施管理評(píng)審輸出需是可執(zhí)行的措施2022-6-584標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 6 資源管理資源管理 / 6.1 資源提供資源提供 組應(yīng)提供以下所需的資源組應(yīng)提供以下所需的資源 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意通過滿足顧客要求

51、，增強(qiáng)顧客滿意 有那些資源需要管理？有那些資源需要管理？ 人力資源人力資源 根底設(shè)施根底設(shè)施 工作環(huán)境工作環(huán)境2022-6-585標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 6.2 人力資源人力資源 / 6.2.1 總那么總那么 ，即與崗位職責(zé)相應(yīng)的教育背景，如學(xué)歷等，即與崗位職責(zé)相應(yīng)的教育背景，如學(xué)歷等，即在專業(yè)工作中接受的專門培訓(xùn)；如品質(zhì)管，即在專業(yè)工作中接受的專門培訓(xùn)；如品質(zhì)管理、人事管理、體系管理等培訓(xùn)理、人事管理、體系管理等培訓(xùn)，即從事崗位工作必要的技術(shù)、方法、技巧等；，即從事崗位工作必要的技術(shù)、方法、技巧等；如紙樣、排嘜、如紙樣、排嘜、QC控制、繪圖等技能控制、繪圖等技能，可通過相似的工作經(jīng)歷獲得，可通

52、過相似的工作經(jīng)歷獲得2022-6-586標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 6 資源管理資源管理 / 6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)能力、培訓(xùn)和意識(shí) 如何管理人力資源？如何管理人力資源？即人事管理即人事管理 確定各崗位人員所需的能力。如編制職位說明書、崗確定各崗位人員所需的能力。如編制職位說明書、崗位職責(zé)等詳細(xì)列明崗位能力需求。位職責(zé)等詳細(xì)列明崗位能力需求。 在需要時(shí)，可采取培訓(xùn)或其他措施如招聘、任免、在需要時(shí)，可采取培訓(xùn)或其他措施如招聘、任免、換崗、輪崗等來獲得所需能力。換崗、輪崗等來獲得所需能力。 對(duì)培訓(xùn)或采取其他措施以獲得各崗位能力的有效性進(jìn)對(duì)培訓(xùn)或采取其他措施以獲得各崗位能力的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)如測(cè)驗(yàn)、考

53、試、抽查、面試、崗位實(shí)際操作行評(píng)價(jià)如測(cè)驗(yàn)、考試、抽查、面試、崗位實(shí)際操作等。等。2022-6-587標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 6 資源管理資源管理 / 6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)能力、培訓(xùn)和意識(shí) 采取有效措施確保全體員工質(zhì)量意識(shí)的形成如新采取有效措施確保全體員工質(zhì)量意識(shí)的形成如新員工培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等，內(nèi)容可包括員工崗位要求、員工培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等，內(nèi)容可包括員工崗位要求、健康與平安制度、質(zhì)量方針、與員工有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、健康與平安制度、質(zhì)量方針、與員工有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等。作業(yè)指導(dǎo)書等。 保持全體人員對(duì)各崗位工作能以勝任的證實(shí)記錄保持全體人員對(duì)各崗位工作能以勝任的證實(shí)記錄如教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。如

54、教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。 人力資源是資源管理中最重要的資源，人力資源管人力資源是資源管理中最重要的資源，人力資源管理的成敗，直接影響到組織管理的成敗。理的成敗，直接影響到組織管理的成敗。2022-6-588標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 6.3 根底設(shè)施根底設(shè)施2022-6-589標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境2022-6-590標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境 2022-6-591標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃2022-6-592標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃 產(chǎn)品

55、所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么品接收準(zhǔn)那么 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄見。為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄見。 籌劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式籌劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式 質(zhì)量方案質(zhì)量方案對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、工程或合同的對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、工程或合同的QMS的過程包括的過程包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和資源作出規(guī)定的文件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和資源作出規(guī)定的文件 組織也可將組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā) 2022-6-593標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)

56、條款：7.2 與與-過程過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定2022-6-594標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.2 與與-過程過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定2022-6-595標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.2 與與-過程過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審2022-6-596標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.2 與與-過程過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審2022-6-597標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.2 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程 顧客溝通顧客溝通2022-6-598標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.4 采購采購 采購過程采購過程2022-6-599標(biāo)準(zhǔn)條款：

57、標(biāo)準(zhǔn)條款：7.4 采購采購 采購信息采購信息2022-6-5100標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.4 采購采購 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購產(chǎn)品的驗(yàn)證2022-6-5101標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5 生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供 的控制的控制2022-6-5102標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5 生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供 的控制的控制2022-6-5103標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5 生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供 提供過程確實(shí)認(rèn)提供過程確實(shí)認(rèn)2022-6-5104標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5 生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供 提供過程確實(shí)認(rèn)提供過程確實(shí)認(rèn)2022-6-5105標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5 生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)

58、和效勞提供 提供過程確實(shí)認(rèn)提供過程確實(shí)認(rèn) 過程能力發(fā)生變更時(shí)或定期進(jìn)行過程能力發(fā)生變更時(shí)或定期進(jìn)行確認(rèn)及確認(rèn)引發(fā)問題的解決措施的確認(rèn)及確認(rèn)引發(fā)問題的解決措施的2022-6-5106標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5 生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供 標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性2022-6-5107標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5 生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供 顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)2022-6-5108標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5 生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)2022-6-5109標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5 生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)2022-6-5110標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.

59、6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制2022-6-5111標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制2022-6-5112標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制2022-6-5113標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制2022-6-5114標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：8 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn) / 8.1監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量2022-6-5115標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意顧客滿意2022-6-5116標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意顧客滿意2022

60、-6-5117標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 內(nèi)部審核內(nèi)部審核2022-6-5118標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 內(nèi)部審核內(nèi)部審核2022-6-5119標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 過程的監(jiān)視和測(cè)量過程的監(jiān)視和測(cè)量2022-6-5120標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 過程的監(jiān)視和測(cè)量過程的監(jiān)視和測(cè)量2022-6-5121標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量2022-6-5122標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量2022-6-5