單項選擇練習題庫

1、1. 我國第一部藥品管理法的頒布時間是 A. 1998年 B. 1982年 C. 1984年 D. 1985年 E. 1992年2.藥品管理法規(guī)定的假藥是指 A. 超過有效期的 B. 不注明或更改生產批號的 C. 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的 D. 被污染的藥品 E. 未標明有效期或更改有效期的3. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局的英文縮寫為 A. SDA B. CFDA C. CDA D. FDA E. SFDA4. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心負責對A. 藥品注冊申請進行初審 B. 藥品注冊申請進行復審 C. 藥品注冊申請進行評價 D. 藥品注冊申請進行技術審評 E. 藥品再評

2、價和淘汰藥品5. 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A. 職業(yè)資格準入考試 B. 藥師資格準入考試 C. 執(zhí)業(yè)藥師資格準入考試 D. 主管藥師資格準入考試 E. 副主任藥師資格準入考試 6. 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為 A. 1年 B. 2年 C . 3年 D. 5年 E. 7年 7. 藥品不良反應是指 A. 使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 B. 在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應 C. 在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 D. 在正常用法用量下出現的 過敏反應E. 合格的藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 8. 藥品標簽或說明書上，不必要的文

3、字和標志是 A. 注冊商標圖案 B. 產品批號 C. 生產批準文號 D. 生產日期 E. 廣告審查批準文號 9. 根據商標法規(guī)定，注冊商標的有期限為A5年 B. 7年 C. 10年 D. 15年 E. 20年10. 國家基本藥物的遴選原則是 A . 應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便 B. 療效確切、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便 C. 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備 D. 臨床必需、應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主 E. 臨床必需、應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便、以西藥為主11. 開辦藥品生產企業(yè)，

4、由哪一級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品生產許可證 A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局 C. 國家衛(wèi)生部 D. 省衛(wèi)生廳12. 開辦藥品生產企業(yè)必須取得“兩證一照”是指 A. 藥品生產許可證、藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照 B. 藥品生產許可證、衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照 C. 藥品經營許可證、衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照 D. 藥品生產許可證、藥品經營許可證和衛(wèi)生許可證 E. 藥品生產許可證、藥品生產質量管理規(guī)范認證證書和營業(yè)執(zhí)照13. GMP規(guī)定，藥品批生產記錄應 A. 按批準文號歸檔，保存至藥品有效期后1年 B. 按批號歸檔，保存至藥品有效期后1年 C. 按批號歸檔，保存至藥品有效期后

5、3年 D. 按藥品劑型歸檔，保存至藥品有效期后3年 E. 按批準文號歸檔，保存至藥品有效期后3年 14藥品標識物上藥品通用名與商品名用字的比例（指面積）不得小于A1:1 B. 2:1 C. 3:1 D. 4:1 E. 5:1 15. 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品是A國家基本藥物 B. 職工醫(yī)療保險用藥品 C. 處方藥D非處方藥 E. 居民醫(yī)療保險用藥品 16醫(yī)院對藥品的經濟管理實行A金額管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法B金額管理、控制加成、實耗實銷的管理辦法C金額管理、按月統計、實耗實銷的管理辦法D品種管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法E. 金額管理、重點統計、

6、實耗實銷的管理辦法17使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須是A醫(yī)師以上專業(yè)技術職務，并經考核能正確使用麻醉藥品B醫(yī)士以上專業(yè)技術職務，并經考核能正確使用麻醉藥品 C主管醫(yī)師以上專業(yè)技術職務，并經考核能正確使用麻醉藥品D副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務，并經考核能正確使用麻醉藥品 E. 經培訓、考核合格的本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師18醫(yī)療機構單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A2日劑量 B. 3日劑量 C. 2日極量 D3日極量 E. 1日極量19麻醉藥品是指具有依賴性潛力，濫用或不合理使用易產生A身體依賴性 B. 精神依賴性C藥物依賴性 D. 藥物依賴性和精神依賴性E. 身體依賴性和精神依賴性20藥品注冊管理的內容不

7、包括A藥品名稱 B. 藥品包裝、標簽、說明書的內容 C. 藥品包裝 D藥品廣告 E. 藥品批號21依據我國藥品生產質量管理規(guī)范的規(guī)定，“批號”系指A用于識別藥品生產時間的數字 B. 用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史 C用于識別“批”的數字或字母加數宇 D用于識別“批”的一組數字 E. 用于識別藥品生產廠商22有一種野生中藥材屬于分布區(qū)域小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，按野生藥材資源保護管理條例應分為A一級保護野生藥材物種 B. 二級保護野生藥材物種C三級保護野生藥材物種 D. 國家中藥一級保護 E. 國家中藥二級保護23我國對藥學技術人員實行藥學專業(yè)技術職稱制度是 A. 執(zhí)業(yè)藥師

8、B. 藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師 C. 藥房藥師 D. 臨床藥師 E. 駐店藥師24. 藥品廣告的監(jiān)督管理機關是 A. 國家食品藥品監(jiān)督總局 B. 國家衛(wèi)生主管部門C. 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生主管部門 D. 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E. 縣級以上工商行政管理部門25.中華人民共和國藥品管理法適用于中國境內從事A所有有關藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人B藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人C藥品檢驗、科研、信息網絡的單位和個人D所有與藥品有關的單位和個人 E.所有藥師26. 法定藥品廣告的審批機關是藥品生產企業(yè)所在地的A省級工商管理部門 B省級衛(wèi)生行政管理

9、部門C省級藥品監(jiān)督管理部門 D市級藥品監(jiān)督管理部門E. 市級衛(wèi)生行政管理部門27. 醫(yī)療機構配制制劑必須依法取得A醫(yī)療機構制劑許可證 B營業(yè)執(zhí)照CGMP認證證書 D衛(wèi)生許可證 E. GSP認證證書 28. 醫(yī)療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的批準部門是A省級衛(wèi)生行政管理部門 B設區(qū)的市級衛(wèi)生行政管理部門C省級藥品監(jiān)督管理部門 D市級藥品監(jiān)督管理部門E. 國家衛(wèi)生行政管理部門29. 藥學人員在藥學實踐中，通過自我的教育，不斷改正缺點，體現了藥學職業(yè)道德的A. 激勵作用 B. 促進作用 C. 調節(jié)作用 D. 督促和啟迪作用E. 改正作用30. 兒科處方印刷用紙的顏色為A. 白色 B.

10、淡綠色 C. 淡黃色 D. 淡紅色 E. 粉紅色31. 門診處方普通藥一般限量為A1天 B. 2天 C. 3 天 D5天 E. 7天32.專利法規(guī)定，發(fā)明專利權的期限為A5年 B. 7年 C. 10年 D. 15年 E. 20年33藥事管理的目的是A. 保證藥品質量，維護人民身體健康B. 保證藥品質量，增進藥品療效，保證人民用藥安全 C. 確保藥品質量，增進藥品療效，保證人民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時，維護人民身體健康和用藥的合法權利D. 保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的安全E. 確保藥品質量，增進藥品療效，保證人民用藥安全、維護人民身體健康和用藥的合法權利34未取得批準文號

11、生產的藥品是A 新藥 B. 假藥 C. 劣藥 D. 仿制藥品 E. 精神藥品35. 藥品廣告批準文號的格式為Ax藥廣準字第0000000000號 Bx藥廣審（視、聲、文）第0000000000號Cx藥廣審第0000000000號 Dx藥廣審（視、聲、文）第00000000號 E. x藥廣準字第00000000號36. 從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑A. 中藥一級保護 B. 中藥二級保護C. 一級保護野生藥材物種 D. 二級保護野生藥材物種E. 三級保護野生藥材物種37GAP規(guī)定，野生或半野生藥用植物的采集應堅持的原則是 A最大產量 B. 最大持續(xù)量 C. 續(xù)量產量 D保護、采集與人工種養(yǎng)

12、 E. 適時采集38化學藥品的名稱一般不包括 A通用名 B. 商品名 C. 漢語拼音名 D. 中文名 E. 英文名39藥品注冊管理的內容不包括 A藥品名稱 B. 藥品包裝、標簽、說明書的內容 C. 藥品包裝 D藥品 E. 藥品廣告40從事麻醉藥品和精神藥品生產的企業(yè)的批準部門是 A國家衛(wèi)生計生委 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門 C省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門 D省衛(wèi)生計生委 E. 市級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門41 麻醉藥品處方至少保存的年限為 A5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年42對醫(yī)療機構配制劑質量管理規(guī)范的實施及制劑質量負責的是 A制劑室負責人 B. 藥檢室負責人 C.

13、 執(zhí)業(yè)藥師 D醫(yī)療機構負責人 E. 主任藥師43哪級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會 A一級 B. 二級 C. 三級 D三甲 E. 特級44醫(yī)療機構必須經（ ）方可配制 ASFDA批準，并發(fā)給制劑批準文號 B取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準文號 C經省級衛(wèi)生廳局批準，并符合藥典標準 D省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給制劑批準文號 E經衛(wèi)生部批準，并符合局頒標準45藥品經營許可證的有效期為 A2年 B. 3年 C. 4年 D. 5年 E. 6年46藥品生產許可證的有效期為 A2年 B. 3年 C. 4年 D. 5年 E. 6年47.藥品管理法規(guī)定，劣藥是指 A. 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 B

14、. 變質的藥品 C. 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的 D. 被污染的藥品E. 所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的48. 負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作的部門是A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B. 國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部 C. 國家衛(wèi)生部 D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 49. 國家藥品標準化管理的法定機構是A. 國家藥典委員會 B. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D.中國藥品生物制品檢定所 E. 國家藥品不良反應監(jiān)測中心50.開辦藥品批發(fā)經營企業(yè)，由哪一級藥品監(jiān)

15、督管理部門批準并發(fā)給藥品經營許可證 A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局 C. 國家衛(wèi)生部 D. 省衛(wèi)生廳 E. 市級食品藥品監(jiān)督管理局 51. 開辦藥品經營企業(yè)必須取得“兩證一照”是指 A. 藥品生產許可證、藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照 B. 藥品經營許可證、衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照 C. 藥品經營許可證、藥品經營質量管理規(guī)范認證證書和營業(yè)執(zhí)照 D. 藥品生產許可證、藥品生產質量管理規(guī)范認證證書和營業(yè)執(zhí)照 E. 藥品經營許可證、藥品經營質量管理規(guī)范認證證書和衛(wèi)生許可證52. 藥品生產企業(yè)的銷售記錄應該保存 A. 至少1年 B. 至少3年 C. 永久保存 D. 至藥品有效期后1年