中國藥典》2015年版通則目錄及增修訂內(nèi)容

1、 中國藥典2015年版通則目錄及增修訂內(nèi)容0100 制劑通則0101 片劑0102 注射劑0103 膠囊劑0104 顆粒劑0105 眼用制劑0106 鼻用制劑0107 栓劑0108 軟膏劑0109 乳膏劑0110 糊劑0111 吸入制劑0112 噴霧劑0113 氣霧劑0114 凝膠劑0115 散劑0116 滴丸劑0117 糖丸0118 糖漿劑0119 搽劑0120 涂劑0121 涂膜劑0122 酊劑0123 貼劑0124 貼膏劑0125 口服溶液劑口服混懸劑口服乳劑0126 植入劑0127 膜劑0128 耳用制劑0129 洗劑0130 沖洗劑0131 灌腸劑0181 丸劑0182 合劑0183

2、 錠劑0184 煎膏劑(膏滋)0185 膠劑0186 酒劑0187 流浸膏劑與浸膏劑0188 膏藥0189 露劑0190 茶劑0200 其他通則0211 藥材和飲片取樣法(未修訂)0212 藥材和飲片檢定通則(第二增補(bǔ)本)0213 炮制通則(未修訂)0251 藥用輔料通則0261 制藥用水0271 藥包材通則(待定)0272 玻璃容器(待定)0291 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通則(第二增補(bǔ)本)03000301 一般鑒別試驗(yàn)(第二增補(bǔ)本)0400 光譜法0401 紫外-可見分光光度法0402 紅外分光光度法0405 熒光分光光度法0406 原子

3、吸收分光光度法0407 火焰光度法0411 電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法0412 電感耦合等離子體質(zhì)譜法(增訂)0421 拉曼光譜法(新增)0431 質(zhì)譜法0441 核磁共振波譜法0451 X射線衍射法0500 色譜法(未修訂)0501 紙色譜法0502 薄層色譜法0511 柱色譜法(未修訂)0512 高效液相色譜法0513 離子色譜法0514 分子排阻色譜法0521 氣相色譜法0531 超臨界流體色譜法(擬新增)0532 臨界點(diǎn)色譜法(擬新增)0541

4、 電泳法0542 毛細(xì)管電泳法0600 物理常數(shù)測(cè)定法0601 相對(duì)密度測(cè)定法(未修訂)0611 餾程測(cè)定法0612 熔點(diǎn)測(cè)定法0613 凝點(diǎn)測(cè)定法0621 旋光度測(cè)定法0622 折光率測(cè)定法(未修訂)0631 pH值測(cè)定法0632 滲透壓摩爾濃度測(cè)定法0633 黏度測(cè)定法0661 熱分析法(第二增補(bǔ)本)0681 制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定法(未修訂)0682 制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法(未修訂)0700 其他測(cè)定法Other Assays0701 電位滴定法與永停滴定法(未修訂)0702 非水溶液滴定法

5、0703 氧瓶燃燒法(未修訂)0704 氮測(cè)定法0711 乙醇量測(cè)定法0712 甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(未修訂)0713 脂肪與脂肪油測(cè)定法(未修訂)0721 維生素A測(cè)定法(未修訂)0722 維生素D測(cè)定法(未修訂)0731 蛋白質(zhì)含量測(cè)定法0800 限量檢查法0801 氯化物檢查法(未修訂)0802 硫酸鹽檢查法(未修訂)0803 硫化物檢查法(未修訂)0804 硒檢查法(未修訂)0805 氟檢查法(未修訂)0806 氰化物檢查法0807 鐵鹽檢查法(未修訂)0808 銨鹽檢查法(第二增補(bǔ)本)0821 重金屬檢查法(第一增補(bǔ)本)0822 砷鹽

6、檢查法(未修訂)0831 干燥失重測(cè)定法0832 水分測(cè)定法0841 熾灼殘?jiān)鼨z查法(第二增補(bǔ)本)0842 易炭化物檢查法(未修訂)0861 殘留溶劑測(cè)定法(未修訂)0871 甲醇量檢查法0872 合成多肽中的醋酸測(cè)定法(未修訂)0873 2-乙基己酸測(cè)定法(未修訂)0900 物理特性檢查法0901 溶液顏色檢查法0902 澄清度檢查法0903 不溶性微粒檢查法0904 可見異物檢查法0921 崩解時(shí)限檢查法0922 融變時(shí)限檢查法(未修訂)0923 片劑脆碎度檢查法(未修訂)0931 溶出度測(cè)定法(合并釋放度測(cè)定法)0941 含量均勻度檢查法0942 最低裝量檢

7、查法0951 吸入制劑微細(xì)粒子的空氣動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)方法(原霧滴粒分布測(cè)定法)0952 貼膏劑黏附力測(cè)定法0981 結(jié)晶性檢查法(未修訂)0982 粒度和粒度分布測(cè)定法(第一增補(bǔ)本)0983 錐入度測(cè)定法1000 分子生物學(xué)技術(shù)1001 核酸分子鑒定法(待定)1100 生物檢查法1101 無菌檢查法1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法1106 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法1107 非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)1121 抑菌效力檢查法(第三增補(bǔ)本、新增)1141 異常毒性檢查法1142 熱原檢查法1143 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法1144 升壓物質(zhì)檢查法1145 降壓物質(zhì)檢查法(未

8、修訂)1146 組胺類物質(zhì)檢查法(新增)1147 過敏反應(yīng)檢查法(未修訂)1148 溶血與凝聚檢查法1200 生物活性測(cè)定法1201 抗生素微生物檢定法(未修訂)1202 青霉素酶及其活力測(cè)定法(未修訂)1205 升壓素生物測(cè)定法1206 細(xì)胞色素C活力測(cè)定法(未修訂)1207 玻璃酸酶測(cè)定法(未修訂)1208 肝素生物測(cè)定法(第三增補(bǔ)本)1209 絨促性素生物測(cè)定法1210 縮宮素生物測(cè)定法1211 胰島素生物測(cè)定法(未修訂)1212 精蛋白鋅胰島素注射液延緩作用檢查法(未修訂)1213 硫酸魚精蛋白生物測(cè)定法(未修訂)1214 洋地黃生物測(cè)定法(未修訂)1215 葡萄糖酸銻鈉毒力

9、檢查法(未修訂)1216 卵泡刺激素生物測(cè)定法1217 黃體生成素生物測(cè)定法1218 降鈣素生物測(cè)定法1219 生長激素生物測(cè)定法(未修訂)1401 放射性藥品檢定法(未修訂)1421 滅菌法(未修訂)1431 生物檢定統(tǒng)計(jì)法(未修訂)2000 中藥相關(guān)檢查方法2001 顯微鑒別法(第二增補(bǔ)本)2002 中藥材DNA條形碼分子鑒定法(新增)2101 膨脹度測(cè)定法(第二增補(bǔ)本)2102 膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定法(未修訂)2201 浸出物測(cè)定法(未修訂)2202 鞣質(zhì)含量測(cè)定法(第二增補(bǔ)本)2203 桉油精含量測(cè)定法(未修訂)2204 揮發(fā)油測(cè)定法(未修訂)2301 藥材和飲片雜質(zhì)檢查法2302

10、 灰分測(cè)定法(未修訂)2303 酸敗度測(cè)定法(未修訂)2321 鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法(未修訂)2322 元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)測(cè)定法（擬新增）2331 二氧化硫殘留量測(cè)定法2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法（第二增補(bǔ)本+增訂）2351 黃曲霉毒素測(cè)定法（第二增補(bǔ)本+增訂）2400 中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法(擬修訂)2401 中藥注射劑蛋白質(zhì)檢查法(待定)2402 中藥注射劑鞣質(zhì)檢查法(待定)2403 中藥注射劑樹脂檢查法(待定)2404 中藥注射劑草酸鹽檢查法(待定)2405 中藥注射劑鉀離子檢查法(待定)2406 中藥注射劑高分子聚合物檢查法(待定)3000 生

11、物制品相關(guān)檢查方法(待定)3100 含量測(cè)定法3101 固體總量測(cè)定法3102 唾液酸測(cè)定法3103 磷測(cè)定法3104 硫酸銨測(cè)定法3105 亞硫酸氫鈉測(cè)定法3106 氫氧化鋁(或磷酸鋁)測(cè)定法3107 氯化鈉測(cè)定法3108 枸櫞酸離子測(cè)定法3109 辛酸鈉測(cè)定法3110 乙酰色氨酸測(cè)定法3111 苯酚測(cè)定法3112 間甲酚測(cè)定法3113 硫柳汞測(cè)定法3114 對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯含量測(cè)定法3115 O-乙?；鶞y(cè)定法3116 己二酰肼含量測(cè)定法3117 高分子結(jié)合物含量測(cè)定法3118 人血液制品中糖及糖醇測(cè)定法3119 人血白蛋白多聚體測(cè)定法3120 人免疫球蛋白類制品IgG單體

12、加二聚體測(cè)定法3121 人免疫球蛋白類制品甘氨酸含量測(cè)定法3122 重組人粒細(xì)胞刺激因子蛋白質(zhì)含量測(cè)定法3123 組胺人免疫球蛋白中游離磷酸組胺測(cè)定法3124 IgG含量測(cè)定法3200 化學(xué)殘留物測(cè)定法3201 乙醇?xì)埩袅繙y(cè)定法3202 聚乙二醇?xì)埩袅繙y(cè)定法3203 聚山梨酯80殘留量測(cè)定法3204 戊二醛殘留量測(cè)定法3205 磷酸三丁酯殘留量測(cè)定法3206 碳二亞胺(EDAC)殘留量測(cè)定法3207 游離甲醛測(cè)定法3208 人血白蛋白鋁殘留量測(cè)定法3300 微生物檢查法3301 支原體檢查法3302 病毒外源因子檢查法3303 鼠源性病毒檢查法3400 生物測(cè)定法3401 免疫印跡法3402

13、免疫斑點(diǎn)法3403 免疫雙擴(kuò)散法3404 免疫電泳法3405 肽圖檢查法3406 質(zhì)粒丟失率檢查法3407 SV40核酸序列檢查法3408 外源性DNA殘留量測(cè)定法3409 抗生素殘留量檢查法(培養(yǎng)法)3410 激肽釋放酶原激活劑測(cè)定法3411 抗補(bǔ)體活性測(cè)定法3412 牛血清白蛋白殘留量測(cè)定法3413 大腸桿菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測(cè)定法3414 假單胞菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測(cè)定法3415 酵母工程菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測(cè)定法3416 類A血型物質(zhì)測(cè)定法3417 鼠IgG殘留量測(cè)定法3418 無細(xì)胞百日咳疫苗鑒別試驗(yàn)(酶聯(lián)免疫法)3419 抗毒素、抗血清制品鑒別試驗(yàn)(酶聯(lián)免疫法)3420 A群腦膜炎球菌多

14、糖分子大小測(cè)定法3421 傷寒Vi多糖分子大小測(cè)定法3422 b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗多糖含量測(cè)定法3423 人凝血酶活性檢查法3424 活化的凝血因子活性檢查法3425 肝素含量測(cè)定法3426 抗A、抗B血凝素測(cè)定法3427 人紅細(xì)胞抗體測(cè)定法3428 人血小板抗體測(cè)定法3429 猴體神經(jīng)毒力試驗(yàn)3500 生物活性/效價(jià)測(cè)定法3501 重組乙型肝炎疫苗(酵母)體外相對(duì)效力檢查法3502 甲型肝炎滅活疫苗體外相對(duì)效力檢查法3503 人用狂犬病疫苗效價(jià)測(cè)定法3504 吸附破傷風(fēng)疫苗效價(jià)測(cè)定法3505 吸附白喉疫苗效價(jià)測(cè)定法3506 類毒素絮狀單位測(cè)定法3507 白喉抗毒素效價(jià)測(cè)定法3508 破傷

15、風(fēng)抗毒素效價(jià)測(cè)定法3509 氣性壞疽抗毒素效價(jià)測(cè)定法3510 肉毒抗毒素效價(jià)測(cè)定法3511 抗蛇毒血清效價(jià)測(cè)定法3512 狂犬病免疫球蛋白效價(jià)測(cè)定法3513 人免疫球蛋白中白喉抗體效價(jià)測(cè)定法3514 人免疫球蛋白Fc段生物學(xué)活性測(cè)定法3515 抗人T細(xì)胞免疫球蛋白效價(jià)測(cè)定法(E玫瑰花環(huán)形成抑制試驗(yàn))3516 抗人T細(xì)胞免疫球蛋白效價(jià)測(cè)定法(淋巴細(xì)胞毒試驗(yàn))3517 人凝血因子效價(jià)測(cè)定法3518 人凝血因子效價(jià)測(cè)定法3519 人凝血因子效價(jià)測(cè)定法3520 人凝血因子效價(jià)測(cè)定法3521 人凝血因子效價(jià)測(cè)定法3522 重組人促紅素體內(nèi)生物學(xué)活性測(cè)定法3523 干擾素生物學(xué)活性測(cè)定法3524 重組人白

16、介素-2生物學(xué)活性測(cè)定法3525 重組人粒細(xì)胞刺激因子生物學(xué)活性測(cè)定法3526 重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子生物學(xué)活性測(cè)定法3527 重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子生物學(xué)活性測(cè)定法3528 重組人表皮生長因子生物學(xué)活性測(cè)定法3529 重組鏈激酶生物學(xué)活性測(cè)定法3600 特定生物原材料/動(dòng)物3601 無特定病原體雞胚質(zhì)量檢測(cè)要求3602 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)檢測(cè)要求3603 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)檢測(cè)要求3604 新生牛血清檢測(cè)要求3611 細(xì)菌生化反應(yīng)培養(yǎng)基8000 試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(待定)8001 試藥8002 試液8003 試紙8004 緩沖液8005 指示劑與指示液8006 滴定液8061 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)9

17、000 指導(dǎo)原則9001 原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則(待定)9011 藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則(待定)9012 生物樣品定量分析方法指導(dǎo)原則(待定)9013 緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則(未修訂)9014 微粒制劑指導(dǎo)原則(待定)9015 注射劑制備指導(dǎo)原則(擬新增，待定)9101 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則9102 藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則9103 藥物引濕性試驗(yàn)指導(dǎo)原則(未修訂)9104 近紅外分光光度法指導(dǎo)原則(未修訂)9105 多晶型藥品的質(zhì)量控制技術(shù)與方法指導(dǎo)原則(新增)9106 基于基因芯片技術(shù)的藥物安全性和有效性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(新增)9201 藥品微生物檢驗(yàn)替代方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則(未修訂)9202 微生物限度檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原