年產1億袋小兒解表顆粒車間工藝設計設計

1、.年產1億袋小兒解表顆粒車間工藝設計摘要小兒解表顆粒是治療小兒感冒的一種常用的中藥顆粒。本次設計是為了選擇最佳的生產工藝，選擇最合適的生產設備，以期達到最佳的生產效果。在設計中，嚴格遵照GMP和潔凈廠房設計規(guī)范等標準進行設計，車間布置設計時遵守設計程序，按照布局設計的原則，進行細致而周密的考慮。本設計介紹的內容有：生產過程的物料衡算、設備選型，并簡要地介紹了生產車間的布置。通過對這些內容的概述，來了解藥物制劑生產中與顆粒劑相關的內容，對顆粒劑的生產工藝要求及生產技術有個總體上的了解。關鍵詞：小兒解表顆粒 車間工藝 設備選型AbstractXiaoerjiebiao granules is a

2、commonly used traditional Chinese medicine granule in the treatment of children's cold. This design is to select the best production technology, to choose the most appropriate production equipment, in order to achieve the best effect of production. In accordance with the "GMP" and &quo

3、t;code for design of clean room" and other standards in design rigorous design, comply with the design program of workshop layout design, in accordance with the layout design principles, detailed and careful consideration. The design of the content is: the material balance calculation, equipmen

4、t selection and production process, and introduces briefly the production workshop layout. Through an overview of these contents, to understand and granule associated production of pharmaceutical preparations in the content, there is a general understanding of the requirements of production process

5、and production technology of granules.Keywords: Xiaoerjiebiao granulesThe workshop processEquipment selection. v.目錄摘要IAbstractI第一章綜述11.1顆粒劑11.2小兒解表顆粒簡介21.3處方分析33第二章工藝流程介紹62.1顆粒劑生產流程62.2生產方法介紹6第三章物料衡算83.1處方與制備83.2基礎數(shù)據(jù)83.3原輔料的物料衡算83.4包裝材料的物料衡算11第四章設備選型134.1提取設備（包含提取與濃縮設備）134.2篩分設備144.3制粒設備（包括干燥、混合、制粒設

6、備）144.4整粒設備164.5混合設備174.6包裝設備174.6.1自動包裝機184.6.2自動裝盒機19結束語20參考文獻21致謝22. v.第一章 綜述1.1顆粒劑顆粒劑是指藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的顆粒裝制劑，可分為可溶性顆粒劑，混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑三類。顆粒劑與散劑的不同之處在于，顆粒劑的原料可以是藥材提取物或藥材細粉，而散劑多用藥材細粉。顆粒劑可看成是中藥湯劑的延伸，當加入水后與傳統(tǒng)的湯藥相似，因此貯存、運輸、攜帶、服用都很方便。與散劑相比，顆粒劑具有以下特點：飛散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較少；多種成分混合后用粘合劑制成顆粒，可防止各種成分的離析；貯存、運

7、輸方便；必要時對顆粒進行包衣，根據(jù)包衣材料的性質可使顆粒具有防潮性、緩釋性或腸溶性等。1根據(jù)中國藥典（2010版）的規(guī)定，顆粒劑在生產與貯存期間應符合以下規(guī)定2：（1） 除另有規(guī)定外，飲片應按各品種項下規(guī)定的方法進行提取、純化、濃縮成規(guī)定相對密度的清膏，采用適宜的方法干燥，并制成細粉，加適量輔料或飲片細粉，混勻并制成顆粒。應控制輔料用量，一般前者不超過于干膏量的2倍，后者不超過清膏量的5倍。（2） 除另有規(guī)定外，揮發(fā)油應均勻噴入干燥顆粒中，密閉至規(guī)定時間或用倍他環(huán)糊精包合后加入。（3） 制備顆粒時可加入矯味劑和芳香劑；為防潮、掩蓋藥物的不良氣味也可薄膜包衣。必要時，包衣顆粒劑應檢查殘留溶劑。（

8、4） 顆粒劑應干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、結塊、潮解等現(xiàn)象。（5） 除另有規(guī)定外，顆粒劑應密封，在干燥處貯存，防止受潮。（6） 除另有規(guī)定外，顆粒劑應進行以下相應檢查：【粒度】除另有規(guī)定外，按照粒度測定法測定，不能通過一號篩與能通過五號篩的總和，不得過15%?！舅帧空账譁y定法測定，除另有規(guī)定外，不得過6.0%?！救芑浴砍碛幸?guī)定外，各型顆粒依法檢查（表1-1），應符合規(guī)定。表1-1顆粒劑的檢查方法顆粒劑種類顆粒劑量加入水量融化時間現(xiàn)象可溶性顆粒顆粒10g200ml熱水5min全部融化或有輕微渾濁混懸性顆粒顆粒10g200ml熱水5min呈均勻混懸狀泡騰性顆粒顆粒3袋200ml水15

9、255min迅速呈泡騰狀，最終應完全分散或溶解【裝量差異】單劑量包裝的顆粒，其裝量差異限度應符合規(guī)定（表1-2）。表1-2顆粒劑的裝量差異限度標示裝量/g裝量差異限度/%標示裝量/g裝量差異限度/%1.0或1.0以下1.0以上至1.5±10.0±8.01.5以上至6.06.0以上±7.0±5.0【裝量】多劑量包裝的顆粒劑，照最低裝量檢查法檢查，應符合規(guī)定。1.2小兒解表顆粒簡介【藥品名稱】通用名稱：小兒解表顆粒【成份】金銀花、連翹、牛蒡子（炒）、蒲公英、黃芩、防風、紫蘇葉、荊芥穗、葛根、人工牛黃。輔料為糊精、蔗糖。【功能主治】宣肺解表，清熱解毒。用于小兒

10、外感風熱所致的感冒，癥見發(fā)熱惡風、頭痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛癢?！疽?guī)格】每袋裝8g【用法用量】開水沖服。一歲至二歲一次4g,一日2次。三歲至五歲一次4g，一日3次。六歲至十四歲一次8g，一日23次。【注意事項】（1）忌辛辣、生冷、油膩食物（2）不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥（3）風寒感冒著不適用（4）嬰兒應在醫(yī)師指導下服用（5）糖尿病患兒。脾虛易腹瀉者應在醫(yī)師指導下服用（6）發(fā)熱體溫超過38.5的患者，應去醫(yī)院就診（7）服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診（8）對本品過敏者禁用，過敏體質者禁用（9）本品性狀發(fā)生改變時禁止使用（10）兒童必須在成人監(jiān)護下使用（11）藥品放在兒童不能接觸的地方（12

11、）如正在使用其他藥品，使用該藥品前須咨詢醫(yī)師或藥師【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用?！举A藏】密封【性狀】本品為黃褐色顆粒；味甜，微苦。1.3處方分析3【金銀花】金銀花，學名忍冬（Lonicera japonica）?！敖疸y花”一名出自本草綱目，由于忍冬花初開為白色，后轉為黃色，因此得名金銀花。藥材金銀花為忍冬科忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾或帶初開的花。金銀花性寒，味甘，入肺、心、胃經，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮

12、膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效?！具B翹】連翹，又名黃花條、連殼、青翹、落翹、黃奇丹等，拉丁文名Forsythia suspensa.果實入藥。連翹是清熱解毒的中藥，主治熱病初起，風熱感冒，發(fā)熱，心煩，咽喉腫痛，急性腎炎等。連翹有抗菌、強心、利尿、鎮(zhèn)吐等藥理作用，是清熱解毒的中藥，主治熱病初起，風熱感冒、發(fā)熱、心煩、咽喉腫痛、急性腎炎、癰腫瘡毒等癥狀，其抑菌作用與金銀花大體相似。【牛蒡子（炒）】牛蒡子，中藥名。為菊科二年生草本植物牛蒡（學名：Arctium lappa L.）的干燥成熟果實。又名大力子、鼠粘子、惡實等。生用或炒用，用時搗碎。具有疏散風熱，宣肺透疹

13、，利咽散結，解毒消腫之功效。屬于解表藥中發(fā)散風熱藥?，F(xiàn)代研究，牛蒡子還可用于防治糖尿病腎??；牛蒡果實含牛蒡甙經水解生成的牛蒡甙元具有抗癌活性。【蒲公英】蒲公英（Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.），在江南被叫作華花郎。菊科，是一種多年生草本植物。頭狀花序，種子上有白色冠毛結成的絨球，花開后隨風飄到新的地方孕育新生命。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖等多種健康營養(yǎng)成分。有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。蒲公英同時含有蛋白質、脂肪、碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營養(yǎng)價值，可生吃、炒食、做湯，是藥食兼用的植物。其功能主治：清熱解毒，利尿

14、散結。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。【黃芩】“芩”字本義為“止血草”。黃芩別名山茶根、土金茶根。味苦、性寒。以根入藥，有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應用抗菌比黃連還好，而且不產生抗藥性。【防風】防風，別名銅蕓、回云、回草、百枝、百種拉丁文名DivaricateSaposhnikoviaRoot.是一種藥草的名字，多年生草本植物，防風的根可生用。屬解表藥、祛風藥。主產于黑龍江、內蒙古等地。歸膀胱

15、經；肺經；脾經；肝經。藥用功效有：祛風解表、勝濕止痛、解痙、止癢。主治：外感風寒；頭痛身痛；風濕痹痛；骨節(jié)酸痛；腹痛泄瀉；腸風下血；破傷風；風疹瘙癢；瘡瘍初起 。性味：味辛；甘；性微溫?！咀咸K葉】學名Perilla frutescens，古名荏，又名蘇、白蘇等，是唇形科紫蘇屬下唯一種，一年生草本植物，主產于東南亞、中國江西、湖南等中南部地區(qū)。有解表散寒、行氣和胃的功能，主治風寒感冒、咳嗽、胸腹脹滿，惡心嘔吐等癥。種子也稱蘇子，有鎮(zhèn)咳平喘、社痰的功能。紫蘇全草可蒸餾紫蘇油，種子出的油也稱蘇子油，長期食用蘇子油對治療冠心病及高血脂有明顯療效。食療作用，具有散寒解表，宣肺止咳，理氣和中，安胎，解毒。

16、【荊芥穗】荊芥一藥，生用有祛風解表的功效，炒炭則用于止血。配防風、羌活，治風寒表癥；配銀花、連翹、薄荷，治風熱表癥；配生石膏，治風熱頭痛；配牛蒡子、桔梗、生甘草，治咽喉腫痛；配槐花炭，治便血；配白茅根，治鼻衄。荊芥與紫蘇均能發(fā)汗解表，但紫蘇散寒力強，偏入氣分，又能理氣寬中；而荊芥祛風力勝，偏入血分，炒炭又能止血。故在理氣方中常用紫蘇，而在理血劑當中多用荊芥。功能主治：解表散風，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風疹，瘡瘍初起。炒炭治便血，崩漏，產后血暈?！靖鸶繉W名Pueraria lobata，是豆科葛屬的植物。葛根性涼，味甘、辛，具有解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉等作用。用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓

17、頸項強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明：葛根中的異黃酮類化合物葛根素對高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效。常食葛粉能調節(jié)人體機能，增強體質，提高機體抗病能力，抗衰延年，永葆青春活力?！救斯づ｜S】性味苦寒，具有清熱解毒，祛痰利咽的功能。常用于熱病發(fā)熱、咽喉腫痛、痰涎壅盛等癥。現(xiàn)代藥理研究證明牛黃有解熱鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳祛痰、抗菌、抗病毒和抗過敏作用，同時對撲熱息痛有活化作用，增強解熱鎮(zhèn)痛效果?！竞筐ず蟿??！菊崽恰刻鹞秳┡c稀釋劑。第二章 工藝流程介紹2.1小兒解表顆粒生產流程煎煮金銀花、炒牛蒡子、蒲公英、防風、葛根合并蒸餾混合濃縮制粒、干燥連翹、紫蘇葉、荊芥穗清包消毒

18、內包裝過篩總混整粒內包裝材料裝量差異、批號、平均裝重入庫檢驗外包裝紙盒數(shù)量、說明書、批號、生產日期、有效期時間、轉速粒度、篩網外包裝材料控制點蔗糖粉、糊精、人工牛黃、乙醇溫度、濕度一般生產區(qū)30萬級生產區(qū)原輔料/材料圖1 小兒解表顆粒生產流程2.2生產方法介紹1.提取提取是指用適宜的溶劑和方法，最大限度地將藥材或飲片中有效成分或有效部位轉移至提取溶劑中的過程。大多數(shù)有效成分和有效部位存在于藥材的細胞內。因此，提取的實質是從細胞內部浸提有效成分的過程。提取時應根據(jù)藥材中有效成分或有效部位的性質和制劑要求選擇溶劑和提取方法。常用的提取方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法及超臨界流體提取法等。（1）煎煮法：

19、是指在藥材中加水煎煮一定時間，提取藥材中的有效成分和有效部位的方法。去渣煎液，除直接用于湯劑外，還在其他劑型中，如口服液、注射劑、散劑、丸劑、沖劑、片劑、顆粒劑等劑型中作為中間體，需要進一步處理。工藝流程如下：藥材或飲片煎煮浸泡其他劑型濃縮湯劑加適量水圖2 煎煮法制備湯劑及其他劑型的工藝流程（2）浸漬法：是指將藥材用定量溶劑，在一定溫度下浸泡一定時間，提取有效成分的方法。根據(jù)浸漬溫度和浸漬次數(shù)不同，可分為冷浸漬法（室溫）、熱浸漬法（4060）及單次浸漬、多次浸漬。該法可直接制得藥酒、酊劑。濾液進一步濃縮可制備流浸膏與浸膏。（3）滲漉法：是指將藥材粗粉置于滲漉器內，在藥粉上部連續(xù)加入溶劑，使其流

20、下過程中不斷滲過藥粉浸出有效成分的動態(tài)浸出方法。（4）超臨界流體萃取法：是利用提取分離藥材中有效成分或有效部位的新技術。超臨界流體為非凝縮性高密度流體，同時具有液體和氣體的優(yōu)點，及黏度小、擴散系數(shù)接近氣體，密度接近液體、具有很強的溶解能力，使得超臨界流體能夠迅速滲透進入物質的微孔隙，提取速率比液體快速而有效，尤其是溶解能力可隨溫度、壓力和極性而變化。提取完成后，通過改變系統(tǒng)溫度、壓力使超臨界流體恢復為普通氣體回收，并與提取物分離。2.制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)下的物料經加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，它片劑生產中主要的流程之一，制粒作為粒子的加工過程，幾乎與所有的固體制劑有

21、關。壓片前一般應將原輔料混合均勻并制成顆粒，目的是保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài)；制成密度均一的顆粒，使有良好的流動性，以保證片劑的重量差異符合要求；合理組方，使顆粒具有良好的壓縮成型性，可以壓成有足夠強度的片劑等。3. 干燥干燥是利用熱能使物料中的濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得干燥產品的操作。干燥除去的濕分多數(shù)為水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流。用于物料干燥的加熱方式有：熱傳導，對流，熱輻射，介電等，而對流加熱干燥是制藥過程中應用最普遍的一種，簡稱對流干燥。4. 篩分篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進行分離的操作。篩分法是借助篩網將物料進行分離的方法。篩分

22、法操作簡單，經濟而且分級精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應用最廣泛的分級操作之一。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。這對藥品質量以及制劑生產的順利進行都有重要的意義。篩分的藥篩按制作方法分沖眼篩、編織篩兩種，因為所涉及原輔料硬度都不大，設計中選擇編織篩。5.整粒、總混制粒過程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分，在干燥過程中發(fā)生粘結成團，造成干顆粒的粒徑過大，影響顆粒的流動性，從而影響壓片的質量，因此要通過整粒設備使干顆粒形成粗細比較均勻且易于流動的藥物顆粒。6,質檢在前文1.1中已對小兒解表顆粒的質量檢查做了詳細概述，在此章中便不做贅述。7.包裝包裝是藥物生產中最后一道工序，是產品的重要組成部

23、分，包括內包裝、中包裝、外包裝、說明書等。包裝要求一般均應密封，以防潮、隔絕空氣等以防止變質和保證衛(wèi)生標準合格。一般分為多劑量包裝和單劑量包裝。本設計采用單劑量包裝。（1）內包裝、外包裝內包裝采用復合膜包裝，外包裝采用紙盒及紙箱。（2）標簽、說明書根據(jù)藥品管理法的規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、主要成分、適應癥、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽應色調鮮明，字跡清晰，易于辨別，防止混淆。說明書應印有藥品的主要成分、藥理作用、毒副反應等。第三章 物料衡算3.1處方與制備【處方】金銀花300g 連翹25

24、0g 炒牛蒡子250g 蒲公英300g 黃芩300g防風150g 紫蘇葉150g 荊芥穗100g 葛根150g 人工牛黃1g?！据o料】蔗糖粉4000g，糊精1000g（千袋量）【制法】以上十味，連翹、紫蘇葉、荊芥穗提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；金銀花、炒牛蒡子、蒲公英、黃芩、防風、葛根加水煎煮兩次，第一次2.5小時，第二次1.5小時，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對密度為1.321.35（50）的稠膏。取稠膏1份，蔗糖粉4份，糊精1份，人工牛黃（先與蔗糖粉、糊精配研均勻）及乙醇適量制成顆粒，干燥，加入上述連翹等揮發(fā)油，混勻，即得。3.2基礎數(shù)據(jù)年產量：1億袋年工作日：250天日工作

25、安排：每天2班，每班生產8h,實際工作7h規(guī)格：單袋8g，每盒10袋，每箱250盒3.3原輔料的物料衡算（1）每年制顆粒量：每天制顆粒量： 每班制顆粒量： 每小時制顆粒量：（2）假設顆粒的總收率為98%，各原輔料的年用量為：金銀花：連翹：炒牛蒡子：蒲公英：黃芩：防風：紫蘇葉：荊芥穗：葛根：人工牛黃：蔗糖粉：糊精：（3）假設制粒時顆粒的損失為0.6%，包裝時的損失為0.8%，則金銀花：連翹：炒牛蒡子：蒲公英：黃芩：防風：紫蘇葉：荊芥穗：葛根：人工牛黃：蔗糖粉：糊精：通過計算，各原輔料消耗如下表所示。表3-1各原輔料消耗一覽表名稱年用量/kg年損耗量/kg每班用量/kg每班損耗量/kg金銀花306

26、121.661.2240.0032連翹255101.351.020.0026炒牛蒡子255101.351.020.0026蒲公英306121.661.2240.0032黃芩306121.661.2240.0032防風153060.830.6120.0016紫蘇葉153060.830.6120.0016荊芥穗102040.5320.4080.00106葛根153060.830.6120.0016人工牛黃102.040.00530.0204080.0000106蔗糖粉40816321.3816.3260.0426糊精1020415.3204.0820.01063.4包裝材料的物料衡算（1）內包裝袋

27、的年用量為108個包裝盒的年用量為個箱子的年用量為個（2）設內、中包裝損耗為0.5%，包裝箱的損耗為0.05%，則內包裝袋的年損耗量：個包裝盒的年損耗量：個包裝箱的年損耗量：個表3-2包裝材料消耗一覽表名稱年用量/個年損耗量/個每班用量/個每班損耗量/個內包裝袋1x1085x1052000001000包裝盒1x1075x10420000100包裝箱4x10425800.05第四章設備選型按照顆粒劑的生產要求，生產小兒解表顆粒劑所需的設備有：提取設備、濃縮設備、篩分設備、制粒設備、干燥設備、整粒設備、包裝設備；設備的選擇將依據(jù)物料衡算的結果進行，并選擇生產任務匹配的相關設備。4.1提取設備（包含

28、提取與濃縮設備）因本品是中藥制劑，必不可少的步驟便是藥材飲片有效成分的提取與濃縮。根據(jù)物料衡算的結果，可選用浙江大宇輕工機械有限公司的TN系列提取濃縮機組4。產品簡介:本機組適合用于醫(yī)院、藥廠、食品行業(yè)、科研院所對中草藥、果汁等物料的提取和濃縮，以及有機溶媒的回收。詳細信息: 本機組是本公司在借鑒國內外同類產品基礎上研究開發(fā)的新一代節(jié)能產品。它集多功能提取、真空濃縮為一體，簡化了操作程序。同時，由于整個提取和濃縮是在密封狀態(tài)下進行，因而避免了"跑"、"冒"、"漏"等現(xiàn)象，大大改善了工作環(huán)境，降低了能耗。本機組與物料接觸部分全部采用優(yōu)質

29、不銹鋼SUS304制造，符合GMP要求。該系列機組的技術參數(shù)如表4-1所示。本設計采用TN-300提取濃縮機組一套。表4-1 TN系列提取濃縮機組技術參數(shù)規(guī)格/型號TN50TN100TN200TN300TN400TN500公稱容積（L）50100200300400500提取罐夾套工作壓力（Mpa）0.20.20.20.20.20.2罐內工作壓力（Mpa）0.090.090.090.090.090.09加熱面積（m2）0.511.522.53濃縮罐工作壓力（Mpa）常壓常壓常壓常壓常壓常壓真空度（Mpa）-0.08-0.08-0.08-0.08-0.08-0.08真空泵電壓（V）38038038

30、0380380380功率（KW）44445.55.54.2篩分設備根據(jù)固體制劑的需要，固體制劑過篩的主要目的是將物料顆粒大小篩勻，在本設計中粒徑取0.8mm5，在24目（0.7mm）20（0.83mm）目之間。每小時需要篩分物料為200kg。從經濟性考慮可選取1臺ZSY-500型藥用旋振篩。該機結構緊密，體積小，不揚塵，噪音低，產量高，能耗低，移動維修方便，完全符合GMP要求。主要技術參數(shù)見表4-2所示：表4-2 ZSY-500型藥用旋振篩技術參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格生產能力過篩目數(shù)電機轉速電機功率外形尺寸100300 kg/h8200目1450r/min0.37 kW650 mm ×650

31、 mm ×1050 mm4.3制粒設備（包括干燥、混合、制粒設備）制粒的目的不僅為了改善物料的粘附性、流動性、飛散性、有利于計量準確、保護生產環(huán)境等，而且必須保證顆粒的形狀、大小均勻，外形美觀等，因此制粒工序就顯得很重要了。通過大量的實踐發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)藥中廣泛應用的制粒方法可分為三大類，即濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒。其中濕法制粒應用最廣泛。濕法制粒是在原料粉末中加入粘合液，靠粘合劑的架橋或粘結作用使粉末聚結在一起而制備顆粒的方法。由于濕法制成的顆粒經過表面潤濕，具有表面改質較好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成形性好等優(yōu)點，因此在醫(yī)藥工業(yè)中被廣泛應用。流化床制粒是廣為使用的一種濕法制粒方法

32、，在流化床中，藥物粉末在自下而上的氣流的作用下保持懸浮的流化狀態(tài)，粘合劑液體向流化層噴入使粉末聚結成顆粒。流化床制粒的特點是：在一臺設備內進行混合、制粒、干燥等操作，簡化工藝、節(jié)約時間、勞動強度低；制得的顆粒粒密度小、粒子強度小，但顆粒的粒度均勻、流動性、壓縮成形性好。在設計中，選用常州市爾諾干燥設備有限公司生產的FL-30型沸騰制粒干燥機6。該設備技術參數(shù)見表4-3。4-3 FL-30型沸騰制粒干燥機項目參數(shù)項目參數(shù)型號FL-30型原料容器容量（L）100主機尺寸（m） 1.6×0.9×2.3原料容器直徑（mm）700 生產能力（kg/h）1545風機風量（m3/h)18

33、00風壓（mmH2O）480功率（kw）7.5蒸汽消耗量（kg/h）70 壓縮空氣消耗量（m3/min）0.9 風量（M3/h）1800蒸汽壓力（Mpa）0.30.6溫度（）室溫120調節(jié)作業(yè)時間（min）45-90隨物料特征主機尺寸(m) 1.6×0.9×2.3主機重量（kg)900物料收率（%）99噪音DB（A）風機與主機隔音安裝75DB本設計中選用FL-30型沸騰制粒干燥機一臺。4.4整粒設備某些藥物濕法制粒干燥過程中顆粒間可能發(fā)生粘連，甚至結塊。整粒的目的是使干燥過程中結塊、粘連的顆粒分散開，以得到大小均勻的顆粒。一般采用過篩的方法進行整粒，所以篩孔要比制粒時的篩孔

34、稍小一些。因此按規(guī)格過1號篩時，把不能通過篩孔的部分進行適當解碎，然后在按照粒度要求，采用粒度規(guī)格的下限，過4號篩，進行分級，除去粉末部分。本設計選用常州市常寶干燥設備有限公司生產的KZL型快速整粒機7。設備特點:本機適用于中西藥、食品、化工顏料及飼料等行業(yè)中顆粒的破碎及整理。經各種造粒工藝及設備所提到的顆粒形狀及規(guī)格各異。將造粒后的顆粒經本機高速旋轉的刀片組合切割后，經網板排出，便可得到形狀及規(guī)格基本一致的顆粒。本機全部零件采用不銹鋼制造，表面拋光，裝拆與清洗十分方便。技術參數(shù)見表4-4。根據(jù)技術參數(shù)，可選擇KZL-180型一臺。表4-4 KZL型快速整粒機技術參數(shù)型號 Model

35、100180300定子直徑（mm）100180300定子長度（mm）96179305生產能力 Production capacity (kg/h)2015010015005002500電動機功率 Power of motor (kw)0.751.55.5主軸轉速 Main speed (r/min)1801400180140020014004.5混合設備在所有混合設備中，固體的混合設備大致分為兩大類，即容器固定型和容器旋轉型。容器固定型混合機包括攪拌槽型混合機、錐型垂直螺旋混合機。容器旋轉型混合機包括水平圓筒型混合機、V型混合機、雙錐型混合機。本設計中采用V型混合

36、機，選用了江陰市新友機械制造有限公司生產的CHJ-V高效混合機11。本機適用于制藥及其他工業(yè)上的干物料顆?；旌现?，混合筒結構獨特，混合功效高，無死角，混合均勻。設備技術參數(shù)見表4-5。表4-5 CHJ-180型高效混合機技術參數(shù)型號規(guī)格CHJ-180型生產能力(kg/次)電機功率(kw)混合時間（min)筒體轉速（r/mim）外形尺寸（長×寬×高)重量（kg）401.14-8121780×680×1700(mm)2904.6包裝設備包裝是生產的最后一道工序，也是非常重要的一道工序，影響著產品的最終質量。包裝的目的在于達到密封，防濕、熱和光及衛(wèi)生條件4.

37、6.1自動包裝機因本次設計是采用袋式內包裝，可選用上海積新包裝機械制造有限公司的半自動螺桿計量包裝機(JX-1A-101)8。產品簡介:該半自動計量包裝機能完成計量、充填、等工作。由于獨到的設計，以至更適用于包裝那些易流動或者流動性極差的粉粒狀物料，如獸藥、粉粒狀添加劑、白砂糖、棉白糖、葡萄糖、味精、固體飲料、固體醫(yī)藥、碳粉、爽身粉、農藥、染料、香精香料等。功能特點:(1) 整機外表除電機外其余均為不銹鋼制成；組合式透明料箱，無需工具即可方便拆洗。(2) 采用伺服電機驅動螺旋，具有不易磨損、定位準確、轉速可設定、性能穩(wěn)定等優(yōu)點。(3) PLC、觸摸屏人機界面及稱重模塊控制。(4) 設計成稱重反饋比重跟蹤式，克服了因物料比重變化而致使包裝重量發(fā)生變化的缺點。(5) 各種產品調整參數(shù)配方可儲存，備后使用，最多儲存10個配方。(6) 更換螺旋，能夠適應超細粉到小顆粒等多種物料。(7) 對于流動好的物料出口加裝離心裝置保證精度，而對于多粉塵物料出口可安裝吸塵裝置，吸掉反噴粉塵。表4-6 技術參數(shù)計量方式稱量反饋跟蹤螺旋旋轉充填式包裝重量1  500克(變換螺旋）包裝精度 100克 ,